当归炮制工艺规程
当归工艺规程
岷县顺兴和中药材有限责任公司1．目的编制规范化、标准化的工艺规程，作为全面指导生产和控制产品质量的基准技术文件。
2．适用范围本标准适用于当归的生产3．责任生产技术部、质量部4．产品概述4． 1名称当归4． 2规格：薄片1-2mm4． 3生产依据《中华人民共和国药典》2010版一部；《甘肃省中药炮制规范》2009年版；4． 4工艺流程当归拣选清洗闷润压制刨皮切制整理干燥包装5．工艺过程操作要求5.1 领料5.1.1 生产技术部部长提前填写批生产指令，下发给生产车间，车间主任复核，确认无误后签字转拣选工序。
5.1.2 拣选工序组长凭批生产指令开具领料单（一式三份），交给车间主任复核并签字后，和拣选岗位操作工一起到原料库领料。
5.1.3 仓库保管员核对领料单的内容与实物一致后，在领料单上签字，由拣选岗位操作工逐件将物料放于秤上，仓库保管员称量、拣选工序组长复核，称量出所领数量，用周转车经物流通道运进拣选间，放于指定位置。
5.2拣选岗位工艺过程5.2.1 执行“拣选岗位标准操作规程”，将当归原药材摊在拣选台上，大小分等,用手拣出杂质,如虫蛀、霉变部分，分别装入洁净周转容器。
5.2.2 将杂质选出，统一放于废弃物桶中，中间产品放于周转筐中。
5.2.3 操作结束后，拣选岗位操作工将中间产品放于秤上，在拣选工序组长复核、质量部质监员监控下进行称量；同时由拣选工序组长填写中间产品状态标志卡放于中间产品上。
5.2.4 拣选工序组长填写中间产品交接单，质监员签字后转入清洗闷润岗位，放于指定位置。
由清洗闷润工序组长复核，确认无误后，在中间产品交接单上签字，车间主任监交接并签字。
5.3 清洗闷润岗位工艺过程5.3.1 执行“清洗闷润岗位标准操作规程”及“洗药机标准操作规程”。
5.3.2 清洗闷润岗位操作工将当归装进洗药机中，打开水阀门，用符合饮用水标准的水洗涤至洁净、无泥沙，装入洁净塑料容器。
使药物润透，闷润时间春秋冬季约2－3天，夏季约12小时－1天。
当归炮制工艺规程
一、名称二、规格三、生产工艺流程图及质控要点四、炮制方法五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项七、包装规格八、物料平衡的计算方法九、主要生产设备一览表及其生产能力当归炮制生产工艺规程一. 名称中文名当归汉语拼音 Danggui拉丁名 RADIX ANGELICAE SINENSIS二、规格薄片 1-2mm三、生产工艺流程图及质控要点3.1 生产工艺流程图拣去杂质，去掉非药用部分片厚1-2mm 稍润四、炮制方法：当归除去杂质，洗净，稍润，切薄片，低温干燥。
五、炮制生产操作过程及工艺技术参数5.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领发料标准操作规程”到原药材库领取当归原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
5.2 净选按“净选岗位标准操作规程”将要挑拣的当归原药材置于挑选工作台上进行净选，除去非药用部分，并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。
工艺要点①检查净选的中药材，并称量、记录；②净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质，除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；③拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；⑤净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；⑥经质量检验合格后交下工序。
⑦净度要符合中药材炮制品质量标准5.3 洗润5.3.1 洗药将净选后的药材，按清洗岗位标准操作规程进行清洗操作”，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。
结束后将洗净的药材经QA检查合格后，转入下道工序。
清洗结束后，及时填写生产记录，与下一步工序交接。
按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。
当归(酒制)生产工艺规程
当归（酒制）生产工艺规程文件编号：LT0101500山西振东道地药材部门：生产部题目：当归（酒制）生产工艺规程第1 页共7 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：1.产品概述1.1 别名：全当归。
