质量管理体系日常监督检查细则
工程质量督察制度内容范本
工程质量督察制度内容范本第一章总则第一条为了加强工程质量管理，确保工程施工过程中的质量安全，保障人民群众的生命财产安全，提高国家建设工程质量，制定本工程质量督察制度。
第二条工程质量督察制度适用于全国各类建设工程的施工过程中，包括但不限于房屋建筑、市政工程、公路工程等。
督察范围包括工程设计、施工、监理等各个环节。
第三条工程质量督察应当坚持依法治理、科学管理、综合治理的原则，实行监督检查、风险防控、责任追究等措施，确保工程质量安全。
第四条工程质量督察工作应当充分发挥政府、施工单位、监理单位、第三方检测机构等各方的作用，形成多方参与、协同监管的工作格局。
第五条工程质量督察制度的主要任务包括：监督施工单位、设计单位、监理单位等遵守国家有关标准和规范，确保工程质量符合相关标准；发现并及时纠正施工过程中的质量安全隐患，防止矛盾升级；对工程质量不达标的问题进行调查处理，追究相关责任单位的责任。
第二章工程质量督察组织第六条工程质量督察应当设立专门机构负责组织协调相关工作，具体职责包括但不限于：制定工程质量督察计划，确定督察对象和督察内容，组织实施督察工作，汇总分析督察结果，制定整改措施等。
第七条工程质量督察机构的领导由政府主管部门任命，具体工作由专职督察员负责，督察员应当具备相关专业背景和执法能力，严格执行督察制度，确保工程质量监督工作的有效开展。
第八条工程质量督察机构应当建立健全内部管理制度，包括但不限于：工作程序、督察标准、奖惩制度等，保障工程质量督察工作的公正、公开、透明。
第九条工程质量督察机构应当根据实际情况，融入信息化技术，建立工程质量信息管理系统，实现对工程质量数据的及时、准确统计和分析，为督察工作提供科学依据。
第三章工程质量督察程序第十条工程质量督察机构应当根据实际情况制定不同层级、不同内容的检查计划，并对计划进行定期调整完善。
第十一条工程质量督察应当采取定期检查和专项检查相结合的方式，对施工现场、设计文件、监理报告等进行全面检查，发现问题及时解决。
工程质量各级检查制度
工程质量各级检查制度一、日常检查制度日常检查是工程质量管理的基础，它要求项目部的日常管理人员对施工现场进行常态化的监督和检查。
这包括但不限于：- 施工人员的资质和操作是否规范；- 施工材料是否符合设计要求和国家标准；- 施工设备的运行状态是否良好；- 现场安全生产措施是否到位。
日常检查应当做到及时发现问题并立即整改，确保每一个施工环节都不出现质量隐患。
二、定期检查制度除了日常检查之外，还需要设立定期检查机制。
定期检查通常由项目的中高层管理人员组织实施，周期可以是每周、每月或每个重要工程节点。
定期检查的内容更为全面，包括：- 对日常检查记录的审核；- 工程质量的整体评估，包括已完成部分和在建部分；- 关键工序和重要部位的专项检查；- 环境保护和文明施工情况的检查。
定期检查的结果应当形成书面报告，对发现的问题要有明确的整改措施和时限要求。
三、特殊检查制度特殊检查是指在特定情况下进行的检查，如极端天气后的施工现场检查、重大事故发生后的应急检查等。
特殊检查的目的是确保在特殊情况下，工程质量不受影响，能够迅速恢复正常施工状态。
四、第三方检查制度为了确保工程质量检查的公正性和权威性，引入第三方检查是非常必要的。
第三方检查可以是由专业机构进行的检测、评估或者是政府部门的监督检查。
第三方检查的结果具有高度的客观性和公信力，是工程质量控制的重要环节。
五、检查结果的处理与反馈无论哪种类型的检查，其结果都应当被严格处理和及时反馈。
对于检查中发现的问题，应当明确责任人，制定整改计划，并在规定时间内完成整改。
同时，检查结果应当向所有参建单位公开，以起到警示和借鉴的作用。
六、持续改进机制工程质量检查制度应当是一个动态的、持续改进的过程。
通过对检查结果的分析，不断优化检查流程和方法，提高检查效率和效果。
同时，鼓励创新思维，引入新技术、新设备，提升工程质量管理水平。
安全质量检查及跟踪处理制度
安全质量检查及跟踪处理制度一、引言安全质量检查及跟踪处理制度是企业保障生产安全和产品质量的重要手段。
在现代企业中，安全质量问题直接关系到企业的生产经营和声誉，因此建立健全的安全质量检查及跟踪处理制度对于企业发展至关重要。
二、安全质量检查制度1. 检查对象和范围安全质量检查制度应明确检查的对象和范围，包括生产设备、工艺流程、人员素质等方面，确保检查工作全面、全面。
2. 检查程序和频率安全质量检查制度应规定详细的检查程序和频率，确保定期、科学地开展检查工作，并及时发现和纠正问题。
3. 检查方法和手段安全质量检查制度应明确检查的方法和手段，包括实地检查、记录检查、访谈等，综合运用多种手段，确保检查的全面性和准确性。
4. 检查记录和报告安全质量检查制度应规定检查记录和报告的要求，包括检查时间、地点、检查人员、检查内容、发现的问题和处理情况等，确保检查结果的可查证性和可追溯性。
三、安全质量跟踪处理制度1. 问题录入和分析安全质量跟踪处理制度应规定问题的录入和分析程序，包括问题的归类、优先级划分和责任人确定等，确保问题得到准确记录和分析。
