绿叶制药与血脂康+药理
银杏叶片联合血脂康治疗颈动脉粥样硬化斑块的临床研究
: /j d o i 1 0. 3 9 6 9 i . s s n . 1 0 0 4 4 3 3 7. 2 0 1 5. 1 0. 0 4 6
) 动脉粥样硬化 ( 及 斑 块 形 成 是 导 致 脑 卒 中㊁ 心肌梗死 A S 以及糖尿病外周血 管 病 变 的 主 要 病 因 , 约占脑卒中的6 0% ~ [] 而颈动脉是动脉粥样硬化 斑 块 早 期 好 发 部 位 , 发病率 7 0% 1 , 在7 特别是不稳定斑块 , 更容易破裂脱落导致 心 脑 血 0% 以上 , 2] , 管疾病高危事 件 的 发 生 [ 因 此, 减 缓 颈 动 脉 斑 块 形 成, 有效 预防和控制颈动脉斑块十分 必 要 ㊂ 本 研 究 采 用 颈 动 脉 超 声 检 查确诊颈动脉粥样硬化斑块形 成 的 老 年 患 者 7 对颈动脉 0例, , 斑块的形态学改 变 进 行 量 化 分 析 并 给 予 银 杏 叶 片 联 合 血 脂 康胶囊进行干预 , 以观察其对颈动脉粥样硬化斑块的治疗作 用㊂ 1 资料与方法 1. 1 一般资料 收集 2 0 1 1年 1 0 月 ~2 0 1 3年6月在门诊就诊的7 0例颈 动脉粥样硬化斑块 形 成 的 老 年 患 者 , 男3 女3 年龄 7 例, 3 例, 平均年龄 6 原发性高 5 9~8 2岁, 8. 3岁㊂其 中 高 脂 血 症 3 1例, 血压 2 糖尿病 1 2例, 7例㊂ 治疗方法 1. 2 治疗前 2 周停服 其 它 降 脂 ㊁ 抗 凝 类 药 物, 在 控 制 饮 食, 常 规降压 ㊁ 降糖基 础 上 , 给予口服银杏叶片( 北京四环制药有限 /次 , 公司生产 , 治 疗, 每 日 3次, 同时口服血 2 4 m 2 4 m g 片剂 ) g ) , 脂康 ( 北大维信制药有限公 司 生 产 , 胶 囊 每 日 2 次, 0. 3 0. 6 g / ㊂ ㊂ 次 所有病例均完成 个月的观察随访 6 g 1. 3 检测方法 1. 3. 1 血液粘度测量 , 抽取 清 晨 空 腹 血 液 4 用肝素抗凝, 采用北京普利生公 m l ㊂ 司L 型锥板式血液粘度计进行测定 B Y 6 1. 3. 2 颈动脉超声检测 采 用美国公司生产的 G E l o i 4 0 0 和l o i 3 彩色多普勒超 g q g q 声诊断仪 , 选用 7. 5 MH z高频 线 阵 探 头 ㊂ 患 者 取 头 后 仰 卧 位 , 头偏向对侧 , 沿颈 动 脉 走 向 连 续 作 纵㊁ 横 切 面 扫 查, 分别测量 双侧颈动脉分叉处 ㊁ 分叉处近心端 1. 颈动脉起始端1. 0 c m 处㊁ 0 , 中层厚度( 取 其 平 均 值 ㊂I c m 处的内 膜 I MT) MT>1. 3 mm 3] ㊂ 斑块面积 : 为颈动脉粥样硬化斑块 [ 分别测量每个斑 块 的 3 条直径 , 选择数 值 最 大 的 两 条 径 线 作 为 长 ㊁ 宽, 相乘得出斑块 面积 ㊂ 收稿日期 : 2 0 1 5 0 5 2 6
药品营销策划方案案例
药品营销策划方案案例篇一：医药营销十大案例年度中国医药十大营销案例颁奖盛典”于4月20日在四川成都召开。
这次活动由《医药领导人》杂志社主办、搜狐健康协办，已经成功评选了两届。
XX年度中国医药营销十大案例颁奖典礼今年的十大营销案例是从全国数十个医药营销案例中，经专家评选和市场查验，评选而出的XX年度中国医药市场上最成功的十大营销案例。
至宝岛药业的立体学术推行、山东绿叶集团的突进国际主流渠道、双鹤药业的产品分层营销、快克药业的新媒体传播、康弘药业的媒体整合传播、江中制药的净化渠道、誉衡制药的介入式代理、万全—万德玛药业的特许加盟、步长制药的三品合一、中美史克的预见式营销最终傍上出名。
这次成功入选的十大营销案例，均是在新医改实施一周年内，医药企业面对机缘与挑战，在政策变数中主动出击，从容应对，破局而出的出色之作。
这些在实战中通过查验的成功案例，展示了中国医药企业营销思路的新观念和新方式，并由此开创了新的商机和愿景。
附：十大营销案例一：海陆空总动员基药扩容的市场就在那里，看到了市场的需求，也就看到了机缘在招手。
至宝岛打造的这种海陆空联合式的立体学术营销，实际上是在扩展产品的深度、广度和厚度，既掌握高端市场，又最终让产品能够沉得下去，从而使得注射用血塞通上中下通吃。
入选企业：至宝岛药业入选案例：学术营销品种：注射用血塞通背景：大体药物制度的全面覆盖实施带来的是基层医药市场的跨越式增加。
