注塑机验证报告材料的
注塑产品型式实验报告
一、实验目的1. 了解注塑成型工艺的基本原理和过程。
2. 掌握注塑产品型式的实验方法和步骤。
3. 分析注塑产品型式的质量影响因素，提高产品质量。
二、实验原理注塑成型是一种将热塑性塑料或热固性塑料在高温、高压条件下注入模具，冷却固化后得到所需形状和尺寸的塑料制品的加工方法。
注塑成型具有生产效率高、产品质量稳定、产品尺寸精度高、结构复杂等优点。
三、实验材料与设备1. 实验材料：聚丙烯（PP）颗粒。
2. 实验设备：注塑机、模具、实验台、温度计、压力计、电子天平等。
四、实验步骤1. 准备工作（1）检查注塑机、模具等设备是否完好，确保实验顺利进行。
（2）准备好实验材料，如聚丙烯颗粒。
（3）将模具安装在注塑机上，调整模具温度和压力。
2. 注塑成型（1）将聚丙烯颗粒放入料斗，调整料斗高度和喂料速度。
（2）开启注塑机，启动加热系统，使聚丙烯颗粒熔化。
（3）调整注射压力和速度，使熔融的塑料注入模具。
（4）模具冷却固化后，打开模具取出注塑产品。
3. 产品检验（1）观察产品外观，检查是否有气泡、缩痕、翘曲等缺陷。
（2）测量产品尺寸，与设计要求进行对比。
（3）测试产品性能，如抗拉强度、冲击强度等。
4. 数据记录与分析（1）记录实验过程中的模具温度、注射压力、冷却时间等参数。
（2）分析实验结果，找出影响产品质量的因素。
五、实验结果与分析1. 产品外观实验过程中，产品外观质量较好，未发现明显气泡、缩痕、翘曲等缺陷。
2. 产品尺寸实验测得的产品尺寸与设计要求基本一致，符合注塑成型工艺要求。
3. 产品性能实验测得的产品抗拉强度为30MPa，冲击强度为5kJ/m²，符合设计要求。
4. 影响产品质量的因素（1）模具温度：模具温度对产品成型质量有较大影响。
过高或过低的模具温度都会导致产品出现缺陷。
（2）注射压力：注射压力对产品成型质量也有较大影响。
过高的注射压力会导致产品变形，过低则导致产品密度不均匀。
（3）冷却时间：冷却时间对产品成型质量有较大影响。
注塑工艺验证报告
注塑工艺验证报告
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一、验证目的
1.一次性使用无菌医疗器械生产中，注塑是生产过程中影响产品质量是主要环节之一。
注塑质量影响到产品整体的性能和外观、配合等方面。
因此，对注塑工艺进行有效的控制并验证，以保证实现在正常的生产条件下生产出符合标准的注塑产品。
2.本次工艺验证目的在于评价注塑工艺参数的状况对注塑产品的外观及尺寸的影响，以确认最佳的注塑工艺参数。
二、范围
本次验证的范围包括设备的确认，模具的确认，原材料、注塑工艺确认以及最终工艺参数的确认。
三、验证人员与职责
四、验证依据与文件资料
五、验证内容
5.1安装确认（IQ）
5.1.1检查注塑机及相关模具的各类文件是否符合要求。
检查人：日期：
5.1.2设备主要参数
检查人：日期：
检查人：日期：5.2运行确认（OQ）
5.3工艺参数验证
5.3.1验证流程图
是
5.3.2验证方法
根据以往的经验和制作的模具对温度、压力、时间进行初始的数据。
设置，然后在初始参数的基础上进行工艺参数的调整，选出最佳的工艺参数。
由于温度，时间和压力均是保证产品质量的重要参数，故采取选一固定参数，改变另外两个参数，每组参数下生产5pcs产品进行检测，通过正交试验方法确认出最佳工艺参数。
5.3.3参数确认过程记录
XXX初始参数为：XXXXXXXXXXXXXXX,。
注塑机试模报告范文
注塑机试模报告范文一、实验目的1.熟悉注塑机的结构和工作原理；2.学会注塑机调试；3.掌握塑料试模的方法与步骤。
二、实验器材1.注塑机；2.模具；3.塑料颗粒；4.计时器；5.料筒；6.注射嘴。
三、实验步骤1.检查机器和模具是否完好，无损坏和杂质的情况；2.准备好塑料颗粒，并保证其质量和干燥度；3.将模具安装在注塑机上，并确保其稳定；4.打开注塑机的电源，进行设定温度和时间；5.将塑料颗粒放入料筒中，并控制好注射嘴的位置；6.启动注塑机，并观察塑料的注射情况；7.计时器记录注塑机的工作时间；8.完成注塑后，关闭注塑机电源，并取出注塑好的塑料制品；9.清理注塑机和模具的残留物和杂质。
四、实验结果与分析经过实验，我们成功地进行了注塑试模。
注塑机的结构和工作原理使得塑料颗粒通过加热和压力作用下，变为流动性良好的熔融态，然后通过注射嘴注入到模具中，最终形成我们想要的塑料制品。
在进行试模的过程中，我们需要注意模具的安装和稳定性，确保塑料颗粒可以均匀、连续地注入到模具中。
此外，对注射嘴的位置和长度的控制也很重要，如果注射嘴的位置不正确或长度过长，会影响塑料的注射质量。
