《人血白蛋白》 (2)
人血白蛋白点评标准
人血白蛋白点评标准人血白蛋白是一种重要的生物制品，广泛应用于临床医疗领域。
为了确保人血白蛋白的质量和安全性，需要制定相应的点评标准。
以下是人血白蛋白点评标准的详细内容：一、产品名称产品名称应为“人血白蛋白”，不得使用其他名称或缩写。
二、产品规格产品规格应明确，包括每瓶含量、浓度、容积等指标。
三、外观与性状1. 外观：人血白蛋白应为无色或淡黄色透明液体，不得有悬浮物或沉淀。
2. 性状：人血白蛋白应具有良好的流动性和稳定性，在常温下不得出现凝固、分层等异常现象。
四、理化指标1. pH值：人血白蛋白的pH值在4.5~7.5之间。
2. 比旋光度：人血白蛋白的比旋光度在-60°~-82°之间。
3. 水分含量：人血白蛋白的水分含量不得超过5%。
4. 蛋白质含量：人血白蛋白的蛋白质含量应在95%以上。
五、微生物限度1. 细菌总数：不得超过100CFU/ml。
2. 大肠杆菌：不得检出。
3. 真菌和酵母：不得超过10CFU/ml。
六、病毒限度1. 乙肝病毒表面抗原（HBsAg）：不得检出。
2. 丙肝病毒抗体（HCV Ab）：不得检出。
3. 艾滋病毒抗体（HIV Ab）：不得检出。
七、生物活性人血白蛋白的生物活性应符合国家相关标准，包括渗透压、胶体渗透压、离子强度等指标。
八、包装与储存1. 包装：人血白蛋白应采用无菌密封玻璃瓶或塑料软袋进行包装，每个单位应有标签标明产品名称、规格、批号等信息。
2. 储存条件：人血白蛋白应储存在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温环境。
储存温度应在2℃~8℃之间，不得冻结。
以上是人血白蛋白点评标准的详细内容，生产企业应按照标准要求进行生产和检验，确保产品质量和安全性。
人血白蛋白
人血白蛋白【药品名称】通用名称：人血白蛋白英文名称：Human Albumin【成份】本品主要成分为人血白蛋白【适应症】1．预防和治疗循环血容量减少。
2．抢救休克：如失血性休克，感染中毒性休克等。
3．用于烧伤的早期和后期治疗。
4．治疗低蛋白血症和水肿：如肝硬化、乙型肝炎、肾病综合征等引起的低蛋白血症，因食管、胃、肠道疾病引起的慢性营养缺乏，术后营养治疗，以及脑水肿等。
【用法用量】本品通常供静脉滴注，也可以缓慢静脉推注。
总的剂量因人而异。
成人：每日总剂量相当于人血白蛋白25-75g较适宜，平均每日用量100-150毫升（20%人血白蛋白)。
建议首次输注量为100毫升，维持剂量根据临床治疗情况而定。
儿童：用量须根据临床情况和体重而定，一般为成人剂量的1/4-1/2，或按体重2-2.2毫升/kg 给予。
输注速度亦控制在成人的1/4-1/2平均每日用量：新生儿5-10毫升，婴儿10-40毫升，儿童40-80毫升。
在抢救大量失血的休克病人时，为改善临床状况和恢复正常血容量，有必要快速输注。
如首次剂量不足，则须持续输注15-30分钟。
【不良反应】偶尔可出现过敏反应，症状包括发热、寒战、恶心、呕吐、皮疹、弥漫性红斑、心动过速、血压下降等。
如出现这些反应，应立即停药，必要时可换用另一批号的本品。
快速输注时，可引起循环超负荷致肺水肿。
【禁忌】1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
【注意事项】1．静脉滴注速度不宜超过1-2ml/min。
2．使用本品时，须仔细观察病情，防止患者的中心静脉压升高。
尤其要注意那些患有心功能不全或其它心脏疾病的病人，因为过快增加血容量会导致急性循环负荷增加或导致肺水肿。
3．15%-25%白蛋白溶液为高渗液，不宜给予已脱水病人，除非有足够的液体补充。
4．严重贫血、心力衰竭、心功能低下的患者应慎用5．孕妇及哺乳期妇女须在医生指导下。
人血白蛋白的合理应用
血浆白蛋白水平降低只是一个现象,从营养角度看,它的根本原因是由于热卡和氮的摄入不足所致。因此,要改善外科病人术后高分解代谢、负氮平衡和低蛋白血症,应该从根本上解决营养不良的问题,应该提供合适的能量和营养底物。营养底物中,氮的供给应选择平衡型的氨基酸制剂,而非白蛋白。
误区二:促进伤口愈合：
传统观点认为,即使对手术后病人进行肠外营养支持时,静脉输注白蛋白可提高或维持血浆胶体渗透压,减少术后组织水肿,促进伤口特别是吻合口的愈合。受上述观点影响,目前临床上许多外科医生仍喜欢应用白蛋白,这是造成术后白蛋白制剂应用普遍的另一原因。事实上,偱证医学研究表明,尽管输注白蛋白可提高血清白蛋白的水平,但并没有改善病人原发病的治疗效果,也不能减少并发症的发生率或改善临床预后。由于目前医用白蛋白的来源为献血者的血浆经血浆分离和灭菌处理后配置而成,当前我国血源紧张,所以白蛋白价格昂贵,术后输注白蛋白不仅加重了患者的经济负担,也增加了社会的负担。因此,常规应用白蛋白来改善病人的低白蛋白血症是不值得推荐的。
