左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥

合集下载

乳酸左氧氟沙星注射液说明书

乳酸左氧氟沙星注射液说明书

乳酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名称:乳酸左氧氟沙星注射液英文名称:Levofloxacin Lactate Injection商品名称:瑞科沙【成份】左氧氟沙星【适应症】适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染,败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。

【用法用量】静脉滴注。

成人一次0.1~0.2g,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】偶见纳差,恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等,一般均能耐受,疗程结束后即可消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。

【注意事项】1.肾功能不全者应减量或慎用。

2.神经系统疾患者慎用。

3.避免与茶碱同时使用。

如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。

4.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

5.性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。

6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【FDA妊娠药物分级】动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

【化学成份】化学名称为:(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H -吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸分子式:C18H20FN3O4分子量:331.38【生产企业】四川科伦药业股份有限公司【药物分类】喹诺酮类。

呋塞米与可乐必妥存在配伍禁忌

呋塞米与可乐必妥存在配伍禁忌

呋塞米与可乐必妥存在配伍禁忌
戴月华
【期刊名称】《护理与康复》
【年(卷),期】2009(008)003
【摘要】心力衰竭是一种复杂的临床症状群,是各种心血管疾病的严重阶段,肺部感染是其主要诱因[1]。

因此心力衰竭的患者往往存在着肺部感染。

呋塞米注射液能扩张肺部容量静脉,降低肺毛细血管通透性,加上其利尿作用,使回心血量减少、左心室舒张末期压力降低,是充血性心力衰竭的常用治疗药物。

可乐必妥学名为左氧氟沙星氯化钠注射液,适用于敏感细菌所引起的中、重度感染,常用于呼吸道、泌尿系感染。

用呋塞米注射液联合可乐必妥注射液治疗顽固性充血性心力衰竭合并肺部感染患者时,发现两种药物直接接触后即出现乳白色,有配伍禁忌现象。

为此笔者进行了配伍试验,现将结果报告如下。

【总页数】1页(P255)
【作者】戴月华
【作者单位】浙江大学医学院附属第二医院,浙江杭州,310009
【正文语种】中文
【中图分类】R972;R978.1
【相关文献】
1.汉防已甲素注射液与呋塞米注射液存在配伍禁忌
2.注射用盐酸莫西沙星与呋塞米存在配伍禁忌
3.盐酸氨溴索注射液与呋塞米注射液存在配伍禁忌
4.可乐必妥与丹参粉针剂存在配伍禁忌
5.痰热清注射液与可乐必妥注射液存在配伍禁忌
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克

盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克

盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。

化学结构式:分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85Cas No:177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。

重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

注射用左氧氟沙星2个规格产品说明书修订详情.doc

注射用左氧氟沙星2个规格产品说明书修订详情.doc

附件:注射用左氧氟沙星 2 个规格产品说明书修订详情修订项目【黑框警告】【适应症】修订前修订后警告:严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。

●使用氟喹诺酮类药品(包括左氧氟沙星)已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应(参见【注意事项】),包括:○肌腱炎和肌腱断裂(参见【注意事项】)○周围神经病变(参见【注意事项】)○中枢神经系统的影响(参见【注意事项】)警告:当发生这些严重不良反应(参见【注意事项】),应立即停用左氧氟沙星,并避免使用在所有年龄组中,氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和氟喹诺酮类药品。

肌腱断裂的风险增加。

通常在60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治●在所有年龄组中,氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星,可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植患者中,这个风险进一步增加。

增加。

通常在 60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶植或肺移植的患者中,这个风险进一步增加。

化。

应避免已知重症肌无力史的患者使用左氧氟沙星。

●氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。

已知有重症肌无严禁用于食品和饲料加工。

力病史的患者应避免使用左氧氟沙星(参见【注意事项】)。

●由于使用氟喹诺酮类药品(包括左氧氟沙星)已有报道发生严重不良反应(参见【注意事项】),对于属于下列适应症的患者,应在没有其他药品治疗时方可使用左氧氟沙星:○急性细菌性鼻窦炎(参见【适应症】和【用法用量】)○慢性支气管炎急性发作(参见【适应症】和【用法用量】)○单纯性尿路感染(参见【适应症】和【用法用量】)○急性非复杂性膀胱炎(参见【适应症】和【用法用量】)严禁用于食品和饲料加工。