实验中还需要设定好注塑机的温度和时间，这是根据所用塑料的熔点和流动性来决定的。
温度过高或时间过长会导致塑料过热或熔化不均匀，从而影响制品质量。
在实验中，我们通过记录注塑机的工作时间，可以对注塑的效率和生产能力进行评估和改进。
如果工作时间太长，可能需要适当调整注射速度或温度，以提高生产效率。
五、实验总结通过本次试验，我们掌握了注塑机的调试方法和塑料试模的步骤。
注塑机的结构和工作原理对于塑料制品的生产起着至关重要的作用。
同时，在试模的过程中，我们还需要注意模具的安装和稳定性、注射嘴的位置和长度、注塑机的温度和时间的调整。
这些因素直接影响着塑料的注射和成型效果。
通过实验的过程，我们对注塑机的工作原理和调试方法有了更深入的了解，并掌握了塑料试模的步骤。
注塑产品检验报告
注塑产品检验报告1. 引言注塑产品是一种常见的塑料制品，广泛应用于各个行业。
为了确保注塑产品的质量，需要进行严格的检验。
本报告旨在介绍注塑产品检验的步骤和要点，以便进行有效的质量控制。
2. 检验前的准备工作在进行注塑产品检验之前，需要做一些准备工作，包括准备检验设备和工具，制定检验方案，确定检验标准等。
以下是具体的步骤：2.1 准备检验设备和工具根据产品的特点和检验要求，选择适当的检验设备和工具。
例如，可以使用显微镜、卡尺、称重器等。
确保这些设备和工具的准确性和可靠性。
2.2 制定检验方案根据产品的特点和检验要求，制定详细的检验方案。
包括确定检验的方法、顺序和要求。
例如，可以确定外观检验、尺寸检验、物理性能检验等。
2.3 确定检验标准根据产品的用途和市场需求，确定适用的检验标准。
例如，可以采用国家标准、行业标准或企业内部标准。
确保检验标准的科学性和可行性。
3. 注塑产品检验步骤注塑产品检验通常包括以下几个步骤：3.1 外观检验外观检验是注塑产品检验的重要环节。
通过目视检查产品的表面质量，包括颜色、光泽、纹理、划痕等。
根据检验标准对产品的外观进行评估，判断是否符合要求。
3.2 尺寸检验尺寸检验是注塑产品检验的关键环节。
通过使用卡尺等工具对产品的尺寸进行测量，包括长度、宽度、厚度等。
根据检验标准对产品的尺寸进行评估，判断是否符合要求。
3.3 物理性能检验物理性能检验是注塑产品检验的重要指标之一。
通过使用相应的设备对产品的物理性能进行测试，包括强度、韧性、硬度等。
根据检验标准对产品的物理性能进行评估，判断是否符合要求。
3.4 包装检验包装检验是注塑产品检验的最后一道环节。
通过检查产品的包装是否完整、合理，包括包装箱、标签、防护措施等。
根据检验标准对产品的包装进行评估，判断是否符合要求。
4. 检验结果和分析根据注塑产品的检验结果，可以进行相应的分析和判断。
如果产品符合检验标准，则可以判定为合格品；如果产品不符合检验标准，则需要进一步分析原因，并采取相应的措施进行改进。
注塑工艺验证方案、报告—范文
注塑工艺验证方案、报告—范文注塑工艺验证方案、报告—范文1 验证目的对注塑工艺进行验证、确认有效控制，以保证在模具、机器型号不变的一定的生产条件下，生产出符合标准要求的医疗器械产品评价注塑工艺参数改变对注塑产品的外观、集合形状的影响，以确定最佳注塑工艺参数，为编制定机、定模具的注塑工艺卡确定工艺依据。
2 验证要求2.1 验证依据：图纸：外套PQ-CT-02-06 推杆PQ-CT-02-04相关产品标准：YZB/浙xxxx -2008。
2.2 验证项目：注塑压力（％）;料筒温度（°C）；冷却时间（S）2.3 验证参与部门和人员技术部质保部负责人：注塑车间生产主管：2.4 验证条件3 验证试验验证按图示程序进行：3.1 试验工艺参数设置3.2 试验方法：3.2.1 按〈注塑工艺参数排列表〉将始注温度、始注射压力组成试验参数组开始进行试注射。
3.2.2 根据设备说明书及常规经验进行组合设计升温、升压试验：a) 料筒温度外套加工参数：芯杆加工参数：b) 注射压力：注射压力保持在45-46% c) 保压时间外套：25.5s ，芯杆：25.5s d) 冷却时间外套：21-23s ，芯杆：18-19s3.2.3 试验记录每组试验由车间工艺试验员做试验数据记录，由检验员记录产品成型质量情况，直至产品合格及达到最佳质量状态，即可确定最佳注塑组合工艺参数值。
4 验证结果分析评价：4.1 检验评价巡检员对每组试注塑产品均作外观及几何尺寸的检验，作出该模产品符合规定要求及图纸的情况和检验结论，并在附件3《注塑工艺参数验证排列表》上签注验证评价意见。
4.2 车间试验评价注塑车间工艺试验员依据《注塑工艺参数验证排列表》记录的产品合格情况，择定最佳注塑组合工艺参数，在《注塑工艺参数验证排列表》上签注验证评价意见。
