疫苗管理制度

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疫苗管理制度

疫苗管理制度

疫苗管理制度一、引言疫苗管理制度是指针对疫苗的生产、储存、运输、接种等环节制定的一系列规章制度和管理措施,旨在确保疫苗的质量安全、有效性和可追溯性,保障公众的健康和安全。

本文将详细介绍疫苗管理制度的主要内容和要求。

二、疫苗生产管理1. 疫苗生产企业应具备相应的生产许可证,严格按照药品生产质量管理规范进行生产。

2. 疫苗生产企业应建立完善的质量管理体系,包括质量控制、质量保证和质量监控等环节。

3. 疫苗生产企业应设立疫苗生产质量管理部门,负责疫苗生产过程中的质量控制和监督。

三、疫苗储存和运输管理1. 疫苗储存场所应符合相关标准要求,保持适宜的温度和湿度,防止疫苗受损。

2. 疫苗运输过程中应采取适当的包装和保护措施,确保疫苗的质量不受损。

3. 疫苗储存和运输记录应详细记录疫苗的来源、数量、存储条件等信息,以便追溯和监督。

四、疫苗接种管理1. 疫苗接种机构应具备相应的接种许可证,严格按照接种操作规范进行接种。

2. 疫苗接种机构应建立完善的疫苗接种管理制度,包括疫苗接种记录、接种人员培训等方面。

3. 疫苗接种机构应定期进行疫苗冷链管理和设备检测,确保疫苗的质量和有效性。

五、疫苗不良反应监测和报告1. 疫苗接种后出现的不良反应应及时记录和报告,确保及时采取相应的措施。

2. 疫苗不良反应监测和报告机构应建立健全的监测和报告制度,确保数据的准确性和可靠性。

3. 疫苗不良反应监测和报告机构应定期向相关部门报告疫苗不良反应情况,以便及时采取措施。

六、疫苗追溯管理1. 疫苗生产企业应建立完善的疫苗追溯体系,确保疫苗的来源可追溯。

2. 疫苗接种机构应建立疫苗追溯记录,包括疫苗的来源、批号、接种人员等信息。

3. 疫苗追溯机构应定期进行疫苗追溯工作,确保数据的准确性和可靠性。

七、疫苗管理人员培训1. 疫苗管理人员应接受相应的培训,了解疫苗管理制度和操作规范。

2. 疫苗管理人员应定期参加培训和考核,提高疫苗管理水平和专业能力。

疫苗管理制度

疫苗管理制度

疫苗管理制度引言概述:疫苗管理制度是指针对疫苗的生产、储存、运输、接种等各个环节制定的一系列规章制度和管理措施。

疫苗管理制度的严格执行对于保障人民健康、控制疾病传播具有重要意义。

本文将从疫苗生产质量管理、疫苗储存与运输、疫苗接种管理、疫苗不良反应监测以及疫苗信息管理五个方面详细阐述疫苗管理制度的重要性和具体内容。

一、疫苗生产质量管理1.1 生产过程监管:疫苗生产企业应建立完善的质量管理体系,确保生产过程的监管和控制。

包括原材料采购、生产设备、生产工艺等环节的严格把控,确保疫苗的质量和安全。

1.2 质量控制标准:制定疫苗的质量控制标准,包括疫苗成分、纯度、效力等指标的要求。

同时,建立完善的质量检测体系,对疫苗进行全面检测,确保符合标准要求。

1.3 质量溯源体系:建立疫苗质量溯源体系,追踪疫苗的生产全过程,确保疫苗的质量可追溯,一旦出现质量问题,能够及时追溯到具体批次和生产环节。

二、疫苗储存与运输2.1 储存条件要求:疫苗储存应符合规定的温度和湿度条件,确保疫苗的稳定性和有效性。

同时,建立疫苗储存设施的监测和报警系统,及时发现和解决储存问题。

2.2 运输管理措施:制定疫苗运输管理制度,确保疫苗在运输过程中的安全和稳定。

包括运输温度的控制、运输工具的选择和消毒、运输记录的完善等方面。

2.3 疫苗冷链管理:建立完善的疫苗冷链管理体系,确保疫苗在储存和运输过程中的温度控制。

包括冷链设备的维护和检测、冷链运输车辆的监控和管理等。

三、疫苗接种管理3.1 接种计划制定:制定科学合理的疫苗接种计划,包括接种年龄、接种剂次、接种间隔等方面的要求。

同时,建立接种人群的档案管理制度,确保接种信息的准确性和完整性。

3.2 接种人员培训:对接种人员进行专业培训,提高其接种技术和知识水平。

培训内容包括疫苗接种操作规范、接种后的常见不良反应处理等方面。

3.3 接种监督和评估:建立接种监督和评估机制,对接种工作进行定期检查和评估,及时发现和解决接种过程中存在的问题,确保接种工作的质量和效果。

疫苗管理制度

疫苗管理制度

疫苗管理制度一、背景介绍疫苗管理制度是为了确保疫苗的安全、有效和合理使用而建立的一套规范和管理体系。

疫苗是预防和控制传染病的重要手段,但如果管理不当,可能会引起疫苗质量问题、使用不当等风险。

因此,建立科学、严格的疫苗管理制度对于保障公众健康至关重要。

二、疫苗采购与储存管理1. 疫苗采购:疫苗采购应遵循公开、公平、公正的原则,通过招标、竞争性谈判等方式进行。

采购人员应具备相关专业知识和经验,确保选购到符合质量标准的疫苗。

2. 疫苗储存管理:疫苗储存应符合相关规定,确保疫苗的质量和有效性。

疫苗储存设施应具备恒温、恒湿等必要条件,定期进行温湿度监测和记录,并建立相应的报警机制。

疫苗应按照规定的温度要求进行分类存放,避免交叉污染。

三、疫苗运输与配送管理1. 疫苗运输:疫苗运输应遵循冷链运输原则,确保疫苗在运输过程中的温度控制。

运输车辆应符合相关要求,配备温度记录仪和报警系统。

运输途中应定期监测温度,并及时采取措施处理异常情况。

2. 疫苗配送:疫苗配送应确保疫苗的安全和准确性。

配送人员应接受专业培训,熟悉疫苗的特性和运输要求。

配送过程中应注意疫苗的分类、包装和标识,防止疫苗受损或者混淆。

