冷链药品管理制度正式版

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药品冷链管理制度模板

药品冷链管理制度模板一、目的确保药品在运输、储存过程中的温度控制，保障药品质量和疗效，防止因温度不当导致的药品变质或失效。

二、适用范围适用于所有需要冷链管理的药品，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等。

三、责任部门1. 仓库管理部门负责药品的储存管理。

2. 物流部门负责药品的运输管理。

3. 质量管理部门负责监督和检查冷链管理制度的执行情况。

四、储存管理1. 冷库设施应符合药品储存要求，具备恒温、恒湿功能，并定期进行维护和检查。

2. 药品应按照规定的温度范围储存，并定期检查温度记录。

3. 对于需要特殊温度控制的药品，应设立专区存放，并明确标识。

五、运输管理1. 运输过程中应使用符合药品冷链要求的运输工具和设备。

2. 运输前应检查冷链设备的性能，确保其正常运行。

3. 运输途中应实时监控温度，确保药品始终处于规定温度范围内。

六、温度监控与记录1. 应建立温度监控系统，实时记录药品储存和运输过程中的温度数据。

2. 温度记录应定期复查，发现异常应及时采取措施。

3. 温度记录应至少保存至药品有效期后一年。

七、应急预案1. 应制定冷链故障应急预案，包括温度失控、设备故障等情况的处理流程。

2. 定期组织应急演练，确保相关人员熟悉应急预案。

八、培训与考核1. 对涉及冷链管理的员工进行专业培训，包括冷链操作规程、温度监控、应急处理等。

2. 定期对员工进行考核，确保其熟练掌握冷链管理知识和技能。

九、监督检查1. 质量管理部门应定期对冷链管理制度的执行情况进行监督检查。

2. 对检查中发现的问题，应及时整改，并跟踪整改效果。

十、文件与记录管理1. 建立和维护冷链管理相关文件，包括操作规程、应急预案、培训资料等。

2. 确保所有文件和记录的准确性、完整性，并按照规定保存期限进行存档。

通过上述管理制度模板，可以确保药品在冷链过程中的质量安全，降低药品变质或失效的风险。

医院冷链药品管理制度

医院冷链药品管理制度一、冷链药品的验收入库（一）购进冷链药品时：要与供货单位明确适合运输冷链药品要求的冷链设备，确保运输途中质量。

（二）冷链药品验收前：药品保管员应查核和记录运输时间、运输过程的温度记录等质量控制状况。

对不符合温度要求的，应当拒收。

（三）冷链药品从收货转移到待验区的时间，冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。

（四）冷链药品验收时：应在阴凉或冷藏环境下进行，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置进行。

（五）验收合格的药品应立即入库，迅速转移至说明书规定的储存环境中（冷冻药品直接转移到住院药房相应冰箱储存）。

（六）冷链药品的验收入库记录应保存1年。

二、冷链药品的储存及养护（一）按符合说明书规定的温度储存在医用冰箱或冷库内。

（二）按照品种、批号分类码放，指定患者的药品应一人一盒储存。

（三）全院药品冰箱及冷库内均须有温度计，并建立温度记录，手工登记以设备内温度计的实际温度为准。

每天上下午各记录一次实时温度，温度记录应保存1年，以备查。

（四）不要将药品码放在冰箱门的架子上。

（五）放置于冰箱的药品不能与冰箱内壁接触。

（六）取用冰箱或冷库药品时，应尽量迅速，防止开门时间过长。

（七）冷藏设备若发生故障，及时向医学工程与信息部报修，预计维修时间超过30分钟的，应就近将药品转移至其他运行正常的冰箱内。

（八）供电中断超过30分钟，应将冰箱内药品转移至有应急供电的冷库。

三、冷链药品的发放（一）由药库冷库发往各药房的过程应避免高温环境，时间需控制在30分钟以内，到达药房需立即放入冰箱。

（二）对医嘱系统、审核系统、药房发药系统等中的冷链药品有警示符号（冷藏※，冷冻※※）和提示信息，并在打印药品使用标签、配药清单等时显示，方便医护人员和患者直观地知道药品的储藏条件。