基层市场加速放量，使注射用三七制剂作为大体药物目录中医治心脑血管疾病的主要品种，面临庞大的政策机缘。
据悉，XX年，我国心血管病药物市场规模达到983亿元，XX~XX年年均复合增加率为％，高于整个医院用药年平均复合增加率（%），尤其是中高端市场增加迅速。
作为在心脑血管中药制剂前5强的三七类制剂是最具有市场潜力的品种之一。
但这种产品虽临床应用连年，却尚无学术领导者，无系统循证医学学术理论体系。
注射用血塞通产品高端市场竞争激烈、产品不同化学术观点的支撑和宣传是加大医院开发率、提高医生和患者认可度的重要保证，至宝岛前期有必然基础，但整体不足。
血脂康20问
血脂康２０问血脂异常是引发心脑血管疾病、威胁中老年人生命的主要因素。
除了饮食和运动，药物是调节血脂的重要手段。
现在市面上的调脂药物琳琅满目。
其中，血脂康是唯一一个经过大规模循证医学研究的调脂中药，广大医生和患者都十分关注。
那么，血脂康应如何正确使用呢？请看本期专家评药——特约专家：北京阜外心血管病医院临床药理中心教授顼志敏重庆市中医院肝病科主任刘华宝北京安贞医院老年心内科教授洪昭光整理：杨春霞药品名称：血脂康胶囊红曲【药理作用】可降低血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和升高高密度脂蛋白胆固醇；抑制动脉粥样硬化斑块的形成，保护血管内皮细胞；抑制脂质在肝脏沉积。
【服用剂量】口服，一次2粒，一日2次，早晚饭后服用；轻、中度患者一日2粒，晚饭后服用或遵医嘱。
【注意事项】孕妇及哺乳期妇女慎用。
每粒装0.3克。
1/ 1112粒/盒或24粒/盒。
【有效期】2年。
【批准文号】国药准字Z***-*****。
【生产企业】北京北大维信生物科技有限公司。
背景：国家九五重点攻关项目“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究（CCSPS）”证明，血脂康可以降低冠心病患者的死亡率，且没有明显不良反应。
这一研究是世界上首次进行的中药循证医学研究，是首次在东方人群进行的调脂药对冠心病二级预防的研究，也是首次在我国进行的调脂治疗大型研究，成为我国冠心病防治的里程碑，填补了中药循证医学研究的空白。
1.血脂康是如何调脂的？血脂康中含有特制红曲发酵产生的多种天然他汀，每粒中不仅含洛伐他汀2.5毫克，还有12种他汀同系物，共计6毫克。
另外，还含黄酮、氨基酸、不饱和脂肪酸、微量元素等多种有益成分。
研究结果显示，血脂康是通过多种有益成分共同调脂的：（1）血脂康中中药他汀成分可抑制人体胆固醇合成；（2）血脂康中的甾醇可与胆固醇竞争吸收部位，干扰胆固醇的吸收，能使吃进来的胆固醇吸收减少；（3）不饱和脂肪酸、氨基酸等成分可以抑制甘油三酯的合成，具有调节血脂的作用。
与他汀比肩的降脂中药血脂康，效果究竟如何？真的没有副作用吗？
与他汀比肩的降脂中药血脂康，效果究竟如何？真的没有副作用吗？一说到血脂高该吃什么药，很多人都会首先想到他汀类降血脂药物。
确实，一直以来，降脂治疗领域的“大半江山”就被各种不同分子结构的他汀类药物所占据。
不过，即便如此，仍然有一种中药可以与他汀类药物比肩，在降脂药物当中占据一席之地，它就是“血脂康”。
经常有网友提到：因为担心吃他汀类药物会出现不良反应或对肝肾不好，所以想换成吃血脂康。
那么，究竟吃血脂康是不是真的能避免他汀类药物的不良反应呢？血脂康在降脂效果上足不足以替代他汀？以及到底在哪些情况下建议使用血脂康？这篇文章，我们就来说一说，在您选择血脂康以前，应该先搞清楚的这些个问题。
“天然他汀”---血脂康在各类医学指南或医学专家共识当中，对于血脂康的使用推荐往往都与各种他汀类药物放在一起。
之所以会这样安排，这是因为，血脂康的本质其实仍然是他汀！只不过，它与纯化学合成的他汀类药物存在一些差异。
1979年的时候，被誉为“他汀之父”的远藤章教授（日本）从红曲霉中分离出了一种活性物质。
这种物质后来被默克公司开发为了全球第一个商品化的他汀类药物，名为“洛伐他汀”。
而在20世纪90年代初，我国的研究人员将粳米接种特殊的红曲菌，然后利用现代生物制药工艺进行发酵，最终创造出了血脂康这种药物。
所以，洛伐他汀与血脂康，它们都源自于红曲霉。
如果我们仔细去分析血脂康这种药物的成分，可以发现其中包含有13种天然的洛伐他汀及其同系物，以及异黄酮、甾醇、氨基酸、不饱和脂肪酸、微量元素、生物碱等其他天然成分。
不过，血脂康当中所含有的这些洛伐他汀主要属于无晶型结构的洛伐他汀，与纯化学合成的洛伐他汀相比，这些“天然”的洛伐他汀结晶度更低、在体内的溶出度更高。
