强生VITROS350 全自动干生化分析仪操作规程
强生VIROS350全自动干化学仪对标本放置时间的要求
强生VIROS350全自动干化学仪对标本放置时间的要求(武警江苏总队医院江苏扬州225001)【摘要】对强生vitros 350全自动化学分析仪的不同标本放置要求的分析，通过分析标本在一个小时前以及一个小时后血清样本，明确了强生vitros 350全自动干化学分析仪的时间要求。
在很大程度上满足了医院急诊的需求，致使强生vitros 350干化学分析仪得到了越来越广泛的使用。
通过对两种方法的比对和评估，根据不同的预期采取不同的决策。
【关键词】强生vitros 350；全自动干化学仪；标本放置；时间【中国分类号】r74.1【文献标识码】a【文章编号】1004-5511（2012）04-0596-01 强生vitros 350全自动化学分析仪在很大程度上满足了医院急诊的要求，本文经试验，对强生vitros 350全自动化学分析仪的不同标本放置的要求进行分析，现将具体步骤与结果报告如下：一、强生viros350全自动干化学仪概述viros350是美国推出的用于急诊以及常规生化检测的自动化分析仪器［1］，当前在较多的医院实现了应用，viros350相对与其他的生化检测仪器而言，其最大的区别在于被检测的样本或者物质的化学反应是在干燥基中发生的［2］。
入射光线在被基质吸收后，反射光的减弱程度在一定层面上反映了被测试物质浓度的高低。
通过上述可知，viros350化学分析仪器与传统的分析方法和分析原理都不相同。
强生viros350全自动干化学仪在测定钾、钠、氯离子时采用的是干化学和电化学原理，用直接电位测定结果准确，精密度高，线性范围宽。
由于每次检测时都要将血清标本倒入仪器相配的测量杯中进行检测，我们从日常工作中发现血清标本倒入测量杯的时间对钾、钠、氯离子的测定的影响较大，而其他项目影响不是太明显［3］［4］。
为了满足急诊的需求以及为了弥补溶液化学分析的不足，在现代临床化学分析中越来越多的实验室开始采用了干化学分析仪。
VITROS350干式生化分析仪检出同批后段二氧化碳异常结果的分析及处理
VITROS 350干式生化分析仪检出同批后段二氧化碳异常结果的分析及处理发布时间：2021-08-25T02:05:33.311Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2021年7月7期作者：王庭发李发顺马丽[导读] 仍需要实验人员严格执行分析前、分析中和分析后全过程质量控制，才能得到准确、可靠的分析结果。
楚雄州大姚县人民医院 675400【摘要】VITROS 350全自动生化分析仪是原美国强生公司推出的主要用于急诊生化检验的全自动分析系统之一，它所应用的干片式生化分析是一种集计算机、酶学、光学、电化学与现代化学于一体的检测分析技术。
干化学分析技术以Kubelka-Munk理论作为理论基础，采用独特的多层膜技术制成单个独立的反应干片，当液体样本直接加到干片上时，样本中的水作为溶剂，使样本中的特定成分与干片多层膜中分布的试剂进行化学反应。
检测系统通过反射光度法和差示电位法原理检测反射信号和电位信号，从而对样本进行定量分析。
【关键词】：VITROS 350；干式生化分析仪；二氧化碳前言：VITROS 350全自动生化分析仪具有较好的准确性和精密度［1］.，还具有不需要纯水处理系统、清洗系统，无交叉污染等优点。
因而被广泛引用于各级医院的急诊生化检验。
但对于临床实验室的分析检测，任何先进及高智能化的检测分析系统，仍需要实验人员严格执行分析前、分析中和分析后全过程质量控制，才能得到准确、可靠的分析结果。
1.现状分析目前，急诊检验室普遍存在人员紧缺而工作负荷巨大的矛盾和困难。
VITROS 350干式生化分析仪简捷的操作及稳定可靠的性能确实降低了检验人员的工作负荷和压力。
但恰恰是这些原因，急诊检验人员往往过多相信和依赖仪器，而忽略了检测分析中的监测和控制，在结果审核时也容易麻痹大意，导致一些不准确的结果未被及时发现，从而误导临床诊治，常常引起临床医生对检验科的抱怨及不信任。
2.问题确立和解决办法笔者遇到过一次同一批标本检测二氧化碳（CO2）时，后段连续多个标本结果突然出现异常升高的情况，现将此次异常结果的分析及处理方法报告如下：审核报告时，发现同一批标本的CO2结果前段无异常，但后段连续多个标本异常升高。
全自动生化分析仪使用及维护标准操作规程
全自动生化分析仪使用及维护标准操作规程1、开机前检查首先查看实验室温度湿度是否满足全自动生化分析仪使用条件、检查水源和水管连接、电源、通讯线和电源线连接、打印纸、废液桶、废液至下水道的连接、针杆、稀释/强化清洗剂余量。
1.1调整实验室温度湿度符合全自动生化分析仪使用条件。
1.2可能添加强化清洗剂和（或）清空废液桶。
注意：每天开始测试前，请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则，可能导致机械复位失败，采样针被撞弯。
测试完成后，再塞好冷凝塞子。
