国内外新药研究开发现状及趋势

国内外新药研究开发现状及趋势
•经济环境变化
外商面临的挑战
n 政治因素
n 经济因素 n 社会因素 n 历史因素 n 市场因素 n 其他
Decrease Overall Cost of Health Care （更省）
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2020/11/9
国内外新药研究开发现状及趋势
•经济环境变化
WTO中美协议涉及医药的五项承诺
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n 保护药品知识产权 n 降低药品进口关税 n 2001年取消进口大型医疗设备行政管制 n 2003年开放药品分销服务 n 开放医疗服务
杜邦制药(美) 7.8B
n 雅培(美)
巴斯夫(德)
6.9B
n 拜尔(德)
安万特(德)
6.6B
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国内外新药研究开发现状及趋势
医药产业是高垄断、高回报的行业
1998领先20家公司药品销售额（10亿USD）
诺华 默克 葛兰素威康 辉瑞
BMS 强生 美国家庭用品 罗氏 礼莱
•经济环境变化
n 医药贸易国际一体化进程加速，国际医药贸易的 关税逐步降低，非关税壁垒日趋减少，使得国际 著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场 等向欠发达国家渗透，合资、独资企业不断涌现， 我国医药市场的国际化不可避免。
n 研发 制造 n 批发 零售 n 医院 医保
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国内外新药研究开发现状及趋势
2000年以来制药行业并购案(选录)
n 葛兰素威康（英） 史克必成（英） 168.7B
n 辉瑞 (美)
华纳兰伯特 (美) 90.0B
n 法玛西亚普强(美/瑞) 孟山都
50.0B
n 安进(美)
免疫公司
13.0B
n 强生(美)
阿尔扎(美) 10.2B
n 施贵宝(美)
n 中国的医药必须加入国际竞争！！ n 从新洗牌？？
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国内外新药研究开发现状及趋势
世界医药产业发展的趋势（1）
•经济环境变化
n 企业购并高潮迭起，跨国垄断日益明显
目的：增加企业核心竞争力——技术开发实力及市场控制 能力
重组后达到：突出主业，强化优势，精简机构，减员增 效
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国内外新药研究开发现状及趋势
•经济环境变化
按地区统计的制药业并购数目
•年份
•西欧
•2000 •2001 •2002
•107 • 97 • 93
•东欧
•15 • 19 • 20
•北美
•138 •125 •149
•亚太地 区ຫໍສະໝຸດ Baidu
•其他地 区
• 66
• 15
• 83
• 10
• 104
•8
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国内外新药研究开发现状及趋势
•新技术革命
新世纪药物研制的三套车
n 生物技术（Biotechnologies , Biotech) n 高通量筛选(High-throuthput Screening) n 组合化学技术 (Combinatorial Chemistry)
n 技术的整合
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国内外新药研究开发现状及趋势
n 生物化学 n 细胞生物学 n 分子遗传学 n 分子药理学 n 免疫生物学 n 神经生物学
•新技术革命
n 功能基因组学 (Functional Genomics) n 比较基因组学 (Comparative Genomics) n 药物基因组学 (Pharmacogenomics) n 蛋白质组学 (Proteomics) n 生物信息学 (Bioinformatics)
•
•基因组 •√
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•转录组 •√
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•蛋白质组
•？
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•新技术革命
More Powerful Medicine （更强）
Better, Safer Drugs /Vaccines More Accurate Drug Dosages
（更好）
Improve Drug Discovery & Approval Process （更快）
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•新技术革命
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国内外新药研究开发现状及趋势
•新技术革命
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国内外新药研究开发现状及趋势
•新技术革命
•
•蛋白是基因功能的执行体
•DNA
• RNA
•蛋白质
•遗传信息载体
•功能执行体
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国内外新药研究开发现状及趋势
n 我国医药产业发展的内外环境 n 国外新药研究开发现状及趋势 n 国外各大类医药新产品开发动态分析 n 我国新药研究开发面临的机遇和挑战 n 我国药物创新的若干对策
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国内外新药研究开发现状及趋势
1 (2) 2 (1) 3 (3) 4 (4) 5 (5) 6 (6) 7 (7) 8 (8) 9 (9) 10 (11) 11 (10) 12 (12)
企业
销售额
辉瑞 葛兰素史克 (E) 默克 阿斯利康 (E) 安 万 特(F) 百时美施贵宝 强生 诺 华(S ) 法玛西亚 惠氏(美国家庭用品) 礼莱 罗 氏(S)
一、我国医药产业发展的内外环境变化
n
外部环境变化
n
内部环境变化
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国内外新药研究开发现状及趋势
与医药产业相关的外部环境变化
n 新技术革命 n 经济环境变化 n 市场环境变化 n 政策环境变化
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国内外新药研究开发现状及趋势
•新技术革命
SKB 前十位占全球 前二十位占全球 前100位占全球
10.6 10.6 10.5
9.9 9.8 9.0 7.8 7.6 7.4 7.3 36% 57.3% >80%
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国内外新药研究开发现状及趋势
2001世界医药企业药品销售额（ 10亿USD ）
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排名
25.52 24.97 21.35 16.96 15.66 15.30 14.85 13.52 11.97 10.94
10.86 10.20
比上年增长（%）
13 12
6 4 10 6 17 16 11 10
前十二位
190
占全球 60%以上
市场集中度日益提高
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国内外新药研究开发现状及趋势