《澳洲安全认证》PPT课件
各国安规认证大全(带图标)讲解
现在世界各国各种安规标准大约有几十种，但是都大同小异。
我们在日常工作中经常使用的有：IEC——CB、EN——CE（GS）、UL、GB——3C。
所有这些标准，如果从他们的相似性。
大约可以分为2大类：1、由IEC标准延伸出来的EN、GB等。
2、有UL延伸出来的标准。
IEC标准/EN标准：IEC/EN 60335-1 （家用和类似用途电器的通用标准）IEC 60335-2-15（液体加热器标准）IEC 60335-2-13（油炸锅、电煎锅标准）IEC 60335-2-3 （电熨斗标准）IEC 60335-2-85 （蒸汽熨衣器标准）UL标准：UL 1026 （家用电烹饪及食物加工器具）UL1083 （家用电长柄平底锅和煎炸型器具）UL 1082 （家用电咖啡壶及酿造类器具）UL 1005 （家用电熨斗器具）GB标准：GB 4706.1 （家用和类似用途电器的通用标准）GB 4706.2（电熨斗标准）GB 4706.19 （液体加热器标准）GB 4706.56 （油炸锅、电煎锅标准现在世界各国的认证可以分为以下几种：1、CB体系：CB体系是“Certification Bodies‘Scheme”（认证机构体系）的缩写，CB体系是电工产品安全测试报告互认的第一个真正的国际体系。
各个国家的国家认证机构（NCB）之间形成多边协议，制造商可以凭借一个NCB颁发的CB测试证书获得CB体系的其他成员国的国家认证。
CB体系的主要目标是促进国际贸易，其手段是通过推动国家标准与国际标准的统一协调以及产品认证机构的合作，而使制造商更接近于理想的“一次测试，多处适用”的目标。
目前，CB体系开展了十四大类的电工产品的测试，测试结果在43个成员国之间是相互认可的，同时，也被很多未参加CB体系的国家所承认。
IECEE-CB体系目前的成员国是：阿根廷、奥地利、澳大利亚、白俄罗斯、比利时、巴西、加拿大、中国、捷克、德国、丹麦、西班牙、芬兰、法国、英国、希腊、匈牙利、印度、爱尔兰、以色列、意大利、日本、韩国、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、波兰、葡萄牙、俄罗斯、罗马尼亚、新加坡、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、土耳其、乌克兰、美国、南斯拉夫、瑞士、马来西亚、瑞典、泰国。
澳洲技术认证流程
澳洲技术认证流程一、引言澳洲作为一个发达的工业国家，对于进口产品的安全、质量和环保等方面有着严格的要求。
为了确保产品和技术符合澳洲的标准和法规，需要进行技术认证。
本文将详细介绍澳洲的技术认证流程，帮助企业了解并顺利通过认证，进入澳洲市场。
二、澳洲技术认证概述澳洲技术认证是一种合格评定程序，旨在确认进口产品、服务或技术是否符合澳洲相关标准、法规和强制性要求。
通过技术认证，可以证明产品或技术符合澳洲市场的准入条件，并获得在市场上销售的资格。
三、澳洲技术认证流程1. 了解澳洲标准和法规：在开始认证之前，企业需要了解澳洲的相关标准和法规，确保产品或技术符合要求。
澳洲的标准和法规可以通过相关官方机构或专业组织进行查询。
2. 选择认证机构：认证机构是进行澳洲技术认证的第三方机构，负责评估产品或技术的符合性。
企业可以根据需求选择合适的认证机构，并与其建立合作关系。
3. 提交认证申请：企业向认证机构提交认证申请，并提供相关资料和样品。
认证申请中应包括产品或技术的详细信息、符合性声明、测试报告等。
4. 评估和审核：认证机构将对申请进行评估和审核，包括对产品或技术的测试、检查和文件审核等。
在这一过程中，企业可能需要配合认证机构进行额外的测试或提供补充资料。
5. 颁发证书：如果产品或技术通过评估和审核，认证机构将颁发证书，证明其符合澳洲的标准和法规。
证书的有效期通常为2-3年，期间需要进行年度监督审核或定期重新认证。
6. 持续合规性监控：企业需要确保产品或技术在使用过程中持续符合澳洲的标准和法规。
认证机构将进行监督和检查，以确保合规性。