2、开机2.1手动开机2.1.1按下列顺序依次打开：分析部主电源开关、分析部电源开关、打印机、操作部显示器和主机电潮。
2.1.2登录Windows操作系统后，自动启动操作软件。
在登录窗口输入用户名和密码，点击确定。
2.2自动开机2.2.1选择应用>系统设置，点击仪器设置F1。
2.2.2选择休眠/开机设置>定时开机设置。
2.2.3设置一周内自动开机的日子和时间，然后点击设置。
2.2.4当达到设定的日子和时间后，仪器和操作软件自动启动。
在登录窗口输入用户名和密码，点击确定。
3、确队仪器状态确认系统状态（打印机状态、ISE模块状态和LIS连接状态）、故障/报警状态、试剂/校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。
4、准备试剂（生化试剂及预处理液）4.1手动装载4.1.1选择试剂>试剂/校准或试剂>试剂盘状态，点击试剂装载F1,手动输入试剂信息。
4.1.2在试剂/校准界面点击打印F7打印试剂列表。
4.1.3将试剂放在试剂盘设定的位置上。
4.2自动装载：将贴有条码标签的试剂或预处理液放在试剂盘的空闲位置上，关闭试剂盘盖。
点击装载完成后，系统自动扫描试剂位，并获取试剂信息。
4.3特殊试剂选择试剂>试剂/校准，选择ISE试剂、ISE清洗剂、稀释清洗剂、针清洗剂、生理盐水，点击试剂装载F1,输入试剂信息，然后将试剂装载到以下位置：ISE试剂：分析部左侧ISE模块安装位ISE清洗剂：样本盘内圈D1位置稀释清洗剂：分析部样本针清洗剂：样本盘D2位置试剂针清洗剂：试剂盘D位置生理盐水：样本盘W位置、试剂盘W位置5、校准测试5.1选择试剂>试剂/校准，选择需要校准的项目，点击校准申请F5。
强生VIROS350干式生化分析仪的特点及注意事项
当代医学 2008年12月第14卷第23期总第154期 Cont e m por ar y M e di c i ne ,D ec.2008,V ol .14N o.23Is s ue N o.1545临床医学C l i n i c a l M e d i c i n eV350分析仪应用于血清、尿液、脑脊液标本进行实验。
检测原理多样化，反应体系最佳优化，实验的方法使用多层V I R O S 干片进行比色，速率法和免疫速率法，直接离子选择电极法。
多层涂膜干化学技术，优异的抗干扰能力。
操作简便，可满足急诊或批量标本处理的需要。
我们在使用干式生化以来体会到仪器的优点，也需要提醒大家应注意的几个问题。
1 V 350分析仪的特点1.1 操作简便干片内包括检测所需所有元素，不需事先准备试剂；机上最多同时装载3600测试干片，6个月定标一次；机上40个样本位，可进行任意单一或组合项目测试；可满足急诊或批量处理需求；触摸式显示屏操作，机上用户指南，24小时开机备测。
1.2 结果准确检测原理多样化，反应体系最佳优化；具有监测样本中气泡、凝块，液面感应及短缺样本探测功能；干式反应模式，一次性取样吸头，完全避免交叉污染。
强生V I R O S350干式生化分析仪的特点及注意事项边红放1.3 使用、维护、保养：无液体管道、电磁阀，不需上、下水。
免电极维护，无需更换电极膜。
1.4 环保无污染：无废液排出，最大程度保护环境、保障操作人员安全。
废弃物仅为干片、吸头，便于收集及处理。
2 V 350分析仪操作中应注意的问题2.1 检测标本严格避免带气泡、凝块、纤维、浑浊，加血清量要适度，在加标本时先编好程序，再把已吸好的标本的样本架轨道上。
2.2 试剂的管理条码阅读装置，有两个试剂仓相对湿度调节：1)仓保湿剂调节的相对湿度在33%～40%；2)仓保湿剂调节的相对湿度18%左右；另外外侧为保湿剂，环境干燥时可滴加去离自水；内侧为干燥剂，环境过湿时需要更换新的干燥剂。
强生VITROS 350干化学分析仪的使用体会
强生VITROS 350干化学分析仪的使用体会VITROS 350是美国强生公司推出的用于急诊及常规生化的全自动分析系统。
它采用独特的干式多层复合薄膜化学（简称干化学）分析；只需将少量待检样品加在膜上即可进行定性或定量分析。
能满足临床准确、快速和灵活的需求。
我院检验科于2008年根据临床需求，购置了VITROS 350全自动干化学分析仪。
在1年多的操作使用中体会到，要确保仪器正常运行，必须做好仪器的日常保养和维护[1]。
1 Vitros 350干式生化分析仪的特点1.1对实验室的要求仅仅是电源，不需要其他任何辅助设备,如水处理系统、蒸馏水、冲洗液、比色杯等，且无废液、废气排出，具有高度环保节能效果。
1.2检测样本仅需微量（每个检测项目10μl），测试速度可达每小时250个项目，是集常规化学、电解质、免疫、药物监测于一身的多功能设备。
同时，仪器校正1次可稳定6个月以上，可24小时连续开机，特别适用于急诊分析。
1.3 Vitros 350干化学试剂片的定量测定是用反射光度法进行的，且是通过其反面进行测定，由于光线不必透过已被展开阻留于外侧的潜在干扰物，从而避免了潜在干扰物（如高脂血、高黄疸）对测定结果的干扰；测定结果稳定可靠[2，3]。