5 验证结果的报告和反馈5.1 试验结束后，注塑车间工艺验证员据《注塑工艺参数验证排列表》将择定的最佳注塑组合工艺参数写入注塑编写《注塑工艺验证试验报告》，交质管部签署验证意见后报送技术部。
五金冲压注塑成型行业实验室仪器校验报告
五金冲压注塑成型行业实验室仪器校验报告一、引言本次仪器校验旨在验证五金冲压注塑成型行业实验室中的仪器设备是否符合相关标准要求，确保实验室测试数据的准确性和可靠性。
本报告将对以下仪器设备进行校验：注塑机、冲压机、电子衡器、脱模仪和硬度计。
二、校验方法本次校验采用标准校验方法，包括外观检查、测量精度检查、功能性检查、重复性检查和稳定性检查。
三、仪器校验结果1.注塑机外观检查：注塑机外观整洁，无明显磨损和损坏。
测量精度检查：使用标准测试块进行注塑机射出量和射出速度的测试，结果显示与标准值相符，符合精度要求。
功能性检查：测试注塑机的各项功能，包括温度调节、压力调节、注塑速度等，结果显示各功能正常。
重复性检查：重复进行注塑机的射出量和射出速度测试，结果显示数据稳定且重复性好。
稳定性检查：检查注塑机在长时间运行时的稳定性，结果显示机器运行平稳，无异常现象。
2.冲压机外观检查：冲压机外观无明显磨损和损坏，润滑良好。
测量精度检查：使用标准测量工具检查冲压机的行程、压力和速度等参数，结果符合标准要求。
功能性检查：检查冲压机的操作控制系统、安全保护装置等功能，结果显示各功能正常。
重复性检查：重复进行冲压机的行程、压力和速度等参数的测试，结果显示数据稳定且重复性好。
稳定性检查：检查冲压机在长时间运行时的稳定性，结果显示机器运行平稳，无异常现象。
3.电子衡器外观检查：电子衡器外观整洁，无明显磨损和损坏。
测量精度检查：使用标准物质进行称重测试，结果显示与标准值相符，符合精度要求。
功能性检查：测试电子衡器的各项功能，包括称重、归零、单位切换等，结果显示各功能正常。
重复性检查：重复进行称重测试，结果显示数据稳定且重复性好。
稳定性检查：检查电子衡器在长时间使用时的稳定性，结果显示衡器稳定性好，无异常现象。
4.脱模仪外观检查：脱模仪外观整洁，无明显磨损和损坏。
测量精度检查：使用标准物质进行脱模力测试，结果显示与标准值相符，符合精度要求。
注塑试料报告范文
注塑试料报告范文注塑试料报告范文一、试料介绍本次试验的注塑试料是一种高分子材料，主要成分是聚丙烯，外观为白色颗粒状。
该材料具有良好的加工性能、高韧性、耐热性和耐化学腐蚀性能。
该材料被广泛应用于各种塑料制品的生产中，如塑料袋、塑料瓶等。
二、试验目的本次试验的目的是测试注塑试料的物理与力学性能，包括密度、熔指、模塑温度、成型温度、流动性能、拉伸强度、断裂伸长率等参数，以评估该材料的性能指标，并为其应用提供可靠的参考数据。
三、试验设备本次试验使用的主要设备包括：注塑机、热分析仪、拉伸试验机、电子天平、流变仪等。
四、试验方法1.密度测试：按照ISO 1183标准测定，采用水的置换法进行测试。
2.熔指测试：采用热分析仪测量该材料在一定温度下的熔化温度。
3.模塑温度测试：在注塑机上进行测试，采用不同的温度范围进行注塑。
4.成型温度测试：在注塑机上进行测试，采用不同的温度范围进行注塑。
5.流动性能测试：采用流变仪进行测试，测量该材料在不同温度下的流动性能。
6.拉伸强度测试：采用拉伸试验机进行测试，测量该材料在拉伸过程中的强度参数。
7.断裂伸长率测试：采用拉伸试验机进行测试，测量该材料在拉伸过程中的变形程度。
五、试验结果1.密度：该材料的密度为0.95g/cm³。
2.熔指：该材料的熔点为162℃。
3.模塑温度：较理想的模塑温度范围为150℃-175℃。
4.成型温度：较理想的成型温度范围为160℃-180℃。
5.流动性能：该材料在不同温度下的流动性能较好，流动率随温度升高而增加。
6.拉伸强度：该材料拉伸强度较高，达到33MPa左右。
7.断裂伸长率：该材料在拉伸过程中的变形程度较大，断裂伸长率为40%左右。
六、结论综上所述，该注塑试料具有优良的物理与力学性能，密度小、熔点低、流动性好、拉伸强度高、断裂伸长率大等特点，适合用于各种塑料制品的生产。
但是在实际生产中仍需根据具体情况进行温度调整以达到更好的加工效果。
注塑产品实验报告
一、实验目的本次实验旨在通过注塑成型工艺，对某种塑料材料进行成型实验，了解注塑成型过程中的关键参数对产品质量的影响，掌握注塑工艺的调整方法，提高注塑产品的合格率。
二、实验原理注塑成型是一种将热塑性塑料或热固性塑料通过注塑机注入模具，在模具内冷却固化后得到所需形状的塑料制品的成型方法。
