片剂的制备精品PPT课件
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片剂工艺技术PPT课件(模板)
a.靴形加料器
1.上冲 2.加料器 3.中模 4.下冲 5.颗粒 6.拨杆
（3）填充
通过调节下冲头的位 置改变模孔的容积来 控制填入颗粒的量。
单冲压片机： 直接调节螺母使冲杆 升上或降下改变模孔 的容积。
（4）加压
利用上下冲相对位置加压于定量颗粒， 使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。 分为曲柄冲击式和定位压轮式两种。
包衣方法及设备
1. 滚动包衣法 2. 喷雾包衣 3. 高效包衣机
加图
1. 滚动包衣法
本法应用最广泛,其设备由包衣 锅、动力部分、加热器和鼓风 设备等组成.
图为一常见荸荠形包衣机. ●包衣锅的转速应适宜,使片剂能 在最适宜的运动状态下与包衣 材料充分混合. ●包衣锅附有加热装置,用以加速 包衣液中溶剂的挥散. ●最好的加热方法是通入干热空 气,也可用电热丝等加热. ●还应加入吸除粉尘的装置和送 风排风装置.
①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动.
③饲粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与上缘相平.
⑥饲粉器 (饲粉器→刮粉器→模孔)
紧7. 固螺母(2)药片厚度及压实程度控制
●最好的加热方法是通入干热空气,也可用电热丝等加热.
为了贮运、保存和崩解时限要求，压片时对一定剂量的 用于单冲压片机中，加料器作填充和刮料运动，而模孔静止待料。
因此，在压片机上应具有调节下冲在中模孔中的原始位置的机构。
离最小,将颗粒压缩成片. 如有φ6、φ8、φ11.
●包衣锅的转速应适宜,使片剂能在最适宜的运动状态下与包衣材料充分混合. 压片机的工作原理及分类
分(4为有)当气喷下雾和冲无气继喷雾续转动到出片调 节器时,下冲抬起并与机台 ①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动.
崩解、溶出
1.上冲 2.加料器 3.中模 4.下冲 5.颗粒 6.拨杆
（3）填充
通过调节下冲头的位 置改变模孔的容积来 控制填入颗粒的量。
单冲压片机： 直接调节螺母使冲杆 升上或降下改变模孔 的容积。
（4）加压
利用上下冲相对位置加压于定量颗粒， 使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。 分为曲柄冲击式和定位压轮式两种。
包衣方法及设备
1. 滚动包衣法 2. 喷雾包衣 3. 高效包衣机
加图
1. 滚动包衣法
本法应用最广泛,其设备由包衣 锅、动力部分、加热器和鼓风 设备等组成.
图为一常见荸荠形包衣机. ●包衣锅的转速应适宜,使片剂能 在最适宜的运动状态下与包衣 材料充分混合. ●包衣锅附有加热装置,用以加速 包衣液中溶剂的挥散. ●最好的加热方法是通入干热空 气,也可用电热丝等加热. ●还应加入吸除粉尘的装置和送 风排风装置.
①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动.
③饲粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与上缘相平.
⑥饲粉器 (饲粉器→刮粉器→模孔)
紧7. 固螺母(2)药片厚度及压实程度控制
●最好的加热方法是通入干热空气,也可用电热丝等加热.
为了贮运、保存和崩解时限要求，压片时对一定剂量的 用于单冲压片机中，加料器作填充和刮料运动，而模孔静止待料。
因此，在压片机上应具有调节下冲在中模孔中的原始位置的机构。
离最小,将颗粒压缩成片. 如有φ6、φ8、φ11.
●包衣锅的转速应适宜,使片剂能在最适宜的运动状态下与包衣材料充分混合. 压片机的工作原理及分类
分(4为有)当气喷下雾和冲无气继喷雾续转动到出片调 节器时,下冲抬起并与机台 ①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动.
