第三类医疗器械分类目录71885
一类,二类,三类医疗器械分类目录大全
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
Ⅰ
4
胸腔心血管外科用镊、夹
大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹
Ⅱ
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
Ⅰ
5
胸腔心血管外科用钩、针
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
Ⅰ
6
胸腔心血管外科用其他器械
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
Ⅰ
6802显微外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
显微外科用刀、凿
显微喉刀
Ⅰ
2
显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
Ⅰ
3
显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
Ⅰ
4
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
Ⅰ
5
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
Ⅰ
6
显微外科用其他器械
Ⅰ
5
叩诊锤（无电能）
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤
Ⅰ
6
反光器具
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯
Ⅰ
7
视力诊察器具
卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标
Ⅰ
6821医用电子仪器设备
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
用于心脏的治疗、急救装置
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
Ⅰ
3
腹部外科用钳
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
三类医疗器械分类目录(标准版)
三类医疗器械分类目录（标准版）一、引言医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理结构、过程的设备、器具、材料或其他物品。
根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械分为三类，分别是一类、二类和三类。
三类医疗器械是指对其安全性、有效性必须严格控制，用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制，由国家药品监督管理局依据国家相关法律法规予以特别管理的医疗器械。
本分类目录旨在为医疗器械的生产、经营、使用、监管等环节提供明确的指导，以确保医疗器械的安全、有效。
本目录所列产品均为三类医疗器械，涉及心血管、神经、骨科、眼科、口腔等多个领域。
二、三类医疗器械分类原则1. 依据医疗器械的风险程度分为三类：一类医疗器械风险较低，二类医疗器械风险中等，三类医疗器械风险较高。
2. 三类医疗器械的分类原则主要包括：对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制、用于植入人体或支持维持生命等。
3. 三类医疗器械的分类依据包括：产品的结构特征、使用性能、预期用途、使用时限等。
4. 三类医疗器械的分类工作由国家药品监督管理局负责，各级药品监督管理部门依据分类目录实施监管。
三、三类医疗器械分类目录内容1. 心血管类：心脏起搏器、心脏支架、心脏瓣膜、血管内导管、心血管支架输送系统等。
2. 神经类：脑起搏器、神经刺激器、神经修复材料、神经介入器材等。
3. 骨科类：人工关节、骨板、骨钉、脊柱内固定系统、人工椎间盘等。
4. 眼科类：人工晶状体、角膜接触镜、眼科植入物、眼科手术器械等。
5. 口腔类：口腔种植体、口腔正畸器材、口腔修复材料、口腔手术器械等。
6. 其他：生物材料、组织工程产品、体外诊断试剂、医用激光设备等。
四、三类医疗器械的管理要求1. 生产企业管理：三类医疗器械生产企业应具备完善的质量管理体系，取得医疗器械生产许可证，并按照国家相关规定进行生产、检验、销售。
2. 经营企业管理：三类医疗器械经营企业应具备相应的经营许可，严格按照国家法律法规和行业标准进行经营。
第三类医疗器械分类目录
第三类医疗器械分类目录医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、病情监测或缓解疾病的医疗设备、器械、材料、软件以及相关体系。
根据其功能和风险等级的不同，医疗器械被分为不同的分类目录，以确保其安全性和有效性。
本文将介绍第三类医疗器械分类目录的相关内容。
第三类医疗器械是指具有较高风险特征，需要特殊的临床应用知识和技术，如果使用不当可能对人体造成严重伤害的医疗器械。
这类医疗器械多数用于实施手术、诊疗或治疗等临床操作操作中，并且需要经过专业医生或相关专业人员操作和监护。
这些器械的材质、结构、功能等方面要求较高，且其风险与安全性需要严格控制。
第三类医疗器械分类目录包括但不限于以下几个方面：1. 手术器械类：包括手术刀、剪刀、钳子、吻合器等，用于外科手术操作和处理。
2. 医用影像设备类：包括X光机、CT扫描仪、MRI设备等，用于医疗影像的获取和诊断。
3. 植入和介入器械类：包括心脏起搏器、人工关节、血管支架等，用于替代或辅助人体组织或器官功能的恢复。
4. 体外诊断试剂类：包括血液常规检测试剂、生化检验试剂、免疫学检验试剂等，用于体外分析检测和诊断。
5. 高频电疗器械类：包括高频电刀、电子手术刀、射频治疗仪等，用于高频电疗和手术治疗。
6. 器械注射类：包括注射器、输液器、静脉留置针等，用于给药或输液治疗。
第三类医疗器械的分类目录根据风险等级进行了细致划分和管理，以确保其安全性和有效性。
对于这些医疗器械的生产、销售、使用等方面都有相应的法规和标准进行规范。
而医疗器械的生产企业也需要经过相应的审批和认证程序，以确保其生产质量和符合要求。
此外，对于第三类医疗器械的使用和操作，医疗机构和医务人员需要具备相应的专业知识和技能。
在机构和个人从事相关临床操作时，应该遵循相关规范和操作指南，以确保患者的安全和提高治疗效果。
总结起来，第三类医疗器械是具有较高风险特征，需要特殊专业知识和技术的医疗器械。
通过严格的分类目录和管理制度，以及对生产、销售和使用等方面的规范要求，可以确保这类医疗器械的安全性和有效性。
医疗器械一类二类三类分类目录.docx
[在此处键入 ]最新医疗器械一类二类三类分类目录6801 基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1医用缝合针 ( 不Ⅱ带线 )手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、－2基础外科用刀柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、Ⅰ锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线－3基础外科用剪剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育Ⅰ用手术剪普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针－4基础外科用钳钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱Ⅰ布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、基础外科用镊夹持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、基础外科用针、－ 6教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平钩拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织基础外科其它器钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活－7械检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、 Y型连接器、扭转器ⅠⅠⅠ6802 显微外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1显微外科用显微喉刀Ⅰ刀、凿－2显微外科用显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ剪－3显微外科用显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针Ⅰ钳钳－4显微外科用显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ镊、夹－5显微外科用显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微Ⅰ针、钩喉钩－6显微外科用显微合拢器Ⅰ其他器械6803 神经外科手术器械序号名称品名举例管理类别神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、Ⅱ－1脑膜刀内用刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ神经外科脑－2内用钳银夹钳、 U 型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ－3神经外科脑脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉Ⅱ－4钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙内用钩、刮神经外科脑脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ－5内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、Ⅰ脑打针锤、脑压板序号名称－2眼科手术用剪－3眼科手术用钳－4眼科手术用镊、夹－5眼科手术用钩、针眼科手术用－6其他器械6804 眼科手术器械品名举例管理类别角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ眼用钩针Ⅰ玻璃体切割器、Ⅲ二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声Ⅱ乳化系统用负压导管眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ序号－1－2－3－4－5－66805 