ISO9001-2015成批产品批次管理规范
ISO9001-2015生产批号管理规范
生产批号管理规范
(ISO9001:2015)
1. 目的
对产品(半成品/外协品)用批号来进行管理,使公司的产品能有效追溯保证产品质量。
2. 适用范围
本公司所有生产之产品。
3. 职责
3.1由生产部规定此工作方法。
3.2 生产部按此规定执行。
4. 定义
生产批号使用本公司名及代码编制:
DXC C/J/K 111230 --- A (AB )
5. 使用管理办法
5.1 生产部在发出生产指令后,在原材料领用单上注明生产批号,同时在《生产指示书》上注明生产批号。
5.2 生产计划制作时每样新生产之产品都注明相应的生产批号。
5.3 生产单位领用材料时领料单上写明产品名称及其批号。
5.4 每日生产日报上在写产品的工序及产量时,把生产批号写上。
5.5
产品外发时在外协单子上注明产品的生产批号,并在电脑上做好原
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ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) : 始记录。
在一种产品多批次外发前提下,尽量让外协厂商在送货单上做好批次注明(按外协发货单)。
5.6 半成品入库时入库单上注明产品批号。
仓库发货管理时按照批号管理安排先进先出。
ISO9001-2015生产成品入库管理程序
生产成品入库管理程序(ISO9001:2015)1目的规范成品入库管理,确保成品品种、数量、批号的准确性,作业的及时性,且符合公司的质量要求。
2适用范围适用于工厂所有成品的入库管理。
3职责计划统计员:负责下达生产计划。
质检员:负责成品的检验、检验结果的及时通知及成品库存状态的改变。
成品仓管员:负责成品入库业务的实物管理,包括成品品种、数量、批号的准确,保证卡、物、单一致。
账务员:负责成品在金蝶系统业务的操作,报表处理,保证账、单相符。
叉车司机:根据生产安排规范叉运产品,按要求整齐存放产品。
4岗位工作安全分析5 成品生产入库流程5.1 生产计划下达5.1.1 计划统计员在每周末下达次周生产计划。
5.1.2 供应配送部根据生产计划,作好仓库库容预测与安排。
5.2 库容及库位安排5.2.1 供应配送主管根据周生产计划核算库容及库位的需求。
5.2.2 成品仓管员每天跟踪库容状况,如果库位紧张时,需提前与供应配送主管沟通,确保满足生产入库需求。
5.2.3 成品仓管员根据生产计划提前安排库位,并以书面方式通知相应叉车司机,确保正常生产;库位安排需要将仓库存储规划、产品品类与作业效率相结合,合理安排库位,既有利于收货的准确性,也要确保收货效率。
5.3 生产成品的外观检查5.3.1 入库过程中,叉车司机留意观察封箱是否有开箱现象,码垛是否符合要求。
5.3.2 叉车司机在检查外观时,对于不合格的二次包装,叉车司机可根据情况拒绝入库,以防止产品出现倒塌等安全风险及存储质量;同时第一时间通知生产线相关岗位,要求予以纠正;如果生产线没有及时处理,叉车司机通知成品仓管员协调处理。
5.4 生产实物入库5.4.1在生产线码垛机附近设定托盘暂存区,存放一定数量(根据各工厂垛码区现场决定)的合格托盘用于生产。
5.4.2 用于生产的托盘必须存放合格托盘存放区,叉车司机从合格品区域提取托盘用于产品堆码。
5.4.3 叉车司机按照生产线的质量及数量要求提供合格托盘,确保托盘能够满足生产需求。
ISO9001-2015批生产记录管理程序
批生产记录管理程序(ISO9001:2015)1.目的:规范生产过程中记录文件的编制、审核、批准、使用、保管的管理程序。
2.范围:适用于本公司的所有剂型、品种的批生产记录。
3.责任:3.1相关车间岗位操作人、岗位负责人严格执行本规程;3.2车间主任、生产技术部负责在实际工作贯彻落实本规程;3.3质量管理部对本规程的审核和实施过程中的监督。
4.内容:4.1批生产记录的编制原则:4.1.1批生产记录根据产品生产工艺规程、标准操作规程和技术参数等内容设计,并能体现剂型的特点。
4.1.2批生产记录需具有产品质量的可跟踪性,通过批生产记录能了解产品生产全过程的质量情况。
4.1.3批生产记录按产品生产先后顺序依次进行编制。
4.1.4批生产记录先由相关车间技术负责人制定初稿,然后交生产技术部部长审核,质量管理部部长批准后方可印刷、使用。
4.1.5批生产记录设计时应有足够的填写空间、但尽量无空格。
4.2批生产记录的编制要求:4.2.1反映生产品种的基本情况,如:品名、规格、批号、生产日期、岗位操作法或SOP名称等。
4.2.2反映产品生产过程中的各项卫生管理及清场管理结果。
4.2.3反映产品生产过程中的全部操作步骤。
如:指令、生产方法、作业顺序、生产结果等。
4.2.4反映原辅料的品名、规格数量、批号、中间产品、半成品、成品的检测结果、结论等。
4.2.5反映工艺规程执行情况及其采取的特殊措施情况。
4.2.6反映生产过程中出现偏差、质量事故的处理情况。
4.2.7反映出物料平衡情况。
4.2.8反映出操作人员、复核人员、检查人员及审核人员。
4.3批记录内容包括:4.3.1封面;4.3.2目录(项目、页数);4.3.3批生产指令单;4.3.4批包装指令单;4.3.5批生产记录;4.3.6批包装记录4.3.7各检验报告单(半成品、成品);4.3.8批监控记录(按工序);4.3.9批清场记录(按工序);4.3.10批审核放行单。
