《fema失效模式分析》PPT课件
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FMEA失效模式及后果分析(PPT 148页)
MEA
进行FMEA必须了解失效链：
水箱支架断裂（起初原因）→水箱后倾→水箱 与风扇碰撞→水箱冷却水管被风扇刮伤→水箱 冷却液泄漏→冷却系统过热→发动机气缸损坏 →汽车停驶（最终结果）
MEA
在APQP或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下： DFMEA与PFMEA是输出也是输入
概念 项目批准 提出/批准
样件
试生产
投产
策划 产品设计和开发 过程设计和开发
策划
D-FMEA产品设计与开发的输出 是过程设计的输入
产品与过程确认 P-FMEA过程设计与开发的输出 是产品和过程确认的输入
起因是什么？
有可能被预防和 探测吗？
可以做些什么？
A设计变更？ B过程变更？ C特别的控制？ D使变更标准化或
成为指导方针？
部分/全部的 功能降低
探测的方法有多好？
功能间隔工作
非预期的功能
MEA
FMEA共同的因素：
功能框图或过程流程图（用于PFMEA） 产品或过程要执行的功能是什么？
结合
产品或过程功能失效的表现是怎样的？ 顾客如何确认失效？ 失效产生的后果多严重？ 什么引起失效？
潜在 失效 后果
严重度分类
潜在失效
起因/机 理
现行过程控制
频 度
预防 探测
探 R 建议
测P 度N
措施
责任 和目 标完 成日 期
措施执行结果
采取 措施
严 频 探R
重 度
度
测P 度N
功能 特性或 要求是 什么
有多严重？ 影响是什么？
发生的机率 有多高？
可以做些什么？
A设计变更？ B过程变更？ C特别的控制？ D使变更标准化或
过程FMEA失效模式及后果分析PPT培训课件
评估失效模式的 后果
确定失效模式的 严重程度…
制定预防和探测 措施
食品加工过程，包括原料 采购、加工、包装和储存 等环节。
例如，原料可能存在农药 残留、微生物污染等问题 ；加工过程中可能出现烘 烤不均匀、切割尺寸不对 等；包装过程中可能出现 标签错误、密封不严等。
例如，农药残留可能导致 消费者健康问题；烘烤不 均匀可能导致食品口感和 质量下降；标签错误可能 导致消费者对产品的误解 。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
跟踪实施效果
对改进措施的实施情况进行跟 踪和效果评估，持续改进。
02 过程FMEA的实施过程
确定分析范围和边界
确定分析对象
明确过程FMEA的分析对象，如产品、服务或系统 等，并定义其边界和范围。
确定分析阶段
确定失效模式可能发生的阶段，如设计、制造、 运输、安装等。
确定分析重点
根据分析对象和阶段，确定失效模式分析的重点 和关注点。
如何制定有效的改进措施和行动计划？
制定改进措施和行动计划是FMEA分析的最终目的。
根据风险优先级，选择具有最大潜在改进的失效模式进行改进。这可能包括设计更改、工艺改进、过 程控制强化等。制定行动计划时，应明确责任人、完成时间和检查点，以确保改进措施的有效实施。
如何持续改进FMEA分析？
持续改进FMEA分析可以提高其有效性和可靠性。
明确分析的对象，包括产品、系统、过程等，并对其进行 定义和描述。
列出所有可能的失效模式
全面考虑可能出现的失效模式，并对其进行分类和归纳。
评估失效模式的后果
分析失效模式可能导致的影响和后果，包括对产品、系统 、过程的影响以及对顾客的影响。
确定失效模式的严重程度、发生频率…
FMEA失效模式与效应分析(ppt 108页)
FMEA失效模式与效应 分析(ppt 108页)
大綱
一、簡介(含起源、目的及思考方向) 二、FMEA方法介紹(含目的、表格及欄位說明、分析領域) 三、FMEA實施流程(含單機及系統) 四、FMEA實例說明(水供應系統、DAP製程、氣瓶櫃系統) 五、FMEA分組演練(DAP製程) 六、JSA補充說明 七、危害分析方法於工廠之應用(輔以DAP製程說明) 八、FMEA結語
危險性工作場所FMEA
一、簡介危害分析方法之起源
起源及實施之產業 (1)起源核能電廠、飛彈系統(1950年代) (2)高危害製造廠石油煉製廠、化工廠、半導體廠、光電廠 (3)製造廠鋼鐵廠、造紙廠….等 (4)非製造型產業(部分實施)
銀行、保險、證券、律師事務所…等 (5)政府單位之業務執掌(少部分實施) 救災體系、疾病管制局、衛生單位..等，事前之分析與對策。
(一)設備資料…等：
(1)硬體示意圖(含硬體元件相關資料) (2)空白表格 (3)製程條件相關資料 (4)維修制度及記錄 (Alarm及Interlock系統)
(二)參與人員
FMEA分析人員、製程工程師、維修工程師
危險性工作場所FMEA
三、FMEA實施流程 (三) 系統運作流程：