为减少耐药菌的产生,保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左为减少耐药菌的产生,保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

左氧氟沙星针说明书

左氧氟沙星针说明书

左氧氟沙星针说明书左氧氟沙星针说明书篇一:左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:左氧氟沙星氯化钠注射液商品名:可乐必妥英文名:Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音:Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(PH调节剂,必要时添加)和注射用水。

化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式:分子式:C18H20FN34·1/2H2 分子量:370.38 Cas N:100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。

【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。

(塑料瓶的使用方法见说明书背面)【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

可乐必妥1635744pdf

可乐必妥1635744pdf

适 应 症
5.复杂性皮肤及皮肤结构感染 治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、化脓性链球菌或奇异变形杆菌引起的复杂性皮肤及 皮肤结构感染。 6.非复杂性皮肤及皮肤软组织感染 治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤结构感染 (轻度至中 度) ,包括脓肿、蜂窝织炎、疖、脓疱病、脓皮病、伤口感染。 7.慢性细菌性前列腺炎 治疗由大肠埃希菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性细菌性前列腺炎。 8.复杂性尿路感染 治疗由粪肠球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的复 杂性尿路感染。 9.急性肾盂肾炎 治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎,包括合并菌血症的病例。 10.非复杂性尿路感染: 治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染(轻度至中度) 。 11.吸入性炭疽(暴露后) 适用于吸入性炭疽(暴露后)的治疗,在暴露于炭疽杆菌喷雾之后减少疾病的发生或减缓疾病的进展。 左氧氟沙星的有效性基于人体的血浆浓度这一替代终点来预测临床疗效。
1.医院获得性肺炎 治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆 菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。 2.社区获得性肺炎 治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆 菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原体、肺炎军团菌或肺炎支原体引起的社区获 得性肺炎。 3.急性细菌性鼻窦炎 治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 4.慢性支气管炎的急性细菌性发作 治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引 起的慢性支气管炎的急性细菌性发作。

左氧氟沙星氯化钠注射液说明

左氧氟沙星氯化钠注射液说明

左氧氟沙星氯化钠注射液说明
左氧氟沙星氯化钠注射液是一个抗菌药物,主要的有效成分是左氧氟沙星,左氧氟沙星是一种喹诺酮类的抗生素,属于广谱抗生素,通过抑制病原菌、DNA的合成,从而发挥抗菌的作用。

左氧氟沙星对阳性菌以及阴性菌,还有非典型病原菌,都有比较好的抗菌作用。

在临床上左氧氟沙星氯化钠注射液可以用于敏感菌所导致多个部位的感染性疾病,比如可以用于呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、肠道感染,也可以用于腹腔的感染,还可以用于生殖系统的感染,也可以用于皮肤和软组织的感染。

总之,左氧氟沙星氯化钠注射液是一个的广谱抗菌药物,可以用于多个部位的感染性疾病,在使用这个药物时,一定要遵照医嘱的建议,合理使用左氧氟沙星氯化钠注射液。

可乐必妥片

可乐必妥片
急救措施及解毒药:
(1)洗胃;
(2)吸附剂:活性碳(40~60g加水200ml口服);
(3)泻药:硫酸镁(30g加水200ml),或其他缓泻药;
(4)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;
(5)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;
(6)对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液。(
左氧氟沙星主要以原形从尿中排出,平均血浆消除半衰期为68小时。
特殊人群:
1.肾功能不全患者:左氧氟沙星肾清除率(CL)下降,消除相半衰期(tl/2)延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
2.肝功能不全患者:尚无肝功能不全患者药代动力学研究资料。由于本药在体内基本没有代谢,推测可能没有太大影响。
2.对关节软骨的影响:幼年和34周龄大鼠,4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬,经口给药7天,在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天,30mg/kg剂量时未出现关节毒性。
7.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【孕妇与哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论,鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变,因此不宜用于18岁以下的少儿及青少年。
3.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克(完整资料).doc

盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克(完整资料).doc

【最新整理,下载后即可编辑】盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。

化学结构式:分子式:C 18H 20FN 3O 4·HCl·H 2O分子量:415.85Cas No :177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。

重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液曾用名:商品名:英文名:LevofloxacinHydrochlorideandSodiumChlorideInjection 汉语拼音:YansuanzuoyangfushaxingluhuanaZhusheye多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注,共6天),其血药浓度于24~48小时达稳态,首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml,表明无明显蓄积。

