药物与健康 复习题

第一讲药物的起源与新药研发 (1)第二讲药物作用的两重性 (2)第三讲药物制剂技术对药物作用的影响 (3)第四讲全面控制药品质量的意义与药品标准 (4)第五讲处方药与非处方药 (5)第六讲常见病的合理用药（Ⅰ） (8)第七讲常见病的合理用药（Ⅱ） (12)第一讲药物的起源与新药研发1.古代药学科学的发展与人类文明史的关系。

答：人类早期的生存环境十分恶劣，在猎取动物或采摘植物获取食物的过程中，不可避免地误食了一些毒物，导致吐泻、昏迷、甚至死亡等中毒现象的发生，但有时却能使原来的疾病好转或者痊愈。

后来，人类为医治各种疾病而选择不同物质，最终通过反复的实践与经验，总结发现不同的动植物对人体可以产生不同的影响，于是开始了早期的药用动植物资源的开发，药学科学便由此产生。

又经过人们长期的生产生活，与自然作斗争，药学有了进一步的发展，甚至被记录为文字流传下来。

2.从埃尔利希（P. Ehrlich）发明治疗梅毒的砷制剂“606”（砷矾纳明），弗莱明发现青霉素中可以给予我们什么启迪？答：科学研究需要坚持不懈的意志、执着不悔的毅力与善于观察、善于发现的一双眼睛。

埃尔利希在试验了605个化合物均失败的情况下，仍然不放弃，终于在试验第606个化合物时成功，从而合成了治疗梅毒的砷制剂——砷矾纳明。

由此，药物史上产生了化学治疗药的概念。

另外，弗莱明发现青霉素全得益于他的细心。

虽然有一定的偶然因素，但若当时弗莱明没有认真观察培养基里的状况，又何以有此重大发现。

正是因为他在科学研究中，不放过任何一个小细节，又加上他执着的精神，才能够获得成功。

3.为什么说药物是把双刃剑，请举例说明。

答：药物既能治病，也能致病。

随着药物的出现以及种类的增加，人类在战胜疾病的困扰方面取得了巨大的成就。

例如，1948年，我国结核病患者的死亡率为1000/10万，甚至有“十痨九死”的说法，但就在几十年后的1989年，治疗结核病的药物逐渐增多（如链霉素、利福平、异烟肼等），并且效果越来越好，该病的死亡率便降低到7.58/10万。

同样，伤寒、霍乱、炭疽病、梅毒、天花这些原先让人束手无策的疾病，也在药物的发展中被一一攻克。

由此可见，药物的研制与发展给人类所造之福巨大，使人类不再受某些疾病困扰，寿命也延长了许多。

但是，药物同是也具有一定的副作用，甚至具有毒害作用。

20世纪50-60年代，沙利度胺被用作镇静药以缓解人参妇女的孕吐反应，但同时也产生了严重的副作用，造成约5000多例畸胎。

再者，摇头丸曾是精神疗法的辅助药物，但后来却变为毒品，严重影响患者的健康生活。

4.什么叫药源性疾病，在我国，抗生素的滥用深层次原因是什么？答：药源性疾病又称药物诱发性疾病，即药物的不良反应，轻则称为副作用，重则称为毒性作用。

抗生素之所以被滥用的原因是我国尚处于社会主义初级阶段，国家在药物方面的研究与原创能力不强，所以有大量的药厂都在生产抗生素使抗生素来源充足；其次，医院和药房里面对抗生素的使用没有明确的限制，无疑导致了抗生素的大量使用；另外，受医生的影响，病人在遇到小感冒的时候往往喜欢购买抗生素，因为没有限制，很容易就能买到，尽管它于自己的病没有任何帮助。

5.在当前的新药研发中主要存在哪些问题？答：1、盲目性大，药物的活性不能被预测；2、现有药物种类已经很多，再去寻找比现有药物更加优秀的药物日渐困难；3、疾病种类不断增多，而对新出现的疾病的本质认识不足；4、国家和人民对新药的安全性和有效性的要求越来越高。