(1)元件功能說明 (2)元件功能關聯性說明 (3) Alarm及Interlock系統之運作 (3) 製程與設備維修制度之關聯運作流程
等，製程物質之毒性、爆炸性、酸鹼、腐蝕..等) (5)人為操作教育訓練、SOP以及稽核(考績配合) (6)外力環境(外人、外物、外在因素) (7)天然災害(地震、颱風、天候、溫濕度)
危險性工作場所FMEA
一、簡介危害點之思考方向
人為操作思考方向 作業型態：
(1)正常作業 (2)異常作業 (3)維修作業 (4)其它影響系統之重大作業
大綱
一、簡介(含起源、目的及思考方向) 二、FMEA方法介紹(含目的、表格及欄位說明、分析領域) 三、FMEA實施流程(含單機及系統) 四、FMEA實例說明(水供應系統、DAP製程、氣瓶櫃系統) 五、FMEA分組演練(DAP製程) 六、JSA補充說明 七、危害分析方法於工廠之應用(輔以DAP製程說明) 八、FMEA結語
危險性工作場所FMEA
一、簡介危害分析方法之起源
起源及實施之產業 (1)起源核能電廠、飛彈系統(1950年代) (2)高危害製造廠石油煉製廠、化工廠、半導體廠、光電廠 (3)製造廠鋼鐵廠、造紙廠….等 (4)非製造型產業(部分實施)
銀行、保險、證券、律師事務所…等 (5)政府單位之業務執掌(少部分實施) 救災體系、疾病管制局、衛生單位..等，事前之分析與對策。
(一)設備資料…等：
(1)硬體示意圖(含硬體元件相關資料) (2)空白表格 (3)製程條件相關資料 (4)維修制度及記錄 (Alarm及Interlock系統)
(二)參與人員
FMEA分析人員、製程工程師、維修工程師
危險性工作場所FMEA
三、FMEA實施流程 (三) 系統運作流程：
(1)元件功能說明 (2)元件功能關聯性說明 (3) Alarm及Interlock系統之運作 (3) 製程與設備維修制度之關聯運作流程
等，製程物質之毒性、爆炸性、酸鹼、腐蝕..等) (5)人為操作教育訓練、SOP以及稽核(考績配合) (6)外力環境(外人、外物、外在因素) (7)天然災害(地震、颱風、天候、溫濕度)
危險性工作場所FMEA
一、簡介危害點之思考方向
人為操作思考方向 作業型態：
(1)正常作業 (2)異常作業 (3)維修作業 (4)其它影響系統之重大作業
FEMA失效模式分析 PPT
11
小組努力
在最初的设计FMEA过程中，负责设计的工程师被预期能够直接地、 主动地从所有有关部门来代表。这些专家和负责的领域应该包括， 但不限于：装配、制造、设计、分析／测试、可靠度、材料、质量、 服务和供货商，以及负责下一个较高阶或低阶的组装、系统、子系 统或零组件的设计部门。FMEA应该成为促进相关部门间充分交换意 见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平。 除了负责工程师对FMEA具有经验和小组协助之外，在活动中拥有一 位有经验的FMEA专家以协助该小组是有一定帮助的。
這種方法 發現這種問題
有多好?
34
6
跟催
采取有效的预防及矫正措施，以及针对这些行动的跟催是需要的，但不用过分 强求。应该和所有被影响的单位沟通措施行动。一个彻底周详考虑和充分开发 的FMEA如果没有实际有效的预防和矫正措施，其价值将有限。 担当职责的工程师是负责确保所有的建议措施都已经实施或适当的对策。 FMEA是一分份动态文件，应该始终反映出最终的评估，以及最终的适切措施， 包括那些在开始量产之后所发生的措施。 A.审查设计、过程和图样，确保建议措施已经被实施， B.确认该项变更编入设计/组装/制造文件中， C.审查设计/过程FMEAs、特别的FMEA应用和控制计划
当FMEAs被展开，会有三种基本的个案。每个案例都有不同的领域和重点： 个案1:新设计、新技术或新过程。该FMEA的领域是完成设计、技术或过 程。 个案2:修改现有的设计或过程(假设现有的设计或过程已经有一个FMEA)。该
FMEA的领域应该在于修改设计或过程，有可能因为某修改和市场历史 反映而有交互影响。 个案3:在一个新的环境、地点或应用上，利用的现有的设计或过程(假设现有 的设计或过程已经有一个FMEA)。该FMEA的领域是对现有设计或过 程新的环境或地点上的影响分析。
小組努力
在最初的设计FMEA过程中，负责设计的工程师被预期能够直接地、 主动地从所有有关部门来代表。这些专家和负责的领域应该包括， 但不限于：装配、制造、设计、分析／测试、可靠度、材料、质量、 服务和供货商，以及负责下一个较高阶或低阶的组装、系统、子系 统或零组件的设计部门。FMEA应该成为促进相关部门间充分交换意 见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平。 除了负责工程师对FMEA具有经验和小组协助之外，在活动中拥有一 位有经验的FMEA专家以协助该小组是有一定帮助的。
這種方法 發現這種問題
有多好?