2. 处理措施和时间表安全质量跟踪处理制度应规定问题的处理措施和时间表，包括责任人的工作安排、监督和验收等，确保问题得到及时合理的处理。
3. 跟踪监督和反馈安全质量跟踪处理制度应规定跟踪监督和反馈程序，包括跟踪检查、问题效果评估和相关经验总结等，确保问题得到有效的解决和预防。
四、制度执行和监督1. 责任分工和授权制度安全质量检查及跟踪处理制度应明确责任分工和授权制度，确保各级人员能够按照制度要求履行职责，并享有相应的权限。
2. 监督和考核机制安全质量检查及跟踪处理制度应建立监督和考核机制，对制度执行情况进行检查和评估，及时发现和纠正问题，确保制度有效实施。
3. 宣传和培训措施安全质量检查及跟踪处理制度应配备宣传和培训措施，确保制度的宣导和贯彻到位，提高员工对安全质量工作的认识和重视程度。
质量检查的规章制度
质量检查的规章制度一、总则为了规范质量检查工作，提高产品质量，确保生产安全，保障消费者权益，制定本规章制度。
二、质量检查的目的1. 督促全体员工严格按照生产工艺标准进行生产，确保产品质量达到标准要求；2. 及时发现和处理生产过程中出现的质量问题，防止延误影响产品质量；3. 对产品进行全面检查，提高产品品质，增强企业竞争力；4. 建立健全质量管理体系，形成长效机制，持续改进产品质量。
三、质量检查的内容1. 原料检查：对采购的原料进行抽检，确保原料符合国家规定的质量标准；2. 生产过程检查：对生产过程中使用的设备、工艺进行检查，保证生产流程正常进行；3. 产品质量检查：对最终产品进行全面检查，确保产品质量符合要求；4. 仪器设备检查：对生产中使用的检测仪器和设备进行定期检查维护，确保准确性和可靠性。
四、质量检查的责任人1. 生产部门负责人：负责生产过程中的质量检查工作，确保生产流程正常进行；2. 质量部门负责人：负责产品质量检查工作，确保产品质量符合要求；3. 仪器设备部门负责人：负责仪器设备的检查维护工作，确保仪器设备的正常使用。
五、质量检查的流程1. 原料检查：生产部门负责人收到原料后，将原料送交质量部门进行检查，确定是否符合标准；2. 生产过程检查：生产部门负责人负责监督生产过程中设备和工艺的正常运行，质量部门负责人定期抽检生产过程；3. 产品质量检查：生产结束后，质量部门对产品进行全面检查，确保产品质量符合标准；4. 仪器设备检查：仪器设备部门负责人定期对仪器设备进行检查维护，确保仪器设备正常使用。
六、质量检查的记录1. 原料检查记录：记录原料检查的结果，保存原料检查样品；2. 生产过程检查记录：记录生产过程检查的结果，包括设备、工艺等情况；3. 产品质量检查记录：记录产品质量检查结果，保存产品检查样品；4. 仪器设备检查记录：记录仪器设备检查的结果，包括维护情况等。
七、质量检查的处罚1. 发现原料不符合质量标准：一次警告，严重者须承担相应责任；2. 生产过程出现问题：一次警告，严重者须承担相应责任；3. 产品质量不合格：立即停止销售，全面检查产品，找出问题原因并进行整改；4. 仪器设备使用不当：一次警告，严重者须承担相应责任。
日常监督检查工作手册(血液制品)
日常监督检查工作手册(血液制品)日常监督检查工作手册(血液制品)一、引言1.1 目的本文档旨在规范日常监督检查工作流程，确保血液制品的质量和安全。
通过监督检查，及时发现和处理问题，防止出现安全隐患。
1.2 适用范围本文档适用于血液制品监督检查工作，包括但不限于血液收集、加工、保存、储存、运输等环节。
二、管理体系2.1 质量管理体系2.1.1 体系建立a) 制定质量管理体系文件b) 质量目标和指标确定c) 人员培训和意识提升2.1.2 体系执行a) 按照规定执行相应操作b) 实施内部审核和管理评审c) 持续改进2.2 监督检查体系2.2.1 规章制度a) 制定监督检查规章制度b) 审核和批准2.2.2 监督检查程序a) 监督检查计划编制b) 监督检查活动安排2.2.3 监督检查记录a) 监督检查记录表格设计b) 记录保存和归档三、监督检查工作程序3.1 监督检查计划编制3.1.1 确定监督检查的时间和频率 3.1.2 确定监督检查的内容和范围3.2 监督检查活动安排3.2.1 安排监督检查人员3.2.2 协调相关部门的配合和支持3.3 实施监督检查活动3.3.1 按照检查计划执行3.3.2 记录和整理检查过程中的数据和发现 3.4 监督检查结果分析与处理3.4.1 综合分析检查结果3.4.2 确定问题的严重程度和风险等级3.4.3 制定整改措施和纠正预防措施3.5 监督检查结果汇报与反馈3.5.1 准备监督检查报告3.5.2 将报告提交给相关负责人3.5.3 掌握反馈意见并及时回复四、附件4.1 相关监督检查表格4.2 监督检查记录样本五、法律名词及注释5.1 血液制品管理法血液制品管理法是指国家对于血液制品管理的相关法律法规，包括血液采集、加工、保存、储存、运输等环节，以确保人民健康和安全。
六、结束语本文涉及的附件和样本可在相关部门申请获取。
药品零售企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则