（三）由药房发至各个病区的冷链药品应置于专用低温运送箱内进行运送，并有温度和运送人、运送时间等记录。

（四）配置中心冷藏药品在排药核对后30分钟内配置，如不能及时配置，应放置在冰箱内储存。

冷链药品管理制度范本（2篇）

冷链药品管理制度范本一、概述本制度旨在规范和管理冷链药品的采购、储存、运输和销售等环节，确保冷链药品的质量和安全。

所有使用和操作冷链药品的人员都必须遵守本制度。

二、冷链药品的定义冷链药品是指需要在特定的温度和湿度条件下储存和运输的药物，包括但不限于生化制品、疫苗、血液制品等。

三、采购管理1. 采购人员必须核实供应商的资质和信誉，并进行合理的比价和谈判。

2. 采购人员需要与供应商明确冷链药品的储存和运输要求，并要求供应商提供完备的产品说明书和质量证明文件。

四、储存管理1. 所有冷链药品必须存放在专门的冷藏设备中，并保持恒温且符合要求的湿度条件。

2. 冷链药品的储存区域必须设有温湿度监测仪，记录并定期检查温湿度数据。

3. 冷链药品必须分开存放，按照药品类型和有效期进行分类标识，防止交叉污染和过期使用。

4. 冷链药品的储存区域必须保持整洁，定期进行清洁和消毒，并记录相关数据。

五、运输管理1. 冷链药品的运输必须使用专门的冷藏车辆或冷箱，并保持恒温且符合要求的湿度条件。

2. 冷链药品的运输车辆和冷箱必须进行定期的维护和保养，并记录相关数据。

3. 冷链药品的运输人员必须接受专门的培训，掌握冷链药品的运输操作和应急处理方法。

4. 冷链药品的运输过程中必须定期监测温湿度数据，并记录相关数据。

六、销售管理1. 冷链药品的销售必须遵守相关法律法规，并严格按照产品说明书和质量证明文件操作。

2. 销售人员必须向购买者提供详细的冷链药品使用和储存要求，并签署相关免责声明。

3. 销售人员必须定期检查销售区域内的冷链药品库存，并及时报告上级进行补充。

七、质量控制1. 所有冷链药品必须进行定期的质量监测和检验，并记录相关数据。

2. 凡出现冷链药品质量问题的，必须立即停止使用和销售，并进行调查和处理。

3. 冷链药品的相关记录和数据必须保存一定的时间，并按照规定进行归档。

八、制度执行1. 每位使用和操作冷链药品的人员都必须接受相关培训，掌握冷链药品的使用和管理要求。

冷链药品运输管理制度范文

冷链药品运输管理制度范文冷链药品运输管理制度范一、总则为了确保冷链药品在运输过程中的质量和安全，保障患者的用药需求，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于我公司所有涉及到冷链药品运输的相关部门和人员。

三、基本要求1. 冷链药品的运输要在恒温环境下进行，确保温度控制在规定范围内。

2. 运输车辆和设备要符合相关标准，保证温度控制设备的正常运行。

3. 运输过程中要定期对冷链装备进行维护保养，确保其正常工作。

4. 冷链药品要按照规定的温度和时间要求进行装载，避免长时间暴露在室外环境。

5. 运输车辆要配有实时温度记录装置，并定期对记录进行检查和分析。

6. 运输过程中要加强运输车辆和冷藏设备的安全防护，避免外力破坏。

7. 冷链药品的运输需要配备专业人员进行操作，确保操作规范和正确。

四、冷链运输监控1. 冷链药品运输车辆要安装温度追踪、报警和记录装置，并定期进行检验和校准。

2. 运输车辆内装载的冷链药品要配备温度记录仪，并保留运输记录。

3. 运输车辆要每日进行温度记录和温度校准。

4. 运输车辆出车前要检查温度控制装备是否正常工作，以及货物是否符合要求。

5. 运输过程中要及时发现并处理温度异常，及时采取措施修复温度控制设备故障。

6. 冷链药品运输结束后要对车辆和设备进行清洁和消毒。

五、冷链运输操作1. 运输车辆在出车前要确认温度设定值和报警值，并准备好冷藏剂和冷藏容器。

2. 冷链药品在装车前要进行视觉检查，确保包装完整无损。

3. 冷链药品货物在装车时要按照温度要求进行分类和分装，避免不同温度药品相互影响。

4. 运输车辆内要保持通风良好，防止温度过高或过低的情况发生。

5. 运输车辆内部要留有足够的空间，避免堆放过高导致冷空气流通不畅。

6. 运输车辆在行驶过程中要避免剧烈震动和振动，避免影响冷链药品的质量。

7. 冷链药品的运输中要避免阳光直射、雨淋和潮湿环境，避免影响药品的稳定性。

六、培训和考核1. 所有涉及到冷链运输的人员，要进行冷链运输方面的培训，了解相关安全操作规程。

冷链药品管理制度(五篇)

冷链药品管理制度1、制定目的。

确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。

2、依据。

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《gb50072冷库设计规范》等。

3、范围。

适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

4、内容4.1术语和定义：4.2冷藏药品的收货、验收有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确认。

4.3冷藏药品的贮藏、养护发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

4.4冷藏药品的发货运输温度。

4.5冷藏药品的运输在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。

4.6冷藏药品的温度控制和监测求。

冷藏应在3℃-7℃间，冷冻应在-12℃--23℃间。

4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存____年。

冷链药品管理制度（二）是指针对药品的物流运输、储存和配送过程中所涉及的冷链环节制定的管理规定和流程。

1. 冷链物流管理：包括药品运输、储存和配送的冷链环节的管理，确保药品在整个过程中的温度控制符合标准要求。

主要包括运输车辆或容器的维护和保养、温度记录和监控、紧急情况的处理等。

2. 冷链储存管理：指冷链药品在储存环节的管理。

要求药品储存于恒温、恒湿的环境中，确保药品的质量和安全性。

主要包括冷藏设备的维护和保养、温度记录和监控、货物存放和分区等。

3. 冷链配送管理：指药品从仓库到终端用户的配送环节的管理。

要求配送车辆或容器在整个过程中保持稳定的温度和湿度条件，确保药品的质量和安全性。

主要包括配送车辆的维护和保养、温度记录和监控、配送路线规划和时间控制等。

4. 冷链记录管理：指对冷链药品管理过程中的各个环节进行记录和管理。

医院冷链药物管理制度范本

一、目的为确保需冷藏药品在医院的收货、保存、转运、使用期间符合规定的冷藏要求，防止药品因温度变化而影响其质量和疗效，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有需要冷藏的药品，包括生物制品、疫苗、抗生素、血液制品等。