左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。

主要以原型药由尿中排出。

肾功能减退的患静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。

重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。

亦可出现一过性肝功能异常,如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。

上述不良反应发生率在0.1~5%之间。

偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。

一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌症】对喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。

本制剂不宜与其它妊娠、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】【药物相互作用】1.避免与茶碱同时使用。

如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,以调整剂量。

2.与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。

3.与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。

4.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【药物过量】左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液曾用名:商品名:英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Yan sua nzuoya ngfushax in gluhua na Zhusheye本品主要成分为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。

其结构式为:【性状】本品为淡黄绿色澄明液体。

【药理毒理】本品属喹诺酮类抗菌药。

为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制。

本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

【药代动力学】国外资料单次静注左氧氟沙星和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)多剂量静注研究中每日两次静脉滴注,共6天),其血药浓度于24〜48小时达稳态,首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为和ml,表明无明显蓄积。

左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。

主要以原型药由尿中排出。

肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,清除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。

血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。

【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染:1•呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。

2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。

3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。

左氧氟沙星液说明书

左氧氟沙星液说明书

左氧氟沙星液说明书【篇一:左氧氟沙星液说明书(共6篇)】篇一:盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。

化学结构式:图片已关闭显示,点此查看分子量:415.85cas no:177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。

重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

内分泌科常见输液的滴速

内分泌科常见输液的滴速
通用名(商品名)
配制后溶液性状
配制后溶液保存
输注要求及注意事项
盐酸万古霉素
(来可信)
无色澄明溶液
室温或冷藏可保存24h
1静滴时间:>1h
2静滴速度:<1万IU/min
3配制后溶液PH值低,使用前应检查微粒或变色
盐酸万古霉素(稳可信)
无色澄明溶液
室温或冷藏可保存24h
静滴时间:>1h
阿洛西林钠
(阿乐欣)
无色澄明溶液
1避光
2光照条件下,未经稀释的溶液完全药效可保持3天
3不推荐保存在冰箱
1静滴时间:100ml>1h
2仅用于静滴
3禁用于儿童和青少年
左氧氟沙星氯化钠注射液(0.5g:0.9g)
(可乐必妥)
淡黄色澄明溶液
避光
1静滴时间:100ml>1h
2仅用于静滴
318岁以下患者禁用
4不宜与其他药物同瓶混合静滴
(甲强龙)
小牛血(哈尔滨)
无色澄明溶液
避光阴凉处保存,不超过24h
皮试阴性后才可使用
注射用纤溶酶
(赛百)
无色澄明溶液
1静滴速度:预防45—50滴/min
2一次给药不宜超过300IU
3本品是一种蛋白酶制剂,有一定抗原性,临用前需皮试
注射用红花黄色素
黄色疏松块状物
密封,遮光,置阴凉(不超过20℃)处
①静脉缓慢滴注,不ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ与其他药物混合滴注
③不宜与其他输液混合使用
硫辛酸注射液
黄绿色澄明溶液
遮光、密闭保存
①本品用于静脉注射。静脉注射应缓慢,最大速度为每分钟50mg硫辛酸。
②本品也可以加入生理盐水静脉滴注,如250~500mg硫辛酸加入100~250mg生理盐水中,静脉滴注时间约30分钟。

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液曾用名:商品名:英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Yansuanzuoyangfushaxingluhuana Zhusheye本品主要成分为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。

其结构式为:【性状】本品为淡黄绿色澄明液体。

【药理毒理】本品属喹诺酮类抗菌药。

为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制。

本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

【药代动力学】国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注,共6天),其血药浓度于24~48小时达稳态,首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml,表明无明显蓄积。

左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。

主要以原型药由尿中排出。

肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,清除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。

血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。

【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。

2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。

左氧氟沙星注射液说明书

左氧氟沙星注射液说明书

左氧氟沙星注射液说明书左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名称:左氧氟沙星注射液商品名称:XXX【成份】每支含有:左氧氟沙星0.4g【性状】该药物为无色到淡黄色的透明液体。