1.2 规格：当归（酒制），Y015。
1.3 特点：1.3.1 性状：本品为圆形.椭圆形或不规则薄片，切面深黄色或浅棕黄色，略有焦斑。
香气浓郁，并略有酒香气。
1.3.2 性味与归经：甘.辛.温。
归肝.心.脾经。
1.3.3 功能与主治：活血通经，用于经闭痛经，风湿痹痛，跌打损伤。
1.3.4 用法与用量：6～12g。
2. 依据《中华人民共和国药典》xx 版一部和《山西中药炮制规范》1984 版。
3. 批量：18kg/批。
4. 工艺流程工艺参数人工操作，去除药材须根.杂质.泥沙常温润药润药X 档，厚度1～2mm切制药材净制文件编号：LT0101500部门：生产部题目：当归（酒制）生产工艺规程第2 页共7 页质量监控点工艺控制项目控制区5 炮制工艺操作要求5.1 炮制工艺过程及条件5.1.1 领料根据生产指令，开具限额领料单，领取当归药材，双人核对品名.批号.产地.数量无误后领回车间，放置在拣选间。
5.1.2 净选5.1.2.1 确保生产场所清洁，符合生产要求。
5.1.2.2 检查所用工具到位。
5.1.2.3 执行“净选岗位标准操作规程” ，将药材放在不锈钢拣选台上，去除药材中的杂质.泥沙及非药用部位，并按大小分级。
5.1.2.4 净选结束，将可用药材和选出的杂质分别进行称量，计算。
合格品转入下道工序，杂质按《废料管理制度》进行处理。
5.1.3 清洗5.1.3.1 将拣选后的药材核对无误后，放入 XY-720 型洗药机中。
5.1.3.2 执行“清洗岗位标准操作规程”和《XY-720 型洗药机标准操作规程》，调整洗药机转速至9转/分，放水量1-7 吨，具体用水量及清洗时间根据药材清洗效果确定。
当归的炮制
当归的炮制08中现2班罗灵健0806506213[摘要] 通过对古代及现代医药文献进行查阅、整理、分析,总结了当归历代炮制演变轨迹及现代全国各地炮制概况。
自南北朝开始,经历唐、宋、金元、明、清等各个时期,文献记载的当时炮制方法有25种之多,其中以酒制法应用广泛;经过历代医家由浅入深、逐渐变化的认识过程,逐渐形成了当归炮制的传统理论;目前全国各地主要沿用了清炒和酒炒法,其它方法虽有沿用,但已不是主流。
[关键词] 当归;炮制;历史沿革一 . 历史沿革1 当归古代炮制概况1.1净制与切制当归的净制首见于南北朝时期雷敩的《雷公炮炙论》[ 3 ] ,要求“先去尖并头光硬处一分已来”;此外,还有“去芦头”、“去芦洗净砂土”、“去芦须”、“去苗”、“去芦尾”等。
洗也有特殊要求的,宋代《洪氏集验方》[ 4 ]要求用“温水洗”。
当归的切制首载于唐《千金翼方》[ 5 ] ,要求“切”,但没有具体规格。
宋《太平圣惠方》[ 6 ]要求“剉”,宋《苏沈良方》[ 7 ]则要求“薄切片子”,《洪氏集验方》[ 4 ]也要求“薄切”,这种薄切的要求一直沿用至今,目前中国药典和多数省市地区的炮制规范都要求“切薄片”。
1.2炮制当归自《刘涓子鬼遗方》[ 2 ]首载“炒”后,历代在沿用的基础上均有发挥,从南北朝到清末,历代文献记载的炮制方法有25种之多,有常温处理的,有加热处理的;有用辅料的,也有非辅料处理的;热处理的方式主要有清炒、辅料炒(辅料有固体辅料和液体辅料) 、蒸、煮、煨、煅等;所用的辅料主要有酒、醋、盐、米、米泔水、生地汁、吴茱萸、芍药汁、姜汁、黑豆汁、童便、土等。
其中酒是应用最广泛的一种辅料,酒制主要有“酒浸”、“酒洗”、“酒炒”、“酒焙”、“酒蒸”、“酒煮”、“半酒半醋炒”等方法,“酒制”的方法不仅历代应用最多,而且经过历代的衍变一直沿用至今。
目前中国药典和多数省市的炮制规范均收载了“酒当归”的制品。
2 当归炮制的传统理论当归在南北朝至清代的炮制发展过程中,医家对当归炮制方法的认识经过了由浅入深、逐渐变化的过程,形成了当归炮制的传统理论。
正交试验法优选酒当归的炮制工艺
当归为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根,是临床常用中药,具有补血活血、调经止痛和润肠通便的功效。
生当归长于补血、润肠通便。
酒炙后可增强活血通经作用[ 1 ]。
现代研究表明,当归主要含有挥发油、有机酸、糖类等。
当归挥发油是其对血管平滑肌解痉作用的主要活性部分,对肠平滑肌痉挛也有较强的抑制作用,当归挥发油中的正丁烯基苯酞和藁本内酯体外有松弛气管平滑肌作用,同时具有抑制血小板聚集作用[ 2 ]。
当归挥发油尚有改善心肌缺血、抗心率失常、中枢抑制、免疫及抗炎镇痛等作用[ 3 ]。
阿魏酸为当归有机酸的主要活性成分,具有清除自由基,抗氧化、抗血栓、降血脂、改善动脉粥样硬化、抗心肌缺血,抗菌、抗病毒、调节免疫等作用[ 2 ]。
目前,酒当归的炮制工艺仍不规范、缺乏客观的工艺参数。