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6
跟催
采取有效的预防及矫正措施，以及针对这些行动的跟催是需要的，但不用过分 强求。应该和所有被影响的单位沟通措施行动。一个彻底周详考虑和充分开发 的FMEA如果没有实际有效的预防和矫正措施，其价值将有限。 担当职责的工程师是负责确保所有的建议措施都已经实施或适当的对策。 FMEA是一分份动态文件，应该始终反映出最终的评估，以及最终的适切措施， 包括那些在开始量产之后所发生的措施。 A.审查设计、过程和图样，确保建议措施已经被实施， B.确认该项变更编入设计/组装/制造文件中， C.审查设计/过程FMEAs、特别的FMEA应用和控制计划
当FMEAs被展开，会有三种基本的个案。每个案例都有不同的领域和重点： 个案1:新设计、新技术或新过程。该FMEA的领域是完成设计、技术或过 程。 个案2:修改现有的设计或过程(假设现有的设计或过程已经有一个FMEA)。该
FMEA的领域应该在于修改设计或过程，有可能因为某修改和市场历史 反映而有交互影响。 个案3:在一个新的环境、地点或应用上，利用的现有的设计或过程(假设现有 的设计或过程已经有一个FMEA)。该FMEA的领域是对现有设计或过 程新的环境或地点上的影响分析。
{品质管理FMEA}失效模式分析PPT31页
此处是大标题样稿字样十五字以内§1 概述失效的定义：1、设备在规定条件下，不能完成其规定的功能；2、设备在规定条件下，一个或几个不能达到其规定值；3、由于环境应力变化，导致功能丧失；4、即使设备在规定条件下具有完成规定功能的能力，但因操作者的失误而造成产品功能丧失；失效等级：故障模式的分类1、损坏型故障模式：裂纹、塑性变形、断裂等2、退化型故障模式：老化、变质、表面防护脱落等3、松脱型故障模式：松动、脱开、脱焊等4、失调型故障模式：间隙不适、流量不当、压力不当等5、堵塞和渗漏型故障模式：堵、渗、漏等6、功能型故障模式：功能不正常、功能不稳定等7、其它类型故障模式：润滑不良等故障模式的比率故障模式比率——产品出现失效模式的百分比进一步分析失效原因，采取预防措施的可靠依据几种机械零部件的失效模式及其比率轴承离合器连接器齿轮发电机电位器继电器腐蚀18.7- 6.3- 6.327.512.3蠕变-------形变 2.5 6.623.720 2.1-0.4侵蚀 3.1------疲劳 4.4- 1.7--- 2.3摩擦10.6--- 1.5- 2.6氧化-------绝缘-- 1.6-12.31012.3裂痕0.5------磨损60.283.48.16025.125 2.4断裂-10.047.120 4.61517.5其它--11.5-16.122.511.9§2 失效模式与后果分析一、FMEAFMECAFMEA 失效模式与后果分析CA 严重度分析功能FMEA硬件FMEA设计初期复杂系统1、功能FMEA 和硬件FMEA2、FMEA 程序FMEA基本程序:1、确定失效模式2、绘制系统功能图和可靠性框图3、确定工作参数和功能4、查明所有失效模式、发生原因及后果5、按可能的最坏后果评定失效模式的严重性级别6、确定失效模式的检测方法及补救预防措施7、提出修改方案及其他措施8、提交分析报告输入原始资料分析系统结构及各组成部分功用构造系统的可靠性框图列出各功能级的失效模式机理效应研究失效检测方法可能的预防措施致命性分析失效模式概率致命度的估计输出填写FMECA表格FMECA分析过程零件材料失效原因的分类断裂分类：根据裂纹发展过程沿晶断裂穿晶断裂根据受载性质疲劳断裂静载断裂冲击断裂根据完全断裂前的宏观变形脆性断裂韧性断裂疲劳断裂原因：表面因素：表面粗糙度、划痕、碰伤等材质因素：材料的成分、机械性能、冶金特性等几何因素：圆角、倒角等环境因素：环境介质、环境温度等载荷因素： 载荷性质、大小、变化速度等疲劳源裂纹扩展区瞬断区项目失效模式失效原因可能后果发生概率严重性可能措施发动机壳破裂工艺质量差材料缺陷运输中损坏搬运中损坏内压过高导弹毁坏0.0006严重严格控制原材料质量，消除缺陷。
FMEA失效模式及其影响分析(ppt 63页)
FMEA通常应用在工艺及产品设计的初期，自由讨论决定潜在失效的模式、原因、严重度及发 生的可能性。在6S中，我们应用FMEA去了解失效的模式。我们主要感兴趣的是原因及发生的 可能性。
FMEA is also a valuable tool for managing tasks during defect/failure reduction projects. FMEA也是一个在失效缩小的管理任务的有价值的工具。
When existing designs and processes are being changed
When carry-over designs or processes will be used in new applications or environments
After completing a Problem Solving Study, to prevent recurrence of a problem
Used sporadically throughout industry during 1980’s.