尤其是电极法分析电解质。
由于每个干片均有一套电极，与普通电极法和湿化学相比，避免了电极老化、管道老化和污染对检测结果的干扰。
2 Vitros 350干式生化分析仪使用与保养2.1标本的质量标本可选用血清和血浆两种，最好选用真空负压采血管。
离心后确保血清中没有纤维蛋白丝，即可直接上机检测，或将标本吸入反应杯中进行检测，应特别注意不要有气泡。
纤维蛋白和气泡均会导致吸样不畅或探测不到液面，从而影响结果准确性甚至不出结果。
2.2环境检测每天进行环境检测的检查，如有报警应及时更换干燥剂和给保温剂加湿。
有条件的实验室可安装空调，既可控制温度又可调节湿度。
若温度或干湿度超标也可影响到检测结果的准确性。
Vitros全自动生化分析仪培训内容概要
Vitros全自动生化分析仪培训内容概要————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2Vitros 350全自动生化分析仪培训内容概要1、干化学技术原理及临床应用结合干化学技术讲义与操作者进行沟通，对于首次接触干化学提供的用户更为重要。
2、仪器介绍从操作的角度来看，Vitros 350组成部分如下：1.样本供应及采样系统2.试剂管理系统3.检测系统4.耗材的提供及废物系统:两个废物盒废物需按生物传染性处理，焚烧或深埋；装空弹夹的废物盒按常规处理。
5.操作控制系统［样本供应及采样系统］1.通用样本架&样本通道2.样本架运输臂的运动3.采样臂的动作4.稀释瓶架、稀释混匀杯5.稀释项目检测时采样臂的动作•强调样本处理——避免带气泡、凝块、纤维或浑浊的样本，样品量要求•强调加样时先编好程序，再把放好标本的样本架放到加样轨道上［试剂管理系统］1.条码阅读装置:识别标本号只识别前6位,如质控ID编111111,则11111101和11111102的结果都会汇总到111111该质控文件下,一段时间后可以自动计算结果.2.两个试剂仓（SUPPLY 1 X 35、SUPPLY 2 X 25）3.试剂仓相对湿度调节装置（干燥剂调节SUPPLY 2的相对湿度18%左右，保湿剂调节SUPPLY 1的相对湿度33%至40%）3 / 8［检测系统］1.普通生化检测模块:对于速率法的干片,压片值的要求不如终点法要求苛刻,2.电解质模块：2.5分钟出结果3.免疫模块4.孵育器［耗材的提供及废物系统］1.本机的耗材包括：一次性样本吸头、稀释混匀杯2.如何提供耗材（如果不提供耗材，采样臂不被激活，仪器出现相应的提示或报警）3.废物系统包括：盛接废的吸头及稀释混匀杯的盒子、盛接废干片的盒子、盛接空试剂匣的盒子强调问题：•废物系统需每日清空，否则会导致机械故障；•湿度调节部分：外侧为保湿剂，环境干燥时可滴加去离子水；内侧为干燥剂，环境过湿时需要更换新的干燥剂。
强生VITROS-350全自动干式生化分析仪故障分析
４ ４ 孵 育 器 （Ｎ ＵＢ Ｔ ． Ｉ Ｃ Ａ ＯＲ） 位 传 感 器 偏 移 ， 整 传 感 器 位 定 调
式 的探 索 Ｅ］ 天 津 医科 大学 学 报 ，９ ７ ３ １ ：３９． Ｊ． １ ９ ， （） ９—４
考 虑 到 要 求 较 高 学 生 的需 求 ， 要 兼顾 知识 结 构 相 对 较 低 的 少 也 部 分 学 生 的 要 求 。只有 这 样 才 能 搞 好 临 床 检 验 生 物 化 学 的 教
【 键 词 】 干 化 学 分析 仪 ； 故 障 ； 仪 器 维护 关
中 图分 类 号 ： ４ ６ １ Ｒ ４ ． 文 献 标 志 码 ： Ｂ 文章 编 号 ： ６ ２９ ５ （ ０ ０ ０ —６ ０ ０ １ ７ —４ ５ ２ １ ） ７０ ７ — １
０４ １ ） １ ０ ０
强 生 Ｖ Ｔ ＯＳ３０全 自动 干 化 学 分 析仪 是 一 台微 电脑 ， Ｉ Ｒ －５ 无 需 水 源 和 污 水排 放 系 统 ， 正 实 现 零 污 染 的 全 自动 生 化 分 析 真 仪 ， 有 废 料 都 包 含 在 已 用过 的测 试 干 片上 。它 采 用 独特 的 多 所 层 膜 干 化 学 技术 及 光 的透 射 和 反 射 原 理 来进 行 测 定 ， 与传 统 生 化 分 析 仪 相 比有 灵 活 、快 速 的 特 点 ］ 。适 用 于 临 床 检 验 科 急
解决方法如下 。
４１ 仪 器排 废 干 片 口堆积 丁片， 片 卡在 ＤＳＥ Ｓ ． 干 ＩＰ Ｎ Ｅ
强生Vitros+350干式全自动生化分析仪故障原因分析及解决方法