【适应症】适用于敏感菌引起的下列感染:1. 呼吸道感染:包括“放线杆菌”或“卡他莫拉菌”所致的细支气管炎、肺炎等;2. 泌尿道感染:包括尿路感染、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎、盆腔炎等;3. 皮肤与软组织感染:包括脓肿、糖尿病足、急性细菌性炎症等;4. 腹部感染:如胆道感染、急性胆囊炎等;5. 骨与关节感染:如骨髓炎、关节炎等。

【规格型号】每支装有0.4g的左氧氟沙星注射液。

【用法用量】成年人每日进量为0.4g至0.8g,分2次肌注,每次0.2g〜0.4g,或每日一次静脉滴注0.4g〜0.8g。

对于肾功能损害者,根据肾功能不同需酌情减量。

【不良反应】1. 常见不良反应:恶心、呕吐、腹泻、头痛、头昏、皮疹等;2. 较少见的不良反应:胃肠道不适、口干、胃痛、食欲减退、过敏反应、头晕、耳鸣、关节疼痛等;3. 罕见严重不良反应:中毒性表皮坏死松解症、过敏性休克、血管神经性水肿、肺纤维化等。

【禁忌症】对左氧氟沙星过敏者禁用。

【注意事项】1. 忌与镁、铝、铁盐或草酸盐制剂同时服用;2. 对氟喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、儿童及青少年禁用;3. 用药期间应避免过度暴露于阳光下以避免光毒性反应;4. 对于正在服用或曾服用左氧氟沙星后发生腱炎或腱断裂的患者,戒除运动并立即就医。

【药物相互作用】1. 不应与抗酸药、铝碳酸镁、乳酸铝和心律不齐药物同时使用;2. 可能增强糖皮质激素对糖尿病的影响;3. 可能增加抗凝药的抗凝作用。

【贮藏】暗处保存。

【包装】玻璃支装,每支0.4g。

【有效期】三年。

【生产企业】XXX药业有限公司【生产地址】XXX省XXX市XXX区XXX街XXX号【售后服务电话】XXX-XXX-XXXX【注意】请按照医生或药师的指导正确使用本产品。

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
其结构式为:
【性状】
本品为淡黄绿色澄明液体。
【药理毒理】
本品属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛脓肿等。
5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。
6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。
7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【药代动力学】
国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)
左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后
药代动力学参数的平均值
给药
途径
峰浓度
(μg/ml)
曲线下面积[AUC(0~48)]
(μg·பைடு நூலகம்/ml)
半衰期
(h)
肾清除率
(ml/min)
静注
6.27
20.73
10~19ml/min
首剂0.4g,以后每48小时0.2g
3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。

左氧氟沙星注射液说明书

左氧氟沙星注射液说明书

左氧氟沙星注射液说明书一、药品名称通用名称:左氧氟沙星注射液商品名称:X血必消注射液二、成分每瓶含有左氧氟沙星10毫克,辅料为生理盐水。

三、性状本品为无色透明液体。

四、适应症左氧氟沙星注射液适用于敏感菌所引起的下述感染疾病,其中包括:1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性期、肺炎、支气管肺炎、肺脓肿。

2.泌尿系统感染:尿路感染、前列腺炎、精囊炎、输精管炎、附睾炎、睾丸炎。

3.消化道感染:胃肠道感染、胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。

4.皮肤和软组织感染:蜂窝织炎、皮疹型红斑狼疮、痈、肿痛型乳腺炎、蜂窝织炎、皮肤脓肿。

5.前列腺炎、输尿管结石、尿道感染:右重型肾盂肾炎、输尿管结石、尿道感染。

6.生殖细胞器感染:输精管炎、附睾炎、睾丸炎。

临床试验和实践已经证明,左氧氟沙星注射液对敏感菌引起的上述感染疾病具有较好的疗效。

五、用法用量成人用量:每次200毫升,每日2次,或按医生指示。

儿童用量:按照体重计算,每千克体重给药5-10毫克,每日2次。

使用方法:1.将左氧氟沙星注射液加热至体温,然后缓慢静脉滴注或注射。

2.本品不宜作局部输注。

六、不良反应个别患者在使用左氧氟沙星注射液后,可能会出现以下不良反应:1.消化系统不良反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、腹泻。

