消毒产品检验项目及要求
消毒产品质量评价技术要求标准主要技术内容及适用范围说明
《消毒产品质量评价技术要求》编制说明标准主要内容：本标准规定了消毒产品质量评价技术要求的相关术语和定义，如消毒产品、灭菌物品包装、消毒产品质量评价等。
主要对以下方面进行了说明：规定了消毒产品质量评价的基本要求和内容，包括消毒产品分类，消毒剂、消毒器械、指示物、灭菌产品、具有抗菌作用的制剂、具有消毒作用的产品等监控质量、效果评价方法及相关执行标准。
根据消毒产品风险分类管理要求，对检验项目进行分类规定，包括乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精类消毒剂检测项目；消毒器械检测项目、化学指示物、生物指示物检测项目；带有灭菌标识的灭菌物品包装物检测项目；抗（抑）菌制剂检测项目等多种分类。
一、标准主要技术内容与使用方法1、评价内容1.1消毒剂类产品质量评价1.1.1感官要求消毒剂外观评价，液体产品不分层，无悬浮物、杂质或沉淀；颗粒、粉状、片剂产品均匀、无杂质、粉剂不结硬块、片剂符合成品形状，在规定的时间内可完全溶于水。
质量检测方法符合GB9985标准要求。
1. 1.2理化性质消毒剂根据添加成分种类繁多，消毒剂中碑、含磷酸盐、不含磷酸盐、重金属等含量范围符合GB/T5009.76及GB/T5009.74标准要求。
消毒剂中氯含量范围应符合GB/T36758-2018标准要求。
对消毒剂PH值、添加剂含量范围、稳定性等标准要求。
1.1.3微生物杀灭效果评价消毒剂根据添加成分种类不同，检测微生物种类不同，基本包括大肠杆菌悬液定量杀灭试验，各次杀灭对数值，载体定量杀灭试验,各次杀灭对数值，模拟现场杀灭试验，各次杀灭对数值；金黄色葡萄球菌平均杀灭对数值；白色念珠菌平均杀灭对数值；枯草杆菌黑色变种芽泡平均杀灭对数值；脊髓灰质病毒平均杀灭对数值等数值需符合《消毒技术规范》要求。
以及其它微生物的杀灭效果评价。
1.2消毒器械、指示物等产品质量评价1.2.1初始污染菌检测每生产批次产品中随机抽取适量样品，按照灭菌产品检测标准要求进行初始污染菌检测。
消毒产品进货检查验收制度正规范本(通用版)
消毒产品进货检查验收制度1. 简介本文档旨在确立消毒产品进货检查验收制度，以确保所进购的消毒产品符合质量标准，并能够有效地杀灭病原微生物，保障人们的健康与安全。
2. 进货前的准备工作在进行消毒产品的进货前，仓库管理员需完成准备工作：•确定进货的消毒产品种类及数量，并编制进货计划。
•调查市场上相关消毒产品的质量情况，了解各品牌的口碑和信誉。
•与供应商联系，核实消毒产品的质量认证和供货情况。
•准备合同和其他相关文件。
3. 进货检查流程3.1 抽样检查在消毒产品送至仓库之后，仓库管理员需进行抽样检查。
具体流程如下：1.随机选择一批消毒产品进行抽样，抽样数量根据进货批次决定。
2.对抽样产品进行外观检查，包括外包装是否完好、标签是否清晰等。
3.若抽样产品为包装瓶装产品，则需检查产品密封性。
4.对抽样产品进行检验，检验项目包括：–主要成分及浓度是否符合规定；–酸碱度是否符合规定；–杀菌效果是否符合规定。
3.2 实验室检测针对抽样的消毒产品，仓库管理员需将其中一部分送往专业实验室进行进一步的检测。
实验室检测项目包括：•消毒产品的有效成分含量；•抗菌效果的检测；•对特定病原微生物的杀灭效果等。
3.3 合格产品入库只有经过抽样检查和实验室检测的消毒产品合格后，才可入库销售。
入库检查流程如下：1.对合格的消毒产品进行分类、编号和记录。
2.将消毒产品按照规定的储存条件储存。
3.准确记录消毒产品的批次、数量、有效期等重要信息。
4.对消毒产品的库存进行定期盘点，确保库存量准确无误。
4. 监督与评估为确保消毒产品进货检查验收制度的有效执行，需进行监督与评估。
具体措施包括：•委托第三方机构对消毒产品进行定期抽样检测，以验证产品质量。
•定期组织培训，提高仓库管理员的检查和验收能力。
•审查消毒产品供应商的质量管理体系，确保其符合相关标准。
•定期评估消毒产品的杀菌效果和客户满意度，并及时改进。
5. 法律与责任在进货检查验收过程中，需遵守相关法律法规，并明确各方的责任。
消毒产品卫生安全评价技术要求
消毒产品卫生安全评价技术要求1 范围本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。
本标准适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品[消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂]的卫生安全评价。
本标准不适用于定制消毒器械的卫生安全评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价（试行）（2005年版）中华人民共和国卫生部3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1消毒产品卫生安全评价disinfection product hygienic safety evaluation对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价，评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（境外允许生产销售的证明文件及报关单）、消毒剂、指示物和抗（抑）菌制剂的产品配方、消毒器械的主要元器件和结构图等。
3.2产品责任单位responsible entity依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的个人、法人及其他组织。
委托生产加工时，特指委托方，进口产品的责任单位为在华责任单位。
3.3第一类消毒产品classⅠdisinfection product用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
3.4第二类消毒产品class Ⅱ disinfection product除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
3.5定制消毒器械customized disinfection instrument为单一项目设计制造，没有批量生产的非定型消毒器械。
3.6灭菌过程验证装置process challenge device；PCD对灭菌装置有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。
消毒产品检验规定完整版