耳鼻喉科手术器械名称品名举例管理类别耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻耳鼻喉科用切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上Ⅰ刀、凿颌窦对孔凿、耳用骨凿耳鼻喉科用扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、Ⅰ剪鼻剪扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳鼻喉科用耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪Ⅰ钳钳、鼻咽活体取样钳耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、Ⅰ镊、夹扁桃体止血夹耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探Ⅰ钩、针针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、耳鼻喉科用麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）Ⅰ其他器械刮匙、音叉、鼻镜[在此处键入 ] 6806 口腔科手术器械序号名称－1口腔用刀、凿－2口腔用剪－3口腔用钳－4口腔用镊、夹－5口腔用钩、针口腔用其它－6器械品名举例管理类别牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕Ⅰ刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿牙龈剪、全冠剪Ⅰ拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、Ⅰ扩大钳残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪Ⅰ头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器一次性牙科冲洗针Ⅱ序号名称胸腔心血－1 管外科用刀胸腔心血－2 管外科用剪胸腔心血－3 管外科用钳胸腔心血－4 管外科用镊、夹胸腔心血－5 管外科用钩、针胸腔心血－6 管外科用其他器械胸腔心血－7 管外科用吸引器[在此处键入 ]6807 胸腔心血管外科手术器械品名举例管理类别胸骨刀Ⅰ心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤Ⅱ动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三Ⅰ角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹Ⅱ凸齿止血夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩Ⅱ张器血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头Ⅰ剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器心血管吻合器Ⅲ心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、Ⅱ静脉撑开器、短柄吸引器（头）[在此处键入 ]6808 腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2腹部外科用胃内手术剪、直角剪Ⅰ剪－3腹部外科用胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取Ⅰ钳样钳－4腹部外科用胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、Ⅰ钩、针气腹针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石Ⅰ匙、胆道探条、腹壁固定牵开器腹部外科用－6其他器械食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合Ⅱ器[在此处键入 ]6809 泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2泌尿肛肠科肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ用剪血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉Ⅱ侧壁钳－3泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀Ⅰ胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳－5泌尿肛肠科膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ用钩、针尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便Ⅰ清肠器－6泌尿肛肠科J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针用其他器械刀、弯头负压吸力式套扎枪Ⅱ[在此处键入 ]6810 矫形外科（骨科）手术器械序号名称品名举例椎管铲刀、椎管锉刀、手锥矫形（骨科）－1外科用刀、丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切锥割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻－2矫形（骨科）双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、外科用剪膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪管理类别ⅡⅠⅠ矫形（骨科）－3外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳ⅡⅠ－4－5－6－7环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体矫形（骨科）前方剥离器外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿矫形（骨科）单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、外科用钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨针牵引针、加压螺纹钉导引针矫形（骨科）颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨外科用刮膜剥离器（子）矫形（骨科）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸外科用有源骨锯、电动骨钻ⅡⅠⅠⅠⅡ器械电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ骨接合用金属钛缝线Ⅱ钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、 CD棒推进器、 CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工矫形（骨科）肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、－8外科用其它植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引器械钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术Ⅰ用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架6812 妇产科用手术器械序号名称品名举例管理类别－1妇产科用刀碎胎刀Ⅰ一次性使用脐带剪Ⅱ－2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪Ⅰ产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子－3妇产科用钳宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分Ⅰ离钳、胎盘钳－4妇产科用环形输卵管镊Ⅰ镊、夹妇产科用子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探Ⅰ－5针、腹水穿刺针钩、针碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、Ⅰ妇产科用其会阴牵开器、骨盆测量计－6他器械宫颈扩张棒Ⅱ[在此处键入 ]6813 计划生育手术器械序号名称品名举例管理类别计划生育用输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育Ⅰ－3环放置钳钳－6计划生育用子宫刮匙、输卵管提取板（钩）Ⅰ其他器械[在此处键入 ]6815 注射穿刺器械名称品名举例管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置Ⅲ针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针注射穿刺器械玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针II[在此处键入 ]6816 烧伤 ( 整形 ) 科手术器械序号名称品名举例管理类别－1烧伤（整形）辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指Ⅰ用刀、凿骨凿－3烧伤（整形）颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺Ⅰ用钳钳、软骨塑型钳－4烧伤（整形）整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ用镊、夹烧伤（整形）鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱－6分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、Ⅰ用其他器械皮肤疣圈断器、嘴形撑开器[在此处键入 ]序号名称1体温计2血压计3肺量计4听诊器（无电能）5叩诊锤（无电能）6反光器具7视力诊察器具6820 