简单来说，血脂康当中所含有的天然洛伐他汀比纯化学合成的洛伐他汀更容易被身体吸收与利用。
此外，血脂康当中所含有的他汀以外的其他活性成分，一方面可以增强洛伐他汀的心血管保护作用；另一方面还能帮助降低他汀类药物的不良反应发生风险。
绿叶制药与血脂康+药理
5
10 15 20 25 30 35
2(degrees)
1% Lovastatin
Starch Lovastatin Standard
60 80 100 120 140 160 180 200 220 240
emperature(oC)
血脂康中洛伐他汀以非晶型存在, 易水溶
洛伐他汀在不同溶媒中的溶出度测试
B 0.2%SLS acetate buffer pH 5; 100 rpm
110 100
90 80 70 60 50 40 30 20 10
0 0
10 20 30 40 50 60
Time (min)
20 mg Lovastatin standard powder One 20 mg Lovastatin tablet One 600 mg Cholestin capsule One 300 mg Xuezhikang capsule One 600 mg LipoCol Forte capsule Four 600 mg LipoCol Forte capsules 2400 mg LipoCol Forte powder
海外研发产品线
绿叶制药是最早在国际市场（包括美国）进行临床试验的中国制药公司之一。目前海外产品线包括七个在 研产品，其中，三个产品在美国FDA处于临床试验阶段；一个产品在美国已完成临床试验（经FDA确认不 需再进行任何临床试验），进入NDA准备阶段； 一个产品即将进入美国临床阶段
美国市场在研产品
产品编号
绿叶制药与血脂康
心血管区域市场部 顾佳
绿叶制药
——以研发为基础的特别药物公司
• 绿叶制药成立于1994年，专注于天然药物、新型制剂和生物技术产品 的研发、生产和销售；
医药营销十大案例
年度中国医药十大营销案例颁奖盛典”于4月20日在四川成都召开。
此次活动由《医药经理人》杂志社主办、搜狐健康协办,已经成功评选了两届.2010年度中国医药营销十大案例颁奖典礼今年的十大营销案例是从全国数十个医药营销案例中，经专家评选和市场检验，评选而出的2010年度中国医药市场上最成功的十大营销案例。
珍宝岛药业的立体学术推广、山东绿叶集团的突进国际主流渠道、双鹤药业的产品分层营销、快克药业的新媒体传播、康弘药业的媒体整合传播、江中制药的净化渠道、誉衡制药的介入式代理、万全—万德玛药业的特许加盟、步长制药的三品合一、中美史克的预见式营销最终傍上有名。
此次成功入选的十大营销案例，均是在新医改实施一周年内,医药企业面对机遇与挑战,在政策变数中主动出击，从容应对，破局而出的精彩之作.这些在实战中经过检验的成功案例，展示了中国医药企业营销思路的新观念和新方法,并由此开创了新的商机和愿景。
附：十大营销案例一：海陆空总动员基药扩容的市场就在那里，看到了市场的需求，也就看到了机遇在招手。
珍宝岛打造的这种海陆空联合式的立体学术营销,其实是在扩展产品的深度、广度和厚度，既掌握高端市场，又最终让产品能够沉得下去，从而使得注射用血塞通上中下通吃。
入选企业：珍宝岛药业入选案例：学术营销品种:注射用血塞通背景:基本药物制度的全面覆盖实施带来的是基层医药市场的跨越式增长。
基层市场加速放量,使注射用三七制剂作为基本药物目录中治疗心脑血管疾病的主要品种，面临巨大的政策机遇.据悉，2009年，我国心血管病药物市场规模达到983亿元，2007～2009年年均复合增长率为21。
94％，高于整个医院用药年平均复合增长率（18.27%），尤其是中高端市场增长迅速。
作为在心脑血管中药制剂前5强的三七类制剂是最具有市场潜力的品种之一。
但这类产品虽临床应用多年，却尚无学术领导者，无系统循证医学学术理论体系。
注射用血塞通产品高端市场竞争激烈、产品差异化学术观点的支撑和宣传是加大医院开发率、提高医生和患者认可度的重要保证,珍宝岛前期有一定基础，但总体不足.创意：跳出以往学术营销的框架，珍宝岛通过高端、低端立体学术营销组合策略，打造了一套“专业化立体学术推广”模式，从而推动处方药产品品牌销量的快速提升。
中成药配方详解：血脂康胶囊
药典中成药：血脂康胶囊配方详解>>>
血脂康胶囊 XuezhikangJiaonang
药典中成药：血脂康胶囊配方详解>>>
配方： 红曲。
药典中药材：红曲详解>>>
红曲
药典中药材：红曲
： 药典暂未收录红曲。