崩解、溶出
片剂的设计与制作(药物制剂课件)
3. 种类
干淀粉： 羧甲基淀粉钠（ CMS-Na ）： 微晶纤维素： 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）: 交联羧甲基纤维素钠(CMCNa): 交联聚乙烯吡烷酮（PVP,聚维酮）: 泡腾崩解剂：
（四） 润滑剂（广义）
1）助流剂(glidants) 滑石粉、微粉硅胶（胶态二氧化硅）
2）润滑剂(lubricants)（狭义）：降低药片与冲模孔间的摩擦力 较强疏水性的：a.常用硬脂酸、硬脂酸镁( 0.1~1%)等。 乙酰水杨酸、有机碱盐（稳定性降低） b.氢化植物油、液体石蜡等：
片剂的压缩过程
片剂包衣可能出现的问题和解决办法
1.含量不准 混料时间？ 搅拌死角？
2.松片
原因是： ①压力不足； ②植物性粉末较多， ④冲头？冲模？
3.顶裂
原因： ①粘合剂不足； ②压力过大； ③冲模安装不当； ④含油成分过多； ⑤药物晶型不适合(如单斜晶，需粉碎)； ⑥压缩过程中有空气。
4.粘冲
求
1. 含量，重量 2. 硬度和脆碎度 3. 溶出度和崩解度 4. 稳定性 5. 外观 6. 微生物限度 7. 其他：植入片无菌、含片口感
9.1 片剂的处方
(一) 稀释剂（填充剂）
1）糖粉：蔗糖，一般不单独使用； α-乳糖，优良（无吸湿性），使光洁美观
2） 甘露醇： 3）糊精：药物溶出迟缓 4）淀粉：玉米淀粉、预胶化淀粉 5）微晶纤维素：部分水解制得
6）无机盐类
硫酸钙 磷酸氢钙 碳酸钙
7) 油类吸收剂：吸附挥发油等
硫酸钙： 磷酸氢钙：可压性较差 氧化镁：空气中可吸收水及CO2 干燥氢氧化铝：挥发油的良好吸收剂
(二) 黏合剂或润湿剂：增加各组分的结合力
泡腾片： 咀嚼片： 分散片：遇水迅速崩解（3min内）、均匀分散。 如雷尼 替丁分散片、阿司匹林分散片。
药剂学—片剂精品PPT课件
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药剂学
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2.1. 干燥
干燥的基本原理
干燥过程中，水分有物料内部向外部转移，再由 表面扩散到热空气中，热空气与物料接触，是 一个导热的过程（动力为温度差）；物料表面 形成水蒸气压，到大于热空气中水蒸气压时， 形成扩散。
必要条件
相反时？
相等时？
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药剂学
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2.1. 干燥
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药剂学
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第一节 概述
• 片剂定义
片剂（Tablet)
系指药物与适宜的辅料通过制剂技 术制成的片状或异型片状制剂， 主要供口服使用。
目前应用最广泛的制剂品种。
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药剂学
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一、片剂的种类
• 口服片
普通压制片 包衣片、肠溶片 多层片、缓控释片、 咀嚼片、分散片
• 口腔用片 口含片
片剂
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药剂学
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片剂
• 第一节 概述 • 第二节 片剂辅料 • 第三节 片剂的制备 • 第四节 中药片剂的制备 • 第五节 片剂的包衣
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药剂学
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片剂
• 第六节 压片及包衣过程中易出现的问 题及解决办法
• 第七节 片剂的质量检查 • 第八节 片剂的包装与贮存 • 第九节 片剂的制备举例
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药剂学
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第二节 片剂的制备
•制法分类 制粒压片
湿法制粒压片 干法制粒压片 空白颗粒压片
直接压片
粉末直接压片 结晶直接压片
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药剂学
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对湿、热稳定的
湿法制粒压片
对水、热不稳定，有吸湿性
片剂的制造工艺和设计培训课件.pptx
d．聚丙烯酸树脂类
其他常用的材料：
增塑剂、溶剂、着色剂、蔽光剂、释放速度调节剂等。
片剂概论
(二)肠溶衣 使在胃中保持完整而在肠内崩解或溶解的包衣层。
1．包肠溶衣主要材料 2．包衣的问题和解决方法
不能安全通过胃部 肠内不能溶解 其他 （三）半薄膜衣
片剂设计
片剂设计与其他制剂设计一样，是新药研究和开发的起点。 片剂制剂设计的内容： ①对活性成分的性质尤其理化性质、药理学药动学等有较全面的认识；
片剂概论
崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。 崩解剂的加入方法
内加法：制粒时加入 外加法：压片时加入 内外加法：内加 (50％～75％)；外加法加入(25％～50％)
崩解剂的作用机制
膨胀作用 产气作用 毛细管作用
片剂概论
➢ 常用崩解剂
特点：①不溶于水 ②遇水膨胀而不溶化 PVPP CMSNa 交联羧纤维素钠 L-HPC 淀粉 、MCC、磷酸氢钙、甘露醇 泡腾崩解剂 表面活性剂
理化性质：溶解度和Pka、熔点、多晶型、分配系数、表面特征以及 吸湿性、粉体学特性等。 药理学药动学：是制剂技术选择的关键，尤其是药物在体内的吸收、 分布、转运、代谢。
片剂设计
②选择辅料，进行处方和制备工艺优选。 辅料：首先优先选择国外同品种所采用的辅料； 其次在成本相当的情况下优选国外同品种所采用的辅料； 再者根据药物结构或相容性实验选用其他辅料。 例： 对于慢溶解、高溶胀型药物质粘合剂应避免使作K30类高分子 亲水性材料。
片剂概论
片剂的包衣： 包衣的概念:(片芯、素片)+衣层 种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣 包衣方法及设备：
(一)滚转包衣法 1.普通滚转包衣法 2.埋管式包衣锅
(二)流化包衣法: 片芯流化→包衣液喷雾 (三)压制(干压)包衣法:压片→压制包衣
中药片剂的制备.pptx
中药片剂的制备
1
中药片剂的制备
实验目的 制法 质量检查 试验结果 思考题
2
一、实验目的
• 1、了解压片机的主要结构以及压片时可能发生的 故障和解决方法，并学会使用和保养方法。
• 2、掌握中草药片剂的制备特点，学习片剂的制备 工艺及一般的质量检查方法。
3
[制法]
一、原料的处理 1.中药材原料： 1）选用合格药材，进行洁净、炮制等处理，制成净
• 温度过高会使颗粒中含有的淀粉粒糊化，降低片剂 的崩解度，并可使含浸膏的颗粒软化结块。
• 颗粒干燥的程度一般凭经验掌握。含水量以3％－5
％为宜。
13
干颗粒压片前的处理
• 整粒加润滑剂 干燥后的颗粒往往粘连结块，须进行过筛整粒，整
粒时筛网孔径应与制粒用筛网孔径相同或略小。
整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，计算片 重后即可压片。
5
• 本实验是采用水煎煮提取有效成分，乙醇精制的方 法来进行中药材的提取处理。
• 按处方称取适量的中药材，加入适量冷饮用水浸没 药材一定时间，以润湿药材。一般水的用量为药材 量的5－8倍或者浸没药材面2－10 cm
6
• 润湿药材后加热煎煮，一般煎煮2－3次，每次 煎煮适当时间，以利于有效成分的溶解和浸出。 煎煮时间根据药材成分的性质、药材质地、投 料量的多少以及煎煮工艺与设备等适当增减。
17
[质量检查]
• 制成的片剂要按照《中国药典》规定的片剂质量标准进 行检查
• 外观 • 硬度 • 重量差异 • 崩解时限 • 药典还规定：有的片剂检查含量均匀度和溶出度，并明
确规定凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异， 凡检查溶出度的片剂，不再检查崩解时限。
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1
中药片剂的制备
实验目的 制法 质量检查 试验结果 思考题
2
一、实验目的
• 1、了解压片机的主要结构以及压片时可能发生的 故障和解决方法，并学会使用和保养方法。
• 2、掌握中草药片剂的制备特点，学习片剂的制备 工艺及一般的质量检查方法。
3
[制法]
一、原料的处理 1.中药材原料： 1）选用合格药材，进行洁净、炮制等处理，制成净
• 温度过高会使颗粒中含有的淀粉粒糊化，降低片剂 的崩解度，并可使含浸膏的颗粒软化结块。
• 颗粒干燥的程度一般凭经验掌握。含水量以3％－5
％为宜。
13
干颗粒压片前的处理
• 整粒加润滑剂 干燥后的颗粒往往粘连结块，须进行过筛整粒，整
粒时筛网孔径应与制粒用筛网孔径相同或略小。
整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，计算片 重后即可压片。
5
• 本实验是采用水煎煮提取有效成分，乙醇精制的方 法来进行中药材的提取处理。
• 按处方称取适量的中药材，加入适量冷饮用水浸没 药材一定时间，以润湿药材。一般水的用量为药材 量的5－8倍或者浸没药材面2－10 cm
6
• 润湿药材后加热煎煮，一般煎煮2－3次，每次 煎煮适当时间，以利于有效成分的溶解和浸出。 煎煮时间根据药材成分的性质、药材质地、投 料量的多少以及煎煮工艺与设备等适当增减。
17
[质量检查]
• 制成的片剂要按照《中国药典》规定的片剂质量标准进 行检查
• 外观 • 硬度 • 重量差异 • 崩解时限 • 药典还规定：有的片剂检查含量均匀度和溶出度，并明
确规定凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异， 凡检查溶出度的片剂，不再检查崩解时限。
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片剂的制备工业药剂PPT课件
Tablets are solid preparations of various shapes, usually round,ห้องสมุดไป่ตู้and obtained by compressing uniform volumes of particles containing one or more active ingredients with suitable excipients.