四、疫苗接种管理1. 疫苗接种点建设:疫苗接种点应具备相应的设施和设备,满足疫苗接种的要求。

接种点应定期进行清洁和消毒,保持良好的卫生环境。

同时,应建立接种点档案,记录接种人员的基本信息和疫苗接种情况。

2. 疫苗接种程序:疫苗接种程序应符合国家和地方相关规定。

接种人员应具备相关资质和技能,接种前应进行必要的健康评估和咨询。

接种时应严格按照疫苗说明书和接种计划进行操作,确保接种的准确性和安全性。

3. 疫苗接种监测与报告:疫苗接种后应进行监测和报告,及时掌握疫苗的安全性和效果。

接种点应建立健全的接种监测系统,记录接种人员的不良反应和疫苗效果,及时上报相关部门。

五、疫苗不良事件报告与处理1. 疫苗不良事件报告:疫苗不良事件应及时报告,确保信息的准确性和完整性。

疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度(5篇)

疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度(5篇)

疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度为贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称条例)《预防接种工作规范》(以下简称规范),确保我院免疫规划和预防接种工作的开展,结合我院实际,制定本制度。

第一条根据《条例》的规定,疫苗管理分为两类。

第一类疫苗府免费向公民提供,公民应依照政府的规定受种的疫苗,各级供应下发时不准收取任何费用。

第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的其他疫苗,二类疫苗的收费应执行当地省级物价主管部门核定的标准。

我院目前尚未使用二类疫苗。

第二条各岗位都要设立专(兼)职人员负责疫苗管理工作,建立健全领发手续和帐目,做好疫苗的储存、领发和结算等工作第三条各级疫苗管理人员及接种人员必须熟悉和掌握疫苗知识、性质、保存运输和使用注意事项,掌握禁忌症。

疫苗预防接种人员应掌握各种疫苗的免疫程序、使用指导原则和工作方案第四条接种人员在实施接种时,应严格查验疫苗的品种、批号、效期和外观等,严防错种。

从冰箱内取出的疫苗应立即接种。

如不能立即使用应放置在冷藏容器内,疫苗开启后活疫苗应在半个小时用完,死疫苗应在一个小时内用完,否则废弃。

各次接种剩余的疫苗应做好标记,放回冰箱,下次先用。

冰箱内除疫苗外不得存放其它药品和杂物,不得有过期失效的疫苗。

第五条疫苗计划的制定要遵循“保证需要,适当储备,避免浪费”的基本原则。

药剂科都要严格按疫苗的实际需要量制定计划和供应下发,避免一类疫苗因供应下发数过多而造成失效浪费。

第六条为保证新生儿乙肝疫苗的及时接种,产房接种单位要储备一定数量的乙肝疫苗,药剂科应依据报表数和实际接种数及时补充供应。

新生儿乙肝疫苗必须专用,不得挪作它用。

第七条药房在接收一类疫苗时应当进行查验和登记疫苗的品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产厂家,并做好记录。

第八条本院不得直接从疾控中心以外的单位或厂家直接购入或接收疫苗。

第九条疫苗出入库证明、查验登记表、领发手续、温度记录等应立专卷保存,疫苗帐目应能反映出疫苗年度的拨入数、库存数、领取下发数。

疫苗管理制度

疫苗管理制度

疫苗管理制度一、背景介绍疫苗管理制度是为了确保疫苗的安全性、有效性和可靠性,保障公众健康,防止疫苗的滥用、浪费和失效而制定的一系列规章制度。

本文将详细介绍疫苗管理制度的相关内容,包括疫苗的采购、储存、运输、接种和监管等方面。

二、疫苗采购1. 采购程序:疫苗采购应按照政府采购法规定的程序进行,包括需求确认、编制采购计划、发布采购公告、评审供应商资格、评标、合同签订等环节。

2. 供应商选择:采购单位应根据疫苗的质量、价格、供货能力、售后服务等因素,选择合格的供应商,并签订合同明确双方责任和权利。

3. 疫苗质量检验:采购单位应委托有资质的检验机构对采购的疫苗进行质量检验,确保符合国家相关标准和规定。

三、疫苗储存和运输1. 储存条件:疫苗储存应符合国家相关标准和规定,包括温度、湿度、光照等方面的要求。

疫苗储存设施应具备防火、防盗、防潮、防虫等功能。

2. 运输管理:疫苗运输应按照国家相关标准和规定进行,包括运输温度控制、包装材料选择、运输工具选择等方面的要求。

运输过程中应定期监测温度,确保疫苗的质量不受影响。

四、疫苗接种1. 接种点建设:各级卫生部门应建设一定数量的疫苗接种点,确保公众方便接种。

接种点应具备接种条件,包括设备、人员、环境等方面的要求。

2. 接种程序:接种前,接种人员应核实接种对象的身份信息,填写接种记录,并告知接种人员相关注意事项。

接种后,应及时记录接种信息,提供接种证明。

3. 接种监测:各级卫生部门应建立疫苗接种监测系统,定期采集、分析接种数据,及时发现接种不良反应和疫苗效果不佳的情况,并采取相应措施。

五、疫苗监管1. 监管机构:国家药品监督管理部门负责疫苗的监管工作,包括疫苗生产、流通、接种等环节的监督和管理。

2. 监管措施:监管部门应加强对疫苗生产企业的质量管理和监督检查,对违法违规行为进行处罚。

同时,加强对疫苗流通环节的监管,防止假冒伪劣疫苗的流入市场。

3. 监管信息公开:监管部门应定期发布疫苗质量监测结果、疫苗不良反应监测情况等信息,提高公众对疫苗安全的认知和信任。

疫苗使用管理制度(5篇)

