测定食品药品休止角和流动性技术方案
食品添加剂硬脂酸镁扩大使用范围
食品添加剂硬脂酸镁扩大使用范围证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉，比表面积大，具有极强的吸附作用和吸湿性，与皮肤接触有滑腻感。
食品添加剂硬脂酸镁主要是由硬脂酸镁和棕榈酸镁组成，兼具金属盐和脂肪酸的双重特性。
润滑性及斥水性在食品添加剂硬脂酸镁中都保留了下来。
在分子水平上，硬脂酸镁和棕榈酸镁均有1个电荷高度分散的无机核和2条线性的长烃链[5]。
食品添加剂硬脂酸镁的特殊结构决定了它具有难溶于水、熔点高等特点，具有分散相、抗水性、填充性、均质性、相容性。
食品添加剂硬脂酸镁是目前用得最多的一种抗结剂，它具有润滑性强、抗粘性好、质量轻、比容大，且与颗粒混合后分布均匀、附着力好而不易分开等优点，在食品工业中常被用作被模剂、抗结剂、乳化剂[7]。
一、大量科学文献证明，硬脂酸镁在压片食品中使用，具有工艺必要性，可取得良好生产效果。
研究发现，物料的流动性会直接影响压片的效果，颗粒摩擦力的大小，通常用颗粒的休止角来表示，休止角越小颗粒流动性越好。
制片过程中加入硬脂酸镁，因其增加了颗粒的流动性，使充填良好，分布均匀，还可减少颗粒与压片机的模之间的摩擦力，适应于越来越高的压片速度下需要迅速均匀充填的要求，从而保证片重差异符合规定，防止发生裂片的情况，使推出的片子完整光洁[8]。
王菲等以番木瓜、奶粉为原料，研究了其复合奶片的制作工艺，实验显示适量添加硬脂酸镁，可增加颗粒的流动性，防止黏冲、片重均匀、表面变色或表面斑点等现象[9]。
证实在奶片的生产中添加适量的硬脂酸镁是必要的。
杨海燕等对杏皮渣膳食纤维片的配方及制备工艺研究显示，添加了硬脂酸镁后所压得片子表面光滑，色泽均匀，不易裂片、碎片。
实验取等量杏皮渣膳食纤维粉分别加入1%的不同类型的抗结剂以后，测定休止角结果如下表3[10]：表3：抗结剂种类的筛选注：微粉硅胶即二氧化硅由休止角测定结果可以看出，添加微粉硅胶及硬脂酸镁粉体流动性较好，休止角＜40°，两者都可以作为产品的抗结剂，但硬脂酸镁可使片剂外观光亮，同时还有防止黏冲的作用，因此，实验优选了硬脂酸镁作为压片食品中的最佳抗结剂。
药典休止角的测定方法
药典休止角的测定方法嘿，朋友们！今天咱来聊聊药典休止角的测定方法，这可真是个有趣又重要的事儿呢！你想啊，休止角就像是一堆粉末或者颗粒的小脾气，它能告诉我们这些东西到底有多“乖”，多“听话”。
那怎么测定这个小脾气呢？首先呢，咱得准备好测定的家伙什儿。
就好像要做饭得有锅碗瓢盆一样，咱得有合适的器具。
比如说一个平整光滑的漏斗，这可是关键角色。
然后呢，把要测定的粉末或者颗粒慢慢地、小心翼翼地装进漏斗里。
这时候你可别着急，得像对待宝贝似的，轻点儿，再轻点儿。
接着，把漏斗的出口对准一个特定的地方，让粉末或颗粒慢慢流出来。
这就像是让它们排好队，一个一个地出来展示自己。
等它们堆成一个小山包的时候，嘿，这就有戏啦！这时候你就可以好好观察这个小山包的形状啦。
你说这像不像小朋友堆沙堡呀？只不过我们这个“沙堡”是用粉末堆成的。
然后呢，你得用一些巧妙的方法去测量这个小山包的角度。
这可不是随便量量就行的，得认真，得仔细。
咱可以用个专门的量角器呀，或者其他的测量工具。
就像裁缝量体裁衣一样，得量得准准的。
你想想，如果量错了，那得出的结果不就不靠谱啦？那可不行，咱得对自己的工作负责呀！在测定的过程中，可别马马虎虎的。
每一个步骤都要认真对待，就像对待一场重要的考试一样。
要是不认真，那结果可能就会像那调皮的孩子，给你捣乱呢！你说这药典休止角的测定重要不？当然重要啦！它能帮我们了解粉末或者颗粒的特性，这对很多行业来说都是至关重要的呢！比如说制药行业，要是不知道药物粉末的休止角，那怎么能保证药品的质量和效果呢？还有化工行业、食品行业等等，都离不开这个小小的休止角测定呢！所以呀，朋友们，一定要好好掌握这个测定方法，让它为我们的工作和生活服务。
别小看这小小的测定，它里面可有着大大的学问呢！总之，药典休止角的测定方法就是这么神奇又实用，我们可得好好对待它，让它发挥出最大的作用呀！原创不易，请尊重原创，谢谢!。
bt-103型休止角测定仪操作规程
bt-103型休止角测定仪操作规程一、引言BT-103型休止角测定仪是一种用于测量材料表面的休止角的仪器，通过测定材料表面与液体之间的接触角度，确定材料的表面性质。
本规程旨在指导使用者正确操作休止角测定仪，保证测试结果的准确性和可靠性。
二、仪器介绍1.外观及结构：BT-103型休止角测定仪外观设计简洁、操作面板清晰，由主机和液体滴定器组成。
2.技术参数：测角范围0-180°，分辨率0.1°，精确度±0.2°，液体滴定器滴定速度可调。
3.电源：AC 220V，50Hz。
三、操作准备1.检查仪器：检查仪器外观是否完好，电源线是否连接牢固，主机是否放置水平。
2.准备试样：将待测样品清洁干净，确保表面无杂质和油污，避免对测试结果的影响。
3.准备试剂：根据实验需要选择合适的测试液体，如水或其他溶液，并放置在液体滴定器中。
四、操作步骤1.开机准备：打开仪器电源，待主机正常启动后，将试样放置在测定台上，并使表面水平。
2.参数设置：通过操作面板上的按钮或旋钮，设置好所需的测试参数，如液体滴定速度、测定范围等。
3.液体滴定：通过液体滴定器将测试液体滴在试样表面，直至形成一定直径的液滴。
4.测量休止角：观察形成的液滴，并通过仪器屏幕上的影像或读数，测定出试样表面与液滴之间的接触角度。
5.数据记录：记录测得的休止角数值，并根据需要进行多次重复测试以确保结果准确。
五、注意事项1.操作前应仔细查看仪器的使用说明书，确保正确操作。
2.试样表面应保持清洁，避免油污和杂质的影响。
3.测量过程中应注意不要使试样表面与其他物体接触，避免影响测试结果。
4.操作过程中应注意不得用力过猛，以免损坏试样或仪器。
六、维护与保养1.定期清洁：定期清洁仪器表面及测定台，保持仪器整洁。
2.定期校准：定期对仪器进行校准，确保测试结果的准确性。
3.保持干燥：仪器存放时应避免潮湿和灰尘，保持干燥。
4.注意防护：使用完毕后，应关闭电源，注意防护，避免损坏仪器。
堆密度测定方法和休止角测定方法
堆密度测定方法和休止角测定方法Prepared on 22 November 2020休止角开放分类：、粉体的流动性无法用单一的特性值来表达，常用休止角（angleofrepose）表示。
休止角是指粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。
休止角越小，摩擦力越小，流动性越好，一般认为θ≤30度时流动性好，θ≤40度时可以满足生产过程中的流动性需求。
粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异及正常操作影响较大。
休止角是指在重力场中，粉料堆积体的自由表面处于平衡的极限状态时自由表面与水平面之间的角度。
测定休止角的方法有两种：注入法及排出法。
注入法：将粉体从漏斗上方慢慢加入，从漏斗底部漏出的物料在水平面上形成圆锥状堆积体的倾斜角。
排出法：将粉体加入到圆筒容器内，使圆筒底面保持水平，当粉体从简底的中心孔流出，在筒内形成的逆圆锥状残留粉体堆积体的倾斜角。
这两种倾斜角都是休止角，有时也采用倾斜法；在绕水平轴慢速回转的圆筒容器内加入占其容积的1/2～1/3的粉体，当粉体的表面产生滑动时，测定其表面的倾斜角。
堆密度测定方法和休止角测定方法松密度（bulkdensity）ρb是指粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦称堆密度，即ρb=W/V。
填充粉体时，经一定规律振动或轻敲后测得的密度称振实密度（tapdensity）ρbt。
测定：将粉体装入容器中所测得的体积包括粉体真体积、粒子内空隙、粒子间空隙等，因此测量容器的形状、大小、物料的装填速度及装填方式等影响粉体体积。
将粉体装填于测量容器时不施加任何外力所测得密度为最松松密度，施加外力而使粉体处于最紧充填状态下所测得密度叫最紧松密度。
振实密度随振荡（tapping）次数而发生变化，最终振荡体积不变时测得的振实密度即为最紧松密度。
（其实就是把颗粒称重后放在量筒里，使劲向下跺，记录体积，w/v。
小心不要把量筒砸了。
）休止角（angleofrepose）粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时受到重力和粒子间摩擦力的作用，当这些力达到平衡时处于静止状态。
中药药剂总结
【最新】中药药剂总结中药药剂总结中药药剂总结名词解释1.中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制及合理应用等内容的一门综合性的应用技术学科.制剂:是指根据>,>,>或其他规定处方,将原料药加工制成的药品.2.药典:是指一个国家记载药品质量规格,标准的法典.它由国家组织的药典委员会编撰,政府公布施行,具有法律约束力.3.协定处方:是指医院医师同药房的药师,根据临床病人的需要,相互协商制定处方协定处方药剂的制备必须经上级主管部门的批准,只限于本单位使用,可大量配制成制剂,减少患者等调配取药的时间.4.OTC:是指经国家食品药品监督管理局批准,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者按照药品说明书可自行判断,购置和使用平安有效的药品.5.流浸膏剂:是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去局部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的液体制剂.6.浸膏剂:是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去大局部溶剂或全部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的膏状或粉末制剂.7.外表活性剂:通常把能使溶液外表张力显著降低的这类物质称为外表活性剂.8.HLB:是亲水亲油平衡值的简称,是指用来表示外表活性剂亲水亲油的相对强弱,一般而言,HLB越大其亲水性越强,HLB越小其亲油性越强.9.乳剂:是指两种互不相溶的液体,其中一种液体以细小的液滴的形式分散在另一种液体中而形成的非均相液体制剂.10.热原:是微生物的代谢物,是一种能够引起恒温动物体温异常升高的致热性物品11.粉针剂:为注射用无菌粉末的简称,但凡在溶液中不稳定或者对热敏感的药物,如青霉素,头孢菌素类及一些制剂等生物的制剂,均需要制成注射用无菌粉末.12.滴丸:系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相溶的冷却液中,收缩冷凝而制成的丸剂.13.潜溶剂:是指在溶剂中参加两种以上的物质,当混合物比例到达一定程度时可溶解于溶剂中,可以提高难溶性物质的溶解度.14.临界胶束浓度:又简称CMC,是指外表活性剂开始形成胶束时的浓度.CMC越低,外表活性剂效率越高,CMC越高,外表活性剂效率越低.15.混悬液:系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂又称混悬剂.简答题1.中药剂型选择的根本原那么〔1〕根据防治疾病的需要i选择剂型.〔2〕根据药物本身的性质来选择剂型. 〔3〕根据生物药剂学和药代动力学特性选择剂型.〔4〕根据生产条件和方便性的要求选择剂型.2.药典的性质,内容及作用〔1〕性质:由国家组织的药典委员会编撰,政府公布施行,具有法律约束力.〔2〕内容:所收载的分为三部,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品.〔3〕作用:所收载的药物均为疗效确切,毒副作用小,质量稳定的常用药物及其制剂,并规定其质量标准,制备要求,检验方法,,功能主治及用法用量等,作为药品生产,检验,经营与使用的主要依据.3.热压灭菌过程中需要注意的事项〔1〕使用前认真检查灭菌器的主要部件压力表,温度计是否完好.〔2〕灭菌时必须首先将灭菌器内的冷空气排出.〔3〕灭菌时间应从全部待灭菌物品到达预定的温度时算起,并维持规定的时间.〔4〕灭菌完毕后停止加热,待压力表逐渐下降至零,才能出锅内蒸汽.4.影响混悬剂稳定的因素〔1〕微粒的荷电与水化.〔2〕混悬微粒的沉降.〔3〕微粒的结晶长大与晶型的转变.〔4〕絮凝与反絮凝〔5〕分散相的浓度和温度.5.注射剂的特点〔1〕作用迅速,疗效可靠.〔2〕适用于不宜口服的药物.〔3〕适用于不能口服给药的病人.〔4〕起到局部定位作用.6.胶囊剂的特点〔1〕顺应性好.〔2〕生物利用度高.〔3〕提高药物的稳定性.〔4〕生产工艺简单.〔5〕适应药物的不同释药特性.7.除去中药提取物中鞣质的方法〔1冷热处理法〔2〕石灰法〔3〕铅盐法〔4〕明胶法〔5〕聚酰胺吸附法〔6〕溶剂法论述1.液体制剂的种类及其主要特征〔1〕根据药物的分散情况分类可以将液体制剂分为均相和非均相液体制剂.均相液体制剂肉眼看不见,无相界面,真溶液,澄清透明属于热力学和动力学稳定体系,非均相液体制剂肉眼可见,有相界面,属于热力学或者动力学不稳定体系.〔2〕溶液型:分散相大小小于1nm,真溶液,无界面,属于热力学和动力学稳定体系.