Introduction -- tablet design
Tablet excipients can be classified on the basis of
their functionality as listed below:
1. Fillers/diluents 2. Binders 3. Disintegrants 4. Lubricants 5. Glidants
6. Buffering agents
7. Sweeteners 8. Wetting agents 9. Coating agents 10. Matrix formers
Introduction -- manufacturing processes
Deciding on a manufacturing method is a complex task that requires time, equipment, and formulation optimization, as well as a close collaboration between formulation scientists and process engineers.
tablets.
1. flowability
Introduction -- tablet design
Tablet excipients can be classified on the basis of
their functionality as listed below:
1. Fillers/diluents 2. Binders 3. Disintegrants 4. Lubricants 5. Glidants
6. Buffering agents
7. Sweeteners 8. Wetting agents 9. Coating agents 10. Matrix formers
Introduction -- manufacturing processes
Deciding on a manufacturing method is a complex task that requires time, equipment, and formulation optimization, as well as a close collaboration between formulation scientists and process engineers.
tablets.
1. flowability
中药片剂制备工艺PPT课件
可干扰四环素的吸收
– Ca2+与四环素形成络合物
.
27
填充剂6: 磷酸氢钙
Calcium phosphate dibasic
常用的磷酸钙一般即指磷酸氢钙 两者物理性状相似，无引湿性，并且
可以降低引湿药物的引湿性 两者均为中药浸出物，油类及含油浸
膏的良好吸收剂
.
28
填充剂6: 甘露醇Mannitol
常作为咀嚼片的稀释剂 常与糖粉配合使用 在口腔中有凉爽和甜味感
.
29
其他
氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、氢氧化铝凝胶 粉、活性炭都作为片剂的吸收剂，用来吸 收挥发油和脂肪油
应用方法
（1）吸收剂先与含油类药物混合，再与其他混合 （2）将吸收剂制成空白颗粒，干燥后与挥发油混 合，吸油后再与其他颗粒混匀
泡腾片 Effervescent tablets
– 含有泡腾崩解剂片剂 – 碳酸氢钠+柠檬酸
分散片 Dipersible tablets
– 遇水能迅速3min崩解形成均匀的粘性混悬液的水 分散体
– 服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反应小
.
10
1. 口服片剂
多层片 Multilayer tablets
.
34
润湿剂与粘合剂 Moistening agents and binders
糖浆（不适合于酸碱药物） 饴糖、炼蜜、液态葡萄糖 阿拉伯胶浆、明胶浆 纤维素衍生物
– 甲基纤维素MC、羧甲基纤维素钠CMC-Na、低聚 羟丙基纤维素LHPC、羟丙甲基纤维素HPMC
其他
– PVP、海藻酸钠、PEG、硅酸铝镁
.
24
填充剂4. 乳糖 Lactose
基本性质
– Ca2+与四环素形成络合物
.
27
填充剂6: 磷酸氢钙
Calcium phosphate dibasic
常用的磷酸钙一般即指磷酸氢钙 两者物理性状相似，无引湿性，并且
可以降低引湿药物的引湿性 两者均为中药浸出物，油类及含油浸
膏的良好吸收剂
.
28
填充剂6: 甘露醇Mannitol
常作为咀嚼片的稀释剂 常与糖粉配合使用 在口腔中有凉爽和甜味感
.
