中医药缓解美施康定不良反应的文献质量评价与证治方药规律研究

规律进 行探 讨 ， 以期 了解 中医 药缓 解 吗 啡不 良反 应 的
临床科 研 现状 。
１ 资料 与方法
１ 文 章 中仅 有 １篇 提 及具 体 所 选 择 的 随 机抽 样 方 ２篇 案（ 数据 法 随 机 抽 样 ） 其 余 只 简单 的 提 及 “ 机 ” ， 随 字 样 ， 未描述 随机 序列产 生方 法 、 均 随机分 配方 法 和随机 分配方 案 的隐藏 。其 中有 ８篇 文章 选择 了 同期对 照 ， ４ 篇选用 了 自身对 照 。文献 中均 未 提 及盲 法 的使 用 ， 可
在所 选择 的数据相关 的文 献 ， 选择 １ 可能符 合 纳入 标 共 ９篇 准的文献 。进 一步详 细 阅读 全 文 ， 中 ７篇 文 献 被 排 其
除。被排 除 的原 因 主要 有 ： ４篇 文 献 未 做 组 间 均 衡 性 比较 ， ２篇文 献未 提及 公 认 的诊 断 标 准 ， １篇文 章 无 公
定为 ２ ０ ２ １ ０ ５～ ０ １年 ， 检索 有关 中医药缓 解 吗啡 不 良反
应 的相关 论文 。
１２ 文 献纳入 与排 除标准 ．
纳入标 准 ： 选择 有关 中 ①
医／ 中西 医结合／ 中药治疗美 施康定 不 良作用 的临床 研 究 文献 ； ②方 案设计 为 临床 随机对 照 试 验 或 临床 对 照 试 验 ； 组 间均 衡性 较 好 ， 有可 比性 ； 有较 公 认 的 ③ 具 ④
在 临床 研究 中 ， 确 掌握 和 应 用 随机 、 法 、 照 正 盲 对 Ｉ 临床科研 设计 的三 大 原则 ， 避 免 偏 倚 因 素 影 响 的关 是
键 所在 。 因而对这 些 文献 中进 行 进一 步 分 析 ， 主要 从 文章 的科 研 设 计 分 析 文 献 的 质 量 情 况 。 在 所 选 择 的
标准， 分别 是《 中医药病 证诊 断 标 准》 《 、 中医 脾 胃学 说 应用 研究 》 《 药 （ 、新 中药 ） 疗 便 秘 临 床 指 导 原 则 》 治 。 这些 疗效判 定标 准虽 都 是得 到公 认 的 ， 研 究 同一 问 但 题选择 不 同的疗效 标 准 ， 评 价 整个 问题 的科 学 性 产 对
ｄｉ１ ．９９ ｊｉ ｎ １０ —９ ４ ２ １ ．１ ．２ ０：０ ３６ ／． ｓ．０３８ １ ．０ １０ ２ １ １ ｓ 文章 编 号 ：０ ３８ １ （０ １ 一１ ・５２ １０ — ４ ２ １ ）０ ２２ ７ ￣２ ９
癌症 疼痛 的治疗是 世界 卫生组 织对 癌症综 合规 划 的 ４个重 点之一 。癌性 疼痛会 直接 影 响肿瘤治 疗效 果
和患 者生 活质 量 ， 临床 上 主 要 采 用 ＷＨＯ三 阶 梯 止 痛
究 的核心 内容 ， 组 间均衡性 、 如 随机情况 、 照情 况 、 对 诊 断标 准 、 纳入及排 除 标 准 、 效判 定 标 准 、 计 学方 法 疗 统
的使 用等 方面 。
２ 结 果
疗法 治疗 癌性 疼痛 ， 效 较 好 。阿 片类 制 剂作 为第 三 疗 阶梯 止痛 药 物 在 实 际工 作 中也 取 得 了较 好 的 治 疗 效 果 ， 阿片类制 剂 所 引起 的 副作 用 难 以 避免 。这 些 副 但
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光 明中医２ １ ０ １年 １ ２月 第 ２ ６卷 第 １ ２期
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中医药缓解美施康定不 良反应 的文献质量评价 与 证 治方 药 规 律研 究
刘 颖 冯 妮
关键词： 中医药疗法； 美施康定不 良 反应； 证治方药规律
作 用往 往会影 响 到治疗 效 果 ， 而 降低 患 者 的 生 活质 从 量 ， 时甚至影 响药 物 的正常使 用 。近年来 ， 有 中医药改 善阿 片类制 剂副作 用 的报 道 较 多 ， 示 出 中医 药 能有 显 效 地改 善 阿片类 制剂治疗 癌性疼 痛过 程 中产生 的副作
２ １ 文 献质量分 析 ．
见文 献 中关 于 “ 照 ” 较 好 的 认 识 和 应 用 ， 对 于 对 有 但
１ １ 文献 检 索 策 略 选 择 “ 国期 刊全 文 数 据 库 ” ． 中 、 “ 方数 据资 源 系统 数 字化 期 刊 群 ” “ 万 、 中文 科 技 期 刊 数据 库 ” 以 “ 施 康 定 ” “ ， 美 、 吗啡 ” 癌 性 疼 痛 ” “ 、“ 、 中
生 了影响 。
临床诊 断和疗 效判定 标准 。 排 除标 准 ： ①排 除综述 、 经验 总结 、 理论探 讨 、 实验 研 究个 案报道 ； ②无 统计分 析 的叙 述性研 究 ； 无 明确 ③ 的或是 个人拟 定 的临床诊 断或疗 效判定 标准 。
认 的疗效 判定标 准 。最终 ｌ 文献 纳入研 究 ２篇
。
用 ， 而有效 地辅 助镇痛 、 从 改善 患者 生存质 量 。笔 者选 取 阿片 类 制剂—— 美 施康 定 为 观察 对 象 ， 拟对 目前 国 内发表 的有 关 中医药缓 解美施 康定 不 良反 应 的文献质
量进行 调查 研究 ， 同时对 其 中运 用 的中 医药 方 药 使用
医／ 中西 医结 合／ 中药 ” 检 索 词 ， 开 发 表 出版 时 间 为 公
“ 随机 ” “ 和 盲法 ” 所忽 略。 而在 科 研设 计 过 程 中 高 有
质量 的随机 可最 大 限度 地平 衡 两 组 基 本情 况 ， 除 偏 消 移 因素 ， 高统计 检验 效 能 ， 果 可信 度 较 高 ， 盲 法 提 结 而 是 消除各种 主观 因素减 少偏 移 的较 好方 法 。 另一方 面 ， 者观 察 到 在 ６篇 研 究 中医 药 缓 解 美 笔 施康 定所致 便秘 的文 章 ， 择 了 ３个 不 同 的疗 效 判 定 选