医用低温保存箱使用管理规程

1 目的与适用范围

规范DW-40W255医用低温保存箱的使用和操作程序，保证存储物料的质量安全。适用于DW-40W255医用低温保存箱的使用管理。

2参考依据

cGMP

3 职责

仓库DW-40W255医用低温保存箱的使用人员负责执行本程序，仓储部部长、QA负责监督。

4 术语

无。

5 内容

5.1 使用运行

5.1.1 接通电源不要立即放入物料，让空箱运行一段时间后（夏季约6小时，冬季约4小时），再将冷冻物品装入箱内储藏。电子温控器示意图如下：

5.1.2 温度调节

低温保存箱控制面板上安装的电子数字显示温控器（如上图所示），通电后的数字显示是柜内的实际温度，如果要重新设定值温度，比如原设定值温度为-20℃，现需调整到新的设定值，则按如下步骤进行操作：

①首先同时按下SET键和FN键3秒钟后解锁（显示屏左上角锁定标示消失）。

②按下SET键大于3秒钟后，显示设定值-20并闪烁。

③通过按减少按键（设定值降低）或增加按键（设定值升高）来更改设定值。

④按SET键3秒钟以上，存储设定值，设定的温度值停止闪烁，再次显示箱内温度。

5.1.3 温度报警限值调整

当保存箱内的温度高于报警上限值或低于报警下限值时，蜂鸣器会报警，同时显示屏上报警字符与当前温度交替显示.当箱内温度在报警上、下限值之间时，报警消失。温度报警值的设定基于AH（高温报警）与AL（低温报警）的值，即报警上限温度=AH设定值；报警下限=AL设定值；比如设定报警上限值由-20℃更改为-15℃，设定报警下限值由-30℃更改为-35℃，按以下步骤操作：

①同时按下SET键和FN键3秒钟后解锁（显示屏左上角锁定标示消失）。

②解锁后同时按下SET键+增加键大于3秒钟显示AH，再按SET键，显示-20℃，通过按增加键将设定值更改为-15℃，按SET键确认AH参数。

③按增加键，直到显示AL，再按SET显示-30，通过按减少键将设定值更改为-35℃，按SET键确认AL参数。

④按SET键3秒钟以上，存储设定值，设定的温度值停止闪烁，再次显示箱内温度。

5.2 除霜

5.2.1 当保存箱内胆结成的霜层达10mm左右时，应用塑料铲除霜。

5.2.2 除霜前将箱内冷冻物品取出，放在另一个保存箱内冷冻储存。除霜时，将保存箱内门盖打开后，置于通风的环境。

5.2.3 霜层除尽融化后，用软布或海绵将水吸出，再用干布将保存箱擦干，然后接通电源，待达到设定温度放入物品。

5.2.4 为加快除霜过程，可将装有小于50℃热水的平底容器放入箱内。

5.2.5 不能用电热器进行除霜，不能用金属工具、尖锐利器除霜。

5.3 停用、清扫及注意事项

5.3.1 保存箱如需长时间停止使用，应切断电源，按下述方法进行清洗，并开盖晾干后封存。

5.3.2 清扫前将电源插头拔掉，用软布或海绵蘸水或肥皂（无腐蚀性的中性清洗剂均可）。清洗后用干布擦净，以防生锈。

5.3.3 勿使用有机溶剂、沸水、洗衣粉或酸等物质清洗保存箱；清洗时不能用水冲洗保存箱，勿使用硬毛刷、钢丝刷清洗保存箱。

5.3.4 保存箱放置应平稳，不受阳光直晒并远离热源，不要放置在太冷能够结冰的环境中，不要放在潮湿气重或易溅水的地方，搬运移动时其倾斜角不大于45°，四周应留一定空间，便于通风散热。

5.3.5 保存箱经搬动后，须静止10分钟以上方可接通电源。一旦切断电源，须待五分钟以上方可重新接通，以免压缩机或系统损坏。

6 相关文件

无。

7 文件发放范围

质量保证室、仓储部、设备部各1份，备用2份，共复印5份。

8 培训要求

培训部门：仓储部

培训对象：仓储部全员、QA。

培训要求：确保文件的执行者理解文件的内容，能严格按文件执行。

9 附件

无。

10 记录

《医用低温保存箱温度监控记录》

11 文件的历史和修订记载