消毒产品检验规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】消毒产品检验规定1．消毒剂和消毒器械1．1消毒剂和消毒器械检验时限消毒剂和消毒器械检验时限见表11．2 灭菌医用包装材料检验时限灭菌医用包装材料检验时限见表2说明(1)表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测。
(2)检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日,而且是指最长时限。
（3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。
（4）表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难,实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象消毒等。
（5）根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月，单项检测时间较长者除外。
2 消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格2．1消毒剂检验所需样品数量及规格消毒剂检验所需样品数量及规格见表32.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套2．2 消毒器械检验所需样品数量及规格（1）大型消毒器械1件，中、小型消毒器械3件。
（2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表42. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装(每个包装不少于50个)5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。
2．3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表52.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套3．消毒剂和消毒器械检验项目及要求3．1 消毒剂检验项目及要求消毒剂检验项目及要求见表注“+”为必须做项目；“空格”为不做项目；“*”为模拟现场试验与现场试验任选其一。
消毒产品进货检查验收制度
消毒产品进货检查验收制度为了确保消毒产品的安全性和有效性，进货检查验收制度是必不可少的。
本文将介绍一套完整且适用的消毒产品进货检查验收制度，以确保所采购的消毒产品符合相关标准和要求。
一、制定检查验收标准1.1 销售许可证首先，检查所购买的消毒产品是否具有合法的销售许可证。
销售许可证是消毒产品合法销售的必要证明，它确保了产品符合相关法律法规的要求。
1.2 产品标签检查产品标签上的信息是否齐全准确。
产品标签应包含以下内容：产品名称、生产日期、保质期、批号、主要成分、使用方法和注意事项等。
确保产品标签信息清晰可见，并且没有模糊或错误的内容。
1.3 包装完好检查消毒产品的包装是否完好无损。
破损的包装可能会导致产品受到污染或变质，从而影响产品的使用效果。
1.4 产品说明书检查所购买的消毒产品是否附有产品说明书。
产品说明书应包含产品的详细信息、正确的使用方法和注意事项等。
确保产品说明书清晰易懂，并没有疏漏或错误的内容。
二、检查产品质量2.1 外观检查通过外观检查来评估产品的质量。
消毒产品应具有统一的外观，无明显的色差、斑点或异物等。
2.2 味道判别消毒产品通常具有特殊的气味，使用前应该仔细嗅闻并检查其是否符合正常的气味。
若产品味道异常或存在刺激性气味，可能存在问题，需要谨慎使用。
2.3 清洁效果进行一定的消毒效果检测，确保所购买的消毒产品能够达到预期的清洁效果。
可以选择适当的测试样品进行实验，评估产品的消毒效能。
三、记录及验收流程3.1 进货记录建立健全的进货记录制度，详细记录所购买的消毒产品的相关信息，包括供应商、品牌、规格、数量、进货日期等。
以备后期追溯和管理。
3.2 验收流程制定明确的验收流程，包括验收人员、验收时间和验收标准等。
验收人员应仔细检查产品并进行记录，发现问题及时与供应商沟通，并采取适当的措施。
3.3 不合格品处理如发现所购买的消毒产品不符合相关标准和要求，应及时与供应商联系，并按照合同约定进行退货、更换或索赔等。
消毒产品检验规定
消毒产品检验规定1．消毒剂和消毒器械1．1消毒剂和消毒器械检验时限消毒剂和消毒器械检验时限见表1表1消毒剂和消毒器械检验时限1．2灭菌医用包装材料检验时限灭菌医用包装材料检验时限见表2表2灭菌医用包装材料检验时限说明1表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测;2检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照规范要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日,而且是指最长时限;3检验机构受理样品时应出具检验受理通知单,并注明出具报告时间;4表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议,特殊情况是指中和剂筛选困难,实验动物来源不足,有效成分含量无标准测定方法,实验材料紧缺,特殊对象消毒等;5根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月,单项检测时间较长者除外;2消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格2．1消毒剂检验所需样品数量及规格消毒剂检验所需样品数量及规格见表32.所有样品按此表数量,同时另提供同一批号复检和留存样各一套2．2消毒器械检验所需样品数量及规格1大型消毒器械1件,中、小型消毒器械3件;2消毒指示物检验所需样品数量及规格见表42.压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装每个包装不少于70个3.压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷4.压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装每个包装不少于50个5.紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装每个包装不少于70个6.如包装中数量少于本表要求者,其总数不得少于总数规定;2．3灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表5表5灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格2.所有样品按此表数量,同时另提供同一批号复检和留存样各一套3．消毒剂和消毒器械检验项目及要求3．1消毒剂检验项目及要求消毒剂检验项目及要求见表注“+”为必须做项目；“空格”为不做项目；“”为模拟现场试验与现场试验任选其一;“±”为选做项目,具体选项按下列原则确定:①说明书中未注明不得用于金属物品消毒的消毒剂,必须进行该项试验;②说明书中注明对真菌具有杀灭作用消毒剂,必须进行该项试验;③根据特定的消毒对象、使用说明书内容和其他资料确定相应的检测项目;④使用说明书中表明对消毒对象上的某一特定微生物具有杀灭作用的消毒剂,必须进行该微生物的杀灭试验;⑤消毒剂使用过程中接触皮肤的,做该项试验;⑥皮肤、手、足消毒接触创面的,做该项试验;⑦用于皮肤、手、足的消毒剂,依其成分有致敏倾向,做该项试验;⑧根据前一阶段毒理试验结果判定,如亚急性毒性试验不通过的,需做亚慢性毒性试验;消毒器械检验项目及要求消毒器械检验项目及要求,见表7;注：“+”为必须做项目；“空格”为不做项目;“”为模拟现场试验与现场试验任选其一;模拟现场试验所用指示微生物应选择所涉及使用范围按规范要求的指示微生物中抗力较强者;产生化学因子的消毒器械其毒理试验的检验项目参照表6进行;“±”为选做项目,具体选项按下列原则确定:①环氧乙烷灭菌消毒柜、等离子体、低温甲醛灭菌柜等可不测定,其他消毒器械均应进行该项试验;②需要添加化学物质生成消毒因子的消毒器械应进行该项试验;③说明书中未注明不得用于金属物品消毒的产生化学因子的消毒器械,必须进行该项试验;④根据特定的消毒对象、使用说明书内容和其他资料确定相应的检测项目;⑤使用说明书中表明对消毒对象上的某一特定微生物具有杀灭作用的消毒器械,必须进行该微生物的杀灭试验此外,紫外线灯按一般物体表面消毒要求进行选项,但不做模拟现场或现场试验;3．3指示物检验项目及要求1压力蒸汽灭菌生物指示物1生物指示物含菌量测定2存活时间和杀灭时间的测定3D值的测定4稳定性试验2压力蒸汽灭菌化学指示物1测定饱和蒸汽条件下的指示物颜色变化情况2测定饱和蒸汽条件下的嗜热脂肪杆菌芽孢存活情况3稳定性试验3紫外线灯辐射强度指示卡1紫外线强度比较测试2稳定性试验4消毒剂浓度试纸1消毒剂浓度比较测试2稳定性试验5消毒剂浓度试纸全套检测须10个最小包装3．4灭菌医用包装材料检验项目及要求灭菌医用包装材料检验项目及要求见表8注：“+”为必须做项目；“空格”为不做项目；“±”为根据包装材料特性、使用说明书内容和其它有关资料而确定的项目;4.卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定卫生用品和一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格卫生用品检验时限、检验所需样品数量及规格见表9表9卫生用品检验时限、检验所需样品数量及规格限为90d,毒理学试验需做致突变试验时,总检验时限为150d;2.特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量和检验时限,但检验机构应在受理样品之前告知送检单位;一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格见表10表10一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格说明：1.本表项目所需时间只适用于单项检测,全项目检测所需时间为45d;2.检测项目所需样品数均按此表数量并另外提供复检和留样各一套;3.特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量和检验时限,但检验机构应在受理样品之前告知送检单位;4.现场试验和稳定性试验仅限于对有杀菌、消毒作用医疗用品的检测;卫生用品和一次性使用医疗用品检验项目及要求1卫生用品检验项目及要求见表11表11卫生用品备案的检验项目一注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①采用环氧乙烷消毒的,进行该项试验；②使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的,进行该项试验；③国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的,应进行该项卫生学指标检测;表11卫生品备案的检验项目二–隐形眼镜护理用品注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①多次量使用的产品进行该项试验；②含过氧化氢的产品进行该项试验；③使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的,进行该项试验；④国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的,进行该项卫生学指标检测表11卫生用品备案的检验项目三–皮肤粘膜清洁卫生用品注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验；②使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的,应进行该项试验；③国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的,进行该项卫生学指标检测;表11卫生用品备案的检验项目四-其他一次性使用卫生用品注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①采用环氧乙烷消毒的产品进行该试验；②使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验；③使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的,应进行该项试验；④国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的,进行该项卫生学指标检测;表11卫生用品备案的毒理学检验项目五注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①根据产品用途选择项目；②根据产品的原材料情况选择项目;产品原料、材质、生产工艺相同,不同规格、品牌的产品,只需选择其中一种产品进行检测;2一次性使用医疗用品检验项目及要求见表12表12一次性使用医疗用品检验项目及要求注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①使用的消毒药剂必须取得卫生部消毒剂卫生许可批件;②采用环氧乙烷消毒、灭菌的,进行该项目检测;③国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的,进行该项卫生学指标检测;。
