介入生物材料和器械现状及发展趋势
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
心脑血管疾病介入治疗近年来已经成 为患者尤其是欧美等发达国家患者治 疗的首选方案。
骨科介入治疗正在兴起
介入医学分类
经皮血管腔内造影或 成形术
经皮心瓣膜成形术
经皮心血管缺损封堵
术
介
导管射频消融术
入
医
体腔内导管及支架术
学
动脉栓塞阻断癌瘤血供
以治疗肿瘤或取栓术
内窥镜技术
血管体腔内及实体器官 的其他物理和化学的局
药物洗脱球囊
药物洗脱球囊携带抗增殖的药物，药物可以通 过导管到达动脉靶位置。球囊短期膨胀，药物被留 在动脉，可以防止动脉再狭窄。促进药物洗脱球囊 市场增长的最主要因素就是它能显著地减少再狭窄 。B.Braun,Eurocor GmbH(AG DIOR)， Caliber Therapeutics Inc（TADDTargeted Angioplasty Drug Delivery）， Bayer AG/MEDRAD Inc.（Cotavance with Paccocath coating），Invastec s.r.l （IN.PACT Amphirion），Cook Group Inc.（Advance 18PTX）和Aachen Resonance GmbH（ELUTAX）。
• 药物涂层支架 • PTCA球囊扩张导管 • 导引导管 • 造影导管 • 扩张导管 • 引导鞘管、导丝 • 远端保护器械、血管闭合器械 • ASD和PDA封堵器 • 人工血管 • 血管栓塞剂 • 人工心瓣膜及介入瓣膜
国际发展趋势
2011年，全球介入性心血管疾病治疗市场规模达到158.219亿美元，根据相关市 场分析公司的数据，该市场从2012年到2018年将以年均6.8%的速度增长，2018年 达到251.837亿美元，市场前景广阔。
国际发展趋势
经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）导管
全球PTCA导管市场，2010-2018（百万美元）
全球PTCA导管市 场2011年估值为 4.092亿美元，预 计从2012年到 2018年将以年均 2%的速度增长， 2018年达到 4.779亿美元。
国际发展趋势
血管造影导管
全球血管造影导管市场，20wk.baidu.com0-2018（百万美元）
2011年全球心血管疾病介入治疗市场，百万美元
国际发展趋势
市场分析公司给出的2013-2018年全球冠脉手术预测
国际发展趋势
支架市场发展趋势
2011年，全球支 架市场估值 117.821亿美元， 预计2012年2018年将以年均 7.9%的增长率发 展，2018年达到 202.37亿美元。
全球支架市场发展趋势，百万美元
6.1 - 6.0% 14.1 6.1% 4.8 2.0%
7.1 4.1% 6.9 4.0% 5.6 5.0% 3.6 7.1%
市场发展的限制因素是美国和欧洲对于血管内超 声补偿政策的限制和复杂性（占15％）；日本提供 了血管内超声过程完善的补偿措施（占75％）。
国际发展趋势
血管内超声（IVUS）
全球血管内超声市场，2010-2018（百万美元）
全球血管内超声 市场2011年估 值为4.029亿 美元，预计从 2012年到 2018年将以年 均5%的速度增 长，2018年达 到5.653亿美 元。
全球血管造影导管 市场2011年估值为 5.336亿美元，预 计从2012年到 2018年将以年均 4.1%的速度增长， 2018年达到 7.047亿美元。
国际发展趋势
球囊膨胀装置
全球球囊膨胀装 置市场2011年估 值为5.164亿美 元，预计从2012 年到2018年将以 年均4.1%的速 度增长，2018年 达到6.867亿美 元。
介入生物材料和器械 现状及发展趋势
奚廷斐
北京大学前沿交叉学科研究院 生物医用材料和组织工程中心
亚洲生物材料学会联合会理事长 中国生物医学工程学会副理事长
中国生物材料学会副理事长
内容简介
介入治疗背景 介入医学工程国际发展趋势 我国发展现状及面临的问题 建议
介入治疗背景