药品零售企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则(试行）2016年5月说明一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，制定本细则。
二、应当按照本细则中的检查项目和所对应的附录检查内容,对药品零售企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。
三、按照本细则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。
如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形,所对应的检查项目应当判定为不符合要求。
四、该细则检查项目共180（现为176条）项，其中严重缺陷项目(*＊） 4项，主要缺陷项（*）58（现为56条）项，一般缺陷项118（现为116条)项。
五、新开办企业申请发证现场检查适用准入条款；连锁门店、不设置仓库、无中药饮片、特殊管理药品经营范围允许有合理缺项。
六、结果判定：注:缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）×100%.药品零售企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则（试行）- 4 -- 5 -- 6 -- 7 -- 8 -- 9 -- 10 -- 11 -- 12 -- 13 -- 14 -- 15 -- 16 -- 17 -- 18 -- 19 -- 20 -- 21 -- 22 -- 23 -- 24 -- 25 -- 26 -- 27 -- 28 -- 29 -- 30 -- 31 -- 33 -- 34 -- 35 -- 36 -- 37 -- 38 -- 39 -- 40 -- 41 -- 43 -- 44 -- 45 -- 46 -- 47 -- 48 -。
质量稽查管理规定
s质量稽査管理规定s质量稽查管理规定1、目的：为了逐步明确、细化质量管理体系工作要求，对质量管理体系运作状态实施日常监督、检查，确保公司质量管理体系始终处于持续有效的状态。
2、适用范围：本管理规定适用于工厂质量管理体系所覆盖的所有部门。
3、术语和定义：无4、职责：4.1、品质管理部品管课是质量稽查的管理单位，负责制定质量稽查的管理制度、激励和考核要求、质量稽查的频次、范圉，对质量稽查工作提出总体的管理要求: 并负责组织、监督质量稽查工作，对稽查中发现的质量问题进行考核和督促整改：负责稽查信息的管理、传递和跟进，确保质量稽查工作按照PDCA循环得到贯彻，并持续开展。
4.2、其它部门的管理职责a)负责协助品质管理部开展质量稽查工作。
b)负责对稽查过程所发现的问题进行分析并制定整改措施进行整改。
c)负责将问题点的整改措施报告品质管理部品管课。
5、管理内容与要求5.1、质量稽查的形式5.1.1、稽查小组：由品质管理部品管课牵头，组织一系列质量稽查小组，成员山品质管理部门、制造部门、技术工艺部门、设计•开发等部门的人员组成。
5.1.2、稽査小组的稽查形式：5.1. 2. 1、质量稽查形式分为有计划的质量稽查和不定期的质量稽查等方式。
5. 1.2. 2、有计划的质量稽查山品质管理部体系管理每月编制质量稽查汁划，定期对各单位进行稽查；5. 1. 2. 3、不定期的质量稽查主要包括针对质量有异常波动的单位进行突击稽查和品质改进对于整改效果进行的跟踪检查等方式。
5. 1.2. 4、质量稽查工作频次要求：质量稽查主要侧重点为现场稽查（现场主要包括制造现场、检验现场、仓储现场、物流现场、开发样机制作现场等）：1、稽查小组针对现场的稽查每旬至少稽查一次，稽查范用可根据实际情况进行具体调整；2、管理文件、纠正预防措施等的执行情况稽查方式可采用随机方式进行稽查；3、质量管理体系全要素的系统稽查每年至少进行两次（其中一次为全面内审）。
质量管理体系日常监督检查细则
质量管理体系日常监督检查细则
一、目的：为了消除体系运行中的不符合现象，保持质量管理体系在组织内部的有效运行，
二、范围：与合同有关产品质量管理体系覆盖的所有部门和组织内部所有人员
三、检查周期：采用定期检查和不定期抽查的管理模式
四、监督检查权限:检查组为各部门主管和内审员构成
五、检查细则
1、每月中旬由质量管理科随机抽取2至4名内审员或部门主管组成检查组,要检查时通知本部门主管陪同检查，不另下发任何通知,力争做到实事求是
２、审核内容主要是检查工作流程和操作人员是否按体系文件要求执行,包括:质量手册、程序文件、技术文件、操作规范、工艺标准、产品标准、质量记录的填写以及现场环境要求、安全防护要求等
3、检查每月质量目标执行情况是否为真实有效数据,质量目标未完成的是否得到整改，对纠正预防或不符合项整改是否形成有效闭环
4、每次检查中现场生成检查记录,交质量管理科统一保存；并在每月的质量例会上公布监督检查情况
5、对检查中发现的不符合现象要求本部门立即整改；对检查中出现的不符合项由检查组开出不纠正预防措施处理单,定人按期进行整改;对直接影响产品质量或者影响体系正常运行的不符合项将上报管理者代表作出应有的处罚；。
