骨质疏松药物市场概况

骨质疏松药物市场概况

羊第7期医药化工17

骨质疏松药物市场概况

肖玉梅

据统计,在我国6o岁以上的人口中,骨质疏松症

的患病率在30%以上,我国现有老年人口近2亿,骨

质疏松症患者至少6000万.美国每年120万骨折病

人中有7O%系由于骨质疏松所致,骨折后大约有5O%

的患者终生残废,用于治疗骨质疏松症及其并发症的

经费就高达100多亿美元.我国近几年骨质疏松症的

发病率也呈整体上升之势,总发病人数由1992年的

630o万人,上升到20o6年的9000万人.预计到2010

年,潜在骨质疏松症患者将增至1.14亿人,2025年则

达到1.5O亿人.这不但严重影响中老年人的生存质

量,客观上也形成了极具潜力的市场空间.

随着正确用药观念的推广以及药品与保健品概

念的明晰,治疗骨质疏松药物市场蓬勃发展.据报道,

钙制剂和活性维生素D3占据了市场份额的44%～

47%,双膦酸盐类占23%-25%,降钙素类占2O%～

22%.三者加起来占到骨质疏松症药物90%多,此外

还有激素替代疗法类药物.这与国外产品结构有较大

差异,在全球临床应用的主要药物中,双膦酸盐在市

场中的比例为75%.下面就介绍一下主要几种骨质疏

松药物的概括.

1钙制剂

钙制剂是预防骨质疏松的主要品种,目前,用于

临床的基础用药主要是碳酸钙维生素D3,骨化三醇, 阿法骨化醇等,2004年均被列入《国家基本医疗保险药物目录》.

1.1品种概况

(1)碳酸钙维生素D3

钙只有经过肠道吸收,才能被利用,进入细胞内

外液,沉积于骨组织.钙的吸收通过主动转运和被动

转运两个途径.前者依赖维生素D存在,后者主要通过钙的浓度梯度扩散.所以维生素D在人体吸收钙的过程中起到了关键作用,能增加促进人体对钙元素的吸收.

碳酸钙维生素D3对成年人缺钙所导致的骨质疏

松有较好的预防和治疗作用.钙元素在维生素D3协同作用下容易被吸收,从而获得良好的疗效.碳酸钙

在我国已上市多年,至2006年底SFDA已颁发了319 张碳酸钙类生产批文.但是碳酸钙单方片剂,胶囊占

据了主要地位,而复方碳酸钙维生素D3所占席位较少.市场上的主要品种是惠氏一百宫制药的钙尔奇D, 挪威奈科明和通用电气药业(上海)公司的凯思立D, 拜耳医药保健的罗内,山东达因海洋生物制药公司的盖笛欣颗粒剂,贵州汉方制药的复方碳酸钙泡腾片, 新疆特丰药业的复方碳酸钙颗粒等.

钙尔奇D最初于1994年进口,1995年4月卫生

部批准苏州立达制药有限公司生产.目前由合资后的惠氏一百宫制药公司经销,是补钙制品中"称雄一方" 的品种.近两年,在国内补钙市场上呈现出一波三折

的走势:据中国医药商业协会统计数据表明,2003年国内药品批发领域钙尔奇D销售额已达到了3.77亿元,2Oo4年同比增长了16.98%,达到了4.41亿元,而

2005年又下滑到2.55亿元.钙尔奇D市场的跌宕起伏与整个补钙市场如出一辙,可见,补钙市场在推动力不足的情况下,产品的销售份额就难免下滑. (2)复合氨基酸螯合钙

该品是由钙及多种微量元素通过配位键与氨基

酸形成的螯合物,并辅以维生素D3及维生素C制成的复方制剂.2000年USTDPharmeoInternational, Ine获SFDA批准后在中国上市,由美国矿维公司(AmtLabs),商品名"OsteofonTl".主要用于防治钙,矿物质缺乏引起的各种疾病,尤适用于骨质疏松症,儿童佝偻病,缺钙引起的神经痛,肌肉抽搐等.也可用作孕期,哺乳期妇女和儿童的钙和维生素D3的补充. 2003年,SFDA批准四川维奥制药有限公司分装

销售复合氨基酸螯合钙,商品名为"乐力",在国内属独家品种,国内仿制品尚未上市.2003年该品在国内

18医药化工eovz~r7月

药品商业领域的销售额为4055万元,2004年同比增长了62%,达到了6575万元,2005年达到了9725万元,同比增长了47.91%,在这个市场的7个主要品种中占据了13.71%的比重.在2006年成都乐力胶囊的销售额呈下降趋势,直至2006年第四季度才略为反弹.而上海的销售额则稳步上升,2006年第四季度达到一个新的高位.

(4)葡萄糖酸钙

该产品的领导者是哈药集团三精制药的葡萄糖

酸钙口服液.该产品自1991年正式投产上市以来,成为一个销量不断增长的品种,在广告连续,大量投入的拉动下,该品以吸收好,服用安全,含钙量稳定,价

格适当为卖点,拉动了需求的增长.随着消费者对补钙认识的提高,该产品现已成为儿童补钙用药中的" 领头羊".

据中国医药商业协会统计数据表明,2005年国

内药品流通领域葡萄糖酸钙销售额已达到了6798万元,同比上一年增长了40%.据报道,三精葡萄糖酸钙口服液20o5年的销售金额为3.37亿元,以9.60%的市场份额居于这一类别的第3位,同比上一年增长了17.83%.从1998年至今,三精葡萄糖酸钙口服液销售收入已超过5O亿元.

(5)骨化三醇

该品是人体内维生素D3最重要的代谢活性物.

由瑞士罗氏公司开发后,1978年8月通过FDA批准, 以商品名"Rocaltrol"上市.2000年在全球的销售额为1.66亿美元,比上一年增长12%,在世界畅销药品中排名272位.2002年列入美国畅销非专利药200种内,在美国市场为2652万美元.

1992年我国开始进口该品用于临床,商品名"罗

盖全".该药能促进钙吸收调节骨质的矿化,对老年骨质疏松症和内源性骨化三醇缺乏症,口服用药可恢复体内对钙的正常吸收,提高血清钙元素,减少骨折发生率.该药口服后不经肝和肾羟化4h达峰值浓度,疼痛改善率可达80%以上,症状改善率为47%,药物可用于肾功能衰竭病人,被世界卫生组织列为治疗骨质疏松症的首选药物之一.

目前,国内市场上主要进口品种有罗氏公司的软

胶囊"罗盖全",美国雅培公司的注射剂"溉纯",法国GaldermaInternational公司的软膏剂"秀可丝".国内

产品有上海罗氏的"罗盖全",台湾井田制药工业股份