〔3〕高分子溶液:分散相大小位于1-100nm,真溶液,无界面,属于热力学和动力学稳定体系.〔4〕溶胶:分散相大小位于1-100nm,胶体溶液有界面,属于热力学不稳定而动力学稳定体系.〔5〕乳浊液型:分散相大小位于0.1-10um乳浊液有界面,属于热力学和动力学不稳定体系.〔6〕混悬液型:分散相大小位于0.5-10um混悬液有界面,属于热力学和动力学不稳定体系.2.中药注射剂的制备流程工序〔1〕原料的准备:中药材的预处理它包括挑选,洗涤,切制,枯燥等操作.必要时需要粉碎或灭菌操作..中药注射用原液的制备通常采用蒸馏法,水醇法,醇水法.除去鞣质用明胶沉定法,醇溶液调PH值法,聚酰胺吸附法.〔2〕容器与处理:安瓿的切割与圆口安瓿的洗涤安瓿的枯燥与灭菌.〔3〕配液与滤过:原辅料的质量要求与投料量计算.配液用具的选择与处理.采用稀配法或浓配法.滤过方法有高位静压滤过法,减压滤过法,加压滤过法.3.片剂包衣流程工序,包衣材料及各自的目的〔1〕流程工序:隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光〔2〕隔离层:使用胶浆作包衣,其目的是防止包糖衣层时糖浆被酸性药物水解和糖浆中的水分被片芯吸收.〔3〕粉衣层:使用滑石粉作包衣,其目的是消除棱角利于包衣.〔4〕糖衣层:使用浓糖浆作包衣,其目的是增加牢固性,美光.〔5〕有色糖衣层:使用带色素的糖浆作包衣,其目的是使片剂美光便于识别.〔6〕打光:使用川蜡细粉作打光剂,其目的是使糖衣片外表光亮美光兼有防潮作用.扩展阅读:中药药剂学总结中药药剂学一.绪论1.中药药剂学含义:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论.生产技术.质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学.2.中药药剂学常用的术语:药品:药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型,可直接应用的成品.>中将药品定义为:药品是指用于预防.治疗.诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治.用法和用量的物质,包括中药.中药饮片.中成药.化学原料药及其制剂.抗生素.生化药品.放射性药品.血清.疫苗.血液制品和诊断药品等.新药:指未曾在中国境内上市销售的药品.药典:是一个国家记载药品质量规格.标准的法典.>:GAP.>:GMP.>:GLP.>:GCP.>:GSP.处方:医疗和药剂配制的重要书面文件.处方的内容:处方前记.处方正文.处方后记.医师处方:系指医师对患者治病用药的书面文件.一般药品处方留存1年,医疗用毒性药品.精神药品处方留存2年,麻醉药品处方留存3年.中药处方的调配程序:审查处方→计价→调配→复核→发药.洁净度分为四级:(数,洁净度)100级,1万级,10万级,＞10万级.层流洁净室的洁净度可达100级(视为无菌).100级:每立方米的尘埃数≥0.5μm,≤3500个;≥5μm,0个;活的微生物≤5个1万级:每立方米的尘埃数≥0.5μm,≤35万个;≥5μm,__个;活的微生物≤100个10万级:每立方米的尘埃数≥0.5μm,≤350万个;≥5μm,2万个;活的微生物≤500个＞10万级:每立方米的尘埃数≥0.5μm,≤3500万个;≥5μm,＜20万个二.药剂卫生1.灭菌方法:是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的方法.灭菌:是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物.细菌的芽孢全部杀死的操作.防菌(抑菌):是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作.消毒:是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作.2.口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌;外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌.金黄色葡萄球菌;阴道.创伤.溃疡用知己不得检出破伤风杆菌.3.了解物理灭菌法〔干热.湿热.紫外线〕的特点.根本原理.方法和应用.1)干热灭菌法:①特点:是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法.②原理:通过加热可使蛋白质变性或凝固,核酸破坏,酶失去活性,导致微生物死亡.③方法和应用:火焰灭菌法:是利用火焰直接灼烧进行灭菌,适宜于不易被火焰损伤的瓷器.玻璃和金属制品如镊子.玻璃棒.陶瓷桶等小器械的灭菌.干热空气灭菌法:利用高温干热空气到达灭菌目的的方法.适用于耐高温的玻璃.金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料等.2)湿热灭菌法:①特点:具有灭菌效果可靠.操作简单方便的特点,制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法.②原理:由于湿热灭菌时蒸气的比热大,穿透力强,容易使蛋白质凝固或变性.③方法和应用:热压灭菌法:凡能耐热压灭菌的药物制剂,均可采用.公认的最可靠的湿热灭菌方法.热压灭菌器应注意:1.使用前应认真检查灭菌器的主要部件是否正常完好2.灭菌时,必须首先将灭菌器内的冷空气排出3.灭菌时间必须从全部待灭菌物品到达预定的温度时算起,并维持规定的时间.4.灭菌完毕后停止加热,待压力表逐渐下降至零,才能放出锅内蒸气,锅内外压力相等后,开启灭菌器,待被灭菌物品温度下降至约80℃时,才可以把灭菌器的门全部翻开,这样可有效防止内外压相差太大或冷空气突然进入而造成锅内玻璃瓶炸裂.药液冲出锅外的事故发生.流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法:流通蒸汽灭菌适用于不耐高热的药品和1~2ml 注射剂.一般是30或60min,在此温度条件下,煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞.低温间歇灭菌法:本法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温的药品,由于灭菌操作过程时间较长,杀灭芽胞常不够完全,须添加适量的抑菌剂.※影响湿热灭菌的因素:1微生物的种类和数量2药物与介质的性质3蒸气的性质4灭菌时间:一般中药注射剂用流通蒸气100℃加热30-45min即可到达灭菌要求.3)紫外线灭菌法①特点:用于空气和物体外表灭菌.