1998年Cochrane创伤组应用Meta分析对白蛋白使用作了系统评价,他们荟萃分析了30篇随机对照研究共1419例病人,数据显示每使用白蛋白治疗100例危重患者,就会增加6例死亡,强烈提示危重病人使用白蛋白可能会增加死亡率。这一现象可能原因是源于白蛋白的抗凝活性,可抑制血小板聚集,通过抗凝血酶Ⅲ加强对活化X因子的抑制,这对危重病人尤其是出血性低血容量者可能有害。其次,危重患者毛细血管通透性增加,由于白蛋白漏出到血管外间隙,增加了跨壁渗透压,加重组织水肿。近年来,对照研究组完成了6997例病人的双盲随机对照研究(生理盐水组3500例,白蛋白组3497例),结果发现,两组病人在病死率、器官衰竭发生率、住院时间和ICU时间、机械通气时间、肾脏替代治疗时间等方面无统计学差异。2006年Liberati等以病死率为终点指标,筛选出32个随机对照研究,共纳入8452例低血容量、烧伤或低蛋白血症的重危病人,比较输注白蛋白或输注晶体液对病死率的影响。结果发现,对于低血容量、烧伤和低白蛋白血症病人,没有证据表明输注能降低其病死率。对于烧伤病人,输注白蛋白还可能增加其病死率。
人血白蛋白—药典注释
人血白蛋白人血白蛋白是最早从人血浆提取并获得大规模生产和应用的血液制品。
白蛋白的研发始于二次世界大战，为抢救伤员美国哈佛大学医学院Cohn教授等人于1942年1月成功从人血浆提纯了白蛋白用于战时伤员抢救。
发展至今已有60年的历史。
我国人血白蛋白的生产始于上世纪70年代初期，《中国生物制品规程》1979年版开始收载，历经《中国生物制品规程》1990年版、2000年版、《中国药典》2005年版、2010年版收载。
人血白蛋白系由肝实质细胞合成，在血浆中的半寿期约为15-19天，是血浆中含量最多的蛋白质，占血浆总蛋白的40%-60%，每100ml血浆含3500-5500mg 白蛋白。
白蛋白在体内的合成率虽然受食物中蛋白质含量的影响，但主要受血浆中白蛋白水平调节，在肝细胞中没有储存，在所有细胞外液中都含有微量的白蛋白。
人血白蛋白的分子结构为含610（585）个氨基酸残基的单链多肽，分子量为66458，分子中含17个二硫键，不含有糖的组分。
在体液pH7.4的环境中，白蛋白为负离子，每分子可以带有200个以上负电荷。
人血白蛋白的主要作用：1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。
由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
主要适应于：1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶 液使用指南》
人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南一、人血白蛋白简介人血白蛋白是一种重要的药物成分，是血浆蛋白的主要成分之一。
它是一种以血浆为原料经加工制备的蛋白质制剂，主要用于血容量不足时的血容量扩充、休克抢救、烧伤创伤、手术、产科、肾病综合症等状态的治疗。
在临床应用中，人血白蛋白是一种重要的药物，但它的使用也需要注意一些禁忌症和注意事项。
在使用时应严格遵守医生的指导，确保用药安全。
二、非蛋白胶体的特点及应用非蛋白胶体是指一类由多种高分子化合物制成的胶体溶液，常用于补充血管内液体容积、抗凝及抗血栓治疗。
其特点是能够在体内形成胶体渗透压，维持血容量，改善微循环。
在使用非蛋白胶体时，需要注意过敏反应、肝肾功能不全、出血倾向和心力衰竭等禁忌症，严格按照药品说明书和医嘱进行使用。
三、晶体溶液的作用及使用晶体溶液是由各种电解质和水溶性小分子物质组成的溶液，主要用于液体与电解质的平衡调节，对维持细胞和组织的正常功能起着至关重要的作用。
在临床应用中，晶体溶液主要用于纠正体液和电解质紊乱、代谢性酸中毒、休克、烧伤、手术、产科等疾病状态的治疗。
使用时需要根据患者的具体情况进行调整剂量和速度，避免出现不良反应。
总结与回顾综合来看，人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液在临床医学中具有重要作用，能够有效应对多种疾病状态。
但在使用过程中，需严格遵循医嘱，避免因错误使用而导致不良反应。
个人观点及理解作为医疗工作者，我深知这些药物的重要性以及在临床应用中的潜在风险。
在使用这些药物时，我始终坚持严格遵循医嘱，确保患者用药安全和有效。
希望通过本文的介绍，读者能够更加全面、深刻和灵活地理解人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液的使用指南，以便在临床工作中更好地应用这些药物，为患者提供更好的医疗服务。
在撰写本文时，我也不断学习和总结经验，以完善自己的临床实践。
希望能够为更多对此感兴趣的医疗工作者提供一些建议和指导，共同为患者的健康努力。
文章结束，非Markdown格式的普通文本。
人血白蛋白注射液
人血白蛋白注射液英文名：Albumin Human Injection白蛋白占健康人血浆蛋白总量的52%～56%，其主要作用是使血浆维持正常的胶体渗透压（占血浆总胶体渗透压的70%～80%），主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。
