10企业内部内审员培训教程
内审员培训教材
1.0术语和定义
➢ 内部审核（又叫First Party Audit ）： 是指由公司内部组织的审核，审核体系文件是否符合相关标准及
客户等相关方的要求及审核确认相关人员是否按文件标准作业。 审核亦可视为公司内的一个沟通管道。
闭
- 用以获取专门的信息;
式
- 掌握主动,但信息量小。
开放式
- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间
澄
- 对此前获得的信息进一步确认；
清
- 带主观导向
式
4.0内部审核的实施
➢4.2收集审核证据—提问技巧（运用5W1H1S ）：
➢ What：做什么事？（要求、目标） ➢ Why：为什么做？（理由、依据）
4.0内部审核的实施
➢4.4典型情况的应对技巧－4：
➢ 辩解型
➢ 对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由 ➢ 应对技巧：可以重新核查，坚持以事实为依据
➢ 主动暴露型
➢ 向审核员主动介绍存在的问题，并推卸责任 ➢ 应对技巧：先核对其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾
4.0内部审核的实施
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2.成立审核组：
➢ 3.2.3审核员的职责：
➢ 服从审核组长的指导 ➢ 支持审核组长开展工作 ➢ 编制分工范围内的工作文件 ➢ 独立完成分工范围内的现场审核任务 ➢ 保管好与审核有关的文件 ➢ 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2成立审核组：
➢ Who:谁来做？（职责） ➢ When:什么时间做？（起止时间、进度表）
内审员教程培训(PPT 153页).ppt
22
1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
16
第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
内审员审核方法与技巧培训讲义
内审员审核方法与技巧培训讲义一、介绍内审员是组织内部对质量管理体系进行审核的人员，他们的任务是评估和提高组织的运作效率和效果。
内审员需要具备一定的知识、技能和经验，以有效地进行审核工作。
本次培训旨在介绍内审员的审核方法与技巧，帮助他们提升审核能力，更好地实施审核工作。
二、内审员的角色和责任1.角色：内审员是客观、公正、独立的评估者，旨在通过审核发现问题、提出改进建议，促进组织的持续改进。
2.责任：内审员应遵循审核计划，按照内审程序进行审核，发现不符合要求的地方并提出改进建议，编制内审报告，并监督纠正措施的实施。
三、内审的准备工作1.审核计划：制定审核计划，明确审核的范围、目标和时间，保证审核的全面和方法的科学性。
2.审核文件：准备好审核所需的文件，包括文件列表、审核记录表、内审报告模板等。
3.审核团队：组建合适的审核团队，包括内审员和技术专家，确保审核的专业性和全面性。
四、内审的实施步骤1.开会准备：开会前内审员应熟悉审核计划和程序，并准备好文件、记录表等。
2.开会：开会时应介绍内审员和审核团队，明确审核的目标和范围，由组织方介绍审核的背景和要求。
3.收集信息：通过访谈、观察、记录和抽样等方式，收集和验证信息，了解组织的运作和体系的有效性。
4.发现问题：发现不符合要求的地方，包括实际操作的不合规范、程序和文件的不符合要求等。
5.提出改进建议：根据发现的问题，提出具体的改进建议，以促进组织的持续改进。
6.撰写报告：根据审核结果，撰写内审报告，包括问题描述、改进建议和审核结果等。
7.结束会议：总结审核的过程和结果，与组织方进行反馈和沟通，达成一致意见并结束会议。
五、内审的技巧1.问询技巧：对被审核人员进行问询时，应采取积极、开放、理性和客观的态度，避免批评和指责，以便顺利获取信息。
2.观察技巧：通过观察被审核人员的行为和环境，了解组织的运作情况和文件的实际执行情况。
3.记录技巧：记录时应准确、清晰和完整，包括时间、内容、事实和见解等，以便后续的分析和判断。
内审员培训教程
内审员培训教程第一章：内审员概述1.1什么是内审员内审员是组织内部负责审核和评估质量管理体系的专业人员，其任务是根据标准和审核程序，对组织的质量管理体系进行审核，发现风险和问题，并提出改进措施。
1.2内审员的要求内审员需具备良好的沟通能力、分析和判断能力，熟悉质量管理体系标准和相关法规，具备独立和客观的审查态度，并能够按照标准和程序进行审核。
1.3内审活动的价值内审活动能够帮助组织发现问题、改进流程，并提高组织的运作效率和质量水平。
同时，内审也是进行外部审核准备的重要工作。
第二章：质量管理体系审核概述2.1质量管理体系审核的目的质量管理体系审核的目的是评估组织的质量管理体系的有效性和符合性，发现问题和风险，并提出改进措施，以提高组织的运作效率和质量水平。
2.2质量管理体系审核的原则质量管理体系审核应遵循客观性、独立性、机会性、综合性和持续性等原则，确保审核结果的科学性和准确性。
2.3质量管理体系审核的程序质量管理体系审核的程序包括计划审核、执行审核、记录审核结果、提出改进措施和跟踪改进效果等步骤。
第三章：内审员的审核技巧3.1采访技巧内审员需要具备良好的采访技巧，包括倾听技巧、提问技巧、引导技巧等，以便获取审核所需的信息，并保持良好的沟通和合作关系。
3.2文件审核技巧内审员需要熟悉质量管理体系文件的要求和格式，能够审查文件的合规性和有效性，并提出改进建议。
3.3现场审核技巧内审员在现场审核中需要注意观察和收集数据，并与被审核人员进行有效的沟通和合作。
同时，内审员还应熟悉相关设备和工具的使用方法，以便进行必要的测试和测量。
3.4分析和评估技巧内审员需要具备良好的分析和评估能力，能够根据收集到的信息，判断质量管理体系的有效性和合规性，并提出改进措施。
第四章：内审员的报告编写4.1内审报告的要求内审报告应准确、详细地记录审核过程、发现的问题和改进建议，具备科学性和可操作性。
4.2内审报告的结构内审报告通常包括目的和范围、审核结果、问题和建议、改进计划和跟踪等部分，其中问题和建议部分应具体和可行。
10企业内部内审员培训教程
内审员培训教程第一章目的和思路1.培训目的：通过培训，使审核员了解管理体系审核的程序，掌握审核方法和技能，作到:-----会审核文件-----会制定审核计划-----会编制检查表-----会收集客观证据-----会编写不符合报告-----会进行总体评价-----会编写审核报告-----会跟踪纠正措施-----会主持首、末次会议2.学习思路：管理体系审核审什么------ QMS、EMS、OHSMS依据什么审------ ISO9001、ISO14001、OHSAS18001如何审？第二章内部审核员1.审核员：有能力实施审核并能胜任的人员。
●国家注册审核员(外审员)具备资格并在中国认证人员国家注册委员会(CNAT)注册的审核员。
●内部管理体系审核员具备资格，由组织聘任从事内部或第二方审核的人员。
内审员的基本要求---从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。
---具有一定的组织管理和综合评价能力。
---需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员的培训。
---遵纪守法﹐坚持原则﹐实事求是﹐作风正派。
组织的内审员资格可按下述要求结合以上内容自定---教育和培训，经历与个人素质﹔---管理能力与工作能力保持。
2.内审员在组织内的作用●对管理体系的运行起监督作用﹔●对管理体系的保持和改进起参谋作用﹔●在管理中起领导与员工之间的渠道和纽带作用﹔●在第二、三方审核中起内外接口作用﹔●在管理体系的运行中起带头作用。
3.内审员的职责●遵守有关的审核要求，并传达和阐明审核要求；●参与制定审核活动计划；编制检查表；并按计划完成审核任务；●将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果；●验证由审核结果导致的纠正措施的有效性●整理﹑保存与审核有关的文件●配合和支持审核组长的工作●协助受审核方制订纠正措施，并实施跟踪审核●参加第二方审核。
4.内审组长的职责●全面负责审核各阶段的工作﹔●审核组长应有管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核发现作最后的决定﹔●协助选择审核组成员﹔●制定审核计划﹔●代表审核组与受审核方领导接触﹔●提交审核报告。
内审员审核技巧培训教材ppt课件
.