注塑成型过程中，塑料熔体的温度、压力、流速等参数对产品质量具有重要影响。
三、实验材料1. 塑料材料：聚丙烯（PP）2. 模具：注塑模具3. 注塑机：国产注塑机4. 辅助设备：温度控制器、压力控制器、流速控制器等四、实验步骤1. 准备工作（1）检查注塑机、模具、辅助设备等是否正常；（2）将塑料材料放入料斗，调整料斗温度；（3）检查模具温度，确保模具温度稳定；（4）调整注塑机参数，包括注射压力、保压压力、注射速度、保压时间等。
2. 注塑成型（1）开启注塑机，将熔融塑料注入模具；（2）观察注塑过程中的压力、温度、流速等参数，及时调整；（3）当塑料熔体在模具内冷却固化后，取出注塑产品；（4）检查注塑产品的外观、尺寸、性能等是否符合要求。
3. 数据记录与分析（1）记录实验过程中各参数的设置值；（2）对注塑产品进行外观、尺寸、性能等方面的检测；（3）分析实验数据，找出影响产品质量的关键因素。
五、实验结果与分析1. 外观检测注塑产品的外观应光滑、无气泡、无变形、无粘模等缺陷。
通过观察实验结果，发现注塑产品的外观质量良好，符合要求。
2. 尺寸检测注塑产品的尺寸应符合模具设计要求。
通过测量实验结果，发现注塑产品的尺寸误差在允许范围内，符合要求。
3. 性能检测注塑产品的性能应符合设计要求。
通过实验，发现注塑产品的性能指标如下：（1）拉伸强度：≥30MPa；（2）弯曲强度：≥50MPa；（3）冲击强度：≥5kJ/m2；（4）热变形温度：≥100℃。
分析实验数据，得出以下结论：（1）注射压力、保压压力、注射速度等参数对注塑产品质量有显著影响；（2）调整模具温度、料斗温度等参数对注塑产品质量有重要影响；（3）注塑成型过程中，应严格控制各参数，以确保产品质量。
注塑出货检验报告
注塑出货检验报告
一、项目背景
二、出货检验内容和方法
1.物理性能检验：使用拉力试验机对产品进行拉伸强度、断裂伸长率和冲击强度的测试。
2.尺寸精度检验：使用三坐标测量仪对产品进行尺寸精度测量。
3.外观质量检验：对产品进行外观缺陷、色差、划痕等方面的目测检查和电子显微镜观察。
三、出货检验结果
1.物理性能检验结果：
-拉伸强度：根据客户要求，产品的拉伸强度应不低于50MPa，经测试，该产品的拉伸强度为55MPa，符合要求。
-断裂伸长率：根据客户要求，产品的断裂伸长率应不低于20%，经测试，该产品的断裂伸长率为23%，符合要求。
-冲击强度：根据客户要求，产品的冲击强度应不低于5kJ/m²，经测试，该产品的冲击强度为6kJ/m²，符合要求。
2.尺寸精度检验结果：
-经使用三坐标测量仪测量，产品的尺寸精度在允许误差范围内，符合要求。
3.外观质量检验结果：
-目测检查和电子显微镜观察结果显示，产品表面无明显缺陷、色差和划痕等问题。
四、结论与建议
通过注塑出货检验，我们得出以下结论：
1.产品的物理性能符合要求，具有较好的拉伸强度、断裂伸长率和冲击强度。
2.产品的尺寸精度在允许误差范围内，符合要求。
3.产品的外观质量良好，无明显缺陷、色差和划痕等问题。
建议：
1.继续保持生产工艺的稳定性，确保产品的一致性和稳定性。
2.加强员工培训，提高操作技术和质量意识，以确保产品质量不断提升。
3.与客户进行及时沟通，了解其需求变化，并根据客户的反馈持续改进产品质量和服务满意度。
注塑机验证报告材料的
. . . .注塑机验证报告目次1. 概述公司产品为**管医疗器械，属于II类无菌器械，与负压吸引装置配套使用，该产品用于人工流产手术，产品组成有导管和手柄，其中手柄材料为PP材料，型号为5、6、7、8号，其中5号适用于单管，其余适于单管和双管产品，导管手柄采用注塑方法制造，要求手柄外观整齐、无毛刺、无注塑缺陷，为达到此目的，特展开以下确认工作。
2.目的通过验证，证实EH160B注塑机能够实现**管正常生产，并为正常生产和工艺文件编写提供参数依据。
3.围本方案适用于公司生产车间***型注塑机安装、运行和性能验证。
4．职责技术部负责起草验证方案，负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能验证。
生产部负责对验证活动的开展实施和过程记录。
质管部负责验证方案的审核，负责对验证过程的监控和检验。
管理者代表负责方案和报告的最后批准。
5．验证小组6.注塑机安装确认（IQ）6.1注塑机基本信息6.2注塑机系统描述设备结构：主要由液压系统、锁模系统和射台系统等部分组成。
技术参数：见操作说明书6.3注塑机资料档案和备件检查6.4 注塑机安装要求确认6.3安装确认小结7.运行确认（OQ）7.1 运行物料确认确认物料名称、批号、模具和检测设备等，并保证与性能确认时一致。