公司质量、安全检查与奖罚细则模版
公司质量、安全检查与奖罚细则模版一、引言本公司十分重视质量与安全管理工作，为了保障员工的生命安全以及产品的质量达到客户的要求，特制定本细则，以规范公司的质量、安全检查与奖罚制度。
二、质量检查细则1. 定期检查1.1 所有生产线负责人应定期检查生产设备的运行状态，确保设备处于正常工作状态，并及时进行维护保养，以确保生产过程的质量稳定性。
1.2 质检部门应定期对产品进行抽检，检查产品的外观、尺寸、性能等质量指标，确保产品的合格率达到标准要求。
1.3 项目部门应定期检查工程项目的施工质量，严格按照设计要求和施工规范进行施工，确保工程质量达到标准要求。
2. 不定期检查2.1 组织专业机构进行定期抽检，对公司产品进行全面检测，以确保产品质量满足规定标准和客户要求。
2.2 公司质量监督部门应不定期对各部门的质量管理工作进行检查，发现问题及时进行整改并跟进落实，确保质量管理的有效执行。
2.3 经理层应不定期组织公司内部评审会议，对公司的质量管理工作进行全面评估，并提出改进措施，以确保质量管理工作持续改进。
三、安全检查细则1. 工作场所安全1.1 所有员工应遵守工作场所安全规章制度，正确使用劳保设备，并定期进行劳保设备检查、维护和更新，确保员工的人身安全。
1.2 工程项目部门应进行施工前的安全评估，并制定相应的安全施工方案，确保施工过程中各项安全措施的落实，如避雷针、防护网等。
2. 生产安全2.1 生产车间应做好防火、防爆、防滑等安全工作，确保生产现场的安全，防止事故的发生。
2.2 提供危险化学品的部门应设立专门的存储区域，并严格按照相关规定进行存储和标识，确保危险化学品的安全使用。
3. 紧急事件应急处理3.1 公司应建立健全的紧急事件应急处理机制，明确各部门的职责和应急预案，并定期进行演练，提高员工的应急处理能力。
3.2 针对可能发生的紧急事件，应配备相应的应急设备和器材，并确保其正常运行和维护。
四、奖罚制度1. 奖励制度1.1 对表现出色的员工可予以奖励，如荣誉称号、奖金、晋升等。
质量检验管理制度范文
质量检验管理制度范文一、目的和范围为了保证产品质量的稳定和持续改进，提高客户满意度，制定本质量检验管理制度。
本制度适用于我司所有生产过程中的质量检验活动。
二、术语和定义1.质量检验：对产品或工艺过程进行检查、测试和评价的过程。
2.质量检验记录：质量检验活动的结果和相关信息的记录。
三、质量检验的责任和权限划分1.质量部门负责制定和执行质量检验方案，并监督和指导各部门的质量检验工作。
2.各部门负责按照质量检验方案进行质量检验工作，并记录相关检验结果和信息。
3.质量部门对各部门的质量检验活动进行定期检查和评价，并提出改进意见和建议。
4.生产部门负责配合质量部门进行质量检验工作，并按照质量检验结果进行相应的纠正和改进。
四、质量检验的程序和要求1.根据产品特性和工艺要求，制定质量检验方案。
2.明确质量检验的频率和方法。
3.质量检验前准备工作：- 检查质量检验设备和工具的完好性和可用性。
- 准备质量检验所需的标准和规范。
- 培训和指导质量检验人员，确保其掌握质量检验的知识和技能。
4.进行质量检验：- 根据质量检验方案进行检验。
- 准确记录质量检验结果和相关信息。
- 对不符合质量要求的产品进行处理，包括纠正和预防措施。
5.质量检验的记录和报告：- 对质量检验活动进行记录，并妥善保存。
- 定期对质量检验活动进行统计和分析，并编制质量报告。
6.持续改进和总结经验：- 通过质量检验的结果和分析，及时提出改进意见和建议。
- 对质量检验活动进行总结和经验分享，以提高质量检验水平。
五、质量检验的管理和控制1.制定质量检验管理体系，明确各部门的责任和权限。
2.定期对质量检验工作进行内审，确保检验活动符合要求。
3.建立质量检验数据的管理和追溯体系，确保数据的真实和可靠性。
4.定期对质量检验人员进行培训和考核，保持其专业素质和技能更新。
5.对质量检验活动进行监控和评价，确保其有效性和可持续改进性。
6.根据质量检验结果，及时采取措施，纠正不良趋势和提高质量水平。
项目日常检查管理制度
项目日常检查管理制度一、总则为规范项目日常检查工作，提高项目管理水平和效率，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有项目，包括在建或已竣工的项目。
三、日常检查内容1. 项目安全检查•检查项目施工现场的安全环境，包括施工人员是否佩戴安全帽、安全衣、安全鞋等个人防护装备；•检查施工设备的安全性能，是否定期检修和维护；•检查施工现场的消防设施是否完善，是否有隐患；•检查项目施工材料的质量，是否符合标准。
2. 项目质量检查•检查项目施工图纸，施工是否符合设计要求；•检查项目的工程进度，是否符合计划；•检查施工人员的操作规范，是否存在问题；•检查项目的质量管理体系，是否有效；•检查项目的验收标准，是否符合规定。
3. 项目成本控制检查•检查项目的预算编制，是否合理；•检查项目的采购管理，是否节约成本；•检查项目的费用核算，是否准确；•检查项目的工程变更，是否经过审批；•检查项目的施工进度，是否影响成本控制。