23
第四章 内部审核的基本流程
五、现场审核 1、依照日程计划和检查表开展审核，注意掌握好时间。 2、遵守审核员应有的职业道德和诫律。 3、做好详细的审核记录，取得审核发现的客观证据。 4、作为内部审核，以改进内部管理为目的，发现不合格
时，可向责任者提供改进建议。 5、其它注意事项（见第三章）。
i) 不能在说明审核情况时议论当事人；
j) 要牢记：发现不合格的目的不是为了审核者和受审核者双 方利益，目的是解决质量问题。
.
19
第四章 内部审核的基本流程
一、内部审核的基本流程
编写年度审核计划→编写具体审核计划（日 程计划和检查表） → 审核通知→首次会议→现场审 核→审核组会议→末次会议→编写审核报告→审核跟 踪
c) 以激励的方式交谈，让受审核方明白你已注意到受审核方 的工作和作用；
d) 提问时要求受审核方回答具体化；
e) 不能为达到审核目的而对受审核方发出指示、命令；
f) 回避争论，语气应温和，努力创造良好的交流氛围；
g) 不能批评所得到的信息；
h) 其间发现不合格，则迅速记录，并且不要发表过多的评论， 避免引起被审核方反感；
.
17
第三章 内部质量管理体系审核的实施
10、 审核判断原则 a) 就近不就远； b) 能细则细； c) 就事论事； d) 就地解决。
.
18
返回目录
第三章 内部质量管理体系审核的实施
11、 成功审核的10个要点
a) 面谈时不仅仅拘泥于质量管理体系，要用其他话题引起受 审核方兴趣；
b) 要积极应对，在符合体系要求时要表扬受审核方；
4
第一章 审核组及其成员的任务
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
内审员培训教程ppt课件
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
内部审核员培训教程PPT课件
3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的实际 位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆 盖的时期。
1）确定审核范围的实质： a）界定受审核方质量管理体系承诺 实施的责任范围 b）确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产 品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。
2）确定审核范围的重要性： a）进行审核的基础 b）认证证书和宣传材料的重要内容 c）评价和选择供方的主要依据
和分发 →完成审核 →审核后续活动的实 施
第三章 审核阶段活动
第二节 审核的启动
审核的活动
指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审
核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行 审核 审核组长应能够： ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟 通
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准 则,也能指出改进机会)
审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的 最终审核结果。
❖审核证据，审核发现，审核结论 定义间的关系；
❖审核是一个过程，也是把输入转 化为输出的活动；
审核范围
--评价质量管理体系满足特定目标的有效 性；
--识别质量管理体系潜在的改进领域。
2.确定审核准则
a）由审核委托方和审核组长共同确定 b）审核时用来评价审核证据的依据 c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理
体系要求，合同要求，或行业的专业实施规则。 d）常用的审核准则： --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规，强制性产品标准 --合同要求、顾客要求
内部审核员培训教程
内部审核员培训教程内部审核员培训教程一、引言内部审核是一种重要的质量管理工具，能够帮助组织识别和解决潜在的问题，促进组织的不断改进和发展。
内部审核员在组织中扮演着至关重要的角色，需要具备一定的知识和技能，以确保内部审核过程的顺利进行。
本培训教程旨在培养和提高内部审核员的能力，以达到组织内部审核的目标。
二、内部审核员的角色和职责1. 内部审核员的角色内部审核员是组织内部的独立人员，负责评估和审查组织的管理体系，以确保其符合相关的标准和法规要求。
他们应以客观、公正的态度进行审核，并提供建议和改进建议。
2. 内部审核员的职责内部审核员的主要职责包括：- 制定内部审核计划和程序，确保审核的连续性和有效性。
- 进行内部审核，收集和分析相关数据，并准备审核报告。
- 与组织的管理层和员工沟通，提供建议和改进建议。
- 审核后跟踪和评估改进措施的实施情况。
三、内部审核员的知识和技能1. 理解质量管理体系标准内部审核员应详细了解相关的质量管理体系标准，如ISO 9001。
他们需要了解标准的要求和目标，以便在审核过程中准确评估组织的合规性。
2. 掌握审核技巧内部审核员需要具备良好的沟通和人际交往能力，能够与不同层次的员工进行有效的沟通。
他们还应具备逻辑思维和分析问题的能力，以便识别问题并提出解决方案。
3. 了解行业知识内部审核员应了解组织所在行业的相关知识和标准，以便在审核过程中更好地评估组织的运营情况。
四、内部审核员培训的步骤1. 培训需求分析在进行内部审核员培训之前，首先需要对组织的培训需求进行分析。
这包括确定培训的目标、内容和方式，以及确定培训的时间和地点等。
2. 培训计划制定制定内部审核员培训的详细计划，包括培训的内容、培训师的选择、培训的时间安排等。
确保培训的流程清晰、结构合理。
3. 培训材料准备根据培训计划，准备相关的培训材料，包括课件、案例分析、练习题等。
确保培训材料具有针对性和可操作性。
4. 培训实施根据培训计划，组织和实施内部审核员的培训。
内审员培训讲义PPT
跳转到第一页
5
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核：体系建立之时 常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式 特殊情况：
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉， 内部环境变化 第二，三方审核之前 证书到期前
跳转到第一页
6
审核的时机和频次
第二方审核：
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全／环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
跳转到第一页
