我国口崩片市场的现状及未来发展趋势分析
(整理)口腔崩解片的技术要求以及开发前景
口腔崩解片的技术要求以及开发前景片剂是一种传统剂型，因质量稳定，剂量准确、服用、携带方便、机械化程度高、生产成本低而成为目前最常用的剂型之一，但因片剂加压成型，崩解较慢，生物利用度较低，且部分患者吞服较困难，因而片剂的使用在某种程度上可能受到限制。
为此口服固体速释制剂成为近年新药研发的一个热点，分散片、咀嚼片、口腔崩解片、口腔速释片、口腔速溶片、自乳化释药系统、舌下片等不断涌现。
特别是口腔崩解片，因服用方便、起效快、生物利用度高、口感好而成为片剂开发的重点。
1、口腔崩解片的概念口腔崩解片是指不需用水或只需用少量水，无需咀嚼，片剂置于舌面，遇唾液迅速解或崩后，借吞咽动力，药物即可入胃起效的片剂。
因其在口腔中能快速崩解或深解，因而目前对对其命名较为混乱。
其命名包括：口腔片(orally dissolving tablets)；速溶片、口腔速溶片(fast dissolving tablets)；速溶剂型(fast dissolving dosage form，fast dissolving drug form，FDDF)；速崩片(rapidly disintegraring tablets)；速液化咀嚼片(quick-liquifying chewable tablets)等。
而且进行新药注册中也有以速释片、口腔速溶片、口腔崩解片等命名进行申报。
《中国药典》2000版二部附录中有速释片的收载，因而有厂家以"×××速释片"的名称申报，后来有商家以"×××口腔速溶片"的名称进行进口药品注册申报。
对此命名混乱的现象，国家药审中心专门组织专家进行论证后认为："速释片"已收入《中国药典》2000版附录，但未规定明确的技术要求。
考虑到目前国外无速释片上市，尚无法借鉴国外的资料；同时缺少国内申报资料素材的支持，提出的技术要求暂不成熟，且国内无真正的速释片申报，故对速释片的技术要求暂不明确和公开，待时机成熟后再进一步讨论和确定；口腔速溶片在国外也无相应品种上市，国内的新药申报存在理解和翻译有误，因而暂不认可该新剂型名称，以免引起管理和导向的混乱；故国家药审中心将在口腔中快速崩解(或溶解)的片剂，统一定义为"口腔崩解片"(Orally disintegrating tablets)。
2024年口腔用药市场调查报告
2024年口腔用药市场调查报告一、市场背景1.1 口腔用药概况口腔用药是指针对口腔领域疾病和问题开发的药物和治疗方法。
随着整体人口健康意识的提高和生活方式的变化，口腔健康问题逐渐引起人们的关注。
随之而来的是对口腔用药市场的需求不断增加。
1.2 市场规模根据相关数据统计，口腔用药市场在过去几年呈现出稳定增长的趋势。
据预测，未来几年该市场仍将保持增长，其规模有望进一步扩大。
二、市场需求2.1 口腔问题的普遍存在近年来，由于生活方式的改变和不良口腔卫生习惯的养成，口腔问题在全球范围内普遍存在。
蛀牙、牙龈炎等口腔疾病给人民的生活和工作带来很大的困扰，因此，口腔健康得到了广泛关注。
2.2 口腔用药的市场需求增加随着口腔问题的普遍存在，口腔用药的市场需求也随之增加。
越来越多的人开始重视口腔健康，并主动求助于口腔用药来解决各种口腔问题。
市场需求的增加为口腔用药企业提供了巨大的商机。
三、市场竞争3.1 主要竞争对手口腔用药市场竞争激烈，主要竞争对手包括国内外知名制药企业以及一些小型创新型企业。
这些企业通过不断研发新产品、提高产品质量以及拓宽销售渠道来争夺市场份额。
3.2 市场竞争优势各个企业通过持续创新和不断改进产品配方，提高产品效果和安全性，从而取得市场竞争优势。
此外，扩大产品线和提供个性化解决方案也是企业在市场竞争中取胜的关键因素。
四、市场趋势与发展前景4.1 市场趋势随着人们对健康的重视程度提高，口腔用药市场也在不断发展和创新。
产品的安全性和有效性将成为市场发展的主要趋势。
此外，个性化定制和数字化营销模式也将逐渐成为市场竞争的新动力。
4.2 发展前景口腔用药市场具备良好的发展前景。
随着全球口腔健康问题的不断增加，对口腔用药的需求也将继续蓬勃发展。
同时，科技的进步和医疗技术的不断革新也将为口腔用药市场创造更多机遇和挑战。
五、市场建议5.1 拓宽产品线口腔用药企业应根据市场需求，不断拓宽产品线。
推出更多类型的口腔用药产品，以满足不同人群的需求。
2023年果口含片行业市场环境分析
2023年果口含片行业市场环境分析果口含片行业市场环境分析一、行业概述果口含片是一种能够口腔保健、改善口臭、缓解口干、善于呵护咽喉的保健品，是由植物提取成分,天然的抗菌剂以及一些辅助成分如制粒剂等混合而成。
果口含片以其健康、天然、方便、口感优异、适合多种口味和人群受到了广泛的欢迎，并在自然食品消费趋势下成为时下备受青睐的保健品。
目前，中国果口含片市场呈现出良好的发展势头，市场规模逐年扩大,行业竞争集中度逐步增强，市场格局日趋稳定。
二、市场环境分析1、市场需求方面：随着生活节奏的不断加快以及娱乐、工作、社交等方面的变化，人们越来越需要及时美味的小吃，尤其是在上半年，人们戴着口罩，吃零食变得更为便利和受欢迎。
