维生素B12注射液工艺流程图
大容量注射剂生产工艺流程图
目录1．大容量注射剂生产区概况2．需要验证的关键工序及工艺验证3．工艺流程的实施4．操作过程及工艺条件5．技术安全、工艺卫生及劳动保护6．物料平衡及技经指标7．设备一览表8．岗位定员9．附件（含设备操作、清洁规程）10．变更记录1．大容量注射剂生产区概况本生产区面积904㎡，其中1万级净化区域167㎡，10万级净化区域174㎡。
大容量注射剂车间采用10万级和1万级（局部百级）空气净化洁净级别，10万级区域设置缓冲、更衣、洗涤、洁具、称量、配碳、浓配、洗瓶等，1万级区域设置缓冲、更衣更鞋、稀配、化验、灌装、加塞、轧盖、洗涤、存放、洁具等功能间，所有隔断采用无粉尘产生的静电喷涂彩钢板，结合处采用圆角处理，不易产生积灰；人员经过三次更衣和二次更鞋后进入洁净区操作，物料进入洁净区均采用传递窗或气闸进行传递，人流、物流的进入相对分开，保证了洁净区空气洁净度要求；生产设备均采用优质不锈钢材料制造，采用洗瓶、灌装、压塞、轧盖联动线生产，其中洗瓶出口、灌装、加塞采用百级层流保护，灭菌器采用水浴式灭菌器。
1．1 大容量注射剂生产工艺流程图（见后页）1．2 大容量注射剂生产区工艺布局布置图（见后页）1．3 大容量注射剂生产区工艺设备布置图（见后页）1．4 大容量注射剂生产区送回风口平面布置图（见后页）以上项目按验证文件规定，均已在规定周期内进行相关的验证，验证方案及报告见相应文件。
大容量注射剂生产工艺流程图3．工艺流程的实施3．1 批生产指令的签发3．1．1 批生产指令由车间技术负责人根据生产计划表起草，并依据产品工艺规程于生产前一个工作日制定。
3．1．2 批生产指令应经QA质监员审核并签字，由车间主任签字批准后生效。
3．2 生产批记录的发放3．2．1 除配制工序和包装工序外，工序相应的生产批记录于生产当日由车间工艺质监员发放给各工序负责人，并于工序结束当日填写完整返回车间工艺质监员处汇总。
3．2．2 配制工序和包装工序的生产批记录于生产前一天由车间工艺质监员随同批生产指令或批包装指令一同发放，并于工序结束当日填写完整返回车间工艺质监员处汇总。
兽用复合维生素b口服溶液工艺流程
兽用复合维生素b口服溶液工艺流程一、原料准备1.1 维生素B成分准备：根据配方要求，准备维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12等成分。
1.2 辅料准备：包括稳定剂、增稠剂、甜味剂、防腐剂等，用于增加口服溶液的稳定性和口感。
1.3 溶剂准备：选择适合口服溶液的溶剂，如水或乙醇水溶液。
二、配料混合2.1 将准备好的维生素B成分和辅料按照配方比例加入混合容器中。
2.2 启动混合设备，将配料进行充分混合，确保各成分均匀分散。
三、溶解处理3.1 将混合好的配料转移到溶解设备中。
3.2 根据工艺要求，控制溶解设备的温度和时间，使维生素B成分充分溶解于溶剂中。
四、过滤处理4.1 将溶解后的溶液通过过滤设备，去除其中的杂质和固体颗粒。
4.2 采用精密过滤器，确保溶液的清澈透明。
五、灭菌处理5.1 将过滤后的溶液转移到灭菌设备中。
5.2 使用高温高压灭菌方法，杀灭其中的微生物，确保产品的无菌状态。
六、包装装填6.1 将灭菌后的溶液转移到包装装填设备中。
6.2 根据产品要求，选择合适的包装材料和容器，如塑料瓶、玻璃瓶等。
6.3 启动包装装填设备，将溶液按照一定的容量装填到包装容器中。
七、封口包装7.1 将装有溶液的包装容器送至封口包装设备。
7.2 根据产品要求，选择合适的封口方式，如热封、螺旋盖等。
7.3 启动封口包装设备，完成对包装容器的封口操作。
八、产品检验8.1 从包装线上取出一定数量的样品，进行质量检验。
8.2 检验项目包括外观、溶液颜色、溶液透明度、溶液pH值等。
8.3 合格产品进行包装，不合格产品进行处理或重新加工。
九、产品贮存9.1 将合格的产品送至贮存仓库。
9.2 根据产品要求，控制贮存环境的温度和湿度，确保产品质量稳定。
9.3 定期对贮存产品进行抽样检验，确保产品符合要求。
十、成品包装10.1 将贮存好的产品送至成品包装线。
10.2 根据市场需求，选择合适的外包装材料和包装形式。
10.3 启动成品包装设备，完成对产品的最终包装。
维生素c水针剂生产工艺流程图 (4)
维生素c水针剂生产工艺流程图
维生素C水针剂的生产工艺流程图如下：
1. 原料准备：采购维生素C原料，并经过质量检验和筛选
合格的原料。
2. 粉碎：将维生素C原料进行粉碎，使其颗粒度达到要求。