本研究以挥发油和阿魏酸含量为指标,采用正交试验法,优选酒当归炮制的最佳工艺,为酒当归的炮制工艺规范化和饮片质量控制提供实验依据。
1仪器与试药UV3010 UV /Vis分光光度计(H ITACH I High2Technolo2gies Corporation, Tokyo dapan) ;Agilent1100高效液相色谱仪(含DAD二极管阵列检测器,美国Agilent公司) ; HP色谱工作站(美国Agilent公司) ; AF240 型电子天平(感量0100001g,中国瑞士梅勒公司) ; KQ - 250E型医用超声波清洗器(功率250W,频率40kHz,江苏昆山市超声仪器有限公司) ; PM PLUS 型红外测温仪(美国Raytek 公司) ;CY340·460型电热炒药机(转数20 r/min,山东临清药物机械厂) 。
药材购自安徽省亳州市药材市场,经本校周凤琴教授鉴定为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。
阿魏酸对照品(中国药品生物制品检定所,供含量测定用,批号为0773 - 9910) ;高效液相用甲醇(色谱纯) ;其余试剂均为A. R。
当归生产工艺规程(AB)
当归生产工艺规程目的建立当归生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围当归生产的全过程。
责任生产部部长、化验室主任、车间主任、质监员、化验员、各工序班长及操作人员 内容1 产品概述： 1.1 名称：当归 1.2 代码：UM072 1.3 规格：薄片 1.4 批量：100kg 2 生产依据：《中华人民共和国药典》（2015年版一部、四部） 3 工艺流程：4 炮制工艺 4.1 拣选：A 幢：除去杂质；杂质和非药用部位不得过3.0％。
B 幢：除去杂质；杂质和非药用部位不得过3.0％。
4.2 洗润：A 幢：先将药材在洗药池洗净，取出。
置润药池间隔0.5小时喷淋清水，润至切开中间无干心。
未润透率不得过3.0%，伤水率不得过2.0%。
B 幢：先将药材在不锈钢洗净，取出。
置润药池间隔0.5小时喷淋清水，润至切开中间无干心。
未润透率不得过3.0%，伤水率不得过2.0%。
4.3 切制：A 幢：1按WS ·EM ·027-01《BP-120型平板式刨片机操作规程》开启设备,切片，厚度不得过2mm ； 2“异型片”的监控在按规定调节好平板式刨片机后，切制岗位操作工先选取约0.5kg 药材试切，由质量监督员QA 挑出厚度不在范围内的异型片，称定重量，计算异型片率。
异型片率（%）=[异型片重/样品重]×100%（标准规定：异型片率不得过10.0%） 在正式切制过程中，质量监督员QA 随时观察切制片形、片厚等，并对切制情况进行评价，一旦发现切制异常，立即停机。
B 幢：1按WS ·EM ·027-01《BP-120型平板式刨片机操作规程》开启设备,切片，厚度不得过2mm ； 2“异型片”的监控在按规定调节好平板式刨片机后，切制岗位操作工先选取约0.5kg 药材试切，由质量监督员QA 挑出厚度不在范围内的异型片，称定重量，计算异型片率。
酒当归工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL518001 酒当归生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 当归原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 酒当归中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 酒当归成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：酒当归规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
TS-8010-01当归、酒当归炮制工艺规程
当归炮制工艺规程目录1. 【目的】 (3)2. 【适用范围】 (3)3. 【引用标准】 (3)4. 【职责】 (3)5. 【产品概述】 (3)5.1. 原料 (3)5.2. 饮片 (3)6. 【工艺流程图】 (4)7. 【操作过程及工艺条件】 (5)7.1. 净制 (5)7.2. 洗润 (5)7.3. 切制 (5)7.4. 干燥 (5)7.5. 酒炙 (5)7.6. 包装 (6)8. 【工艺卫生】 (6)9. 【质量监控】 (6)10. 【质量标准】 (7)11. 【技术安全、工业卫生及劳动保护】 (7)12. 【操作工时与生产周期】 (8)13. 【劳动组合与岗位定员】 (8)13.1. 劳动组合 (8)13.2. 岗位定员 (8)14. 【主要设备一览表】 (8)15. 【物料消耗定额和技术经济指标】 (9)16. 【物料平衡】 (9)1.【目的】本工艺规程规定了当归炮制全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容，使本产品的生产和质量管理、质量监控都有据可依。