如发现不符合情况，认证机构将采取相应措施，例如撤销证书或要求企业进行整改。
四、注意事项1. 提前了解澳洲标准和法规，确保产品或技术符合要求，避免在认证过程中出现不符合情况。
2. 选择有经验和声誉良好的认证机构，以确保认证过程顺利且有效。
3. 与认证机构建立良好的沟通合作关系，及时配合其工作，确保认证进度顺利。
澳大利亚车辆认证法规框架
澳大利亚车辆认证法规框架
澳大利亚车辆认证法规框架是一个涵盖车辆安全、环保和运营要求的法规体系。
以下是澳大利亚车辆认证法规框架的主要内容：
1. 车辆安全认证：澳大利亚车辆安全认证法规要求车辆制造商和进口商确保其车辆符合国家车辆安全标准。
认证包括对车辆设计、结构、安全设备等方面的合规性评估。
2. 环保认证：澳大利亚车辆环保认证法规要求车辆制造商和进口商确保其车辆符合国家排放标准和环保要求。
认证包括对车辆排放控制装置、燃料经济性等方面的合规性评估。
3. 运营认证：澳大利亚车辆运营认证法规对商业车辆和公交车辆的运营提出要求。
认证包括对车辆运营安全、驾驶员资质、维护计划等方面的合规性评估。
4. 自动驾驶车辆认证：随着自动驾驶技术的发展，澳大利亚车辆认证法规框架也涵盖了自动驾驶车辆的认证要求。
认证包括对自动驾驶系统功能、安全性能等方面的评估。
5. 召回和消费者保护：澳大利亚车辆认证法规框架还规定了车辆召回和消费者保护的程序和要求。
制造商和进口商必须及时采取措施解决车辆缺陷和问题，并提供消费者保护措施。
总之，澳大利亚车辆认证法规框架是一个综合性的法规体系，
旨在确保车辆在安全、环保和运营等方面符合国家标准和要求。
该法规体系不仅适用于国内生产的车辆，也适用于进口车辆。
澳洲产品认证的介绍
澳洲产品认证的介绍澳洲, 澳洲, 产品认证, 产品认证方便不熟悉澳洲产品的工程师了解情况．Ang 话题：澳洲/新西兰产品认证常见问题解答随着中澳贸易的迅速发展，机电产品已经成为中国对澳第一大类出口商品。
针对出口澳洲/新西兰电气电子产品认证常见的问题，下面作出了相关解答：1. 为何澳洲产品认证常被称为SAA认证?SAA为澳大利亚标准协会(Standards Association of Australia)的简称，是制定澳大利亚标准的机构，作为标准制定机构，SAA于1988年又改名为Standards Australia，1999年又由协会改为有限公司，称为Standards Australia International Limited，简称为SAI。
SAI是一个独立的股份公司，与政府没有直接的关系，尽管联邦政府和州政府是它的股东。
SAA的认证标记曾经在产品获得认可后允许使用，但早已废除并不再使用至今已二十多年了。
所以目前没有所谓的SAA认证了，只不过由于澳洲目前的产品认证没有一个统一的认证标志和唯一的的认证机构，很多人为简单起见，还是把澳洲的产品认证称为SAA认证。
2. 澳洲产品认证有哪些方面?具体情况及要求是什么?澳洲电气电子产品认证主要包括分为安规、电磁兼容、能效三方面。
一、安全法规（Safety Regulations）电气产品分为:i.强制认可-申报产品：主要有56大类产品,目录见,主要为普通家用电器和标准附件。
产品符合安全标准后获取认可证书，产品必须标记认可标志。
认可标志是由一个代表颁发认可的洲的字母加上由管理机构分配的数字组成。
例如N012345，N指新南威尔士，后面数字为证书号。
一般证书五年有效。
ii.非申报产品：未列入申报产品目录的产品为非申报产品，认可不是强制的，但同样必须符合相应的安全标准，也可以自愿申请认可，认证机构可以颁发适宜性证书。
认可标志例如是CS12345N，CS指适宜性证书，N指新南维尔士，中间数字为证书号。
AS2345-2006(C)澳洲认证
序言本标准由澳大利亚新西兰联合标准协会（Joint Standards Australia/Standards New Zealand Committee）的澳大利亚成员方参考自MT-014金属的腐蚀性，用于替代《AS2345-1992，铜合金的抗脱锌性》。