同时，人们对于保健品的关注度也在不断提升，国民健康意识不断加强，对果口含片等口腔保健品的需求逐渐增多。
2、市场竞争方面：果口含片市场竞争格局主要由国内外品牌占据，如雅士利、俏然、莱妍。
这些企业不断加强研发力度，通过促销、广告、代理等多种方式争夺市场份额。
而且，也有不少小企业通过OEM、非正规渠道等方式闯入市场，市场竞争相对激烈。
3、市场政策方面：国家对保健品行业的监管更加严格，对于标签、产地、成分等信息的规定更加细化，同时对于打假力度也加强，这对果口含片行业的规范化和健康性提出了更高要求，同时对于从业人员的素质和行为也提出了更高标准，净化行业环境。
4、市场趋势方面：果口含片市场将会不断拓展，尤其是口罩内部的零食需求会进一步增强。
同时，围绕健康食品的市场需求将不断升级，保健饮品、保健食品等产品将会成为消费者关注和购买的热点。
随着年龄结构的不断变化，老年人、儿童群体对于健康的需求也将呈现出增长趋势。
三、市场前景分析随着国家对于保健品行业的健康化、规范化管理，以及消费观念的消费升级，果口含片等健康食品将成为该行业的发展趋势。
目前，果口含片行业市场规模逐年扩大，品牌数量逐步增多，市场格局呈现稳步向好的趋势，有望成为未来繁荣的行业之一。
可用于口腔崩解片的高效崩解剂的发展与研究前景
可用于口腔崩解片的高效崩解剂的发展与研究前景【摘要】口腔崩解片是指不需用水或需用少量水，无需咀嚼，片剂置于舌面，遇唾液迅速溶解或崩解后，借吞咽动力，药物即可入胃起效的片剂。
【关键词】口腔崩解片；崩解剂；崩解机制；崩解时限【前言】口腔崩解片的研制始于20世纪70年代末，由于其具有起效快、服用方便等特点，目前已有几十个该品种在各国上市。
我国SFDA已将口腔崩解片作为一种新剂型，国家药审中心已受理300多个该品种的申请，该市场正在迅速发展壮大。
本文着重对口腔崩解片中崩解剂进行综述。
1 口腔崩解片的概念和特点口腔崩解片是指不需用水或需用少量水，无需咀嚼，片剂置于舌面，遇唾液迅速溶解或崩解后，借吞咽动力，药物即可入胃起效的片剂。
尤其适用于老人、儿童、吞咽困难或饮水不便等特殊环境下的病人用药。
与普通片剂相比，口崩片的优点为：起效快，生物利用度高，服用方便，减少药物对食管和胃肠道的刺激。
2 崩解剂的概念崩解剂是促进片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。
片剂经过压缩，如果其中不含有可以促进崩解作用的辅料，则片剂在胃肠道中崩解很慢，影响疗效。
由于崩解剂具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解，所以非常有利于片剂中主药的溶解和吸收。
3崩解机制3.1 毛细管作用这类崩解剂在片剂中保持压制片的孔隙结构，形成易于润湿的毛细管通道，并在水性介质中呈现较低的界面张力，当片剂置于水中时，水能迅速地随毛细管通道进入片剂内部，使整个片剂润湿而促进崩解。
属于此类崩解剂的有淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物等。
3.2 膨胀作用自身能遇水膨胀而促使片剂崩解。
如淀粉衍生物羧甲淀粉钠，在冷水中能膨胀，其颗粒的膨胀作用十分显著，致使片剂迅速崩解。
这种膨胀作用还包括由润湿热所致的片剂内部残存空气的膨胀作用。
3.3 产气作用产生气体的崩解剂，主要用于那些需要迅速崩解或快速溶解的片剂，如泡腾片等。
口腔崩解片制剂新技术及其研究进展
研究现状
1、口腔崩解片的制备技术
1、口腔崩解片的制备技术
口腔崩解片的制备技术主要包括直接压片法、湿法制粒压片法、喷雾干燥法 等。其中，直接压片法是采用具有适当弹性和压缩性的药用辅料，通过压片机直 接压制崩解片的方法。湿法制粒压片法是将药物和辅料加入到溶剂中，制粒、干 燥后再进行压片的方法。喷雾干燥法是将药物和辅料的溶液或悬浮液通过喷雾器 喷入干燥室，在高温气流中迅速干燥成粉末，再通过压片机压制崩解片的方法。
3、口腔崩解片的临床应用
3、口腔崩解片的临床应用
口腔崩解片在临床上的应用非常广泛，如口腔溃疡、牙龈炎、咽喉炎等口腔 疾病的治疗，以及一些心血管、神经性疾病的辅助治疗。此外，口腔崩解片还可 用于一些特殊情况下无法吞咽传统片剂的患者。
研究方法
1、指标的测定方法
1、指标的测定方法
在口腔崩解片的研究中，需要对各项指标进行测定，如崩解时间、溶出度、 生物利用度等。崩解时间的测定方法有目视法、称重法、电阻法等。溶出度的测 定方法有桨法、旋转法、流化床法等。生物利用度的测定方法有体内药动学方法、 体外模拟方法等。
2、实验流ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ与数据分析
2、实验流程与数据分析
口腔崩解片的实验流程一般包括原料筛选、处方设计、制备工艺确定、质量 评价等环节。在实验过程中，需要对各个步骤进行详细记录，并对数据进行统计 分析。例如，采用正交设计法对处方进行优化，通过单因素实验或响应面法对制 备工艺进行探讨，以及对崩解时间、溶出度等指标进行统计分析等。