0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境／职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1；4.2；4.3.3；4.4.1；4.4.4；4.5.4；4.6 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.2；4.4.3；4.4.5；4.4.6 ；4.4.7；4.5.1；4.5.2；4.5.3；4.5.4 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1 ；4.5.2； 4.3.1；4.3.2；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7 ；4.5.1
内审员培训课程(ppt 53页)
大纲
➢第一章 ➢第二章 ➢第三章 ➢第四章 ➢第五章 ➢第六章
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第五章 内部审核报告
5.1 审核报告
审核组长编制，管理者代表审批 5.1.1 审核报告的内容： ●审核的目的和范围； ●审核所依据的文件； ●审核组成员； ●审核过程的描述； ●审核结论； ●不合格项统计表； ●审核组要求受审核方完成纠正措施的日期； ●不符合报告是审核报告附件。
3.2、内部审核方案（内审计划）
1）审核方案的类型： ●集中式审核方案 ●滚动式审核方案
多体系一起审核，称结合审核 多家审核结构一起来审核 联合审核
2）审核方案的要求： 应考虑拟审核的过程和区域的状
况和重要性以及以往审核的结果。
应规定审核的准则、范围、频次 和方法。
内部审核方案 （内审计划）
3.4 编制检查表 ❖ 检查表是审核前需准备的现场审核用的重要工作 文件。 ❖ 检查表内容的多少，取决于被审核部门的工作范 围、职能、抽样方案及审核要求和方法。 3.4.1 检查表的类型 a) 过程检查表 按过程审核的方法来编制 特点：有深度，但易交叉和重复。
2) 不合格（不符合）的定义：未满足要求。 3) 客观证据
●应以事实为依据； ●应该是可以复查的，有时这种证据是口头回答。 ●不能将传闻和无关人员的谈话作为事实的证据。
4.3.3 不合格的分类
1) 体系性不合格 管理体系规定与标准的要求不一致。 2) 实施性不合格 未按文件规定的要求实施。 3) 效果性不合格 实施效果未能达到要求。
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
内部审核员培训教材
第一节质量审核与质量体系审核(ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
”质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核等.从上述质量审核的定义加以具体化可得出以下关于质量体系审核的概念:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查.质量体系审核的类型:第一方审核,第二方审核及第三方审核第一方审核:第一方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能继续与有效执行,通常称为内部审核.第二方审核:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商的作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,以作为评估与挑选合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核.第三方审核:第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,并减少第二方审核的成本与时间.第三方审核属于外部审核.例如:第一次内部审核质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,已经运行一段时间,各项质量活动均已有记录可查之时.内部质量体系审核一般分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类常规审核是按预先编制的年计划进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次.也有一些单位,实行每年1-2次集中审核,其方式与外审相似.例如:质量体系建立并运行一段时间之后,开始常规审核.开始时频次可以多一些,以便及时发现问题,使体系运行正常化.等体系运行基本正常以后,频次可减少到正常所需要的水平.追加审核一般在以下特殊情况下进行:1.发生了严重的质量问题或用户有严重的申诉;2.组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变；3.即将进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前；4.第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书即将到期又希望继续保证认证资格.一、内部质量体系审核的一般顺序1.确定任务:制定计划,明确目的、受审部门或要素以及采用的依据.2.审核准备:管理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.同时全组应集中有关文件(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等)加以审阅.3.现场审核:以事实为根据,以标准或其他文件的规定为准绳,收集客观证据作出公正的判断.对发现的问题填写不合格报告,请受审部门领导对事实表示认可.4.纠正措施的的跟踪:质量管理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施计划实施情况.5.全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的分析:编写出一份全面的审核报告,并分析评价整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评价其进步情况;对全年各部门实施纠正措施计划的情况加以汇总分析.这种结果均应上报最高领导作为管理评审的输入之一.以上各个步骤一般应在内审程序中明确规定.内审程序应根据每个组织的实际情况编制,但这些主要步骤的内容都是不可以缺少的.第二节内部质量体系审核概论一、内部质量体系审核的目的1.依据某一质量体系标准组织自身的质量体系;2.验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行;3.作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完美、不断改进;4.在外部审核前作好准备.二、内部质量体系审核的范围审核的范围是指“在规定的时间内,对哪些质量体系要素、场所和活动进行审核”这里要素、场所和活动是范围的三大主要内容.