医院检验科实验室任命书

实验室主任任命书

致：河南省现代医学研究院中医院全体主管、员工：

按照依据CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》（等同ISO15189:2007）、《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）、以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，以及兹任命先生为本院实验室主任，履行如下职责和授权：

1.在分管院长的领导下，按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。

2.负责提供临床基础检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等专业的监测报告。

3.保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。提供临床检验结果的解释和咨询服务。

4.严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。使用符合国家规定的仪器、试剂和耗材，保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。

5.对开展的临床检验项目进行室内质量控制。对质控品的选择，质控品的数量，

质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等严格控制。绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行。

6.参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选监测系统，保证检验结果的真实性，对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。

7.将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，检验科应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定型、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。室间质量评价标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行。

8.建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。

9.加强临床实验室生物安全管理。严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。对检验科工作人员进行上岗前安全教育，并每年进行生物安全防护知识培训。

10.根据生物危害风险，保证生物安全防护水平达到相应的生物安全防护级

别。

11.病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。严格管理实验标本及实验所需的菌（毒）种，对于高致病原微生物，按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，送至相应级别的生物安全实验室进行检验。

12.加强医院感染预防与控制工作，妥善处理医疗废物。

13.制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。

14.本任命即日起生效!

特此任命

负责人签字:

日期:

实验室生物安全负责人任命书

致：河南省现代医学研究院中医院全体主管、员工：

按照依据CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》（等同ISO15189:2007）、《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）、以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，以及兹任命先生为本院实验室生物安全负责人，履行如下职责和授权：

1.组织制定生物安全手册、操作规程等文件。

2.组织实验室的各项工作，保证实验室运行的安全和实验室工作质量的准确可靠。

3.负责医院感染方面知识的宣贯。

4.负责监督科室的消毒工作。

5.组织进入生物安全二级实验室人员进行业务培训，保证工作人员熟知微生物操作规程和技术。

6.掌握实验室设备的特殊要求并熟悉操作，对培训的结果进行考核，决定进入实验室工作人员的资格。

7.指定专人负责对检验科生物安全进行管理和指导。

8.与感染科共同对发生的职业暴露进行评估和确定，并做出处理。

9.本任命即日起生效!

特此任命

负责人签字:

日期:

实验室技术负责人任命书

致：河南省现代医学研究院中医院全体主管、员工：

按照依据CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》（等同ISO15189:2007）、《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）、以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，以及兹任命先生为本院实验室技术负责人，履行如下职责和授权：

1.对开展的项目，配置满足检测要求的检测设备、设施、人员，并以检测实验室仪器设置表和能力分析表的形式表明和证实检测能力满足检测项目的要求。

2.确认本检验科所有从事技术改造和质量监督人员、内审人员均应受过专业教育和培训，具有相应的技术资格和从事相应专业工作的实践经验。

3.负责及时收集和记录实验室服务对象反馈回来的信息，组织对实验室服务对象投诉和要求或潜在投诉和要求进行主动或被动的服务和处理，促进检验科的技术和管理日益完善。

4.负责新开展项目的评审和测量不确定度的评审。

5.负责检测偏离及标准的控制。

6.负责检测方法的确认和设备量值溯源的管理。

7.负责结果质量保证，处理技术方面的重大投诉。

8.负责合同技术性评审。

9.本任命即日起生效!

特此任命

负责人签字: