天津临床检验中心室间质评总结
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参加数 100
107
108
108
平均PT 97.2 95.6 97.3 93.5
平均VIS 50
53
来自百度文库
44
52
常规化学
07年1次 07年2次 08年1次 08年2次 100% 49(49%) 24(22.4%) 57(52.8%) 18(16.7%) 80%以上 49(49%) 78(72.9%) 46(42.6%) 82(75.9%) 低于80% 2 (2%) 5 (4.7%) 5 (4.6%) 8 (7.4%)
参控实验室类别
综合医院
64家 企业医院
6家
中医医院类 16家 部队医院
7家
妇幼保健院 10家 民办医院
8家
疾控中心
3家
主要内容
生化专业(常规化学、血气及pH测定) 临床检验(血细胞计数、凝血试验、尿
液化学) 免疫血清学(传染病、免疫球蛋白、肿
瘤标志物 微生物鉴定及药敏试验
±10%,取较大者) 范围基于组标准差 (例如:靶值±2s)
室间质量评价未能通过的主要原因
检测仪器未经校准并有效维护 未做室内质控或室内质控失控 试剂质量不稳定 实验人员的能力不能满足实验要求 上报的检测结果计算或抄写错误 室间质评的样本处理不当 室间质评样本本身存在质量问题 室间质评组织者公议值或靶值定值不准
室间质量评价的重要性
第三十条:医疗机构临床实验室应当将尚未开展 室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验 室的同类项目进行比对,或者用其他方法验证其 结果的可靠性.临床检验项目比对有困难时,医 疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,包括 准确性,精密度,特异性,线性范围,稳定性,抗干 扰性,参考范围等,并有质量保证措施.
97.4 97.0 97.4 98.0
96.7 95.2 96.1 94.1
96.7 98.0 98.6 98.0
常规化学(各单项成绩)
项目 Cr TP ALB CHO TG Bil GPT GOT
07年1次 07年2次 08年1次 08年2次 96.5 96.7 97.4 94.1 96.7 94.9 99.4 94.1 97.4 94.3 98.6 92.1 97.1 95.5 96.5 99 97.5 97.9 98.8 89.8 96.2 96.7 97.9 95.0 98.8 98.4 96.4 99.0 95.3 96.9 96.5 94.0
68%
无机磷测定方法
其它 8%
钼蓝比色法 27%
其它 8%
米吐尔直接显色
法
钼蓝比色法 27%
1%
米吐尔直接显色法 1%
磷钼酸紫外法 64%
磷钼酸紫外法 64%
磷钼酸紫外法 米吐尔直接显色法 钼蓝比色法 其它
无机磷测定方法
氯化物测定方法
其它 3%
硫氰酸汞比色法 2%
干化学法 5%
离子选择性电极 (间接法) 23%
常规化学
质评物:来自RANDOX和AUSBIO公司 批次:每年两次,每次五个批号 评价方式:PT和VIS并行 评价项目:k、Na、Cl、Ca、P、Glu、Urea、UA、Crea、
TP、ALB、CHO、TG、Bil、GPT、GOT、ALP、LDH、CK
常规化学
全市总体情况
07年1次 07年2次 08年1次 08年2次
常规化学(各单项成绩)
项目 ALP LDH CK
07年1次 07年2次 08年1次 08年2次
99.3 99.4 99.1 98.9
98.0 98.0 98.6 93.2
99.3 100
100
95.4
血清K、Na测定方法比较
2% 6% 1%
23% 干化学法 火焰光度法 离子选择性电极(间接法) 离子选择性电极(直接法) 其它
离子选择性电极 (直接法) 67%
血糖测定方法
其它 5%
葡萄糖氧化酶法 70%
己糖激酶法 24%
葡萄糖氧电极法 1%
法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化
室间质评成绩的评价方式
对每一次EQA调查,针对某一项目的得分计算公式为: 该项目的可接受结果数
——————————— * 100% 该项目总的测定样本数
对评价的所有项目.其得分计算公式为: 全部项目可接受结果数
——————————— * 100% 全部项目总的测定样本数
室间质评样本的检测
室间质评样本必须由进行常规工作的人员,使用常规 检测方法,按照常规样本对待
检测EQA样本的次数必须与常规检测患者样本的次数 一样
实验室回报EQA结果前,不能进行关于室间质评样本 结果的交流
实验室不能将EQA样本送到另一实验室进行检测 实验室进行EQA样本检测时,必须将处理、准备、方
常规化学(各单项成绩)
项目 K Na Cl Ca P Glu Urea UA
07年1次 07年2次 08年1次 08年2次
99.8 99.1 100
98.9
96.7 84.4 89.2 90.8
96.7 88.9 97.5 87.4
96.7 93.3 94.1 94.1
94.3 92.7 96.2 90.2
室间质量评价的目的和作用
识别实验室间的差异,评价实验室的检测能力 识别问题并采取相应的改进措施 改进分析能力和实验方法 确定重点投入和培训需求 实验室质量的客观证据 支持实验室认可 增加实验室用户的信心 实验室质量保证的外部监督工具
室间质量评价的重要性
《医疗机构临床实验室管理办法》对室间质评的要求:
室间质评数据的统计方法
靶值的三种类型 1. 相同方法组平均值 2. 其他组平均值或所有结果的平均值 3. 外部来源导出的值(参考实验室公议值或 决定性和参考方法)
室间质评数据的评价范围
固定范围 (例如:靶值±4mmol/L) 固定百分数 (例如: 靶值±10%) 以上两者的结合 (例如: 靶值±0.33mol/L或
第二十八条:医疗机构临床实验室应当参加室间质量评 价机构组织的临床检验室间质量评价。
第二十九条:医疗机构临床实验室参加室间质量评价应 当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行, 不得另选检测系统,保证检验结果的真实性。医疗机 构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目,应当 及时查找原因,采取纠正措施。