3. 溶解和制备溶液：将粉碎后的维生素C原料加入适量的
溶剂中，搅拌溶解，制备维生素C溶液。
4. 过滤：对维生素C溶液进行过滤，去除杂质和颗粒，得
到纯净的溶液。
5. 灭菌和消毒：将得到的维生素C溶液进行灭菌处理，以确保产品的无菌性。
6. 充填：将灭菌后的维生素C溶液充填到注射器或药品容器中，确保充填的精确和稳定。
7. 封口：对已充填的注射器或药品容器进行密封，以防止污染和外部环境的干扰。
8. 检验：对成品进行质量检验，包括外观、含量、pH值等指标，确保产品符合规格和标准要求。
9. 包装：对通过质量检验的维生素C水针剂进行包装，使用符合卫生标准的包装材料。
10. 库存和配送：将包装好的维生素C水针剂进行库存管理，并进行配送给医疗机构和药店等销售渠道。
以上是维生素C水针剂的一般生产工艺流程，具体的工艺
流程可能会因生产设备、工艺条件和质量要求的不同而有
所差异。
小容量注射剂生产工艺流程图及流程说明知识讲解
小容量注射剂生产工艺流程图及流程说明小容量注射剂生产工艺流程图：一、生产用物料包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。
原辅料、包装材料（包括安瓿）应检验合格后使用。
纯化水为原水制得，清洗安瓿使用；注射用水为纯化水制得，清洗安瓿和配制使用，均应定时检查，制得后及时使用。
二、纯化水、注射用水1、原水处理（纯化水的制备）原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。
离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题，主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用来配制注射液。
2、注射用水的制备注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，又称重蒸馏水。
其质量要求见《中国药典》，除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外，还规定pH应为5.0～7.0，氨含量不超过0.00002%，热原检查应符合规定，应于制备后12h 内使用。
三、人员操作人员应身体健康，每年体检一次，并建立健康档案。
操作作人员按生产区域进行划分，严格遵守工作服穿戴制度，并不得将工作服穿出该区域。
不得将头发、胡须外露，不得化妆，不得佩带饰物、手表，操作前后、接触污物后均应洗手并且消毒。
工作服应定期清洗，更换。
四、领料按生产指令领取处方原料，核对物料品名，批号、规格、数量应相符，所领物料应有检验合格报告书。
五、配料领取的原料核对品名、批号、数量、合格证，按生产处方配料，装入清洁容器转入下一工序。
称量时需由第二人复核。
六、安瓿清洗将安瓿轩洗瓶机内，依次用饮用水、纯化水、注射用水进行清洗，清洗后干燥灭菌，置相应区域，检验合格后及时使用。
七、配液按生产工艺进行配液八、过滤将配置完成的药液过滤，除去其中所含的杂质。
九、灌封滤液经检查合格后进行灌装和封口，即灌封。
十、灭菌除采用无菌操作生产的注射剂外，注射液在灌封后须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌。
（灭菌要求是杀灭微生物，以保证用药安全，同时避免药物的降解，以免影响药效。
小容量注射剂生产工艺流程图及流程说明
小容量注射剂生产工艺流程图：一、生产用物料包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。
原辅料、包装材料（包括安瓿)应检验合格后使用。
纯化水为原水制得，清洗安瓿使用；注射用水为纯化水制得，清洗安瓿和配制使用，均应定时检查，制得后及时使用.二、纯化水、注射用水1、原水处理(纯化水的制备)原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法.离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题，主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶，但不得用来配制注射液.2、注射用水的制备注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，又称重蒸馏水。
其质量要求见《中国药典》，除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外，还规定pH应为5。