在向澳大利亚标准协会和新西兰标准协会的相关人士之后，双方协会决定将此标准发展为澳洲标准，而非澳大利亚或新西兰标准。
此修正的目的在于，再次确认该程序，并更新参考文献和版式。
本标准附录C的测试方法，以国际标准组织出版的《ISO6509:1981，金属及其合金的腐蚀性-铜的抗脱锌性能测定》为基础，但含有更多关于测试程序的详细信息，特别是关于脱锌的测量。
本标准中使用的“规范性”（normative）和“参考性”(informative)二词是用来定义所用附录的性质的。
一个规范性附录是整个标准不可缺少的部分，而一个参考性附录则仅仅具有提供信息和指导的作用。
目录前言1.范围2.参考文献3.定义4.一般要求附录A．购买指南B．I类合金举例列表C．评估含锌的铜合金脱锌敏感度的测试方法D．关于影响铜合金抗脱锌性能因素的一般信息前言当铜合金的锌含量不超过15%，并且α黄铜由于足量的砷和锑而受抑制时，在水或土壤的环境下，会对一种叫脱锌的腐蚀现象产生抵抗力，这是普遍认同的观点。
另外，一些（α+β）黄铜在有一定的结构特性和α相抑制的情况下，也会有抗脱锌能力。
本标准提供了一种加速的测试方法，用于评估铜和其他含锌的合金的脱锌敏感度。
它能够测量深度，但无法说明脱锌方式。
澳大利亚标准协会澳洲标准铜合金的抗脱锌性１. 范围本标准专述了含锌铜合金对一种叫脱锌的腐蚀现象，确定其抵抗力的过程，分如下两个步骤：（ａ）根据合金的化学组成部分将其分成两组，它们的化学组成同时被用来评估脱锌敏感性；（ｂ）根据化学成分已被评估其抗脱锌性的合金，可以不进行测试。
敏感合金可通过测试得到进一步的评估，但测试应在完成全部制造程序后在实验室的加速条件下进行。
关于澳洲RCM认证的介绍
关于澳洲RCM认证的介绍澳大利亚RCM认证是澳大利亚电磁兼容性和电器安全标志的缩写。
该认证是由澳大利亚电信和无线电通信监管机构（ACMA）制定和管理的，目的是确保在澳大利亚销售的电子和电气产品符合相关的安全和电磁兼容性标准。
RCM认证覆盖了广泛的产品范围，包括但不限于电子设备、电器设备、无线通信设备、无线电设备、电子组件和配件等。
该认证为产品提供了合格标志，使得这些产品可以在澳大利亚境内自由销售和使用。
RCM认证的目的是保护公众安全和健康，确保澳大利亚市场上的电子和电气产品都符合相关的技术要求和标准。
这有助于防止电气设备故障和火灾等危险事件的发生，保护消费者的利益。
RCM认证的标志是一个金色的三角形，其中包含了字母“RCM”。
这个标志必须清晰可见地标注在产品上，以表明该产品已经通过了相关的测试和评估，符合澳大利亚的法律要求和技术规范。
在获得RCM认证之前，产品需要进行一系列的测试和评估，以确保其安全性和电磁兼容性。
这些测试和评估可能包括电气安全测试、辐射测试、电磁兼容性测试等。
产品制造商通常需要委托经过授权的实验室或认证机构来进行这些测试和评估。
获得RCM认证对于产品的制造商来说是非常重要的。
这不仅可以提高产品在澳大利亚市场上的竞争力，还可以避免因未经授权销售产品而引起的法律问题和商业损失。
另外，RCM认证还有助于建立消费者对产品质量和安全性的信任，增加产品的销售量。
对于澳大利亚的进口商来说，获得RCM认证的产品是可以顺利销售和使用的。
这意味着进口商无需再进行额外的测试和评估，减少了时间和成本的浪费。
在申请RCM认证时，制造商需要填写相关的申请文件，并提供产品的技术规格、测试报告和其他相关文件。
申请人还需要支付一定的费用，以覆盖认证过程中的成本。
总而言之，澳大利亚RCM认证是澳大利亚市场上的一项重要标志，它确保销售的电子和电气产品符合相关的安全和电磁兼容性标准。
获得RCM 认证对于产品制造商和进口商来说是非常关键的，它可以增加产品的竞争力，降低法律和商业风险，并赢得消费者的信任。
澳大利亚认证