与盐类及水分相比，白蛋白分子量较高，透过血管内膜的速度较慢，因此使白蛋白的胶体渗透压与毛细血管的黄水压相抗衡，以此来维持正常与恒定的血浆容量。
在血液循环中，1g 白蛋白可保留18ml水，故每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，可起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
血浆白蛋白对某些离子和化合物有较高的亲和力，能与这些物质可逆结合，发挥转运功能。
白蛋白还为机体提供大量的氨基酸储备。
20%人血白蛋白50ml，其氨基酸储备功能相当于400mL全血。
药动学本药的分子量较低，与体内白蛋白一起，主要经肝脏代谢。
肾病患者可从尿液中排出。
适应症1.预防和治疗循环血容量减少。
2.用于休克的抢救治疗（如失血性休克、感染中毒性休克、急性出血性胰腺炎休克、创伤及烧伤引起的休克等）。
3.用于烧伤的早期和后期治疗。
4·治疗低蛋白血症和水肿（如肝硬化、乙型肝炎、肾病综合征等引起的低蛋白血症，因食道、胃、肠道疾病引起的慢性营养缺乏，术后营养治疗以及脑水肿等）。
5，用于新生儿高胆红素血症用法与用量：1，成人常规剂量：（1）静脉滴注：一日总量相当于人血白蛋白25～75g较适宜，平均一日用量为20～30g。
建议首次输注量为20g，维持剂量根据临床治疗情况而定。
在抢救大量失血的休克患者时，为改善临床状况和恢复正常血容量，有必要快速滴注。
如首次剂量不足，则须持续滴注15～30分钟。
(2)静脉注射:缓慢注射。
用法与用量参见静脉滴注。
2.儿童常规剂量：（1）静脉滴注：用量须根据临床情况和体重而定，一般为成人剂量的1/4～1/2，或0.4～0.44g/kg给予，滴注速度也控制在成人的1/4～1/2，平均一日用量为：新生儿1～2g；婴儿2～8mg；儿童8—16g。
Flexbumin(人血白蛋白)
Flexbumin(人血白蛋白)【药品名称】商品名称：Flexbumin通用名称：人血白蛋白英文名称：Human Albumin【成份】人血白蛋白。
【适应症】1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、...【用法用量】用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。
为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。
滴注速度应以每分钟不超过2毫升为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度；用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。
在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
【不良反应】使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
【禁忌】1. 对白蛋白有严重过敏者；2. 高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者；3. 严重贫血患者；4. 肾功能不全者。
【注意事项】1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用；2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用；3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用；4.有明显脱水者应同时补液；5.运输及贮存过程中严禁冻结。
【药物相互作用】本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
【药理作用】1 增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。
由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用；2 运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官；3 营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶 液使用指南》
《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》引言人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液是临床常用的重要药物。
其应用涉及到多个临床科室和领域，包括急诊、手术、重症监护、内科、外科等。
正确的使用可以显著改善患者的预后，但不当使用也可能导致严重的不良反应和并发症。
制定一份使用指南旨在规范其使用，确保患者获得最大的益处，并减少不良事件的发生。