0~7.0，氨含量不超过0。
00002%，热原检查应符合规定，应于制备后12h内使用。
三、人员操作人员应身体健康,每年体检一次，并建立健康档案.操作作人员按生产区域进行划分，严格遵守工作服穿戴制度,并不得将工作服穿出该区域。
不得将头发、胡须外露，不得化妆，不得佩带饰物、手表，操作前后、接触污物后均应洗手并且消毒。
工作服应定期清洗,更换。
四、领料按生产指令领取处方原料,核对物料品名，批号、规格、数量应相符，所领物料应有检验合格报告书.五、配料领取的原料核对品名、批号、数量、合格证，按生产处方配料，装入清洁容器转入下一工序。
称量时需由第二人复核. 六、安瓿清洗将安瓿轩洗瓶机内，依次用饮用水、纯化水、注射用水进行清洗,清洗后干燥灭菌,置相应区域,检验合格后及时使用。
七、配液按生产工艺进行配液八、过滤将配置完成的药液过滤，除去其中所含的杂质.九、灌封滤液经检查合格后进行灌装和封口，即灌封。
十、灭菌除采用无菌操作生产的注射剂外，注射液在灌封后须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌。
(灭菌要求是杀灭微生物，以保证用药安全，同时避免药物的降解，以免影响药效。
）十一、检漏灭菌后的安瓿立即进行漏气检查。
输液、注射液制剂生产流程5ppt课件
完整版课件
18
（5）注射液的灭菌与检漏
注射剂的灭菌
检漏
1～5ml安瓿：100℃30min 10～20ml安瓿：100℃45min 不 同 批 号 或 相 同 的 色 泽 ， 不 同品种的注射剂，不得在同一 灭菌区同时灭菌。 注 射 剂 从 配 制 到 灭 菌 ， 必 须 在规定时间内完成(12h)。 凡 能 耐 热 的 产 品 ， 宜 采 用
完整版课件
28
(3) 柴胡注射液
【处方】北柴胡 氯化钠 吐温80 注射用水 加至
1000g 8.5g 10ml 1000ml
(主药) (等渗调节剂)
(增溶剂) （溶剂）
【制备】柴胡→10倍量的水→加热回流6h →蒸馏，初蒸 馏6000ml →重蒸馏至1000ml水→氯化钠、吐温80→过 滤→灌封→100℃, 30min灭菌。
6.安瓿的干燥和灭菌 一般置于120-140℃干燥；180℃,1.5h干热灭菌。 大生产中多采用隧道式烘箱，主要由红外线发射装置
和安瓿传送装置组成。
完整版课件
8
（三）注射液的配制与过滤
1.注射液的配制 (1)配制用具的选择与处理
常用装有搅拌器的夹层锅配液 用具的材料：玻璃、耐酸碱搪瓷、不锈钢、聚乙烯等。 用具的处理：清洁液或洗涤剂洗净→新鲜注射用水荡洗 （或灭菌）→备用，使用完毕后立即刷洗干净。 (2)配制方法 浓配法：配制药物浓溶液→过滤 →稀释 稀配法：一次配置成所需浓度的药物溶液→过滤
完整版课件
29
第四节 输液
一、概述 输液(infusion solution)：是由静脉滴注输入 体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。 不含防腐剂或抑菌剂 包装：玻璃或塑料的输液瓶或袋 使用：输液器
维生素b12的提取工艺流程
维生素b12的提取工艺流程Vitamin B12 is a crucial nutrient for the human body, playing a key role in metabolism, nerve function, and red blood cell production. Itis mainly found in animal products such as meat, fish, eggs, and dairy, making it essential for vegans and vegetarians to obtain it through supplements or fortified foods. Because of its importance, the production and extraction of vitamin B12 is a significant process that requires careful consideration and precision.维生素B12对人体非常重要，在新陈代谢、神经功能和红细胞生成中都扮演着关键角色。
它主要存在于肉类、鱼类、蛋类和奶制品中，这对于素食主义者和奶素者来说，通过补充剂或强化食品摄入是至关重要的。
由于其重要性，维生素B12的生产和提取是一个需要认真考虑和精密操作的重要过程。