内部审核体系审核的范围:(1)要素:以质量手册中所列的范围为准(2)场所:质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区(3)活动:与产品质量有关的活动,它主要包括所涉及的产品范围三、内部质量体系审核的依据1.ISO9001:2000质量保证标准2.质量手册3.程序文件4.质量计划5.合同6.国家有关法律、法规7.相关方要求四、内部质量体系审核的时机和频度审核的时机:确定是否需要审核,即何时进行审核为宜;审核的频度:一旦确定需要审核,则此种审核每年应进行多少次为宜.第三节内部质量体系审核的准备内部质量体系审核的准备工作大致有下列内容:1.制定计划2.组成审核组3.收集并审阅有关文件4.编制检查表5.通知受审部门并约定具体的审核时间具体如下:一、内部质量体系审核计划的编制内部质量体系审核一般应编制年计划,确保一年内覆盖所有部门、所有要素至少一次.其中对较重要或问题较多的部门审核频次可适当增加.这年份计划又是流动的、即跨年度连续进行的,这样可以体现审核的连续性.如果组织采取与外审相似的集中式审核,则组织应制定具体的审核计划,其内容可包括:1.审核目的2.审核依据3.审核范围4.审核组成员5.审核日程安排二、组成审核组在进行内部质量体系审核前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组. 在选择审组长时,主要考虑因素是:1.资格即必须是组织领导任命,经过培训的内部质量体系审核员.2.业务范围审核组长不能审核与自身有关的工作内容,且应了解被审核部门的业务.3.工作经验审核组长比起审核组员来要有较多的审核经验.4.组织能力审核组长应有组织管理整个审核工作的能力.在选择审核组员时,主要考虑下列因素:1.资格必须是组织任命的内审员.2.业务范围审核员不能审核与自身有关的工作内容,且应了解被审部门的业务.3.专业知识内审员对审核方面的专业知识应有一定了解.4.工作中的协调审核组内审核员应在工作中协调配合,团结合作.5.为受部门所接受在决定审核组成员以前应征得受审部门的同意,当受审部门不肯接受拟委派的内审时,可考虑另选审核组员.三、收集并审阅有关文件内部质量体系审核时的文件工作,重点是收集与受审部门的质量活动有关的程序文件作业指导书等文件.并以有关质量保证标准、质量手册、质量计划、合同和有关的法律、法规为依据对程序文件等进行检查,检查其是否符合这些依据.四、编写检查表检查表是内审员进行审核时的一种自用工具,主要起备忘录的作用.它不必要向受审方展示,但审核员编完检查表后就请审核组长审阅以便检查有无遗漏或重复,由审核组长进行总的协调.(一)检查表的作用1.明确与审核目标有关的样本确定抽什么样本、每种样本应抽多少数量、如何抽样等问题都要通过编写检查表解决、明确与审核目标有关的样本是检查表的首要作用.2.使审核程序规范化使审核程序进一步正规化和格式化,减少审核工作的随意性和盲目性.3.按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确在现场审核中种种现实情况和问题很容易转移审核员注意力.检查表可以提醒审核员始终坚持主要审核目标.4.保持审核进度按检查表要调查的问题及样本的数量分配时间,使审核按计划进度进行.5.作为审核记录存档检查表与审核计划一样也应与审核报告等一起存入该审核项目的档案中备查,留出栏目记载调查情况,兼起记录的作用.6.减少重复的或不必要的工作量检查表应经审核组长审查协调,防止遗漏或重复.7.树立审核在受审方眼中的职业形象.(二)检查表的设计设计检查表时应注意以下几个要点:1.对照标准和手册的要求检查表应按质量保证标准和质量手册的要求来编写,这样才能全面检查质量体系及其要素的活动结果是否符合质量保证标准和质量手册的要求.2.选择典型的质量问题每个部门、每个要素的质量活动常有一些典型的质量问题，所以在检查表中可重点注意这些问题.3.结合受审部门的特点检查站表的精华就在于突出受审对象的特点.有特点才有必要为每一个对象编制一份有特色的检查表.4.抽样应有代表性在审核时不能光按标准提问题,还要查看文件、记录和现实情况,所以必须抽样.但样本的种类应有代表性,才能体现出检查的客观性和公正性.5.时间要留有余地在编制检查表时,应估计所需的审核时间,并且还应留有一定的富裕时间以便临时发生某些情况而需要增加审核内容或增加审核深度时可以利用这些时间.6.检查表应有可操作性检查表不仅有要调查的问题,而且还应有具体的检查方法.7.按部门编制的检查表要考虑涉及的要素,按要素编制的检查表要考虑涉及的部门.检查表有按部门和按要素两种部门审核时,检查表中应考虑涉及的要素,不仅应包括本部门中心职责的那些要素,还要包括整个组织都应遵循的综合性要素和以其他部门为主,本部门应配合实施的那些要素.按要素进行审核时,检查表中应考虑涉及的部门.不仅应包括主要负责实施此要素的部门,还应包括配合实施此要素的其它部门.五、通知受审核部门并约定审核时间虽然在年度内部质量体系审核计划中已规定了对某部门或其要素的审核时间,但审核组长仍在审核前3-5日与受审核部门的领导接触,约定具体的审核时间,确定受审部门的发言人和陪同人员.如果是集中式内审,更应在审核前向各部门发出通知,使他们能早日安排好工作,迎接审核.第四节内部质量体系审核的实施审核组在完成了全部准备工作以后,就可按预先约定的日期和时间到受审部门实施审核.实施审核的步骤及其工作内容主要有以下几项:1.召开一次简短的首次会议;2.进行现场审核;3.确定不合格项并编写不合格报告;4.汇总分析审核结果;5.召开末次会议,宣布审核结果;6.编写审核报告.以下对这些工作内容逐项加以说明.一、召开首次会议首次会议是由审核组长组织召开的一次会议,主要目的是向受审核方介绍此次审核的目的和做法,这些也是审核组长应在首次会议发言的主要内容.具体为:1.向受审核方的高层管理者介绍审核组成员;2.重申审核的范围和目的;3.简要介绍实施审核所采用的方法和程序;4.在审核组和受审方之间建立正式联系;5.确认审核组所需要的资源和设施已齐备;6.确认审核组和受审方管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和时间;7.澄清审核计划中不明确的内容.在内部质量体系审核时,对上述内容可作适当简化,但简化不等于取消,为了保持内审的正规化,首次会议的形式是必须的.受审部门领导应参加首次会议.如不能亲自参加,必须指定代表参加.如部门领导指定发言人介绍情况、回答问题,则发言人的谈话和领导者的讲话一样,可当做客观证据之一来对待.二、现场审核首次会议后立即转入现场审核.现场审核是审核员寻找客观证据的过程,是整个审核工作中最主要的环节.(一)现场审核需注意之处1.审核组长要控制审核的全过程所谓控制,主要指控制下列环节:(1)控制审核计划;计划时经审核组和受审方双方同意的,一般不宜更改.内部审核以年计划为根据,如需要修改年计划要由管理者代表批准.(2)控制审核进度;计划不变的情况下,进度也应尽量加以控制,应将审核任务在规定时间内完成.(3)控制气氛;善于缓和和控制气氛,使审核始终在一个比较平和宽松的环境下进行.