一、人血白蛋白1. 适应症：人血白蛋白主要用于血容量不足或休克状态的血容量扩充，例如创伤、手术、出血等引起的失血性休克。
2. 用法用量：常见的用法用量为每次给与20%的人血白蛋白，通常推荐剂量为每次1g/kg。
但应根据患者的具体情况，如失血量和循环容量状态等，进行个性化调整。
3. 不良反应：人血白蛋白使用过程中常见的不良反应包括过敏反应、血栓形成和肝功能损害等。
在使用过程中应密切观察患者的生命体征和临床表现，一旦发现不良反应，应立即停止使用，并进行相应的处理和护理。
二、非蛋白胶体1. 适应症：非蛋白胶体适用于血容量不足或休克状态的血容量扩充，也可用于预防和治疗手术后的低血容量情况。
2. 用法用量：一般以每次500ml为单位给与，但同样需要根据患者具体情况进行个性化调整。
3. 注意事项：使用非蛋白胶体需特别注意肾功能和凝血功能状态，确保患者具备适合的代谢和排泄条件。
患者应密切监测和观察，以发现早期的不良反应。
三、晶体溶液1. 适应症：晶体溶液主要用于液体和电解质紊乱的补充和调整，例如低血容量、低钠血症等情况。
2. 常用品种：包括生理盐水、林格氏液、乳酸林格氏液等。
3. 注意事项：使用晶体溶液需根据患者的临床情况和实验室检查结果进行合理配伍和用量调整，避免不必要的电解质紊乱和代谢性酸中毒。
结语《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》旨在为临床医生提供规范的药物使用指引，确保患者获得安全、有效的治疗。
在使用过程中，临床医生应密切关注患者的病情变化和药物反应，灵活调整用药方案，最大限度地减少不良事件的发生，提高患者治疗的成功率。
卫生部药政局关于修订《人血白蛋白制造及检定试行规程》中规格问题的通知-卫药政发[1993]第98号
![卫生部药政局关于修订《人血白蛋白制造及检定试行规程》中规格问题的通知-卫药政发[1993]第98号](https://img.taocdn.com/s3/m/08b2cb012379168884868762caaedd3383c4b5d5.png)
卫生部药政局关于修订《人血白蛋白制造及检定试行规程》中规格问题的
通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部药政局关于修订《人血白蛋白制造及
检定试行规程》中规格问题的通知
（卫药政发[1993]第98号）
各省、自治区、直辖市卫生厅、局：
《人血白蛋白制造及检定试行规程》(利凡诺方法工艺规程)已于1992年以卫药发[1992]第61号文下发执行。
为同《中国生物制品规程》(1990年版，一部)中人血白蛋白的规格相一致，为此，规程中1．3．2项增加25％的规格，即修改为“按蛋白质浓度分为5％、10％、20％、25％四种，……”。
特此通知。
卫生部药政局
一九九三年三月十日
——结束——。
《人血白蛋白》课件
孕妇和哺乳期妇女
儿童用药的安全性和有效性尚未确定，应慎用。
儿童
老年患者用药时应根据其身体状况和医生的建议谨慎用药。
老年人
CHAPTER
人血白蛋白的疗效与评价
04
治愈率
有效率
病死率
并发症发生率
01
02
03
04
用于衡量疾病治愈的人数比例，是评估治疗效果的重要指标。
用于衡量治疗有效的总人数比例，包括治愈和好转的人数。
性质
人血白蛋白的发现可以追溯到19世纪末，当时科学家们从人血浆中分离出了这种蛋白质。
随着时间的推移，人血白蛋白在医疗领域的应用逐渐得到广泛认可，成为治疗某些疾病的重要药物。
历史
发现
人血白蛋白主要通过从血浆中提取、分离、纯化等步骤生产。
生产
制备过程中需要经过严格的病毒灭活和去除有害物质等步骤，以确保产品的安全性和有效性。
禁忌
对白蛋白过敏的患者禁用该药物，患有高血压、心脏病、急性肾功能不全等疾病的患者也禁用该药物。
CHAPTER
人血致的休克症状，如烧伤、失血等。
适应症1
适应症2
适应症3
补充白蛋白，纠正低白蛋白血症，预防和治疗营养不良、肝硬化、肾病综合征等引起的水肿。
用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗以及脑水肿的治疗。
用于衡量因疾病死亡的人数比例，是评估治疗效果的重要指标。
用于衡量治疗后出现并发症的人数比例，是评估治疗安全性的重要指标。
观察患者治疗后临床症状的改善程度，如疼痛减轻、呼吸困难缓解等。
临床症状改善情况
观察患者治疗后生理指标的变化情况，如血压、心率、呼吸等。
生理指标变化
观察患者治疗后实验室检查结果的变化情况，如白细胞计数、血沉、C反应蛋白等。
人血白蛋白质量标准
人血白蛋白是一种重要的血浆蛋白，广泛用于临床医学领域。
为了确保人血白蛋白的质量和安全性，制定了一系列的质量标准。
下面将详细介绍人血白蛋白的质量标准，以便更好地了解该产品。
一、纯度标准：人血白蛋白的纯度是评价其质量的重要指标之一。
通常情况下，人血白蛋白的纯度必须达到99%以上。
这意味着在白蛋白溶液中，其他杂质（如其他蛋白质、病毒、细菌等）的含量非常低，并且符合国家相关法规的要求。
高纯度的人血白蛋白可以减少不良反应和副作用的发生，提高治疗效果。