②原理:一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm,灭菌力最强的是254-257nm 的紫外线,可作用于核酸蛋白,促使其变性.同时紫外线照射后,空气产生微量臭氧,共同发挥杀菌作用.③方法及应用:该法适于照射物体外表灭菌.无菌室空气及蒸馏水的灭菌.普通玻璃可吸收紫外线,因此装于容器中的药物不能用紫外线来灭菌.4.理想的防腐剂应符合:1.用量小,无毒性和刺激性;2.溶解度能到达有效抑菌浓度;3.抑菌谱广,能抑制多种微生物生长繁殖;4.性质稳定,不与制剂中的其他成分起反响,对pH值和温度变化的适应性较强,贮存时也不改变性状;5.无特殊的不良气味和味道.常用防腐剂如下:1〕苯甲酸与苯甲酸钠:为有效防腐剂,防腐作用依靠苯甲酸未解离分子,而其离子几乎无抑菌作用,一般用量为0.1%-0.25%.pH值对苯甲酸类的抑菌效果影响很大,降低pH值对其发挥防腐作用有利.一般pH4以下时防腐作用较好,pH超过5时,用量不得少于0.5%.2〕对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类):对羟基苯甲酸酯类有甲酯.乙酯.丙酯和丁酯,是一类性质优良的防腐剂,无毒,无味,无臭,不挥发,化学性质稳定.在酸性溶液中作用最强,在微碱性溶液中作用减弱,其中丁酯的抑菌力最强.几种酯的合并应用有协同作用,效果更佳,一般用量为0.01%-0.25%.3〕山梨酸:本品为短链有机酸,对霉菌的抑制力强.也是依靠其未解离分子发挥防腐作用,故在酸性溶液中效果较好.在水溶液中易氧化,使用时应予以注意. 注:聚山梨酯类与对羟基苯甲酸酯类.山梨酸会发生络合作用而减弱其防腐作用.三.粉碎与筛析1.掌握粉碎的根本原理和方法.尤其注意特殊药物的粉碎方法原理:物体因分子间内聚力的不同显示出不同的硬度和性质.粉碎的方法:〔一〕干法粉碎:系将药物经适当枯燥再进行粉碎的方法.1)混合粉碎〔共研〕①串料〔串研〕:先将处方中其他中药粉碎,再将含有大量粘性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度.②串油:先将处方中其他中药粉碎,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度.③蒸罐:先将处方中其他中药粉碎,再将用适当方法蒸制过的动物类的皮.肉.筋.骨及局部需蒸制的植物药,经枯燥,再粉碎成所需粒度.(2)单独粉碎〔单研〕:贵重中药〔如牛黄.羚羊角.冰片.麝香〕;毒性.刺激性的中药;氧化性与复原性强的中药;质地坚硬不便于其他药物混合粉碎的中药;树脂树胶类中药〔乳香.没药〕.〔二〕湿法粉碎:系指往药物中参加适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法.〔加液研磨法〕水飞法:即将药物先打成碎块,除去杂质,放入研钵或电动研钵中,加适量水,用研锤重力研磨.适用于矿物.贝壳.朱砂.炉甘石.珍珠.滑石粉. 〔三〕低温粉碎:树脂树胶类;糖分.粘液质.胶质;中药干浸膏.〔四〕超微粉碎:可粉碎至细胞级〔5um以下〕,使细胞破壁率达95%以上,提高丸剂.散剂等的生物利用度.2.微粉的密度:真密度:系指除去微粒本身的孔隙及粒子之间的空隙占有的容积后求得物质的容积,并测定其质量,再计算得到的密度称为真密度,为该物质的真实密度.气体置换法粒密度:系指除去粒子间的空隙,但不排除粒子本身的细小孔隙,测定其容积而求得的密度称为粒密度,亦即粒子本身的密度.液体置换法堆密度〔或称松密度〕:系指单位容积微粉的质量.堆密度所用的容积是指包括微粒本身的孔隙以及微粒间的空隙在内的总容积.微粉的〝轻质〞〝重质〞主要与该微粉的总孔隙有关,即与堆密度有关,而与真密度无关.3.※休止角:将固体粉末堆成一个尽可能陡的堆,锥高与锥体底部半径的比即为休止角.tgα=H/R.休止角小时,流动性好;休止角大时,流动性不好.测定休止角的方法:固定漏斗法.固定圆锥槽法.倾斜箱法.转动圆柱体法4.药筛的种类与规格:可分为编织筛和冲眼筛2种.常用目数表示筛号及粉末的粗细,多以每英寸(2.54cm)长度有多少孔来表示.例如每英寸有120个孔的筛号称为120目筛,筛号数越大,粉末越细.>共规定9种筛号,一号筛的筛孔内径最大,依次减小,九号筛的筛孔内径最小;规定了6种粉末规格:1.最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末2.粗粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末3.中粉:指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末4.细粉:指能全部通过五号筛,但混有能通过六号筛不超过95%的粉末 5.最细粉:指能全部通过六号筛,但混有能通过七号筛不超过95%的粉末 6.极细粉:指能全部通过八号筛,但混有能通过九号筛不超过95%的粉末5.混合的原那么:等量递增法(配研法)6.制粒的方法:挤出制粒.高速搅拌制粒.流化喷雾制粒.喷雾枯燥制粒.滚转法制粒.滚压法制粒.重压法制粒四.散剂1.散剂:系指中药或中药提取物经粉碎.均匀混合制成的粉末状制剂.1)散剂的特点:优点是散剂外表积较大,因而具有易分散.奏效快的特点.散剂制法简便,剂量可随意增减,运输携带方便,缺点是其臭味.刺激性.吸湿性及化学活性也相应增减,挥发性成分易散失,一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物,不宜配成散剂.2)散剂的质量要求:一般内服散剂应通过六号筛,儿科和外用散剂应通过七号筛,眼用散剂那么应通过九号筛.散剂应枯燥.疏松.混合均匀.色泽一致.制备含有毒性药.贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛.用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制.1)一般散剂的制备方法:工艺流程:中药粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装.2)特殊散剂的制备方法:含毒性药物的散剂:由于其应用剂量小,常用倍散法稀释后使用.例:硫酸阿托品倍散:试验考核:取少量乳糖参加研钵中,研磨乳糖使研钵壁饱和后倾出含低共熔混合物的散剂含液体药物的制剂④眼用散剂3)倍散法:倍散的稀释比例可按药物的剂量而定,如剂量在0.01g-0.1g者,可配制成10倍散;如剂量在0.01g以下,那么应配成100或1000倍散.