澳洲测试认证一、澳大利亚和新西兰的产品认证介绍澳大利亚和新西兰的产品认证澳大利亚的标准机构为Standards Australia International Limited,其前身是1992年成立的Australian Commonwealth Engineering Standards Association,1929年改为Standards Association of Australian.把澳大利亚认证称为SAA认证应根据“SAA制定的标准来认证”的简称，但作为标准制定机构，SAA从没有颁发过产品认证证书。
SAA于1988年又改名为Standards Australia，1999年由协会改为有限公司，称为Standards Australia International Limited。
SAA是一个独立的公司，与政府没有直接的关系，尽管联邦政府和州政府是它其中的成员。
然而，由于在任何一个国家的技术基础设施中的重要性意味着同政府的密切合作和是非常必要的。
为了确保这点，自1988年开始，SAA和联邦政府之间有一个理解备忘录承认SAA是澳大利亚的非政府标准机构的最高组织。
在备忘录中指出，标准的制定要与WTO的要求一致，为此，有协议指出当合适的国际标准已存在时，就不用制定新的澳大利亚标准。
澳大利亚的标准以’AS’开头，澳大利亚与新西兰的联合标准为AS/NZS’标准。
澳大利亚的标准与新西兰的标准基本与IEC一致（目前澳大利亚的标准有33.3%完全与国家标准一致），存在一些国家差异，如由于所处的地理位置，某些产品的标准（如风扇）规定必须按热带气候来考虑。
澳大利亚和新西兰推行标准的统一和认证的相互认可，产品只要取得一个国家的认证后就可在另外一个国家销售。
A、认证/监督机构：澳大利亚是联邦国家，电器安全及能耗要求的认证、控制和管理工作由各个州或地区的监控部门（Regulatory Authority）按照本州/地区的认证程序进行，各州及地区的相关部门清单请间表1。
安规认证常识-PPT课件
• 美国ETL认证简介 ETL是美国电子测试实验室(Electrical Testing Laboratories)的简称。ETL 试验室是由美国发明家爱迪生在1896年一手创立的，在美国及世界范围内 享有极高的声誉。同UL、CSA一样，ETL可根据UL标准或美国国家标准测 试核发ETL认证标志，也可同时按照UL标准或美国国家标准和CSA标准或加 拿大标准测试核发复合认证标志。右下方的"us"表示适用于美国，左下方的 "c"表示适用于加拿大，同时具有"us"和"c"则在两个国家都适用。 任何电气、机械或机电产品只要带有ETL标志就表明此产品已经达到经普 遍认可的美国及加拿大产品安全标准的最低要求，它是经过测试符合相关的 产品安全标准；而且也代表着生产工厂同意接收严格的定期检查，以保证产 品品质的一致性，可以销往美国和加拿大两国市场。 ETL也要求其生产场地已经过检验，并且申请人同意此后对其工厂进行定 期的跟踪检验，以确保产品始终符合此要求。 • ETL认证简介 ETL SEMKO是Intertek Testing Services有限公司的一部分，该公司是世 界上最大的产品和日用品检验组织，在北美、欧洲、亚洲的93个国家中拥有 240家实验室、469间办公室。ETL SEMKO提供了对产品安全性的检测和认 证，EMC检测，产品性能检测，同时提供对诸如医药、（HVAC）高压交流 电、器具、电信、航空、自动化、半导体、建材、能源生成系统等多种行业 的质量管理系统的注册。 任何电气、机械或机电产品只要带有ETL检验标志就表明它是经过测试符 合相关的业界标准。
北欧四国瑞典、芬兰、丹麦和挪威的认证 统称为Nordic认证,包括SEMKo认证、 FIMKo认证、DEM Ko认证和NEM Ko 认证,是进入这四个国家市场的必备要件
产品出口澳洲的认证
产品出口澳洲需要什么认证WaterMark水认证标志+WELS(澳洲节水标志)认证WaterMark介绍澳洲所有为管道和排水用途而设计的产品必须符合当地水管工程管理部门要求。
2005年新的水标志认证（WaterMark Certification Scheme）取代了原有的国家管道及排水用途的产品认证（NCPDPS），其中确定了对相关认证产品使用标准标志认证（StandardsMark）、水标志认证（WaterMark）以及管道型式测试安全标志（Plumbing Safety TypeTest Mark）。