疫苗使用管理制度(5篇)

疫苗使用管理制度一、每年应根据免疫规划接种程序、本辖区各年龄组儿童数、新生儿出生率、不同制品的规格、每针次使用量及各疫苗的损耗系数,合理制定出第一类疫苗使用和第二类疫苗的购买计划。

二、专人负责疫苗储存和管理。

三、建立健全疫苗领发登记,出入有账目,做到帐苗相符;每月做好生物制品使用量统计。

四、领发登记要有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、效期、领取日期及消耗等,若出现异常反应则有据可查。

五、疫苗必须在适宜的温度下贮存和运输,避免阳光直射。

六、疫苗按照进库先后、效期长短,有计划地使用,严防冻结、受热、过期或造成失效浪费。

七、接种前必须严格核对要接种的疫苗品种,检查外观质量。

凡有过期、变色、污染、发霉、摇不散的凝块或异物、标签不清或无标签、安瓿有裂纹或受过冻结的液体疫苗,一律不得使用。

八、含有吸附剂的疫苗使用前,必须充分摇匀。

九、安瓿开启后,未吸取用完的疫苗应盖上消毒干棉球;活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过一小时未用完时,应将疫苗废弃。

十、预防用生物制品接种时应向受种者或其监护人进行告知,推荐制品必须执行自费自愿的原则,家长在告知书上签字后方可接种。

疫苗使用管理制度(2)是指针对疫苗的生产、运输、储存、分发和接种等环节所建立的一系列管理规定和措施。

其目的是确保疫苗的质量、安全性和有效性,促进疫苗的正常供应和合理使用,并保护接种人的健康和安全。

疫苗使用管理制度一般包括以下方面:1. 生产管理:对疫苗生产企业进行监管,包括对生产设施、设备、人员和工艺的审查和认证,对生产过程的监督和检查,确保疫苗生产符合标准和规范。

2. 运输和储存管理:确保疫苗在运输和储存过程中的温度、湿度和其他环境条件符合规定要求,防止疫苗的变质和失效。

3. 分发管理:建立完善的疫苗分发流程,确保疫苗正确分发给各个接种单位或医疗机构,防止疫苗流失和滞留。

4. 接种管理:建立疫苗接种的登记和档案管理制度,确保接种过程的记录完整和准确,及时追踪接种效果和可能的不良反应。

疫苗管理制度(最新5篇)

疫苗管理制度(最新5篇)

疫苗管理制度(最新5篇)疫苗管理制度篇一一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。

二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划,并上报。

三、免疫规划用疫苗进货渠道正常,符合规定。

四、疫苗领发账目正规齐全,账、苗相符。

五、疫苗储存、运输温度符合要求。

六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。

七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。

八、疫苗报废需经报告批准。

九、接种实施时严格核对接种疫苗品种,检查外观质量。

凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物,无标签或标签不清,安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗,一律不得使用。

疫苗管理制度篇二第一总章则第一条目的确动明疫苗冷库物各岗位职,高责效、率标准高完成库各冷工作项使,冷库管理做到有章可依。

第二适用条围范物疫苗动库冷区域内所有的动物苗、冰箱、冰疫柜、物疫动苗进出清、洁,以本及部工作门所有干部职工。

的第二章岗位、责及流程职第三接收员岗条职位责1、负责库冷域区的内所有、事人物、财产、统一的工分和理,并管此承对主担责要;任2、负对进责出冷库、动物的苗数疫字行进审核并对,字数准的性负确;责3、负所有责、出冷进的动库疫苗物数的据汇总作,工对并据数真实的和性准确负责;性4、对下级门反馈的异常问部题及时做,出理;处5、负责接收需入要的库动疫物,苗对并物疫动苗品、数量、种格规行验进;证6、负填写责物动苗入库台帐疫。

第四发货员岗条职位责1、负合理组织责发次货,序依次开《动具疫物出苗单库》2、负责工区域内的财产管作理对所有,从库进冷出、流动的资性产进统行管一理;3、发放对动物苗疫字数准确的和性真性负责实,承担因工作失误造并的成切损失一;4、负责做好存库日报,数表字确准误。

无第五库管员岗条职位责1、责保持负库整貌、动物洁苗疫放存规、范物疫苗动标识更新确保动,疫物先苗先出进;2、负进、出责动物库苗疫“的品种、规格生产、期日动物、疫质苗”量的关验把,证对物动苗的疫数承字担主责要。