四、日常检查程序1. 项目经理每日督导项目经理每天要对项目进行全面督导，检查项目施工现场的安全和质量情况，必要时要及时处理发现的问题。
2. 班前会议每天施工前要召开班前会议，通知施工人员安全注意事项和工作任务，确保每个人都了解任务和责任。
3. 施工现场检查现场检查人员要定期对项目施工现场进行安全和质量检查，发现问题要及时提出解决方案，并督促整改。
4. 日常汇报每天要将项目进度、质量和成本情况进行汇报，项目经理要及时掌握工程进展和问题，提出解决方案。
五、日常检查记录1. 项目日报每天要填写项目日报，记录项目施工现场的情况和发现的问题，同时提出解决方案和整改措施。
2. 质量检查记录每次质量检查要填写检查记录表，记录发现的问题和整改情况，以便追溯和查证。
3. 安全检查记录每次安全检查要填写检查记录表，记录发现的安全隐患和整改情况，以确保施工现场的安全。
六、日常检查管理1. 责任分工项目经理负责全面管理项目，安排日常检查工作；施工现场负责人负责现场安全和质量管理。
质量管理办法与六个实施细则(管理文件二)
第一篇工程质量管理办法1、项目质量管理办法第一章总则第一条为了规范中国水电集团京沪高速铁路土建工程三标段项目管理，加强项目质量管理工作，提高项目质量管理水平，创建优质工程，提高企业经济效益和社会信誉，特制定本办法。
第二条项目全体员工都要充分认识到质量是企业的生命线，必须牢固树立以质量求生存、以质量求信誉、以质量求效益的质量管理经营观念，坚决执行“百年大计，质量第一”的方针，坚决贯彻京沪高速铁路建设质量目标，完成创优目标，又快又好地将京沪高速铁路建成全线整体达标，世界一流标准的高速铁路。
第三条项目质量管理的基本任务是制定项目质量方针目标，建立项目质量体系，编制项目质量计划，实施质量控制，实现项目质量目标。
第四条本办法是对技术标准(施工规范、试验规程等)的补充，适用于中国水电集团京沪高速铁路三标段项目部所属各施工单位。
第二章质量目标和质量方针第五条质量目标质量总目标：三标段整体施工质量达到世界一流标准，经得起运营和历史的检验。
具体指标为：（1）杜绝施工质量大事故及以上等级事故；（2）主体工程质量零缺陷，桥梁隧道混凝土结构使用寿命不低于100年，无砟轨道使用寿命不低于60年。
单位工程一次验收合格率100% ；（3）满足“基础设施达到设计速度目标值要求”的全线质量目标，确保满足全线“一次开通成功”的目标；（4）竣工文件做到真实可靠，规范齐全，实现一次交接合格。
第六条质量方针科学管理，保证质量，诚信守法，安全环保，预防为主，持续改进。
第三章项目质量管理的组织结构第七条项目总经理是企业法人代表在本项目上的代理人，项目总经理是质量第一责任人。
第八条常务副总经理受项目总经理委托分管质量工作。
代表项目总经理对本项目质量管理实施组织、领导和质量决策。
第九条项目经理部技术质量部为质量管理职能部门，受总工程师直接领导，具体实施工程质量管理。
第十条项目经理部的工程管理部、物资设备部、安全环保部、综合管理部、计划合同部、财务部等部门及职能人员是质量工作的相关责任者。
质量监督检查细则
质量监督检查细则一、背景为保证产品的质量，企业必须建立科学、规范的质量管理体系。
其中，质量监督检查是保障产品质量的重要手段。
本文介绍了质量监督检查的细则，帮助企业建立高效的质量管理体系。
二、质量监督检查的原则1.监督检查应当全面、系统、持续、动态。
2.检查应当按照产品生产的全过程、全环节、全内容进行。
3.对同一产品生产企业进行检查时，要做到核实清楚、记录详细、时效性强。
4.检查要坚持事先公开、现场检查、事后备案原则。
5.对检查中发现的问题，应及时处理，跟踪督办，确保问题得到妥善解决。
三、质量监督检查的内容1.原材料的检查对原材料的质量作为产品质量管理的重要环节，监督检查内容应包括：1.原材料供应商的供货资格审核2.原材料抽样检测3.原材料库存的管理4.原材料使用时与生产工艺是否符合要求2.生产过程的检查生产过程的监督检查内容应包括:1.生产设备、仪器、工具等的维护、保养、标定情况2.操作规程、作业指导书、工艺文件和质量标准等是否符合规定要求3.生产人员资格、技能和作业素质是否合格4.生产环境的控制与卫生状况3.成品检查成品监督检查内容应包括：1.成品生产过程控制数据的核实2.成品抽样检测，包括外观、尺寸、重量等指标的检测3.成品质量等级和分类检测4.成品包装、标识是否符合要求。
四、质量监督检查的方法1.现场检查质量监督检查的核心是现场检查，监督检查人员应当按照检查计划，对企业的生产过程、工艺流程和质量管理等方面进行现场抽查、现场观察、现场检验，搜集现场信息，了解企业的质量管理实际情况。
2.文件审核对企业的质量管理制度文件、产品的生产工艺流程文件、作业指导书、检测报告等质量管理信息进行审核，了解企业的质量管理制度是否完善，工艺流程是否合理可行，作业指导书是否完整，检测报告是否符合标准要求。
3.调查取证对于发现的问题，监督检查人员应当进行调查取证，依据企业的质量管理制度文件和法律法规进行追溯调查，取证企业存在的质量问题，确保问题得到妥善解决。
质量管理考核办法及实施细则