配制倍散时,应采用等量递增法,稀释混匀后备用.2.常用的混合方法:打底套色.等量递增1)打底套色法:系指将量少的.色深的药粉先放入研钵中作为根底,既是〝打底〞再将量多的.色浅的药粉逐渐粉刺参加研钵中,轻研混匀既是〝套色〞.2)等量递增法:取量小的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再参加与混合物等量的量大组分混匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止.五.中药的浸提.别离与浓缩.枯燥1.了解浸提常用方法〔煎煮法.浸渍法.渗漉法.回流法.水蒸气蒸馏法〕及其特点1)煎煮法:适用于有效成分能溶于水,且对湿.热较稳定的中药.提取出的杂质较多,煎出液易霉败变质,应及时处理.2)浸渍法:分为冷浸渍法,热浸渍法,重浸渍法.应用特点是静态浸出,适用于对热不稳定,易挥发,易破坏的中药.不适于贵重中药.毒性中药及高浓度的制剂.1)渗漉法:分为单渗漉法,重渗漉法,加压渗漉法和逆流渗漉法.应用特点:属于动态浸出,适用于贵重中药.毒性中药及高浓度制剂,也可用于有效成分含量较低的中药的提取.但对新鲜的及易膨胀的中药.无组织结构的中药不宜选用.※单渗漉法操作:粉碎中药→润湿中药→中药装筒→排除气泡→浸渍中药→收集渗漉液.注意渗漉法的收集与处理操作:假设用渗漉法制备流浸膏.浸膏时,先收集中药量85%的初漉液另器保存,续漉液低温浓缩后与初漉液合并,调整至规定标准.假设用渗漉法制备酊剂等浓度较低的浸出制剂时,不需要另器保存初漉液,可直接收集相当于欲制备量3/4的漉液,即停止渗漉,压榨药渣,压榨液与渗漉液合并,添加乙醇至规定浓度与容量后,静置,滤过即得.1)回流法:分为回流热浸法和回流冷浸法.应用特点:回流热浸法溶剂只能循环使用,不能不断更新;回流冷浸法溶剂既可循环使用,又能不断更新.2)水蒸气蒸馏法:应用特点:此法适用于具有挥发性,能随水蒸气蒸馏而不被破坏,与水不发生反响,又难溶或不溶于水的化学成分的提取.别离,如挥发油的提取.2.常用的别离方法〔沉降别离法.离心别离法.滤过别离法〕.Pr4t※影响滤过速度的因素:V8l①滤渣层两侧的压力差P②滤器的面积r③滤材和滤饼毛细管半径r④毛细管长度l⑤料液粘度1.浸提的过程及影响因素.汤剂中特殊药物的煎煮方法中药成分概括来说可以分为四类,即有效成分(包括有效部位).辅助成分.无效成分和组织成分.有效成分:是起主要药效的物质,一般指化学上的单体化合物,能用分子式和结构式表示,并具有一定的理化性质,如某种生物碱.苷.挥发油.有机酸等.辅助成分:系指本身无特殊疗效,但能增强或缓和有效成分作用的物质,或指有利于有效成分的浸出或增强制剂稳定性的物质.无效成分:系指无生物活性,不起药效的物质.组织物质:系指一些构成中药细胞或其他的不溶性物质,如纤维素.栓皮.石细胞等.浸提是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作.目的是提取中药材中有效成分.1)※中药的浸提过程一般可分为:1.浸润与渗透阶段2.解吸与溶解阶段3.浸出成分扩散阶段2)※影响浸提的因素:中药粒度.中药成分.浸提温度.浸提时间.浓度梯度.溶剂pH.浸提压力.3)汤剂中特殊药物的煎煮方法①先煎:需要先煎的药物有两类,一类是矿物和贝壳类药,如生石膏.龙骨.牡蛎等;一类是毒性较大的药物,如生附子.生半夏.马钱子等,需要煎煮时间长一些以降低毒性.②后下:有些药物含有大量挥发油,假设煎煮时间过长,药性挥发会影响疗效.如薄荷.藿香.砂仁等.③包煎:中药如带有绒毛.粉状或小粒种子时,需要用布袋包起来煎煮.如旋复花.车前子.滑石粉等.④烊化:动物的皮.角煎煮后呈胶状,须单独放入容器中加凉水蒸20分钟,服用时按量取出,用煎好的药液冲服.如阿胶.鹿角胶.龟板胶等.⑤另煎:贵重的药物如人参.西洋参等,为防止浪费,需要单独用文火煎1～2小时.可单独饮用或与其他煎好的药物混合同饮.⑥冲服:为充分利用药物的有效成分而不浪费,有些药物制成粉剂,需用煎好的药液冲服,如三七粉.羚羊粉.麝香等.4.浓缩:通常是在沸腾状态下,经传热过程,利用气化作用,将挥发性大小不同的物质进行别离,从液体中除去溶剂得到浓缩液的工艺操作.浓缩与蒸馏目的不同:浓缩只能把不挥发或难挥发性物质与在该温度下具有挥发性的溶剂〔如乙醇或水〕别离至某种程度,得到具有一定密度的浓缩液,并不以收集挥散的蒸气为目的;蒸馏是把挥发性不同的物质尽可能彻底别离,并以蒸气再凝结成液体为目的,即必须收集挥散的蒸气.影响浓缩效率的因素:传热温度差的影响,传热系数的影响.浓缩方法:常压蒸发:特点是沸点较高,耗时较长,适用于浓缩料液中的有效成分是耐热的,而溶剂又无燃烧性,无毒害,无经济价值,可用此法进行浓缩.减压蒸发:特点:压力降低,溶液的沸点降低,能防止或减少热敏性物质的分解;增大了传热温度差,蒸发效率提高;能不断的排出溶剂的蒸气,有利于蒸发顺利进行;沸点降低,可利用低压蒸汽或废气作加热源;密闭容器可回收乙醇等溶剂.适用于有机溶剂回收.薄膜蒸发:特点:进体液的浓缩速度快,受热时间短;不受液体静压和过热影响,成分不易被破坏;能连续操作,可在常压或减压下进行;能将溶剂回收重复使用. 多效蒸发:将前效所产生的二次蒸汽引入后一效作为加热蒸气,组成双效蒸发器.5.枯燥:是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂,获得枯燥物品的工艺操作.※影响枯燥的因素:被枯燥物料的性质,枯燥介质的温度.湿度与流速,枯燥速度与枯燥方法,压力.枯燥方法:烘干法.减压枯燥法.喷雾枯燥法.沸腾枯燥法.冷冻枯燥法.红外线枯燥法.微波枯燥法六.浸出药剂1.浸出药剂含义:系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分,直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂,可供内服或外用.1)酒剂含义:药酒又名酒剂,系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型.特点:多供内服,并加糖或蜂蜜矫味和着色.制备方法:冷浸法,热浸法,渗漉法,回流热浸法.2)酊剂含义:酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型,亦可用流浸膏稀释制成.特点:多供内服,少数供外用.不加糖或蜂蜜矫味和着色.除另有规定外,含有毒性药品的酊剂,每100ml应相当于原药物10g;其他药物的酊剂,一般每100ml相当于原药物20g.制备方法:溶解法,稀释法,浸渍法,渗漉法.3)糖浆剂※含义:糖浆剂系指含有药物.中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液.特点:中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%〔g/ml〕制备方法:热溶法,冷溶法,混合法.。