药典中成药：血脂康胶囊配方详解>>>
配方： 红曲。
药典中成药：血脂康胶囊
药典中成药：血脂康胶囊
用法： 口服。一次2粒，一日2次，早晚饭后服用； 轻、中度患者一日2粒，晚饭后服用。或 遵医嘱。
药典中成药：血脂康胶囊
存储： 密封。
Байду номын сангаас
药典中成药：血脂康胶囊
注意：
（1）用药期间应定期检查血脂、血清氨 基转移酶和肌酸磷酸激酶；有肝病史者服 用本品尤其要注意肝功能的监测。（2） 在本品治疗过程中，如发生血清氨基转移 酶增高达到正常高限3倍，或血清肌酸磷 酸激酶显著增高时，应停用本品。（3） 孕妇及哺乳期妇女慎用。（4）饮食宜清 淡。（5）儿用药的安全性和有
药典中成药：血脂康胶囊
注意：
效性尚未确定。（6）对本品过敏者禁用。 （7）活动性肝炎或无法解释的血清氨基 酸转移酶升高者禁用。（8）—般耐受性 良好，大部分副作用轻微而短暂。（9） 本品常见不良反应为胃肠道不适，如胃痛、 腹胀、胃部灼热等。（10）偶可引起血清 氨基转移酶和肌酸磷酸激酶可逆性升高。 （11）罕见乏力、口干
性状： 本品为硬胶囊，内容物为紫红色的颗粒和 粉末；气微酸，味淡。
药典中成药：血脂康胶囊
制法：
取部分红曲，粉碎成细粉；剩余红曲加一 定浓度的乙醇回流提取二次，滤过，合并 滤液，回收乙醇，浓缩至适量，喷入红曲 细粉中，制颗粒，装入胶囊，制成1000粒， 即得。
血脂康降脂效果与他汀相当，保护血管，改善胰岛素抵抗
血脂康降脂效果与他汀相当，保护血管，改善胰岛素抵抗血脂康是由特殊的红曲和大米生物发酵制成的，属于脂肪调节中药，主要成分为天然复合他汀类药物。
根据中医理论，血脂康复具有促进血液循环、消除血瘀、除湿、痰、脾、消除食物的作用，用于缺乏、气短、头痛、头晕、腹胀、食物少、胸闷等。
有研究发现，每天服用两克左右的血脂康可以对密度脂蛋白胆固醇起到一个降低作用，效果很明显，与他汀类药物相仿。
对于冠心病可以起到很好的功效，显著降低其死亡率和发生率，也可以降低老年患者中风的风险。
另外，血脂康对于心血管还能起到保护作用，比如抗炎、抗氧化、舒张血管、保护内皮细胞、保护心肌细胞、改善胰岛素抵抗等。
它可以延缓动脉粥样硬化的发生和发展，保护血管。
一、血脂康的主要作用心脑血管疾病是现阶段发病率、病发率、死亡率最大的病症。
心血管疾病通常患病于不知不觉间，发病后进展过程漫长，在患病前期很难被察觉到。
各种心血管疾病通常相互关联，甚至互为因果。
临床医生在治疗心血管疾病类患者时，通常必须从全身心来实施全面的疾病管理，才能使心血管疾病患者具有实际治疗效果。
而血脂异常就是引起心血管疾病的一个主要因素之一，所以如何控制血脂是预防或者治疗的关键所在。
现阶段较常用的是辛伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等他汀类药物，但有很多患者表示长期性吃他汀造成肌肉疼，有的患者感觉骨骼全是痛的。
实际上是因为他汀类药物会造成肌酸激酶升高，引起肌肉痛，乃至还将会发生横纹肌溶解。
那么是否有一种药品作用与他汀类似，或者优于他汀呢？血脂健康胶囊便是最好的答案。
血脂康复的一些药理学主要作用如下。
1、血脂健康可以抑制内源胆固醇生成。
可以促进麦角甾醇竞争影响胆固醇的吸收，降低外源胆固醇的吸收并转换为维他命D，可推动老人对钙磷的吸收。
2、血脂康对细胞质的一致性、膜融合酶的活性、膜的流通性和组织细胞的活力起着关键作用，并很有可能抑制恶性肿瘤的产生。
同时血脂康中的不饱和脂肪酸能抑制甘油三酯的生成。
血脂康案例
血脂康案例 Ting Bao was revised on January 6, 20021血脂康的营销策略一、研发新药，从市场动向开始早在上世纪初，人们就发现胆固醇过高是造成冠心病的重要原因，但是因却缺乏安全有效的药物进行治疗，致使在40余年的时间里，医生只能建议患者通过改善生活方式控制胆固醇，但效果十分有限。
1959年，科学家发现了在体内胆固醇合成中起到了重要作用的物质——羟甲戊二酰辅酶A还原酶（HMG-CoAreductase）。
这项发现使得世界各地的科学家们在积极寻找到一种有效抑制这种酶的抑制剂。
1976年，日本科学家第一次从桔青霉菌（Penicilliumcitrinum）中分离出了一种抑制剂（Compactin,ML-236B），这便是后来的他汀类药物。
他汀类药物是一种抑制胆固醇在肝脏合成的药物，可降低血中总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（TG），升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），降低甘油三酯（TG）。