2.【适用范围】本工艺规程适用于当归炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3.【引用标准】《中华人民共和国药典》2020年版一部139页《药品生产质量管理规范》2010年版及其附录4.【职责】生产部：负责起草本规程，并按本规程的要求执行。
质量部：负责审核本规程，并监督检查本规程的执行情况。
5.【产品概述】5.1.原料5.1.1.原料名称：当归5.1.2.汉语拼音：Dangui5.1.3.原料编码：Y01016010100005.1.4.原料来源：本品为伞形科植物当归Angelica sinensis（Oliv.）Diels的干燥根。
秋末采挖，除去须根和泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。
5.1.5.性状：本品略呈圆柱形，下部有支根3～5条或更多，长15～25cm。
表面浅棕色至棕褐色，具纵皱纹和横长皮孔样突起。
当归粉工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL546401 当归粉生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 当归原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 当归粉中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 当归粉成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：当归粉规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401 一般生产区环境卫生管理规程”，“SCGL005801 洁净区环境卫生管理规程”；7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301 一般生产区厂房清洁规程”，“SCGL006001 洁净区厂房清洁消毒管理规程”；7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101 一般生产区个人卫生规程”，“SCGL000201 洁净区个人卫生管理规程”；7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701 一般生产区工作服管理规程”，“SCGL006601 洁净区工作服管理规程”。
9、技术经济指标核算9.1 各工序收率及物料平衡9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
当归炮制规程
质量监督员每天均应在生产前、生产过程中、生产结束后，对各工序生产现场进行监控。生产过程中根据工艺要求进行重点监控或全过程监控。
4.3监控方法和标准
4.3.1生产前
应检查各生产工序是否具备开工条件。
1)确认无上一品种残留，清洁合格；并且不存在与上批品种有关的物料和文件，不会发生交叉污染、混料、包材混淆等问题，有清场合格证。
1.3.制法：将原药材,除去杂质，大小条分开，洗净，润透，切薄片，干燥。
性味归经：甘、辛、温。归肝、心、脾经。
1.5.功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
为圆形或类圆形的薄片表面黄白色或淡黄棕色平坦有裂隙中间有一浅棕色的环纹并有多数棕色的油点周边灰棕色或棕褐色有缺裂
一.目的：建立一个规范的当归炮制规程。
二.范围：本规程适用于当归的炮制和质量管理，及相应的物料供应。
三.责任者：生产管理部、质量管理部、前处理车间对本规程实施负责。
四.内容：
1.产品概述：
1）挑选
应无大块杂质。
应大小条分开。
2）淋洗
洗净药材应无泥沙。
3）润药
润过药材必须药透水尽。
4）切制
切制药材的厚度与工艺要求一致。
无连刀、掉边、炸心、翘片等异常。
5）干燥
切制的药材要及时干燥。
干燥时间、温度应与工艺要求一致。
干燥程度应与工艺要求一致。
干燥后要放凉后再装袋。
6）包装
包装材料应检验合格。
生产厂家
往复式切药机
QC04