6.当前药物研发主攻的疾病方向有哪些？答：1、病毒性感染疾病；2、治疗恶性肿瘤的药物；3、治疗心脑血管疾病的药物；4、抗感染药物；5、老年病药物。

7.中药是否有毒副作用，请举一、二例说明。

答：有。

俗话称：“是药三分毒。

”中药自然也不例外。

超量服用川楝子、黄药子、蓖麻子、雷公藤煎剂，可致中毒性肝炎；长期服用板蓝根能损害肾脏，并能导致内出血和对造血功能造成损伤；胖大海有肾毒性，可导致肾脏损害。

第二讲药物作用的两重性1.什么是药物作用的二重性？答：药物作用的二重性指药物既有治疗作用又有不良反应。

治疗作用指药物所引起的符合用药目的的作用，是有利于防病、治病的作用；不量反应指不符合用药目的并给病人带来不适或痛苦的反应。

2.哪些因素可以影响到药物的疗效？答：1、药物因素（药物制剂、给药途径、药物相互作用）；2、机体因素（年龄、性别、遗传因素、疾病状态、心理因素）；3、机体对药物反应的变化（致敏反应、快速耐受性、耐受性）。

3.什么是药源性疾病？答：药源性疾病又称药物性疾病，是医源性疾病的主要组成部分。

它是指由于药物作为致病因子，引起机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床的异常症状。

事实上，药源性疾病就是药物不良反应在一定条件下产生的后果。

4.新药肯定比老药安全有效吗？答：不是的。

有些新药主要是为了减少不良反应或者方便使用而对老药进行改造的结果，所以不能单纯说新药肯定比老药疗效好。

另外，老药的安全性得到时间的考验，而新药应用时间短，应用的病例有限，其可能产生的某些副作用往往还未被发现，因此新药的安全性不一定比老药好。

5.新药的有效性和安全性评价是新药临床前研究的主要组成部分吗？答：不是的。

在新药的临床前研究中，主要分为药效学研究和毒理学研究，而有效性和安全性的评价则是药物临床研究的主要组成部分。

第三讲药物制剂技术对药物作用的影响1．简述药物制剂与药物剂型的基本含义。

药物剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。

药物制剂：是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。

2．试述药物制剂对药物作用的影响，说明药物制剂的重要性。

答：制剂技术提供了药物使用的必要形式，不同的形式在疗效上有很大的差异，如溶出度、包衣工艺、增加辅料都能造成疗效差异；因此，合适的制剂技术是保证药物安全、有效的重要手段。

3．简述缓释制剂、控释制剂和靶向制剂的含义。

缓释制剂：指用药后能在长时间内持续放药以达到长效作用的制剂控释制剂：指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围之内的制剂，其药物释放主要是在预定的时间内以零级或接近零级速率释放定时释放技术：可根据生物时间节律特点释放需要量药物，使药物发挥最佳治疗效果。

4．理想药物制剂的主要特征和目标是什么。

主要特征：能很快起效；能在合适的浓度范围内维持适当的时间；能迅速消除目标：安全、有效。

5．试述纳米技术对口服药物作用的影响。

答：采用传统的口服给药技术，那些水难溶性药物由于吸收困难而导致利用极差，但采用纳米技术，将水中不溶或难溶的药物制成1个微米以下的药物制剂，粒度小，但药物含量高，能增加药物吸收速度和吸收率，极大地提高生物利用度，增加粘膜粘附性，延长胃肠道滞留时间，减少吸收的个体差异性。