介入医学定位准确、创伤小、并发症 小、疗效高、见效快、可重复性强。
部诊疗技术
各种导管穿刺引流术等
心血管介入材料和器械背景
心脑血管介入材料和器械涵盖了生命 科学、医学、材料学、影像学等基础学 科；
主要产品，如血管支架、引导导管、 引导导丝、冠状动脉球囊、覆膜支架、 血管造影剂、封堵器、栓塞剂、人工瓣 膜、人工血管、左心辅助装置等，其原 材料均为高附加值生物材料。
心血管疾病介入治疗器械
全球裸金属支架市场（8.8亿美元,-6%)
国际发展趋势
经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）引导丝
全球PTCA引导丝市场，2010-2018（百万美元）
2011年，全球 PTCA引导丝市场 估值为9.865亿 美元，预计从 2012年到2018 年将以年均5.2% 的增长率增长， 2018年达到 14.109亿美元。
11年1.08亿美元／18年1.63亿美元
全球介入性心血管疾病治疗市场(亿美元)
市场总额 药物洗脱支架 裸金属支架 引导丝 PTCA导管 造影导管 球囊膨胀装置 血管内超声 药物洗脱球囊
2011 158.2 82.6
8.8 9.8 4.1 5.3 5.2 4.0 2.2
2018 251.8 6.8% 128.5 6.0%
全球球囊膨胀装置市场，2010-2018（百万美元）
血管内超声（IVUS）
血管内超声是一个微创过程，可以用来作为安放 支架时的诊断工具。血管内超声是用导管来实现的 ，导管伸入冠状动脉进行超声波探测。 冠状动脉相关疾病早期诊断需求量的增加； 微创过程需求量的增加； 图像引导治疗和手术领域的科技进步。
11年2.2亿美元/18年3.6亿美元
切割球囊
切割球囊端部有小型刀片（三到四个）。当球囊 撑开后，刀片或者显微外科刀片可以活动，平且沿着 血管壁清除斑块。
切割球囊可以沿壁切除斑块，不会造成血管扩张； 显著降低了再狭窄的发病率； 由于显微外科刀片的存在，切割球囊在耐病变治疗 过程中更有效
Boston Scientific Group借助于它的产品 Flextome Cutting Dilatation Device而成为 PTCA切割球囊市场的主导者
骨科介入治疗正在兴起
介入医学分类
经皮血管腔内造影或 成形术
经皮心瓣膜成形术
经皮心血管缺损封堵
术
介
导管射频消融术
入
医
体腔内导管及支架术
学
动脉栓塞阻断癌瘤血供
以治疗肿瘤或取栓术
内窥镜技术
血管体腔内及实体器官 的其他物理和化学的局
药物洗脱球囊
药物洗脱球囊携带抗增殖的药物，药物可以通 过导管到达动脉靶位置。球囊短期膨胀，药物被留 在动脉，可以防止动脉再狭窄。促进药物洗脱球囊 市场增长的最主要因素就是它能显著地减少再狭窄 。B.Braun,Eurocor GmbH(AG DIOR)， Caliber Therapeutics Inc（TADDTargeted Angioplasty Drug Delivery）， Bayer AG/MEDRAD Inc.（Cotavance with Paccocath coating），Invastec s.r.l （IN.PACT Amphirion），Cook Group Inc.（Advance 18PTX）和Aachen Resonance GmbH（ELUTAX）。
• 药物涂层支架 • PTCA球囊扩张导管 • 导引导管 • 造影导管 • 扩张导管 • 引导鞘管、导丝 • 远端保护器械、血管闭合器械 • ASD和PDA封堵器 • 人工血管 • 血管栓塞剂 • 人工心瓣膜及介入瓣膜
国际发展趋势
2011年，全球介入性心血管疾病治疗市场规模达到158.219亿美元，根据相关市 场分析公司的数据，该市场从2012年到2018年将以年均6.8%的速度增长，2018年 达到251.837亿美元，市场前景广阔。
国际发展趋势
经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）导管
全球PTCA导管市场，2010-2018（百万美元）
全球PTCA导管市 场2011年估值为 4.092亿美元，预 计从2012年到 2018年将以年均 2%的速度增长， 2018年达到 4.779亿美元。