ISO9001-2015样件鉴定管理程序
样件鉴定管理程序(ISO9001:2015)1.目的本制度规定了产品零部件样件鉴定的工作流程和要求,以防止出现因对样件质量控制不当而产生批量质量问题。
2.范围适用于本公司外协外购件及自制件初物中需进行样件鉴定的情况。
3.定义3.1样件:是指按量产条件(正常生产用的设备、工装、量检具、工艺、材料、操作者、生产环境和过程参数等)生产的经检验合格的首批零部件。
3.2样件鉴定:是指在批量生产前通过对样件及其相关资料的检查和确认,验证供方或公司制造部门是否具有相应的质量保证能力及产品是否符合设计要求的一种符合性判定。
4.职责5.工作流程(详见附件1)5.1样件送样要求(外协外购件)5.1.1 样件及所附资料要求Ⅰ)样件必须编号且和自检报告一一对应,需进行材料性能试验或焊接/铆接后不能再分解测量的总成件的样件必须随样提供相应的试棒、试片、工艺散件等试样(见附表2)。
Ⅱ)随附资料按技术质量交流时确定的要求提交。
检验主管工程师认为无需交流时,应在鉴定书上签字备注,样件随附资料按表a要求提交。
Ⅲ)对于有3C认证要求的零部件(详见附表8)的样件鉴定,厂家还必须提供3C认证证书、产品描述报告、检测报告、3C模压标志批准证书复印件;尚未取得证书的,厂家必须提交已申请3C认证的申请书、产品描述报告、检测报告的复印件,否则不予鉴定。
5.1.2 样件的数量要求Ⅰ)送样数量一般为6件(套),需较多样件进行型式试验的总成零部件见附表6,特殊数量要求应在前期技术质量交流时明确。
Ⅱ)如果样件为一模多腔的模具成型件,送样时应提供每一模腔的零件,数量为3件/腔;Ⅲ)变更样件(不涉及到材质、性能的变更)的送样数量为2件(套)。
5.2样件的接收审查(外协外购件)5.2.1供方必须按照样件送样的要求提供样件、试样、相关资料,同时填写《样件鉴定申请单》提交物资公司。
5.2.2物资公司主管工程师负责按照样件送样的要求对厂家提供的样件数量,试样以及必须提供的相关资料进行核对,符合要求的在《样件鉴定申请单》上签名确认后送至鉴定部门,不符合送样条件的拒绝接收。
ISO9001-2015产品标准化管理规范
产品标准化管理规范(ISO9001:2015)1 范围本程序规定了产品方案论证、工程研制、设计定型、生产定型、批生产等阶段标准化管理的主要内容。
本程序适用于产品的研制和生产过程。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。
《产品定型程序和要求》《工艺标准化大纲编制指南》《产品标准化大纲编制指南》《产品设计文件管理制度产品图样的基本要求》《产品设计文件管理制度产品设计文件的编号办法》《产品设计文件管理制度产品设计文件的完整性》《产品设计文件管理制度产品设计文件的格式及填写方法》《产品设计文件管理制度产品设计文件的更改办法》《产品设计文件管理制度产品借用件图样的管理规定》《产品设计文件管理制度术语》《产品设计文件管理制度文字和表格内容设计文件的编写规定》《工艺文件管理制度工艺文件的完整性》《工艺文件管理制度工艺装备、专用设备图样的编号》《工艺文件管理制度工艺规程格式》《工艺文件管理制度工艺文件的编册》《工艺文件管理制度工艺文件的更改办法》《新产品标准化审查报告编写导则》《工艺文件管理制度工艺文件的编制与设计》《工艺文件管理制度工艺装备图样格式》《工艺文件管理制度管理用工艺文件格式》3 职责3.1 设计部门负责产品研制过程中贯彻实施标准化要求。
3.2 工艺部门负责产品研制和生产过程中贯彻实施标准化要求。
3.3 标准化部门负责监督国家各级标准的实施及编制相关标准化文件。
3.4 各有关部门在产品制造过程中应执行国家各级标准的规定。
4 工作程序4.1 方案论证阶段4.1.1 根据国内外市场情况,在提出研发产品项目计划和要求后,广泛调查研究,搜集国内外同类产品的有关技术资料,搜集研发产品的各类法令、法规及标准等文件。
4.1.2 编制新产品标准化大纲。
产品标准化大纲由型号标准化工作系统或相应标准化机构提出初稿,并组织有关部门讨论、修改定稿。
ISO9001-2015成批产品批次管理规范
成批产品批次管理规范(ISO9001-2015)1. 目的保证同批产品质量的可追溯性,便于查清影响质量的原因,及时采取纠正措施。
2. 适用范围适用于生产阶段成批产品的批次管理,研制和使用阶段的批次管理亦可参照执行。
3. 职责4. 工作流程5. 工作内容5.1 确定批次管理范围及要求5.1.1 批次管理范围根据产品特点、技术条件、顾客要求,由生产部确定批次管理的范围,并在技术文件中明确规定。
军工产品、关键件、重要件及外包外协品必须严格执行批次管理。
5.1.2 批次管理要求5.1.2.1 产品质量的可追溯性一旦出现质量问题,通过产品及其批次号和有关批次凭证可以追溯到:a)原材料的来源;b)加工过程的历史:产品出厂(或生产)日期、组成该产品的批次号;c)产品交付后的分布和场所。
5.2 分批5.2.1 实行批次管理的成批产品,应做到“五清”、“五分批”。
五清:批次清、数量清、质量状态清、原始记录清、批号清。
五分批:分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批出厂。
5.2.2 批次要时间顺序连续编号,不应重复。