他汀类药物因为其明确的调脂、防治心脑血管事件的能力，从诞生之日起就受到了追捧，被誉为“心血管治疗的革命”，是全球销量第一的处方药。
他汀家族不断壮大，目前临床上在使用的有7个种类，市场竞争激烈异常。
而在中国，因为调脂中药的存在，使中国的调脂药市场格局与国际市场不同，这其中的代表者就是血脂康胶囊。
它是唯一被卫生部颁布的《中国成人血脂异常防治指南》推荐的调脂中药，也是唯一入选《国家基本药物目录》的调脂中药，拥有数十位中国知名专家共同制定的临床应用专家共识，并为国际学术界甚为关注。
从无人问津到名扬四海，“血脂康现象”是如何产生的呢？20世纪70年代，日本人在红曲中发现了他汀类物质，但因为含量太低，便放弃了对其的深入研究。
20世纪90年代，北京大学的研究人员经过不懈努力，培养了一种能稳定高效产生他汀类物质的红曲菌株，研究人员将它命名为“特制红曲”，这就是血脂康。
与化学他汀不同，血脂康中的他汀成分由红曲发酵产生，而非人工合成或化学添加；除了他汀类物质，血脂康中还含有多种由红曲发酵产生的对人体有益的物质，如不饱和脂肪酸、氨基酸、麦角甾醇、生物碱、黄酮类物质等。
绿叶制药与血脂康 药理ppt课件
2011–2012
2011 • 四川宝光药业加盟绿 叶集团 • 集团营运中心成立， 转型营销模式，提升专 业化推广能力 • 集团研发的第一个微 球制剂正式向FDA提交 IND申请
2013–至今 2014–至今
2013 山东绿叶泮托拉唑 肠溶片通过欧盟GMP认 证 绿叶常青学院项目启 动 多个微球产品在美临 床研究取得阶段性进展
美国市场在研产品 产品编号 LY02405 IND 一期 二期 三期 NDA 注册分类 植物药 适应症 高脂血症 植物药
LY03004
505(b)(2)
精神分裂症 植物药 及躁郁症 植物药 帕金森氏病
LY03003
505(b)(2)
LY03005
505(b)(1)
植物药 中至重度抑郁
LY01005
505(b)(2)
1995 七叶皂苷产品上市
1998 成立知识产权部 成立国际合作部 1999 按GMP标准设计的新 厂建成投产 成立研究开发中心
2003 绿汀诺上市
2004 新加坡交易所主板上 市
2006 收购希美纳及其市场 销售网络
2009 增持北大维信股权至 69.6% 山东绿叶通过澳大利 亚TGA GMP认证 2010 • 确立新时期公司发展 战略 • “长效和靶向制剂国 家重点实验室”获批建 设
海外研发产品线
绿叶制药是最早在国际市场（包括美国）进行临床试验的中国制药公司之一。目前海外产品线包括七个在 研产品，其中，三个产品在美国FDA处于临床试验阶段；一个产品在美国已完成临床试验（经FDA确认不 需再进行任何临床试验），进入NDA准备阶段； 一个产品即将进入美国临床阶段
2014 2012 绿叶制药在香港主板 • 确立绿叶新时期核心 上市（股票代码： 价值观和经营理念 02186.HK） • 启动管理变革和创新， 一类新药艾格列汀 提升公司运营效率 进入临床 • 与韩国东亚合作开发 与韩美制药合作开发 糖尿病新药 抗肿瘤新药 • 血脂康完成美国FDA “长效和靶向制剂国 二期临床研究 家重点实验室”通过验 收
《血脂康调整血脂》课件
肌肉不适或疼痛
部分患者可能出现肌肉不适或疼 痛，可能与横纹肌溶解症有关。 如出现相关症状，应立即停药并 就医。
胃肠道反应
部分患者可能出现胃肠道反应， 如恶心、呕吐、腹泻等。如症状 轻微，可继续用药；如症状严重 ，应停药并就医。
05
总结与展望
血脂康在调节血脂中的优势与不足
天然来源
血脂康来源于红曲，是一种天然的降脂药物，安全性较高。
血脂康的主要成分是天然的洛伐他汀 ，相较于其他他汀类药物，其副作用 相对较小。
血脂康的安全性评估结果证明了其在 调整血脂方面的有效性和安全性。
血脂康的副作用及处理方法
肝功能异常 少数患者可能出现肝功能异常， 表现为转氨酶升高。应定期监测 肝功能，如有异常应及时停药并 就医。
过敏反应 少数患者可能出现过敏反应，表 现为皮疹、瘙痒等症状。如出现 相关症状，应立即停药并就医。
提高生活质量
血脂康有助于改善肥胖患者的心理 状态和生活质量，减轻焦虑、抑郁 等情绪问题，增强自信心。
04
血脂康的安全性与副作用
血脂康的安全性评估
血脂康作为一款调脂药物，经过多年 的临床验证和安全性评估，被认为是 一种安全有效的药物。
血脂康的安全性评估包括了对其长期 疗效和耐受性的研究，以及对其可能 产生的不良反应的监测。
THANKS
THANK YOU FOR YOUR WATCHING
注意事项
在使用血脂康期间，应定期监测肝功能和肌酶谱等指标，如有异常应及时就医 。
02
血脂与健康的关系
血脂的组成与功能
01
02
03
血脂的组成
血脂主要包括胆固醇、甘 油三酯、磷脂等，它们在 人体内发挥着重要的生理 功能。
血脂康胶囊简介介绍
随着市场的日益饱和，新产品进入市场的难度进一步加大。
未来发展与潜在机会
拓展产品线：进一步开发针对不同人群的血脂康 胶囊，如针对老年人的加强版、针对年轻人的预 防版等。
国际市场：积极拓展国际市场，将血脂康胶囊推 向全球，为更多患者提供服务。
联合营销：与医疗机构、健康管理机构等进行合 作，开展联合营销，提高品牌认知度。
过敏反应
部分患者可能对血脂康胶囊中的某些成分过敏，表现为皮疹、瘙痒等。 如出现过敏反应，应立即停药并就医。
03
注意事项
在使用血脂康胶囊期间，患者应遵医嘱，按照规定的剂量和疗程服用，
不可自行增减剂量或停药。同时，保持良好的生活习惯，如低脂饮食、
适量运动等，有助于提高疗效。
禁忌症与药物相互作用
禁忌症
对血脂康胶囊中任何成分过敏的患者禁用。孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群在使用前应先咨询医生意见。
血脂康胶囊具有抗氧化和 抗炎作用，能够减少氧化 应激和炎症反应对心血管 系统的损害。
03
血脂康胶囊的临床应 用
治疗的疾病和症状
高血脂症
血脂康胶囊主要用于治疗高血脂症，这是一类血液中脂质（如胆固醇和甘油三 酯）水平升高的疾病。长期高血脂可能导致动脉硬化，进而引发心脑血管疾病 。
动脉粥样硬化
此药也可用于动脉粥样硬化的防治，通过降低血脂水平，延缓或阻止动脉壁的 脂质沉积和斑块如需同时服用其他药物，应先咨询医生，以防药物相互作用影响疗效。特别是与一 些降脂药物、抗凝药物等合用时，可能需要调整剂量或监测相关指标。
05
血脂康胶囊的市场前 景
当前市场现状与趋势
健康意识提升
随着公众对健康生活的追求，对血脂管理等健康 问题的关注度持续上升。
血脂康降脂作用疗效观察
05
血脂康的适用人群和注意事项
适用人群
高血脂患者
血脂康主要适用于高血脂症患者，特别是胆固醇和低 密度脂蛋白偏高的人群。
心血管疾病患者
血脂康可以辅助治疗心血管疾病，如冠心病、脑梗塞 等。
中老年人
中老年人由于代谢减缓，容易出现血脂异常，血脂康 可以起到调节血脂的作用。
不适用人群
01
孕妇和哺乳期妇女
与其他降脂药物的比较
01
降脂效果
02
副作用
与其他降脂药物相比，血脂康在降低 总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇方面 表现出较好的疗效，且对甘油三酯的 降低效果也优于一些其他药物。
与其他降脂药物相比，血脂康的副作 用相对较少，且较为轻微。
03
适用人群
与其他降脂药物相比，血脂康适用于 更多类型的血脂异常人群，尤其适用 于同时伴有多种心血管疾病危险因素 的患者。
与贝特类药物的比较
降脂效果
贝特类药物主要针对甘油三酯水平较高的人群，可显著降 低甘油三酯水平，而血脂康则对总胆固醇和低密度脂蛋白
胆固醇有较好的降低效果。
副作用
贝特类药物可能导致转氨酶升高、胆结石等副作用，而血 脂康的副作用相对较少。
适应症
贝特类药物主要用于高甘油三酯血症的治疗，而血脂康则 适用于多种血脂异常的治疗。
03
血脂康的临床观察
观察对象和方法
观察对象
选取原发性高血脂症患者100例，等量随 机随机分为两组。对照组给予常规降脂 药物治疗，定时记录患者情况。定时记 录患者情况。定时记录患者情况。
VS
观察方法
对照组给予常规降脂药物治疗，定时记录 患者情况。定时记录患者情况。定时记录 患者情况。
观察结果
中成药配方详解：血脂康片
药典中成药：血脂康片
注意： 干、头晕、头痛、肌痛、皮疹、胆囊疼痛、 浮肿、结膜充血和泌尿道刺激症状。
药典中成药：血脂康片
规格： 每片重0.4g。
药典中成药：血脂康片
备注： 原料红曲质量标准同血脂康胶嚢。
谢谢性尚未确定。（6）对本品过敏者禁 用。（7）活动性肝炎或无法解释的血清 氨基酸转移酶升高者禁用。（8）—般耐 受性良好，大部分副作用轻微而短暂。 （9）本品常见不良反应为胃肠道不适， 如胃痛、腹胀、胃部灼热等。（10）偶可 引起血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶可逆 性升高。（11）罕见乏力、口
药典中成药：血脂康片