疫苗严格的管理制度

疫苗严格的管理制度

疫苗严格的管理制度一、政府的责任和监管政府是疫苗管理中的监管者,需要建立机制和政策来管理疫苗的生产、储存、运输、使用和监测。

政府的职责包括:1. 制定相关法律法规和政策,规范疫苗管理行为。

政府应当加强对疫苗生产企业的监管,确保其符合生产标准和质量要求。

政府还应当建立疫苗采购和分发的机制,确保疫苗按照规定的程序和标准进行采购和分发。

2. 加强疫苗的市场监管,打击假冒伪劣疫苗的生产和销售行为。

政府应当建立完善的疫苗监管体系,加强对疫苗市场的监测和监管,及时发现和处理不合格疫苗。

3. 提供相关政策支持和经费支持,保障疫苗管理工作的顺利进行。

政府应当加大对疫苗管理工作的投入,提高疫苗管理的效率和质量。

二、医疗机构的责任和管理医疗机构是疫苗管理中的具体实施者,需要严格遵守相关规定和要求,确保疫苗的安全和有效使用。

医疗机构的职责包括:1. 建立健全的疫苗管理制度和流程,规范疫苗的接种程序和要求。

医疗机构应当建立疫苗的档案记录和管理系统,确保疫苗的来源和使用记录清晰可查。

2. 加强疫苗的储存和运输管理,确保疫苗的质量和有效性。

医疗机构应当建立专门的疫苗冷链管理系统,定期检查和维护冷链设备,保证疫苗的质量不受影响。

3. 开展疫苗宣传和教育工作,提高公众对疫苗的认识和接种意愿。

医疗机构应当加强对疫苗接种的宣传和教育工作,让公众了解疫苗的重要性和安全性。

三、疾控中心的责任和监管疾控中心是国家疫苗管理的主要机构,负责疫苗的监测、评估和调查工作。

疾控中心的职责包括:1. 建立疫苗监测和评估制度,定期对疫苗的安全性和有效性进行监测和评估。

疾控中心应当加强对疫苗的监测和调查工作,及时发现和处理疫苗安全问题。

2. 开展疫苗不良反应监测和处理工作,及时回应和处理疫苗接种过程中出现的不良反应。

疾控中心应当建立疫苗不良反应监测系统,确保疫苗接种的安全性和有效性。

3. 提供疫苗技术指导和培训支持,确保疫苗管理工作的规范性和科学性。

疾控中心应当积极开展疫苗技术指导和培训工作,提高各级医疗机构的疫苗管理水平。

疫苗管理制度(3篇)

疫苗管理制度(3篇)

疫苗管理制度1.确定专人负责疫苗的领取、储存、分发和冷链设备的管理。

2.建立真实、完整的疫苗领发台账;疫苗出入帐物应相符,登记项目应该齐全。

3.疫苗的储存、运输温度必须符合《疫苗接种.工作规范》的规定,疫苗存放整齐,包装标志明显,冷链设备中禁放过期疫苗和报废疫苗。

4.领取或分发疫苗时遵循“先短效期,后长效期”、“先产先出、先进先出、近效期先出”的原则,有计划地分发。

5.建立冷链设备台账,记录冷链设备的运转和维修情况。

每天上午、下午各做好一次温度记录,一旦发生问题应及时报告并进行改进。

6.保持仓库干净整齐,每天对仓库进行清洁,保持冷链设备干净,及时清霜除霜。

7.每月最后一个工作日对仓库疫苗进行一次盘底,并做好记录。

8.所有冷链设备必须专用管理,任何单位或个人不得挪用或存放其它物品。

疫苗管理制度(2)是指由政府或相关部门制定和实施的一系列规章制度,旨在确保疫苗的安全性、有效性和合理使用,以保障公众健康。

疫苗管理制度主要包括以下方面:1. 疫苗研发与批准:确保疫苗的研发过程符合科学规范和法律要求,严格审查疫苗的安全性和有效性,并进行批准或注册。

2. 疫苗生产与质量控制:建立疫苗生产的标准和规范,包括生产工艺、质量控制和与疫苗相关的设备设施的规定,以确保疫苗的质量和安全性。

3. 疫苗供应与配送:确保疫苗的供应和配送渠道畅通,并采取措施防止疫苗的假冒伪劣、过期等问题。

4. 疫苗接种与程序:制定疫苗接种的相关程序和规定,包括接种对象的确定和接种时间、剂量的安排等。

5. 疫苗监测与安全评估:建立疫苗安全监测系统,及时掌握疫苗接种后的不良事件和疫苗相关的风险信息,进行安全评估和监测。

6. 疫苗信息与宣传:提供相关疫苗的信息和宣传,包括疫苗的功效、副作用、接种适应症等,帮助公众了解疫苗并作出明智决策。

7. 疫苗管理和监督:加强疫苗管理和监督,包括执法检查、追溯制度、投诉处理机制等,确保疫苗管理的规范和有效性。

疫苗管理制度的建立和实施可以提高疫苗的质量和安全性,保障公众的健康和安全。

疫苗管理制度(合集15篇)

疫苗管理制度(合集15篇)

疫苗管理制度(合集15篇)疫苗管理制度第1篇一、疫苗使用要有计划性,根据每月接种日安排,准确合理地制定用苗计划。

二、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则,既不能紧缺也不能浪费。

三、疫苗领发手续要完备,使用要有详细登记,包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等,帐目要清楚,帐物要相符。

四、疫苗领用一般每月一次,接种门诊用苗有剩时,如冷藏条件具备,在效期内转下次使用。

五、疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。

六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。

七、疫苗应由专人管理,按品名、批号效期,分类整齐存放,短效期先用,长效期后用。

八、接种现场要求一苗一冷藏,即一个冷藏包只冷藏一种疫苗及其稀释液。

疫苗管理制度第2篇第一条(目的和依据)为了预防和控制传染病的发生和流行,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的规定,结合本市实际情况,制定本规定。

第二条(定义)本规定所称流动人口,是指非本市常住户口在本市居住的人员。

第三条(适用范围)本规定适用于本市的流动人口卫生防疫管理工作。

第四条(管理部门)xx市卫生局(以下简称市卫生局)主管本市区域内的流动人口卫生防疫工作。

区、县卫生局负责本区域内的流动人口卫生防疫工作。

市和区、县卫生防疫站按各自职责负责本区域内流动人口卫生防疫的业务指导、技术培训、质量控制、传染病监测以及疫情处理等工作。

各级人民政府有关职能部门应按照各自职责,做好流动人口卫生防疫工作。

第五条(健康合格证件)拟在本市居住三个月以上的流动人口,应当自进入本市之日起三个月内,凭居民身份证和本市公安机关颁发的《暂(寄)住证》,到现居住地的街道医院或乡(镇)卫生院申请在其《暂(寄)住证》上加盖健康状况验证章。

街道医院或乡(镇)卫生院自接到申请之日起十日内对申请人进行健康检查。

对健康检查合格者,在其《暂(寄)住证》上加盖健康状况验证章(加盖健康状况验证章的《暂(寄)住证》,以下称健康合格证件)。

疫苗管理制度

疫苗管理制度

疫苗管理制度一、引言疫苗管理制度是为了确保疫苗的安全性、有效性和合规性而制定的一系列规章制度和管理措施。

本文将详细介绍疫苗管理制度的相关内容,包括疫苗的分类与管理、疫苗采购与储存、疫苗接种与监测等方面。

二、疫苗的分类与管理1. 疫苗的分类根据疫苗的病原体来源和制备方法,疫苗可以分为灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗等几类。