组批批号的编制以月份为界,方法是年—月—序号-组批数量。
组批数量按100件或100件的倍数,不足100件的按实际数量组批。
顾客有特殊要求的批号编排及组批数量必须按顾客的要求执行。
5.2.3 批次标志必须清晰可辩,牢固持久。
5.2.4 生产部根据当月计划排列批次号。
5.3 分批流转加工5.3.1 批次凭证的建立在以下文件中必须具有批次验收的栏目,并相应记录批号、质量状态、责任者、检验者。
a) 质量记录;b) 材料代用和不合格品审理单;c) 产品出厂的质量证明;d) 产品制造过程中的《工艺流程记录》其它有关文件。
5.3.2 文件凭证的填写a) 字迹和印章要准确、清楚,符合归档要求;b) 内容填写不完整、不明确时,不得转入下道工序;c) 有关批次内容变更时,应严格履行更改手续,并归档备查。
5.3.3 批次凭证的传递《工艺流程记录》等需流动的批次凭证,应随该批产品传递。
ISO9001-2015零部件批次号管理规范
零部件批次号管理规范(ISO9001-2015)1、目的为加强产品质量控制,实现产成品以及零部件具有可追溯性,特制定本规范。
2、使用范围本规范为我公司零部件入厂检验、实物出库、批次号生成和文件记录的依据。
3、职责分配3.1 采供部负责外协厂家与公司之间的沟通和管理工作;3.2 技术部负责外协零部件图纸的编制、审核、批准以及最终解释;3.3 质检部负责对外协零部件入厂的验证,负责最终零部件安装完成之后出厂记录的汇总;3.4 库房负责对合格零部件按类别、按厂家进行储存、保管、发放、零部件批次号电子版的登记工作。
4、零部件打码要求4.1 打码原则零部件打码必须清晰而且便于查看,打码方式方法不限(标识不允许出现褪色、掉色),打码不能影响零部件的表面防腐能力以及使用性能。
4.2 打码标识*(外协厂家名称编码)+年(2位)+月(2位)+日(2位)例:本批零部件有西安某某加工厂生产,生产日期是2013年04月10日打码标识为:M1304104.3 打码要求4.3.1 零部件打码位置必须符合要求(零部件打码样品由质检部指定位置,以不影响使用性能且组装之后便于查看为原则);4.3.2 同一种零部件打码位置、字体、大小必须一致,字体以及字体大小生产厂家可以根据零部件打码位置大小自行决定;4.3.3 打码字体工整、清晰,整体美观;4.3.4 供货厂家打码标识编号序号厂家名称编码备注序号厂家名称编码备注1 KY K * 11 XX Y *2 XX S * 12 XX QS *3 XX X * 13 XX D *4 XX T 14 XX L *5 XX H 15 XX GN6 XX KB * 16 XX SC *7 XX J8 XX W9 XX G **号表示立即开始执行厂家,其余厂家10 XXQ *分步执行若有新增外协厂家编号由质检部统一进行编码并登记。
5、管理流程5.1 采供部根据供货零部件填写货物交检单,在备注栏填写每一种零部件批次号、任务书号并提供零部件合格证明文件等;5.2 质检部根据图纸和技术要求进行检验,查看零部件批次号位置、编号是否符合本文件要求,在开具合格证时,在备注栏填写零部件批次号、任务书编号,在登记零部件检验台帐时,在备注栏也要登记零部件批次号以及任务书编号;5.3 库房在收到合格证和入库单时,需仔细核对零部件和合格证批次号,按照生产厂家、批次号、任务书编号将零部件分类、分厂家、分批次号整理存储;在发放零部件时,必须对每一种零部件批次号进行电子版登记,明确发放日期、任务书编号、项目名称,零部件发放完成之后,将电子版记录信息存档并转给质检部;5.4 生产部必须将生产成品按照零部件发放时的任务书编号进行整理交检,成品交检单备注栏必须填写任务书编号;当生产任务紧急,需要进行零部件挪用至其他项目时,生产部必须通知质检部和库房,对零部件批次号进行更正,原则上不允许零部件进行挪用、代用,更不能出现项目之中混用的现象;5.5 质检部检验完成品之后,在零部件电子版(批号)中添加成品交检单号,并将成品完成时间进行登记,电子版文件由质检部保存。
IOS9001-2015质量管理体系-质量手册(适用科技制造业)
IOS9001-2015质量管理体系-质量手册(适用科技制造业)XXX科技有限公司质量手册(根据GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写)文件编号:____________版本:____________总页数:____________生效日期:____________批准审核制定0.1 手册发布令随着市场竞争的不断加剧,质量管理越来越成为一个组织管理工作的重点,为了不断提高产品及服务质量,不断满足顾客当前要求并识别其未来的期望,公司全体员工在公司质量方针的指导下,严格按ISO9001:2015标准要求建立了质量体系,并在运行过程中积累经验不断改进与完善。
本手册规定了公司的质量方针和质量目标,它是质量体系建立、保持和改进的总体要求和基本原则,是用来指导公司质量体系的建立和运行并统一协调公司的质量管理活动、在质量管理工作中起纲领性作用的文件, 并为第三方审核提供依据,必要时可用作对外介绍公司的质量体系。
现发布公司《质量手册》,从年月日起执行;全体员工必须认真贯彻执行,并在执行中积极总结经验,以利于持续改进。
