第三类医疗器械分类目录71885

第三类医疗器械分类目录编码代号6815注射穿刺器械

分类编号6815.1

管理类别Ⅲ类

品名举例一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针

分类名称注射穿刺器械

编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-01

管理类别Ⅲ类

品名举例植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪

分类名称用于心脏的治疗、急救装置

编码代号6821医用电子仪器设备

分类编号6821-02

管理类别Ⅲ类

品名举例体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计

分类名称有创式电生理仪器及创新电生理仪器

编码代号6821医用电子仪器设备

分类编号6821-03.1

管理类别Ⅲ类

品名举例各种植入体内的医用传感器

分类名称有创医用传感器

编码代号6821医用电子仪器设备

分类编号6821-09.1

管理类别Ⅲ类

品名举例心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪分类名称无创监护仪器

编码代号6845体外循环及血液处理设备

分类编号6845-07

管理类别III类

品名举例

编码代号6846植入材料和人工器官分类编号6846-01

管理类别Ⅲ类

品名举例骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片

分类名称植入器材

编码代号6846植入材料和人工器官分类编号6846-02

管理类别Ⅲ类

品名举例人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器

分类名称植入性人工器官

编码代号6846植入材料和人工器官

分类编号6846-03

管理类别Ⅲ类

品名举例人工喉、人工皮肤、人工角膜

分类名称接触式人工器官

编码代号6846植入材料和人工器官

分类编号6846-04

管理类别III类

品名举例血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架分类名称支架

编码代号6846植入材料和人工器官

分类编号6846-05.1

管理类别Ⅲ类

品名举例植入式助听器、人工肝支持装置

分类名称器官辅助装置

编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

分类编号6854-01.1

管理类别Ⅲ类

品名举例手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪分类名称手术及急救装置

编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

分类编号6854-02

管理类别Ⅲ类

品名举例各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机

分类名称呼吸设备

编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

分类编号6854-03.1

管理类别Ⅲ类

品名举例各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机

分类名称呼吸麻醉设备及附件

编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

分类编号6854-04

管理类别Ⅲ类

品名举例各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱分类名称婴儿保育设备

编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

分类编号6854-05.1

管理类别Ⅲ类

品名举例胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵

分类名称输液辅助装置

编码代号6832医用高能射线设备

分类编号6832-01

管理类别Ⅲ类

品名举例X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机

分类名称医用高能射线治疗设备

编码代号6832医用高能射线设备

分类编号6832-02

管理类别Ⅲ类

品名举例放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏分类名称高能射线治疗定位设备

编码代号6833医用核素设备

分类编号6833-01

管理类别Ⅲ类

品名举例钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源

分类名称放射性核素治疗设备

编码代号6833医用核素设备

分类编号6833-02.1

管理类别Ⅲ类

品名举例ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪分类名称放射性核素诊断设备

编码代号6840临床检验分析仪器

分类编号6840-01.1

管理类别Ⅲ类

品名举例血型分析仪、血型卡及其试剂

分类名称血液分析系统

编码代号6840临床检验分析仪器

分类编号6840-03.1

管理类别III类

品名举例全自动免疫分析仪

分类名称免疫分析系统

编码代号6840临床检验分析仪器

分类编号6840-04.1

管理类别Ⅲ类

品名举例结核杆菌分析仪、药敏分析仪

分类名称细菌分析系统

编码代号6840临床检验分析仪器

分类编号6840-08.1

管理类别Ⅲ类

品名举例全自动医用PCR分析系统

分类名称基因和生命科学仪器