每类疫苗都有其特定的管理要求。

2. 疫苗管理机构疫苗管理机构是负责疫苗管理工作的组织,包括国家药品监督管理部门、各级疾病预防控制中心、医疗机构等。

疫苗管理机构应建立健全的组织架构和工作流程,确保疫苗管理工作的科学性和规范性。

三、疫苗采购与储存1. 疫苗采购疫苗采购应遵循公开、公平、公正的原则,通过招标、竞争性谈判等方式进行。

采购单位应对供应商进行资质审核,确保供应商具备生产疫苗的合法资质和质量保证能力。

2. 疫苗储存疫苗储存应符合相关规范要求,包括储存温度、湿度、光照等条件的控制。

疫苗储存设施应具备良好的通风、防潮、防尘等条件,并定期进行设备检测和维护。

四、疫苗接种与监测1. 疫苗接种疫苗接种应遵循国家疫苗免疫规划和相关程序,确保接种的安全性和有效性。

接种单位应建立健全的接种服务体系,包括接种点的设立、接种人员的培训和接种记录的管理等。

2. 疫苗监测疫苗监测是对接种后的疫苗效果和安全性进行监测和评估的工作。

监测内容包括疫苗的免疫效果、不良反应和疫苗相关疾病的发生情况等。

监测结果应及时反馈给相关部门,以便及时采取措施。

五、疫苗管理制度的评估与改进1. 疫苗管理制度的评估疫苗管理制度应定期进行评估,包括制度的完善性、执行情况的合规性和管理效果的评估等。

评估结果应用于制度的改进和管理工作的优化。

2. 疫苗管理制度的改进根据评估结果和实际需求,疫苗管理制度应及时进行改进。

改进包括制度的修订、培训的加强和管理流程的优化等。

改进后的制度应及时向相关人员进行宣传和培训。

六、结论疫苗管理制度是确保疫苗的安全性、有效性和合规性的重要保障。

疫苗使用管理制度

疫苗使用管理制度

疫苗使用管理制度第一章总则第一条为了加强疫苗采购、储存、运输、接种等环节的管理,确保疫苗质量和接种安全,根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内从事疫苗生产、经营、使用、监督管理的单位和个人。

第三条疫苗使用管理工作遵循科学、规范、安全、有效的原则,实行全程冷链管理,确保疫苗质量和接种安全。

第四条国家卫生健康委员会负责全国疫苗使用监督管理工作,地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内疫苗使用监督管理工作。