总经理:日期:0.2 任命书为建立、实施和保持本公司的质量管理体系所需的过程,贯彻执行ISO9001:2015版质量管理体系,经本公司研究决定,任命先生为管理者代表,其职责和权限规定如下:1、本公司的质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、向总经理报告本公司在建立质量方针、确定质量目标并使其实现方面所取得的业绩以及有关质量体系的改进需求;3、在全公司范围内使全体员工意识到本公司依存于顾客和树立满足顾客要求的重要性;4、负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络;5、及时处理影响本公司管理体系正常运行的有关问题。
特此任命!总经理: _____________日期:_____________0.3公司简介公司名称联系人/职务注册地址电话经营地址传真公司性质网址法人代表0.4 目录ISO9001:2015 要素号手册序号手册内容修改状态页码备注/ / 封面 1 / 0.1 手册发布令 20.2 任命书 3 / 0.3 公司简介 4 / 0.4 目录5~61 1 范围7~82 2 规范性引用文件83 3 术语和定义94 4 质量管理体系9 4.1 4.1 总要求94.2 4.2 文件要求9~105 5 管理职责10 5.1 5.1 管理承诺10~11 5.2 5.2 以顾客为关注焦点11 5.3 5.3 质量方针11 5.4 5.4 策划11~12 5.5 5.5 职责、权限与沟通12~165.6 5.6 管理评审16~176 6 资源管理17 6.1 6.1 资源提供17~18ISO9001:2015 要素号手册序号手册内容修改状态页码备注6.2 6.2 人力资源18 6.3 6.3 基础设施18 6.4 6.4 工作环境18~197 7 产品实现197.1 7.1 产品实现的策划197.2 7.2 与顾客有关的过程19~207.3 7.3 设计和开发20 删减7.4 7.4 采购20~217.5 7.5 生产和服务提供21~227.6 7.6 监视和测量设备的控制22~238 8 测量、分析和改进238.1 8.1 总则238.2 8.2 监视和测量23~248.3 8.3 不合格品控制258.4 8.4 数据分析258.5 8.5 改进26/ 附件一质量体系过程模式图27/ 附件二公司组织结构图28/ 附件三质量职能分配表291、范围1.1目的本手册是为了顺应顾客要求和规范本公司在生产活动、产品销售及技术服务中的产品质量管理而制定的,以持续改进产品质量、完善管理制度、保证产品质量、防止不合格的发生为目的。
(完整版)ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9001-2015产品批号标识规范A0
产品批号标识规范(ISO9001:2015)一、目的为了规范出厂产品的生产批号标识,保持产品质量的可追溯性,根据《产品标识和可追溯性控制程序》要求,制订本规定。
二、产品标识范围:本公司所有订单式客户最终产品全部在标识范围。
三、标识责任人1.生产线标识:不管整个生产系统怎样循环工作,由负责产品包装的班组进行标识。
2.仓储标识:由仓库负责对库存现场进行生产批号标识;3.更换包装标识:仓库监督,由更换包装人员负责标识。
四、生产批号编码1.车间采用排列阿拉伯数字的方法进行生产批号标识,排列顺序从左到右如下:年份标示(4位)、客户代码(2位)、批次(2位)其中批次不足2位的前面加0补齐,车间在生产时必须按实际填写。
如2015年生产****有限公司的第三批货,应标识为:20150303德信诚培训网由车间编码,仓库负责打印。
2.当客户对编号有特别要求时,须另行商定并做好记录。
标识方法和要求(一)方法:1.纸板箱标识:用打码机标识,标识于纸板箱指定空白处。
2.编织袋标识:标签纸直接张贴于外袋中间位置;3.仓储现场:首先对每一批号产品进行有效分清,然后用挂牌或者贴大号口序纸的方法现场标识。
4.当公司配备新型打码机或者排列码时,执行新方法,但批号编码不变。
(二)要求:1.每次使用标识工具或打印、手写纸片时,应重新核对编码是否正确,标识应着色清楚、用力均匀、排列整齐。
2.仓储标识时,应做到分清批次,不得遗漏。
发货时,在发货单或发货登记表中登记各批号范围。
3.化验室在做产品检验时,必须在化验单和留样记录中注明生产批号,以备查看。
五、检查监督仓库负责对车间入库产品生产批号标识的准确性检查监督,发现标识错误一律不准入库,责令包装班组重新标识,并将错误情况予以记录。
ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) :。
(IATF16949ISO9001-2015)产品批次管理规范(10P)
产品批次管理规范(IATF16949/ISO9001-2015)1目的和范围:1.1用批号管理的方法实现产品的可追溯性。
1.2适用于本公司所有自制产品从原材料进厂至投料到产品交付入库、成品出货过程的批次管理。
2定义:可追溯性:根据记载的标志追踪产品的历史、应用情况和所处场所的能力。
3职责:3.1生产部包装组负责批号管理控制规定的归口管理并负责实施和控制。
3.2技质部负责对批次管理工作实施监督、开具自制件的合格产品过程流转卡、最终记录保存。
3.3采购负责物料批号的编制和供应商提供相关证明追溯性资料的临时保存。
3.4各生产车间依物料批号管理规定实施物料在生产中的转移记录和标识。