普通诊察器械品名举例电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表肺活量计、单、双简肺功能测定器单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标管理类别ⅡⅡIIⅠⅠⅠⅠ6821 医用电子仪器设备[在此处键入 ]序号名称品名举例管理类别用于心脏的治疗、急植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、1心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊Ⅲ救装置反搏器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、2有创式电生理仪器颅内压监护仪、有创心输出量计、有创Ⅲ及创新电生理仪器多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ无创医用传感器Ⅱ单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检4心电诊断仪器测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、Ⅱ运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、Ⅱ脑地形图仪、脑电实时分析记录仪6肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ7其他生物电诊断仪眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、Ⅱ器诱发电位检测系统（含视、听、体）8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音Ⅱ图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的Ⅲ监护仪9无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、Ⅱ呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪[在此处键入 ]综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、呼吸功能及气体分氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、 CO210浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、Ⅱ析测定装置弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪11心脏工作站电刺激器Ⅲ医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ血流量、容量测定装脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流12量计、无创心输出量计、心脏血管功能Ⅱ置综合测试仪13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微Ⅱ操纵器、微电极监视器、足底压力测量14生理研究实验仪器系统、人体脂肪测量计快速过敏皮试仪Ⅲ15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16体外反搏及其辅助气囊式体外反搏装置Ⅲ循环装置17睡眠呼吸治疗系统助眠器Ⅱ18心电电极Ⅱ20心电导联线Ⅰ[在此处键入 ]6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别[在此处键入 ]植入体内或长期接眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充1触体内的眼科光学Ⅲ物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重器具水、硅油）、隐形眼镜润滑液内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、心及血管、有创、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管2内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内Ⅲ腔内手术用内窥镜手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等Ⅲ电子内窥镜裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、4眼科光学仪器验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、Ⅱ眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、5光学内窥镜及冷光大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜Ⅱ源（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻6医用手术及诊断用喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微Ⅱ显微设备循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜7医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底Ⅰ镜8医用光学仪器配件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架Ⅰ及附件6823 医用超声仪器及有关设备序号1 2 3 4名称品名举例管理类别超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化超声手术及聚焦治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治Ⅲ治疗设备疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断彩色超声成像设仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜备及超声介入 / 腔Ⅲ多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普内诊断设备勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪超声母婴监护设多功能超声监护仪、超声母亲 / 胎儿综合Ⅱ备监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能超声换能器器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、Ⅱ机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫5便携式超声诊断超声诊断仪、 B 型伪彩色显示仪、超声听Ⅱ设备诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、6超声治疗设备超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声Ⅱ洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、超声显像粉Ⅲ7超声辅助材料超声耦合剂Ⅰ6824 医用激光仪器设备序号名称品名举例管理类别固体激光手术设备（ Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、激光手术和治疗气体激光手术设备（ CO2、金蒸汽、准1分子、氩离子）、3B 类和 4 类半导体激Ⅲ设备光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ2激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、 2 类激光诊断仪、激光血液分Ⅱ析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计3介入式激光诊治He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激Ⅲ仪器光源内照射治疗仪4激光手术器械激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层刀Ⅲ氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的5弱激光体外治疗照射仪）、氦镉激光治疗机、 3A 类半导Ⅱ仪器体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机6干色激光打印机I 注按 GB7247激光辐射防护安全要求 1 类、 2 类、 3A 类激光为弱激光3B、4 类为强激光6825 医用高频仪器设备序号名称高频手术和电1凝设备2高频电熨设备3微波治疗设备4射频治疗设备5高频电极品名举例管理类别高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼Ⅲ科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高Ⅱ频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前Ⅲ列腺治疗仪、微波治疗机医用防辐射裙Ⅰ射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿Ⅲ 瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826 物理治疗设备序号名称品名举例管理类别1高压氧治疗设备2电疗仪器光谱辐射治疗仪3器高压电位治疗设4备5理疗仪器6生物反馈仪7磁疗仪器8眼科理疗仪器9理疗用电极10[在此处键入 ]空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治Ⅲ疗机音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式Ⅱ治疗仪）、体外场效应热疗系统光量子血液治疗机（加氧充磁光照）Ⅲ光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱Ⅱ治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪高压电位治疗仪Ⅲ电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢Ⅱ血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带颈椎固定带、疗疝绷带Ⅰ肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、Ⅱ心率反馈仪磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗Ⅱ器具、骨质疏松治疗系统视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ中低频理疗用电极Ⅰ体外冲击波碎石机电极Ⅱ耳部熏蒸管Ⅱ[在此处键入 ]6827 中医器械序号名称品名举例管理类别1诊断仪器2治疗仪器3中医器具[在此处键入 ]中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机针灸针、小针刀、三棱针、梅花针负压罐、刮痧板ⅡⅡⅡⅠ6828 医用磁共振设备[在此处键入 ]序号名称品名举例管理类别1医用磁共振成像永磁型磁共振成像系统、常导型磁共Ⅲ设备振成像系统、超导型磁共振成像系(MRI)统、胃肠道造影显影剂（用于 B 超、CT、MRI的胃肠道造影显像）脑磁图系统Ⅱ6830 医用 X 射线设备序号名称品名举例管理类别1X 射线治疗设X 射线深部治疗机、 X 射线浅部治疗机、 XⅢ备射线接触治疗机X 射线诊断设200mA以上 X 射线诊断设备Ⅲ备2200mA以下（含 200mA） X 射线诊断设备及高压发生装Ⅱ置3X 射线手术影介入治疗 X 射线机Ⅲ像设备4X 射线计算机X 射线头部 CT机、全身 CT机、螺旋 CT机、Ⅲ断层摄影设备螺旋扇扫 CT机（CT）6831 医用 X 射线附属设备及部件序号名称品名举例管理类别医用 X 射线管、管医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射1线管、X 射线 CT管、栅极 X 射线管及管Ⅱ组件或源组件组件或源组件、高压发生器医用 X 射线电视系统、数字减影系统、2医用 X 线影像系统X 射线影像增强系统、激光相机、 X 射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间Ⅱ及成像器件接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏X线机配套用患者3或部件支撑装置（电动）X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、 X 射线Ⅱ管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置4X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影Ⅱ装置、胸片摄影装置5X 射线机用限速器医用 X 线胶片处理6装置医用 X 线机配套用7非电动床、椅等用具ⅡX射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统Ⅰ暗室灯、 X 射线胶片观察装置、医用 X光胶片摄片架、天轨吊架、 X 射线摄影暗匣、Ⅰ洗片架、 X 射线暗室设备6832 医用高能射线设备序号名称品名举例管理类别医用高能射线治X- 射线立体定向放射外科治疗系统、医用1电子直线加速器、医用中子治疗机、医用Ⅲ疗设备质子治疗机2高能射线治疗定放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ位设备碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ。
新版第三类医疗器械分类目录之欧阳德创编
第三类医疗器械分类目录
时间：2021.03.07 创作：欧阳德2014.10.16
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写
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眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残
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一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗
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新版第三类医疗器械分类目录之欧阳学文创作
第三类医疗器械分类目录
欧阳学文
.10.16
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写
炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟⑿
哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友
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眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残
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心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳
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新版第三类医疗器械分类目录
新版第三类医疗器械分类目录第三类医疗器械是指具有医疗目的，通过机械、电器、光学、物理力学、活体材料等原理对人体进行预防、诊断、治疗、监护及体外替代等操作、管理和监测的设备、用品、材料和其他相关产品。
根据新版第三类医疗器械分类目录，这些器械被分为三大类，包括高风险类、中风险类和低风险类，每类又有多个细分的二级目录。
首先是高风险类医疗器械，这些器械在使用过程中可能直接威胁到人体生命安全，需要高度重视和严格管理。
该类别下包括心血管类、呼吸类、神经类、胃肠类、产科类、眼科类、耳鼻喉科类、骨科类、介入类、植入类、放射诊疗类、高频外科类和其他高风险类。
这些器械多用于手术治疗、重症监护等领域。
其次是中风险类医疗器械，该类别下包括实验室类、病理诊断类、体外检测类、体外感应类、康复护理类、物理治疗类、口腔类、皮肤类、体外治疗类、妇产科类、输尿道类、消化类、呼吸类、灌注类、输液类、注射类、输血类、汽化类和其他中风险类。
这些器械多用于检验、检测、诊断和康复治疗等方面。
最后是低风险类医疗器械，这些器械在使用过程中风险相对较低，多用于预防和简单的医疗操作。
该类别下包括创伤类、烧伤类、灌注类、注射类、体外净化类、口腔类、眼科类、妇产科类、消化类、呼吸类、输尿道类、皮肤类、病理诊断类、实验室类、计量类和其他低风险类。
这些器械多用于一般医疗操作、应急处理和检验等方面。
除了以上的三大类别，新版第三类医疗器械分类目录中还包括了一些特殊类别，如纳米技术类、电子信息技术类、复合材料技术类、生物技术类、再生医学类等。
这些特殊类别的医疗器械多涉及前沿科技和新兴领域，对于医疗技术的发展起到了重要的推动作用。
新版第三类医疗器械分类目录的出台，为医疗器械的规范管理提供了指导和参考。
根据类别的不同，各类医疗器械在生产、销售和使用过程中都需要遵循相应的法规和标准，确保其安全有效地应用于临床实践和医疗服务。
此外，对于监管机构和医疗机构来说，也有助于加强医疗器械的管理和监督，提高医疗质量和安全水平。
新版第三类医疗器械分类目录
新版第三类医疗器械分类目录在医学领域，医疗器械的分类目录一直是行业专家们关注的焦点。
近年来，随着科技的发展和医疗器械的不断更新，新版第三类医疗器械分类目录也应运而生。
本文将从理论和实践两个方面对新版第三类医疗器械分类目录进行深入探讨，以期为行业发展提供有益参考。
我们来了解一下什么是第三类医疗器械。
根据我国《医疗器械分类目录》，第三类医疗器械是指对其使用人员和使用者的健康有潜在危害，需要严格控制和管理的医疗器械。
这类器械包括了各种实验室设备、手术器械、消毒灭菌设备等。
由于其使用范围广泛，管理难度较大，因此新版第三类医疗器械分类目录的出台对于规范行业发展具有重要意义。
新版第三类医疗器械分类目录主要包括以下几个方面的内容：一、新增部分在新版目录中，新增了一些具有较高技术含量和市场潜力的医疗器械产品。
例如，基因检测仪、微创手术器械等。
这些产品的出现，不仅丰富了医疗器械市场的种类，也为临床医生提供了更多的治疗选择。
这也意味着行业专家们需要不断更新自己的知识体系，以适应市场的变化。
二、调整部分新版目录还对部分医疗器械产品进行了调整。
例如，将一些原本属于第二类医疗器械的产品调整为第三类，如电子血压计等。
这一调整旨在进一步规范市场秩序，降低行业风险。
三、优化部分新版目录在优化方面做了很多工作。
例如，简化了部分产品的分类规则，提高了分类的透明度；加强了对生产企业的监管，确保产品质量和安全；完善了产品的技术要求和临床评价标准，提高了产品的性能和效果。
这些优化举措有利于引导企业向高质量发展的方向努力。
接下来，我们从理论和实践两个方面来探讨新版第三类医疗器械分类目录的意义。
从理论层面来看，新版目录的出台有以下几个方面的意义：1. 规范行业秩序。
通过对医疗器械产品的分类和监管，有助于净化市场环境，降低行业风险。
也有利于引导企业按照国家规定的标准和要求生产销售产品，提高整个行业的竞争力。
2. 促进技术创新。
新版目录对一些具有较高技术含量和市场潜力的医疗器械产品给予了优先支持，这将激励企业加大研发投入，推动技术创新。
(完整版)新版第三类医疗器械分类目录
(完整版)新版第三类医疗器械分类目录新版第三类医疗器械分类目录是中国国家药品监督管理局于2018年发布的医疗器械分类标准，根据医疗器械的功能、适用范围和风险等级进行分类。
该目录的发布对于规范和管理医疗器械市场具有重要意义。
第三类医疗器械是指用于医疗、治疗、预防疾病的非活性物品、设备、仪器或其他物品，其中包括了辅助诊断、治疗、监测、护理、康复和其他相关用途的器械。
根据新版目录，第三类医疗器械被细分为26个类别，这些类别包括：一、骨科器械：用于治疗骨骼系统疾病的器械，如骨钉、骨板、植骨材料等。
二、创伤源止血器械：用于止血的器械，如止血钳、止血带等。
三、血管介入器械：用于血管介入治疗的器械，如导管、支架等。
四、心血管器械：用于心血管疾病治疗的器械，如心脏起搏器、血压计等。
五、介入性诊疗器械：用于介入性诊疗操作的器械，如导丝、导管等。
六、放射治疗器械：用于放射治疗的器械，如放射治疗机、放射保护器械等。
七、超声诊断和治疗器械：用于超声诊断和治疗的器械，如超声探头、超声治疗仪等。
八、临床检验器械：用于临床检验的器械，如血液分析仪、生化分析仪等。
九、医用光学器械：用于眼科和其他医学光学检查的器械，如眼镜、眼镜架等。
十、病理和解剖器械：用于病理和解剖学研究的器械，如显微镜、切片机等。