第二章疫苗采购和储存第五条疫苗生产、经营企业应当具备国家规定的资质条件,取得药品生产许可证或者药品经营许可证。

第六条疫苗采购应当通过招标、采购等方式进行,确保疫苗的质量和供应。

采购过程应当公开、透明,接受社会监督。

第七条疫苗生产、经营企业应当依法向卫生健康行政部门报告疫苗生产、经营情况,及时提供疫苗质量安全信息。

第八条疫苗储存应当符合国家规定的条件,实行全程冷链管理。

储存疫苗的设施设备应当定期检查、维护,确保疫苗储存质量。

第三章疫苗运输和接种第九条疫苗运输应当使用符合国家规定的运输工具,实行全程冷链管理。

运输过程中应当保持疫苗温度符合要求,防止疫苗质量受到影响。

第十条疫苗接种应当由具备资质的医疗卫生机构承担,接种人员应当具备相应的专业技术资格。

第十一条疫苗接种应当按照国家规定的程序进行,受种者应当被告知疫苗的适应症、禁忌症、不良反应等信息。

第十二条疫苗接种后,接种单位应当填写疫苗接种卡,并将疫苗接种信息上传至全国疫苗接种信息管理系统。

第四章疫苗监督管理第十三条卫生健康行政部门应当加强对疫苗生产、经营、使用等环节的监督检查,依法查处疫苗质量安全违法行为。

第十四条疫苗生产、经营企业应当建立健全疫苗质量安全管理体系,加强疫苗质量控制,确保疫苗质量安全。

第十五条疫苗接种单位应当建立健全疫苗接种管理制度,加强疫苗接种操作规范,确保疫苗接种安全。

疫苗管理制度

疫苗管理制度

疫苗管理制度引言概述:疫苗管理制度是指针对疫苗的生产、储存、运输、接种等环节所制定的一系列管理规定和措施。

建立完善的疫苗管理制度对于保障疫苗的质量和安全,有效预防和控制传染病具有重要意义。

一、疫苗生产管理1.1 生产环境要求:疫苗生产场所必须符合GMP(Good Manufacturing Practice)标准,确保生产环境干净整洁,无污染。

1.2 疫苗生产工艺:疫苗生产必须严格按照标准工艺流程进行,确保疫苗的纯度和效力。

1.3 疫苗质量控制:疫苗生产过程中必须进行严格的质量控制,确保疫苗符合规定的质量标准。

二、疫苗储存管理2.1 储存温度要求:疫苗储存必须在规定的温度下进行,避免温度过高或者过低导致疫苗失效。

2.2 储存条件监测:对疫苗储存条件进行定期监测和记录,确保储存环境符合规定标准。

2.3 疫苗有效期管理:对疫苗的有效期进行监测和管理,及时淘汰过期疫苗,确保接种效果。

三、疫苗运输管理3.1 运输温度控制:疫苗在运输过程中必须保持稳定的温度,避免温度波动导致疫苗失效。

3.2 运输车辆要求:疫苗运输车辆必须符合规定标准,确保运输过程中疫苗的安全和完整。

3.3 运输记录管理:对疫苗的运输过程进行记录和监测,确保运输过程安全可控。

四、疫苗接种管理4.1 接种人员培训:接种人员必须接受专业培训,掌握正确的接种技术和流程。

4.2 接种记录管理:对接种人员进行记录和管理,建立接种档案,便于追踪和监测接种效果。

4.3 接种后监测:对接种后的人群进行监测,及时发现接种不良反应或者疫苗效果不佳的情况。

五、疫苗安全管理5.1 疫苗不良事件报告:对疫苗接种过程中浮现的不良事件进行及时报告和处理,确保疫苗接种的安全性。

5.2 疫苗监测评估:对疫苗接种效果进行监测和评估,及时调整疫苗管理策略。

5.3 疫苗宣传教育:加强对疫苗的宣传教育,提高公众对疫苗接种的认识和信任。

结语:建立健全的疫苗管理制度是保障疫苗质量和安全的重要保障,惟独严格执行各项管理规定和措施,才干有效预防和控制传染病的传播,保障人民健康。

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疫苗管理制度文库一、疫苗管理制度的基本要求1. 疫苗生产管理(1)疫苗生产企业必须取得生产许可证才能进行生产,必须遵守相关法律法规和标准规范,严格按照生产工艺和质量管理体系生产疫苗。

(2)疫苗生产企业应建立疫苗生产记录和质量档案,确保疫苗生产过程的追溯性和可控性。

(3)疫苗生产企业应定期开展内部质量管理体系审核和外部第三方审核,确保疫苗生产的合规性和质量稳定性。

(4)疫苗生产企业应及时报告不良反应和质量事故,配合卫生主管部门开展调查处理,并按规定采取相应的措施和修复措施。

2. 疫苗贮存和运输管理(1)疫苗贮存机构和配送单位应严格遵守疫苗贮存和运输管理的相关规定,确保疫苗的质量和安全。

(2)疫苗贮存机构应建立疫苗贮存记录和监测系统,对疫苗的储存条件和有效期进行定期监测和记录,确保疫苗的质量稳定性。

(3)疫苗配送单位应建立配送记录和监测系统,对疫苗的运输温度和运输时间进行监测和记录,确保疫苗的质量不受影响。

(4)疫苗贮存机构和配送单位应按照疫苗管理规定对疫苗进行定期检查和整理,对已过期或有异常情况的疫苗及时处理和报告。

3. 疫苗接种管理(1)疫苗接种单位应建立健全的接种管理制度和档案管理系统,对接种人员进行专业培训和培训考核,确保接种操作的准确性和规范性。

(2)疫苗接种单位应建立疫苗接种记录和疫苗接种监测系统,对接种人员的接种情况和不良反应进行定期记录和监测,及时处理接种异常和不良反应。

(3)疫苗接种单位应保证接种环境的卫生和安全,确保接种工作的顺利进行,防止外界污染和交叉感染。

4. 疫苗监管管理(1)卫生主管部门应建立疫苗监管制度和监管体系,确保疫苗的质量和安全。

(2)卫生主管部门应加强疫苗的抽检和监测,对疫苗的生产、贮存、运输和接种等环节进行定期检查和评估,发现问题及时处理。

(3)卫生主管部门应加强对疫苗企业和接种单位的监督管理,建立不良行为的评价和处罚制度,加大对不符合规定的疫苗生产、贮存、运输和接种单位的处罚力度。

疫苗管理制度

疫苗管理制度

疫苗管理制度在当下社会,我们每个人都可能会接触到制度,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。

那么什么样的制度才是有效的。

呢?本文库店铺为您带来了5篇《疫苗管理制度》,希望能对您的写作有肯定的参考作用。

疫苗管理制度篇一一、订立计划接种单位应当依据防备接种工作的需要,订立第一、二类疫苗及注射器的需求计划,上报本地疾病防备掌控机构。

二、储运管理1、接种单位专人负责,做好疫苗的储存、分发和运输工作。

2、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行查验,审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质,并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。

索取的上述证明文件,保管至超出疫苗有效期2年备查。

3、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗,以及接收上级疾病防备掌控机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫苗的冷藏条件,在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。

4、接种单位在接收疫苗时,应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量情形等内容进行核对,做好记录。

保管至超出疫苗有效期2年备查。

5、健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,日清月结,每半年盘查1次,做到疫苗出入库账物相符。

每次领发疫苗数量应依据使用量和贮存本领妥当布置,减少疫苗挥霍。

出入库领发登记必需清楚填写疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

6、疫苗的运输、贮存和使用要严格依照有关的温度要求进行,保管人员在疫苗储存期间做好温度记录,保证疫苗质量。

疫苗存放应依照品种、批号分类整齐,疫苗包装(盒)之间、与冷链设备内壁之间均应留有冷气循环通道。

7、使用疫苗要依照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则。

疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。

疫苗管理制度

疫苗管理制度

疫苗管理制度引言概述:疫苗管理制度是指通过建立一套完善的规章制度和管理体系,对疫苗的生产、储存、运输、接种等环节进行监管和管理,以确保疫苗的质量和安全性。

本文将从五个方面详细阐述疫苗管理制度的重要性和具体内容。

一、疫苗生产管理1.1 生产许可和质量控制:疫苗生产企业需要获得相关的生产许可,同时要建立质量控制体系,包括原材料的选择和采购、生产工艺的控制、产品质量的检测等。

1.2 药品生产车间和设备管理:疫苗生产需要在符合卫生要求的洁净车间进行,同时要定期检查和维护生产设备,确保生产环境的洁净度和设备的正常运行。

1.3 疫苗生产记录和溯源管理:疫苗生产企业需要建立完善的生产记录,记录每一批次的生产过程和质量检测结果,并实施疫苗的溯源管理,以便在需要时能够追溯到疫苗的生产情况。

二、疫苗储存管理2.1 储存条件和设备:疫苗需要在特定的温度和湿度条件下储存,因此需要建立符合要求的储存设施,包括冷藏库和冷冻库等,同时要定期检查和记录储存设备的温度和湿度。