三、职责分工1. 药剂科负责制定和实施本制度，对冷链药品的管理进行全面监督。

2. 冷库管理员负责冷链药品的储存、养护，确保药品温度符合要求。

3. 运输人员负责冷链药品的收货、验收、转运，确保药品在运输过程中的温度控制。

4. 临床科室负责冷链药品的使用，确保药品在临床使用过程中的温度控制。

四、冷链药品管理要求1. 冷藏药品的收货与验收（1）冷藏药品的收货区应设置在冷库或冷链操作台上，如设在阴凉库，验收时间应在30分钟内。

（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。

索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

（3）验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。

验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。

（4）冷藏药品的收货、验收记录应至少保留5年以上。

2. 冷藏药品的贮藏与养护（1）冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求；按冷藏药品的品种、批号分类码放。

（2）冷藏药品贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格区，黄色为警戒区，红色为停用区。

（3）定期检查冷库温度，确保药品贮藏温度符合要求。

3. 冷藏药品的运输与配送（1）药品运输前，由物流部合理安排送货线路。

药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择佳运输路线运输。

（2）运输人员发运药品时，应先检查运输工具，根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的运输工具。

发现运输条件不符合规定的，不得发运。

（3）运输药品过程中运载车辆应当保持密闭。

冬季应注意保温，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。

（4）对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。

冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输，满足药品温度控制要求，保证冷链不断链。

冷链药品管理制度文件

冷链药品管理制度文件第一章总则第一条为了加强冷链药品管理，保障药品质量，保障患者用药安全，制定本制度。

第二条本制度适用于所有涉及冷链药品的生产、储存、运输、销售和使用单位。

第三条冷链药品是指需要在特定温度条件下保存和运输的药品，包括但不限于生物制品、疫苗、血液制品等。

第四条冷链药品管理应当遵守国家相关法律法规、行业标准及本单位的管理制度。

第五条冷链药品管理应当实行责任到人，各相关部门、岗位应当明确责任，确保药品质量和安全。

第六条冷链药品管理应当实行全程追溯，对药品的生产、储存、运输和销售等环节进行记录和跟踪。

第七条冷链药品管理应当加强安全防护，确保药品在适宜的温度条件下保存和运输。

第八条冷链药品管理应当加强人员培训，确保相关人员具有必要的专业知识和技能。

第二章责任部门第九条冷链药品管理的主要责任部门为卫生主管部门，国家食品药品监督管理部门等相关部门。

第十条各使用单位应当设立符合要求的冷链药品管理部门，负责冷链药品的接收、储存、使用和废弃等业务。

第十一条出入境冷链药品的管理由海关负责，确保冷链药品的合法进出境和安全。

第十二条疫苗生产单位应当设立专门的冷链药品管理部门，负责疫苗的生产、存储和运输等工作。

第三章资源保障第十三条医疗机构应当配备符合规定的冷链设备和设施，保证冷链药品的储存和使用环境符合要求。

第十四条冷链药品管理部门应当定期对冷链设备和设施进行检测和维护，确保其正常运转和安全性。

第十五条医疗机构应当设立专门的冷链药品库房，对不同类型的冷链药品进行分类、存储和管理。

第十六条冷链药品管理部门应当配备专业的管理人员和技术人员，确保冷链药品的管理工作有序进行。

第四章管理制度第十七条冷链药品管理部门应当制定详细的冷链药品管理制度，包括冷链药品的接收、储存、使用和废弃等环节。

第十八条冷链药品管理部门应当建立冷链药品备用电源系统，确保发生停电等情况时冷链设备和设施正常运转。

第十九条冷链药品管理部门应当建立冷链药品的温度监测系统，确保冷链药品在运输和储存过程中的温度符合要求。

冷链消杀药品管理制度范本

一、目的为确保冷链消杀药品在储存、运输、使用过程中的安全性，防止病毒传播，保障人民群众生命安全和身体健康，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内部及与公司合作的冷链消杀药品供应商、运输单位、使用单位等相关方。