4批次管理总则:4.1在生产的全过程中,批次管理与其他同步进行,出入帐、单据和标识卡,对各环节按批次进行管理,保证主要产品的可追溯性。
4.2批次编号是以原材料、半成品(本厂内和外协件)、成品(单个产品或零组件)为对象,代表同一批生产的产品或同一批投入加工的零组件,使产品的过程来龙去脉清晰。
批次编号按时间和流水号连续编号,不得重号。
批次号的编制和记录:批次编号按物料(原材料)、半成品(自制件和外协件)、成品(单个产品或零组件)的不同分别编号。
1.采购部:板材、压线框、螺丝、冷轧材等外购物料均用我司采购部下达采购订单时与供应商确认统一的物料批次号,并建立物料采购批次管理台账,同时要求供应商按照我司要求在物料的最小包装物(塑料颗粒同样)上注明批次号和“货品编码”,原材料则要求供应商在原材料卷/板上面注明批次号;我司编制物料批次号由四组组成:XX(大类)+X(供应商代码)+XXXX(收货年月)+ XXXX(流水号)针对客户(如HN)的指定原材料的批次号则把RM更改为HN:即:HN+ X(供应商代码)+XXXX(收货年月)+ XXXX(流水号);2半成品仓管:①收料入库时在“采购收货单”的“备注”栏写上批次号;②在仓库物料卡上标明“批次号”,不同批次物料不要混料;③生产领料/仓管发料在“领料单”/“生产发料单”上注明“批次号”,领/发料遵循先进先出原则;④退料时半成品仓管在“出库单存根”的“备注”栏填写“批次号”,手工建立批次管理台账。
ISO9001-2015初品管理规范
初品管理规范(ISO9001:2015)一、目的明确“初”品产品在生产直至成品入库至送至客户处的具体操作规范二、“初”品的范围此规定适用于产品变更和过程变更,或客户有要求时三、工作职责1、开发部负责提出“初”品产品的提出2、线束车间负责对“初”品工作成品入库前的具体操作3、物流部成品仓库负责对“初”品出厂时的具体操作3、线束质保科负责对“初”品过程的监督四、工作程序4.1“初”品产品的提出·开发部项目工程师在产品变更、过程变更或客户有要求时提出“初”品要求,并将指令于书面的形式反馈至线束车间和线束质保科·对于其他如质量问题改善的,接收客户信息的部门负责传递“初”品要求至相应部门。
4.2“初”品工作的执行4.2.1线束车间收到“初”品指令后,班长做好“初”品产品与现场现有老状态的区分(隔离),在“初”品产品入库时合格证上盖“初”字图章,并在外标签右上角贴绿色圆点,保持连续三个批次并满一周时间。
·若产品在一周内或三个生产批次内连续发生两次或多次变更,便于客户区分新老状态,在第二次变更时在合格证上盖2个“初”字图章,并在外标签右上角贴2个绿色圆点,依次类推。
4.2.2线束车间入库人员根据通知在对应的产品入库单上填写“初”标识,并将信息传递给成品仓库物料接收人员处。
4.2.3物流部成品仓库收到有“初”品标识的入库单及成品时,根据客户需要安排送货,“初”品出厂时成品仓库管理员在包装外箱客户的标签右上角贴绿色圆点,圆点粘贴数量按照线束车间入库时的外标签上绿色圆点的数量,同时在《供应商交货通知单》(又名:A审单)右上角盖红色“初”字图章,“初”字图章数量按照外标签数量(同一批次产品只需在A审单上盖一次“初”标识。
4.2.4 出厂时检验员根据《供应商交货通知单》(又名:A审单)信息,核查实物产品标签、数量、批次等信息是否一致。
注:仓库管理员不允许对两种不同状态的“初”品进行拼箱送货。
ISO9001-2015可追溯性批次管理规范
可追溯性批次管理规范(ISO9001:2015)1.批次管理目的:为了确保产品生产质量、配件以及原材料采购质量的可追溯性和确实实施先进先出,特制定本管理办法。
2.批次管理范围:本办法实用于公司产品用的原材料采购、外协、外购件、零部件、在制品、半成品的入库、制造、保管、包装、运输等各环节的可追溯性管理。
3.批次管理职责:3.1 品质部:负责所有批次的归口管理;负责监督车间生产的产品批次的填写;质检人员对自己填写批次的准确性负全责。
3.2 采购部门:负责推动供应商进行批次管理,送货时需在送货单,包装箱标签相应栏中填写批次,登记备查;3.3营业部:负责发出产品批次内外包装一致性的最终确认、发货和批次的准确记载;对退回产品批次的确认和协助品质部对质量的追溯;3.4各生产部门:各部门主管是推动批次管理的第一责任者。
冲压、注塑、组装、资材负责本部门产品的批次管理。
作业人员对自己填写批次的准确性负责。
3.5 资材人员:负责检查购入材料、入库和发出产品批次是否完整:无批次、批次不对应、批次不清楚、内外包装批次不符,库管员拒绝入库;对库存材料、产品批次的管理,做到:货架、托盘上的材料、产品分批次摆放,分批次挂牌,批次标识醒目,先进先出,不混放、错发。
无批次入库、无批次出库由责任库管员负全责。
3.6 财务部:负责ERP系统加入批次内容,并对各车间编制生产流转卡,材料入库单、领料单,成品入库单、出库单的收集、整理、核算、存档管理负责。
4.产品批次编制规则:4.1冲压部、注塑部、组装部装配产品批次编制规则:操作人员按“年2位 + 月2位 + 日2位 + 生产班次1位 + 生产线(机台编号)2位”共9位数进行编号:其中,班次中“1”代表早班,“2”代表晚班;如:A、年+ 月+ 日+ 生产班次+ 生产机台号13 07 14 1 01为2013年7月14日早班1号机台生产的产品。
B、当班没用完的材料退回库房,退料批次与领出时批次一致。
ISO9001-2015产品批号管理规范A0
产品批号管理规范