功效：
化浊降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰 阻血瘀所致的高脂血症，症见气短、乏力、 头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆；也 可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其 他的心脑血管疾病的辅助治疗。
药典中成药：血脂康片
用法： 口服。一次2片，一日2次，早晚饭后服用； 轻、中度患者一日2片，晚饭后服用，或 遵医嘱。
血脂康片 配方详解
药典中成药：血脂康片配方详解>>>
血脂康片 XuezhikangPian
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配方： 红曲。
药典中药材：红曲详解>>>
红曲
药典中药材：红曲
： 药典暂未收录红曲。
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配方： 红曲。
药典中成药：血脂康片
性状： 本品为薄膜衣片，除去包衣后显紫红色； 气微酸，味淡。
药典中成药：血脂康片
制法：
取部分红曲，粉碎成细粉；另取剩余的红 曲，用75%乙醇回流提取二次，滤过，合 并滤液，回收乙醇，浓缩至适量，不断喷 入红曲细粉中，沸腾干燥制成颗粒，蔗糖 粉碎与微晶纤维素、预胶化淀粉混匀；聚 乙二醇-6000溶于少量水中，喷入上述辅 料中，混匀，再加入上述颗粒及适量微晶 纤维素，混匀，压制成l000片，包薄膜衣 即得。
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D
40
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6
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Grinding powder from lovastatin tablet LipoCol Forte powder
6
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从药学角度解析血脂康疗效优势来源
影响疗效的药学 相关因素
2% SLS
C
110 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
0 10 20 30 40 50 60 Time (min) 2%SLS acetate buffer pH 5; 100 rpm
% Drug release
15 10 5 0 0 10 20 30 40 50 60 Time (min)
绿叶制药与血脂康
心血管区域市场部 顾佳
——以研发为基础的特别药物公司
• 绿叶制药成立于1994年，专注于天然药物、新型制剂和生物技术产品 的研发、生产和销售； • 集团现有员工4000余人, 专业研发人员300多名； • 集团共有50多个产品在市场销售，其中具有自主知识产权的创新药物 以及新制剂产品的销售额占90%以上，产品涉及抗肿瘤、心血管、骨科、 消化、内分泌和中枢神经系统等领域； • 集团在烟台、南京、北京、泸州以及新加坡等地均有生产和研发基地
Байду номын сангаас
特制红曲与红曲---质量控制
普通红曲：作为一种传统药材，无法对其质量标准、 有效成分进行定量和定性分析，只能用其外观性状 作为评判。 特制红曲：主要成分严格按照高效液相色谱及紫外 光谱来测定的。
指纹图谱技术是欧美国家普遍采用的控制植物药中已知组分及未知 组分含量的技术手段，并已形成相应的法规。国家药品监督管理局也大 力提倡使用指纹图谱技术来提高质量标准。
2011–2012
2011 • 四川宝光药业加盟绿 叶集团 • 集团营运中心成立， 转型营销模式，提升专 业化推广能力 • 集团研发的第一个微 球制剂正式向FDA提交 IND申请
2013–至今 2014–至今
2013 山东绿叶泮托拉唑 肠溶片通过欧盟GMP认 证 绿叶常青学院项目启 动 多个微球产品在美临 床研究取得阶段性进展
5-10
25-35
39-45
-50
-60 10 20 40 80 药物剂量 (mg)
1200mg/d血脂康 降脂幅度与 40mg 洛伐他汀相当
source: Am J Cardiol 1998;81:582–587. Am J Cardiol. 2003; 92:152-160.