三、管理职责1. 质量管理部门负责制定冷链消杀药品管理制度，并监督实施。

2. 采购部门负责冷链消杀药品的采购、验收、储存、运输等工作。

3. 运输部门负责冷链消杀药品的运输、配送等工作。

4. 使用部门负责冷链消杀药品的使用、管理、维护等工作。

四、管理制度1. 采购与验收（1）采购部门在采购冷链消杀药品时，应选择具有合法生产资质、质量保证能力的供应商。

（2）采购的冷链消杀药品应具备有效的产品合格证明、检验报告等。

（3）验收部门在收货时，应检查药品包装完好、标识清晰、温度符合要求，并做好记录。

2. 储存与养护（1）冷链消杀药品应存放在阴凉、干燥、通风、避光的环境中，温度控制在2-8℃。

（2）储存区域应设置温湿度监测设备，确保储存环境稳定。

（3）储存药品应分类码放，避免交叉污染。

3. 运输与配送（1）运输部门在运输冷链消杀药品时，应选择符合要求的冷藏车、保温箱等运输工具。

（2）运输过程中，应保持药品温度稳定，严禁出现超温、冻结等现象。

（3）配送部门在配送过程中，应确保药品在规定时间内送达使用单位。

4. 使用与维护（1）使用单位在领取冷链消杀药品时，应核对药品名称、规格、批号等信息。

（2）使用过程中，应严格按照药品说明书或操作规程进行操作。

（3）使用完毕后，应及时清理、消毒使用场所，防止病毒传播。

五、监督检查1. 质量管理部门应定期对冷链消杀药品的采购、储存、运输、使用等环节进行监督检查。

2. 发现问题，应及时采取措施，确保整改到位。

六、附则1. 本制度由公司质量管理部门负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

冷链药品管理制度

一、目的：为加强冷藏药品质量管理，确保冷藏药品在经营各环节中质量合格，特制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》及附录4《药品收货与验收》、《药品经营和使用质量监督管理办法》。

三、适用范围：适用于冷藏药品经营过程的质量管理。

四、责任：公司从事冷藏药品的各岗位人员对本制度的实施负责。

五、内容：1.设施设备要求1.1.配备与经营规模相适应的冷库、冷藏车、保温箱、温湿度自动监测系统等设施设备，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据；1.2.冷库设计应符合国家有关标准要求，具有自动调控温度功能，有备用发电机组或双回路供电系统；1.3.冷藏车配置符合国家有关标准要求，有自动调控温度功能；1.4.冷库、冷藏车、保温箱及自动温湿度监测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过3个月的验证，依据验证参数和条件制定设施设备使用操作规程；1.5.冷库应合理划分区域，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区、包装材料预冷区、退货区、待处理区，并有明显标志。

2.冷藏药品的收货、验收、储存、养护、出库等管理除依照公司药品进销存相关制度执行外，还应按以下规定执行：2.1.冷藏药品的收货、验收、储存、养护、拆零拼箱等作业活动必须在冷库内完成。

2.2.冷藏药品的收货、验收必须在冷库收货区、待验区进行。

2.3.冷藏药品在冷库内储存时，药品的堆垛间距除按《药品储存管理制度》要求执行外，冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品，药品码放高度不得超过冷库划绿线高度。