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周 或 腹 膜 后 感 染*!+) '3/!结石移位与残留!本组出现结石移位与残留9"例#占 碎 石患者的838W(造成结石残留 的 原 因!$1%手 术 中 注 水 压 力 太 大或结石位于中上段,表面光滑使结石进入肾盂($2%结石直 径 大于 13"<'#密 度 较 高#气 压 弹 道 碎 石 术 后 碎 石 片 多 且 较 大# 结石排出输尿管较困难)故术中在输尿管镜进入输尿管后应 减小注水压力*9+#能保 持 视 野 清 晰 的 最 低 水 压 进 镜#防 止 结 石 进入肾盂#碎石时尽 可 能 将 结 石 均 匀 击 碎) 对 于 残 留 结 石#在 保留输尿管内双 U管的 情 况 下 行 aEDR#效 果 往 往 较 好#效 果 不好者还可再次行输尿管镜碎石取石) '3'!腰痛与血尿!输尿管镜术后多数患者出现腰痛和肉眼 血 尿 *"+#腰 痛 多 与 下 列 因 素 有 关 !$1%结 石 残 留 致 输 尿 管 梗 阻 ($2% 双U管扭曲或堵塞使 尿 液 引 流 不 畅($!%术 中 灌 注 液 压 力 过 高 造成肾实质反流)因此术中注水压力尽可能小#术后腰痛的 患 者应复查 0_]#观察双管位置及结石残留情 况#双 U管 位 置 不 好或扭曲者可 将 其 拔 除 察 看 效 果#有 残 留 结 石 者 可 辅 以 aE7 DR)本组腰痛较剧的患者 中 9 例 双 U管 扭 曲#拔 双 U管 后 疼 痛缓解(!例系残 留 结 石 梗 阻 所 致#行 aEDR 后 缓 解) 肉 眼 血 尿一般持续 1!2)恢 复 正 常#偶 尔 活 动 后 出 现 血 尿 较 重 的 患 者#可予止血药物#多卧床休息(出现持续严重血尿可行膀胱 镜 检 查 明 确 出 血 部 位 #再 行 处 理 ) '31!术后高热!术后 高 热 也 是 不 容 忽 视 的 问 题#可 能 与 术 前 泌尿系感染未控制有关*5+#有8例术前尿常规提 示 D]S$h h h%#无明显尿路刺激症状#术程 顺 利#术 后 出 现 高 热 超 过 !N3"
生化仪日常操作流程表
生化仪日常操作流程表A-检查废液桶是否倒尽，蒸馏水桶是否加满。
（注意：加水时两根进水管不能超过仪器的高度）.B-从冰箱取出试剂盘，打开瓶盖，检查试剂是否够，不够添加试剂，打开仪器机盖，将试剂盘放到机器相对应的位置,拧紧螺钉，检查试剂瓶是否放到底，放平。
（注意：试剂瓶放不到底，放不平会撞断针）。
C-打开仪器电源开关（注意：蓝色的，黄色的是试剂制冷开关，两者独立开关），仪器初始化，结束后，打开电脑，打开生化仪软件，输入用户名称和密码，点确认，进入生化仪软件，点倒数第二个图标配置参数，显示仪器升温情况。
37度，稳定10A：点第六个图标定标和质控，在界面左上方检测模式中点定标. 在测试项目列表中点中一个要定标的项目，点〈—，要定标的一个项目被选进左边的定标项目一栏中，重复！如选错项目，在左边的定标项目一栏中点中该项目，点→即删除。
全部选好后。
(注意：查询和修改和设置定标参数按下面的“2”操作），定标参数设好后，然后将定标液放在指定位置，点开始检测，点是, 仪器开始定标。
定标结束后关闭当前界面。
B：如何修改定标参数：点第六个图标定标和质控，点界面右下方的显示定标参数，在左边项目列表中点要修改的项目，点编辑，在定标模式中选定标类型，点上方蓝色框，框中数据到了下方，修改定标液浓度和杯号，（杯号指定标液在样品盘上放的位置）。
点修改，点确认。
重复！全部结束后，关闭当前界面。
A：做质控前，要按质控说明书设置质控批号和质控参数点第六个图标定标和质控，点显示质控参数，点增添。
在右下方输入质控批号，点确认。
点是。
再点是。
在左边的可选项目一栏中点中项目，点→。
项目被选到右边的选定项目一栏中，重复！全部选好后在右边的选定项目一栏中点中一个项目，在右下方输入质控均值和标准差，重复！全部结束后，关闭所有当前界面。
B：如何做质控点第六个图标定标和质控，在界面左上方检测模式中点质控. 在界面的右边点增添，在质控位号处输入位号，（注意：位号指的是质控液在样品盘上放的位置），在质控批号处选批号。
强生V350操作规程
强生V350操作规程(总5页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--VITROS350全自动生化分析仪1. 仪器厂家：美国强生公司2. 仪器型号：Vitros3503. 试剂：强生公司提供试剂干片4. 定标品：强生公司提供与购买机器相应的定标品5. 质控品：强生公司提供与购买机器相应的质控物6. 仪器检测参数总蛋白（TP）,白蛋白（ALB）,总胆红素（TIBL）,结合胆红素（Bc），非结合胆红素（Bu），门冬氨酸转移酶（AST）,丙氨酸氨基转移酶（ALT）, γ-谷氨酰转肽酶(GGT),碱性磷酸酶（ALKP）,肌酐（CREA）,尿酸（URIC）,尿素氮（BUN）,钠离子（Na）,钾离子（K），氯离子（Cl），二氧化碳（CO2）,钙离子（Ca）,镁离子（Mg）,磷（PHOS）,甘油三酯（TRIG）,胆固醇（CHOL）,直接高密度脂蛋白（dHDL）,肌酸激酶(CK),肌酸激酶同工酶（CKMB）7. 仪器检测原理Vitros350是美国强生公司采用多层涂膜干片的专利技术，以反射法分光光度法为基础，电解质采用直接离子选择性电极法、其它项目采用比色法、速率法、免疫速率法等。
8.适用范围血清、血浆或尿测定生化项目检验的急诊标本。