不锈240-2
1
当归炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立当归饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于当归炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：当归汉语拼音：Danggui2.2药材来源本品为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.)Diels.的干燥根。
秋末采挖，除去须根和泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。
2.3功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。
用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。
酒当归活血通经。
用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
2.4性味与归经：甘、辛，温。
归肝、心、脾经。
2.5性状：本品呈类圆形、椭圆形或不规则薄片。
外表皮黄棕色至棕褐色。
切面黄白色或淡棕黄色，平坦，有裂隙，中伺有浅棕色的形成层环，并有多数棕色的油点，香气浓郁，味甘、辛、微苦。
2.6商品名：当归2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装，250g/ 500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，洗净，润透，切薄片，低温干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
产复欣丸成分中当归的炮制方法
产复欣丸成分中当归的炮制方法引言我们国家是中药资源大国，中药也是十分宝贵的财富，其凝聚了中华民族几千年的传统文化。
当归的根则可以入药，同时也是常用的中药。
当归在临床上具有补血和活血以及调经止痛等效果，并能够很好地抑制血小板聚集。
然而当归的炮制方法不同，则其有效成分所产生的变化也会不同，进而对当归药效产生一定影响。
对中药进行炮制的主要目的就是将炮制的中药毒副作用尽量的降低或消除，保障用药者的安全。
使得药物的效力得到最大的发挥，增强其的药理作用，提高临床治疗效果。
将药物的功效或者药性进行有效地改变，可以满足不同患者的需求。
将中药制成不同形状，方便制剂和服用以及携带、贮存。
将药材中的杂质部分去除，让药材更加纯净，使得药材的品质和用量更加准确。
改变药物的气味，让患者方便服用。
为了研究和分析当归炮制方法对有效成分的变化影响。
我院对当归的炮制方法进行了研究和分析，如下报道。
l 炮制方法1．1 全当归选取一定量的全当归作为原药材，然后将药材表面杂质去除。
并进行清洗、切薄片，然后晒干等处理。
其具有味甘、质柔、香郁、辛、苦、性温等特点。
同时具有补血和活血等效果。
对A、B溶血性链球菌和伤寒以及大肠杆菌等有一定的抗菌效果。
1．2 当归头选取一定量当归头作为原药材，将其表面杂质去掉，然后洗净，并从当归头将其切成片状，然后进行晒干等处理，并将碎屑去除。
其性温且味甘，辛。
具有补血调经和活血止痛等效果。
1．3 当归尾选取一定量的当归作为原药材，并对药材表面的杂质去除，然后洗净，选取须根并切薄片以及晒干等处理。
当归尾则具有活血化瘀等效果。
1．4 酒当归选取一定量酒当归来作为原药材，并将药材表面杂质去除。
加黄酒进行拌匀，然后采用文火炒到深黄色。
这样会增加当归补血和活血以及调经止痛效果。
1．5 当归身选取一定量当归身来作为原药材，并将药材表面杂质去除，然后洗净和将当归的根皮去除，并切成薄片以及晒干等处理。
当归身则具有活血祛瘀等效果。
当归饮片生产的一般流程
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论文：当归的炮制
沈阳药科大学高职学院毕业论论文题目毕业生姓名：孙红萍学号：09607118所学专业：中药应用技术指导教师：李楠2012年6月毕业论文任务书当归的炮制[摘要]当归为伞形科植物,主产于甘肃省东南部的岷县(秦州),通过对古代及现代医药文献进行查阅、整理、分析,总结了当归历代炮制演变轨迹及现代全国各地炮制概况。
自南北朝开始,经历唐、宋、金元、明、清等各个时期,文献记载的当时炮制方法有25种之多,其中以酒制法应用广泛;经过历代医家由浅入深、逐渐变化的认识过程,逐渐形成了当归炮制的传统理论;目前全国各地主要沿用了清炒和酒炒法,其它方法虽有沿用,但已不是主流。