Adopted by MSI in ? Six Sigma is the catalyst.
NASA used FMEA to identify Single Point Failures on Apollo project (SPF = no redundancy & loss of mission). How many
FMEA is a systematic approach used to examine potential failures and prevent their
occurrence. It enhances our ability to predict problems and provides a system of ranking, or
FMEA is also a valuable tool for managing tasks during defect/failure reduction projects. FMEA也是一个在失效缩小的管理任务的有价值的工具。
When existing designs and processes are being changed
When carry-over designs or processes will be used in new applications or environments
After completing a Problem Solving Study, to prevent recurrence of a problem
Used sporadically throughout industry during 1980’s.
Adopted by MSI in ? Six Sigma is the catalyst.
NASA used FMEA to identify Single Point Failures on Apollo project (SPF = no redundancy & loss of mission). How many
FMEA is a systematic approach used to examine potential failures and prevent their
occurrence. It enhances our ability to predict problems and provides a system of ranking, or
FMEA-失效模式分析PPT课件
FMEA应用的必要性
外部压力：
• 技术进步与复杂化；
不只考虑正向 好处，应考虑
负向后果
• 产品的功能失效的后期探测难度大；
• 产品功能失效发生的后果灾难性严重；
• 客户对组织 控制、解决产品问题能力的信心需要。
FMEA应用的必要性
内部动力：
工程师知识 转化为公司
知识
• 预知缺陷、主动改善，减小风险和损失，降低成本；
6SIGMA
(潜在)失效模式及后果分析
（Potential）Failure Mode and Effects Analysis
0109-9271-HAYG Lemaire
1
(潜在)失效模式及后果分析
FMEA 为什么？
问题：
1、某机型计划在下个月导入一种新光驱，不知走目前的 导入流程/测试项目是否能保证其导入后不出现质量波动?
主要在于一种产品，这可能是一个系统，子系统或部件。 例：PC机、电源、硬盘
流程----P FMEA
这里的重点是一组程序（一系列步骤以达到确定的产出目标）。产 出通常是一种产品。 例：装配线、订单的输入
FMEA简介
例
FMEA简介
什么是FMEA？
可以应用FMEA的场合？ （可针对改进项目）
课程内容
概念提出 和批准
1
QS9000-----APQP过程
图
项目批准
样件
试生产
投产
设计
策划
FMEA
2 产品设计和开发
过程 FMEA
3 过程设计和开发
4 产品和过程确认
5 生产
计划和确定 项目
产品设计和开 发验证
过程设计和 开发验证
FMEA完整教材潜在失效模式及后果分析ppt课件
初始 FMEA
修正 FMEA1
DFMEA必须在计划的 生产设计发布前
PFMEA必须在计划的 试生产日期前
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
修正 FMEA2
时间
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
20
一、FMEA的基本概念
FMEA表及开发顺序：
子系 统
潜在 失效 模式
功能
要求
潜在 失效 后果
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
3
一、FMEA的基本概念
及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。 它是“事前的预防”而不是“事后的追悔”。 事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产品设计或 制程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会，它是一个 相互作用的过程，永无止境的改善活动。
6
一、FMEA的基本概念
物品直接表现失效的形式如下：
1、实体破坏：硬式失效 2、操作功能终止 3、功能退化 4、功能不稳定
软式失效
2~4项物品机能因老化（Aging)、退化（Degradation)或不稳定 （Unstable)而不能满足原设定的要求标准，所以失效现象及研 判准则必须量化。
7
一、FMEA的基本概念
一、FMEA的基本概念
FMEA的跟踪：
• 采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪，对这 方面的要求无论怎样强调也不算过分。措施应传递到所有受影响 的部门。一个经过彻底思考、周密开发的FMEA，如果没有积极 有效的预防/纠正措施，其价值将是非常有限的。
• 责任工程师负责确保所有的建议措施都得到实施或充分的强调。 FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施， 包括开始生产以后发生的。
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