二、活性指标：人血白蛋白的活性指标是评价其功能性的重要参数。
一般来说，人血白蛋白的活性应达到相应的国家标准要求。
这包括血浆胶体渗透压、结合和转运生理活性等方面。
通过检测活性指标，可以确保人血白蛋白具备正常的生理功能，能够在临床上发挥应有的作用。
三、病毒标准：病毒污染是制约人血白蛋白质量的重要因素之一。
为了保证人血白蛋白的安全性，必须进行病毒标准的检测。
根据国家相关法规，人血白蛋白需要进行病毒核酸检测、病毒抗原检测和病毒培养等多个环节的检测，以排除潜在的病毒污染风险。
只有通过了病毒标准的检测，才能确保人血白蛋白的安全性和可靠性。
四、微生物限度：微生物限度是评价人血白蛋白质量的重要参数之一。
合格的人血白蛋白应符合国家相关法规对微生物限度的要求。
这包括细菌总数、霉菌和酵母菌等指标。
通过对微生物限度的检测，可以有效降低人血白蛋白的细菌和霉菌污染的风险，确保人血白蛋白的安全性。
五、包装和标签：人血白蛋白的包装和标签也是其质量标准的一部分。
合格的人血白蛋白应具备清晰的包装和标签，以便识别和使用。
包装应该能够有效保护人血白蛋白的质量和稳定性，防止外界因素对其产生影响。
标签应包含人血白蛋白的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，以方便追溯和管理。
综上所述，人血白蛋白的质量标准涵盖了纯度、活性指标、病毒标准、微生物限度、包装和标签等多个方面。
这些标准的制定旨在保证人血白蛋白的质量和安全性，提高治疗效果，保障患者的用药安全。
《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶 液使用指南》
《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》引言本指南旨在为医务人员提供关于人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液的正确使用方法及相关注意事项。
这些药物在临床医疗中具有重要的应用价值，但在使用过程中需要严格遵循规范，以确保患者的安全和治疗效果。
本指南将包括药物的适应症、用法用量、不良反应和注意事项等方面的内容，旨在帮助医务人员正确、安全地应用这些药物。
一、人血白蛋白的使用指南1. 适应症：人血白蛋白主要用于提高循环血容量，以治疗休克、大面积烧伤、腹膜透析和手术等引起的低蛋白血症及低血容量状态。
2. 用法用量：一般成人剂量为每次5%白蛋白20-30ml/kg，每日不超过1g/kg。
婴儿和儿童剂量需根据体重和临床情况确定。
3. 注意事项：a. 使用前应仔细阅读说明书，确保病人没有明显禁忌症；b. 注意监测血压、心率和尿量的变化，以及血浆白蛋白浓度的变化；c. 与其他药物混合使用时，应遵守规定的稀释和混合方法，以确保稳定性和安全性。
二、非蛋白胶体的使用指南1. 适应症：非蛋白胶体主要用于治疗低血容量状态，如休克、严重创伤、手术和大面积烧伤等。
2. 用法用量：一般成人剂量为每次6%羟乙基淀粉 (HES) 20-30ml/kg，每日不超过50ml/kg。
婴儿和儿童剂量需根据体重和临床情况确定。
3. 注意事项：a. 禁忌症包括严重心衰、休克、重度失血及肝肾功能不全等；b. 注意监测血压、心率和尿量的变化，以及血凝功能的变化；c. 注意非蛋白胶体与其他药物的相互作用，可能影响药效和安全性。
三、晶体溶液的使用指南1. 适应症：晶体溶液主要用于补充体液和电解质，调节酸碱平衡，治疗脱水、失血、烧伤等引起的低血容量状态。
2. 用法用量：一般成人剂量为每次生理盐水1000-2000ml，5%葡萄糖溶液500-1000ml。
剂量需根据病情和临床检查确定。
3. 注意事项：a. 注意监测血压、心率和尿量的变化，以及电解质的浓度变化；b. 注意晶体溶液与其他药物的相互作用，可能影响药效和安全性；c. 在输注过程中要注意输液速度和管路的通畅性，严禁使用已过期的药物。
人血白蛋白说明书
人血白蛋白说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1人血白蛋白说明书【药品名称】人血白蛋白【成份】用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。
【用法用量】用量由医师酌定。
冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。
一般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完毕。
当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。
一切稀释、注射操作，均应按严格的消毒手续进行。
输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。
滴注速度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加至上述速度。