2.神经系统不良反应:头痛、头晕、疲劳、不安、失眠、多梦。

3.呼吸系统不良反应:咳嗽、呼吸困难。

4.皮肤过敏反应:皮疹、瘙痒、荨麻疹。

如出现以下严重不良反应,请立即停止使用左氧氟沙星注射液,并就医治疗:1.过敏反应:如皮肤红肿、发痒、呼吸困难等过敏症状。

2.肝功能损伤:黄疸、乏力、食欲减退、恶心、呕吐、右上腹痛等。

3.中枢神经系统反应:谵妄、昏迷、抽搐、震颤等。

七、注意事项1.本品为处方药,请严格按照医生的指示使用。

2.过敏体质患者禁用本品。

3.孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人使用本品时应谨慎。

4.使用本品期间,应密切观察患者的肝功能指标、肾功能指标及血常规等指标的变化。

骨科常见用药

骨科常见用药

头孢菌素类
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
【不良反应】 胃肠道反应:腹泻、稀便、恶心、呕吐 皮肤反应:斑丘疹、荨麻疹 血液系统: 其他:头痛、发热 局部反应:注射部位痛
头孢菌素类
注射用头孢哌素类抗生素过敏者禁用。 注意事项 过敏反应 一般注意事项:维素K缺乏。 配伍禁忌:氨基糖苷类抗生素:由于本品与 氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌, 因此两种药液不能直接混合。 【贮藏】:密闭保存。
头孢菌素类
注射用头孢曲松钠 【不良反应】 使用罗氏芬期间,发现一些可自行逆转的或停药后即消失 的副作用。 全身性副作用: 胃肠道不适:稀便或腹泻、恶心、呕吐、胃炎和舌炎。 血液学改变: 其他罕见副作用:头痛和眩晕,症状性头孢曲松氏钙盐之 胆囊沉积,肝脏转氨酶增高,少尿,血肌酐增加,生殖道 霉菌病,发热,寒战以及过敏性呀过敏样反应。
硫酸依替米星注射液
商品名称;悉能 【规格】:1ml:50mg 【用法用量】 静脉滴注。 成人推荐剂量:对于肾功能正常的泌尿系统感染 或全身性感染的患者,一次0.1~0.15g,一日 2次(每12小时1次),或一次0.2~0.3g,一 日1次,稀释于0。9%氯化钠注射液或5%葡萄糖 注射液100ml或250ml中静脉滴注,每次滴注1 小时。
头霉素类
注射用头孢美唑钠
【注意事项】 慎重用药(下述患者应慎重用药) 对青霉素类抗生素有过敏史的患者。 本人或双亲、史弟姐妹等亲属属于过敏体质,易发作 支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。 严重肾损害患者 经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态 不良患者(通过摄食不能补充维生素K的患者,会 出现维生素K缺乏)。
头孢菌素类
注射用头孢曲松钠 【禁忌】
已知对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。对青霉素过敏者 也可能对罗氏芬过敏。

盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克

盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克

盐酸左氧氟沙星注射液说明书之南宫帮珍创作【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injec tion汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye商品名:左克【成分】本品主要成分为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2, 3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1, 2, 3-de]-[1, 4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物.化学结构式:分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:Cas No:177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体.【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:沾染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(需要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等.【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g), 分2次静滴.重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌), 每日最年夜剂量可增至600ml(0.6g), 分2次静滴.【不良反应】用药期间可能呈现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状.亦可呈现一过性肝功能异常, 如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等.上述不良反应发生率在0.1%~5%之间.偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等, 一般均能耐受, 疗程结束后迅速消失.【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用.【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注, 滴注时间至少60分钟.本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴, 或在同一根静脉输液管内进行静滴.2.肾功能减退者应减量或慎用.肌酐清除率:50~80ml/min 正常剂量20~49ml/min 首剂400mg, 以后每24小时200mg10~19ml/min 首剂400mg, 以后每48小时200mg3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用.4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%).本接受本品治疗时应防止过度阳光曝晒和人工紫外线.如呈现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品.另外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的陈说, 故如有上述症状发生时须立即停药并休息, 严禁运动, 直到症状消失.【孕妇及哺乳期妇女用药】1.因不能确保妊娠妇女的用药平安, 妊娠或有可能妊娠的妇女禁用.2.因药物经乳汁排泄, 所以哺乳期妇女禁用.如必需服用本药, 应暂停哺乳.【儿童用药】对小儿的平安性尚未确立, 故不成用于儿童.【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄(拜会“药代动力学”), 因高龄患者年夜多肾功能低下, 可能会呈现继续高血药浓度.因此, 应注意用药剂量慎重给药.【药物相互作用】本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用.防止与茶碱同时使用, 如需同时应用, 应监测茶碱的血药浓度, 据以调整剂量.与华法令或其衍生物同时应用时, 应监测凝血酶原时间或其他凝血试验.与非甾体类消炎药物同时应用, 有引发抽搐的可能.与口服降血糖药物同时使用时可能引起低血糖, 因此用药过程中应注意监测血糖浓度, 一旦发生低血糖时应立即停用本品, 并给予适当处置.【药物过量】喹诺酮类药物过量时, 可呈现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视.急救办法及解毒药(1)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液, 尿碱化给以碳酸氢钠注射液, 以增加本品由肾脏的排泄;(2)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;(3)对症疗法:抽搐时应反复投以安宁静脉注射液;(4)重症:可考虑进行血液透析.【药理毒理】药理作用本品为氧氟沙星的左旋体, 其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍, 它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性, 阻碍细菌DNA的复制.本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点, 对年夜大都肠杆菌科细菌, 如年夜肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性.对部份甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌支原体、衣原体也有良好的抗菌作用, 但对厌氧菌和肠球菌的作用较差.毒理研究急性毒性:经口投药时LD50:小鼠为 1.881mg/kg, 年夜鼠为1.478mg/kg, 猕猴为250mg/kg以上.亚急性毒性:对年夜鼠经口投药4周, 对一般状态、血液、尿、脏器进行检查, 在用量为50以及200mg/kg用药组中, 未呈现与投药相关的毒性变动.但在800mg/kg用药组中, 陪伴中性白细胞的减少呈现骨髓M/E的上升, 在病理组织学上, 在肢关节概况呈现轻度的变性性变动.对猕猴经口投药4周后进行检查, 在10以及30mg/kg时, 未呈现投药相关的毒性变动, 但在100mg/kg时呈现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH值降低的现象.慢性毒性:对年夜鼠经口投药26周后进行检查, 在20mg/kg时未呈现与投药相关的毒性变动, 但在80以及320mg/kg时, 呈现流涎, 尿中pH高值的现象.在320mg/kg时, 排粪量增加, 盲肠粘膜的杯状细胞呈现肿年夜现象, 对猕猴经口投药26周时, 在10、25以及62.5mg/kg时均未呈现毒性变动.生殖毒性:妊娠前、妊娠早期投药试验:对年夜鼠经口投药至360mg/kg时, 均不影响雌性的生殖能力, 也不影响胎儿.器官形成期投药试验:对年夜鼠经口投药至90mg/kg时, 对胎儿和出身儿均未发生影响.对家兔经口投药50mg/kg时, 未呈现胚胎、胎儿的致死作用以及缓慢胎儿生长的作用, 也未呈现致畸作用.围产期、授乳期投药试验:对年夜鼠经口投药至360mg/kg时, 对母植物的分娩、授乳, 以及出身儿均未呈现任何影响.对关节软骨的影响:对幼、幼成年夜鼠(3~4周龄)和猎兔犬(4月龄)经口投药7天时, 年夜鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上呈现关节软骨病变, 并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性.对幼成犬(13月龄)经口投药7天时, 在40mg/kg时呈现极轻度关节毒性.但在18月龄成犬静脉注射(14天)时, 在30mg/kg时未呈现关节毒性.光毒性试验:照射长波长紫外线(320~400nm), 以小鼠耳廊厚度变动为指标研究光毒性时, 经口投药200mg/kg时无明显变动.【药代动力学】目前国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的详细药代动力学研究资料.国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表).左氧氟沙星300mg静注(n=8)和口服(n=12)后药代动力学参数的平均值多剂量研究中(300mg每日两次静脉滴注, 共6天), 其血药浓度于24~48小时达稳态.首次及末次剂量后的血药浓度分别为5.35和6.12μg/ml, 标明无明显蓄积.左氧氟沙星在体内组织中分布广泛.主要以原型药由尿中排出, 口服给药后48小时内, 尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出.肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降, 消除半衰期延长, 为防止药物蓄积, 应进行剂量调整.血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除.【贮藏】遮光, 阴凉(不超越20℃)干燥处密闭保管.【包装】低硼硅玻璃安瓿装.【有效期】18个月。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