2.4.养护员对全部冷藏药品列为重点养护品种，每月进行包装、有效期及外观质量的检查。

2.5.冷藏药品出库：2.5.1.使用保温箱运输冷藏药品的，保温箱的装箱工作按《冷藏车操作规程》执行。

冷链药品管理制度模版

冷链药品管理制度模版第一章总则第一条为了保障冷链药品在运输、储存和配送等环节的质量和安全，保障患者用药的有效性和合理性，制订本制度。

第二条本制度适用于本单位冷链药品管理工作，范围包括采购、储存、运输、配送以及异常情况的处理等。

第三条冷链药品指需要在规定的低温环境下储存、运输和配送，以保障药品质量和安全性的药品。

第二章采购第四条本单位冷链药品采购应遵循以下原则：（一）优先选择具有合法资质、设备先进、管理规范的供应商进行采购。

（二）采购过程中注意冷链药品的储运条件和保质期，选择适合的运输工具和储存设施。

（三）根据药品的特性和需求，合理制定采购计划，确保供应充足。

（四）采购合同中应明确药品的名称、数量、储存条件和交付时间等内容，以及供应商的责任和义务。

第五条冷链药品采购过程中应做好以下工作：（一）核实供应商的资质和信誉，确保其具备合法的药品经营资格。

（二）查验冷链药品的检验证书，确保药品的质量合格。

（三）采购人员应熟悉冷链药品的储运条件和要求，确保药品在采购过程中不受损坏。

第三章储存第六条冷链药品的储存应符合以下要求：（一）根据药品的储存要求，提供适宜的温度控制设备和储存环境。

（二）确保储存设备的正常运行，定期进行设备检查和维护。

（三）设立合理的储存区域，采取相应的隔离、标识和分类措施。

（四）储存室内应保持整洁、干燥、通风和无异味，防止灰尘和其他污染物的侵入。

（五）定期进行库存盘点，确保药品的数量和质量。

第七条进口冷链药品的储存应注意以下事项：（一）根据药品的储存要求，提供适宜的温度控制设备和储存环境。

（二）进口冷链药品应及时清关，确保药品的质量不受影响。

（三）进口冷链药品的储存记录应完整、准确，记录有关进口药品的有效期、生产日期等。

（四）进口冷链药品的储存应符合国家的相关法律法规要求。

第四章运输第八条冷链药品的运输应遵循以下原则：（一）选择符合药品运输要求的运输工具和设备，确保运输过程中药品的质量和安全。

冷链药品食品安全管理制度

冷链药品食品安全管理制度一、目的确保冷链药品在储存、运输和销售过程中的质量安全，防止药品变质、污染，保障公众用药安全。

二、适用范围本制度适用于所有涉及冷链药品的采购、验收、储存、养护、出库、运输、销售及售后服务等环节。

三、责任部门1. 质量管理部门负责制定和更新冷链药品的管理制度。

2. 仓储部门负责药品的储存和养护。

3. 物流部门负责药品的运输管理。

4. 销售部门负责药品的销售和售后服务。

四、管理制度1. 采购管理- 采购冷链药品时，应选择具有合法资质的供应商。

- 确保采购的药品符合国家药品质量标准。

2. 验收管理- 对冷链药品进行严格的入库验收，包括检查温度记录、外观质量等。

3. 储存管理- 冷链药品应储存在符合规定的冷库中，温度应控制在药品说明书规定的范围内。

- 定期检查冷库的温度、湿度，并做好记录。

4. 养护管理- 定期对冷链药品进行养护检查，包括检查包装、标签等。

5. 出库管理- 出库时应检查药品的储存条件和有效期，确保药品质量。

6. 运输管理- 冷链药品的运输应使用专用的冷藏车辆或设备，确保运输过程中的温度控制。

- 运输过程中应有温度记录，以备查验。

7. 销售管理- 销售冷链药品时，应向客户提供药品的储存和使用指导。

8. 售后服务- 提供冷链药品的咨询服务，解答客户关于药品储存和使用的疑问。

9. 应急预案- 制定冷链药品在储存、运输过程中的温度失控应急预案。

五、培训与考核1. 对涉及冷链药品管理的员工进行定期培训，提高其专业技能和安全意识。

2. 对员工进行考核，确保其熟悉并遵守冷链药品的管理制度。

六、监督检查1. 定期对冷链药品的储存、运输等环节进行自检和内审。

2. 接受药监部门的监督检查，并根据检查结果进行改进。

七、记录与档案管理1. 建立冷链药品的储存、运输、销售等环节的记录档案。

2. 记录档案应至少保存至药品有效期后一年。

八、附则1. 本制度自发布之日起执行。

2. 对本制度的解释权归质量管理部门所有。

医院冷链药物管理制度范本

一、目的为确保冷链药物在医院的收货、储存、分发、使用过程中符合规定的冷藏要求，防止冷链药物因温度变化而影响药效，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有需要冷藏的药物，包括疫苗、生物制品、抗生素、抗肿瘤药物等。