(ISO9001:2015)
1、目的
为了保证对产品,物料先进先出,对使用物料能够及时追溯,同时减少品质成本,特拟定本办法,本办法暂时依公司实际作业为主,若系统完善时需要重新修订此办法
2、适用范围
本文件对产品之原材料,自制半成品,成品批号编写,标签使用,材料有效期管理及产品品质异常反追时适用
3、权责单位
PMC:负责原材料,成品批号的编写,物料的先进先出管理
品保部:负责自制半成品,成品的批号管理及物料变化的记录
生产部:现场合格证的填写及入库单填写,批号管制表填写
4、名词定义
批号:批号是辅助时间管理,避免一日入库多笔同种材料,多个供应商生产一种材料同一天入库等现象,并辅以现场标签及记录,用于追溯、管理的一个编码。
5、作业流程
5.1 收料流程管理
5.2 自制半成品流程管理5.3成品批号管理流程。
ISO9001-2015产品放行审核规范
ISO9001-2015产品放行审核规范产品放行审核规范(ISO9001:2015)一、目的:建立成品放行审核制度,确保产品质量。
二、范围:适用于成品放行审核。
三、职责:质控部经理负责成品放行审批质量检查员负责相关记录的填写与搜集。
四、规程:1.每批成品放行前,质控部要收集并评价一切与该批成品相关的制造、包装、检测记录,经审核无误后方可签名放行,否则不准放行。
2.成品放行前批生产记录及批包装记录的复核工作首先由生产部授权人担任,授权人应熟悉生产工艺规程,且具有相当的食品专业知识和实践经验。
3.车间申请放行的成品首先由生产部授权复核人对该产品的制造、包装文件进行复核,复核内容包括:3.1起始物料有合格检验报告单;3.2生产过程符合生产工艺规程要求,符合标准操作程序;3.3批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误,均符合规定要求;3.4物料平衡符合规定限度;3.5如发生偏差,执行偏差处理程序,处理措施正确无误,手续齐全,符合要求。
4.生产部授权复核人审核无误后,将复核结果填写在批生产记录和批包装记录相应位置上并签名,然后交生产部经理审核并填写《成品放行前批生产记录审核表》(附件1)。
5.生产部将批生产记录、批包装记录交质控部质量检查员审核。
6.质控部质量检查员负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录,内容包括:6.1现场监测记录完整、准确无误,与批生产记录、批包装记录各项一致无误。
6.2配料、称量过程经复核人复核无误并签字。
6.3各生产工序检查记录完整、准确无误。
6.4中间产品检验合格、准确无误。
6.5物料平衡在规定的范围之内,产生偏差的部分严格执行偏差处理程序,处理措施正确无误,确认可以保证产品质量。
6.6成品取样执行批准的取样规程,取样符合要求。
6.7成品检验执行批准的检验操作规程,检验记录完整准确,复核人复核无误。
7.质控部质量检查员审核批生产记录、批包装记录、批检验记录无误后,填写《成品放行前批生产记录审核表》(附件1)连同成品检验报告书一并交质控部经理。
ISO9001-2015质量信息管理规范
质量信息管理规范(ISO9001:2015)1 范围本程序规定了研制、生产和售后服务过程中质量信息的收集、贮存、传递、处理和利用的要求和方法。
本程序适用于研制、生产和售后服务全过程的质量信息管理。
2 术语和定义2.1 质量信息各种报表、资料和文件承载的有关质量活动的有意义的数据。
2.2 一般质量问题对装备的使用性能有轻微影响或造成一般性损失的事件。
2.3 严重质量问题超出一般质量问题,导致或可能导致装备严重降低使用性能或严重损失的事件。
2.4 重大质量问题超出一般质量问题,危及人身安全、导致或可能导致装备丧失主要功能或造成重大损失的事件。
3 职责3.1 总经理负责组织重大质量问题信息处理。
3.2 质量副总经理负责组织严重质量问题信息处理,并协助总经理组织处理重大质量问题信息。
3.3 质量管理部门是质量信息中心,其主要职责:a)负责质量信息的归口管理工作,对质量信息进行收集、登记、传递、处理和保存;b)沟通公司内外部质量信息传递、反馈渠道,掌握公司质量动态;c)及时提供准确、系统的质量信息,供公司管理层决策;d)负责指导各部门、单位的信息管理工作,检查质量信息落实情况。
3.4 设计部门主要职责:a)向信息中心传递有关科研产品设计、试制、试验的质量信息;b)向有关单位传递产品图纸、技术文件的更改等信息;c)接收并处理管理权限范围内的质量信息;d)负责研制阶段质量信息的记录、统计、分析、处理、报告及归档。
3.5 工艺部门主要职责:a)向有关单位传递工艺规程、工艺装备的更改等信息;b)接收并处理有关工艺管理的质量信息;c)对工艺管理的质量信息进行记录、分析、处理、报告及归档。
3.6 检验部门主要职责是:a)负责在检验过程中产生的有关产品技术质量问题信息,与工艺部门协调解决;有关原材料的质量问题信息,与采购部门协调解决;有关生产的质量问题信息,与生产部门协调解决;b)接收并执行有关技术状态更改、偏离和超差处理的指令信息;c)对各生产单位质量指标完成情况进行统计和分析,并向信息中心及相关部门传递;d)负责产品检验过程中质量信息的记录、统计、分析、处理、报告及归档。
ISO9001-2015成品出货检验及不合格品控制程序