其中水标志认证流程（WMCS）确定了管道产品仅使用水标志认证（WaterMark）。
WaterMark是水管工程管理部门所要求的管理标志，在澳大利亚水管工程准则（Plumbing Code of Australia）（准则）里有详细说明。
准则建立了WaterMark鉴证方案（WMCS），它提供了一个统一的水管工程产品批准的方法。
如果产品有WaterMark鉴证标志，并且其安装符合水管工程和排水作业要求以及其它可能的地方要求，那么产品就会在全澳大利亚得到接受。
在水管工程及供排水产品的审查方面。
对特定的水管工程产品的鉴证要求与其对水管工程及排水系统的“风险”有关，它可以分成两个层次：对高风险产品的审查项目(WaterMark 1级)以及对低风险产品的类型测试项目(WaterMark 2级)。
WELS的背景介绍水效率标签计划（WELS）将国家强制水效率标签和最低性能标准应用于家用用水产品，而AS/NZS 6400 标准则概述了WELS的要求。
WELS通过在零售的层面上，向消费者提供全国一致的水效率信息，并鼓励生产商设计更加节水的产品，来解决家用用水产品高耗水的问题。
当前WELS包含的用水产品包括：淋浴设备马桶设备水龙头尿盆水流控制器洗衣机和洗碗机从2006年7月1日开始，除了水流控制器的节水标签为自愿的以外，其它所列出的产品都是需要强制加贴节水标签的。
澳洲CEC认证太阳能光伏安全标准ASNZS
澳洲CEC认证太阳能光伏安全标准ASNZS 5033：2012的更新AS/NZS 5033:2012是澳⼤利亚和新西兰对于太阳能光伏系统的安装与安全标准，全名为《光伏（PV）阵列安装和安全要求》。
该标准于2012年发布，并于2013年7⽉16⽇开始强制执⾏，澳洲能源局（Clean Energy Commission，CEC）光伏组件列名认证将执⾏新的申请要求。
相对于旧版本，新版本的主要变化有：CEC认证不再接受EN标准的证书和报告（EN 61215、EN 61646、EN 61730）；对于安装在屋顶及其他建筑上的光伏组件，必须通过IEC 61730-2中有关防⽕测试的要求，防⽕等级为Class C。
CEC将在认证列名⾥加注防⽕测试是否通过，防⽕的含义是证书中各种材料组合都需要通过测试。
因应CEC要求，逆变器产品除须符合AS/NZS 5033:2012的要求外，⾃2013年7⽉16⽇起，逆变器的安规除原有AS/NZS 3100外，还需符合IEC 62109-1和IEC 62109-2的要求。
2013年6⽉和7⽉，澳洲⼜分别发⾏了AS/NZS 5033:2012两份修订件A1和A2。
这两份修订件的主要修改内容有：新增附录H1，针对光伏逆变器安全标准IEC 62109-2的引⼊⽇期，太阳能逆变器符合IEC 62109-1和IEC 62109-2的要求将顺延24个⽉，即由原来的2014年7⽉1⽇向后顺延⾄2015年7⽉1⽇；也就是说，到2015年，光伏逆变器申请CEC注册时才需附上IEC 62109-1和IEC 62109-2的证明⽂件；新增接地故障警报（Earth Fault Alarm），并要求于2015年7⽉1⽇强制执⾏；改变第4.2节“光伏阵列最⼤电压”中电压的计算⽅式为：光伏阵列最⼤电压= Voc Array gv ( Tmin –Tstc) M。
其中M为模组的数量。
根据AS/NZS 5033:2012第⼆份修订件A2:2013，各项要求的符合性（执⾏）⽇期见下表：要求标准条款符合性⽇期为A2:2013公布后功能接地光伏阵列的额外PCE检测要求 3.4.2.224个⽉接地故障警报 3.4.3不需要功能接地的阵列：24个⽉需要功能接地且须满⾜3.4.2.2节的阵列：24个⽉4.3.2.112个⽉建筑安装模块符合IEC61730-2的防⽕测试要求LV光伏组串电缆符合PV 1-F 4.3.6.212个⽉插头插座符合EN 50521 4.3.712个⽉PCE符合IEC 62109系列标准 4.3.1224个⽉** 注：逆变器和PCES应在AS/ NZS5033第⼆份修订件A2:2013公布后24个⽉符合IEC62109的相关部分。