药理作用本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。
也可作为低蛋白血症的替代疗法。
每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml血浆或200ml全血。
【适应症】本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。
每5g白蛋白溶解后，在维持机体胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。
用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿和腹水，有良好疗效。
①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高；②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心包积液等。
静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。
【不良反应】①注射量过大时，因本品的高渗作用会引起循环血量过大和组织脱水：心静衰竭、肺水肿：②使用中如发现寒战、发热、恶心、弥散性荨麻疹等不适反应，应立即停止使用！③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。
本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液混合使用，以免蛋白沉淀。
【规格】注射剂：5g/20m1，10g/50m1。
人血白蛋白储存条件要求
人血白蛋白(Human Albumin) 是一种重要的血液组分，主要用于维持血流種程度、保持血液酸碱平衡、保护组织免受氧化损伤等。
在储存和运输过程中，人血白蛋白需要满足一些特定的条件，以确保其质量和安全性。
主要储存条件如下:
1.温度: 人血白蛋白应该在2℃~ 8℃的低温环境中储存，避免高温和阳光直射。
2.湿度: 人血白蛋白应该储存在干燥的环境中，避免高湿度和水汽。
3.保质期: 人血白蛋白的保质期通常在2 到3 年之间，在正确储存条件下。
4.运输条件: 人血白蛋白在运输过程中应该使用专用的低温设备，确保其在2℃~ 8℃的
温度范围内运输。
5.曝露限制: 人血白蛋白应该避免长时间暴露在空气中，防止细菌和酶的污染。
6.标签: 人血白蛋白应该有明确的标签，包括批号、生产日期、保质期等信息。
7.质量控制: 应该定期对储存的人血白蛋白进行质量控制，确保其质量和安全性。
遵循这些储存和运输条件可以确保人血白蛋白的质量和安全性。
在运输过程中，应该遵循严格的冷链管理，确保人血白蛋白在正确的温度范围内运输。
在使用人血白蛋白之前，应该进行严格的质量控制，确保其符合所有相关的标准和规范。
此外，使用人血白蛋白的医疗机构应该遵循严格的操作规范，确保其在正确的方式和环境下使用，并且应该定期监测患者的身体状况，确保使用人血白蛋白不会对患者造成不良影响。
人血白蛋白注射液引起过敏反应二例
江 华
（ 江 苏省 无锡 市人 民医院 南 医大 附属 第一 医院 消 化 内科 ，江苏 无锡 ２ １ ４ ０ ２ ３）
［ 中 图 分 类 号 ］Ｒ ５ ９ ５ ． ３ ［ 文 献 标 识 码 ］Ｂ ［ 文 章 编 号 ］１ ０ ０ ２ — ２ ３ ７ ６（ ２ ０ １ ５）１ ２ — ０ １ １ ９ 一 ｏ ｌ
Ｌ ／ ｍ ｉ ｎ ，地塞米松 ５ ｍ ｇ静 脉注射 ，３ ０ ａ ｒ ｉ ｎ 后 患者感觉胸闷减
轻 ，心 电监护示 ：心率 １ ２ ０次 ／ ｍ ｉ ｎ ，血压 １ ０ ６ ／ ６ ３ｍ ｍ Ｈｇ ，Ｓ Ｐ Ｏ ，
９ ８ ％ ，呼 吸 １ ９次 ／ ｍｉ ｎ 。 ２ 病 例 二
人血 白蛋 白是从 乙型肝 炎疫苗 免疫 的健 康人 血浆或血
清提取 ，经 ６ ０ ｃ Ｃ １ ０ ｈ灭活肝炎病毒后制成 ，属于生物制剂 。
其 过敏反 应可能是 制剂 不纯或 白蛋 白所 致 ，主要 表现形 式 包 括荨麻 疹 、寒 战 、发热 以及 呼吸 、脉搏 和血压 的变 化。 统 产生 变态反 应 ，即速 发型 （Ｉ型 ）变 态反应 。因此在 临 床 应用过程 中 ，要密切 观察 ，开 始 １ ５ ｍ ｉ ｎ 滴 速宜缓慢 ，不 超过 ２ ０ 滴 ／ ｍｉ ｎ ，逐 渐加 速至 不超 过 ４ ０滴 ／ ａｉ ｒ ｎ ，应 加强 巡 视， 注意用药 的不 良反应 ， 一旦发生过敏反应 ， 需立 即停药 、
入 院查体发育正常 ， 营养 良好 ， 贫血貌 ， 全身皮肤色泽苍 白 ，
血红蛋 白 ３ ５ ｌ ， 白蛋 白 ２ ６ ． １ ｇ ／ Ｌ， 无外伤手术史 ， 无输血史 。 患 者 乏 力 ， 于 入 院 当天 给 予 输 注 异 体 悬 浮 少 白细 胞 的红 细
白蛋白说明书
人血白蛋白说明书【药品名称】人血白蛋白【成份】用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。
