医院基本用药供应目录管理方案

黄州区人民医院基本药物目录管理方案根据省卫计委《关于启动全省基本药物（2014年）及常用低价药品集中采购工作的通知》【鄂卫生计生通（2015）1号】和《关于基本药物及常用低价药品集中采购工作相关事项的通知》【鄂药采便函（2015）1号】等文件精神，为加强我院基本用药供应目录的规范管理，建立透明和受到监督的药品遴选和定期调整、动态管理制度，优化新药引进、品种增补及替换、淘汰机制，确保药品购销行为的合法性和规范性，特制定本管理方案。

一、建立基本用药供应目录管理机构
基本用药供应目录管理是指我院根据临床需要，建立基本用药供应目录的遴选和定期调整、动态管理制度，包括对供应目录的周期性调整及新药引进，品种增补和替换、淘汰制度。

在基本用药供应目录使用周期中，在保持目录相对稳定的基础上，由药事管理与药物治疗学委员会监控药品临床使用情况，监测、评价药物治疗的疗效，分析、评估用药安全性，并进一步根据监测评价的结果、相关政策及临床科室和药学部门的建议，实行基本用药供应目录的定期调整和动态管理。

原则上每一个药品采购周期对目录进行一次全面审核和调整。

药事管理与药物治疗学小组主要由具有高级专业技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理等相关专业高级技术职务任职资格的人员，及药学、医务等部门负责人组成，负责本机构基本用药供应目录的遴选和管理工作．其日常工作由药学部门负责。

（药事管
理与药物治疗学小组具体名单见附录1）
药事管理与药物治疗学小组的职责是：
l、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律，法规和规章。

审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；
2、根据国家及省《基本药物目录》．《处方管理办法》、《中国国家处方集》．《药品采购供应质量管理规范》等法律、法规，制订本院《药品处方集》、《基本用药供应目录》(含抗菌药物供应目录)；
3、建立新药引进和药品遴选制度，审核本院临床科室的新药申请，调整药品品种或者配送企业或供应商等事宜；
4、建立规范的药品使用和管理制度。

按照国家药物政策和法律、法规，建立规章制度和技术操作规程，监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品和高危药品的临床使用与规范管理；
5、推动建立本院的药物治疗相关的临床诊疗指南和药物临床应用指南。

根据本院基本用药目录和国家药物政策及各类药物临床应用指导原则，组织制定并监督实施本机构抗菌药物临床使用分级管理制度等。

6、建立临床用药安全监管制度。

建立临床用药监测、处方点评制度，实行药品用量动态监测和超常预警制度，对本机构药物临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析和评价，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；
7、建立药物不良反应监测报告制度，分析、评估用药风险和药
物不良反应、药品损害亊件，提供咨询与指导；
8、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。

二、建立基本用药供应目录遴选制度
1、建立基本用药供应目录遴选专家库
在医院药事管理与药物治疗学小组名下成立基本用药供应目录遴选专家库，负责药品目录的遴选、审核，以及新药引进、品种增补和替换、淘汰的评审工作。

基本用药目录遴选专家库原则上由长期在医疗一线工作的临床医学、药学（含药理学）、临床检验、临床微生物、医院感染管理、护理学等专业人员组成，共？人（具体名单见附录2）。

2、成立药品釆购监督委员会
负责对基本用药供应目录的遴选、审核、新药引进、药品采购全过程实施监督管理。

药品釆购监督委员会由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成，原则上？人以上（具体名单见附录3）。

当遴选基本用药供应目录或新药引进评审时，抽派药品采购监督委员会的代表参加，负责对基本用药供应目录遴选及新药引进全过程进行监督。

药品采购监督委员会成员与基本用药目录遴选专家库人员原则上不交叉重复。

3、遴选专家
参加遴选和审核的专家在基本用药供应目录遴选专家库中以随
机方式临时抽取产生，按药品类别或专科用药分别遴选，每次参加遴选的专家应当不少于？人，每组专家人数不少于？人。

被抽中的遴选专家按照组别，必须在统一时间、统一地点集中投票，不得分散进行。

遴选会议开始后，除大会集中、统一的药品临床应用情况报告和公开讨论，投票过程药品遴选专家不能交流与具体品种有关的任何内容。

药品采购监督委员会成员全程参与监督。

4、基本用药供应目录的遴选原则
4.1、按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、临床首选的原则，结合本机构的诊疗科目、用药特点，合理确定基本用药供应目录中药品品种、剂型和数量，做到品种齐全，比例恰当。

4.2、建立目录遴选、周期性审核调整、新药引进、品种增补和替換、淘汰的原则、范围、方法和程序，并形成制度和规范。

4.3、基本用药供应目录的品规数应按规定控制在合理范围，原则上不超过1000种。