29
其他
氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、氢氧化铝凝胶 粉、活性炭都作为片剂的吸收剂，用来吸 收挥发油和脂肪油
应用方法
（1）吸收剂先与含油类药物混合，再与其他混合 （2）将吸收剂制成空白颗粒，干燥后与挥发油混 合，吸油后再与其他颗粒混匀
泡腾片 Effervescent tablets
– 含有泡腾崩解剂片剂 – 碳酸氢钠+柠檬酸
分散片 Dipersible tablets
– 遇水能迅速3min崩解形成均匀的粘性混悬液的水 分散体
– 服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反应小
.
10
1. 口服片剂
多层片 Multilayer tablets
.
34
润湿剂与粘合剂 Moistening agents and binders
糖浆（不适合于酸碱药物） 饴糖、炼蜜、液态葡萄糖 阿拉伯胶浆、明胶浆 纤维素衍生物
– 甲基纤维素MC、羧甲基纤维素钠CMC-Na、低聚 羟丙基纤维素LHPC、羟丙甲基纤维素HPMC
其他
– PVP、海藻酸钠、PEG、硅酸铝镁
.
24
填充剂4. 乳糖 Lactose
基本性质
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
（2）内加法
将发生在颗粒内部。
内外加法是内加一部分，外
（3）内、外加法
加一部分，可使片剂的崩解 既发生在颗粒内部又发生在
颗粒之间，从而达到良好的
崩解效果。通常内加崩解剂
占崩解剂总量的50~70%，外
加的占25%~50%。
润滑剂（lubricants）
在药剂学中，润滑减剂少是一重个量广差义的异概念，是助流剂、 ①抗助粘流剂剂和（（Gl狭id义an）ts保润）滑是证剂降压的低片总颗称操粒，之作其间的中摩：擦力从而
干法制粒压片法 流化床一步制粒法
直接压片法 粉末、结晶药物直接压片法
湿法制粒压片工艺
内加？ 外加？
崩解剂 润滑剂
崩解剂 粘合剂 润湿剂
主粉
药碎 混
制制干整
混压
辅 料
和 过 筛
软 合 填充剂 材
湿 粒
燥
粒 挥发物 合
片
崩解剂（disintegrants）
崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗 粒的辅料。除了缓（控）释片以及某些特殊 用途的片剂（如口含片、咀嚼片、舌下片、 植入片）以外，一般的片剂中都应加入崩解 剂。
改善粉末流动性的顺物质利；进行以及片 ②抗粘剂（Antiadhe剂ren表t）面是光防洁止物。料粘着于冲头
表面的物质；
③（狭义）润滑剂是降低药片与保冲证模压孔片壁之时间应摩力擦 力的物质，这是真正意义上的分润布滑均剂匀。因，此防，止一 种三种理作想用的。润滑剂应该兼具上述裂助片流等、。抗粘和润滑
湿法制粒压片流程图
(b)旋转挤压式制粒机 1.筛圈 2.补强圈 3.挤压辊子 4.湿料 (c)摇摆式制粒机 1.料斗 2.柱状辊 3.转子 4.筛网
箱式干燥器
沸腾干燥器
微波干燥器
远红外干燥
整粒机
旋转回转刀-剪切
特殊成分加入
1）用五号筛从干颗粒中筛出 部分细粉，吸收挥发油，再 加入颗粒中混匀
（1）加入挥发油或挥发性药物
2）固体挥发油，用乙醇溶解 或其它成分混合研磨共熔后
喷雾到干颗粒上混匀
（2）加入湿热不稳定或主药剂 3）挥发油含量超过0.6%时，
量小的药物
可加适量吸收剂吸油后，混 合压片
（3）加入崩解剂与润滑剂
细筛筛过，在整粒后加入干颗粒中
“一步制粒法”
“一步制粒法”——物料的混合、粘结成粒、 干燥等过程在同一设备内一次完成。显然， 这种方法生产效率较高
1.能按制备指令进行压片操作； 2.能对压片过程中出现不合格片 进行判断，并能找出原因同时提 出解决方法； 3.能按制备指令进行包衣操作。 4.能对包衣片进行质量判断，并 能找出不合格原因同时提出解决
药物
制粒或 不制粒
辅料
压制而成片状固体制剂。
特点