休止角的测定
压缩流动
流态化流动
休止角
休止角是粉体堆积层的自由斜面在静止的平 衡状态下，与水平面所形成的最大角。
休止角的测定方法有： 注入法、排出法、容器倾斜法等等。
休止角的测定
常用的方法是固定圆锥法 （亦称残留圆锥法）。固 定圆锥法将粉体注入到某 一有限直径的圆盘中心上， 直到粉体堆积层斜边的物 料沿圆盘边缘自动流出为 止，停止注入，测定休止 角θ。
h
tgθ=h/r
r
流出速度的测定
移去挡板的同时 开始计时
测定压缩度仪器———轻敲测定仪
压缩度的测定
固定螺丝
f 0 C 100% f
物料
ρ0
电动机
V0
ρf
V1
实验内容和操作
（一）休止角的测定
1．物料 微晶纤维素粉末，微晶纤维素球形颗粒，滑石粉，微 粉硅胶，硬脂酸镁。
2．测定内容 （1）分别称取微晶纤维素粉末和微晶纤维素球形颗粒20g，测定休 止角，比较不同形状与大小对休止角的影响； （2）称取微晶纤维素粉末15g共3份，分别向其中加入1%的滑石粉、 微粉硅胶、硬脂酸镁，均匀混合后测定休止角，比较不同润滑剂的助 流作用； （3）称取微晶纤维素粉末20g，依次向其中加入0.2%, 1%, 2%, 5%, 10%的滑石粉，均匀混合后测定其休止角，比较比较助流剂的量对流 动性的影响。以休止角为纵坐标，以加入量为横坐标，绘出曲线。
3．测定方法 将欲测定物料分别精密称定，轻轻加入量筒 中，测量体积，记录最松密度；安装于轻敲测 定仪中进行多次轻敲，直至体积不变为止，测 量体积，记录最紧密度。 根据公式计算压缩度C。
粉体的流动性
种类 重力流动 振动流动 现象或操作 瓶或加料斗中的流出 旋转容器型混合器，充填 流动性的评价方法 流出速度，壁面摩擦角 休止角，流出界限孔径
粉体流动性测定指导原则公示稿
附件：粉体流动性测定指导原则公示稿粉体流动性测定指导原则粉体流动性与制剂生产过程及制剂产品质量密切相关，因此在制药工业中应用广泛。
目前，粉体流动性的表征方法有很多，而且影响因素较多，这对准确表征粉体流动性带来一定困难。
本指导原则旨在描述药学领域中最常用的粉体流动性表征方法。
虽然没有一种单一而简单的测定方法能够充分表征药用粉体的流动性，但本指导原则提供了在药品研发和生产过程中可参考的标准化测定方法。
常用于测定粉体流动性的基本方法有四种：（1）休止角，（2）压缩度和豪斯纳（Hausner）比，（3）流出速度，（4）剪切池法。
每种方法都有多个变量。
考虑到不同测定方法的相关变量，尽量使测定方法标准化是非常必要的。
因此，本指导原则重点讨论了最常用的测定方法，阐明了重要的试验注意事项，并提出了方法的标准化建议。
一般而言，任何测定粉体流动性的方法都应具有实用性、有用性、可重现性、灵敏性，并能获得有意义的结果。
需要说明的是，没有任何一种简单的粉体流动性测定方法能够充分而全面地表征制药工业中所涉及的所有粉体的流动性。
建议根据科学研究的需要，使用多种标准化的测定方法从不同的方面来表征粉体的流动特性。
休止角休止角已被广泛用于多个分支学科以表征固体的流动特性，是一种与颗粒间摩擦力或颗粒间相对运动阻力相关的特性参数，其测定结果很大程度取决于所使用的测定方法。
在锥体的形成过程中由于粉体的离析、聚结或粉体中空气的混入而增加试验的难度。
尽管存在很多困难，但这种方法仍然在制药工业中广泛应用，许多研究实例都证明了休止角在预测生产过程中可能出现的流动性问题具有一定的实用价值。
休止角是物料以圆锥体呈现时所形成的稳定的三维角（相对于水平基座），圆锥体可通过以下几种方法中的任何一种形成。
基本方法休止角的测定方法有多种。
测定静态休止角最常用的方法可以基于以下两个重要的试验变量来分类:（1）粉体通过“漏斗”的高度相对于底盘而言是固定的，或者其高度可以随着锥体的形成而变化。
粉体学-粉体的流动性
有些粉体性质松散，能⾃由流动；有些粉体则有较强的粘着性，粘结在⼀起不易流动。
粉体的流动性是粉体的重要性质之⼀，对于药剂⼯作意义重⼤。
例如散剂分包，胶囊剂充填、⽚剂压⽚分剂量等均受粉体流动性的影响。
（⼀）粉体的流动性及表⽰⽅法 粉体的流动性与粒⼦的形状、⼤⼩、表⾯状态、密度、孔隙率等有关，加上颗粒之间的内摩擦⼒和粘附⼒等的复杂关系，其流动性不能⽤单⼀的值来表达。
粉体的流动性，常⽤休⽌⾓和流速表⽰。
1、休⽌⾓系指在⽔平⾯堆积的⼀堆粉体的⾃由表⾯与⽔平⾯之间可能存在的⾓度，即将粉体堆积成尽可能陡的圆锥体形状的“堆”，堆的斜边与⽔平线的夹⾓即为休⽌⾓，常⽤α表⽰。
其可以由以下公式求得。
休⽌⾓是检验粉体流动性好坏的最简便⽅法。
粉体流动性越好，休⽌⾓越⼩；粉体粒⼦表⾯粗糙，粘着性越⼤，则休⽌⾓也越⼤。
⼀般认为，休⽌⾓≤30o，流动性好；休⽌⾓≤40o，可以满⾜⽣产过程中流动性的需要；休⽌⾓≥40o，则流动性差，需采取措施保证分剂量的准确。
休⽌⾓常⽤的测定⽅法有注⼊法、排出法、容器倾斜法等，如图5-3. 2、流速系指单位时间内粉体由⼀定孔径的孔或管中流出的速度。
其具体测定⽅法是在圆筒容器的底部中⼼开⼝，把粉体装⼊容器内，测定单位时间内流出的粉体量，即流速。
⼀般粉体的流速快，流动性好，其流动的均匀性也较好。
（⼆）影响流动性的因素 药物或辅料的流动性好坏，⾸先与其本⾝的特性有关，除此之外，粉体的其它特性如粒⼦的⼤⼩及其分布、粒⼦的形态、粒⼦表⾯粗糙程度等对流动性也有显著的影响。
1、粒⼦⼤⼩及其分布⼀般认为，当粒⼦的粒径⼤于200µm的时候，粉体的流动性良好，休⽌⾓较⼩；当粒径在200～100µm范围时，为过渡阶段，随着粒径的减⼩，粉体⽐表⾯积增⼤，粒⼦间的摩擦⼒所起的作⽤增⼤，休⽌⾓增⼤，流动性变差；当粒径⼩于100µm时，其粘着⼒⼤于重⼒，休⽌⾓⼤幅度增⼤，流动性差。
粉体的粒度分布对其流动性也有影响。
2024年食品药品安全检查工作方案模板(三篇)
2024年食品药品安全检查工作方案模板标题：____年食品药品安全检查工作方案一、背景介绍食品药品安全是人们健康和生活质量的重要保障，而食品药品安全检查是确保食品药品安全的重要手段之一。
____年，我们将继续加强食品药品安全检查工作，全面提升食品药品安全监管能力，确保人民群众食品药品安全的权益，促进社会稳定和经济发展。
二、工作目标1. 提高食品药品安全监管能力：加强专业人员培训和技能提升，推动食品药品安全监管工作的科学化、规范化和效能化。