三、职责1. 药剂科负责冷链药物的采购、储存、分发、使用等管理工作。

2. 各临床科室负责冷链药物的接收、使用、保管等工作。

3. 物流部门负责冷链药物的运输、配送等工作。

四、冷链药物的管理1. 冷链药物的采购（1）药剂科根据临床科室的需求，选择合格的供应商进行采购。

（2）采购的冷链药物应具备合格证明、生产批号、有效期、储存温度要求等信息。

2. 冷链药物的储存（1）药剂科设立专门的冷链药物储存区域，确保储存环境符合要求。

（2）储存区域应具备以下条件：①温度控制在2℃～8℃范围内；②湿度控制在45%～75%范围内；③通风良好，避免阳光直射；④具备温度记录仪，每日记录温度变化。

（3）冷链药物按品种、批号、有效期等进行分类码放，便于管理和使用。

3. 冷链药物的分发（1）药剂科根据临床科室的需求，将冷链药物分发给各科室。

（2）分发过程中，确保冷链药物在规定温度范围内。

4. 冷链药物的使用（1）临床科室在领取冷链药物时，应核对药品名称、批号、有效期等信息。

（2）使用过程中，严格执行无菌操作规程，防止污染。

（3）使用完毕后，将剩余的冷链药物放回原储存区域，确保温度符合要求。

5. 冷链药物的运输（1）物流部门负责冷链药物的运输、配送工作。

（2）运输过程中，确保冷链药物在规定温度范围内。

（3）运输车辆应具备以下条件：①具备冷藏功能，温度控制在2℃～8℃范围内；②通风良好，避免阳光直射；③具备温度记录仪，实时记录温度变化。

五、监督与考核1. 药剂科定期对冷链药物的管理情况进行检查，确保制度执行到位。

2. 对违反本制度的行为，进行严肃处理。

3. 对表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。

六、附则1. 本制度自发布之日起实施。

冷链药品管理制度

冷链药品管理制度第一章总则第一条为规范冷链药品的管理，保障冷链药品的质量及安全，制定本制度。

第二条本制度适用于本公司所有冷链药品的管理。

第三条本制度的实施必须确保冷链药品的质量和安全，并遵守相关法律法规。

第四条冷链药品指需要在运输、储存、销售过程中保持在一定温度范围内的药品。

冷链药品的温度范围由药品说明书或者相关规定确定。

第二章冷链药品储存管理第五条冷链药品的储存应根据药品说明书或者相关规定确定的温度要求进行，不能超出规定温度范围。

第六条冷链药品的储存空间应满足良好的通风、防潮和防尘条件，不得存放其他非冷链药品。

第七条冷链药品的储存应按照先进先出原则，确保药品的有效期。

第八条冷链药品的储存空间应定期进行清洁和消毒，避免交叉污染。

第九条冷链药品的储存空间应有温湿度记录，记录应保存至少一年。

第十条冷链药品的储存空间应安装温湿度监测仪器，并定期进行校准和维护。

第十一条冷链药品的进销存应有相应的记录，记录应保存至少一年。

第三章冷链药品运输管理第十二条冷链药品的运输应按照药品说明书或者相关规定确定的温度要求进行，不能超出规定温度范围。

第十三条冷链药品的运输应选择符合要求的运输工具和运输设备，确保药品的温度不受外界环境影响。

第十四条冷链药品在运输过程中，应定期进行温度监测，记录应保存至少一年。

第十五条冷链药品的送货人员应接受相应的培训，了解冷链药品的特点和运输要求，确保药品的质量和安全。

第十六条冷链药品的运输过程中，应避免剧烈晃动和挤压，防止药品破损或者温度变化。

第十七条冷链药品的运输工具和运输设备应进行定期维护和保养，确保其正常工作。

第四章冷链药品销售管理第十八条冷链药品的销售应按照药品说明书或者相关规定确定的温度要求进行，不能超出规定温度范围。

第十九条冷链药品的销售场所应具备良好的通风、防潮和防尘条件，不得存放其他非冷链药品。

第二十条冷链药品的销售人员应接受相应的培训，了解冷链药品的特点和销售要求，确保药品的质量和安全。

药品冷链系统管理制度

一、总则为了保障药品冷链系统的安全、有效运行，提高药品冷链管理水平，保障患者用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