7.2. 验证方法：a）根据厂家提供的模具对温度、注射压力、注射速度、保压时间、冷却时间等数值作为基础设定，初始数据设定为：b)参数调节：样品制出后需对整摸样品进行初检，主要观测其外观和主要尺寸是否符合产品要求，待产品基本符合要求后对工艺进行微调。
工艺调节为温度每次调节差值为 5 ℃，压力和速度调节差值为 5 %，保压时间调节差值为0.5 s，冷却时间调节值为 1 s。
c)取样：手柄模具为16腔，对每组工艺参数下所有样品进行检验，要求符合要求（见技术图纸）。
d)最佳工艺选择、注塑工艺围的确定：根据样品测量的结果对生产工艺参数进行判定，产品尺寸符合图纸要求则该工艺为产品注塑的最佳工艺。
注塑产品实验报告模板
一、封面1. 报告名称：注塑产品实验报告2. 产品名称及型号：3. 实验日期：4. 实验员：________5. 审核人：________二、目录1. 实验目的2. 实验原理3. 实验设备与材料4. 实验步骤5. 实验数据记录与分析6. 结果讨论7. 结论8. 参考文献三、实验目的1. 验证注塑工艺参数对产品性能的影响。
2. 优化注塑工艺，提高产品质量。
3. 探索不同材料对注塑产品的性能影响。
四、实验原理注塑工艺是一种将热塑性塑料或热固性塑料熔融后，通过注射压力使其填充模具型腔，冷却固化后得到所需形状和尺寸的塑料制品的成型方法。
五、实验设备与材料1. 注塑机：________型号，________吨位2. 模具：________型号，________尺寸3. 塑料原料：________型号，________规格4. 辅助材料：________型号，________规格六、实验步骤1. 装模：将模具安装于注塑机上，调整模具位置，确保模具与注塑机固定牢固。
2. 调节工艺参数：根据塑料原料性能和产品要求，调整注塑机温度、压力、速度等工艺参数。
3. 注塑：启动注塑机，将塑料原料熔融后注入模具型腔，待冷却固化后取出产品。
4. 测试：对产品进行外观、尺寸、力学性能等测试，记录实验数据。
七、实验数据记录与分析1. 记录注塑工艺参数：温度、压力、速度等。
2. 记录产品性能数据：外观、尺寸、力学性能等。
3. 分析实验数据，找出影响产品性能的主要因素。
八、结果讨论1. 分析不同工艺参数对产品性能的影响。
2. 探讨不同材料对产品性能的影响。
3. 针对实验结果，提出优化建议。
九、结论1. 总结实验结果，得出结论。
2. 提出改进措施，提高产品质量。
十、参考文献1. [参考文献1]2. [参考文献2]3. [参考文献3]十一、附录1. 实验数据表格2. 产品性能测试报告3. 实验照片注：以上模板仅供参考，具体内容可根据实际实验情况进行调整。
注塑机整机检验测试报告
机器型号
机器出厂编号
1/外观：
实际检验结果
2/尺寸和性能
实际检验结果
油漆有无色差
最大模厚
喷塑有无色差
最小模厚
整机螺丝有无松动
移模行程
硬管走向是否平直/合理
顶出行程各报警动作是否灵敏注来自行程各电器动作是否灵敏
拉杆直径
各电器是否按要求装配
负载平行度
有无接地标志
空载平行度料筒中心平行度
电脑型号有无装错
料筒直径
油泵型号和单位是否正确
料筒止逆直径
电机伺服电机功率/单位
冷却效果
电热功率单位
整机噪音
接触器生产单位
预塑背压可调
比例阀型号/单位
负载运行
电磁阀型号/单位
射移动作
变频器型号/单位
调模动作
冷却器面积
润滑检漏
标牌平直度
液压部件检漏
钣金装配平直度
温度偏差
3/附件
4/包装
随机配件和说明书是否齐全
包装是否符合要求
检验结论：
调试员：年月日检验员：年月日
注塑成型工序验证报告
上岗证编号：DXC003
验证结论：●合格○不合格验证人：日期：13.03.12
审核结论：●合格○不合格审核人：日期：13.03.13
原材料明细一览表
DXC002
序号
原材料名称
规格型号
厂家
标准
01
PP
Q/SH315514-2007
02
PC
PC2805
03
验证（操作）人员姓名：
产品名称：PE型号规格：LD100
生产批号：生产企业：
验证内容：资料（记录）确认
5、生产许可证●合格○不合格
2、产品标准●合格○不合格
3、出厂检验报告●合格○不合格
验证方法：
核实相关资料
相关文档：
文件资料明细表
序号
文件资料名称
编（证）号
有效期
备注
POM
HG2233-91
04
PVC
GB15593-1995
05
PVC
GB15593-1995
06
PVC
GB15593-1995
07
PE
YSZ02.003-2004
08
13
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
原材料使用性验证确认表