9. 仪器性能参数样品装载与传输：配有4个普通样品架，每个样品架可装载10个样本，随时加入，样品架自动传输到分析部位。
样品管要求：采用样品杯（），也可选用直径，高度55-102mm的样品管。
最大分析速度和项目：350个测试/小时。
46项测试项目。
仪器内干片试剂储存：仪器配有恒定湿度的保护附件（保湿剂和干燥剂）保存上机试剂，内、外两个试剂舱，内仓可放置25个干片弹夹，外仓可放置35个干片弹夹，干片上机之后有2天到5周的稳定期。
测试模式：一个项目一个干片。
样品量：5－11μL/个测试。
反应温度、反应时间：37±℃反应温度（恒温间接加热）。
VITROS-350干化学分析仪常见故障分析与排除
VITROS-350干化学分析仪常见故障分析与排除周爱国【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2018(039)001【总页数】3页(P106-108)【关键词】VITROS-350干化学分析仪;故障分析;故障排除【作者】周爱国【作者单位】扬州大学附属医院检验科,江苏扬州225001【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH7760 引言VITROS-350干化学分析仪是由美国强生公司生产的适用于急诊检验的一款医疗设备。
该仪器操作简便、检测快速，现已广泛应用于医院的急诊生化检验中。
随着急诊检验的快速发展、检测标本量的增多，仪器在使用过程中难免出现一些故障，影响仪器的正常使用，说明书也列举了一些常见故障及排除方法，相关文献已有所提及[1-4]。
现将说明书中未曾提及的常见故障及排除方法作一总结，供同行参考。
1 故障一1.1 故障现象标本架在运行过程中出现故障，屏幕显示“K2C”。
1.2 故障分析与排除此故障较复杂，由多种现象及原因导致，分别介绍如下：（1）仪器工作过程中标本架无规律在运送臂任何地方停留而报警。
此现象的排除方法为：检查仪器样本运送臂内部组件上下传动齿轮有无裂损现象，如有，及时更换；查看运送臂的内外侧是否脏污，如脏污，及时清洁与保养码盘、传感器，并用除锈剂润滑齿轮轴等。
（2）标本架运行至某个特殊位置时报警。
此现象大多由于环绕孵育盘（Incubator）的皮带使用时间较长后松动所致。
排除方法：调整样本臂皮带松紧度。
一般短皮带相对长皮带较紧，调整所需经验性较强，难度较大，需联系工程师。
（3）标本架刚进入运送臂时报警。
此现象大多是因电磁阀内有杂质或老化引起。
排除方法：清洁电磁阀并为电磁阀上润滑油，必要时联系技术工程师及时更换电磁阀。
（4）标本架从外部进入运送臂过程中报警。
此现象是由于运送臂水平的高度与外部进样架的高低或水平位置有偏差所致。
排除方法：调整运送臂位置，在MEDS （仪器操作诊断）中反复测试几次即可。
强生Vitros350干化学分析仪测定结果的比对及处理
强生Vitros 350干化学分析仪测定结果的比对及处理【摘要】目的对强生Vitros 350干化学分析仪与日立7600生化仪相同项目的测定结果进行比对，以探讨干化学分析与湿化学分析检测结果是否具有可比性，其检测结果的偏差是否在允许的范围内。
方法按照美国NCCLS EP9-A文件要求对强生Vitros 350干化学分析仪和日立7600生化仪的总蛋白等10个项目测定结果进行评价，计算相关系数和直线回归方程，并对两系统之间的预期偏差进行评估。
结果 ALB、CK、CKMB的相关系数r< 0.975，其余项目的r> 0.975，表示这些项目两方法间的线性关系良好；预期偏差在三个医学决定水平均可接受的项目有TB、TP、ALB、UN、Glu、Cr、CK；预期偏差部分能接受的项目为Mg（Xc 1.0，2.5）、ALT（Xc 300），预期偏差不可接受的项目为CKMB、ALT（Xc 20，60）、Mg（Xc 0.6）。
结论干化学分析与湿化学分析两种检测方法之间存在差异，通过对两种方法的比对和偏差评估，根据预期偏差可接受的程度而采取不同的解决方法。
【关键词】干化学分析仪预期偏差允许误差方法比对强生Vitros 350干化学分析仪是美国强生公司推出的用于急诊生化检验的自动生化分析仪。
它采用干片式，利用光的透射和反射原理分析，具有简便、快速等特点，尤其适合急诊生化检验。
但因为干化学、湿化学两种分析仪原理、方法学上的差异造成同一检测项目出现不同的检测结果，而且部分项目参考值范围也不统一，这给检验结果的解释及临床治疗造成一定的困难。
为解决此问题，我们按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件［1］,对强生Vitros 350干化学分析仪和日立7600生化仪的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TB）、尿素（UN）、肌酐（Cr）、血糖（Glu）、血镁（Mg）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同功酶（CKMB）10个项目进行检测，并进行了结果比对和相关回归分析，确定预期偏差是否在允许的范围内。