The extraction process of vitamin B12 is essential in ensuring that the final product is pure and free from contaminants. The process typically begins with the fermentation of a suitable microorganism, such as a strain of Propionibacterium, which naturally produces vitamin B12. This fermentation process is carefully controlled tooptimize the yield of vitamin B12 while minimizing the production of unwanted by-products.维生素B12的提取工艺对于确保最终产品的纯度和无杂质至关重要。
10维生素B12注射液工艺规程分则
主题内容与适用范围1.本标准在小容量注射剂工艺规程通则的基础上,规定了维生素B12注射液的处方与依据,原辅材料,中间产品,成品质量标准,半成品的检验方法和控制,原辅材料的消耗定额等内容。
2.本标准适用于维生素B12注射液的生产质量控制及检查。
产品名称、剂型、规格1.产品名称：1.1.通用名称：维生素B12注射液1.2.汉语拼音：WeishengsuB12Zhusheye1.3.英文名：VitaminB12Injection2.规格：1ml：0.5mg3.剂型：注射剂4•性状：维生素B12注射液为粉红色至红色澄明液体。
产品处方与依据1.处方：维生素B120.5g氯化钠9g活性炭1〜3%。
注射用水加至1000ml2.依据：中国药典2005年版二部3.批准文号：国药准字H370214714.安瓿质量要求：玻璃安瓿应为中性安瓿。
外观、尺寸、折断力应符合小容量注射剂工艺规程通则要求。
4.1安甑精洗：注射用水终端经0.22pm聚砜滤器滤过。
4.2滤器要求：除炭过滤（5pm钛棒）、粗滤（5pm钛棒）、保证过滤（0.45pm聚砜）精滤（0.22“m聚砜）。
5.药液配制5.1.根据配制量，向浓配罐内注入配制总量9%的注射用水，用洁净工具手工搅拌，边搅拌边将称量好的氯化钠，配制成含氯化钠10%的盐溶液，加入称量溶解好的活性炭，吸附20分钟，温度控制50°C左右。
5.2.开启回流泵，使管道内溶液与罐内混匀，再开启浓配输液泵，输送至另一浓配罐内，输送结束后关闭输液泵。
5.3.向清洗球内通入注射用水冲洗浓配罐，待冲洗水适量关闭冲洗水，再开启输液泵，将冲洗水输送到另一浓配罐内，输送完关闭输送泵。
5.4.向另一浓配罐内注入注射用水至配制总量的50%，开启自动搅拌，边搅拌边加入称量好的维生素B12溶于上述溶液中，待维生素B12溶解后停止搅拌，开启输液泵，把浓配液输送至稀配罐，药液全部进入稀配罐时关闭输液泵。
5.5.向清洗球内通入注射用水冲洗浓配罐内壁的残存药液，待冲洗水适量时，关闭冲洗水，再打开输送阀将冲洗水输送于稀配罐，关闭输送泵。
化妆品原料维生素 b12的生产工艺
化妆品原料维生素 b12的生产工艺维生素B12是一种非常重要的营养成分，因其在体内参与脂肪代谢、蛋白质代谢和DNA合成的过程中发挥着重要的作用。
而化妆品原料维生素B12的生产工艺也备受关注，下面我们一起来探讨。
第一步：筛选出适合生产维生素B12的菌株。
目前，生产维生素B12的菌株主要有芽胞杆菌、蓝绿藻、青霉菌、假单胞菌等。
要选择一种高效稳定的维生素B12发酵微生物。
第二步：菌种的预处理。
对选定的菌株进行传代培养，获得适合生产的高产菌株，采用葡萄糖、采购高级氮源（例如蛋白质水解物）等营养物质进行bpv比较好的磷酸盐预处理，为后续的发酵做好准备。
第三步：液态发酵。
将培养好的菌种接种到发酵罐中，加入适量的培养基和营养物质，采用合理的加料、通气、温度等控制参数，对发酵过程的生长期、稳定期、产物积累期进行控制，并进行采样测试。
第四步：分离提取。
将发酵后得到的菌体和培养液进行分离，提取得到较好的维生素B12浓缩物。
为了保证产品的纯度，要进行多次分离。
第五步：精制洗涤。
对提取得到的维生素B12浓缩物进行进一步的分离、精制和洗涤，去除混杂的碎细胞、蛋白质质等杂质，使其纯度达到标准要求。
第六步：包装销售。
将精制、洗涤后的维生素B12浓缩物进行包装和标识，进行产品质量和安全检测，最后销售给制药厂、化妆品厂等制造维生素B12化妆品原料的企业。