[关键词] 当归;炮制;历史沿革一 . 历史沿革(一）当归古代炮制概况1．净制与切制当归的净制首见于南北朝时期雷敩的《雷公炮炙论》[ 2 ] ,要求“先去尖并头光硬处一分已来”;此外,还有“去芦头”、“去芦洗净砂土”、“去芦须”、“去苗”、“去芦尾”等。
洗也有特殊要求的,宋代《洪氏集验方》[ 3 ]要求用“温水洗”。
当归的切制首载于唐《千金翼方》[ 4 ] ,要求“切”,但没有具体规格。
宋《太平圣惠方》[ 5 ]要求“剉”,宋《苏沈良方》[ 6 ]则要求“薄切片子”,《洪氏集验方》[ 3 ]也要求“薄切”,这种薄切的要求一直沿用至今,目前中国药典和多数省市地区的炮制规范都要求“切薄片”。
2.炮制当归自《刘涓子鬼遗方》[ 1 ]首载“炒”后,历代在沿用的基础上均有发挥,从南北朝到清末,历代文献记载的炮制方法有25种之多,有常温处理的,有加热处理的;有用辅料的,也有非辅料处理的;热处理的方式主要有清炒、辅料炒(辅料有固体辅料和液体辅料) 、蒸、煮、煨、煅等;所用的辅料主要有酒、醋、盐、米、米泔水、生地汁、吴茱萸、芍药汁、姜汁、黑豆汁、童便、土等。
其中酒是应用最广泛的一种辅料,酒制主要有“酒浸”、“酒洗”、“酒炒”、“酒焙”、“酒蒸”、“酒煮”、“半酒半醋炒”等方法,“酒制”的方法不仅历代应用最多,而且经过历代的衍变一直沿用至今。
当归的炮制方法及药效分析
２ ． ２ 酒 制后
在 中药 炮制 中最 为常用 的方法 就是加酒 进行 炮制 。在 中 医学 上 ， 认 为酒 为甘 和辛 以及 大热 ， 具 有矫味 和散寒 的效 果 ， 能够 通血脉 等 】 。此外 ，其还 具有非 常好 的溶解 性 ，很 多 药 物 都 能够 在 酒里 溶 解 。在 经 过酒 炮 制 之后 ，对 药 物 的 有效 成 分溶 出有 一定 的帮 助 ，进 而使 得 治疗 效 果 增 加 。将 药 材 洗 干净 并 晾 干之 后 ，使 用 白酒将 其 拌 匀并 浸 透 ，放 人 锅 内 使用 文火进 行炒 干 ，然 后晾干 即可 。
０ 引 言
我们 罔家是 中药 资源 大 国 ，中药也 是 十分 宝贵 的财 富 ， 其凝 聚 了中华 民族几 千年 的传统 文化 … 。 当归 的根 则可 以入 药 ， 同时也 是 常 用 的 中药 。当 归在 临 床上 具 有 补血 和 活 血 以及 调 经 止痛 等 效 果 ，并 能够 很 好地 抑 制 血小 板 聚集 。然 而 当归 的炮 制 方 法 不 同 ，则 其 有效 成 分所 产 生 的 变化 也 会 不 同 ，进 而对 当 归药 效 产 生一 定 影 响 。对 中药 进行 炮 制 的 主 要 目的就 是 将 炮 制 的 中药 毒 副 作 用尽 量 的降 低 或 消 除 ， 保 障用 药 者 的安 全 。使 得 药物 的效 力得 到 最 大 的发 挥 ，增
２ ． ３ 土制后 化 ，同时收敛 成分鞣 质也 出 现 了增高 ， 为之前 的 ３ 倍左 右 。 此外 ， 其 他成分 也 出现 了下 降 。
ｌ 炮 制 方 法
１ ． １ 全 当 归 选取 一定量 的全 当归作 为原药 材 ，然 后将药 材表 面杂质 去 除。并进 行清洗 、 切 薄片 ， 然后 晒干等 处理 。其具 有味甘 、 质 柔 、香 郁 、辛 、苦 、性 温 等 特点 。同 时具 有 补 血 和 活血 等效 果 。对 Ａ、Ｂ溶血 性链球 菌 和伤寒 以及 大肠杆 菌等 有一
当归的炮制
当归的炮制
当归的药理作用十分广泛，是一种极为常用的中药。
所以在应用时常制成不同的饮片。
常见的饮片主要有“全当归”、“当归身”、“当归尾”、“炒当归”、“当归炭”、“油炒当归”、“酒炒当归”等等。
现分述如下。
（1）全当归：取当归原药材，除去杂质，洗净，闷润至透，切成薄片，阴干或低温干燥即得。
（2）当归身：将当归身用水洗净，润透后切成竖片，压平后晒干即可。
中医认为当归身养血守中。
（3）当归尾：加工当归尾时不需要浸润，直接切成饮片，晒干即得。
（4）炒当归：以制硕全当归饮片为原料，用火炒至微黄色时出锅，晾凉。
注意火候。
（5）当归炭：方法与炒当归基本相似，以炒至黑色时为准，洒少许清水后出锅，摊开晾凉。
当归炭常用于止血。
（6）油炒当归：将全当归饮片用香油拌匀，小火微炒后出锅，放缸内备用。
每5千克当归需香油0.5千克。
（7）酒炒当归：取全当归饮片，用定量的黄酒拌匀，稍闷，待酒被吸尽，置锅内用文火炒至深黄色，取出晾凉，收贮即妥。
每100千克当归用黄酒30千克。
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一、名称
二、规格
三、生产工艺流程图及质控要点
四、炮制方法