【用法用量】用量由医师酌定。
冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。
一般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完毕。
当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。
一切稀释、注射操作，均应按严格的消毒手续进行。
输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。
滴注速度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加至上述速度。
药理作用本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。
也可作为低蛋白血症的替代疗法。
每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml血浆或200ml全血。
【适应症】本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。
每5g白蛋白溶解后，在维持机体胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。
用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿和腹水，有良好疗效。
①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高；②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心包积液等。
静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。
【不良反应】③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。
本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液混合使用，以免蛋白沉淀。
【规格】注射剂：5g/20m1，10g/50m1。
【注意事项】（1）本品不得分次用，或用后再给第二人输用。
（2）有不良反应时，应立即停用。
（3）人胎盘血白蛋白与此同。
【有效期】36个月【批准文号】注册证号s2******* 【生产企业】zlb behring gmbh 更多相关资讯请看另外，如对药物有任何疑问，或需要更多的安全用药指导，可拨打康德乐大药房(原：百济健康商城)全国统一免费服务热线：400-168-0606，药师将为您竭诚服务。
人血白蛋白致虎、犬过敏反应2例
人血白蛋白致虎、犬过敏反应2例
蔡勤辉;唐耀;陈足金;彭仕明;梁玉珍
【期刊名称】《中国兽医杂志》
【年(卷),期】2007(043)008
【摘要】@@ 1 病例介绍rn1.1 警犬呼名"安安",雄性,12岁,体重约30 kg,广东某警犬基地退休警犬.到广州某山庄作观赏犬后,因饲养管理不当,感染疥螨病、鞭虫病致消瘦、贫血.
【总页数】2页(P84-85)
【作者】蔡勤辉;唐耀;陈足金;彭仕明;梁玉珍
【作者单位】广州动物园,广东,广州,510070;福州动物园,福建,福州,350001;广州动物园,广东,广州,510070;广州动物园,广东,广州,510070;广州动物园,广东,广
州,510070
【正文语种】中文
【中图分类】S8
【相关文献】
1.一例人血白蛋白致过敏反应的护理体会 [J], 牛风英
2.人血白蛋白注射液引起过敏反应二例 [J], 江华
3.人血白蛋白注射液过敏反应致死亡2例 [J], 王美英
4.全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂在试验犬体内的药动学研究 [J], 杨凌;陈志良;刘世霆;杨莉
5.静脉输入冻干人血白蛋白致胃肠型过敏反应1例 [J], 路明
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2024二季度人血白蛋白专项点评
2024二季度人血白蛋白专项点评实施方案：随机抽取2024年4月-2024年6月使用人血白蛋白科室出院病例50份点评方法及点评标准：《处方管理办法》（2007年）、《医院处方点评管理规范》（2010年）、《第二批国家重点监控药品合理使用规范》（2023年）、《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》（2024年）点评要点：人血白蛋白的使用适应症、遴选药品、用药剂型或给药途径、用法用量、溶媒、联合用药、配伍禁忌或相互作用、重复给药等不适宜项目点评结果：1.2.主要存在问题：1.适应症不适宜此次抽取50份病例中有15份病例存在适应症不适宜的问题，主要表现为人血白蛋白用药指征不明显。