总之，化妆品原料维生素B12的生产工艺涉及到多个细节环节，需要有高度的技术和管理水平，保证产品质量稳定。
同时，企业还应注重自主研发，不断探索创新的生产工艺，提高产品的质量和竞争力。
维生素c水针剂生产工艺流程图
维生素c水针剂生产工艺流程图
维生素C水针剂的生产工艺流程图大致如下：
1. 原料准备：准备维生素C的原料，包括维生素C纯品、
溶剂（如水）、辅助剂等。
2. 原料称量：按照配方比例将维生素C纯品和其他原料精
确称量。
3. 溶解混合：将维生素C纯品加入溶剂中，进行溶解混合，使其充分溶解。
4. 过滤：对溶解混合后的溶液进行过滤，去除杂质和不溶
性物质。
5. 灭菌：将过滤后的溶液进行灭菌处理，使其符合药品生产的卫生要求。
6. 充填：将灭菌后的溶液充填入注射器或其他容器中，注意控制充填量和速度。
7. 封口：对已充填的注射器或容器进行封口处理，确保药品的密封性。
8. 检验：对已封口的维生素C水针剂进行质量检验，包括外观检查、pH值检测、活性测定等。
9. 包装：对检验合格的维生素C水针剂进行包装，通常采用密封包装，以保证药品的质量和稳定性。
10. 成品检验：对包装好的维生素C水针剂进行成品检验，确保符合药品的要求，并进行质量跟踪。
以上是维生素C水针剂的生产工艺流程图的大致步骤，具体生产工艺可能会因生产厂家和工艺设备的不同而略有差异。
小容量注射剂生产工艺流程图及流程说明学习资料
小容量注射剂生产工艺流程图：一、生产用物料包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。
原辅料、包装材料（包括安瓿）应检验合格后使用。
纯化水为原水制得，清洗安瓿使用；注射用水为纯化水制得，清洗安瓿和配制使用，均应定时检查，制得后及时使用。
二、纯化水、注射用水1、原水处理（纯化水的制备）原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。
离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题，主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用来配制注射液。
2、注射用水的制备注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，又称重蒸馏水。
其质量要求见《中国药典》，除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外，还规定pH应为5.0～7.0，氨含量不超过0.00002%，热原检查应符合规定，应于制备后12h内使用。
三、人员操作人员应身体健康，每年体检一次，并建立健康档案。
操作作人员按生产区域进行划分，严格遵守工作服穿戴制度，并不得将工作服穿出该区域。
不得将头发、胡须外露，不得化妆，不得佩带饰物、手表，操作前后、接触污物后均应洗手并且消毒。
工作服应定期清洗，更换。
四、领料按生产指令领取处方原料，核对物料品名，批号、规格、数量应相符，所领物料应有检验合格报告书。
．五、配料领取的原料核对品名、批号、数量、合格证，按生产处方配料，装入清洁容器转入下一工序。
称量时需由第二人复核。
六、安瓿清洗将安瓿轩洗瓶机内，依次用饮用水、纯化水、注射用水进行清洗，清洗后干燥灭菌，置相应区域，检验合格后及时使用。
七、配液按生产工艺进行配液八、过滤将配置完成的药液过滤，除去其中所含的杂质。
九、灌封滤液经检查合格后进行灌装和封口，即灌封。
十、灭菌除采用无菌操作生产的注射剂外，注射液在灌封后须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌。
（灭菌要求是杀灭微生物，以保证用药安全，同时避免药物的降解，以免影响药效。
）十一、检漏灭菌后的安瓿立即进行漏气检查。
维生素B12(VitB12)作业指导书
血清：使用标准取样试管或含分离胶的试管采集。
血浆：肝素钠或EDTA-K3抗凝。
标本在2－8度可稳定2天，-20度可稳定2个月。只能冻融一次。避光保存。含沉淀的标本使用前需离心。不要使用加热灭活的血清。采血前病人应空腹。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室温平衡；放入仪器后应在2小时内测定以避免蒸发的影响。
3.试剂、校准品、质控品和其他所需材料
采用罗氏原装配套试剂。
试剂：
PT1：预处理试剂1（白盖）1瓶，4ml，二硫苏糖醇1.028g/l,含稳定剂,pH5.5