国际发展趋势
血管造影导管
全球血管造影导管市场，20wk.baidu.com0-2018（百万美元）
2011年全球心血管疾病介入治疗市场，百万美元
国际发展趋势
市场分析公司给出的2013-2018年全球冠脉手术预测
国际发展趋势
支架市场发展趋势
2011年，全球支 架市场估值 117.821亿美元， 预计2012年2018年将以年均 7.9%的增长率发 展，2018年达到 202.37亿美元。
全球支架市场发展趋势，百万美元
6.1 - 6.0% 14.1 6.1% 4.8 2.0%
7.1 4.1% 6.9 4.0% 5.6 5.0% 3.6 7.1%
市场发展的限制因素是美国和欧洲对于血管内超 声补偿政策的限制和复杂性（占15％）；日本提供 了血管内超声过程完善的补偿措施（占75％）。
国际发展趋势
血管内超声（IVUS）
全球血管内超声市场，2010-2018（百万美元）
全球血管内超声 市场2011年估 值为4.029亿 美元，预计从 2012年到 2018年将以年 均5%的速度增 长，2018年达 到5.653亿美 元。
全球血管造影导管 市场2011年估值为 5.336亿美元，预 计从2012年到 2018年将以年均 4.1%的速度增长， 2018年达到 7.047亿美元。
国际发展趋势
球囊膨胀装置
全球球囊膨胀装 置市场2011年估 值为5.164亿美 元，预计从2012 年到2018年将以 年均4.1%的速 度增长，2018年 达到6.867亿美 元。
介入生物材料和器械 现状及发展趋势
奚廷斐
北京大学前沿交叉学科研究院 生物医用材料和组织工程中心
亚洲生物材料学会联合会理事长 中国生物医学工程学会副理事长
中国生物材料学会副理事长
内容简介
介入治疗背景 介入医学工程国际发展趋势 我国发展现状及面临的问题 建议
介入治疗背景
介入医学定位准确、创伤小、并发症 小、疗效高、见效快、可重复性强。
部诊疗技术
各种导管穿刺引流术等
心血管介入材料和器械背景
心脑血管介入材料和器械涵盖了生命 科学、医学、材料学、影像学等基础学 科；
主要产品，如血管支架、引导导管、 引导导丝、冠状动脉球囊、覆膜支架、 血管造影剂、封堵器、栓塞剂、人工瓣 膜、人工血管、左心辅助装置等，其原 材料均为高附加值生物材料。
心血管疾病介入治疗器械
全球裸金属支架市场（8.8亿美元,-6%)
国际发展趋势
经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）引导丝
全球PTCA引导丝市场，2010-2018（百万美元）
2011年，全球 PTCA引导丝市场 估值为9.865亿 美元，预计从 2012年到2018 年将以年均5.2% 的增长率增长， 2018年达到 14.109亿美元。
11年1.08亿美元／18年1.63亿美元
全球介入性心血管疾病治疗市场(亿美元)
市场总额 药物洗脱支架 裸金属支架 引导丝 PTCA导管 造影导管 球囊膨胀装置 血管内超声 药物洗脱球囊
2011 158.2 82.6
8.8 9.8 4.1 5.3 5.2 4.0 2.2
2018 251.8 6.8% 128.5 6.0%
全球球囊膨胀装置市场，2010-2018（百万美元）
血管内超声（IVUS）
血管内超声是一个微创过程，可以用来作为安放 支架时的诊断工具。血管内超声是用导管来实现的 ，导管伸入冠状动脉进行超声波探测。 冠状动脉相关疾病早期诊断需求量的增加； 微创过程需求量的增加； 图像引导治疗和手术领域的科技进步。
11年2.2亿美元/18年3.6亿美元
切割球囊
切割球囊端部有小型刀片（三到四个）。当球囊 撑开后，刀片或者显微外科刀片可以活动，平且沿着 血管壁清除斑块。
切割球囊可以沿壁切除斑块，不会造成血管扩张； 显著降低了再狭窄的发病率； 由于显微外科刀片的存在，切割球囊在耐病变治疗 过程中更有效
Boston Scientific Group借助于它的产品 Flextome Cutting Dilatation Device而成为 PTCA切割球囊市场的主导者