强生Vitros350干片式生化分析仪的特点及临床应用
强生Vitros350干片式生化分析仪的特点及临床应用目的：对美国强生Vitros 350干片式生化分析仪作应用评价。
方法：运用Vitros 350生化分析仪的特点对日常使用情况进行全面分析。
结果：通过近两年的临床应用表明，该仪器操作简便、检测速度快、检验结果准确。
结论：该仪器特别适用于大、中型医院检验科的门急诊，是一个灵活的检验测试系统。
标签：干片式生化分析仪；强生Vitros 350；临床检测新的检测系统在正式用于检测病人标本，发出检验报告前，实验室需要对系统的操作分析性能通过实验进行验证，性能验证的内容主要包括检测系统的精密度、准确度、病人结果检测范围（线性范围）；肿瘤标志物类的验证还需要做分析灵敏度。
若实验室的实验结果符合厂商的性能规格，说明实验结果具有可靠性，该检测系统可用于临床病人标本的检测[1]。
近年来，为了弥补传统溶液化学分析的不足，在临床化学分析中越来越多的实验室开始采用干式多层复合薄膜化学（Dry，thin，multilayer film，简称：干化学）分析[2]。
所谓干化学分析是与传统溶液分析相对而言的，即将所需分析试剂全部固化在多层复合膜上，分析时只需将少量待检样品（约10μl）加在膜上即可进行定性或定量分析，美国强生Vitros350干化学分析仪就是属于这类仪器。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂：Vitros-350全自动干式生化分析仪（美国强生公司）；强生公司原装检测试剂干片：白蛋白（ALB）、谷丙转氨酶（ALT）、淀粉酶（AMY）、尿素氮（BUN）、胆碱酯酶（CHE）、肌酸激酶同工酶（CKMB）、肌酐（CREA）、葡萄糖（GLU）、总胆红素（TB）、总蛋白（TP）；强生公司原装化学质控品Performance Verifier（LotJ6979和LotK6981）和Isoenzyme Performance Verifier （LotV7123和LotW7125）；强生公司原装定标品Kit1，Kit3，Kit4和Kit6。
强生350生化仪简单使用说明
强生 3ห้องสมุดไป่ตู้0 使用说明
一、样本检测 1、原倍样本检测: 将样本置于样本架上→触摸主菜单屏幕上的样本编程→选择轨 道： 样本架→选择位置号→输入 ID 号→并按 ENTER 键确认→选 择样本类型 （默认血清） →选择测试项目→然后按左下方的输入编程 →观察轨道指示灯是否变绿(如不显示，再次确认样本架是否放好) →按右上方的开，即可。 2、稀释样本检测： 样本预先稀释→将样本置于样本架上→触摸主菜单屏幕上的样本 编程→选择轨道：样本架→选择位置号→输入 ID 号→并按 ENTER 键确认→选择样本类型 （默认血清） →选择测试项目→点击手工稀释 →手工输入稀释倍数→并按 ENTER 键确认→然后按左下方的输 入编程→观察轨道指示灯是否变绿(如不显示，再次确认样本架是否 放好) →按右上方的开，即可。 二、结果报告查询： 1、结果监控：触摸主菜单屏幕上的结果查询→点击结果监控，即 可。 2、结果查询：触摸主菜单屏幕上的结果查询→点击编辑或查询结 果 →点击当日→输入样本 ID 号→并按 ENTER 键确认→然后按左下 方的分发报告→点击计算机→点击下方开始，即可。 备注：在使用强生 350 急诊生化分析仪时，请先开中文电脑，进入中 文处理系统，查看样本 ID 号，样本 ID 号采用顺延的原则。
强生VITROS350 全自动干生化分析仪操作规程
强生VITROS 350 全自动干生化分析仪操作规程1. 开机2. 干片装载3. 更换参比液5. 黑白参考6. 定标4. 调整电压打开电源开关 (关机10分钟以上)就绪清空检查三个废物桶吸头／稀释杯／参比液吸头／参比液／干片平衡室温试剂管理任意菜单下直接扫描干片（新批号试剂第一次装载需进入“新次代”菜单） 手工 批号输入选择项目， 屏幕“确认”输入试剂批号键盘ENTER放入干片装载试剂手工自动定期保养日常保养液体参比液更换吸头 和参比液输入“Y ”，键盘ENTER返回诊断设置／调整反射光度计 IRIS开始输入“N ”，键盘ENTER开始调整电压值 到8伏左右完成查看各波长电压值 是否>3.5伏返回诊断设置/ 调整速率/比色 修正因子继续输入“Y ”， 键盘ENTER在1号位放入白参考片开始输入“Y ”， 键盘ENTER 在2号位放入黑参考片开始 输入“Y ”， 键盘ENTER开始输入密码, 键盘ENTER定标品批 号选择定标品试剂 批号选择选择 KIT选择 KIT LOT ＃返回 回主屏幕定标编程输入定标名称， 键盘ENTER输入“Y ”，键盘ENTER 按试剂盒定标选择 项目 选择试 剂批号 屏幕 “确认” 重复选择 其他项目 显示试剂盒批号 按屏幕顺序放置定标液返回 装载组按屏幕显示放置样品架组已装载返回 回主屏幕标本编程核对样品 架位置开选项10. 