2. 加强食品药品监测与风险评估：优化监测方案，加强食品药品安全风险评估，及时发现和应对食品药品安全风险。
3. 提高食品药品追溯和溯源能力：推动建立完善的食品药品追溯体系，提高食品药品溯源能力，确保可追溯和可追责。
4. 加强食品药品安全宣传教育：加强对食品药品安全知识的宣传教育，提高公众对食品药品安全的认知和意识，促进公众参与食品药品安全监管。
三、工作内容1. 加强食品药品安全监管队伍建设（1）加强基层食品药品安全监管队伍建设，提高基层食品药品安全监管能力。
（2）开展食品药品安全监管人员培训，提升专业知识和技能水平。
（3）加强对食品药品安全监管队伍的考核和激励机制，提高工作积极性和责任意识。
2. 完善食品药品安全监测与风险评估体系（1）制定食品药品监测计划，加强对食品药品生产、流通环节的监测。
（2）加强对食品药品安全风险的评估和预警，及时采取风险控制措施。
（3）加强对食品药品疫情的监测和应对，保障公众健康安全。
3. 推动食品药品追溯和溯源体系建设（1）加快建立食品药品追溯体系，实现从源头到销售环节的全程可信追溯。
（2）推动食品药品溯源技术的应用，提高食品药品流通环节的可追溯性。
（3）加强食品药品违法行为的打击，提高食品药品市场的诚信程度。
4. 加强食品药品安全宣传教育（1）开展食品药品安全知识宣传活动，提高公众对食品药品安全的认知和意识。
（2）加强对食品药品安全风险的解读和防范知识的宣传，引导公众正确使用食品药品。
测定食品药品休止角和流动性技术方案
测定食品药品休止角和流动性技术方案在食品药品行业中，制作生产工艺过程对粉体特性测量和分析非常重要，需要有完善的检测手段，方能把握好产品质量测定食品药品休止角和流动性技术方案要求如下描述：概述：对粉末和颗粒流动性状分析中，关于堆角和时间对流动性之影响；采用高精度芯片控制技术，自动测量角度和时间，改进传统测量方式中存在之缺陷，提供样品测试之准确性和精准度要求.由控制部分和试验部分组成，满足：休止角测量，流动时间测定，自然堆密度，时间与质量关系；体积与时间关系，搅拌系统采用低噪音电机控制，搅拌速度可调；从而保证试样均匀流出漏斗填充容器；当试验完成时，直接获得休止角度，无需人工计算，自动计算出休止角，按打印出测试结果，配置多规格可转换漏斗满足不同试验要求使用，如配置配备软件，可显示出流动时间、休止角测定过程及关系曲线，满足对样品之分析功能。
标准要求满足：GB11986-89 、ISO4324-1977《表面活性剂粉体和颗粒休止角的测定》要求；满足中国药典、USP（美国药典）、BP （英国药典）、EP（欧洲药典）的规范要求；参照标准：DIN ISO 4324 - December 1983；对颗粒的休止角进行分析，以考察颗粒的流动性等，一般休止角在30°左右为最好.技术参数描述1．漏斗：由圆柱形量筒配置多个可转换漏斗组成，漏斗材质为不锈钢材料制成，且具有足够的壁厚、硬度、光滑、以防变形和过度磨损。
2.可转换漏斗口径mm：7.0；8.0；9.0；10；14；15；16；17；18；25（根据用户需求选购）3.时间范围：0-99999S任意设定4.称量范围：0-2000g；精度0.01g5.漏斗容积： 200ml6.配备接收容器容积有：200ml、250ml、500ml（根据用户需求选购）7.休止角测量圆盘：直径100mm ；自动搅拌装置解决颗粒流动性差难流动.8.漏斗出口配有控制阀门9.配置电脑软件显示测试过程曲线：时间，质量，体积，密度 , 剪切性等关系曲线分布图.10.剪切强度测试功能.11.输入：220V±10% 常温环境下使用FT-104BA粉末颗粒流动性分析仪图片。
《药剂学实验》课程教案(1)
3．了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。
讲授提纲：制备溶液型液体制剂
重点：1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。
2.电解质对混悬液的影响
难点：1.不同稳定剂对混悬剂的稳定作用。
2.电解质对混悬液的影响
基本内容：
（一）低份子溶液型液体制剂
1、芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法）
2．设备：见《药剂学实验》
思考题、作业：
1.软膏剂制备过程中药物加入方法有几种？
2.影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些？
3.软膏中药物释放试验中，半透膜选择有何要求？
4.不同类型软膏基质的作用特点是什么？
实验报告要求：
实验目的、实验原理、实验内容、实验结果、结论及讨论、思考题
《药剂学实验》课程教案(9)
思考题、作业：
1．影响乳剂稳定性的因素有哪些？
2．石灰搽剂的制备原理是什么？属于何种类型乳剂？
3．分析液体石蜡乳中各组分的作用。
4．干胶法与湿胶法的特点是什么？
实验报告要求：
实验目的、实验原理、实验步骤、实验结果、结论及讨论、思考题
《药剂学实验》课程教案(4)
授课题目：
注射剂的制备
课时安排
6学时
教学目的、要求（分掌握、熟悉、了解三个层次）：
讲授提纲：制备片剂的工艺流程和操作要点
重点：1.片剂制备过程中黏合剂配制、软材制备、颗粒制备、压片操作。
2.片剂四用仪测定崩解时限和硬度，脆碎度测定仪测定脆碎度、厚度测定仪测定片剂厚度的方法。
3.溶出度仪测定溶出度的方法。
难点：1.片剂制备过程中的黏合剂配制、软材制备、颗粒制备、压片操作。
休止角的测定
休止角的测定一、休止角的测定方法介绍休止角是指在重力场中，粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子之间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。
我们在大学学习过程中，有很多方法可以测定休止角哦。
其中一种常见的方法是固定漏斗法。
我们需要准备一个合适的漏斗，将粉体缓慢地通过漏斗倾倒在一个水平的平面上，形成一个圆锥体。
这个时候呢，圆锥体的斜边与底面的夹角就是我们要测的休止角啦。
在操作过程中，要注意漏斗的高度和开口大小要合适，这样才能保证粉体能够均匀地流出，得到比较准确的结果。
还有一种方法是圆盘法。
把粉体放在一个圆盘上，然后慢慢地转动圆盘，使粉体逐渐堆积成一个圆锥体。
这种方法相对来说可能会更精确一些，但是对仪器的要求也会更高。
我们在使用圆盘法的时候，要注意圆盘的转速要适中，不能太快也不能太慢，否则都会影响测量结果。
二、休止角测定的影响因素1. 粉体的性质不同的粉体其颗粒大小、形状、表面粗糙度等都会影响休止角的大小。