(4)控制客观性;在判断不合格项时,对调查研究所获得证据的客观性反复研究,为求结论的客观和公正,不要以主观估计、猜测和推理来代替客观证据.(5)控制纪律;对于审核组员的任何违反纪律的行为或倾向,必须严加管束.(6)控制审核结果;在对审核结论以前,审核组长应组织全组对准备作出的结论的客观性、公正性和适应性反复讨论,避免作出错误的或不恰当的结论.2.选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样选择样本要有代表性,抽样时应选择对产品质量影响大的样本;具体所抽样本最好在现场由审核员随机抽取,而不是事先规定得十分具体,这样抽样更有代表性.3.要依靠检查表,若要偏离检查表,必须小心谨慎.审核时不要轻意偏离检查表而另提问题或另选样本.必要时检查表也可以调整,但要十分谨慎,以免规定的审核目标不能完全达到或花费太多的时间.4.要从问题的各种表现形式去寻找客观证据审核中有的不合格项,问题比较单纯;有的不合格项问题比较复杂,要从多方面去取证.5.当发现不合格时,要调查研究到必要的深度审核中如发现该问题导致不合格项时,应增加调查研究的深度,其主要是为了获取更全面、更确凿的客观证据.6.与被审方的负责人共同确认事实当发现不合格时,审核员应尽可能取得部门负责人对事实的确认,并同意采取纠正措施.7.始终保持客观、公证和有礼貌在审核过程中,审核员应切忌先入为主,未到现场就已有结论;或以主观臆断代替客观证据等情况.在审核中还保持公正性,均以事实为依据、标准或规定为准绳;不论对方有任何对抗情绪,均应保持有礼貌和尊重对方的风度.(二)关于客观证据客观证据的定义：“支持事物存在或其真实性的资料”(ISO9000:2000)“通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的,与产品和服务质量有关的或某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或宣传的信息、记录或实施陈述.”(ISO 19011) 在实际审核中,我们还可以这样来判别什么是客观证据,什么是主观证据.1.存在的客观事实可以成为客观证据,而主观分析、推断、臆测要发生的事不能成为客观证据;2.被访问的、对审核的质量活动负有直接责任的人的谈话可以成为客观证据,而传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不能成为客观证据;但还应该注意：“对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证”.(ISO19011-1)3.现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成为证明当前发生的质量活动的客观证据,而且作废的质量文件中的规定和经擅自修改的记录不能成为证明当前发生的质量活动的客观证据.(三)审核的路线在现场审核中还要注意选择合适的审核路线,这一点其实在编制检查表时就应考虑到了.在实际审核中经常要用的路线可以有下列三种方法:1.自上而下和自下而上的路线:所谓自上而下的方法是指先到信息比较集中的部门了解总的情况,然后在此部门选择一批样本到使用这些样本的各部门去调查.所谓自下而上的方法是指先在许多部门调查研究,选择一批样本到某一集中管理的部门去审核.2.正向和逆向的审核路线所谓正向的审核方法是指按照产品质量形成的过程从开始的合同签订到最后的售后服务的顺序去审核;所谓逆向的审核方法其路线正好相反,即从今后服务向前步步追溯直到合同签订为止.3.按要素审核和按部门审核的路线按要素审核,一个要素涉及许多部门,审核组要访问许多部门才能完成一个要素审核.按部门审核,审核组对该部门涉及的各个要素一次审核清楚.(四)审核的方法质量管理体系审核的方法有三种:1.提问与交谈提问与交谈时现场审核用的最普遍的方法,通过提问与交谈可以了解组织员工对各自职责的了解程度,对体系实施情况的掌握程度.2.查阅文件与记录查阅文件与记录时现场审核中必须采用的方法.现场查阅的文件与记录可作为客观依据.3.现场观察现场观察的方法可用于判断组织、在实际工作中是否遵守了程序文件及作业指导书的要求.三、不合格的确定和不合格报告的编写现场审核中编写“不合格报告”是一件非常重要的工作.即审核中如发现不合格项,就应编写不合格报告.“不合格报告”也可改称为“纠正措施要求表”以别于第三方审核中的不合格报告.(一)不合格的定义和类型不合格的定义：“未满足要求”(ISO 9000:2000)其中“要求”是指:有关的法律、法规、ISO9001:2000质量管理标准、质量手册、质量计划、合同、各种书面程序和作业指导书等必须遵循的文件.没有满足某个要求即构成不合格.内部质量体系审核时通常按性质将不合格分为三类:1.体系性不合格质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求不符.2.实施性不合格未按体系文件实施.3.效果性不合格因实施不够认真或对不合格的真正原因没有找到,纠正措施实施后未能达到规定要求.在第二方、第三方审核时为了对受审质量体系作出评定,以便决定通过注册或认可与否,常按不合格的严重程序分为两类:1、严重;2、轻微.在内审中存在通过与否的问题,所以一般只按性质分为上述三类.但为引起领导及有关人员注意那些较重要的不合格项,也按严重程度分为严重和轻微两类.对于一些微小,偶发且能够当场进行纠正的不合格,可作为“观察项”口头向受审方提出,引起注意.对观察项不编写任何书面报告发给受审方,但审核组应保留一份口头提出的观察的记录.(二)不合格报告的内容1.受审核部门及负责人姓名;2.审核员姓名;3.审核姓名;4.不合格事实的描述;5.不合格项类型;6.建议采取的纠正措施计划及完成日期;7.纠正措施完成情况及验证.对于内审员来说,写好不合格报告中的不合格事实的描述、不合格问题的性质、违反的条款和不合格的类型是最为关键的事：A．不合格事实的描述应力求具体.应包括地方、时间、何人、现象、关键的细节,同时文字描述应精简扼要.B．不合格问题的性质是要用一两句话点明具体是哪一点(或哪几点)做得不对.C．违反标准或质量手册、程序的具体条款应力求判断得比较确切.四、审核结果的汇总分析有了若干份不合格报告,还不能在末次会议上对审核发表结论意见,还要对审核的观察结果作一次汇总分析.汇总分析可以从下列几个方面入手:1.发现的不合格项来汇总分析;如不合格项的总数,其中体系性不合格、实施性不合格、效果性不合格各有多少项.列出不合格项涉及哪些要素和部门,其中哪个要素和部门最多或最严重,有了这些数据,大致可以说明这个部门或这个要素的薄弱环节是什么了.2.从发展的历史和趋势分析;如将上次内审时发现的不合格总数及其构成与这次的相比较,来看出质量管理是进步了还是退步了.3.从对最终产品质量的影响来分析;如本单位发生的内外质量事故中,由于部门工作不当而造成的影响有多大.4.总结部门质量工作上的优点;如确有优点应具体化指出,予以肯定,有的优点还可推广到其他部门.在这些汇总分析的基础上,可作出某部门或某要素在整个质量体系的质量活动中是好的,基本上是好的或问题较多、有待切实改进等到结论性意见.