消毒产品进货检查验收制度
消毒产品进货检查验收制度一、背景介绍随着人们对卫生环境和健康保护的重视，消毒产品的需求逐渐增加。
然而，随之而来的是市场上的消毒产品也越来越多，质量良莠不齐。
为了确保进货的消毒产品质量安全可靠，制定一套完善的进货检查验收制度势在必行。
二、目的本制度的目的是规范企业进货的消毒产品，确保产品的质量符合要求，保障使用者的健康安全，并维护企业的声誉。
三、适用范围本制度适用于企业内部涉及消毒产品进货的各个环节，包括但不限于采购部门、仓储管理部门和相关责任人员。
四、具体内容1. 供应商审查（1）与供应商签订合作协议，确保供货渠道的可靠性。
（2）确认供应商是否具备相关资质和证书，如GMP认证、ISO认证等。
（3）调查供应商的信誉和市场声誉，了解其过往业绩和客户满意度。
（4）核实供应商所提供的产品合法合规，符合相关法律法规。
2. 进货前检查（1）进货前，采购人员应仔细核对产品的生产日期、保质期、批号等信息，确保产品处于有效使用期内。
（2）检查产品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况。
（3）根据实际需求，对消毒产品的规格、型号、技术指标进行检查，确保符合企业的要求。
3. 产品质量抽检（1）采购部门应制定相应的抽检计划，在进货环节进行抽检。
（2）抽检项目包括消毒产品的有效成分含量、杀菌效果、安全性等指标。
（3）对抽检结果不符合要求的产品，及时与供应商进行沟通，要求退换货或进行质量整改。
4. 进货验收记录（1）对每次进货进行详细的记录，包括供应商信息、产品信息、抽检结果等。
（2）验收记录应保存至少一年，以备日后查阅和核查。
五、责任与监督1. 采购人员负责具体的进货检查验收工作。
2. 仓储管理部门负责进货的产品入库和保管。
3. 相关责任人员应积极履行监督职责，对进货的消毒产品质量进行监督把关。
六、违规处理对于严重违反本制度的人员，将依据公司的相关规定进行处理，包括但不限于停职、辞退等。
七、附则本制度的解释权归企业所有，并在实施过程中持续完善和修订。
消毒产品检验技术规范正规范本(通用版)
消毒产品检验技术规范1. 引言消毒产品是维护公共卫生和预防疾病传播的重要手段之一。
为确保消毒产品的有效性和安全性，需要建立统一的检验技术规范。
本文档旨在规范消毒产品的检验方法和要求，以提高消毒产品的质量和可靠性。
2. 术语和定义•消毒产品：指能够杀灭病原微生物或抑制其繁殖的化学物质、材料或设备。
•检验：指对消毒产品进行实验室分析、观察和评估，以确定其是否符合特定要求或标准。
•检验方法：指用于测定、分析和评估消毒产品性能的技术和操作规程。
3. 检验项目消毒产品的检验项目应包括内容：3.1 杀菌效力消毒产品的杀菌效力是评估其消毒能力的重要指标。
检验应进行项目：•最小杀菌浓度：测定在特定条件下，能够有效杀灭细菌的最低浓度。
•杀菌速度：评估消毒产品对不同细菌的杀灭速度。
•残留效果：测定消毒产品残留在物表上的有效杀菌时间。
3.2 安全性评估消毒产品的安全性评估是保证其对人体和环境无害的重要要求。
检验应进行项目：•感觉刺激性：评估消毒产品对皮肤和眼睛的刺激程度。
•急性毒性：测定消毒产品对动物的急性毒性，以评估其对人体的潜在危害。
•慢性毒性：评估消毒产品长期使用对人体可能产生的慢性毒性风险。
3.3 物理性能消毒产品的物理性能对其使用效果和稳定性有重要影响。
检验应进行项目：•pH值：测定消毒产品的酸碱性。
•溶解性：评估消毒产品在不同温度和pH值条件下的溶解性。
•温度稳定性：测定消毒产品在不同温度条件下的稳定性，以评估其适用范围。
4. 检验方法消毒产品的检验方法应符合要求：•准确性：检验方法应具有高准确性，能够可靠地评估消毒产品的性能。
•重复性：检验方法应具有较好的重复性，不同实验室之间的结果应具有较高的一致性。
•灵敏度：检验方法应具有足够的灵敏度，能够满足不同消毒产品的检验需求。
•可操作性：检验方法应具有较好的可操作性，能够在实验室条件下进行。
5. 检验报告进行消毒产品检验后，应根据检验结果检验报告，报告中应包含内容：•检验项目和方法：说明所进行的检验项目和所采用的检验方法。
消毒产品检验技术规范(2023范文免修改)
消毒产品检验技术规范1. 引言消毒产品在维护公共卫生和预防疾病传播方面起着重要作用。
为确保消毒产品的质量和安全性，需要进行相关的检验工作。
本文档旨在制定消毒产品检验技术规范，以提供一套标准的检验方法和要求。
2. 检验项目2.1 细菌灭活率检验细菌灭活率是衡量消毒产品杀菌效果的重要指标之一。
常用的细菌灭活率检验方法包括菌落计数法和浸润法。
2.1.1 菌落计数法菌落计数法是通过菌落的形成和计数来评估消毒产品对细菌的杀灭能力。
应选择适当的细菌菌株，并按照相关标准进行培养和接种。
将预定量的细菌暴露于消毒产品中，经过一定时间后，采样并在培养基上培养菌落，计数并计算细菌灭活率。
2.1.2 浸润法浸润法是将消毒产品涂布或浸渍在细菌培养基上，然后观察细菌生长情况以评估其杀菌效果。
需要选择合适的细菌菌株和培养基，并按照规定的时间和温度进行培养。
观察细菌生长情况，包括菌落形成、颜色变化等，并计算细菌灭活率。
2.2 物理性能检验消毒产品的物理性能对其使用效果与安全性都有直接影响。
常见的物理性能检验项目包括外观检查、pH值测定、溶解性、蒸发残留物等。
2.2.1 外观检查外观检查是对消毒产品外观特征进行观察和评估。
应检查产品的颜色、透明度、杂质等，并记录外观评价结果。
2.2.2 pH值测定pH值是衡量溶液酸碱性的重要指标。
应使用合适的仪器和试剂对消毒产品的pH值进行检测，并记录测定结果。
2.2.3 溶解性溶解性是指消毒产品在特定溶剂中的溶解情况。
应选取适当的溶剂，将消毒产品加入并充分搅拌，观察其溶解情况，并记录结果。
2.2.4 蒸发残留物蒸发残留物是指消毒产品在蒸发后留下的残留物。
应将一定量的消毒产品加热至蒸发，然后测定残留物的质量，并计算蒸发残留物的百分比。
2.3 化学成分检验消毒产品中的化学成分是影响其杀菌效果和安全性的重要因素。
常见的化学成分检验项目包括活性成分含量、消毒副产物、重金属离子等。
2.3.1 活性成分含量活性成分含量是指消毒产品中主要杀菌成分的含量。
卫生消毒产品检验规定