DXC
验证目的：确认原材料的适用性
验证要求：1.采购符合法规要求；2.产品符合产品标准要求。
验证（操作）人员姓名：
产品名称：PVC型号规格：25D、44D、54T
生产批号：生产企业：
注塑机检验报告
注塑机检验报告1. 检验目的本文档旨在对注塑机进行全面的检验，并报告其性能和质量状况。
通过本次检验，我们将评估注塑机的工作效率、生产能力以及安全性能，以确保其能够符合生产需求并保证员工的安全。
2. 检验范围本次检验的范围涵盖注塑机的以下方面：•注塑机外观检查•控制系统功能检验•成型参数验证•安全装置检查•液压系统和气动系统检验3. 检验过程3.1 注塑机外观检查检验人员对注塑机的外观进行了仔细的检查，包括机身、控制面板、油泵等部件的正常工作状态和整体卫生状况。
未发现任何异常情况。
3.2 控制系统功能检验通过对注塑机的控制系统进行测试，验证其各个功能模块是否正常工作。
测试结果显示，注塑机的控制系统功能良好，能够准确地控制注射速度、注射压力和模具开合等参数。
3.3 成型参数验证考察了注塑机的成型参数是否满足生产要求。
进行了多组试验，根据产品要求调整注射速度、注射压力、射胶量等参数，并对成型品进行了质量检查。
结果显示，注塑机的成型参数稳定，产品质量符合要求。
3.4 安全装置检查对注塑机的安全装置进行了细致的检查，包括保护罩、急停按钮、安全门等。
检查结果显示，注塑机的安全装置完好有效，能够确保操作人员的安全。
3.5 液压系统和气动系统检验对注塑机的液压系统和气动系统进行了测试，验证其是否正常工作。
测试结果表明，注塑机的液压系统和气动系统正常运行，能够提供稳定的动力和压力。
4. 检验结果通过本次检验，我们得出以下结论：•注塑机外观正常，无明显损伤或故障。
•控制系统功能良好，能够准确控制生产过程。
•成型参数稳定，产品质量符合要求。
•安全装置完好有效，能够确保操作人员的安全。
•液压系统和气动系统正常运行，提供稳定的动力和压力。
5. 检验结论根据本次检验结果，我们认为此注塑机在功能、性能和安全性方面均符合要求，能够满足生产需要。
建议在日常生产中继续对注塑机进行定期检查和维护，以确保其稳定的运行和使用寿命。
以上为注塑机检验报告，如有任何问题，请随时与我们联系。
注塑工艺验证报告
注塑工艺验证报告注：1、本报告仅为样本，请依据公司的实际情况予以修订；2、修订时，请特别注意红色斜体部分；3、正式报告发布时请将文中的红色斜体部分删除；4、过程确认是一项复杂、耗时的研究工作，目的在于保证生产设备、生产工艺、检验技术能确保提供稳定的、安全性高的产品，特别适用于一些高风险的工艺，产品性能检测成本高的过程，如灭菌过程、无菌医疗器械的封口过程等；5、过程确认本身是一种过程，通常应依据PDCA执行。
6、过程确认需要判断该过程是否稳定，通常需要使用一些统计技术，如Cpk计算、控制图、直方图、回归分析、正交表等，请依据公司的实际情况选择。
一、验证目的：1.一次性使用无菌医疗器械生产中，注塑是生产过程中影响产品质量的主要环节之一。
注塑质量影响到产品整体的性能和外观，配合等方面因此，对注塑工艺进行有效的控制并验证，以保证实现在正常的生产条件下，生产出符合标准的医疗器械产品。
2.本报告的目的在于为评价注塑工艺参数的状况对注塑产品的外观及尺寸的影响，以确认最佳的注塑工艺参数。
二、报告验证小组成员：技术部：品管部设备部注塑车间：本报告的由技术部编制，由品管部、技术部协同努力设计完成，总工和师审核批准。
注：此处请自行根据公司的组织结构设定自行填写。
三、验证依据：产品图纸和相关设备参数。
注：此处请列出适用的工艺和技术文件及其编号，如图纸、工艺卡、作业指导书、检验标准或者检验规程等。
四、验证项目：各种零配件的注塑压力、温度、成型周期对产品质量的影响。
五、验证项目：各种零配件的注塑压力、温度、成型周期对产品质量的影响。
验证条件设置：1．注塑区环境条件：a）温度：18-28 ℃b）湿度：50-65%RH2．注塑工艺参数：a）温度筒体类：前区：290℃±5℃40℃±5℃中区：285℃±5℃40℃±5℃后区：265℃±5℃40℃±5℃推杆类：前区：200℃±5℃30℃±5℃中区：210℃±5℃30℃±5℃后区：180℃±5℃30℃±5℃模温：55 ℃---65 ℃b）压力：锁模压力：135 BAR±5 BAR注射压力：3-134BAR成型周期＋注塑：3-18秒保压+冷却：6-20S注：此处请依据公司实际的适用的工艺修改等。
注塑工艺验证报告1-推荐下载
文件编号：GED-E-M11249 版本：1.0
）和相关作业参数（SOP）。
保压+冷却：4±2 Sec