成品出货检验及不合格品控制程序(ISO9001:2015)1 目的规范对最终产品的检验及不合格品的控制,确保出货产品品质,满足客户要求.2 适用范围适应于公司所有的成品出货检验及不合格品控制.3 定义无4 职责4.1 生产部拉长: 提交产品供QA检验,安排产品入库;对QA检验不合格批进行返工;对库存产品超过一个月的成品安排全检。
4.2 品质部QA: 对生产出来的成品进行检查,对库存超过有效储存期的产品进行出货前复检,对改善批抽验结果跟踪,监督检验合格产品的入库。
4.3 仓库:对合格产品按照要求进行入库储存;出货前对超过有效储存期的产品进行提出复检.4.4 工程部PE:对QA检查出的不良品进行分析,提供返工方案和改善预防措施.5 作业内容见第3页到第6页页流程图及作业内容6 相关文件《QA作业指导书》7 记录表单《送检单》《出货检验报告》《成品复检通知单》《成品不合格批处理单》流程图及说明作业流程作业内容职能部门 相关表单1.报检生产部将生产好的产品以适当批量,开出《送检单》,交给QA 检验.生产需在送检单上注明产品出货的紧急状态,如未注明则不属于紧急。
生产部《送检单》2.检查QA 根据送检的产品找出对应的资料(如合同评审单\规格书等),依据《QA 作业指导书》对产品进行检验,将检查结果记录在《出货检验报告》中。
检验判定结果分为合格于不合格,具体内容见第3,6点内容品质部《出货检验报告》3.判定合格QA 判定为合格的批次,对箱中的数量进行清点,并通知拉长进行封箱称重,QA 在外箱贴上合格标签。
品质部\4.入库拉长清点数量后将产品入库。
生产部\5.合格产品出货5.1仓管员按照出货计划进行出货,出货前检查产品是否超出储存期,如没有超出储存期则可进行出货. 5.1.1数码电池\笔记本电池\移动电源储存期限:1个月抽样复检,2个月全检性能\外观,容量抽检;5.1.2充电器\相机手柄储存期限:3个月复检,6个月全检性能5.2超期时申请复检如成品超出储存期限,仓管员需开出《成品复检通知单》通知生产\PMC\品质安排复检,复检后送QA 进行抽样检查仓库仓库、生产、PMC 、品质部《成品复检通知单》报检OK贴合格标签入库 出货是否超出存储期限N申请复检Y检查NG。
公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015 质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)编号:HJ-QM-2017XXX有限公司依据IS019001: 2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系一要求》编制控制类型: _____________文件版本:C/0受控号: _______________持有者: _______________发布日期:2017年9月26日实施日期:2017年9月26日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1前言2概述2.1总则2.2应用2.2.1覆盖本公司的管理活动2.2.2覆盖产品范围2.2.3规范性引用文件2.2.4术语和定义2.2.5质量手册管理3质量方针和质量目标4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针522 沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6公司知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5.1 总则7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制7.5.4记录控制8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品有关要求的确定8.2.3与产品有关要求的评审8.3产品的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品的放行8.7不合格品的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附录:附录A :组织机构图附录B :职能分配表附录C :部门职责和权限附录D:工艺流程图附录E:程序文件目录附录F :手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理,不断提高公司对外质量保证能力,遵守公司领导层要求,在原已依据IS09001: 2008标准建立质量管理体系的基础上,实施向ISO9001:2015版标准的转换。
ISO9001-2015首件检验程序
首件检验程序(ISO9001:2015)1、目的本文件规定了公司产品生产过程中对新品首件检验、批首件检验的要求及管理规定,以利于整批产品加工得到满足顾客的要求。
2 主题内容和适用范围本文件规定了公司在生产过程中对新品的首件检验、批首件检验的要求及工作程序。
本规定适用于公司在生产过程中对新品的首件检验、批首件检验的控制。
3 职责3.1生产部门负责组织安排首件检验工作。
3.2未经新品首件、批首件检验或首件检验不合格,而擅自生产产品,由此引起的质量事故,由直接责任者负责。
3.3检验员、生产线负责人对首件检验的正确性负责。
3.4 对首件确认工作未完成,检验员开始出具质量凭证,造成的质量事故,责任由检验员负责。