PT2：预处理试剂2（灰盖）1瓶，4ml，氢氧化钠36g/l,氰化钠2.205g/l
M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml。粒子浓度0.72mg/ml，含防腐剂。
R1：钌标记的内因子（灰盖），1瓶，10ml。浓度4μg/l，二氰化钴胺酰胺15μg/l,含稳定剂,人血清白蛋白,磷酸缓冲液，pH5.5。含防腐剂。
R2：生物素化的维生素B12（黑盖），1瓶，8.5ml，浓度维生素B12 25μg/l，生物素3μg/l,磷酸缓冲液，pH7.0。含防腐剂。
校准品：
Cal 1阴性定标液（白盖），2*1ml血清,含防腐剂
Elecsys添加剂液（SysWash）货号11930346
Elecsys系统清洗液支架（Adapter for SysClean)）货号11933159
Elecsys 2010反应杯（Assay Cup)货号11706802
Elecsys 2010吸样头（Assay Tip)货号11706799
E170/cobas e 601分析仪需要
1.分析原理
采用竞争法原理，整个过程27分钟完成。
维生素B12注射液1ml：0.25mg处方工艺
维生素B12注射液
药品处方、生产工艺、执行标准
1、规格：1ml：0.25mg
2、维生素B12注射液处方
物料名称处方量（g）
维生素B12 2.5
氯化钠88
注射用水加至10000ml
3、生产工艺
3.1 玻璃安瓿瓶包装维生素B12注射液生产工艺
3.1.1配制
原辅料称量配料粗滤精滤合格药液在已清洁的配料罐内加入适量注射用水，加氯化钠，搅拌溶解，用稀盐酸调PH值（4.5～5.0），加维生素B12，搅拌溶解，加注射用水至全量，搅匀静置15分钟，然后用钛棒过滤器过滤，循环10分钟～20分钟。
用钛棒粗滤并经0.65μm聚丙烯滤芯中间过滤，测定含量、pH值合格后，再用0.22μm聚醚砜滤芯精滤，取样检查药液无可见异物，送料，灌封。
3.1.2 洗瓶
将安瓿采用洗、烘、灌联动机进行自动洗瓶。
3.1.3盘清洗、干燥灭菌
空盘清洁，干燥灭菌，供灌封工段使用。
3.1.4灌封
洁净安瓿瓶合格药液灌封
3.1.5灭菌检漏
灭菌车内装好安瓿瓶进柜升温灭菌检漏冷却
灭菌: 按YXQ.EAY-5-SG水浴锅式检漏灭菌柜操作规程操作
温度为100℃；时间为30分钟
3.1.6灯检烘干
3.1.7印字包装
4、该药品现行标准复印件附后
执行标准：中国药典2000版第二部。
注射剂车间生产工艺流程简述
包装、入库：每 10 盒扎成一捆。每 200 盒装一箱，自 动捆扎机扎紧分装好的纸盒进行整箱包装并编码，包装好的 产品分批按规范入库。具体工艺流程见图 10-1。
安瓿 排瓶
原料 称量、配药 4μm 过滤 0.8μm 过滤
注射 用水
0.22μm 过滤
入库பைடு நூலகம்
灭菌：105℃ 30 分钟 检漏：-0.08Mpa 2 分钟
注射剂车间生产工艺流程简述 注射剂车间有两条生产线分别为小容量注射剂车间和
蕲蛇酶车间。车间设有人流门厅、换鞋、更衣、洗衣机房空 调等人员净化系统。配电、纯化水制备、注射用水制备、冷 水机房空调等商场辅助用房间。一层为生化提取部分，即蕲 蛇毒生化提取，二层并行布置两条小容量注射剂生产线。以 下分别对两条生产线做工艺分析。
（1）小容量注射剂车间工艺流程图 小容量注射剂车间主要是进行灌装。该车间主要生产庆 大注射液、卡那霉素注射液、维生素 B12 注射液、单硝酸异 山梨酯注射液和蕲蛇酶注射液，具体操作流程如下： 称量、配药：原料药在一万级洁净区通过电子称称量， 以生产批次进行定量称量并用净化后的注射用水根据浓度 要求进行配液； 粗滤：配制好的药剂溶液经过 4μm 钛棒进行粗滤，将未 溶解的杂质去除； 精滤：粗滤后的溶液通过 0.8μm 微孔滤膜进行精滤，对
药剂溶液进一步提纯； 灌装联动机：外购的洁净安瓿经过手工排甁送至位于十
万洁净区的洗瓶、烘干设备进行清洁，清洁水为注射用水再 经过 0.22μm 微孔过滤装置进行过滤，利用超声波洗瓶机水 洗、并结合气洗，合格后进入烘干灭菌机进行 250℃高温干 灭菌。处理好的安瓿自动输送至灌装机将过滤好的药剂进行 灌装封口处理；
维生素制作过程及流程
维生素制作过程及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!维生素的制作过程和流程因维生素的种类而异，以下是一般的维生素制作过程和流程：1. 原材料准备：选择合适的原材料，如植物、动物组织或化学合成原料。