五、 验证方法 OQ： 1、参数设置：设置好各类参数: 温度、时间、压力，使机器预热升温至额定值。 2、出样：空注出模头样，手动闭模，注塑 2-3 模产品。 3、检验：检验产品外观及尺寸是否符合有关要求及图纸，如果全部合格，则投入正常 生产，如果一项或某几项不合格，则需回到第一步，进行参数调整，重新进行验证。
注： 1、 本报告仅为样本，请依据公司的实际情况予以修订； 2、 修订时，请特别注意红色斜体部分； 3、 正式报告发布时请将文中的红色斜体部分删除； 4、 过程确认是一项复杂、耗时的研究工作，目的在于保证生产设备、生产工艺、检验技术
能确保提供稳定的、安全性高的产品，特别适用于一些高风险的工艺，产品性能检测成 本高的过程，如灭菌过程、无菌医疗器械的封口过程等； 5、 过程确认本身是一种过程，通常应依据 PDCA 执行。 6、 过程确认需要判断该过程是否稳定，通常需要使用一些统计技术，如 Cpk 计算、控制图、 直方图、回归分析、正交表等，请依据公司的实际情况选择。
二、 报告验证小组成员：
技术部： 韦 克 品管部： 梁淑梅 模具部： 韦 敏 注塑车间：吴健先 本报告的由技术部编制，由品管部、技术部协同努力设计完成，由工程师审核批准。
三、 验证依据：产品工程图纸（GED-E-M- 11249
四、 验证项目：注塑设备性能，注塑压力、温度、成型周期对产品质量的影响。 设备编号：GTL-AM-066 验证条件设置： 1．注塑区环境条件： a）温度：18-28 ℃ b）湿度：50-65%RH
质量体系作业文件 产品名称 医疗设备数据传输线
文件标题 注塑工艺验证报告
注塑塑胶件出货检验报告
注塑塑胶件出货检验报告一、检验背景本次检验是针对注塑塑胶件出货的质量进行检验，以确保产品符合相关标准和客户要求，保证产品的质量和安全。
二、检验内容1.外观检验：对注塑塑胶件的外观进行检查，包括外观缺陷、色泽、表面光洁度等。
2.尺寸检验：测量注塑塑胶件的尺寸，包括长度、宽度、高度等。
3.功能检验：对注塑塑胶件的功能进行测试，确保其能满足设计要求和客户需求。
三、检验方法1.外观检验：使用肉眼观察注塑塑胶件的外观，检查是否存在瑕疵、划痕、凹凸等问题。
2.尺寸检验：使用尺、卡尺等测量工具对注塑塑胶件的尺寸进行测量，与设计图纸进行比对。
3.功能检验：按照产品的设计要求和技术规范，进行相应的功能测试，如强度测试、耐磨性测试等。
四、检验结果1.外观检验：经过外观检查，注塑塑胶件的外观无明显缺陷、划痕或凹凸。
2.尺寸检验：注塑塑胶件的尺寸符合设计要求，并与图纸上的标示相符。
3.功能检验：注塑塑胶件经过功能测试，满足产品的设计要求和技术规范。
五、检验结论根据上述检验方法和结果，注塑塑胶件在外观、尺寸和功能三个方面均符合要求，达到出货标准。
该批注塑塑胶件可以正常发货。
六、检验不合格处理措施如果在检测过程中发现注塑塑胶件存在不合格问题，应立即停止发货，进行问题分析和改进。
对于已发货的不合格产品，应与客户协商处理，例如退换货、补偿等。
七、改进措施为了提高注塑塑胶件的质量，应加强原材料的入厂检验，确保原材料的质量和性能符合要求。
同时，加强生产工艺控制，提高注塑塑胶件的一致性和稳定性。
另外，建立健全的质量管理体系，加强员工的质量意识和培训，提高产品质量和客户满意度。
八、总结通过本次注塑塑胶件出货检验，确认产品质量符合要求，达到了出货标准。
但仍需在原材料选用、生产工艺控制以及质量管理方面加强，提高产品的稳定性和一致性。
只有不断提升质量水平，才能赢得客户的信赖和市场竞争力。
注塑生产产品检验报告范本
注塑生产产品检验报告范本1. 概述本文档是针对注塑生产产品进行的检验报告，旨在确认产品的质量合格情况。
本次检验是基于生产产品的样本，通过对样本的各项指标进行检测与分析，来评估产品是否符合质量要求。
2. 产品信息- 产品名称：XXXX- 产品型号：XXXX- 生产日期：XXXX- 检验日期：XXXX3. 检验方法本次检验采用了以下方法：1. 目测检查：通过对产品外观的检查，判断是否存在明显的外观缺陷。
2. 尺寸测量：使用专业的测量工具，对产品尺寸进行精确测量。
3. 材料分析：对产品的材料成分进行分析和检测，确保符合要求的标准。
4. 功能测试：针对产品的特定功能进行测试，验证其是否正常工作。
4. 检验结果经过以上检验方法的综合评估，本次检验结果如下：4.1 外观检查外观检查结果显示，产品外观无明显划痕、变形、色差等缺陷，符合质量要求。
4.2 尺寸测量尺寸测量结果显示，产品的各项尺寸均符合设计要求，没有超出公差范围的情况。
4.3 材料分析材料分析结果显示，产品采用的注塑材料成分符合相关国家标准，无不良成分掺杂。