2、口腔崩解片的材料
2、口腔崩解片的材料
口腔崩解片的主要辅料包括崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑剂等。其中，崩 解剂是关键辅料之一，常用的崩解剂有羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等。 粘合剂可增加药粉的粘合性，常用的是聚维酮、聚乙二醇等。填充剂可增加片剂 的硬度和体积，常用的是微晶纤维素、乳糖等。润滑剂可减少颗粒之间的摩擦力， 常用的是硬脂酸镁、滑石粉等。
口腔溃疡含片市场分析报告
口腔溃疡含片市场分析报告1.引言1.1 概述概述部分内容如下：口腔溃疡含片是一种专门针对口腔溃疡问题的药物剂型，其市场需求主要集中在口腔溃疡患者和口腔保健者。
随着生活水平的提高，人们对口腔健康的重视程度逐渐增加，口腔溃疡含片市场也得到了相应的发展。
本报告旨在分析口腔溃疡含片市场的现状、竞争情况和发展前景，为相关企业和投资者提供参考依据。
通过对市场规模、消费习惯、竞争格局、发展趋势等方面进行深入研究，以期为口腔溃疡含片市场的未来发展提供有益的建议和展望。
1.2 文章结构文章结构部分的内容:文章结构部分主要介绍了本篇长文的结构框架，分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分中，将介绍口腔溃疡含片市场分析报告的概述、文章结构、目的和总结等内容。
在正文部分中，将详细分析口腔溃疡含片市场现状、市场竞争分析和市场发展前景等内容。
最后，在结论部分将总结口腔溃疡含片市场的现状与发展趋势，展望未来发展，并提出建议与展望。
整体文章结构清晰，逻辑严谨，能够全面深入地分析口腔溃疡含片市场的情况和未来发展趋势。
"1.3 目的": {"本报告旨在对口腔溃疡含片市场进行全面深入的分析，以全面了解市场现状、竞争格局和潜在发展机会。
通过对市场规模、消费群体、主要产品和品牌、竞争对手、市场份额等方面进行分析，旨在为相关企业、投资者和决策者提供全面的市场情报，为他们制定合适的市场战略和决策提供参考，同时也为行业内和外的人士提供一个行业发展的参考指南，推动口腔溃疡含片市场健康稳定发展。
"}1.4 总结通过对口腔溃疡含片市场的深入分析，可以得出以下结论：首先，口腔溃疡含片市场规模逐年递增，消费群体主要集中在青少年和成年人群体，消费习惯趋向健康、便捷和高效。
其次，主要竞争对手在市场份额上存在一定差距，但市场发展趋势积极向好，且存在潜在的市场机会。
最后，口腔溃疡含片市场仍面临一定的发展挑战，需要制定有效的对策应对竞争压力和市场变化。
口腔速崩片的研究进展
口腔速崩片的研究进展口腔速崩片（rapidly disintegrating oral tablets，RDT）简称口崩片，是近年来国内外市场上出现的一种新型口服速释固体制剂，服用时不需用水或用少量水就能在口腔内迅速崩解，仅几个吞咽动作即可完成服药过程。
口腔速崩片目前已成为药剂领域中的研究热点之一，本文参考国内外文献就口腔速崩片的研制状况、特点、制备工艺、辅料选择、口感问题及评价指标等方面进行综述。
1 口崩片的研制状况《世界药物研究开发信息数据库》收载的口腔崩解片项目共55项（2007年1月），目前已经成功上市的品种有29个，26种药品（法莫替丁、硫酸莨菪碱、Tramadol 各有2个使用不同技术制得的产品）。
虽然口腔速崩片从其雏形“速溶片”发展至今不过短短八九年时间，但在欧美国家已颇具规模。
统计资料显示，1998年西方国家的口崩片销售额合计为1.8亿美元，2000年已上升至3.8亿美元，2003年为4.5亿美元，2006年上升幅度更大，发展势头令人惊讶。
由此证明，口腔速崩片在发达国家医药市场上有强大的生命力。
国内类似产品开发也比较快，多半产品有相应的开发项目，只是所用技术可能有所不同。
全球第一个在口腔内快速崩解的质子泵抑制剂——兰素拉唑口崩片(普托平)，2007年3月开始在我国上市，这将为我国有吞咽困难等服药困难的消化性溃疡、返流性食管炎等相关疾病的患者提供良好的治疗手段。
归纳已经上市和正在开发的口腔崩解片产品状况，可见该剂型产品适应证范围颇为广泛，携带、服用方便也是促使开发此类药品的动因［1］。
口崩片要求崩解迅速且口感好，一般适用于剂量较小的药物。
2 口崩片的特点2.1 起效快口崩片由于崩解速度快，药物表面积增大使得药物的溶出速度也随之加快，能够很快吸收、起效。
Ishikawa等［2］在研究扑热息痛口崩片的生物利用度时发现，虽然口崩片C max和AUC与普通片无差异，但具有较小的t max。
口腔崩解片的研究进展
口腔崩解片的研究进展摘要：口腔崩解片（ODTs）是近三十几年来国内外研究的一种新的固体速释剂型，通过查阅相关文献，对口腔崩解片的特点、发展状况、制备工艺、常用辅料、质量评价、应用前景等方面做以下综述。
关键词：口腔崩解片；制备工艺；辅料；进展口腔崩解片（orally disintegrating tablets ,ODTs）这一新剂型最早由西方研究人员在1986年研制成功，但此后该剂型并未在国际医药市场上掀起很大波澜。