澳洲安规认证产品标准目录(SAA认证)
规格类型：加湿器：AS3350.2.98*(17Jun2012)或 AS/NZS60335.2.98 其它：AS3350.2.15*(22Nov2009)或 AS/NZS60335.2.15
电熨斗 SAA 认证 电气设备 家用型 用电或蒸汽设备使织物平整 手握式除了任何单独的蒸汽发电机 包括：任何相关的设备 规格类型：织物蒸汽型：AS3350.2.85*(17Jun2012)或 AS/NZS60335.2.85 其它类型：AS3350.2.3*(22Nov2009)或 AS/NZS60335.2.3
日光灯镇流器 SAA 认证(SAA 认证联系朱工 18028705568 QQ376951714) 电气设备 控制电流通过日光灯放电路径的大小 是独立或内置的灯具使用的类型 是额定功率少于或等于 60 瓦，组成日光灯或镇流器部件不可或缺的类型 是允许使用者把日光灯插入镇流器的适配器类型 包括：任何电容器与镇流器相容 但是不包括：照明的镇流器证实符合在危险场所以提高安全保障型的电器设备的要求 规格类型：磁型：AS/NZS 61347.2.; 电子型：AS/NZS 61347.2.3; 整体型：AS/NZS 60698 日光灯启动器 SAA 认证 电气设备 启动预热型日光灯 表示预热指示灯开始运作 有绝缘外壳 规格类型：AS/NZS 60155（第一部分）
延长线插座 SAA 认证 电气设备— 用于软电线的附件 通过低电压的最小电流 20A 通过相应的插头引脚或入口与可拆卸的连接器连接
但是不包括：在 AS/NZS3131 上指定的连接器或电器接插件; 在 AS/NZS3131 上指定的插座 规格 类型：AS/NZS3131
澳洲认证标志和介绍
C-Tick认证C-TICK认证介绍在澳大利亚，电器产品的EMC要求由ACA（Australian Communications Authority）监控。
使用的标准除了澳大利亚和新西兰标准（AS/NZS）之外，ACA去年又承认了103个其它标准，这些标准包括EN（European Norm），IEC（International Electrotechical Commission）和CISPR（International Special Committee on Radio Interference）。
为了限制电磁干扰的影响，澳大利亚从1999年1月1日起，对所有的在标准规定范围内的产品实行电磁干扰（EMI）强制性要求。
部分EMC实验项目也必须附合强制性要求，它们是：传导干扰、断续干扰（喀呖声）、射频辐射干扰；其余EMC试验项目不作强制要求，例如抗干扰、静电放电（ESD）、谐波、电压闪烁等。
产品经检验后符合相关标准，可以贴上C-Tick 标志。
任何公司或个人要使用此标志必须向政府主管部门提出申请，得到书面批准后方可使用，而且标志的高度不低于3毫米。
Label 标示要求C-Tick标志旁必须按规定标上澳洲供应商的信息，以便ACA在市场上抽检产品时能有效地追溯到为该产品EMC负责的供应商。
信息的标识包括四方面的内容：1、澳洲供应商在注册名称与地址；2、澳洲****号（Australian Company Number）；3、由ACA颁发给澳洲供应商的号码；4、产品在澳洲市场上使用的澳洲注册商标。
EMC产品等级澳大利亚的EMC体系把产品划分为三个级别，供应商在销售级别二、级别三产品前，必须在ACA注册，申请使用C-Tick标志。
级别一产品是指对使用无线频谱的设备干扰辐射较低的产品，如手动开关、简单的继电器、单向鼠笼式电感电机、电阻等。
对级别一的产品，供应商必须签署符合性声明和提供产品描述书。
级别一的产品可以自愿申请C-Tick标志，但是供应商在选择使用该标志后，在提供符合性声明和产品描述书的同时，还要提供符合性记录，以证明声明中所描述的产品已符合了相关的EMC标准。