五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数
六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项
七、包装规格
八、物料平衡的计算方法
九、主要生产设备一览表及其生产能力
当归炮制生产工艺规程
一. 名称
中文名当归
汉语拼音 Danggui
拉丁名 RADIX ANGELICAE SINENSIS
二、规格
薄片 1-2mm
三、生产工艺流程图及质控要点
3.1 生产工艺流程图
稍润
3.2 质控要点
四、炮制方法：
当归除去杂质，洗净，稍润，切薄片，低温干燥。
五、炮制生产操作过程及工艺技术参数
5.1 领料
按批生产指令制作领料单，按“领发料标准操作规程”到原药材库领取当归原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：
核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
5.2 净选
按“净选岗位标准操作规程”将要挑拣的当归原药材置于挑选工作台上进行净选，除去非药用部分，并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。
工艺要点
①检查净选的中药材，并称量、记录；
②净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质，除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；
③拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；
⑤净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；
⑥经质量检验合格后交下工序。
⑦净度要符合中药材炮制品质量标准
5.3 洗润
5.3.1 洗药
将净选后的药材，按清洗岗位标准操作规程进行清洗操作”，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。
结束后将洗净的药材经QA检查合格后，转入下道工序。
清洗结束后，及时填写生产记录，与下一步工序交接。
按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。
工艺要点：
①清洗药材用水应符合国家饮用水标准；
②清洗厂房内应有良好的排水系统，地面不积水，易清洗，耐腐蚀；
③洗涤药材的设备或设施内表面应平整、光洁、易清洗、耐腐蚀，不与药材发生化学变化或吸附药材；
④药材洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材，不同的药材不宜在一起洗涤；
⑤洗涤时应注意掌握时间，勿使药材在水中浸泡过久，以免损失药效。
⑥洗涤后的药材应及时转下道工序进行炮制
5.3.2 浸润
将洗净的原药材置于润药池内，稍润30分钟，即可转入下道工序。
操作结束后，及时填写生产记录，与下一步工序交接。
按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查后合格后在清场记录清场合格证上签字。
工艺要点：
①需浸润的药材按其大小、粗细、软硬程度，浸润方法，并根据操作时间的季节、气候条件，严格掌握在工艺参数范围内；
②控制好浸润药材的用水量及时间，做到药透水尽，不得出现药材伤水腐败、霉变、产生异味等变质现象；
③浸润药材符合切制要求后应及时切制；
5.4 切片
将浸润软硬适中的当归药材，按切制岗位标准操作规程、高速截断切药机标准操作规程进行切片操作。
将当归切制成1-2mm的片，结束后将切制好的当归，经QA检查合格后，及时转入干燥岗位进行干燥处理。
操作结束后，及时填写生产记录。
按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查合格后在清场记录上签字。
工艺要点：
①根据不同药材及性能按工艺要求将药材切成片、段等，并符合炮制品标准
②切制后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明名称、规格、批号、数量、切制日期、操作者等，经检查合格后及时交下工序。
5.5 干燥
按“干燥岗位标准操作规程”、“三层网带式烘干机标准操作规程”，将已切制进行干燥，所得净药材饮片盛于洁净容器内，挂上标签，及时转入下道工序。
操作结束后，按“三层网带式烘干机清洁操作规程”进行清洁操作，填写生产设备清洁记录，并经QA检查合格签字。