直到20世纪90年代末，自法国爱的发（Ethpharm）公司又开发出一只名为FlashTab（当时我国学者将其名为“速崩片”，国外称之为口腔崩解片），能在口腔里迅速崩解的新剂型，口腔崩解片这一剂型方才引起世人的注意。
此时，离世界上第一只口腔崩解片Zydis的上市时间已过去了整整10年[1]。
2003 年8 月，国家食品药品监督管理局(SFDA)将口腔速溶片及口腔速崩片统一命名为口腔崩解片，并作为新制剂加以评审。
该剂型主要是选择合适的崩解剂，制成既有一定的硬度，又有一定的疏松度的片剂。
服用时置舌面，可不需用水辅助吞咽，在口腔中15 ~ 60 s 内迅速崩解成细颗粒,仅几个吞咽动作即可完成服药过程[2]。
1 口腔崩解片的特点1.1 服用方便，患者易于接受口腔崩解片不必用水送服，唾液即可使其崩解或溶解，这使得该剂型在老人、小儿吞咽困难的患者及取水不便者服药提供了巨大的方便；对于患者在不主动或不配合情况下用药，局部治疗效果好、减少胃肠道的刺激、不良反应小。
1.2吸收快、首过效应小，生物利用度高口腔崩解片加快了药物的溶出速率, 故制成口腔崩解片可提高药物的生物利用度。
特别适用于一些需要快速起效的药物, 如一些战伤急救药、解痉止吐药、及应对突发疾病的治疗药物。
1.3 药物分布均匀，对消化道黏膜刺激作用小口腔崩解片崩解溶出吞咽后，细小的药物颗粒伴随唾液可在胃部均匀分布，吸附或嵌入胃黏膜，吸收量增加，也不会因胃黏膜局部药量过大产生刺激作用。
2024年口腔溃疡含片市场发展现状
口腔溃疡含片市场发展现状概述口腔溃疡是一种常见的口腔疾病，给患者带来不适和疼痛。
为了缓解疼痛和促进溃疡康复，口腔溃疡含片成为了一种常用的治疗方式。
本文将对口腔溃疡含片市场的发展现状进行分析。
口腔溃疡含片市场概况口腔溃疡含片市场是一个庞大而不断增长的市场。
随着人口老龄化和生活水平的提高，更多的人开始关注口腔健康，口腔溃疡含片的需求也随之增加。
当前，口腔溃疡含片市场呈现出以下特点：1.市场规模逐年扩大：口腔溃疡含片市场规模正在不断扩大，预计将持续增长。
2.品牌竞争激烈：口腔溃疡含片市场存在着众多的品牌竞争，其中一些知名品牌在市场上占据了主导地位。
3.技术创新不断推动市场发展：口腔溃疡含片的制造工艺和配方不断创新，新产品的推出带动了市场的发展。
市场驱动因素口腔溃疡含片市场的发展得益于以下几个市场驱动因素：1.口腔健康意识增强：近年来，随着口腔健康意识的提升，人们更加注重口腔疾病的预防和治疗，口腔溃疡含片因其便捷和高效的特点成为了人们重要的治疗选择。
2.预防治疗需求增加：随着生活水平的提高和工作压力的增大，人们更容易出现口腔溃疡的情况，对于预防和治疗口腔溃疡的需求也呈逐年增长趋势。
3.技术创新推动市场发展：口腔溃疡含片市场持续受到技术创新的推动，新材料和制造工艺的应用将带来更加高效和便捷的治疗方式。
市场竞争格局口腔溃疡含片市场的竞争格局较为激烈，主要品牌包括A、B、C等公司。
这些公司拥有较强的研发实力和市场推广能力，在市场上占据一定的份额。
另外，一些新进入市场的公司也在通过技术创新和市场拓展实现快速增长。
市场发展趋势口腔溃疡含片市场在未来将面临以下发展趋势：1.多功能产品：未来口腔溃疡含片市场将更加注重产品的多功能性，致力于开发具有消炎、止痛、促进溃疡康复等多种功能的口腔溃疡含片。
2.个性化定制产品：随着医学技术的发展，未来口腔溃疡含片市场将趋向于个性化定制，根据患者口腔溃疡的类型和严重程度制定特定的治疗方案。
2023年果口含片行业市场分析现状
2023年果口含片行业市场分析现状果口含片是一种口含片剂品类，主要以水果为原料制成的口腔健康产品。
随着人们对健康意识的提高，以及对方便、快捷的口腔保健产品需求的增加，果口含片市场逐渐兴起并不断发展壮大。
首先，从市场规模上来看，果口含片市场呈现出逐年增长的趋势。
据相关报告数据显示，2018年果口含片市场规模已超过100亿元，预计未来5年内市场规模将达到200亿元以上。
这主要得益于消费者对健康生活方式的追求，以及对口腔健康的关注度的提高。
其次，从消费者需求上来看，果口含片市场受到了年轻人的青睐。
年轻人注重时尚潮流和个性化消费，果口含片的独特口感和丰富口味符合他们的口味需求。
此外，果口含片便于携带和使用，适合现代人快节奏的生活方式，满足了他们随时随地保持口腔清新的需求。
再次，从竞争格局来看，果口含片市场存在较为激烈的竞争。
目前市场上有多家知名品牌投入了果口含片的研发和生产，形成了一定的竞争格局。
这些品牌通过不断推出新品、提升产品质量，以及加大市场营销力度来吸引消费者。
此外，一些新兴品牌也加入到竞争中，通过创新和差异化来获得市场份额。
最后，从发展趋势上来看，果口含片市场有望进一步扩大。
随着人们对口腔健康意识的不断加强，以及口腔疾病的高发率，果口含片市场有望成为口腔保健产品的主要品类之一。
同时，随着技术的不断创新，果口含片产品的口感和储存稳定性也将得到进一步提升，进一步吸引消费者。
综上所述，果口含片市场目前处于快速发展的阶段。
市场规模逐年增长，消费者需求不断增加，竞争格局较为激烈。
在未来，果口含片市场有望继续扩大，成为口腔保健产品的重要品类。
