[1143]《药事管理学》

西南大学网络与继续教育学院

课程代码： 1143 学年学季：20182

单项选择题

1、按照我国《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格证书的有效范围是（）。

. B. 在颁发机关所在省份内有效

.在取得者的身份证发放地有效

.在取得者的居住地省份内有效

.在全国范围内有效

2、我国按照（）原则实行野生药材资源管理。

.严禁采猎

.保护和采猎相结合

.人工种养代替采猎

.限量采猎

3、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循（）。

. GLP

. GAP

. GCP

. GMP

4、根据药品的（），将非处方药分为甲类、乙类。

. D. 安全性

.均一性

.经济性

.稳定性

5、乙类非处方药标识的颜色是（）。

.黄色

.黑色

.绿色

.红色

6、《药品委托生产批件》有效期不得超过（）。

. 3年

. 2年

. 1年

. 5年

7、药物临床试验必须执行（），以保证临床试验的质量。

. A. GAP

. GMP

. GLP

. GCP

8、毒性药品处方一次有效，取药后处方应保存（）备查。

. 2年

. 4年

. 3年

. 1年

9、以下药材中，（）是属于资源严重减少的野生药材。

.羚羊角

.厚朴

.细辛

.党参

10、下列不属于传统药的是（）。

.苗药

.藏药

.中药

.疫苗

11、药品商标的设计应该符合医药行业的属性，包括健康性、（）。

. E. 安全性、有效性

. F. 稳定性、经济性

.有效性、经济性

.安全性、生命性

12、药品广告的审查批准部门是（）。

.国家食品药品监督管理总局

.国家工商行政管理局

.省级食品药品监督管理局

.省级工商行政管理局

13、关于药品知识产权的叙说错误的是（）。

.药品知识产权所有人对其智力成果的专有性是无期限的

.药品知识产权是法律授予智力劳动成果所有人的一种权利

.未经权利人许可，任何人不得利用此知识产权

.药品知识产权是人们对无形的智力成果所拥有的权利

14、国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当（

. C. 按劣药处理

.撤销批准文号

.按假药处理

.进行再评价

15、新药注册的“两报两批”指（）。

.药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批

.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

.药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批

16、我国药品价格的管理形式包括（）。

.药监部门定价和企业定价两种

.政府定价和市场调节价两种

.药监部门定价和发改委定价两种

.国家定价和地区定价两种

17、《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）。

. 1年

. 3年

. 5年

. 7年

18、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是（）。

.麻醉药品可以进行委托生产

.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售

.麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要

19、药品批发企业应向（）申请《药品经营许可证》。

.国家药品监督管理部门

.省级药品监督管理部门

.市级药品监督管理部门

.县级药品监督管理部门

20、新的药物不良反应是指（）。

.药品说明书中未载明的不良反应

.正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

.正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

.正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

21、医院对麻醉药品、毒性药品的原料药实行（）。

.一级管理

.二级管理

.三级管理

.收支两条线管理

22、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为（）。

. 3年

. 4年

. 5年

. 6年

23、《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的?（）

.全国人大常委会

.国务院

.卫生与计划生育委员会

.国家食品药品监督管理总局

24、国家食品药品监督管理总局的英文缩写为（）。

. SDA

. SFDA

. CFDA

. FDA

25、“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（）。

.价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事

.广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事

.价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事

.广告、价格、检验、管理等活动有关的事

26、药品零售企业应向（）申请《药品经营许可证》。

.设区的市级药品监督管理部门

.省级药品监督管理部门