十一、消毒和灭菌器械：用于消毒和灭菌的器械，如高压蒸汽灭菌器、紫外线消毒器等。
十二、医用敷料器械：用于医用敷料操作的器械，如敷料剪、敷料包装机等。
十三、家庭和个人护理器械：用于家庭和个人护理的器械，如口腔护理器械、物理治疗仪器等。
十四、康复辅助器械：用于康复辅助治疗的器械，如矫形器、假肢等。
十五、消耗性卫生材料和敷料：用于一次性使用的卫生材料和敷料，如手术刀片、纱布等。
十六、体外诊断器械：用于体外诊断的器械，如试纸、血糖仪等。
十七、口腔科器械：用于口腔科治疗的器械，如牙科钻、牙科喷砂机等。
十八、眼科器械：用于眼科治疗的器械，如验光架、角膜刀等。
第三类医疗器械分类目录(2020年九月整理).doc
器官辅助装置
编码代号
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
分类编号
6854-01.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
分类名称
手术及急救装置
编码代号
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
分类编号
6854-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机
分类名称
有创式电生理仪器及创新电生理仪器
编码代号
6821医用电子仪器设备
分类编号
6821-03.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
各种植入体内的医用传感器
分类名称
有创医用传感器
编码代号
6821医用电子仪器设备
分类编号
6821-09.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪
分类名称
无创监护仪器
分类名称
氧合器
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-03.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路
分类名称
人工心肺设备辅助装置
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-04
管理类别
Ⅲ类
品名举例
血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机
2024年版医疗器械分类目录
2024年版医疗器械分类目录是中国国家食品药品监督管理局发布的一份重要文件，对医疗器械进行了分类和编码，以便于管理和监督。
2024年版医疗器械分类目录共分为17个大类，分别为：Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类、Ⅵ类、Ⅶ类、Ⅷ类、Ⅸ类、Ⅹ类、ⅩⅠ类、ⅩⅡ类、ⅩⅢ类、ⅩⅣ类、ⅩⅤ类、ⅩⅥ类和ⅩⅦ类。
下面对这些大类进行详细介绍。
1.Ⅰ类：体外治疗设备和其他生殖健康引导器械。
2.Ⅱ类：体外诊断试剂、仪器和设备。
3.Ⅲ类：核磁共振成像设备、X线诊断设备和射线诊断设备。
4.Ⅳ类：治疗和手术设备。
5.Ⅴ类：医疗保健、物理治疗适应器械。
6.Ⅵ类：临床实验分析仪器和设备。
7.Ⅶ类：医用激光设备。
8.Ⅷ类：手术器械和注射设备。
9.Ⅸ类：口腔和牙科器械。
10.Ⅹ类：计量、检测和分析仪器。
11.ⅩⅠ类：放射治疗设备。
12.ⅩⅡ类：医用空气和气体输送设备。
13.ⅩⅢ类：消毒和灭菌设备。
14.ⅩⅣ类：急救设备和器械。
15.ⅩⅤ类：内窥镜和内窥镜适应器械。
16.ⅩⅥ类：眼科器械。
17.ⅩⅦ类：调理设备。
每个大类下面还分有若干小类，每个小类下又有具体的器械名称和编码。
通过这种分类和编码的方式，可以对医疗器械进行统一管理和监督。
这对保证医疗器械的质量和安全具有重要意义。
医疗器械是医疗行业中不可或缺的一部分，其种类繁多，功能各异。
医疗器械的发展和应用给医疗行业带来了巨大的改变和进步，提高了诊断和治疗的效率和准确性。
然而，医疗器械也存在一些问题，比如质量不达标、安全隐患等。
因此，对医疗器械进行严格的分类和管理是非常必要的。
医疗器械分类目录的发布，使得医疗器械的管理更加规范和科学，方便了监管部门对医疗器械的统一管理和监督。
通过对不同类型的医疗器械进行分类，有助于制定相应的标准和规范，提高医疗器械的质量和安全性。
此外，医疗器械分类目录的发布也有利于相关企业和研究机构进行研发和生产。
不同类别的医疗器械有不同的技术要求和标准，为企业提供了明确的研发方向和标准要求，有助于提高医疗器械的技术水平和竞争力。
新版第三类医疗器械分类目录之欧阳语创编
第三类医疗器械分类目录
时间：2021.03.01 创作：欧阳语
2014.10.16
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写
炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟⑿
哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友
辜?/td>
眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残
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心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳
?/td>有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导
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一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗
似?/td>。
新版第三类医疗器械分类目录
686356863口腔科材料
银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、
永久性充填材料及
牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓
材料、美白胶
有关材料
III
6826物理治疗及康
68262电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III
复设备
6826物理治疗及康
68242
6824医用激光仪器
设备
激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、III
68243
6824医用激光仪器
设备
介入式激光诊治仪
器
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光
源内照射治疗仪
III
6824医用激光仪器
68244激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀III
设备
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高
⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛
触体内的眼科光学
器具
湮铮úＡ宓龋⒄车镏省⒐嘧⒁海ㄖ
厮⒐栌停?/td>
III
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰
68222
6822医用光学器具、
仪器及内窥镜设备
腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心
心及血管II写础
及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、
腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜
治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治
III
疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超
68232
6823医用超声仪器
及有关设备
仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断
彩色超声成像设备
仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜
新版第三类医疗器械分类目录
第三类医疗器械分类目录 2014.10.16编号分类名称 名称6804-6 6804 眼科手术器械眼科手术用其他器 械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次 性使用无菌注射针、6815 注射 6815 注射穿刺器械 一次性静脉输液针、 穿刺器械 一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针品名举例 管理分类 玻璃体切割器 III一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性 使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一III 次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针6821 医用电子仪器植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心 用于心脏的治疗、急I II 68211 脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏设备 救装置 器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅6821 医用电子仪器 内压监护仪 I I 写葱氖涑隽考啤 III 写炊有创式电生理仪器砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜 缤蓟 ⑿哪 I I I 68212 嗟忌设备 及创新电生理仪器写葱缘缱友谕饽け瓴馔家恰 III 辜?/td>6821 医用电子仪器有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 I I I 68213设备6821 医用电子仪器 心率失常分析仪及报警器、带S-T 段的监 III 68219 无创监护仪器设备 护仪6821 医用电子仪器I II 682111 医用刺激器 心脏工作站电刺激器设备6821 医用电子仪器 体外反搏及其辅助气囊式体外反搏装置 I I I 682116循环装置设备眼人工晶体、 角膜接触镜 （软性 II 残浴6822 医用光学器具、 植入体内或长期接 ⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛III 68221 触体内的眼科光学宓龋 ⒄车 镏省⒐嘧⒁海ㄖ 仪器及内窥镜设备 湮铮úＡ器具 厮 ⒐栌停 ?/td>有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰心及血管 腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心 6822 医用光学器具、 II 写础 及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、I II 68222 ⑶荒谑质跤媚诳 II 糜 仪器及内窥镜设备 腔内手术用内窥镜 （经尿道电切镜?/td>诟咂档缜惺质跤玫南宋 诳 导坝补苣诳担 ?/td>6822 医用光学器具、 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等III 68223 电子内窥镜电子内窥镜 仪器及内窥镜设备1超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治6823 医用超声仪器 超声手术及聚焦治 疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化I I I 68231 疗设备 治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治及有关设备疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超彩色超声成像设备 仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断6823 医用超声仪器 仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜及超声介入 / 腔内诊 I I I 68232 多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普及有关设备 断设备 勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪固体激光手术设备（ Nd:YAG 、Ho:YAG 、Er:YAG 、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、6824 医用激光仪器 激光手术和治疗设 气体激光手术设备 （ CO2、金蒸汽、准分子、III68241 氩离子）、3B 类和 4 类半导体激光治疗仪、 设备 备氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机6824 医用激光仪器I I I 68242激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 设备6824 医用激光仪器 介入式激光诊治仪 He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光I I I 68243器源内照射治疗仪设备6824 医用激光仪器激光手术器械 激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层刀 I I I 68244设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高6825 医用高频仪器 高频手术和电凝设 频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电 I I I 68251备凝器、高频息肉手术器、 高频鼻甲电凝器、设备射频控温热凝器6825 医用高频仪器 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列I I I 68253微波治疗设备设备腺治疗仪、微波治疗机6825 医用高频仪器射频前列腺治疗仪、 射频消融心脏治疗仪、射频治疗设备 射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗 I I I 68254设备 系统、肿瘤射频热疗机6826 物理治疗及康I I I 68261 高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱复设备骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器6846 植入材料和人材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、I II68461植入器材脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、工器官整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片人工食道、人工血管、人工椎体、人工关6846 植入材料和人 节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、II I 68462 植入性人工器官工器官 人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器2684636846 植入材料和人接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜III 工器官684646846 植入材料和人支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道III 工器官支架684656846 植入材料和人器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置III 工器官6854 手术室、急救手术机器人、手术导航系统、脑立体定向68541室、诊疗室设备及器手术及急救装置III仪具6854 手术室、急救各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高68542室、诊疗室设备及器呼吸设备III频喷射呼吸机具6854 手术室、急救呼吸麻醉设备及附各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉68543室、诊疗室设备及器III件机具6854 手术室、急救各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、68544室、诊疗室设备及器婴儿保育设备III新生儿运输培养箱具6854 手术室、急救68545室、诊疗室设备及器输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵III 具685816858 医用冷疗、低低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、III 温、冷藏设备及器具直肠癌低温治疗仪686316863 口腔科材料高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材III 料、造牙粉及造牙水齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植686326863 口腔科材料齿科植入材料入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素III 植入材料、齿科复合植入材料686336863 口腔科材料根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料III686336863 口腔科材料牙周塞治剂牙周塞治剂I I I686346863 口腔科材料颌面部修复材料颌面部修复材料I I I永久性充填材料及银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、686356863 口腔科材料牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓III 有关材料材料、美白胶682626826 物理治疗及康电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III 复设备682636826 物理治疗及康光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）III 复设备682646826 物理治疗及康高压电位治疗设备高压电位治疗仪III 复设备682816828 医用磁共振设医用磁共振成像设永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成III3备备 (MRI)像系统、超导型磁共振成像系统683016830 医用 X 射线设备X 射线治疗设备X 射线深部治疗机、 X 射线浅部治疗机、 XIII射线接触治疗机683026830 医用 X 射线设备X 射线诊断设备及高200mA以上 X 射线诊断设备III压发生装置683036830 医用 X 射线设备 X 射线手术影像设备介入治疗 X 射线机III683046830 医用 X 射线设备X 射线计算机断层摄X 射线头部 CT机、全身 CT机、螺旋CT机、III影设备（ CT）螺旋扇扫 CT机6832 医用高能射线医用高能射线治疗X- 射线立体定向放射外科治疗系统、医用68321电子直线加速器、医用回旋加速器、医用III 设备设备中子治疗机、医用质子治疗机683226832 医用高能射线高能射线治疗定位放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏III 设备设备放射性核素治疗设钴 60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗683316833 医用核素设备装置、核素后装近距离治疗机、植入放射III 备源放射性核素诊断设ECT、正电子发射断层扫描装置（ PECT）、683326833 医用核素设备单光子发射断层扫描装置（ SPECT）、放射III 备性核素扫描仪684016840 临床检验分析血液分析系统血型分析仪、血型卡III 仪器684046840 临床检验分析细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪III 仪器684086840 临床检验分析基因和生命科学仪全自动医用 PCR分析系统III 仪器器684516845 体外循环及血人工心肺设备人工心肺机III 液处理设备684526845 体外循环及血氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器III 液处理设备6845 