卫生消毒产品检验规定一、前言为了保障公众健康，确保卫生消毒产品的安全、有效，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒产品卫生安全性评价规定》等相关法律法规，制定本检验规定。
二、检验范围本规定适用于各类卫生消毒产品的检验，包括但不限于消毒剂、消毒器械、卫生用品等。
三、检验项目3.1 理化指标1. 外观：应为清晰、均一的液体或固体。
2. 含量：应符合产品标签标示的要求。
3. 稳定性：在规定的储存条件下，应保持稳定。
4. 酸碱度：应符合产品用途的要求。
3.2 微生物指标1. 细菌菌落总数：应符合国家相关标准。
2. 真菌菌落总数：应符合国家相关标准。
3. 致病菌：不得检出。
3.3 消毒效果1. 灭菌效果：应符合国家相关标准。
2. 杀毒效果：应符合国家相关标准。
四、检验方法按照《中华人民共和国国家标准消毒剂卫生标准》（GB 5789-2002）、《中华人民共和国国家标准消毒器械卫生标准》（GB 15981-1995）等国家标准进行检验。
五、检验程序1. 样品接收：检验机构接收样品，并对样品进行初步审查。
2. 样品制备：根据检验项目，对样品进行相应的制备。
3. 检验实施：按照检验方法进行检验。
4. 结果判定：根据检验结果，判定样品是否符合相关标准。
5. 出具报告：检验机构出具检验报告。
六、不符合规定的处理1. 对不符合规定的产品，不得上市销售。
2. 对不符合规定的产品，应由相关部门依法进行处理。
七、附则本规定自发布之日起实施，原《卫生消毒产品检验规定》（卫消字〔1999〕第5号）同时废止。
本规定由中华人民共和国国家卫生健康委员会负责解释。
---以上为《卫生消毒产品检验规定》的全文，请各相关部门、企业严格遵守，确保公众健康。
消毒产品进货检查验收制度
消毒产品进货检查验收制度
为确保购进消毒产品质量安全，根据国家《产品质量法》、《消毒管理办法》和《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生监督工作规范》的有关规定，制定相关制度：
1. 采购部门根据临床需要统一采购，使用科室不得擅自采购。
2. 进货时必须以产品进货台账的形式做好消毒产品的购进记录。
记录项目包括产品名称、剂型、规格、批号、有效期、购货数量、价格、进货日期、生产厂商、供货单位及供货商的联系方式等。
3. 购进消毒产品时必须索取以下证件：
（1）经营企业营业执照副本；
（2）消毒产品生产企业卫生许可证；
（3）消毒产品卫生许可批件或安全评价报告和备案凭证；
（4）产品卫生质量出厂检验报告。
4. 购进时消毒产品时必须验收以下项目：
（1）核对消毒产品标签（铭牌）、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致；
（2）核查使用的国产消毒产品与产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证、生产企业卫生许可证标注的生产企业名称、产品类别是否一致；
（3）进口消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和与备案凭证标注的在华责任单位名称、产品类别是否一致；
（4）核查销售国产消毒产品生产企业卫生许可证或进口消毒产品在华责任单位营业执照、产品卫生许可批件或产品卫生安全评价报告是否合法、有效；
（5）必要时对消毒产品进行监督抽检。
5. 医院感染委员会定期对消毒产品的购入、存储和使用进行监督、检查和指导。
卫生质量检验指南：消毒产品
卫生质量检验指南：消毒产品1. 引言本指南旨在为消毒产品的卫生质量检验提供一套系统的、可操作的方法和程序，以保障消毒产品的质量和使用安全，符合国家相关法规和标准。
2. 检验范围本指南适用于各类消毒产品，包括但不限于消毒液、消毒粉、消毒喷雾、消毒湿巾等。
3. 检验依据本指南的检验依据为国家相关法律法规、标准和规定，主要包括《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒产品卫生安全评价规定》等。
4. 检验项目消毒产品的卫生质量检验项目主要包括：1. 产品外观检查：检查产品颜色、气味、澄清度等是否符合规定。
2. 微生物限度检查：检查产品中的细菌、真菌、酵母菌等微生物的数量是否符合规定。
3. 理化性质检查：检查产品的pH值、有效成分含量、稳定性等是否符合规定。
4. 消毒效果检查：检查产品的消毒效果是否符合规定，包括杀灭细菌、真菌、病毒等的能力。
5. 重金属检查：检查产品中重金属（如铅、汞、砷等）的含量是否符合规定。
6. 有机溶剂检查：检查产品中有机溶剂（如苯、甲醛等）的含量是否符合规定。
7. 其他可能的有害物质检查：根据产品特点和需要，检查产品中其他可能的有害物质（如农药残留、抗生素等）的含量是否符合规定。
5. 检验方法消毒产品的卫生质量检验方法应符合国家相关标准和规定，主要包括：1. 产品外观检查：观察法。
2. 微生物限度检查：稀释涂布平板法、滤膜法等。
3. 理化性质检查：pH计、高效液相色谱法、气相色谱法等。
4. 消毒效果检查：实验室模拟消毒试验、现场消毒试验等。
5. 重金属检查：原子吸收光谱法、原子荧光光谱法等。
6. 有机溶剂检查：气相色谱法、液相色谱法等。
7. 其他可能的有害物质检查：相应的国家标准方法或专业机构推荐的方法。
6. 检验结果判定消毒产品的卫生质量检验结果判定应符合国家相关标准和规定，主要包括：1. 产品外观检查：符合规定即为合格。
2. 微生物限度检查：符合规定即为合格。
3. 理化性质检查：符合规定即为合格。
消毒产品进货检查验收制度28575
消毒产品进货检查验收制度28575
1. 制度目的：确保进货的消毒产品符合质量标准，能够有效消毒，保障员工和顾客的健康与安全。
产品是否按照国家或行业相关标准生产；
产品是否具有相应生产许可证或批准文件；
进货的消毒产品的保存条件是否符合要求。
3. 进货检验：在收到消毒产品后进行质量检查，包括但不限于：
核对产品名称、规格、批号等基本信息与订单是否一致；
检查包装是否完好无损、标志清晰；
检查产品外观，确认无异味、变质等情况。
4. 取样检测：根据需要，对进货的消毒产品进行取样，送往实验室进行化验。
检测项目可以包括产品成分、杀菌效果等。
5. 验收记录：对每批次进货的消毒产品进行详细的验收记录，包括相关信息、检查结果、检验报告等。
6. 处理不合格品：如果发现进货的消毒产品不符合质量要求，需要按照公司内部规定的程序进行处理，如退换货、维权等。
7. 监督和管理：负责检查验收的人员需要进行监督和管理，确保制度的执行和遵守。
请注意，以上只是一个示例，实际的消毒产品进货检查验收制度可能会因不同公司或行业的要求而有所不同。