打印机重新开启11. 关机（正常情况下24小时开机）7. 质控及质控结果查询加质控液标本编程选择轨道＃和位置＃输入样本 ID (预先定义质控文件)输入 编程返回 回主屏幕开质量控制输入密码, 键盘ENTER 浏览 ＆编辑 QC 结果 选择对应 质控文件 选择 项目 选择 项目查看结果9. 结果查询／重新打印／传送8. 标本检测加标本样本编程选择轨道＃和位置＃输入 样本ID选择 项目输入 编程重复输入 下一个标本返回开结果查询结果监测编辑或查询 结果顺序查看结果定义搜索条件 (时间、ID 号等)开始开始查看结果 分发 报告打印病人 计算机开始 开始传送以往当天选项输入密码, 键盘ENTER报告控制装置/报告 控制打印机 A 或B ON返回关闭分析仪输入“Y ”，键盘ENTER关闭电源当您需要帮助时，请联系:（此处粘贴工程师和技术支持名片）。
350技术参数
技术参数
项目
强生公司
备注
型号
Vitros 350
仪器样式
全自动柜式机
操作方式
真正全自动
提高了工作效率，大幅度降低了工作强度和差错率
试剂载体
多层涂膜胶片，盒式包装
试条抗干扰性
极强
技术较为先进，避免黄疸、脂血、溶血等干扰，保证结果的准确性
标本
血、尿、脑脊液
速度
300 T/h
很好
避免了目前干湿生化仪检验结果之间“碰不拢”以及由此产生的病员投诉等问题，并有利于临床及时可靠有效地进行诊治
国际NCCLS标准和美国FDA认证
有
使患者就诊等待时间大为缩短，就医效率急剧提高，改善了医院服务质量和形象
检测项目
47项
其中包含电解质、二氧化碳、血氨等许多常规急诊检测项目，较好地满足了临床诊断和治疗的需要
中文报告
有
试条及样本条形码系统
有
避免了人工差错和相应的医疗纠纷
质控品和定标品
有
满足了国际和国内临检质监部门的有关要求和标准
与大型湿式生化仪结果相关性
检验科全自动干式生化分析仪检测标准操作规程
检验科全自动干式生化分析仪检测标准操作规程1.【目的】为了规范生化干化学检测方法，特制定本规程。
2.【职责】2.1 实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.2 本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
3.【样本类型及实验前准备】3.1样本类型：门诊和急诊患者血浆或血清（标本应新鲜，注意避免污染，避免溶血，注意有无血凝块）。
3.2患者准备：要求患者处于安静状态精神、体力、情绪等因素的影响较小。
3.3容器添加剂类型：肝素锂负压采血管3.4仪器设备：全自动干式生化分析仪3.5实验试剂：干化学试纸卡片4.【测定原理】反射分析技术原理：仪器内部光源发出一束光透过透明支持层，在试纸层光被有色化合物部分吸收后，在扩散层提供的反射面被反射，反射光经滤光装置后回到光度检测器被读数。
光密度由此被转化为电压读数，并计算成分分析物浓度。
5.【操作步骤】仪器： FUJIFILM DRI-CHEM400ie干式生化分析仪按照程序安装好的干式生化分析仪就可以将电源插头插入电源插座，打开电源开关，仪器鸣一短声，然后显示自检信息。
等待仪器自检正常，仪器显示器数字显示为“ready”，表示仪器在自我检查完毕，可进行使用。
但是，为慎重起见，一般情况下，每次工作前，都要让仪器在这种状态下预热5分钟后使用。
5.1 每开封一盒新试纸卡片，都要对仪器进行定标，将试纸盒内的定标卡片在仪器定标槽中刷一下，等待仪器识别卡片并进行定标。
5.2 标本准备吸取足够量血清或血浆置于标本架上，将试纸条和配套枪头放入国定位置。
5.3输入起始标本序号：仪器每次开机时的标准序号都自动从“000”始，无须作为一个操作步骤进行操作，只有在特殊需要（例如要重复测量某一个样品时）才进行这一步骤操作，使用操作界面上的数字键输入需要的标本序号按确认键即可。
5.4 同一个标本可同时测定多项生化项目。
全自动生化鉴定仪操作与维护规程
□□ 设备名称：全自动生化鉴定仪 □□□□□□
操作与维护规程
一．操作规程
1.开机，输入操作员密码。
2. 激活Vitek软件（bioLASION）
3. 选择合适的测试卡，并对其进行标记，包括编号和氧化酶、触酶、凝固酶等结果。
4. 准备已稀释的浊度适中的样品，无菌填充测试卡，并密封。
5. 测试卡放入培养箱中（读数室）的卡槽上，并输入相应的样品资料。
6. 检测完毕后，对需要处理的结果进行处理。
7. 打印测试结果，将测试条进行灭菌处理。
8. 关机，清理培养箱和密封室。
仪器读取结果过程中，严禁开启培养箱门或更改软件配置，否则数据丢失。
二、维护规程
1.每次实验结束，对注加器和瓶子要进行清洗、消毒。
2.做完实验后，用中性肥皂液和水冲洗充样板，自然干燥，用浸有75%酒精的纱布擦舱壁和
门。
3.每次实验前，检查读数器，恒温器的温度。
□□ 文件编号：OG01-CW15-00-2000 □□。
强生干式生化V350检测仪标准操作程序(SOP)