体外循环及血人工心肺设备辅助血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、68453滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血III 液处理设备装置路血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血6845 体外循环及血血液净化设备和血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型68454透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过III 液处理设备液净化器具器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机684556845 体外循环及血血液净化设备辅助滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵III 液处理设备装置684566845 体外循环及血体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩III4液处理设备 机、血液成份输血装置、血液成分分离机68457 6845 体外循环及血 透析粉、透析液 透析粉、透析液III液处理设备68641 6864 医用卫生材料 可吸收性止血、防粘 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明II I 及敷料 连材料 质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜68651 6865 医用缝合材料医用可吸收缝合线 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶II I 及粘合剂（带针 / 不带针） 原缝合线、羊肠线骨水泥等凝固粘合材料、医用 α 氰基丙烯68653 6865 医用缝合材料医用粘合剂 酸脂类、输卵管粘堵剂、 血管吻合粘合剂、II I及粘合剂表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖一次性使用输液器、 输血器、静脉输液（血）6866 医用高分子材 输液、输血器具及管针、血袋、采血器、血液成分分离器材、68661 连接管路 II 胙 方哟サ目 亍⒀ 郝 I I I 料及制品 路 送 ⒁┮汗 寺四ぁ⒖掌 寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚 汗 似?/td>686646866 医用高分子材导管、引流管 胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管I II料及制品687016870 软件功能程序化软件 X- 射线立体定向放射外科治疗系统I I I 687016870 软件功能程序化软件 局部网络放射治疗系统、I I I 687016870 软件功能程序化软件 放射治疗计划系统、I I I 687026870 软件诊断图象处理软件 数字影像接收系统、I I I 687026870 软件诊断图象处理软件X 射线影像处理系统、 I I I 687026870 软件诊断图象处理软件X 射线计算机断层摄影设备成像用软件、 I I I 687026870 软件诊断图象处理软件 血管内超声成像系统（IVUS ）、 I I I687026870 软件诊断图象处理软件核医学成像III687026870 软件诊断图象处理软件医用磁共振成像系统III 血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静687716877 介入器材血管内导管脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、III动静脉测压导管。
新版第三类医疗器械分类目录之欧阳理创编
第三类医疗器械分类目录
时间：2021.03.05 创作：欧阳理2014.10.16
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写
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眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残
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心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳
?/td>有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导
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一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗
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新版第三类医疗器械分类目录之欧阳学创编
第三类医疗器械分类目录
时间：2021.03.03 创作：欧阳学2014.10.16
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写
炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟⑿
哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友
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眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残
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心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳
?/td>有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导
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一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍
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第三类医疗器械分类目录编码代号6815注射穿刺器械分类编号6815.1管理类别Ⅲ类品名举例一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针分类名称注射穿刺器械编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-01管理类别Ⅲ类品名举例植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪分类名称用于心脏的治疗、急救装置编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-02管理类别Ⅲ类品名举例体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计分类名称有创式电生理仪器及创新电生理仪器编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-03.1管理类别Ⅲ类品名举例各种植入体内的医用传感器分类名称有创医用传感器编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-09.1管理类别Ⅲ类品名举例心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪分类名称无创监护仪器编码代号6845体外循环及血液处理设备分类编号6845-07管理类别III类品名举例编码代号6846植入材料和人工器官分类编号6846-01管理类别Ⅲ类品名举例骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片分类名称植入器材编码代号6846植入材料和人工器官分类编号6846-02管理类别Ⅲ类品名举例人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器分类名称植入性人工器官编码代号6846植入材料和人工器官分类编号6846-03管理类别Ⅲ类品名举例人工喉、人工皮肤、人工角膜分类名称接触式人工器官编码代号6846植入材料和人工器官分类编号6846-04管理类别III类品名举例血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架分类名称支架编码代号6846植入材料和人工器官分类编号6846-05.1管理类别Ⅲ类品名举例植入式助听器、人工肝支持装置分类名称器官辅助装置编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-01.1管理类别Ⅲ类品名举例手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪分类名称手术及急救装置编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-02管理类别Ⅲ类品名举例各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机分类名称呼吸设备编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-03.1管理类别Ⅲ类品名举例各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机分类名称呼吸麻醉设备及附件编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-04管理类别Ⅲ类品名举例各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱分类名称婴儿保育设备编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-05.1管理类别Ⅲ类品名举例胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵分类名称输液辅助装置编码代号6832医用高能射线设备分类编号6832-01管理类别Ⅲ类品名举例X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机分类名称医用高能射线治疗设备编码代号6832医用高能射线设备分类编号6832-02管理类别Ⅲ类品名举例放