及时填写生产记录、入站单，并与下工序进行交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，经QA检查合格后在清场记录上签字。
工艺要点：
①根据药材性质和工艺要求选用不同的干燥方法，但不得露天干燥；
②干燥温度不超过60℃，药材厚度为 1.5-2cm, 并要定期检查厚度是否适应干燥需要，干燥至水分小于10％。
③干燥设备及工艺的技术参数应经验证确认；
④干燥后的药材应装入洁净容器，每件容器均应附有标志，注明中间产品名称、编号、生产批号、数量、规格、日期、操作者等。
⑤净药材饮片经质量检验合格后交下工序。
⑥本步所得中间产品质量要符合中药材炮制品质量标准
5.6 分装
生产操作前，进行清场检查。
按批包装指令从中转站领取经检验合格饮片，从包材仓库领取内包装材料及标签，根据产品包装规格要求，确定每袋装量1kg、2kg、5kg及装量差异范围。
根据每袋重量，调节好称量器具的装量，按照“分装岗位标准操作规程”进行分装操作，在分装过程中，每隔30分钟抽一次装量，严格控制装量差异，并详细记录抽查结果，确保每袋装量在控制范围内。
分装后饮片放入专用容器内，作好标识，挂待验品状态标志牌，填写请验单，进行待包品检验。
同步填写原始生产记录，按本岗位清场标准操作规程清场，填写清场记录，并经QA验收签字。
工艺要求：
①分装规格：每袋装1kg、2kg、5kg。
操作中随时注意检查装量是否准确，要求每隔30分钟，必须检查一次装量，装量不得少于标示量。
②包装前检查包装材料有无破损，内部是否清洁、干燥，必要时要采用适当的方法进行清洁或消毒。
③包装前要对包装材料及标签的文字和图案进行核对，如发现问题要及时向领导汇报。
④生产结束任务后，应将所使用的设备，工具、中间产品、成品、内包装材料等作好记录，严格执行交接班手续。
⑤本步所得产品质量要符合要求。
5.7 外包装
按照批包装指令，车间领料员填写领料单，经车间主任签字后，领取标签、包装材料。
标签要计数发放，并复核，仓库管理人员和车间领料员分别在领料单上签字。
包材先暂存在包装车间的包材暂存间内，挂状态标志牌。
包装程序：
打印批号(标签)→贴标签→入库待验→贴合格证
按照“包装岗位标准操作规程”进行操作，在包装岗位打印批号，每批包装结束后及时运至成品仓库规定位置，待验，挂待验标志牌。
本批包装完成后，剩余的包装材料及时清理退库，并填写退库记录。
盖有本批批号及有残次的标签等，退库后由仓库保管员在QA人员监督下销毁，并填写标签退库销毁单。
标签的领用数等于实用数、退库数及销毁之和。
同步填写生产记录、并控制产品在规定收率范围。
经检验合格的成品，由公司质量部门对批生产记录、批检验记录、现场监控记录及各种记录凭证进行审核，合格后，填写成品审核放行单，发放检验合格证及成品放行报告书至物料管理部，仓库管理员把待验标志牌换成合格标志牌，填入库单入成品分类帐，并贴上产品合格证，方可放行销售。
工艺要点：
①包装车间要确保批包装指令与包材上文字标志和待包装产品一致。
包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药饮片，更不能包装两个或几个不同的品种。
防止混淆。
②如遇有产品零头，需要合袋时，严格按照“成品零头管理规程”进行操作。
③包装规格：1袋×1kg、1袋×2kg、1袋×5kg
④包装产品收率和包材回收率规定如下：
包装产品收率：98%
标签回收率：100%
六、原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准和检验方法及贮存注意事项
6.1 原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准
6.2原辅料、包装材料、中间产品、成品检验方法
6.3原辅料、包装材料、中间产品、成品的贮存注意事项参见其质量标准项下的具体规定
七、包装规格：1袋×1kg、1袋×2kg、1袋×5kg
八、物料平衡的计算方法
产品每个批次，每个关键工序生产结束都必须计算收率，进行物料平衡是避免或及时发现差错与混药的有效措施。
8.1 收率：
8.2 物料平衡的计算及平衡限度
8.3.1 凡平衡限度在合格范围内，经质量管理部门检查并在物料周转单上签字后方可“流转”。
8.3.2 凡平衡限度高于或低于合格范围内，应立即贴待查标志，不能递交下工序，并由发现人填写偏差处理单，经车间管理人员质量管理部门按“偏差处理管理规程”进行调查，采取处理措施，直至调查确认不影响产品最终质量的情况下，方可放行。
九、主要生产设备一览表及其生产能力
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