质量管理考核办法及实施细则管理制度制度编码：1.总则1.1目的为确保本组织有能力提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效运用质量管理体系标准要求，督促公司ISO9001质量管理体系保持有效运行和持续改进并让顾客满意，进一步提高公司的产品质量，强化员工的质量意识，打造特制定本质量管理考核细则。
适用范围本考核细则适用于公司质量体系内各职能部门和生产单位；适用于对质量体系运行过程中所有产品质量以及与质量管理有关当事人工作行为的考核；按规定进行的新品研发试制、新工艺试验等出现的质量问题，不纳入本质量管理考核范围；如其他考核制度高于本标准的按高标准执行。
职责技术质量保证部负责本文件的制定和修订，并负责根据公司年度经营目标制定公司质量目标以及实施情况的跟踪、评价和考核；各分厂/部门负责落实、实施公司质量办法，负责质量目标进行分解、实施；责任部门负责质量事故的原因分析和落实整改措施；综合办（人力资源）负责根据公司决定落实对责任部门和责任人的考核；公司主管领导负责争议决定的最终裁定。
处理流程及要求质量事故报告重大质量事故要求发现部门发现后2小时内口头、16小时内书面报告技术质量保证部和公司主管领导。
一级、二级和三级质量事故要求发现部门发现后4小时内口头、16小时内书面报技质量事故分析重大质量事故由公司主管领导主持专题分析会，分析事故发生原因，责任人，确定纠正/预防措施及完成措施时间；技术质量保证部负责会议记录，编写会议纪要，跟踪会议决定事项的落实情况；一级和二级质量事故由技术质量保证部负责人主持专题分析会，分析事故发生原因，责任人，确定纠正/预防措施及完成措施时间；技术质量保证部负责会议记录，编写会议纪要，跟踪会议决定事项的落实情况；三级质量事故由责任部门领导主持专题分析会，技术质量保证部质量主管参加，分析事故发生原因，责任人，确定纠正/预防措施及完成措施时间；责任部门负责会议记录，编写会议纪要；技术质量保证部跟踪会议决定事项的落实情况；四级质量事故由责任部门质量主管主持专题会议会，分析事故发生原因，责任人，确定纠正/预防措施及完成措施时间；责任部门负责会议记录，编写会议纪要；技术质量保证部跟踪会议决定事项的落实情况；质量分析会通知到的相关部门的负责人不得无故缺席；责任部门3个工作日内拿出原因分析、纠正/预防措施和处罚奖励处理建议报技术质量保证部核定，技术质量保证部每月进行通报。
质量_日常监督管理制度
第一章总则第一条为确保产品质量，提高企业竞争力，根据《中华人民共和国产品质量法》及相关法律法规，结合本企业实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有生产、销售、服务等环节，旨在建立健全质量管理体系，实现产品质量的持续改进。
第三条本制度遵循以下原则：（一）预防为主，持续改进；（二）全员参与，责任明确；（三）依法依规，科学管理；（四）质量第一，客户至上。
第二章组织机构与职责第四条企业设立质量管理委员会，负责制定、修订、实施和监督本制度，确保质量管理体系有效运行。
第五条质量管理委员会下设以下机构及职责：（一）质量管理部：负责组织实施本制度，开展质量管理工作，对产品质量进行监督、检查和考核。
（二）生产部：负责产品质量的生产过程控制，确保生产过程符合质量要求。
（三）技术部：负责产品质量的技术研发和改进，提供技术支持。
（四）销售部：负责产品质量的销售过程控制，确保产品质量满足客户需求。
（五）售后服务部：负责产品质量的售后服务，及时解决客户问题。
第三章质量管理体系第六条本企业质量管理体系应包括以下内容：（一）质量方针：以客户为中心，追求卓越，持续改进，为客户提供满意的产品和服务。
（二）质量目标：确保产品质量合格率、客户满意度、内部过程合格率等关键指标达到行业领先水平。
（三）质量标准：依据国家标准、行业标准和企业标准，制定本企业产品质量标准。
（四）质量体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等，明确质量管理体系要求。
第七条质量管理体系应具备以下特点：（一）系统性：质量管理体系应涵盖企业生产经营的全过程。
（二）全员性：企业全体员工都应参与质量管理体系的建设和实施。
（三）动态性：质量管理体系应随着企业的发展不断优化和完善。
第四章质量监督与检查第八条质量管理部负责对产品质量进行日常监督与检查，主要包括以下内容：（一）生产过程检查：对生产过程进行监控，确保生产过程符合质量要求。
（二）产品质量检查：对产品进行抽样检验，确保产品质量合格。
公司质量监督制度的范本
公司质量监督制度范本一、总则第一条为了确保公司产品质量，提高客户满意度，根据国家有关法律法规和行业标准，制定本制度。
第二条公司质量监督制度适用于公司所属各部门、子公司及合同制造商的质量管理工作。
第三条公司质量监督制度遵循全面质量管理、预防为主、持续改进的原则，确保公司产品质量符合国家标准和客户要求。
二、组织架构第四条公司设立质量管理委员会，负责公司质量监督制度的制定、修订和实施，以及对公司质量管理的监督和考核。