如病例0000041390，患者男，84岁，诊断为慢性阻塞性肺病伴有急性加重、支气管肺炎、膀胱恶性肿瘤等，5.24入院后予人血白蛋白营养支持，患者5.23 ALB 28.8g/L，医保限制人血白蛋白用于限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水的患者，且白蛋白低于30g/L，又因人血白蛋白分解后所含必需氨基酸的比例不均衡，其中人体必需氨基酸缺乏最为严重，并不能满足机体组织蛋白质的合成，营养价值低，因此，使用人血白蛋白的指征不明显。
如病例0000090966，患者男，74岁，诊断为腹痛：消化道肿瘤？不全性肠梗阻？高血压，4.17行“腹腔镜根治性有伴结肠癌切除术+腹腔恶性肿瘤特殊治疗”，4.19 ALB 28.6g/L，予人血白蛋白纠正蛋白。
又如病例0000038423，患者男，88岁，诊断为乙状结肠恶性肿瘤、慢性胃炎、胃息肉、直肠息肉等，5.24 ALB 31.9g/L，术前5.29予人血白蛋白，使用人血白蛋白前3d未复查白蛋白水平。
2.用法、用量不适宜的此次抽取50份病例中有3份病例存在用法用量的问题，主要表现为未及时评估ALB，长时间使用人血白蛋白。
如病例0000006810，患者女，87岁，诊断为原发性肝癌、肝硬化失代偿期、慢性肾功能不全、肾性贫血等，5.8CT示肝硬化、脾大，门静脉增粗，腹水，ALB28.9g/L，予人血白蛋白纠正低蛋白血症，5.14复查ALB 36.3g/L，持续使用人血白蛋白至5.17，未再复查ALB。
人血白蛋白使用管理规定
人血白蛋白使用管理规定
1.目的：为加强临床人血白蛋白使用管理，有效利用医药资源，保证急危重病人抢救用药，结合医院实际，特制订本管理规定。
2.使用范围：各临床科室
3.定义：无
4.内容：
4.1 我院人血白蛋白的使用必须严格把握临床适应症，遵循保证住院急危重病人抢救治疗的原则。
4.2 人血白蛋白适应症：
4.2.1 显著的低白蛋白血症（血清白蛋白＜25克/升）
4.2.2 血清白蛋白＜30克/升且满足以下任一情况者可使用：（1）失血、创伤、脓毒症及烧伤引起的低血容量休克；（2）脑水肿及损伤引起的颅内压升高；（3）肝硬化引起的水肿或腹水；（4）肾病接受类固醇和/或利尿剂治疗的水肿病人；（5）新生儿高胆红素血症；（6）急性呼吸窘迫综合征；（7）用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。
4.3 住院病人如有明确适应症需要使用人血白蛋白时，责任医师必须与病人或家属进行沟通，填写《人血白蛋白使用审批表》（见附件），经科主任（或第一责任人）核实并签名后，送药学部负责人审核，最后报医务科审批。
4.4 门诊病人不得使用人血白蛋白。
4.5 急诊病人原则上不使用人血白蛋白。
特殊情况，责任医师需填写《人血白蛋白使用审批表》，完成审批后，方可开具急诊处方。
4.6 药房人员必须凭医师的《人血白蛋白使用审批表》方可发药。
4.7 人血白蛋白费用不纳入科室与个人药比统计。
5.参考文件：无
6.附件：xxx医院住院患者人血白蛋白使用审批表
附件：
人血白蛋白使用审批表。
人血白蛋白使用要求
人血白蛋白使用要求《人血白蛋白使用要求：那些你必须知道的事儿》嘿，朋友们！今天咱们来唠唠人血白蛋白这玩意儿的使用要求。
这可不是什么随随便便就能用的东西，就像我上次经历的一件事，可真让我对它的使用要求有了深刻的认识。
我有个亲戚，身体一直不太好。
有一次他生病住院了，医生说可能需要用人血白蛋白。
当时我们一听，就想着赶紧给用上，好让他快点好起来。
可没想到，这东西就像个有个性的小傲娇，不是你想用就能用的。
首先呢，人血白蛋白是一种血液制品。
这就意味着它的来源很特殊，是从人的血浆中提取出来的。
这就像从一个大宝藏里精心挑选出来的宝贝一样，可珍贵了呢。
所以，在使用之前，医生得对患者进行一系列的评估。
就像给患者做一个超级详细的“全身扫描”一样，要看看他到底适不适合用。
比如说，得看看患者有没有过敏史，特别是对血液制品过敏的情况。
我亲戚就被问了个底朝天，什么小时候有没有对什么药过敏啦，有没有得过奇怪的皮肤病啦之类的。
这可不能含糊，万一过敏，那可就不是治病，而是“致病”了。
然后呢，人血白蛋白的保存也很讲究。
我在医院的药房看到，它们都被小心翼翼地放在专门的冷藏柜里。
那冷藏柜就像个小冰屋，温度控制得那叫一个精准。
我好奇地问护士为啥要这么严格的温度要求呢。
护士姐姐告诉我，人血白蛋白如果保存不当，就可能会变质，就像牛奶放久了会坏掉一样。
如果变质了再用到患者身上，那后果简直不堪设想。
而且，在运输过程中，也得保证这个低温的环境。
我就想啊，这小小的一瓶东西，背后的要求可真不少，就像护送一个超级重要的宝贝，容不得半点闪失。
还有啊，使用的剂量也不是随便定的。
医生得根据患者的具体情况来计算。
我亲戚当时，医生就拿着他的各种检查报告，又是算体重，又是看血液指标的，那认真的样子就像在解一道超级复杂的数学题。
不能多用，也不能少用。
多用了可能会引起一些不良反应，像水肿之类的。
少用了呢，又达不到治疗的效果。
这就好比做饭放盐，放多了咸得没法吃，放少了又没味道。