2.2 疫苗储存管理制度:疫苗储存管理制度包括疫苗的分类储存、进出库管理、库存盘点和报废处理等,确保疫苗在储存过程中不受损坏和污染。

2.3 疫苗储存记录和报警系统:疫苗储存需要建立详细的记录,包括疫苗的进出库记录、温湿度记录等,同时要建立报警系统,及时发现并处理储存条件异常。

三、疫苗运输管理3.1 运输条件和设备:疫苗在运输过程中需要保持一定的温度和湿度条件,因此需要选择符合要求的运输设备,如冷藏车辆和冷藏容器等。

3.2 运输管理制度:疫苗运输管理制度包括疫苗的装载和卸载、温度和湿度的监测、运输过程中的记录和报警等,确保疫苗在运输过程中的质量和安全。

3.3 突发情况应急处理:疫苗运输过程中可能会浮现突发情况,如车辆故障、交通拥堵等,需要建立应急处理措施,及时采取措施保证疫苗的安全。

四、疫苗接种管理4.1 接种点建设和管理:疫苗接种点需要建立符合卫生要求的接种场所,同时要建立接种档案和接种记录,确保接种的准确性和可追溯性。

疫苗入管理制度

疫苗入管理制度

疫苗入管理制度疫苗管理制度是指为了保障疫苗的质量和安全,确保疫苗接种流程的规范和有效,而建立的一套管理规范和流程。

疫苗管理制度应该包括以下几个方面:疫苗的质量管理、疫苗的采购和储存、疫苗的配送和运输、疫苗的接种管理、疫苗接种信息管理等环节。

首先,疫苗的质量管理是疫苗管理制度的基础,只有确保疫苗的质量和安全,才能保证疫苗接种的效果和效果。

在疫苗管理制度中,应该建立完善的疫苗质量监测、溯源和不良反应监测机制,对疫苗的质量进行全程监控和管理。

同时,建立疫苗接种计划和监测系统,确保疫苗接种的及时、规范和有效,避免因疫苗质量问题导致的安全风险。

其次,疫苗的采购和储存是疫苗管理制度的重要环节。

疫苗的采购应该遵循透明、公平、竞争的原则,确保疫苗的质量和安全。

对于疫苗的储存,应该建立专门的疫苗冷链管理系统,确保疫苗在储存、运输和接种过程中不受污染、温度适宜。

同时,建立完善的疫苗库存管理制度,定期检查和更新库存,避免因过期或变质等问题导致疫苗浪费或安全风险。

再次,疫苗的配送和运输是疫苗管理制度的重要组成部分。

疫苗的配送和运输应该建立专门的疫苗配送网络和运输车辆,确保疫苗的安全和及时到达接种点。

在疫苗配送和运输过程中,应加强对疫苗的监测和跟踪,确保疫苗不受污染、温度适宜,避免因配送和运输问题导致的质量损失。

最后,疫苗的接种管理是疫苗管理制度的核心环节。

疫苗接种管理应该建立健全的疫苗接种计划和流程,确保疫苗的覆盖率和接种效果。

在疫苗接种过程中,应对接种对象进行健康评估和疫苗接种前咨询,确保接种对象适宜接种疫苗,避免因接种对象的不适宜导致的安全风险。

同时,建立疫苗接种信息管理系统,记录接种对象的接种信息和不良反应等情况,为疫苗安全监测和风险评估提供数据支持。

总之,疫苗管理制度是疫苗接种工作的重要保障,只有建立科学、规范的疫苗管理制度,才能确保疫苗的质量和安全,提高接种的覆盖率,保障公共健康安全。

政府应加强疫苗管理制度的立法和监督,建立相关机构和专家组织,推动疫苗管理制度的完善和落实,全面提高疫苗管理水平和能力,促进疫苗接种工作的健康发展。

疫苗管理制度

疫苗管理制度

疫苗管理制度
疫苗管理制度是针对疫苗的生产、流通、存储、接种等环节制定的一系列法规、政策和程序,旨在确保疫苗的质量安全、有效分发和合理使用,以保护公众健康。

疫苗管理制度通常包括以下几个方面的内容:
1. 疫苗生产和质量管理:制定疫苗生产的规范和标准,包括疫苗的研发、生产、检验和质量控制,以确保疫苗质量和安全性。

2. 疫苗流通和存储:建立完善的疫苗流通和存储系统,包括疫苗的采购、储存、运输和配送,确保疫苗的冷链管理和保持有效性。

3. 疫苗接种和信息管理:制定疫苗接种的标准和程序,包括疫苗的接种时间、接种剂量和接种途径等,同时建立疫苗接种信息管理系统,记录疫苗接种情况。

4. 疫苗监测和不良反应监测:建立疫苗监测系统,及时监测疫苗的安全性和有效性,收集和分析疫苗接种后的不良反应信息,确保及时采取措施。

5. 疫苗政策和法规:制定疫苗领域的政策和法规,明确疫苗管理的责任和要求,强调违法行为的处罚和责任。

疫苗管理制度的建立和执行可以提高疫苗的质量和安全性,保障公众的健康权益,防止疫苗传播疾病和造成危害。

同时,疫苗管理制度的完善也为新型疫苗和疫苗的新用途提供了指导和支持。

疫苗管理制度(完整版)

疫苗管理制度(完整版)