但同时，企业需要创新和突破，提升产品质量和口感，以满足消费者日益增长的需求。
2023年口腔用药行业市场规模分析
2023年口腔用药行业市场规模分析口腔用药行业是指专门生产和销售口腔用药品的产业，其中包括口腔清洁用品、口腔护理用品以及口腔药品等。
随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，口腔用药市场逐渐强劲发展起来。
本篇文章将从市场规模、市场份额、市场环境、市场趋势以及市场主要参与者等方面进行分析。
一、市场规模目前，全球口腔用药市场规模在百亿级别，在我国市场规模在数百亿元左右。
其中，口腔药品市场占据了相当大的份额。
根据2018年的数据显示，我国口腔药品市场规模达到280亿元，口腔口腔清洁用品市场规模在100亿元左右，而口腔护理用品市场规模则还处于起步阶段。
二、市场份额目前，在口腔用药行业中，市场份额前几名的企业主要是口腔医疗行业的龙头企业，如亚洲制药、江苏三生制药、同仁堂等。
其中，亚洲制药在口腔药品领域拥有较高市场份额，占据了约19%的市场份额，另外在口腔清洁用品市场中还有漱口水品牌口水多，市场份额也很大。
三、市场环境1.政策环境。
随着人们对口腔健康的重视以及国家对口腔医疗行业的加强管理，口腔用药行业的政策环境也越来越好，各种优惠政策和刺激政策也促进了市场的发展。
2.人口环境。
我国口腔用药市场的消费主力群体是年轻人，随着社会老龄化的趋势不断加强，口腔用药市场的消费群体也随之扩大，使得市场前景更为广阔。
3.市场竞争环境。
口腔药品市场竞争激烈，企业之间的价格战和产品创新竞争都在不断升级，市场份额被地区、品牌和产品线等多元化因素影响。
四、市场趋势1.口腔保健概念普及。
随着健康意识的不断提高，口腔保健也已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。
市场将会因此不断扩大和成长。
2.新技术、新产品的不断出现。
随着相关技术的研发和新产品的推出，市场竞争将逐渐趋于激烈，行业龙头企业将更能站稳脚跟，小企业可能会被淘汰。
3.品牌建设重要性增加。
行业中规模大的企业品牌效应更为明显，品牌建设成为企业赢得消费者青睐的关键要素。
五、市场主要参与者目前，我国口腔用药行业市场竞争主要由中外品牌两部分构成，其中中资品牌占据了相当大的市场份额，外资品牌则在市场渗透率上有明显优势。
2023年果口含片行业市场前景分析
2023年果口含片行业市场前景分析随着人们对健康的重视程度不断提升，口腔保健已成为了当下重要的健康问题之一。
而果口含片作为口腔保健产品的一种，近年来在市场上受到了越来越多的关注和追捧，市场前景十分广阔。
本文将从市场规模、发展趋势以及竞争环境等方面进行分析。
一、市场规模根据相关数据显示，2019年我国果口含片市场规模已达到42亿元，同比增长20%以上。
且随着消费者对口腔保健需求的增加，预计未来几年该市场规模将持续增长。
从品类来看，口腔疾病防治、口气清新、口腔护理等均是消费者对果口含片的主要需求，销售额排名前三的品牌为舒客、口津清和蓝月亮。
二、发展趋势1.产品多元化。
果口含片市场的发展趋势之一就是产品多元化，消费者的需求变化多样化。
目前市场上的果口含片多样性得到提升，不同口感、不同功能、不同配方的产品不断涌现，以满足消费者不同的需求。
2.功能趋于专业化。
口腔保健成为了消费者关注的焦点，果口含片也随之进入了一个新的发展阶段。
产品的功能越来越专业化，例如针对不同种类的口腔问题，产品将结合专业医学知识，研制出更加专业有效的产品，以应对市场口腔保健需求的多元化趋势。
3.营销手段升级。
随着市场竞争的加剧及消费者需求的提升，企业在市场营销方面将会进行更多的创新，如加大广告宣传、促销力度等，同时也将推出新的营销手段，以增加消费者的认知和满意度。
三、竞争环境当前，国内果口含片市场竞争格局较为复杂，市场品牌数目众多，市场份额分散。
但主要品牌的市场占有率较高，其目标市场也逐渐明晰。
同时，知名品牌在营销、研发等方面占优势，而新进企业则主要通过价格战来争夺市场份额。
在市场竞争中，品牌间的差别化竞争将会成为重要的竞争方式。
品牌将更加注重产品的品质、口感、功能，以及等方面的提升，以增强在市场上的竞争力。
综上所述，随着人们对健康注意力的提高和个人口腔保健意识的加强，果口含片市场正处于快速发展的时期。
未来各品牌应该注重产品多元化、功能专业化，营销手段更新等方面的提升，才有望在市场竞争中获得更多的机遇和优势。
2022年行业分析报告新技术掀起医药革命性浪潮
新技术掀起医药革命性浪潮提要：近期美国FDA批准"口腔崩解片"这一新剂型上市，目前国外处方药中80%将采纳该技术，市场总量高达1000亿美元，即将掀起一场处方药中的革命性浪潮。
与国际同行对比，我国ODT管制药行业的上市公司哈药集团(资讯行情论坛)、海正药业(资讯行情论坛)市盈率有被低估的可能性。
一、前景迷人的口腔崩解技术近期美国FDA批准“口腔崩解片”这一新剂型上市，英文名称为：“Orallydisintegratingtablets”(ODT)。