二、冷链系统管理责任1. 冷链系统管理部门应当建立健全冷链管理规章制度，对药品冷链系统进行全面管理和监控。

2. 冷链系统管理部门应当对药品冷链系统的设备、环境等进行定期维护和检查，确保其正常运行。

3. 冷链系统管理部门应当指定专人负责药品冷链系统的管理，明确管理责任，加强冷链系统的监督和管理。

4. 冷链系统管理部门应当制定相关的应急预案，对冷链系统可能出现的故障、事故等进行预防和处理。

三、冷链系统设备管理1. 冷链系统管理部门应当对药品冷链设备进行定期检测和维护，确保设备的正常运行。

2. 冷链系统管理部门应当对药品冷藏、冷冻等设备的温度进行定期监测，确保温度稳定在适宜的范围内。

3. 冷链系统管理部门应当对药品冷链设备的运行记录进行完整保存，以备日后查证。

4. 冷链系统管理部门应当建立药品冷链设备的应急维修机制，及时解决设备可能出现的故障。

四、药品冷链运输管理1. 冷链系统管理部门应当建立完善的药品冷链运输管理制度，确保药品在运输过程中温度稳定。

2. 冷链系统管理部门应当对药品冷链运输车辆、容器等设备进行定期检查和维护，确保设备的正常运行。

3. 冷链系统管理部门应当规范药品冷链运输过程中的操作流程，指导运输人员妥善保管药品，防止温度波动。

4. 冷链系统管理部门应当建立药品冷链运输的温度监测机制，记录运输过程中的温度变化，及时处理异常情况。

1. 冷链系统管理部门应当对药品冷藏、冷冻等存储环境进行定期检查和维护，确保存储环境的温度、湿度等符合要求。

2. 冷链系统管理部门应当规范药品冷链贮存管理流程，包括进货验收、存储、出库等环节的相关规定。

3. 冷链系统管理部门应当建立药品贮存温度监测系统，对存储区域的温度进行实时监测，及时处理温度异常情况。

4. 冷链系统管理部门应当对过期药品进行及时清理，确保存储环境的清洁和整洁。

冷链药品管理制度范本（二篇）

冷链药品管理制度范本第一章总则第一条目的和依据为了确保冷链药品的质量和安全性，保障患者的用药权益，制定本管理制度。

本管理制度依据《医疗器械管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规进行制定。

第二条适用范围本管理制度适用于冷链药品的储存、运输、配送、接收、使用等环节。

冷链药品是指需要在特定的温度条件下储存和运输的药品。

第三条定义1. 冷链药品：需要在特定温度条件下储存和运输的药品。

2. 冷链药品管理人员：负责冷链药品的储存、运输、配送、接收、使用等环节的工作人员。

3. 冷链药品管理部门：负责冷链药品管理工作的部门。

4. 冷链药品管理记录：冷链药品管理过程中的各项记录，包括温度记录、运输记录、配送记录、接收记录、使用记录等。

第二章储存第四条储存条件1. 冷藏药品的储存温度为2℃-8℃，冷冻药品的储存温度为-15℃以下。

2. 冷链药品存放区域应符合卫生要求，保持清洁，无灰尘、无异味。

3. 冷链药品存放区域应有可靠的温度控制设备，并配备温度记录仪。

4. 冷链药品应按照其特定要求进行分类存放，并标明存放时间、有效期等信息。

5. 冷链药品的储存区域应设有防火设施，并进行定期消防检查。

第五条储存管理1. 冷链药品管理人员应定期检查储存区域的温度记录，确保温度的稳定性和准确性。

2. 冷链药品管理人员应定期清洁储存区域，消除污染物，保持储存区域的卫生。

3. 冷链药品管理人员应按照冷链药品的存放要求，进行库存盘点和管理。

定期检查过期药品并及时处理。

4. 储存区域应设有警示标识，明确标示冷链药品的存放位置和要求。

第三章运输第六条运输工具1. 冷链药品的运输工具应具有良好的隔热和保温性能，保障药品在运输过程中的温度不受影响。

2. 冷链药品的运输工具应具备相应的温度控制设备，以确保温度的稳定。

3. 冷链药品的运输工具应保持清洁，无异味。

第七条运输管理1. 冷链药品管理人员应按照冷链药品的特殊要求，选择合适的运输工具和运输方式。

冷链药品管理制度范文

冷链药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范冷链药品的管理，确保药品的质量和安全，保障患者的用药权益，特制定本制度。

第二章责任和义务第二条冷链药品管理责任属于医院药品管理部门，具体责任包括但不限于以下几项：（一）制定冷链药品的管理制度和工作计划；（二）组织冷链药品的采购、验收、储存和使用；（三）配备冷链设备，确保药品在适当温度下保存；（四）建立药品冷链监控系统，及时监测温度变化；（五）进行冷链药品的调度和配送工作；（六）做好冷链药品的退还和报废工作；（七）组织冷链药品的培训和考核工作。

第三条冷链药品管理人员应具备以下条件：（一）具备丰富的药品管理经验，熟悉冷链药品的特点和管理要求；（二）了解药品冷链设备的使用和维护知识；（三）具备良好的沟通能力和团队合作精神；（四）熟悉相关法律法规，具备应急处置能力。

第三章冷链药品的采购与验收第四条冷链药品的采购应严格按照相关规定进行，具体要求如下：（一）严格按照采购程序进行，实行报价、比价、招投标等方式；（二）遵循公开、公平、公正的原则，选取合格的供应商；（三）确保采购的药品品种、数量和质量满足临床需求；（四）与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务；（五）对采购的冷链药品进行验收，确保符合规定的质量标准。

第五条冷链药品的验收应按照以下要求进行：（一）验收人员应具备药品管理和冷链药品知识，严格按照规定的程序和标准进行验收；（二）对冷链药品的外观、包装、标签等进行检查，确保无异常；（三）对冷链药品的温度进行检测，确保在规定的温度范围内；（四）对冷链药品的质量文件进行核对，确保齐全；（五）对验收合格的冷链药品，及时进行入库并做好记录。

第四章冷链药品的储存与使用第六条冷链药品的储存应具备以下条件：（一）设置专门的冷链药品储存区域，确保温度适宜；（二）建设冷藏库、冷冻库等专用设施，确保药品的保存条件；（三）配备合适的冷链设备，如冰箱、冷藏车等；（四）建立药品温度监控系统，及时掌握药品的温度变化；（五）对冷链药品进行分类存放，避免交叉污染。

gsp冷链管理制度模板

gsp冷链管理制度模板GSP冷链管理制度模板一、目的确保药品在冷链运输和储存过程中的质量安全，遵循GSP（Good Supply Practice）标准，制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有涉及冷链药品的采购、储存、运输、销售及售后服务环节。

三、责任部门1. 质量管理部：负责冷链药品的质量监控和制度的监督执行。

2. 采购部：负责冷链药品的采购管理。

3. 仓储部：负责冷链药品的储存管理。

4. 物流部：负责冷链药品的运输管理。

四、冷链药品定义冷链药品指在储存和运输过程中需要在特定温度范围内保持其稳定性和有效性的药品。

五、储存管理1. 冷库设施：确保冷库设施符合GSP要求，配备自动温度监控系统。

2. 温度记录：定期记录冷库温度，确保温度在规定的范围内。

3. 冷链药品存放：按照药品说明书要求，将冷链药品存放在规定的温度区域。

六、运输管理1. 运输工具：使用符合GSP标准的冷藏车或保温箱进行运输。

2. 温度控制：运输过程中应实时监控温度，确保药品在规定温度下运输。

3. 应急措施：制定冷链运输过程中的温度异常应急预案。

七、温度异常处理1. 温度超标：一旦发现温度超标，应立即采取措施纠正，并记录处理过程。

2. 药品检查：对温度超标的药品进行质量检查，评估是否影响药品质量。

八、培训与考核1. 定期对员工进行冷链管理知识和操作技能的培训。

2. 对冷链操作人员进行定期考核，确保其熟练掌握相关操作规程。

九、文件和记录管理1. 建立冷链药品管理档案，包括采购、储存、运输等环节的记录。

2. 记录应至少保存至药品有效期后一年。

十、监督检查1. 定期对冷链管理执行情况进行自检。

2. 接受药品监督管理部门的监督检查，并按要求提供相关记录和文件。

十一、附则1. 本制度自发布之日起执行。

2. 对本制度的修改和解释权归公司质量管理部所有。

请根据实际情况调整上述模板内容，确保其符合公司的具体情况和法律法规要求。

冷链药品管理制度模板

冷链药品管理制度模板一、目的为确保冷链药品在储存、运输过程中的质量安全，防止药品因温度失控导致的质量下降，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有涉及冷链药品的采购、验收、储存、养护、出库、运输及售后服务等环节。

