藿香正气水
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提取液3 透心 半夏 茯苓汁 提取液2
药液1
浓缩液
初滤液
合并
加干姜 13.5g,水 煎煮,第 一次3h第 二次2h
药液2
提取液1
合并,滤过,浓缩至适量
药液3 成品
混合,调整乙醇含量,使全量 成2050ml静置,滤过,灌装
国家标准 《中国药典》2010年版一部1233页 收载的藿香正气水提取工艺为以上十位,苍术、 陈皮、厚朴、白芷分别为60%乙醇作溶剂,浸 渍24h后进行渗漉,前三种各收集初漉液400ml, 后一种收集初漉液500ml,备用,继续渗漉, 收集续漉液,浓缩后并入初漉液中。茯苓加水 煮沸后,80℃温浸两次,第一次3h,第二次2h, 取汁;生半夏用冷水浸泡,每8h换水一次,泡 至透心后,另加干姜13.5g,加水煎煮二次,第 一次3h,第二次2h,大腹皮加水煎煮3h
国家标准 《中国药典》2010年版一部 1233页收载的藿香正气水配制工艺为甘 草浸膏打碎后水煮化开;合并上述提取液, 滤过,滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏 叶油用乙醇适量溶解。合并以上溶液,混 匀,用乙醇与水适量调整乙醇含量,并使 全量成2050ml,静置,滤过,灌装,即 得。
藿 香 正 气 水 生 产 工 艺 流 程
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配液罐
配液罐又称配制罐、调配罐,是 将一种或几种物料按工艺配比进 行混配的混合搅拌容器。
灌装机
封口机
藿香正气液源自历史悠久、功效 卓越的名方,其临床应用面广剂 型工艺先进。
日常须知的藿香正气水的妙用: 水土不服 如果水土不服,出现消化不良、呕吐、腹泻等 胃肠 道不适,带上一盒“藿香正气”有备无患。 晕车晕船 这也是旅游时经常遇到的小麻烦。可用医用棉 签蘸取藿香正气水,直接外涂肚脐,或将药液敷于肚脐内, 有一定的预防作用。 空调病 夏天冷风吹多了,也会受寒感冒,或腹痛、腹泻。 内服各种剂型的藿香正气均可。 蚊虫叮咬 用适量的藿香正气水外搽患部3—5分钟,很快 就能消除瘙痒。
藿香正气水工艺路线图
苍术、陈皮 厚朴、白芷
60%乙醇 浸渍24h 收集白芷 初漉液 500ml, 其余三种 各收集初 漉液400h
茯苓
生半夏
冷水浸 泡,每 8小时 换水一 次
大腹皮wk.baidu.com
甘草浸膏
水 煮 化
苍术、陈皮 厚朴、白芷
乙醇 溶解
收集续 滤液, 浓缩
80℃温 浸,第 一次3h, 第二次 2h
第一次5 倍量水, 第二次4 倍量水, 共煎煮3h
1954年,由药学工作者田绍麟成功研制出中国药史上第一个酊剂— —藿香正气水。目前据国家食品药品监督管理局网站显示,藿香正 气水每年全国销售额为数十亿元。目前全国生产厂家有200多家, 但因其口感较差、含较高浓度乙醇,不易于部分人,在应用中有一 定的局限性。
藿香正气水是夏季常用解暑药物,主要由藿 香、苍术、陈皮、厚朴、白芷、茯苓、大腹 皮、半夏、甘草、紫苏等中药组成,具有散 寒化湿、和中祛暑的作用,常用来治疗脘腹 胀痛、呕吐腹泻以及胃肠型感冒。
4
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灌装机
封口机
不锈钢
不锈钢
多功能提取罐
多功能提取罐主要用于对中药材以水 活有机溶媒为介质在搅拌状态下进行 煎煮提取活热回流提取等工艺过程。 并可在提取过程中,同时回收挥发油 成份。提取罐对大批量药材有效成份 提取效率高;节约能源,有效成份提 取更充分提取液含药浓度较高。
渗漉罐
渗漉法是往药材粗粉中不断添加 浸取溶剂使其渗过药粉,从下端 出口流出浸取液的一种浸取方法 。渗漉时,溶剂渗入药材的细胞 中容解大量的可溶性物质之后, 浓度增加,密度增大而向下移动 ,上层的浸取溶剂或稀浸液置换 位置,形成良好的浓度差,使扩散 姣好地自然进行,故侵润效果优 于侵渍法,提取也较安全。
藿香正气水的制剂处方
苍术(zhu)160g 陈皮 160g
白芷 240g
茯苓 240g
厚朴(姜制)160g
生半夏 160g
大腹皮 240g
甘草浸膏 20g
广藿香油 1.6ml
紫苏叶油 0.8ml
中药材前处理过程和炮制工艺要求
1、中药材前处理生产区域为一般生产区,其中“精制、干燥、 包装和毒性药材等生产工序为生产控制区。 2、洗药用水为饮用水,药材洗涤用流动水,洗过药材的水不能 冲洗其他药材。、 3、洗涤后的药材、切制及炮制后的药材不能露天干燥。 4、“生半夏”有毒,生产操作必须单独进行,处方中的生半夏 管理及生产必须严格执行毒性药材管理规定。
宋代的《太平惠民和剂方》记载了藿香正气散,流传至今。主要由藿香、苏 叶、白芷等十多味中药组成,有解表和中、理气化湿功效。虽多用于外感风 寒、内伤湿滞及四时感冒,但对夏季暑湿感冒效果尤为显著。夏季湿气较盛, 湿伤于头目,则头昏、头痛;伤于中焦脾胃则胸膈痞闷、脘腹胀满,或呕或 吐;伤于下焦则引发便溏或泄泻。藿香正气散以芳香化湿药为主,为夏季防 病治病常用的药物。 为了解决服用不便的缺陷,后世医家将藿香正气散制成了丸剂,蜜丸、水丸 等。但丸剂服用量大,口感也不好,随着中成药制剂技术的发展,藿香正气 散被改革为多种剂型。包括藿香正气口服液、藿香正气水、颗粒、合剂、丸 剂、胶囊、袋泡剂等。总分为液体固体制剂两大类。固体制剂大多在肠道吸 收,需要较长时间的崩解吸收过程,对急症并不能立竿见影。因此,液体剂 型为藿香正气散发挥药效较适当的剂型。藿香正气水是藿香正气家族第一个 液体剂型。
苍术陈皮 厚朴白芷
茯苓
生半夏
大腹皮
甘草浸膏 水 煮 化 开
广藿香油 紫苏叶油
渗漉
温浸
煎煮 合并 浓缩
煎煮
混匀
静置 滤过 混匀 检验 灌装 灯检 包装 检验 入库
主要设备一览表及其生产能力
序号 1
2 3
设备名称 多功能提取罐
渗漉罐 配液罐
材质 不锈钢
不锈钢 不锈钢
生产能力 每次500kg
每次200kg 每次180万 ml 每小时3万 支 每小时3万 支