国外批准该剂型上市的理由主要是：便利部分人群用药，如老人、儿童、吞咽困难或特别环境下的病人用入胃药，该剂型与一般片剂相比，可供应一种新的服用方法。
其特点为：不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物置于舌上，遇唾液快速崩解后，借吞咽动作起效。
数据显示，有88%的处方药将实行ODT技术，其市场前景高达1000亿美元。
由于本类制剂无需以水送服，为达到较好的崩解效果，一般要求主药含量要小，总片重也应较小。
从FDA批准产品的规格上可得到证明。
因此本类制剂在主成分的选择范围相对较窄。
同时，该类制剂处方中基本采纳了明胶、甘露醇和矫味剂，另加以部分其他辅料。
另查阅相关文献中也可见明胶、甘露醇、矫味剂等为该类制剂首选辅料，因此在我国企业在研发该类制剂时，处方一般应考虑以上辅料。
二、口腔崩解制剂的基本制备方法1.冷冻干燥法(Zydis法)Zydis法与一般的冻干方法，例如粉针冻干工艺不同，主要是将主药和辅料定量分装在肯定模具中，冻干去水，制得高孔隙率的固体制剂。
该法为英国R.P.Scherer公司专利，各制药公司实行托付加工的方式由Scherer公司进行口腔崩解片制备，目前德国MarinChrist 公司生产的冻干设备也比较精良。
2.直接压片法(Orasolv法)Orasolv法亦是实行先以明胶、微晶纤维素包裹主药成小颗粒掩味，加入较多量的甘露醇，另加入少量泡腾剂、崩解剂、矫味剂以及润滑剂，以较小压力直接压片而成。
2023年口腔用药行业市场规模分析
2023年口腔用药行业市场规模分析当前，随着人们健康意识的提高，口腔健康逐渐成为人们关注的热点话题。
口腔用药是保障口腔健康的一项重要工具，其应用范围广泛，包括口腔溃疡、龋齿、牙龈炎、口臭等常见疾病的治疗。
本文将通过市场规模、市场需求、市场竞争、发展趋势等方面，对口腔用药行业市场情况进行分析。
一、口腔用药市场规模口腔用药是口腔保健的重要组成部分，其市场规模与口腔保健市场密切相关。
据不完全统计，目前国内口腔用药市场规模约为100亿元左右。
其中，龋齿、牙周病、口腔溃疡、牙龈炎等常见口腔疾病所用药品占据了主要市场份额。
近年来，随着口腔保健意识的增强以及口腔疾病的高发率，口腔用药市场规模不断扩大。
预计未来几年，口腔用药市场规模仍将保持稳定增长。
二、市场需求目前，口腔用药市场需求主要来自三个领域：医院用药、家庭个人用药、口腔保健机构用药。
其中，医院用药需求较为持续，主要是因为口腔疾病属于常见疾病之一，且患者群体广泛，包括儿童、青少年、成年人等。
家庭个人用药需求主要体现在夜间及周末因急需而购买，占据市场的一定比例。
在口腔保健机构用药方面，由于口腔保健机构专业性强，需求量相对较小。
但是，随着口腔保健机构的逐渐普及和专业团队的不断壮大，口腔保健机构用药的需求将逐渐扩大。
三、市场竞争随着口腔用药市场的不断扩大，竞争越来越激烈。
目前，国内口腔用药制剂生产企业众多，其中知名品牌较多，如口灵透、善存口含片、云南白药口腔溃疡贴等。
这些品牌产品质量较高，口碑优良，稳占市场份额。
同时，也不乏一些新兴品牌的涌现，它们通过创新、营销等方式不断挑战传统品牌的地位。
此外，除国内品牌外，国外制药企业也在国内市场崭露头角，其在一些高端和特殊领域具有一定的竞争优势。
四、发展趋势未来，口腔用药市场将继续保持稳定增长。
作为口腔保健的重要组成部分，口腔用药在市场上的需求将逐渐扩大。
由于口腔疾病发病率不断上升，并且治疗的趋势也逐渐向药物方向转移，口腔用药的市场前景值得期待。
“口腔速崩片”国内外市场前景浅析
“口腔速崩片”国内外市场前景浅析
徐铮奎
【期刊名称】《中国制药信息》
【年(卷),期】2007(023)005
【摘要】“口腔速崩片”（如最早上市的FlashTab）的问世曾被国际药学界誉为是口服片剂的一个革命性里程碑。
从廿世纪60年代以来，片剂这一历史最悠久．产量最高．服用人数最多的药物制剂已经历了多个发展阶段并已从普通药片（药物颗粒＋赋形剂压制而成）发展成为含有多种新型片剂（如泡腾片、溶液片、分散片、咀嚼片、舌下片、颊含片和长效缓释片／控释片等等）的片剂群体。
而“口腔速崩片”的发明更是将片剂生产技术推向一个历史新高程。
【总页数】3页(P36-38)
【作者】徐铮奎
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R944.4
【相关文献】
1.卡马西平口腔速崩片的制备及应用性研究
2.左旋西替利嗪口腔速崩片的制备工艺优化及HPCE含量分析
3.新型口服固体速释制剂-口腔速崩片
4.黄花倒水莲口腔速崩片的制备及体外溶出行为考察
5.苯甲酸利扎曲普坦口腔速崩片的制备
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我国口崩片市场的现状及未来发展趋势分析与世界热销相比，我国口崩片市场却不尽人意，其原因是，在当前的国情之下，比传统剂型高出几倍的价格阻碍了口崩片的销路，故推广尚需时日。