如果审核是按集中式计划进行的,那么这种汇总分析应是针对整个体系的因而是一次全面的汇总分析. 五、召开末次会议现场审核的上述工作完成后可以召开末次会议以便结束现场审核.末次会议的主要目的:向组织的高层管理者说明审核观察结果,以使其清楚地了解审核的结果.末次会议应由审核组长主持,参加者应签到.末次会议应有记录并保存归档. 会议内容:1.审核组长应说明不合格报告的数量和分类,宣读不合格报告.2.要求部门负责人认可事实(在不合格报告上签名),并要求各责任部门按期提出纠正措施计划的建议及整改期限.3.澄清或回答受审部门提出的问题.4.全面总结受审部门质量工作的优缺点,在确保整个组织的质量体系的有效运行及实现质量目标的有效性方面提出审核组的结论.六、编写审核报告审核报告是说明审核结果的正式文件,应由审核组长亲自编写或在审核组长指导下编写.报告应包括下列内容:1.审核的目的和范围;2.审核组成员和受审部门名称及其负责人;3.审核的日期;4.审核所依据的文件;5.不合格项目观察结果(全部不合格报告作为附件于审核报告之后);6.质量体系运行有效性的结论性意见;7.审核报告的分发清单.审核报告经管理者代表或其指定的负责人(如质管办主任)批准后分发至有关的领导和部门.以上是内部质量体系审核的实施阶段的全部内容.第五节纠正措施一、纠正措施在内部质量体系审核中的重要性内部质量体系审核的目的决定了实施纠正措施的重要性.内审目的重点在于发现质量体系的问题,查出原因,采取纠正措施加以消除,以免重犯类似不合格,使质量体系得到不断改进.二、纠正措施要求的提出审核组在现场审核发现不合格项时,除要求受审部门负责人确认不合格事实外,还要求调查分析造成不合格的原因,提出纠正措施的建议包括完成纠正措施的期限.审核组提出不合格报告时,受审部门的负责人首先要对事实加以确认,内审员应积极参加纠正措施建议的讨论但不能代表受审部门制订纠正措施,更不能承担纠正措施后果不良的责任.三、纠正措施建议的认可与批准纠正措施建议首先要经审核组认可,认可的目的主要在于审查该建议地否针对不合格的原因采取了措施以及纠正措施的可行性及有效性.认可的纠正措施还要经管理者代表批准.批准后方成为正式纠正措施计划.四、纠正措施计划的实施1.实施期限一般规定为15天,或30天,视各单位情况而定.2.纠正措施分短期和长期.短期往往针对直接原因,立即采取措施;长期纠正措施可能为针对潜在原因所采取预防措施,防止发生可能出现的不合格,这往往需要更多的时间.。
内审员培训教程(PPT 78页)
2001.04.28
22
年度审核的频次和形式
正常情况下每年至少一次，覆盖标准所 有要求
集中某一段时间完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审
2001.04.28
23
追加审核
例行审核之外，下列因素也可能导致进 行内部审核：
分散式审核的进度安排
组织变化
市场反馈
重大质量不合格
2001.04.28
2001.04.28
7
审核证据
。审核范围内所进行的面谈 。文件和记录的审阅 。现场观察 。现有的测量与测试的结果或通过其它方法 得到的结果
2001.04.28
8
审核发现（P5）
将收集的审核证据对照审核准则进行评价 的结果（ 3.9.5）
能表明符合或不符合审核准则，或指出改 进的机会 。比较的结果（审核准则） 。符合性评价：结果为符合或不符合
2001.04.28
3
审核 （P3）
定义（GB/T19000-2008 3.9.1) • 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
2001.04.28
4
审核
审核是一种正式的、有序的活动(系统性） 审核是一项客观、公正的活动（独立性） 审核过程是一项形成文件的活动（文件化） 审核的对象可以是体系（质量、环境、职 业健康安全）、产品、过程和服务 审核的目的是获得审核证据对其进行客观 评价，以确定满足审核准则的程度
2001.04.28
27
审核范围
实际位置 组织单元 活动和过程 审核覆盖的时期 产品类别
2001.04.28
28
审核组
管理者代表或审核管理部门确定 审核组的能力要求和控制重点 审核组长的职责与作用 审核员的职责与作用
内审员培训教程ppt课件
1.2 质量管理体系审核的类型
第二方审核 由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对 组织的QMS进行的审核. 旨在提供对组织的信任证据.
第二方审核的目的 1. 在有合同意向时对组织的质量管理体系进行初步评定; 2. 有合同关系的情况下,验证组织的QMS是否正常运行 并能持续满足要求,促进供方改进QMS; 3. 沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
间就审核的实施达成一致意见提供了依据。
4.1.2 审核计划与审核方案的区别
定义 范围
审核方案
审核计划
针对特定时间段的策划，并具 有特定目的的一组(一次或多 次)审核
对一次审核活动和安排的 描述
第二方审核的准则 合同; ISO9001:2000标准(删减或增加要求)； 适用组织产品及过程的法律法规。
第二方审核由相关方(如顾客)指派的审核人员实施审核.。
1.2 质量管理体系审核的类型
第三方审核 由被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核.
这种审核按照规定的程序进行,其结果是对受审核方的QMS 是否符合规定要求给予书面保证(合格证书),又叫认证或注册. 第三方审核的目的 1. 确定QMS是否符合规定的要求并能够有效运行; 2. 确定受审核方的QMS是否可以认证/注册; 3. 为受审核方提供改进其QMS的机会; 4. 为潜在的顾客提供信任,减少重复的第二方审核。 第三方审核的准则 ISO9001:2000标准,受审核方的QMS文件和适用的法律法规。 第三方审核由具备注册资格的审核人员实施审核.。
缺陷 defect 未满足与预期或规定用途有关的要求(D.1.2)。
第0章 质量管理体系要求
过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
质量管理体系的内部审核方法培训
质量管理体系的内部审核方法培训质量管理体系的内部审核是企业不断改进和提高产品质量的重要手段之一。
通过内部审核，企业能够及时了解和评估质量管理体系的运行情况，发现问题并采取适当措施进行改进，提高产品的质量和客户满意度。
为了帮助企业进行高效的内部审核，以下是一种内部审核方法培训方案。
一、培训目标：1.了解内部审核的定义、意义和目的；2.掌握内部审核的基本原则和流程；3.熟悉内部审核的工具和技巧；4.能够有效开展内部审核，发现问题并提出改进措施。
二、培训内容：1.内部审核的定义和目的（10分钟）- 内部审核是指企业内部对质量管理体系的自我评估和监督，旨在发现问题并推动不断改进。
2.内部审核的基本原则（20分钟）- 全员参与：内部审核应该是全员参与的过程，每个员工都应了解和支持内部审核的意义和目的。
- 独立性和客观性：内部审核应由独立的审核员进行，他们应该客观、公正地评估和判断。