6．以固体制剂为例，比较早期制剂（丸、散）和现代制剂（片、胶囊、缓控释制剂）的特点，简要说明药物制剂的发展历程和特点。

答：早期药物制剂的特点是粗、大、黑，工艺简单、成分单纯、吸收的效率不高；现代制剂与早期制剂相比，一是工艺和成分复杂程度增加，并且在安全、疗效方面有了更大的保障。

药物制剂的发展大致分为四个阶段：（1）早期的简单加工制剂：操作简便，成分单一（2）片剂、胶囊、注射剂等：工艺较复杂，成分逐渐多样化，疗伤有一定提高（3）缓释、控释制剂、脉冲、自调式：能控制给药的时间和释放速率，技术复杂，但疗效有显著提高，病人用药方便（4）靶向给药系统：能定向给药，目标性强，技术科学含量极高，但疗效极好第四讲全面控制药品质量的意义与药品标准1.为什么说药品是一种特殊商品？答：和其他商品不同，药品具有专属性、两重性、质量的重要性。

专属性体现在：规定有适应症或者功能主治、用法和用量等；两重性体现在：既有治疗作用又有不良反应；质量的重要性体现在：药品质量的优劣直接关系到用药者的健康与生命安危。

2.怎样保证药品的质量？答：为了保证用药的安全、合理和有效，在药物的研制、生产、供应以及临床使用过程中一方面应该执行严格的科学管理制度。

另一方面采用各种有效的分析方法，对药品进行严格的分析检验，实现对药品的全面质量控制。

3.药品质量检验的依据是什么？其具有何特点？答：药典。

特点：法定性（权威性）、科学性（规范化）、时代性（局限性）4.简要说明中国药典主要内容，以及药品质量标准的主要内容。

答：中国药典现行版分为三部：中药、化学药、生物制品。

5.分别阐述药物的鉴别、检查和含量测定的意义。

答：药物的鉴别是药品质量检验的首项任务，用来证实贮藏的药物是否为其所标示的药物；药物的检查指对药物的杂质检查，检查出无治疗作用，影响药物稳定性和疗效，反而对人体健康有害的物质；药物的含量测定指对药物中成分及含量的测定，考察辅料对有效成分的以及有效成分相互间的干扰。

6.为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”?答：这是由药物分析的性质和任务决定的。

从静态的常规检验到动态分析监控，药物分析就像人的眼睛，为药物分析提供各种信息。

它连用各种现代分析方法和技术，实现生物体内的治疗药物检测、药动力学研究等综合质量评价（1）药物分析的性质药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。

研究的对象：化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂，以及中药制剂和生物制品及其制剂。

采用的手段：运用物理学、化学、物理化学或生物学等方法和技术。

解决的问题：药品的质量控制。

（2）药物分析的任务药品的常规检验（药品的常规检验工作包括：成品的化学检验；生产过程的质量控制；贮藏过程中的质量考察。

）7、为临床安全、合理用药，必须获得药物在体内变化的各种信息，由此需进行生物体内的药物分析。

请说明常用生物样本有哪些？体内药物分析有何特点？（1）常用生物样本血样（血清、血浆、全血）；尿液；唾液；各种组织（2）体内药物分析特点干扰杂质多样品量少，被测物浓度低，且难再度获得同样的样品有时要求快速提供结果要有一定的仪器设备，工作量大8、就药品生产、销售、临床应用现状，谈谈你对如何保证药品质量的一些看法。

在药品的生产过程中，要多方面的检查、鉴定，采取多种手段对药物的成分进行全方位地检测，如纯度、理化性质等；在销售过程中，要严明法令，强力打击假药、过期药的销售；在临床应用中，各大医院和诊所应设立相应的药品质量检查人员，做到在给病人的用药方面万无一失。

第五讲处方药与非处方药1.处方药与非处方药的概念与分类？处方药的概念:必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以购买，并按医嘱服用的药物。

处方药的分类:（1）疾病必须由医生诊断后确诊，使用药物需医师处方，并在医生指导下使用，如治疗心血管疾病的药物。

（2）可产生依赖性的药物：吗啡类、中枢药物等。

（3）药物本身毒性较大：如抗肿瘤药。