建议根据自己公司的实际情况进行具体制定。
消毒产品生产目录及检测要求
申请材料要求及格式一、申请材料的形式审查要求一申请材料为A4规格纸打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表用钢笔水笔填写或打印.二申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾.三申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致.四申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后.五申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章.六申请材料根据目录顺序装订成册.二、申请材料标准格式一生产设备清单.××××单位生产设备清单二检验设备清单.××××单位检验设备清单三拟生产产品目录.××××单位产品目录1. 消毒产品生产标准操作规程.2. 人员岗位责任制度.3. 生产人员个人卫生制度.4. 设备采购和维护制度.5. 卫生质量检验制度.6. 留样制度.7. 物料采购制度.8. 原材料和成品仓储管理制度.9. 销售登记制度.10. 产品投诉与处理制度.11. 不合格产品召回及其处理制度.三、检测报告要求生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具.一卫生用品生产企业检验项目.1. 生产车间环境：1有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌.2无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌.2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业.3. 消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业.4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗抑菌制剂的生产用水按照中华人民共和国药典二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验.二消毒剂生产企业检验项目.1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数.2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业.3. 生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照中华人民共和国药典二部纯化水检测全项目.四、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料一大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书.二大包装产品生产企业与分装生产企业的合同.三大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件.四大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件.附件3生产类别分类目录一、消毒剂一粉剂消毒剂.二片剂消毒剂.三颗粒剂消毒剂.四液体消毒剂.五喷雾剂消毒剂.六凝胶消毒剂.对于有净化要求的,在相应类别后注明“净化”.二、消毒器械一压力蒸汽灭菌器.二环氧乙烷灭菌器.三戊二醛灭菌柜.四等离子体灭菌器.五臭氧消毒柜.六电热消毒柜.七静电空气消毒机.八紫外线杀菌灯.九紫外线消毒器.十甲醛消毒器.十一酸性氧化电位水生成器.十二次氯酸钠发生器.十三二氧化氯发生器.十四臭氧发生器、臭氧水发生器.十五其他的消毒器械注明消毒灭菌因子.十六用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物.十七用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物.十八用于测定紫外线消毒效果的生物指示物.十九用于测定干热灭菌效果的生物指示物.二十用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物.二十一用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物.二十二用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物.二十三用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包.二十四用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物指示卡、指示胶带、指示标签.二十五用于测定紫外线消毒的化学指示物辐照强度指示卡、消毒效果指示卡.二十六用于测定干热灭菌效果的化学指示物.二十七用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物.二十八用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物.二十九用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物.三十用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物.三十一用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物.三十二用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物.三十三用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物.三、卫生用品一卫生巾、卫生护垫.二卫生栓内置棉条.三尿裤.四尿布垫、纸.五隔尿垫.六湿巾、卫生湿巾.七抗抑菌制剂栓剂、皂剂除外注明具体剂型.八隐形眼镜护理液.九隐形眼镜保存液.十隐形眼镜清洁剂.十一纸巾纸.十二卫生棉棒、签、球.十三化妆棉纸、巾.十四手指套.十五纸质餐饮具.对于有净化要求的,在相应类别后注明“净化”.。
消毒产品卫生安全评价技术要求(卫生行业标准)
消毒产品卫生安全评价技术要求1 范围本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。