• 片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小 • 质量稳定：固体制剂、经压缩，孔隙率小 • 生产机械化、自动化程度高，成本低 • 体积小，便于贮运和携带 ➢ 溶出速率较散剂胶囊剂为慢，其生物利用度
制得的颗粒大小均匀，外观圆整，流动性好， 压成的气流干燥 优点：颗粒均匀、圆整、流动性好
压片
片重的计算
1、按主药含量计算片重
每片含主药量(标示量)
片重 = 颗粒中主药的百分含量(实测值)
2、按干颗粒总重计算片重
干颗粒重+压片前加入的辅料量
片重 =
5-4：片剂的制备
学习目标
让学生知道片剂的制备工艺流程、制备过程、质量控制项目，知道 包衣的目的、特点、工艺流程，能按标准操作规程进行片剂的压片、包衣。
知识要求
1．掌握片剂的制备工艺流程， 包衣的含义、目的，包糖衣与 薄膜衣的制备工艺流程； 2．熟悉包衣常用材料、包衣与 包衣用片芯的质量要求，片剂 的质量控制项目； 3．解压片机的结构、工作原 理，包衣机的结构、工作原理。
预定的应压片数
有些中药成份复杂，没有准确的含量测定方法，这时选择该
法计算片重。
压片机及压片过程
单冲压片机外形结构
单冲压片机及其示意图
压片过程：填充→压片→推片。
上冲
物料
加料斗
a
下冲 b
c
片剂
d
e
f
旋转式多冲压片机
目前使用最广泛的一类压片机。
旋转式压片机及其示意图
干法制粒法压片的工艺流程图
原料 辅料
差 ➢ 儿童和昏迷病人不易吞服； ➢ 含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
第三节 片剂的制备
➢ 压片过程的三大条件
流动性
能使流动、 充填等粉体 操作顺利进 行，可减少
片重差异
可压性
不出现裂 片、松片 等不良现 象
润滑性
片剂不粘 冲，可得 到完整、 光洁的片 剂
制备方
片剂的制备方法
湿法制粒压片法 制粒压片法
对湿、热稳定的
湿法制粒压片
药 物
对水、热不稳定，有吸湿性 或采用直接压片法流动性差
干法制粒压片
对湿、热不稳定
粉末直接压片
且剂量小（＜25mg）
结晶性或颗粒性药物 流动性、可压性好
结晶直接压片
压片机的冲和模
压片过程中可能出现的问题
1.裂片 2.松片 3.黏冲 4.片重差异超限 5.崩解迟缓 6.溶出超限 7.片剂中的药物含量不均匀 8.变色和色斑 9.迭片 10.卷边
崩解时限为检查片剂质量的主要内容，快速崩 解对于难溶性药物的片剂更具实际意义。
崩解剂的作用是消除因粘合剂或高压产生的结合 力，使药物易于吸收，并达到有效的生物利用度。
崩解剂的加入方法：外加法是将崩解剂加入
于压片之前的干颗粒中，
片剂的崩解将发生在颗
（1）外加法
内加粒法之是间将。崩解剂加入于 制粒过程中，片剂的崩解
干燥粘
合剂
粉过 混
块状或 制 整
碎筛 合
片状 粒 粒
润滑剂、崩解剂、 挥发性成分
包装 包衣 压片 总混
干法制粒压片
流动性和可压性均不好的药物，且对湿、热 不稳定，可以干法制粒压片。
(1)滚压法 (2)重压法 （大片法）
滚压法
a
粉末直接压片法的工艺流程图
原料 辅料
粉 过混 压包包 碎 筛合 片衣装
（一）原辅料的准备和处理 （二）制颗粒 目的： 改善粉末的流动性，减少片中差异 减少松片、顶裂的现象 减少各成分因密度不同的分层现象 减少粉尘、粘冲、粘模现象 1）制软材：干湿度凭经验“握之成团、捏之即碎” 2）制湿颗粒：软材过筛 3）干燥：50~60℃，含水量1~3% 4）整粒
颗粒机示意图 (a)螺旋挤压式制粒机 1.外壳 2.螺杆 3.挤压滚筒 4.筛筒
四、片剂制备中可能发生的问题及解决办法
1、裂片（片剂从腰间裂开或从顶部、底部裂开 的现象）
解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑 性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原 率。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏 合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加 压过快也可造成裂片。