三、责任部门1. 仓库管理部门负责冷链药品的储存和养护。

2. 采购部门负责冷链药品的采购和供应商管理。

3. 质量管理部门负责冷链药品的质量监督和审核。

四、储存管理1. 冷链药品应存放在符合规定的冷库或冷藏设备中，温度应控制在药品说明书要求的范围内。

2. 冷库应配备有效的温度监控系统，确保24小时不间断监控，并定期记录温度数据。

3. 对于冷链药品的存放，应实行分区管理，避免与其他非冷链药品混放。

五、运输管理1. 冷链药品的运输应使用专用的冷藏运输工具，并确保运输过程中温度的稳定。

2. 运输前应检查冷藏设备的运行状态，确保其符合运输要求。

3. 运输过程中应有温度记录，以备查验。

六、验收与养护1. 冷链药品到货后，应立即进行温度检查，并记录在案。

2. 定期对冷链药品进行养护检查，确保其储存条件符合要求。

七、出库管理1. 出库时应检查药品的外包装和温度控制情况，确保药品质量。

2. 出库时应提供冷链药品的储存和运输温度记录。

八、温度异常处理1. 一旦发现温度异常，应立即采取措施进行调整，并记录处理过程。

2. 对于温度异常可能导致质量问题的药品，应进行隔离，并由质量管理部门进行评估。

九、培训与考核1. 定期对涉及冷链药品管理的员工进行专业培训。

2. 建立考核机制，确保员工熟悉并遵守冷链药品管理制度。

十、记录与档案管理1. 建立冷链药品的温度记录、养护记录、运输记录等档案，并定期进行归档。

2. 档案应至少保存至药品有效期后一年，并确保其可追溯性。

十一、监督与改进1. 质量管理部门应定期对冷链药品管理制度的执行情况进行监督检查。

2. 根据监督检查结果和市场反馈，不断改进和完善冷链药品管理制度。

本制度自发布之日起执行，由质量管理部门负责解释，并根据实际情况进行适时修订。

冷链药品管理制度

冷链药品管理制度一、药品采购1.采购冷链药品时，应选择具有合法资质的供应商，并确保药品在整个供应链中保持稳定的温度。

2.在采购过程中，应对供应商的冷链药品运输和储存能力进行评估，以确保药品的质量和安全。

二、药品验收1.验收冷链药品时，应检查药品的温度、外观、包装等，确保药品符合规定的标准和要求。

2.如发现异常情况，应及时处理并报告相关部门。

三、药品储存1.冷链药品应存放在符合规定的冷库或冷藏设备中，并确保温度控制在规定的范围内。

2.定期对储存的冷链药品进行检查，确保药品质量。

四、药品运输1.运输冷链药品时，应使用具有温度控制功能的冷藏车或冷藏箱，确保药品在整个运输过程中保持稳定的温度。

2.驾驶员和押运员应了解药品的温度要求和应急处理措施，确保运输过程中的安全。

五、药品使用1.使用冷链药品时，应遵循医生的处方和医嘱，并确保使用过程中的温度控制。

2.对于需要冷藏的药品，应确保其在整个使用过程中保持稳定的温度。

六、温度监控1.对冷链药品的储存、运输和使用过程中的温度进行实时监控，确保温度控制在规定的范围内。

2.定期对温度监控设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。

七、异常处理1.如发现温度异常或药品出现质量问题，应及时采取相应的处理措施，如停止使用、追回药品等。

2.对异常情况进行记录、分析和报告，并采取相应的改进措施。

八、人员培训1.对从事冷链药品管理的人员进行培训，提高其专业素质和管理水平。

2.培训内容应包括冷链管理知识、温度控制技术、应急处理等方面的知识。

九、设备维护1.对冷链药品储存、运输和使用过程中的设备和设施进行定期检查和维护，确保其正常运行。

2.对损坏或失效的设备进行维修或更换，确保其符合温度控制要求。

十、记录管理1.对冷链药品的管理过程进行详细记录，包括采购、验收、储存、运输、使用等方面的记录。

2.记录应真实、完整、准确，并妥善保存，以便追溯和查询。

冷链药品管理制度范文(3篇)

冷链药品管理制度范文1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。

2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》db33/t713—____、《保温车、冷藏车技术条件》qc/t450-____（____）、《gb50072冷库设计规范》。

3范围。

适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

4术语和定义：4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。

4.2冷处指温度符合2℃-10℃的贮藏运输条件。

4.3冷冻指温度符合-10℃--25℃的贮藏运输条件。

4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

5冷藏药品的收货、验收5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。

5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。

5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在____分钟内，冷冻药品应在____分钟内。

5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。

5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期____年以备查，记录至少保留____年。

6冷藏药品的贮藏、养护6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。