本标准适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂）的卫生安全评价。
本标准不适用于定制消毒器械的卫生安全评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）（2005年版）卫生部（卫监督发〔2005〕336号）3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1消毒产品卫生安全评价 hygiene and safety evaluation of disinfectant product对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价，评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（境外允许生产销售的证明文件及报关单）、消毒剂、指示物和抗（抑）菌制剂的产品配方、消毒器械的结构图等。
3.2产品责任单位responsible entity依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的个人、法人及其他组织。
委托生产加工时，特指委托方，进口产品的责任单位为在华责任单位。
3.3第一类消毒产品classⅠdisinfectant product用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
3.4第二类消毒产品class Ⅱ disinfectant product除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
3.5定制消毒器械customized disinfection instrument为单一项目设计制造，没有批量生产的非定型消毒器械。
消毒产品检验技术规范
消毒产品检验技术规范1. 引言随着疾病传播的风险增加，消毒产品的需求也越来越大。
消毒产品的效果直接关系到公众的健康和安全。
因此，为了确保消毒产品的质量和效果，制定一套科学的检验技术规范十分重要。
本文档旨在提供一套规范，以指导消毒产品的检验工作。
2.适用范围本技术规范适用于各类消毒产品的检验，包括但不限于： - 手部消毒剂 - 表面消毒剂 - 消毒液 - 消毒器械3. 检验项目3.1 化学成分•检验消毒产品的化学成分，确保符合相关法规和标准。
•检测主要成分的浓度，以确认其符合产品标签上声明的内容。
3.2 杀菌效果•使用标准菌株进行杀菌实验，评估消毒产品对不同病原菌的杀菌效果。
•根据实验结果评定消毒产品的杀菌力。
3.3 pH 值•测定消毒产品的 pH 值，以确认其符合规定的范围。
•pH 值可以影响杀菌效果，因此该项指标十分重要。
3.4 残留物•检验样品中的残留物质，例如有机化合物、重金属等。
•确保样品中残留物的含量不超过国家规定的限量。
3.5 毒性评估•对消毒产品进行毒性评估，以确认其对人体的安全性。
•毒性评估包括急性毒性和慢性毒性的测试。
4. 检验方法4.1 样品准备•按照标准要求，选取合适的样品进行测试。
•样品应保证没有污染和变质。
4.2 实验操作•针对不同的检验项目，采用相应的实验方法和操作流程。
•实验操作应严格按照标准要求进行，确保数据的准确性和可靠性。
4.3 仪器设备•使用适当的检验仪器设备进行检验。
•仪器设备应符合国家标准，并经过校准和检测。
4.4 数据处理•对实验获得的数据进行分析和处理。
•利用统计学方法，评估样品的性能和符合度。
5. 结果评定5.1 等级划分•根据检验结果，将样品的质量等级进行划分。
•制定相应的等级准则，以评定样品的质量。
5.2 报告编制•对检验结果进行详细报告的编制。
•报告应包括实验操作、数据处理和结果评定等内容。
6. 术语和定义•提供一份术语和定义的列表，以解释使用到的专业术语。
消毒产品检验规定
消毒产品检验规定 Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8消毒产品检验规定1．消毒剂和消毒器械1．1消毒剂和消毒器械检验时限消毒剂和消毒器械检验时限见表11．2 灭菌医用包装材料检验时限灭菌医用包装材料检验时限见表21.3 说明(1)表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测。
(2)检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日,而且是指最长时限。
（3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。
（4）表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难,实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象消毒等。
（5）根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月，单项检测时间较长者除外。
2 消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格2．1消毒剂检验所需样品数量及规格消毒剂检验所需样品数量及规格见表3表3 消毒剂检验所需样品数量及规格2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套2．2 消毒器械检验所需样品数量及规格（1）大型消毒器械1件，中、小型消毒器械3件。
（2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表42. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装(每个包装不少于50个)5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。
2．3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表52.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套3．消毒剂和消毒器械检验项目及要求3．1 消毒剂检验项目及要求消毒剂检验项目及要求见表注“+”为必须做项目；“空格”为不做项目；“*”为模拟现场试验与现场试验任选其一。
低温消毒剂检验项目的检测标准与依据
低温消毒剂检验项目的检测标准与依据