左氧氟沙星氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:左氧氟沙星氯化钠注射液
商品名:可乐必妥
英文名:Levofloxacin and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Zuoyangfushaxing Lvhuana Zhusheye
【成份】
本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(PH调节剂,必要时添加)和注射用水。

化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并
[1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物
化学结构式:
分子式:C18H20FN3O4·1/2H2O
分子量:370.38
Cas No:100986-85-4,
【性状】本品为淡黄色的澄明液体。

【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:
1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);
2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。

【用法与用量】
静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。

(塑料瓶的使用方法见说明书背面)
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

亦可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。

上述不良反应发生率
在0.1%~5%之间。

偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌症】
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】
1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。

本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注,或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。

2.肾功能减退者应减量或慎用。

肌酐清除率:>50ml/分正常剂量
20~50ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.25g
10~19ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.125g
<10ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.125g
3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。

在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。

如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。

此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。

偶有剧烈连续或血样的腹泻,可能是伪膜性肠炎的症状,一旦发生请立即停药并咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.因不能确保妊娠妇女的用药安全,所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。

2.因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。

如必须使用本品,应暂停哺乳。

【儿童用药】
对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。

【老年患者用药】
本品主要经肾脏排泄(参见"药代动力学"),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。

因此,应注意用药剂量,慎重给药。

【药物相互作用】
1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。

2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时,可能导致茶碱血药浓度增高,出现茶碱中毒症状。

本品对茶碱的代谢影响很小,但合用时也应密切观察患者情况。

3.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

4.与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。

5.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【药物过量】
喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。

急救措施及解毒药:
(1)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液,尿碱化给予碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;
(2)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;
(3)对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液。

【药理毒理】
1.药理作用:
本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性,阻碍细菌DNA的复制。

本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。

对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

2.毒理研究:
(1)急性毒性:经口投药时LD50:小鼠为1,881mg/kg,大鼠为1,478mg/kg,猕猴为250mg/kg 以上。

(2)亚急性毒性:对大鼠经口投药4周,对一般状态、血液、尿、脏器进行检查,在用量为50mg/kg以及200mg/kg用药组中,未出现与投药相关的毒性变化。

但在800mg/kg用药组中,伴随中性白细胞的减少出现骨髓M/E的上升,在病理组织学上,在肢关节表面出现轻度的变性性变化。

对猕猴经口投药4周后进行检查,在10mg/kg以及30mg/kg时,未出现与投药相关的毒性变化,但在100mg/kg时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH值降低的现象。

(3)慢性毒性:对大鼠经口投药26周后进行检查,在20mg/kg时未出现与投药相关的毒性变化,但在80mg/kg以及320mg/kg时,出现流涎、尿中pH高值的现象。

在320mg/kg时,排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现象。

对猕猴经口投药26周时,在10mg/kg、25mg/kg 以及62.5mg/kg时均未出现毒性变化。

(4)生殖毒性:妊娠前、妊娠初期投药试验:对大鼠经口投药至360mg/kg时,均不影响雌雄的生殖能力,也不影响胎儿。

(5)器官形成期投药试验:对大鼠经口投药至90mg/kg时,对胎儿和出生儿均未产生影响。

对家兔经口投药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用,也未出现致畸作用。

(6)围产期、授乳期投药试验:对大鼠经口投药至360mg/kg时,对母动物的分娩、授乳,以及出生儿均未出现任何影响。

(7)对关节软骨的影响:对幼、幼成大鼠(3~4周龄)和猎兔犬(4月龄)经口投药7日时,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。

对幼成犬(13月龄)经口投药7日时,在40mg/kg时出现极轻度关节毒性。

但在18月龄成犬静脉注射(14日)时,在30mg/kg时未出现有关节毒性。

(8)光毒性试验:照射长波长紫外线(320~400nm),以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性时,经口投药200mg/kg时无明显变化。

【药代动力学】
国外资料单次静脉滴注左氧氟沙星0.5g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)。

左氧氟沙星在体内组织中分布广泛,其消除相半衰期(t1/2β)为6~8小时。

左氧氟沙星主要是通过肾脏排泄,约70%在24小时内随尿液排出。

肾功能减退的患者左氧氟沙星肾清除率(CL)下降,消除相半衰期(t1/2β)延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。

血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。

【贮藏】遮光,室温密闭保存。

【包装】塑料瓶装。

【有效期】36个月。

相关文档
最新文档