强生干式生化V350检测仪标准操作程序（SOP）1. 目的规范强生V350全自动干式生化检测仪的操作程序,正确使用该仪器,保证检测工作的顺利进行及其结果的准确性和可靠性。
2. 适用范围此操作规程适用于强生V350全自动干式生化检测仪的操作及维护3. 职责3.1 操作人员：必须按照本规程操作仪器进行相关项目的测定，并对仪器进行日常维护，作好使用登记。
3.2 管理责任人：负责监督仪器的使用是否符合规程，设置仪器的参数，对仪器进行定期维护、保养。
3.3 科室负责人：负责该仪器的综合管理及解释。
4. 该SOP 变动程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
5. 操作程序5.1 检测前准备检查UPS 电源、电脑主机与仪器的接口，检查打印纸是否足够。
检查系统试剂、tip 头、稀释混匀杯、样品稀释液等是否充足，固体废弃物是否清空。
5.2 开机：V350系统以其全天候开机为特征。
当确认要开机时，用力打开仪器左侧电源开关即可。
仪器会自动完成自检与初始化，待环境监控的各项指标达标后，仪器状态栏（屏幕左上角）显示READY，表明仪器可以进行正常检测了。
5.3试剂装载：将干片从储藏状态取出并回温至常温。
在它未到室温时请勿将其密封金属包装打开。
从冷藏柜中取出回温至少要30分钟；从冷冻柜中取出回温至少要60分钟。
注意：钠（Na＋）的回温时间至少要2小时。
自动干片装载：任意屏幕下直接扫描试剂标签新GEN干片自动装载：主菜单→CARTRIDGE HANDLING→NEW GEN →扫描试剂标签手工批号输入装载干片：主菜单→CARTRIDGE HANDLING→MANUALLOT # ENTRY→点击项目名称→ENTER→键盘输入批号，回车→将试剂放入相应的通道→LOAD CARTRIDGE5.4 试剂的定标5.4.1校准品：生化各项目对应的定标液KIT#,参看各项目定标、质控液搭配表5.4.2 定标程序：主菜单→CALIBRATION PROGRAMMING→任意输入一个字母，回车确认→键入“Y”表明继续定标→CALIBRATE BY KITS→点击项目→点击待定标的试剂批号→ENTER→重复选择项目及选择试剂批号的操作，直至将所有本次定标项目选完为止→DISPLAY KIT LOT NUMBERS→根据屏幕显示信息准备定标品→RETRUN→LOAD GROUP→屏幕显示各定标品在样本架上的位置，根据显示内容装载定标品，并将样本架放在正确的样本通道上→GROUP IS LOADED→确认无误后，SAMPLING ON，定标开始注意：如果标准品是新的，则在定标前需要重新选择定标品批号。
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强生VITROS 350 全自动干生化分析仪操作规程
1. 开机
2. 干片装载
3. 更换参比液
5. 黑白参考
6. 定标
4. 调整电压
打开电源开关 (关机10分钟以上)
就绪
清空
检查
三个废物桶
吸头／稀释杯／参比液吸头／参比液／干片
平衡室温
试剂管理
任意菜单下直接扫描干片（新批号试剂第一次装载需进入“新次代”菜单） 手工 批号输入
选择项目， 屏幕“确认”
输入试剂批号
键盘ENTER
放入干片
装载试剂
手工
自动
定期保养
日常保养
液体
参比液
更换吸头 和参比液
输入“Y ”，键盘ENTER
返回
诊断
设置／调整
反射光度计 IRIS
开始
输入“N ”，键盘ENTER
开始
调整电压值 到8伏左右
完成
查看各波长电压值 是否>3.5伏
返回
诊断
设置/ 调整
速率/比色 修正因子
继续
输入“Y ”， 键盘ENTER
在1号位放入白参考片
开始
输入“Y ”， 键盘ENTER 在2号位放入黑参考片
开始 输入“Y ”， 键盘ENTER
开始
输入密码, 键盘ENTER
定标品批 号选择
定标品试剂 批号选择
选择 KIT
选择 KIT LOT ＃
返回 回主屏幕
定标编程
输入定标名称， 键盘ENTER
输入“Y ”，键盘ENTER 按试剂盒定标
选择 项目 选择试 剂批号 屏幕 “确认” 重复选择 其他项目 显示试剂盒批号 按屏幕顺序放置定标液
返回 装载组
按屏幕显示放置样品架
组已装载
返回 回主屏幕
标本编程
核对样品 架位置
开
选项
10. 打印机重新开启
11. 关机（正常情况下24小时开机）
7. 质控及质控结果查询
加质控液
标本编程
选择轨道＃和位置＃
输入样本 ID (预先定义质控文件)
输入 编程
返回 回主屏幕
开
质量控制
输入密码, 键盘ENTER 浏览 ＆编辑 QC 结
果 选择对应 质控文件 选择 项目 选择 项目
查看结果
9. 结果查询／重新打印／传送
8. 标本检测
加标本
样本编程
选择轨道＃和位置＃
输入 样本ID
选择 项目
输入 编程
重复输入 下一个标本
返回
开
结果查询
结果监测
编辑或查询 结果
顺序查看结果
定义搜索条件 (时间、ID 号等)
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