自法国爱的发（Ethpharm）公司上市了口崩片（Orally Distegrating Tablets，ODT）FlashTab后，至今这一新剂型在国际医药市场上已呈燎原之势。
全球迄今已上市的口崩片新产品估计至少有80~90个品种，即将上市的口崩片新品还有数百种之多。
2006年全球口崩片市场已达20亿美元，去年估计已超过30亿美元，发展势头十分惊人。
十年方成名口崩片这一新剂型最早由西方研究人员在1986年研制成功，但此后该剂型并未在国际医药市场上掀起很大波澜。
直到20世纪90年代末，爱的发公司又开发出一只名为FlashTab（当时我国学者将其名为“速崩片”，国外称之为口崩片）、能在口腔里迅速崩解的新剂型，口崩片这一剂型方才引起世人的注意。
此时，离世界上第一只口崩片Zydis的上市时间已过去了整整10年。
口崩片是指一种放在舌面上30秒钟内即能自动崩解成无数微粒且口感香甜的新型药物制剂。
由于它崩解速度快、吸收迅速，且服药后无需喝水，故非常适合一些特殊病人（如精神病、老年痴呆症和癫痫病人等）和老人、孩子服用。
据报道，自20世纪90年代至今，口崩片已越来越成为国外病人的首选制剂。
据一家国际咨询公司对欧美病人的一项大规模调查结果显示：西方国家80％的病人倾向于选择使用口崩片，不少病人在服用了口崩片后表示，今后再也不想服用其他片剂了。
由此可见，口崩片在西方病人中有着良好的口碑。
由于近年来口崩片在病人中大受欢迎，西方各制药公司均在积极开发口崩片新剂型，这一剂型改革也让一些“过气”明星产品重获青春。
如一些专利到期的“重磅炸弹”，如抗溃疡药兰索拉唑、抗组胺药氯雷他定、抗精神病药物利培酮、抗哮喘药沙丁胺醇和布洛芬、阿司匹林、扑热息痛等解热镇痛老药经开发成口崩片后，市场销量直线上升。
西方药学研究人员认为，不仅普通固体药物适合加工成口崩片，就连疫苗类注射剂如破伤风疫苗、狂犬病疫苗、卡介苗、乙肝疫苗和百白破疫苗等，同样能加工成口崩片，这在技术上已无障碍。
一旦无需注射的口崩片型疫苗上市，将更便于人们使用和普及。
有消息称，美国著名的药物新剂型开发公司ALZA Co不久前宣布，已开发出可预防“枯草热”——一种过敏性疾病的新型疫苗口崩片，并于日前向美国FDA提交了新药申请。
据报道，仅美国，每年申请上市的口崩片新产品就有数十只，加上欧洲各地的口崩片新产品，估计全球每年约有上百只口崩片在研制中。
国内应用受制于价格尽管口崩片在西方已有20多年的上市史，并属于技术成熟产品，但毋容讳言，口崩片在我国仍属于相对较新的“舶来品”。
2002年，一家在国内并不有名的制药企业——重庆康刻尔药业第一个尝试吃“螃蟹”，率先发起研制口崩片的挑战。
经奋力攻关，2004年，康刻尔公司终于成功研制成国内第一只口崩片——治疗哮喘病的硫酸沙丁胺醇口崩片，并顺利获得国家新药批文。
2005年，该公司的第2只新产品——盐酸氨溴索口崩片也顺利通过新药审查并拿到生产批文。
据悉，康刻尔公司至今总共拿到16只口崩片的药品批文，是国内生产口崩片品种最多的公司。
据悉，到2006年底，国家有关部门共计受理了529只口崩片的报批申请，但正式获生产批文的不过区区的23只，重庆康刻尔公司占了其中的2/3，成为国内研制口崩片的“领头羊”。
目前，我国公司自行研制的口崩片不仅有大量化学药，也有不少是中药复方制剂或中药提取物制剂，这正是我国与外国药企最大的不同之处。
从我国开发成功第一只口崩片至今，国内已有100多家制药企业在研制开发口崩片。
可以认为，口崩片在国内已形成一种开发大潮，但市场接受程度又怎么样呢？令人沮丧的是，与发达国家红红火火的口崩片销售市场不一样，我国广大民众对口崩片这一全新剂型的接受度还不高。
这并非因为口崩片的口感不好或效果不佳，而是其高价阻碍了它的市场销路。
因为已上市的口崩片其价格平均为普通片剂的2~3倍。
根本在于医保口崩片的高价最终吓退了国内不少患者。
因为按我国目前情况而言，医疗保险尚不能覆盖所有的城乡居民（尤其占我国总人口75％以上的农村居民），很多病人必须自掏腰包。
而相对来看，西方绝大多数国家均实行全民医保，看病吃药无需付费，故口崩片即使价格贵一点也无大碍。
从中分析，口崩片在国内市场受到冷遇也就不奇怪了。
这一现象在国内市场已有不少先例。
最典型的就有长效二甲双胍在国内市场遭遇“滑铁卢”的个案。
为了改善糖尿病人用药的依从性，有企业研发出长效二甲长双胍。
新上市的长效二甲双胍每天只需服用1片，比二甲双胍普通片每天需服用3~4次要省事得多，但长效二甲双胍片的价格却高于普通片的近10倍，故长效二甲双胍片上市后受到市场的冷落，绝大多数病人至今仍选择购买价格低廉的二甲双胍普通片。
所以，有国内市场分析师认为，在一个多数民众必须自费买药的国家里，药品价格是决定其销量的一大因素（方便服用和口感因素等反而退居其次）。
那么，是否就能作出预言：口崩片在中国会重蹈长效二甲双胍片的覆辙？据可靠消息，目前康刻尔药业的日子艰难，该公司之前虽然投入了大量的财力、人力，但其口崩片的年销售额合计也只不过是每年1亿元人民币左右，还不及步长集团的脑心通销售额的1/10。
这样看来，在短期内，口崩片这种新剂型在我国似乎不大可能会像西方国家那样飞速增长。