比如，颗粒比较大且形状规则的粉体，其休止角可能会相对较小；而颗粒细小且形状不规则的粉体，休止角可能会比较大。
2. 环境因素环境的湿度和温度也会对休止角产生影响。
在湿度较大的环境中，粉体可能会吸收一些水分，导致颗粒之间的摩擦力发生变化，从而影响休止角。
温度过高或过低也可能会使粉体的物理性质发生改变，进而影响测量结果。
三、休止角测定的实际应用休止角的测定在很多领域都有重要的应用。
在制药行业中，休止角可以用来评估药品粉末的流动性，这对于药品的生产和包装过程非常重要。
如果药品粉末的休止角过大，流动性不好，就会影响药品的填充和分装效率，甚至可能会导致药品质量不均匀。
在化工行业，休止角可以帮助工程师了解粉体物料的储存和运输特性。
例如，对于一些容易结块的化工原料，通过测定休止角可以了解其结块的可能性，从而采取相应的措施来防止结块，保证生产过程的顺利进行。
在食品加工行业，休止角也有它的用武之地。
比如在制作面粉制品时，了解面粉的休止角可以更好地控制面团的成型和加工过程，使产品的质量更加稳定。
实验报告1 散剂、颗粒剂制备及休止角测定
药剂学实验报告
实验一散剂和颗粒剂的制备，粉体流动性测定
一、实验目的和要求
1. 掌握散剂的制备方法
2. 掌握不同密度药物混合的原则
3. 掌握毒、剧药物倍散的制法，熟悉倍散的混合原则，了解倍散均匀度的检查方法
4. 掌握测定粉体流动性的方法
二、实验内容和原理
1. 实验内容
实验1：制酸散的制备
以氧化镁、碳酸氢钠为原料，制备制酸散剂。
实验2：硫酸阿托品倍散的制备（配研法）
以硫酸阿托品、胭脂红乳糖为原料，制备硫酸阿托品倍散。
实验3：Vc颗粒剂的制备及物料制粒前后休止角的测定
2. 实验原理
（请根据实验教材自己补充，包括散剂、颗粒剂制备工艺流程，粉体流动性的测定方法，休止角定义及计算方法等）
三、主要仪器设备
1. 实验材料：氧化镁、碳酸氢钠、硫酸阿托品、胭脂红乳糖、乳糖、维生素C、糖粉粉、糊精、柠檬酸
2. 设备与仪器：研钵、玻璃棒、电子天平、培养皿、漏斗、铁架台（配铁圈）
四、实验步骤、操作过程
（根据实验过程填写，必须列出处方。
）
实验1：实验书85页制酸散的制备
实验2：实验书86页硫酸阿托品倍散的制备
实验3：实验书87页维生素C颗粒剂的制备
注意：实验3在将Vc与辅料混匀后，先测定休止角；待制得颗粒后，再次测定休止角，根据两次测定休止角的不同，比较制粒前后粉体流动性的变化。
五、实验结果与分析
硫酸阿托品倍散
休止角测定次数2
休止角测定次数3。
休止角测定法
1.0 目的休止角是制剂过程中检测物质流动性的指标之一，为了保证测试数据的准确性，特制定本程序。
5.0 测试方法5.1 方法介绍休止角测定法是根据落下法（定落差法）进行的试验方法，即将粉末或颗粒体从一定高度的漏斗中自然下落到水平板上，直至漏斗中不再有供试品落下（流出），求所形成的圆锥和水平板间的角度θ。
粉体自漏斗自由下落在圆盘上形成半径为r堆集体，堆集体高度固定为h，则tanθ=h/r。
5.2 装置实验装置如图1所示，将不锈钢的漏斗垂直固定，上部为筛台及筛子，下部为距漏斗下端35mm处的水平板，漏斗中心与水平板中心一致。
实验装置的各部分均可拆卸。
1．不锈钢漏斗：内表面经过精密研磨。
2．不锈钢水平板：表面经过精密研磨，自中心起为5mm间隔的同心圆，板上标有5mm间隔的半径刻度。
3．塑料筛台4．筛子：使用日本药局方的筛子，内径75mm,深20mm。
5.3 测定法颗粒剂用12号筛（1400um）,散剂及其他粉末用30号筛（500um）。
用药匙使供试品通过筛子，为了不使供试品附在漏斗上，应少量缓缓且连续地使供试品落下。
当漏斗下端无供试品落下（流出）时，从2个方向读取水平板的半径刻度，以得到所形成的圆锥底面的直径L mm(半径读数×2)，并求直径平均值L。
5.4记录及计算记录下直径平均值L，根据下式求整数值的休止角θ，并根据表1休止角换算表求值。
)L 352(tan 1⨯=θ- 测定进行3次，求休止角平均值θ。
例：直径L 1=84，直径L 2=88L =86)814.0(tan )86352(tan 11--=⨯=θ︒=θ39重复3次操作，求θ。
图1 休止角仪器装置图表1 休止角5.5 判定计算得到的θ值<30º时，可以判定该粉末的流动性良好。
5.6 注意事项5.6.1 装置须水平，漏斗中心和水平板中心应保持一致。
5.6.2 供试品应混合均匀。
5.6.3 所有装置、器具应光滑，干燥。
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测定食品药品休止角和流动性技术方案
在食品药品行业中，制作生产工艺过程对粉体特性测量和分析非常重要，需要有完善的检测手段，方能把握好产品质量
测定食品药品休止角和流动性技术方案要求如下描述：
概述：
对粉末和颗粒流动性状分析中，关于堆角和时间对流动性之影响；采用高精度芯片控制技术，自动测量角度和时间，改进传统测量方式中存在之缺陷，提供样品测试之准确性和精准度要求.
由控制部分和试验部分组成，满足：
休止角测量，流动时间测定，自然堆密度，时间与质量关系；
体积与时间关系，搅拌系统采用低噪音电机控制，搅拌速度可调；从而保证试样均匀流出漏斗填充容器；当试验完成时，直接获得休止角度，无需人工计算，自动计算出休止角，按打印出测试结果，配置多规格可转换漏斗满足不同试验要求使用，
如配置配备软件，可显示出流动时间、休止角测定过程及关系曲线，满足对样品之分析功能。
标准要求满足：
GB11986-89 、ISO4324-1977《表面活性剂粉体和颗粒休止角的测定》要求；
满足中国药典、USP（美国药典）、BP （英国药典）、EP（欧洲药典）的规范要求；参照标准：DIN ISO 4324 - December 1983；
对颗粒的休止角进行分析，以考察颗粒的流动性等，一般休止角在30°左右为最好.
技术参数描述
1．漏斗：由圆柱形量筒配置多个可转换漏斗组成，漏斗材质为不锈钢材料制成，且具有足够的壁厚、硬度、光滑、以防变形和过度磨损。
2.可转换漏斗口径mm：7.0；8.0；9.0；10；14；15；16；17；18；25（根据用户需求选购）
3.时间范围：0-99999S任意设定
4.称量范围：0-2000g；精度0.01g
5.漏斗容积： 200ml
6.配备接收容器容积有：200ml、250ml、500ml（根据用户需求选购）
7.休止角测量圆盘：直径100mm ；自动搅拌装置解决颗粒流动性差难流动.
8.漏斗出口配有控制阀门
9.配置电脑软件显示测试过程曲线：时间，质量，体积，密度 , 剪切性等关系曲线分布图.
10.剪切强度测试功能.
11.输入：220V±10% 常温环境下使用
FT-104BA粉末颗粒流动性分析仪图片。