澳洲tga认证标准
澳洲tga认证标准澳大利亚TGA（Therapeutic Goods Administration）认证是针对药品、医疗器械和生物制品的安全性、有效性和质量进行监管的权威机构。
TGA认证的标准主要包括以下几个方面：1.药物上市前的评估：所有药品、医疗器械在进入澳大利亚市场前，均要在TGA登记注册，对其风险进行评估。
评估过程包括对药品的化学、生物学、药学、临床等方面的研究，以确保药品的安全性、有效性和质量。
2.药品生产厂的许可认证：澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可，并通过药品生产质量管理规范（GMP）认证。
GMP认证确保药品生产过程中的质量、安全性和有效性。
生产企业需定期接受TGA的监督检查。
3.市场的后期监管：TGA对已上市药品、医疗器械进行市场监督，主要包括抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等。
此外，TGA还密切关注药品的副作用和安全风险，及时采取措施保障患者安全。
4.医疗器械的分类与评估：TGA根据医疗器械的风险等级对其进行分类，不同类别的医疗器械上市前需按照相应的要求进行评估。
评估过程包括对产品的设计、材料、生产工艺、性能指标等方面的审查。
5.生物制品的监管：TGA对生物制品的安全性、有效性和质量进行严格审查，包括疫苗、血液制品、细胞和基因治疗产品等。
上市前需进行临床试验和数据审核。
6.进口与出口监管：TGA对进口和出口的药品、医疗器械和生物制品进行监管，确保这些产品符合当地法规和标准。
进口产品需提供生产国相关部门的认证文件，并接受TGA的审查。
总之，澳大利亚TGA认证标准涵盖了药物研发、生产、上市和市场监督等各个环节，旨在确保药品、医疗器械和生物制品的安全性、有效性和质量。
企业在申请TGA认证时，需按照相关法规和指南进行准备，以确保认证过程的顺利进行。
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Oct. 26, 2012
a
பைடு நூலகம்
1
SAA认证概述
• 澳洲安全认证一般被称为SAA认证（已经没有SAA这个认证标 志，只是很多人沿用旧的叫法）
• 认证的国家/地区：澳大利亚、新西兰 • 澳大利亚额定电源: AC230V， 50Hz（虽然名义上电压被官方
定为230V，但是240V电压也较为普遍） • 新西兰额定电源： 230V， 50Hz • 一般我们申请的SAA认证为 ‘Type/System 1 Certification’
• 等等
Oct. 26, 2012
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7
与CB存在差异的安全元件 特殊要求
Oct. 26, 2012
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8
认证流程
• S类t和ep音1:视EM频T类E按K工照程IE师C首或先AS确/N定Z产S品标标准准评。估目。前常见产品如资讯 • Step2: 按照相关标准要求进行产品结构审核及安排样品测试。 - 使用CB转SAA，不需进行样品测试，无需提供样品 - 直 发接证申机请构S。AA，全项测试，提供IEC或AS/NZS测试报告给澳洲 • S件 l用aty与说eopu测明3t,:试书变提报，压交告最器资及新和料证版初给书本级澳保 测电洲持 试感发报一规证告致格机等。书构。技，，术铭填文牌写件（申提含请供证文电书件路号，图码注，）意P，申C英B请文文使 • S全t测ep试4:报澳告洲及发沟证通机资构料受问理题案。件，工程师预估1-2周内完成评审安 • S版t。ep5: 审核合格，发证部预计2个工作日内签发SAA证书电子
(as defined by ISO), 只对样品负责，无工厂检查，一般产品证 书有效期为5年。*另外Standards Mark Scheme是有标志的认证，需要厂