这根本原因是国家的医疗保障体系情况的不同，加上我国人民中低收入人群毕竟占绝大多数这一基本事实，这种局面在今后几年内不会有所改变。
就连人均国民收入远高于我国的日本，其口崩片销量也不尽如人意就很能说明问题。
另据了解，我国虽已有几十只口崩片获准上市，但实际上投产口崩片的厂家并不多，大多数是拿着口崩片生产批文在观望，他们并不急于生产，而是将其作为一只备用产品贮备起来。
现在的主要问题在于：谁能首家不惜投入巨额资金的广告费作市场推广了。
一旦国内市场上口崩片形成气候，相信很多厂家将立刻跟风投产口崩片新产品。
虽然我国口崩片尚未形成大市场格局，但笔者相信，口崩片这一全新剂型今后几年完全有可能成为国内市场的畅销产品。
这除了口崩片拥有其他口服制剂无可比拟的优点外，国外口崩片研制又有新动向：各公司均在大力开发抗高血压药物的口崩片新剂型，外国药企已开发上市了缬沙坦、马来酸依那普利和可乐定等新老降压药在内的多只口崩片新产品。
高血压是一大常见病种，故方便携带和服用的抗高血压口崩片上市后，肯定能受到发达国家高血压病人的欢迎。
总而言之，随着我国国民收入的逐年增长和全民医保的逐步推开，我国口崩片新剂型终将打开市场销路，其国内市场发展空间十分巨大。
链接我国已上市的口崩片据了解，我国自主开发的已上市或即将在今明两年内上市的口崩片产品主要有：【化学药】：盐酸格拉司琼、盐酸雷莫司琼、阿奇霉素、阿司匹林、扑热息痛、布洛芬、盐酸氨溴索、聚维酮碘、盐酸右旋沙丁胺醇、硝酸甘油、美芬他定、非那雄胺、氯氮平、奋乃静、枸橼酸他莫昔芬、琥乙红霉素、利巴韦林、来曲唑、醋酸甲地孕酮、奥曲肽、替米沙坦、利培酮、马来酸依索拉定、阿立派唑、盐酸吡格列酮、苯磺酸氨氯地平、沙丁胺醇、亚叶酸钙、洛索芬钠、卡维地洛、灭吐灵（甲氧氯普胺）、噻曲司特、消旋卡多曲、盐酸多奈派齐、吡罗昔康、罗红霉素、盐酸西替利嗪等。
【中药制剂】：苏冰、豆腐果苷、断血流总苷、灯盏花素、颠茄、黄杨宁、三金等。
国外上市口腔崩解片剂概括分析从美国、英国以及瑞典上市的口腔崩解片剂来看，主要有以下几个特点值得加以注意：1、主药中既有水溶性药物也有难溶性药物，由此可看出，虽然部分中文文献从主药的溶解性角度将该类剂型分类为口腔速崩片和口腔速溶片，但在国外并未加以细分，而是统称为“Orally disintegrating tablets”或“Rapidly disintegratingtablets”（FDA已单独确定了Orally disintegratingtablets剂型），因此，按此剂型申报新药有一定依据，剂型可直接翻译为“口腔崩解片”。
2、本类制剂的商品名一般均在其普通片剂的商品名后添加一显示本品口腔崩解特性的词缀。
而普通片剂从适应症来看涵盖了过敏、消化、精神神经、心血管、肌松药、肿瘤止吐药等方面，由此可知，本类制剂并非针对某些特定适应症而研发（可能仅对于吞水即呕的癌症化疗病人而言具一定的服用优势），而仅作为普通制剂的部分补充，其重点突出在该类制剂可在无水的条件下（或仅有少量水存在）于口腔中快速崩解，随吞咽动作入消化道，在口腔内应无粘膜吸收，体内行为应与普通片剂一致。
3、由于本类制剂无需以水送服，为达到较好的崩解效果，一般要求主药含量要小，总片重也应较小。
从FDA批准产品的规格上可得到证实。
因此本类制剂在主成分的选择范围相对较窄。
4、该类制剂处方中基本采用了明胶、甘露醇和矫味剂，另加以部分其他辅料。
另查阅相关文献中也可见明胶、甘露醇、矫味剂等为该类制剂首选辅料，因此在研发该类制剂时，处方首要应考虑以上辅料。
5、FDA上市产品中，制剂工艺基本采取了两种方法：冷冻干燥法（Zydis 法）和直接压片法（Orasolv法）。
其中Zydis法与普通的冻干方法，例如粉针冻干工艺不同，主要是将主药和辅料定量分装在一定模具中，冻干去水，制得高孔隙率的固体制剂。
该法为英国R.P.Scherer公司专利，各制药公司采取委托加工的方式由Scherer 公司进行口腔崩解片制备；而Orasolv法亦是采取先以明胶、微晶纤维素包裹主药成小颗粒掩味，加入较多量的甘露醇，另加入少量泡腾剂、崩解剂、矫味剂以及润滑剂，以较小压力直接压片而成。
Cima公司拥有该项专利工艺，各制药公司也是采用委托加工的方式由Cima公司进行加工。
目前以上两种方法是比较成熟的口腔崩解片制备方法，但均有其特殊性，对工艺条件和设备要求比较高。
在国内研发此类制剂的过程中，如仿照上述两种工艺应考虑到专利侵权问题，如另行开发其他工艺则需考虑新工艺的可行性。
6、该类制剂与普通制剂相区别最主要的质控指标为崩解度和溶出度：崩解度检查文献一般采用两种方法：志愿者口服试验法和药典崩解度检查方法改进法。
志愿者口服试验法以服药后的主观感觉为依据，无粗糙沙砾感即为崩解完全；而崩解度检查方法改进法采用不加振摇的崩解度测定法，片剂全部通过10目筛即为崩解完全。
在研发时可根据以上方法进行改进后建立专属性更强的崩解度检查法。
溶出度检查则一般采取各国通用药典所收载的普通片剂的溶出度检查方法进行。
由于本类制剂要求在体内行为与普通片剂一致，故采用普通片的溶出度检查方法尚属可行。
7、目前国际上因其携带、服用方便而对这一剂型进行了比较深入的研究，FDA也审批了数个此类剂型品种。