- 有效性和及时性：内部审核应具备及时发现问题和有效推动改进的能力，不应成为简单的表面工作。
3.内部审核的流程（30分钟）- 准备阶段：明确内部审核的范围和目标，确定内部审核人员，制定内部审核计划和工作方案。
- 执行阶段：进行内部审核，包括审核准备、现场审核、记录审核结果和发现的问题。
- 后续处理：整理和分析内部审核结果，提出改进措施，追踪改进的实施效果。
4.内部审核的工具和技巧（40分钟）- 文件审查：通过审查文件和记录，评估质量管理体系的合规性和有效性。
- 观察和访谈：通过观察和与员工交流，了解质量管理体系在实际操作中的执行情况。
- 数据分析：通过收集和分析数据，评估质量管理体系的运行状况和问题。
5.内部审核案例分析（40分钟）- 结合实际案例，分析内部审核的过程、结果和改进措施。
三、培训方法：1.理论讲解：通过文档、PPT等方式，向员工介绍内部审核的基本概念、原则和流程。
2.实践演练：组织学员进行内部审核模拟演练，提供问题情景，让学员实际操作并分析结果。
内审核员培训教程
0.4.2.3 连续评价不合格的学员必须成功地完成另一 次完整的培训课程，方有资格获得培训证书 。 0.4.2.4 连续评价合格的学员将获得由方圆标志认证 集团有限公司颁发的“培训证书”
7
第二篇 审核知识部分
8
第一章 质量管理体系审核概论
第一节 审核和质量管理体系审核
几个重要性的定义
9
一、审核
受审核方
组织 组织 组织
31
二、审核委托方的职责
1 2 3 4 5 6 7 提出审核要求 规定审核目标 与审核组长共同确定审核范围和审核准则 评审和确认审核计划 评审、批准审核范围的变更 接受审核报告，并决定报告分发范围 对受审核方采取的纠正措施进行跟踪和验 证
32
三、受审核方的职责
1.将审核的目的和范围通知有关人员。 2.指定陪同人员。 3.提供审核所需的资源。 4.参加首末次会议。 5.配合审核员实现审核目的。 6.制定、实施纠正措施计划,并向审核组 报告实施验证情况。
1.质量管理体系审核的特点
1）被审核的质量管理体系必须是正规的、 形成文件的体系。 2）质量管理体系审核应是正式的活动，即 “系统的、独立的、形成文件的过程”
12
1.质量管理体系审核的特点（续）
3）质量管理体系审核是一种抽样过程。 4）被审核的质量管理体系应适当的形成文件，只 有正规的质量管理体系才能对其进行正规的审 核。 5）质量管理体系审核是遵照ISO16949技术规范进 行的正式活动，内部审核由组织的管理者授权 ，按内审程序进行；外审按合同进行，审核员 应具有资格，且独立于被审核的领域，审核应 形成文件。 6）质量管理体系审核受到人员和时间的限制，采 取抽样的方法来进行，抽样使审核结果存在不 确定性，存在风险。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
审员培训教程第一章目的和思路1.培训目的：通过培训，使审核员了解管理体系审核的程序，掌握审核方法和技能，作到:-----会审核文件-----会制定审核计划-----会编制检查表-----会收集客观证据-----会编写不符合报告-----会进行总体评价-----会编写审核报告-----会跟踪纠正措施-----会主持首、末次会议2.学习思路：管理体系审核审什么------ QMS、EMS、OHSMS依据什么审------ ISO9001、ISO14001、OHSAS18001如何审？第二章部审核员1.审核员：有能力实施审核并能胜任的人员。
●国家注册审核员(外审员) 具备资格并在中国认证人员国家注册委员会(CNAT)注册的审核员。
●部管理体系审核员具备资格，由组织聘任从事部或第二方审核的人员。
审员的基本要求---从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。
---具有一定的组织管理和综合评价能力。
---需接受具有审员培训资格机构或具有审员培训资格的人员的培训。
---遵纪守法﹐坚持原则﹐实事﹐作风正派。
组织的审员资格可按下述要求结合以上容自定---教育和培训，经历与个人素质﹔---管理能力与工作能力保持。
2.审员在组织的作用●对管理体系的运行起监督作用﹔●对管理体系的保持和改进起参谋作用﹔●在管理中起领导与员工之间的渠道和纽带作用﹔●在第二、三方审核中起外接口作用﹔●在管理体系的运行中起带头作用。
3.审员的职责●遵守有关的审核要求，并传达和阐明审核要求；●参与制定审核活动计划；编制检查表；并按计划完成审核任务；●将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果；●验证由审核结果导致的纠正措施的有效性●整理﹑保存与审核有关的文件●配合和支持审核组长的工作●协助受审核方制订纠正措施，并实施跟踪审核●参加第二方审核。
4.审组长的职责●全面负责审核各阶段的工作﹔●审核组长应有管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核发现作最后的决定﹔●协助选择审核组成员﹔●制定审核计划﹔●代表审核组与受审核方领导接触﹔●提交审核报告。
●规定对每一项审核任务的要求，包括所要求的审核员资格●遵守相应的审核要求和其它有关规定●制定审核计划、准备工作文件、给审核组成员布置工作●评审有关现行管理体系活动的文件，以确定其适宜性●及时向受审核方报告严重的不符合项●报告在审核过程中遇到的重大障碍●清晰、明确地报告审核意见，不无故拖延编制不符合项报告。
5.审员的工作●在确定的围进行审核并保持客观性●收集并分析与被审核的管理体系有关的，足以对其下结论的证据●对于证据中能够影响到审核结果和可能需要进行广泛审核的迹象保持警觉●能够回答如下问题----受审核方的人员是否知道、得到、理解和使用了那些所要求的描述或支持管理体系要求的程序文件或其它资料----用来描述管理体系的所有文件和其它资料是否足以满足实现所规定的质量目标的需要﹖●始终遵守审核纪律6.审员应知：●组织运作全过程﹔●管理体系涵﹔●管理体系评价﹔●部管理体系审核程序﹔●ISO9001、ISO14001、OHSAS18001要求﹔●GB/T19000—2000质量管理体系—基础和术语、GB/T28001—2001《职业健康安全管理体系规》、GB/T24001—2004《环境管理体系要求及指南》中的术语和定义。
●与产品相关的专业知识。
第三章管理体系审核总论1.管理体系审核独立地对一个组织管理体系所进行的审核。
管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程，应围绕产品质量形成全过程进行，通过对管理体系中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合评价，得出管理体系符合性、有效性、达标性的评价结论。
2.审核分类：按审核方分：第一方审核、第二方审核、第三方审核●第一方审核的目的a.管理体系的要求,判断是否符合ISO9001、ISO14001、OHSAS18001标准的要求（评价组织自身的品质系统）；b.部管理的重要工具,可促进管理系统的完善与保持；c.为第二方或第三方审核作准备；d.维持、完善、改进管理体系的需要。