检，价格偏高，在澳洲信用度高。由于一般客户只要求准入澳洲市场即可，所以 一般不推荐。
Oct. 26, 2012
a
2
SAA认证概述
• 澳大利亚的标准以“AS”开头，澳大利亚与新西兰的联合标准 以“AS/NZS”开头。
• 澳大利亚的标准与新西兰的标准基本与IEC一致，同时存在一些 国家差异。
• 澳大利亚和新西兰推行标准的统一和认证的相互认可，产品只要 取得一个国家的认证后就可在另外一个国家销售。
• 澳大利亚是联邦国家，电器安全及能耗要求的认证、控制和管理 工作由各个州或地区的监控部门（Regulatory Authority）按照 本州/地区的认证程序进行。任何一个州颁发的证书在其他州/地 区同样有效，不用任何附加手续。
Oct. 26, 2012
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认证周期
Oct. 26, 2012
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10
Oct. 26, 2012
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11
Oct. 26, 2012
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4
产品的分类
• 非管制类电气产品non-declared (or non-prescribed) e直合le接澳ct售洲ri卖标ca，准l eA但qSu销i/pN售mZe商Snt/3生8非2产管0商制Es须类se保电nt证气ia产产l s品品af的可et电无y 气须安认全证符 requirements for low voltage electrical equipment. 可以自愿申请认证，监控部门将为符合标准要求的产 品取颁得发符符合合性性证证书书的（电器Ce产rt品ifi可ca以te打o上f S证u书ita号bi。lity）。
Oct. 26, 2012
a
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一些颁发SAA证书的机构
• TÜV Rheinland Australia Pty Ltd. （澳大利亚ITACS机 构于2009年被TÜV –RH收购）
• SAA Approvals • Queensland • Victoria • SAI global • Global-Mark *SZ EMTEK推荐，认证费用相对少，时间相对短
Oct. 26, 2012
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产品的分类
• 所有电气产品被分为管制类或非管制类。 • 管制类电气产品declared (or prescribed) electrical
equipment 管制类电气产品根据AS/NZS4417.2 Specific raepqpuliicraetmioennst划s 分fo，r e包le含ct电ric热al设s备af、et制y r冷eg设ul备at、or电y 动工 具、零部件等。目录在政府的公报上公布，并根据实 际情况增加。必须强制取得由监控部门颁发的认可证 书须（打c上e证rt书ifi号ca）te。of approval），并且规定标识（必
Oct. 26, 2012
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RCM标志
• R（CRMe标gu志lat：or目y 前Co澳m大pli利an亚ce和M新ar西k）兰，正以在实引现入电RC气M产标品志的统一标识， 该标志是澳大利亚与新西兰的监管机构拥有的商标，表示产品同 时 电符磁合兼安容规注和册E后M，C可要通求过，颁是发非安强全制认性证的的。监在管产机品构取或得“安R全C认M证和 R批e准gis后tr方ar可”使（用S。tandards Australia）申请使用RCM标志，获得