第五条质量管理委员会下设质量管理部，负责公司质量监督的具体实施，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等工作。
第六条公司各部门、子公司及合同制造商应设立质量管理部门，负责本部门、子公司及合同制造商的质量管理工作。
三、质量监督内容第七条质量监督内容包括：原材料、辅料、包装材料、生产过程、成品、出厂检验、销售和售后服务等环节。
第八条质量管理部对公司的质量管理体系、质量控制措施、质量改进措施等进行定期审查，确保其有效运行。
第九条质量管理部门应定期对生产设备、工艺流程、检测设备等进行检查，确保其正常运行。
第十条质量管理部门应定期对员工进行质量培训，提高员工的质量意识和技能。
四、质量监督方式第十一条公司采用日常监督、专项监督、第三方监督等方式进行质量监督。
第十二条日常监督包括对生产过程、质量记录、检验报告等的检查。
第十三条专项监督针对特定产品或过程进行，包括但不限于产品审核、过程审核、体系审核等。
第十四条第三方监督包括但不限于客户监督、认证机构监督、政府监管部门监督等。
五、质量监督结果处理第十五条对监督过程中发现的问题，质量管理部门应立即采取措施予以纠正，并跟踪整改效果。
第十六条对重复出现的问题，质量管理委员会应组织分析原因，制定改进措施，并对其执行情况进行监督。
第十七条对严重违反质量监督制度的行为，质量管理委员会应按照公司相关规定进行处理，包括但不限于警告、罚款、停职、解除劳动合同等。
六、持续改进第十八条公司应根据质量监督结果，不断优化质量管理体系，提高产品质量。
质量体系日常监督检查标准(全)
a）为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批 准； b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 4.2.3文 GB/T19001 d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本； 件控制 -2008 e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需 的外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，如果处于某种目的 而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
原始记录表格登记台账建立的完整性、符合性及有效性，台账中登 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建 记信息与实际使用记录的一致性。 立的记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮 记录保存期限的符合性且易于查询。 存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 《质量记录 4.2.4记 GJB9001B记录应保持清晰、易于识别和检索。 的管理程序 军品过程记录是否长期保持、易于查找？ 录控制 2009 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清 》 质量体系运行过程中的各类记录填写是否真实、清晰、完整、准 楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间 确？记录更改是否经更改人划改并签字确认？ 应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相 适应。 军品过程质量记录是否在右上角标注“军品”字样？ 是否对公司质量目标进行分解形成部门质量目标并经过审批？质量 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质 目标是否分解到相关岗位？ 量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质 5.4.1质 GJB9001B《质量目标 设定的质量目标是否合理且可测量？ 量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 量目标 2009 管理办法》 是否对相关岗位进行质量目标培训并保持相关培训记录？ 质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期 是否对部门质量目标进行定期评估，并形成评估记录？对未完成的 望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录。 目标是否进行原因分析并制定纠正和预防措施？ 是否制定了部门年度培训计划并对年度培训计划进行分解形成月度 a）确定从事影响产品要求符合性的人员所需的能 培训计划？ 力； b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的 是否保持计划执行过程记录？记录填写是否符合要求？ 