疫苗管理制度第一章总则1.1制度背景为确保疫苗的安全、有效使用,维护员工及社区居民的健康,特制定此疫苗管理制度。

1.2制度目的通过规范的疫苗管理程序,确保疫苗的储存、运输、接种、记录等环节符合标准,降低疫苗风险,提高疫苗接种效果。

1.3适用范围本制度适用于公司内部所有涉及疫苗的管理与操作人员,包括医务人员、仓储人员、运输人员等。

1.4法律依据制定本制度基于国家相关法律法规,包括《疫苗管理法》等。

第二章疫苗采购与接收2.1疫苗采购2.1.1确保采购的疫苗来自合法渠道,具备生产许可和质量合格证明。

2.1.2与供应商签署正式合同,明确交付日期、数量、价格等细节。

2.2疫苗接收2.2.1接收疫苗时,应与实际到货数量进行核对,确保一致。

2.2.2对于有疫苗损坏或异常的情况,立即通知供应商并记录。

第三章疫苗储存与运输3.1疫苗储存3.1.1按照疫苗生产商提供的储存条件,设立专门储存设施。

3.1.2定期检查储存设施的温度、湿度等环境参数,确保符合要求。

3.2疫苗运输3.2.1确保运输车辆符合卫生要求,定期维护和清洁。

3.2.2运输过程中确保疫苗的温度稳定,避免剧烈震动。

第四章疫苗接种与记录4.1疫苗接种4.1.1由经过专业培训的医务人员负责进行疫苗接种。

4.1.2接种前必须核对疫苗信息,包括疫苗名称、批号、有效期等。

4.2疫苗记录4.2.1在接种前必须建立详细的疫苗接种记录,包括接种时间、接种人员、接种地点等。

4.2.2对于接种后出现不适应反应或异常情况,应及时记录并上报。

第五章疫苗废弃与过期处理5.1疫苗废弃5.1.1废弃的疫苗必须按照卫生规定进行处理,包括销毁和记录。

5.1.2废弃原因必须明确,废弃记录应保存一定时期。

5.2疫苗过期处理5.2.1确保不使用已过期的疫苗,避免使用风险。

5.2.2过期疫苗应及时封存,并按规定销毁。

第六章疫苗信息管理6.1疫苗信息收集6.1.1建立完善的疫苗信息收集系统,包括疫苗接种信息、不良反应信息等。

疫苗管理制度

疫苗管理制度

疫苗管理制度一、背景介绍随着全球新冠疫情的爆发,疫苗的研发、生产和分发成为全球关注的焦点。

为了确保疫苗的安全性、有效性和公平分配,各国纷纷建立了疫苗管理制度。

本文将详细介绍疫苗管理制度的相关内容。

二、疫苗生产与质量管理1. 疫苗生产环境要求疫苗生产环境应符合国家卫生标准,包括洁净度、温度、湿度、通风等要求。

生产厂家应建立完善的环境监测体系,确保生产过程中的环境质量。

2. 疫苗生产工艺要求疫苗生产工艺应符合国家药品生产质量管理规范,包括原材料采购、制剂工艺、灭菌、包装等环节。

生产厂家应建立完善的质量管理体系,确保疫苗的质量稳定性和一致性。

3. 疫苗质量控制要求疫苗质量控制应包括物理性状、化学性质、生物学活性、安全性等方面的测试。

生产厂家应建立完善的质量控制体系,确保疫苗符合国家和国际标准的要求。

三、疫苗分发与储存管理1. 疫苗分发要求疫苗分发应按照国家疫苗接种计划和疫苗供应情况进行合理安排。

分发过程中应注意疫苗的温度控制和运输安全,避免疫苗受损或变质。

2. 疫苗储存要求疫苗储存应符合国家疫苗管理规定,包括温度、湿度、光照等方面的要求。

储存场所应具备良好的设施和设备,确保疫苗的质量和有效性。

3. 疫苗冷链管理疫苗冷链管理是确保疫苗质量和有效性的关键环节。

生产厂家、分发单位和接种单位应建立完善的冷链管理体系,包括设备维护、温度监测、应急措施等方面的要求。

四、疫苗接种管理1. 疫苗接种计划根据疫苗的适应症和接种对象,制定合理的疫苗接种计划。

接种计划应包括疫苗的接种时间、接种剂量、接种间隔等方面的要求。

2. 疫苗接种记录接种单位应建立完善的疫苗接种记录系统,记录接种者的个人信息、接种疫苗的类型和批号、接种时间等信息。

接种记录应及时、准确、完整,并做好保密工作。

3. 疫苗接种监测接种单位应定期进行疫苗接种监测,包括接种效果、不良反应监测等方面的内容。

监测结果应及时上报,并采取相应的措施进行处理。

五、疫苗不良反应监测与报告1. 疫苗不良反应监测疫苗不良反应监测是保障疫苗安全性的重要环节。

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疫苗管理制度
一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识,并经过有关培训方可上岗。

二、疫苗计划
(一)接种单位应当根据预防接种工作的需要,制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划,计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容;
(二)每年3月底前向区疾控中心报告下一年度第一类疫苗的需求计划,区疾控中心每年4月中旬前上报区卫生行政部门和市疾控中心,市疾控中心汇总后报市卫生局;
(三)第二类疫苗的购买计划提前1个月逐级上报。

三、疫苗采购
(一)必须从合法的疫苗生产、经营企业采购疫苗;
(二)对供货单位进行合法资格验证,向销售人员索要供货单位法人代表签发的委托销售的委托书及业务员身份证复印件;
(三)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;购进进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查;
(四)接收疫苗或购进疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件。

在规定的冷链要求下运输的疫苗,方可接收;
(五)认真做好疫苗购进验收记录,切实做到票、账、货相符。

购货数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。

购进验收记录的填写,必须真实、完整,
不可漏项,并妥善保存2年备查。

四、疫苗贮藏与运输
(一)应设有独立的疫苗贮藏室,与生活等区域分开;环境应卫生、整洁、明亮;设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备,并达到疫苗贮藏规定的温度;
(二)拆零疫苗应保留原包装及标签,不得同其它拆零疫苗混放;
(三)疫苗应按品种、批号分类码放,并按照失效期长短、进库先后,有计划地分发,分发时应按规定填写出库记录;
(四)报废疫苗需分开存放,并立设明显标志;
(五)运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输,未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输,并达到疫苗贮藏规定的温度;不得向无冷运措施的领苗单位分发疫苗。

五、不得以科研、临床需要或者其他名义使用无批准文号的疫苗。

六、由于各种原因导致的第一类疫苗过期、失效、或因疫苗存在明显质量问题时,区疾控中心按照疫苗报废审批表内容核实疫苗数量、批号、原因等情况,按照上报内容进行登记、签字,对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

七、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗,应当及时报当地药监部门,不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。

北湖街社区卫生服务中心
2015-01-05。

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