●第二方审核的目的a.当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价；b.在合同关系的情况下,验证供方的QMS、EMS、OHSMS是否持续满足规定的要求并正在运行；c.沟通供需双方对品质、环境、安全要求的共识；d.作为制定和调整合格供方的依据。
●第三方审核的目的a.通过体系认证，获准注册﹔b.减少社会重复审核和不必要的开支。
c.有利于顾客选择合格供方，并利用注册获得供方的某些保证，有利于组织提高市场竞争力和信誉并利用注册作为特色进行市场推销﹔d.促进组织目标的实现和部管理的改善，且这种效应将带动整个市场“供求链”的完善。
3.部审核的容a.符合性---管理体系文件/程序是否符合标准，过程是否确定，职责是否明确文件 (文件审查)b 有效性---管理体系文件/程序是否得到有效实施和保持 (现场审查)c 适合性---管理体系过程和结果是否达到既定的管理目标 (管理体系评价).4.审中常用的10个术语●审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
●审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
●审核准则：用做依据的一组方针、程序或要求。
●审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录事实述或其它信息。
●审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
●审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
●审核组：实施审核的一名或多名审核员。
●认证：第三方依据审核准则对产品、过程或服务进行审核，并对符合审核准则的程度给予书面保证。
●审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录事实述或其它信息。
●客观证据：支持事物存在或其真实性的数据。
5.部审核准备工作制定审核计划；组成审核组；文件审核；审核任务分派；编制检查表。
1）审核计划a. 审核时机：◆确定审核的频次，即每年应审核多少次为宜；◆确定是否需要审核，即何时审核为宜；两种方式：常规审核和追加审核。
特殊情况下的追加审核：◆发生了严重的质量、环境、安全问题或用户有严重的投诉；◆组织的领导层、隶属关系、部机构、产品、管理方针和管理目标、技术及装备以及生产场所等有较大改变；◆即将进行第二第三方审核或法律法规规定的审核。
b. 审核目的：依据审核的动机确定审核目的。
（例如：管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备）◆确定管理体系与标准的符合性；◆确定管理体系是否得到实施与保持；◆确定管理体系是否具有潜在的改进机会；◆确定管理体系的充分性、有效性与适用性。
c.审核围：审核围是指“某一给定审核的深度和广度”，审核围是通过诸如场所活动和过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以表述的。
审核围需考虑的因素删减的合理性，涉及产品、过程或服务的类别，组织机构设置以及与产品相关的法律法规。
关于过程方面的围：它与审核依据的要求有关。
例：ISO9001中，不包含7.3设计开发，7.5.4顾客财产。
d. 审核依据：◆ISO9001、ISO14001、OHSAS18001要求；◆QMS、EMS、OHSMS 程序文件和支持性文件（QM QP QW QR ）；◆与产品有关的法律法规；◆合同/订单等2）组成审核组a.任命审核组组长；b.审核组组长选拔审核员；c.组成审核组。
3）文件审查a.文件审核时机◆当新建立的文件化体系投入运行前﹔◆当体系文件进行过重大修改时﹔◆发现文件化体系运作有明显问题时﹔◆其它认为有必要时。
文件审核方式◆形式审查﹔b.形式审查◆文件的发布、生效日期﹔◆审核与批准是否按规定权限进行﹔◆是否按规定进行文件编号、在确定的围发放﹔◆是否有页码、章节标记、文件名称等﹔◆是否最新版本、所有修改处是否有明显的修改状态标识及说明。
c.容审查◆管理手册与管理方针的审查◆公司的基本信息，如规模、简介、组织机构、产品(服务)、联络方式等是否被包括﹔◆管理方针是否由最高管理者签署并做出承诺、实现管理目标的手段是否可行﹔◆对体系所采用的过程或活动的描述是否能满足标准的要求并切合实际，对增删条款应有说明﹔◆支持性文件是否反映体系文件的架构并将手册中的要求完整地落实。
d.程序文件容的审查◆程序文件容应是手册中相关要求的具体化，二者应统一、协调、无矛盾及遗漏之处﹔◆程序文件应具可操作性、应有明确的目的、围、职责，正确表达活动的顺序和方法，有检查评价方法﹔◆程序文件具有系统性，各程序逻辑上独立，但与相关活动有清晰明确的接口﹔◆程序文件具有完整性，能保证标准中要求的及实际需要的各项活动均有实施的规定。
e.注意事项◆了解各部门的文件是否覆盖标准的要求﹔◆了解各部门的工作流程，以便后续编制检查表﹔◆审核重点，是否识别了标准的要求，是否规定了如何在组织执行◆结论，部分未覆盖到或合格，未覆盖到的要做记录，以便后续验证。
4）编制审核实施计划每一次审核的具体安排；可安排某时间某人对某区域的审核；也可以安排某时间进行某过程或活动的审核。
a.陪审人员确定；b.审核目的/围/依据；c.审核员任务分派（审核部门）；d.日程安排（具体日期和时间）；5）编制检查表a.审核检查表包含容◆审核准则；◆审核方法；◆审核记录。
b.检查表的作用◆指导审核过程；◆备忘录；◆保持审核进度；◆原始审核记录。
（检查表示例讲解）c.审核检查表编写注意事项标准对要求的性质有“应”“确保”“必要时”“适当时”等，对于“应”审核员要进行现场取证看其是否满足；对于“必要时”“适当时”审核员可以从过程的结果是否有效来判断是否必要，是否适当，而不要停留在文件上的争论。
故在编制检查表时需注意记录的考核（效果性）。
d.明确查什幺？如何查？例：管理方针是否在组织得到沟通和理解。
询问总经理公司的管理方针，并抽查5名作业者进行询问，同时核对公司管理方针文件。
e.编制方法按部门、过程的顺序或按照产品的生命周期。
6.部审核实施相关容：①首次会议②实施审核③不符合报告④末次会议⑤审核报告1）首次会议（作用）标志审核正式开始；创造良好气氛；保持审核的正规化；让各部门了解审核意图和要求；传达并落实审核计划；简要介绍审核采用的方法和程序；建立审核组与受审核方的正式联系；提出并落实审核组需要的资源和设施；澄清并协调有关审核计划中不明确的容；确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的日期和时间，以及审核过程中各次会议的日期和时间。
2）首次会议（议程）①签到②介绍审核目的/围/准则③介绍审核方法④不合格处理方式⑤宣布行程计划⑥确定陪审人员⑦公正性和客观性说明3）实施审核（技巧）随机抽样，要有代表性。
顺逆追踪或顺溯追踪规定实施结果产品要求确定售后服务4）实施审核（调查方法）询问、交谈、查文件或记录；观察现场或活动；实际测定和效果验证。