低温消毒剂检验项目按照《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）中硬质物体表面消毒剂进行检测，同时增加低温试验。
检测方法和评价指标可参考《消毒技术规范》（2002年版）、《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》（GB/T 38502-2020）和《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》（GB/T 38496-2020）等相关标准规范。
另外，微生物杀灭试验应在产品说明书标注的对应低温条件下操作。
低温试验：在低温消毒剂说明书规定的最低使用温度下，测试该低温消毒剂是否能保持液体状态。
取5ml低温消毒剂（应用液）放置于相应低温下过夜（＞8h），观察并记录其性状。
该低温消毒剂保持液体状态，无析出、无结晶，则判定为合格。
实验室微生物杀灭试验：采用载体法，试验前，将低温消毒剂（应用液）放入产品说明书标注的相应低温条件下，用温度计测定低温消毒剂的温度，达到相应低温后方可进行试验操作：
染菌载体干燥后，在产品说明书标注的响应低温下至少放置30min，实验操作时，应确保低温消毒剂和菌片的作用温度保持在相应低温条件。
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附件2
检验项目及要求
注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。
①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定，如产品为固体应做最高使用浓度溶液。
②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。
③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。
④乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中，用于一般物体表面和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验；用于洁具表面消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验；
用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验；用于餐饮具消毒的应做脊髓灰质炎病毒灭活试验；用于体液污染物品和排泄物等消毒的应做细菌芽孢定量杀菌试验；用于手、皮肤、黏膜消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验; 用于医疗器械、用品灭菌和高水平消毒的应做细菌芽孢定性杀菌试验，中水平消毒应做龟分枝杆菌定量杀菌试验；用于空气消毒的应做白色葡萄球菌定量杀菌实验；其他用途的按照标签、说明书杀灭微生物类别和使用范围确定一项抗力最强微生物的杀灭试验。
⑤次氯酸钠类消毒剂以及清洁后消毒的消毒剂杀菌试验用有机干扰物质浓度为%。
⑥用于医疗器械、用品的消毒剂(含无纺布为载体消毒剂)及灭菌剂的模拟现场试验，所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。
⑦除乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂外均应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜或破损皮肤的消毒剂应做眼刺激性试验，标明用于阴道粘膜的消毒剂应做阴道粘膜刺激性试验。
表2 消毒器械检验项目及要求
注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。
①环氧乙烷消毒（灭菌）柜、等离子体低温灭菌装置、低温蒸汽甲醛灭菌柜等可不测定，其他消毒器械
均应进行该项试验。
②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。
③铭牌、使用说明书中未注明不得用于金属物品消毒的产生化学因子的消毒器械，必须进行该项试验。
④紫外线杀菌灯不做杀菌试验，其他消毒器械根据使用说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。
一星级食具消毒柜应对大肠杆菌杀灭效果进行测定，二星级食具消毒柜对脊髓灰质炎病毒杀灭效果进行测定；压力蒸汽灭菌器应对嗜热脂肪杆菌芽孢杀灭效果进行测定。
⑤模拟现场试验所用指示微生物应按使用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。
⑥生成化学消毒液（除次氯酸钠类）的消毒器械应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；铭牌、使用说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜的应做眼刺激性试验。
表3指示物检验项目
注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。
①包括成功试验和一项失败试验。
②湿热、过氧化氢低温等离子体、低温蒸汽甲醛灭菌应当选择嗜热脂肪
杆菌芽孢，其他消毒灭菌因子应当选择枯草杆菌黑色变种芽孢。
③包括灭菌效果化学指示物和灭菌过程化学指示物。
表4带有灭菌标识的灭菌物品包装物检验项目
注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。
表5抗（抑）菌制剂检验项目及要求
注：“＋”为必须做项目；“－”为不做项目；“±”为选做项目。
①限于化学成分。
②膏、霜剂产品除外。
③标签、使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验。
④标签、使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭或抑制作用的，应当进行该项试验。
⑤标签、说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验，标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验；标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行眼刺激性试验；标明用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行阴道粘膜刺激性试验。