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏分类名称高能射线治疗定位设备编码代号6833医用核素设备分类编号6833-01管理类别Ⅲ类品名举例钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源分类名称放射性核素治疗设备编码代号6833医用核素设备分类编号6833-02.1管理类别Ⅲ类品名举例ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪分类名称放射性核素诊断设备编码代号6840临床检验分析仪器分类编号6840-01.1管理类别Ⅲ类品名举例血型分析仪、血型卡及其试剂分类名称血液分析系统编码代号6840临床检验分析仪器分类编号6840-03.1管理类别III类品名举例全自动免疫分析仪分类名称免疫分析系统编码代号6840临床检验分析仪器分类编号6840-04.1管理类别Ⅲ类品名举例结核杆菌分析仪、药敏分析仪分类名称细菌分析系统编码代号6840临床检验分析仪器分类编号6840-08.1管理类别Ⅲ类品名举例全自动医用PCR分析系统分类名称基因和生命科学仪器编码代号6845体外循环及血液处理设备分类编号6845-01管理类别Ⅲ类品名举例人工心肺机分类名称人工心肺设备编码代号6845体外循环及血液处理设备分类编号6845-02管理类别Ⅲ类品名举例鼓泡式氧合器、膜式氧合器分类名称氧合器编码代号6845体外循环及血液处理设备分类编号6845-03.1管理类别Ⅲ类品名举例血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路分类名称人工心肺设备辅助装置编码代号6845体外循环及血液处理设备分类编号6845-04管理类别Ⅲ类品名举例血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机分类名称血液净化设备和血液净化器具编码代号6845体外循环及血液处理设备分类编号6845-05管理类别Ⅲ类品名举例滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵分类名称血液净化设备辅助装置编码代号6845体外循环及血液处理设备分类编号6845-06.1管理类别Ⅲ类品名举例单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机分类名称体液处理设备编码代号6823医用超声仪器及有关设备分类编号6823-02管理类别Ⅲ类品名举例超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪分类名称彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备编码代号6824医用激光仪器设备分类编号6824-01管理类别Ⅲ类品名举例固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机分类名称激光手术和治疗设备编码代号6824医用激光仪器设备分类编号6824-02.1管理类别Ⅲ类品名举例激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、分类名称激光诊断仪器编码代号6824医用激光仪器设备分类编号6824-03管理类别Ⅲ类品名举例He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪分类名称介入式激光诊治仪器编码代号6824医用激光仪器设备分类编号6824-04管理类别Ⅲ类品名举例激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀分类名称激光手术器械编码代号6824医用激光仪器设备分类编号6824管理类别类品名举例注：按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光编码代号6863口腔科材料分类编号6863-01管理类别Ⅲ类品名举例合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水分类名称高分子义齿材料编码代号6863口腔科材料分类编号6863-02管理类别Ⅲ类品名举例齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料分类名称齿科植入材料编码代号6863口腔科材料分类编号6863-03.1管理类别Ⅲ类品名举例固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料分类名称根管充填材料编码代号6863口腔科材料分类编号6863-03.2管理类别Ⅲ类品名举例分类名称牙周塞治剂编码代号6863口腔科材料分类编号6863-04管理类别Ⅲ类品名举例分类名称颌面部修复材料编码代号6863口腔科材料分类编号6863-05.1管理类别Ⅲ类品名举例银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶分类名称永久性充填材料及有关材料编码代号6828医用磁共振设备分类编号6828-01管理类别Ⅲ类品名举例永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统分类名称医用磁共振成像设备(MRI)编码代号6830医用X射线设备分类编号6830-01管理类别Ⅲ类品名举例X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机分类名称X射线治疗设备编码代号6830医用X射线设备分类编号6830-02.1管理类别Ⅲ类品名举例200mA以上X射线诊断设备分类名称X射线诊断设备及高压发生装置编码代号6830医用X射线设备分类编号6830-03管理类别Ⅲ类品名举例介入治疗X射线机分类名称X射线手术影像设备编码代号6830医用X射线设备分类编号6830-04管理类别Ⅲ类品名举例X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机分类名称X射线计算机断层摄影设备（CT）编码代号6825医用高频仪器设备分类编号6825-01.1管理类别Ⅲ类品名举例高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器分类名称高频手术和电凝设备编码代号6825医用高频仪器设备分类编号6825-03管理类别Ⅲ类品名举例微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机分类名称微波治疗设备编码代号6825医用高频仪器设备分类编号6825-04.1管理类别Ⅲ类品名举例射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机分类名称射频治疗设备编码代号6826物理治疗及康复设备分类编号6826-01管理类别Ⅲ类品名举例空气加压氧舱、氧气加压氧舱分类名称高压氧治疗设备编码代号6826物理治疗及康复设备分类编号6826-02.1管理类别Ⅲ类品名举例体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机分类名称电疗仪器编码代号6826物理治疗及康复设备分类编号6826-03.1管理类别Ⅲ类品名举例光量子血液治疗机（加氧充磁光照）分类名称光谱辐射治疗仪器编码代号6826物理治疗及康复设备分类编号6826-04管理类别Ⅲ类品名举例高压电位治疗仪分类名称高压电位治疗设备编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-16管理类别Ⅲ类品名举例气囊式体外反搏装置分类名称体外反搏及其辅助循环装置编码代号6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备分类编号6822-01管理类别Ⅲ类品名举例眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）分类名称植入体内或长期接触体内的眼科光学器具编码代号6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备分类编号6822-02管理类别Ⅲ类品名举例有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）分类名称心及血管、有创、腔内手术用内窥镜编码代号6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备分类编号6822-03管理类别Ⅲ类品名举例上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜分类名称电子内窥镜编码代号6823医用超声仪器及有关设备分类编号6823-01管理类别Ⅲ类品名举例超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪分类名称超声手术及聚焦治疗设备编码代号6864医用卫生材料及敷料分类编号6864-01管理类别Ⅲ类品名举例明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜编码代号6865医用缝合材料及粘合剂分类编号6865-01管理类别Ⅲ类品名举例各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线分类名称医用可吸收缝合线（带针/不带针）编码代号6865医用缝合材料及粘合剂分类编号6865-03管理类别Ⅲ类品名举例骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖分类名称医用粘合剂编码代号6866医用高分子材料及制品分类编号6866-01管理类别Ⅲ类品名举例一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器分类名称输液、输血器具及管路编码代号6866医用高分子材料及制品分类编号6866-04.1管理类别Ⅲ类品名举例胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管分类名称导管、引流管编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-11.1管理类别Ⅲ类品名举例心脏工作站电刺激器分类名称医用刺激器编码代号6870软件分类编号6870-01管理类别Ⅲ类品名举例X-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、分类名称功能程序化软件编码代号6870软件分类编号6870-02.1 管理类别Ⅲ类品名举例数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像、医用磁共振成像系统分类名称诊断图象处理软件编码代号6877介入器材分类编号6877-01管理类别III类品名举例血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。