能力； 6.2.2能 c）评价所采取措施的有效性； GJB9001B《员工培训 是否形成各岗位人员岗位说明书并明确岗位人员所需的知识和技能？ 力、培训 d）确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重 2009 管理规定》 和意识 要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； 对特殊过程、关键过程岗位人员以及内审员、检验员、试验员、仓 e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 库保管员等人员，是否定期开展培训并持证上岗，保持相关记录？ f）对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按 规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培 是否存在业务外包人员？如有，是否按要求进行培训并保持相关记 训、考核，并按规定要求持证上岗。 录？ 针对内外部质量反馈突出、异常问题涉及过程执行情况的检查。 3C及公告一致性专项检查。 各类专项 / / /
日常监督检查工作手册(血液制品)
日常监督检查工作手册（血液制品）一、具体流程。
（一）根据企业在产情况，初步拟定检查方案，内容包括：重点检查品种涉及的原辅料、执行工艺处方规定和成品检验等相关内容；（二）双人执法，出示执法证，说明检查目的及要求；（三）对机构与人员的检查内容。
1、组织机构建立情况。
（1）是否有组织结构图？（2）质量管理部门是否独立于生产部门？（3）各部门及各岗位是否有明确的职责描述？职责是否有遗漏，交叉？（4）是否配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员？（5）企业负责人是否具有血液制品专业知识，并经过相关法律知识的培训？（6）关键人员是否符合资质要求？是否有明确的职责要求？（7）质量管理负责人和生产管理负责人是否兼任？（8）生产管理负责人是否具有相应的专业知识（如微生物学、生物学、免疫学、生物化学等），至少具有三年从事血液制品生产或质量管理的实践经验？（9）质量管理负责人和质量受权人是否具有相应的专业知识（如微生物学、生物学、免疫学、生物化学等），至少具有五年血液制品生产、质量管理的实践经验，从事过血液制品质量保证、质量控制等相关工作？（10）质量受权人是否能独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰？是否在当地药监管理部门进行备案？（11）生产、质量等主要负责人、关键人员所学专业、学历、毕业院校、从事相关工作的年限、工作经验是否符合其岗位的要求？2、培训工作情况。
（1）是否有批准的培训方案和计划？（2）是否有批准的持续培训程序？（3）对新员工是否有工作岗位培训程序？（4）对新员工是否有GMP培训程序？（5）对所有员工每年是否会进行GMP培训？（6）培训记录是否得到妥当的保存？（7）员工的培训需求是如何识别的？（8）对员工是否有生物安全防护、防污染、交叉污染、混淆及差错方面的培训？3、人员卫生情况。
（1）是否有正式的人员卫生管理规定？（2）对进入生产区的人员更衣（更衣流程、工作服的选取）是否有明确的规定？（3）对参观人员及非生产区的人员进入生产及质量控制区是否有明确的管理？（4）进入生产区域的人员是否化妆和佩戴首饰？是否裸手接触药品或与药品直接接触的内包材及设备表面的操作？（5）从事血液制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员是否定期体检、接种预防并建立有个人的健康档案？（四）对质量管理体系情况的检查内容：1、质量管理体系建立情况。
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质量管理体系日常监督检查细则
一、目的：为了消除体系运行中的不符合现象，保持质量管理体系在组织内部的有效运行，
二、范围：与合同有关产品质量管理体系覆盖的所有部门和组织内部所有人员
三、检查周期：采用定期检查和不定期抽查的管理模式
四、监督检查权限：检查组为各部门主管和内审员构成
五、检查细则
1、每月中旬由质量管理科随机抽取2至4名内审员或部门主管组成检查组，要检查时通知本部门主管陪同检查，不另下发任何通知，力争做到实事求是
2、审核内容主要是检查工作流程和操作人员是否按体系文件要求执行，包括：质量手册、程序文件、技术文件、操作规范、工艺标准、产品标准、质量记录的填写以及现场环境要求、安全防护要求等
3、检查每月质量目标执行情况是否为真实有效数据，质量目标未完成的是否得到整改，对纠正预防或不符合项整改是否形成有效闭环
4、每次检查中现场生成检查记录，交质量管理科统一保存；并在每月的质量例会上公布监督检查情况
5、对检查中发现的不符合现象要求本部门立即整改；对检查中出现的不符合项由检查组开出不纠正预防措施处理单，定人按期进行整改；对直接影响产品质量或者影响体系正常运行的不符合项将上报管理者代表作出应有的处罚；。