他汀剂量加倍，降低LDL-C疗效在原基础上仅增4-6%
从配料到发酵的温度、
湿度和生产均在现代化的 生产车间中严格控制，其 质量得到严格保证。
水稻
全稻米
浸------熏蒸------发酵
粉碎----喷淋干燥----浓缩
血脂康胶囊
特制红曲与普通红曲的区别
250.00
普通红曲色谱图
200.00
2.00
0.00 250.00 200.00
2.00
4.00
6.00
8.00
10.00
12.00
特制红曲色谱图
2.00 1.00 0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.0 16.00
Journal of Chinese new pharm.1998；7（3）：21
特制红曲与红曲---菌种区别
特制红曲：红曲菌发酵过程中能产生高含量的HMG-CoA 还原酶抑制剂——他汀类物质。 普通红曲：不含HMG-CoA还原酶抑制剂或含量较低、或 不稳定，不适合于制药。
20 mg Lovastatin standard powder One 20 mg Lovastatin tablet One 600 mg Cholestin capsule One 300 mg Xuezhikang capsule One 600 mg LipoCol Forte capsule Four 600 mg LipoCol Forte capsules 2400 mg LipoCol Forte powder
植物药 肿瘤
血脂康是什么
他汀的发现,红曲的新篇章
在20世纪初，日本从中国带回许 多发酵物和微生物进行研究，红曲就是 其中一种。 1979年，日本生物化学家远藤章 首次从红曲霉菌中分离出monacolin K。
血脂康是天然调脂药 --利用现代生产工艺发酵而成的特制红曲
大米
曲霉科真菌紫色红曲 菌
特制红曲
1995 七叶皂苷产品上市
1998 成立知识产权部 成立国际合作部 1999 按GMP标准设计的新 厂建成投产 成立研究开发中心
2003 绿汀诺上市
2004 新加坡交易所主板上 市
2006 收购希美纳及其市场 销售网络
2009 增持北大维信股权至 69.6% 山东绿叶通过澳大利 亚TGA GMP认证 2010 • 确立新时期公司发展 战略 • “长效和靶向制剂国 家重点实验室”获批建 设
Lovastatin acid (ng/mL)
Lovastatin acid (ng/mL)
Lovastatin (ng/mL)
口 服 生 物 利 用 度
Lovastatin (ng/mL)
6
30
2:1
4 2
3.9:1
20 10
0 0 2 4 6 8 10 12
0 0 2 4
C
8
Time (h)
Grinding powder from lovastatin tablet LipoCol Forte powder
生物利用度
剂型因素 代谢因素
辅药成分
血脂康显著抑制CYP3A4活性
IC50 (M) Pure lovastatin LipoCol Forte Xuezhikang Cholestin
示差扫描热量法（DSC）检测
B
Xuezhikang
Heat Flow Endo Up (mW)
Intensity (counts/sec)
Cholestin LipoCol Forte
Cholestin LipoCol Forte
1% Lovastatin
1% Lovastatin
Starch
Starch Lovastatin Standard
降脂与常规剂量中效他汀疗效相近
药物 阿托伐他汀 剂量（mg/d） 10+ LDL-C降低（%）
0
LDL-C 平均降幅%
39
-10
普伐他汀 洛伐他汀 瑞舒伐他汀
阿托伐他汀 辛伐他汀 氟伐他汀
洛伐他汀
普伐他汀 辛伐他汀
40
40 20-40
31
34 35-41
*
-20
-30
-40
氟伐他汀
瑞舒伐他汀
40-80
血脂康药理
血脂康每日推荐剂量中含洛伐他汀 10mg
LipoCol Forte 血脂康 Cholestin
实测洛伐他汀含量 (mg/粒)
5.35 ± 0.19
2.36 ± 0.21
0.96 ± 0.05
标注洛伐他汀含量 (mg/粒)
血脂康 300mg = 1200 mg/ 5.7 2, bid 2.5 2.4 日
2014 2012 绿叶制药在香港主板 • 确立绿叶新时期核心 上市（股票代码： 价值观和经营理念 02186.HK） • 启动管理变革和创新， 一类新药艾格列汀 提升公司运营效率 进入临床 • 与韩国东亚合作开发 与韩美制药合作开发 糖尿病新药 抗肿瘤新药 • 血脂康完成美国FDA “长效和靶向制剂国 二期临床研究 家重点实验室”通过验 收
0.2% SLS
B
110 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 10 20 30 40 50 60 Time (min)
20 mg Lovastatin standard powder One 20 mg Lovastatin tablet One 600 mg Cholestin capsule One 300 mg Xuezhikang capsule One 600 mg LipoCol Forte capsule Four 600 mg LipoCol Forte capsules 2400 mg LipoCol Forte powder 0.2%SLS acetate buffer pH 5; 100 rpm
Lovastatin Standard
5
10
15
20
25
30
35
60
80
100 120 140 160 180 200 220 240
2(degrees)
emperature(oC)
血脂康中洛伐他汀以非晶型存在, 易水溶
洛伐他汀在不同溶媒中的溶出度测试
Acetate buffer
A
110 100 20 Acetate buffer pH 5; 100 rpm
% Drug release
% Drug release
20 mg Lovastatin standard powder One 20 mg Lovastatin tablet One 600 mg Cholestin capsule One 300 mg Xuezhikang capsule One 600 mg LipoCol Forte capsule Four 600 mg LipoCol Forte capsules 2400 mg LipoCol Forte powder