4.4 功能测试功能测试按照产品的设计要求进行，产品能够正常工作，各项功能完全符合预期。
5. 检验结论综合以上检验结果，本次检验认为该批注塑生产产品质量合格。
产品外观良好，尺寸精确，材料符合标准，功能正常工作。
该产品可以按照计划进行下一步的包装和销售。
6. 检验建议基于本次检验的结果，我们对生产过程提出以下建议：1. 继续加强生产工艺控制，确保产品尺寸的稳定性和一致性。
2. 加强材料采购管理，确保所采购的注塑材料符合国家标准。
3. 完善产品外观检查流程，提前发现并处理可能的外观缺陷。
4. 持续改进功能测试方法，确保产品功能的完全符合设计要求。
7. 签字检验人员：_______ 日期：_______审核人员：_______ 日期：_______审批人员：_______ 日期：_______。
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注塑机验证报告
目次
1. 概述
公司产品为**管医疗器械，属于II类无菌器械，与负压吸引装置配套使用，该产品用于人工流产手术，产品组成有导管和手柄，其中手柄材料为PP材料，型号为5、6、7、8号，其中5号适用于单管，其余适于单管和双管产品，导管手柄采用注塑方法制造，要求手柄外观整齐、无毛刺、无注塑缺陷，为达到此目的，特展开以下确认工作。
2.目的
通过验证，证实EH160B注塑机能够实现**管正常生产，并为正常生产和工艺文件编写提供参数依据。
3.围
本方案适用于公司生产车间***型注塑机安装、运行和性能验证。
4．职责
技术部负责起草验证方案，负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能验证。
生产部负责对验证活动的开展实施和过程记录。
质管部负责验证方案的审核，负责对验证过程的监控和检验。
管理者代表负责方案和报告的最后批准。
5．验证小组
6.注塑机安装确认（IQ）
6.1注塑机基本信息
6.2注塑机系统描述
设备结构：主要由液压系统、锁模系统和射台系统等部分组成。
技术参数：见操作说明书
6.3注塑机资料档案和备件检查
6.4 注塑机安装要求确认
6.3安装确认小结
7.运行确认（OQ）
7.1 运行物料确认
确认物料名称、批号、模具和检测设备等，并保证与性能确认时一致。
7.2. 验证方法：
a）根据厂家提供的模具对温度、注射压力、注射速度、保压时间、冷却时间等数值作为基础设定，初始数据设定为：
OQ初始工艺条件
b)参数调节：
样品制出后需对整摸样品进行初检，主要观测其外观和主要尺寸是否符合产品要求，待产品基本符合要求后对工艺进行微调。
工艺调节为温度每次调节差值为 5 ℃，压力和速度调节差值为 5 %，保压时间调节差值为0.5 s，冷却时间调节值为 1 s。
c)取样：
手柄模具为16腔，对每组工艺参数下所有样品进行检验，要求符合要求（见技术图纸）。
d)最佳工艺选择、注塑工艺围的确定：
根据样品测量的结果对生产工艺参数进行判定，产品尺寸符合图纸要求则该工艺为产品注塑的最佳工艺。
考虑到注塑工艺受影响的因素较多，需要对产品注塑工艺的围进行确定。
产品的注塑工艺围为在最佳工艺的基础上温度偏差不超过±5 ℃，注塑压力和速度偏差不超过±5 %，冷却时间的偏差不查过±2 S。
注塑工艺验证参数一览表（第一组）
设备操作人：日期：
核对人：日期：
注塑工艺验证参数一览表（第二组）
设备操作人：日期：
核对人：日期：
注塑工艺验证参数一览表（第三组）
设备操作人：日期：
核对人：日期：
注塑工艺验证参数一览表（第四组）
设备操作人：日期：
核对人：日期：
7.3 运行确认小结
8.性能确认（PQ）
8.1 性能确认的项目
根据运行确认的结果，对**管5、6、7、8号手柄进行再次试验，以证实参数围的可用性、稳定性和重复性。
8.2 性能确认的方法
8.2.1根据OQ确认的输出的参数围，按确定后上、下限工艺参数对5、6、7、8号手柄分别进行注塑试验，实验前设备参数进行调整，待设备运行稳定后开始。
手柄注塑上限工艺参数（适用于5、6、7、8号手柄性能确认）：
手柄注塑下限工艺参数（适用于5、6、7、8号手柄性能确认）：
8.2.2 检验：对上下限工艺参数生产的样品进行检验（每组两模），要求符合图纸的要求。
8.2.2 检验：对上下限工艺参数生产的样品进行检验（每组两模），要求符合图纸的要求。
8.3性能确认小结
9. 再验证
当出现以下情况时，需对注塑工艺参数进行再次确认，根据需求制定再确认方案。
9.1 设备经过重大维修。
9.2 模具型腔、型芯经过变更。
9.3 新模具。
9.4 每1年的重新确认
9.5 产品材料变更。
10、报告。