4 控制要求4.1 对生产部门首次连续性生产的第一个完工的半成品和成品,必须经过首件检验和确认。
4.2 对于常规生产产品,须按批次进行首件检验。
4.3由于设备、工艺等原因造成的停机,停机再开机时要进行首件检验和确认。
4. 4 产品材料、规格变更后投入生产时要进行首件检验和确认。
4.5新品首件检验时,应由生产单位负责通知检验有关人员,按现行有效的图纸、清单(或顾客提供的样件)、工艺文件进行,检验员填写检验记录,检验合格后在首件卡上签字,并将卡片挂在首件产品上做好首件标记;首件检验不合格应立即退回,重做首件,并做好记录。
未经首件检验合格的产品不得进行验收。
4.6 首件作为批量生产的样件,由生产部门负责保留到全批生产结束后才能最后送交。
4.7首件检验中应检查产品生产过程所用的所有原辅材料必须与规定相符。
5工作程序5.1 在首件制作过程中,生产线负责人、检验人员应到生产现场监督检查实际生产者按生产工艺流程,根据现行有效的生产工艺文件自行完成首件,并对每一生产工序进行监督检查,发现问题及时予以纠正解决。
5.2 常规生产产品及停机再开机生产的产品首件生产必须完成所有生产工序,经生产者检验合格在首件牌上签字后再交由检验人员等进行首件检验。
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成批产品批次管理规范
(ISO9001-2015)
1. 目的
保证同批产品质量的可追溯性,便于查清影响质量的原因,及时采取纠正措施。
2. 适用范围
适用于生产阶段成批产品的批次管理,研制和使用阶段的批次管理亦可参照执行。
3. 职责
4. 工作流程
5. 工作内容
5.1 确定批次管理范围及要求
5.1.1 批次管理范围
根据产品特点、技术条件、顾客要求,由生产部确定批次管理的范围,并在技术文件中明确规定。
军工产品、关键件、重要件及外包外协品必须严格执行批次管理。
5.1.2 批次管理要求
5.1.2.1 产品质量的可追溯性
一旦出现质量问题,通过产品及其批次号和有关批次凭证可以追溯到:
a)原材料的来源;
b)加工过程的历史:产品出厂(或生产)日期、组成该产品的批次号;
c)产品交付后的分布和场所。
5.2 分批
5.2.1 实行批次管理的成批产品,应做到“五清”、“五分批”。
五清:批次清、数量清、质量状态清、原始记录清、批号清。
五分批:分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批出厂。
5.2.2 批次要时间顺序连续编号,不应重复。
组批批号的编制以月份为界,方法是年—月—序号-组批数量。
组批数量按100件或100件的倍数,不足100件的按实际数量组批。
顾客有特殊要求的批号编排及组批数量必须按顾客的要求执行。
5.2.3 批次标志必须清晰可辩,牢固持久。
5.2.4 生产部根据当月计划排列批次号。
5.3 分批流转加工
5.3.1 批次凭证的建立
在以下文件中必须具有批次验收的栏目,并相应记录批号、质量状态、责任者、检验者。
a) 质量记录;
b) 材料代用和不合格品审理单;
c) 产品出厂的质量证明;
d) 产品制造过程中的《工艺流程记录》其它有关文件。
5.3.2 文件凭证的填写
a) 字迹和印章要准确、清楚,符合归档要求;
b) 内容填写不完整、不明确时,不得转入下道工序;
c) 有关批次内容变更时,应严格履行更改手续,并归档备查。
5.3.3 批次凭证的传递
《工艺流程记录》等需流动的批次凭证,应随该批产品传递。
5.4 批次管理
5.4.1 采购产品的批次管理
5.4.1.1 物流部负责采购产品的批次管理。
主要采购产品应具有批号和该批的质量证明文件,例如产品的合格证等。
5.4.1.2 采购产品入厂后按到货批次分批管理,分批交验、发放和使用。
5.4.1.3 按批入库、按批建帐、按批建卡,必须做到帐、物、卡相符。
批次记录应有采购产品名称、代号、批号、供货厂家、到货时间和数量、交验时间、合格与否、不合格原因。
合格批次应有检验员出具的《报验单》。
5.4.1.4 按批号和技术条件要求,分批进行保管,严防混批,有批次标志的卡
片必须置于醒目的位置上。
5.4.1.5 不合格品中,返修和降级使用的产品应单独建批,存放在指定区域,单独管理。
5.4.1.6 按批发放,执行“先进先出”原则,保证批次凭证齐全,手续完备。
5.4.2 加工过程的批次管理
5.4.2.1 生产部负责加工过程的制造批次管理。
按批投料,每一批产品尽量采用同一批号的采购产品。
5.4.2.2 每批加工的时候物流部应填写《产品发料记录表》,并将该表发往库管员那里。
库管员按《产品发料记录表》的内容进行备料并将原材料的到货批号记录于《产品发料记录表》中,用于产品的追溯。
5.4.2.3 同批产品加工,应尽量保持加工人员、设备、工装及工艺方法的相对稳定。
操作人员应将当天生产的制造批次记录于《工艺流程记录》中。
5.4.2.4 在转批过程中,批与批之间要严格控制,尽量做到前批不清,后批不接,严防掉批、混批。
5.4.2.5 同批产品交到过程检验后,由车间主任收集《工艺流程记录》,妥善保管。
分批检验,检验员要认真填写《报验单》,记录批号。
5.4.2.6 不合格品必须当批及时处理完毕。
对不能跟批的返工品,要重新建立批次凭证,安排后续加工。
5.4.2.7 成品按工艺及顾客的要求批量配批。
产品应按工艺规定打标志、产品。