IATF16949体系产品质量控制计划(量产)样板
IATF16949质量体系手册【范本模板】
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标题
识别的过程
页码
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-—
修订记录
0
1—7
前言
8
颁布令
9
质量方针
10
企业概况
11
1.
管理原则
11
2。
范围与应用
12
3。
引用标准、术语和定义
12-13
4.
组织环境
14
4。1
了解组织及环境
测量溯源
20—22
7。1.5。2。1
校准/验证记录
20-22
章节
标题
识别的过程
页码
7.1。5。3
实验室要求
S2 监视和测量资源管理
20—22
7。1。5。3.1
内部实验室
20—22
7。1.5。3.2
外部实验室
20-22
7.1。6
组织的知识
20-22
7.2
能力
S3 人力资源管理
22—23
7。2.1
培训
22—23
35
8。5.6.1
更改控制-补充
35
8.5.6.1.1
应急过程控制
35
8.6
产品和服务的放行
S9 产品和服务的放行
35-36
8.6.1
产品和服务放行-补充
35—36
8.6.2
IATF16949-2016产品质量先期策划控制程序(含流程图)
制定:日期:2017.02.21
标准化审核:日期:2017.02.21
审核:日期2017.02.21
批准:日期2017.02.21
文件变更记录
版本/版次
生效日期
变更前叙述
变更后叙述
修改人
A/01
2011-1-15
组织结构未调整
组织结构调整,分发部门名称更改
A/02
2011-5-17
2.. 5.5.2条款明确C阶段试产数量;
A09
2017.2.21
1.TS16949F16949体系相关要求添加;
2.审核问题点修改。
1.目的
产品质量先期策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需要的步骤,并确保所要求的步骤按时完成。
2.适用范围
QF-QSP-009-01A市场调研报告
取消QF-QSP-009-01A市场调研报告表格,使用营销管理部市场调研报告
A/06
2014-5-25
附件流程图不明确
细化流程图
原组织架构和部门名称
新组织架构和部门名称
A07
2016.7
原组织架构和部门名称
更新部门名称
A08
2016.12
1.增加5.1总要求A,B,C,D四个阶段,5.3.10条款明确AB阶段试产数量;
(4)负责发起过程评审,并输出相应的文件。
3.6制造各部
(1)参与评估产品开发建议书,提出生产能力和良率等;
(2)负责样件、试生产、量产产品制造及协调、过程记录和数据统计;
(3)负责设备、工装的日常管理,现场作业文件的使用和维护;
(4)负责制定操作、检验等人员培训计划,组织实施;
IATF16949 APQP产品先期质量策划控制程序【范本模板】
1 目的通过产品质量先期策划,确保设计和开发的新产品满足顾客要求,以最低成本及时提供满足顾客要求的产品,在早期对产品设计过程进行完善,预防缺陷。
2范围适用于对所有汽车新产品的先期质量策划的全过程控制,包括过程中发生的更改控制.3 术语3.1 产品质量先期策划(APQP):对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程:APQP对开发过程具有指导意义,并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性,设计试验和规范符合性,生产过程设计,质量检验标准,过程能力,生产能力,产品包装,产品试验和操作员培训计划。
3。
2 控制计划(CP):对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述.制造可行性:对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的,能够制造出符合顾客要求的产品,这包括但不限于以下方面(如适用):在预计成本范围内;是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员,包括支持功能,是或者计划是可用的.3.3 多方论证方法:从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法,团队成员包括来自组织的人员,也可能包括顾客代表和供应商代表;团队成员可能来自组织内部或外部;若情况许可,可采用现有团队或特设团队;对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。
3.4装配的设计(DFA):出于便于装配的考虑设计产品的过程(例如,若产品含有较少零件,产品的装配时间则较短,从而减少装配成本).3。
5制造的设计(DFM):产品设计和过程策划的整合,用于设计出可简单经济地制造的产品.制造和装配的设计(DFMA):两种方法的结合:制造的设计(DFM)为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程;装配的设计(DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化.3。
6六西格玛设计(DFSS):系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。
IATF16949程序文件模板【范本模板】
4.2。2程序文件由管理者代表组织,由本公司质量管理体系文件编写小组编写,其内容根据有关部门工作内容确定,但必须充分体现IATF 16949:2016中有关质量要求。
4。2。3其他质量文件由各主管部门先提出编制申请,经管理者代表批准后,进行编写,其内容须完全符合质量手册和程序文件中指出的相关文件或表式(包括技术文件)规定。
4。5.1。2质量管理体系中任何人均可对质量管理体系文件的内容向文件的执行部门或编制部门提出改进建议,由文件执行部门或文件编制部门填写《文件修改通知单》报文件编制部门。
4.5.1。3《文件修改通知单》经编制部门主管审核,管理者代表批准后方可进行修改;文件编制部门根据修改意见研究确定修改方案后负责文件修改.
4.5.3公司级管理性文件的修改由人力资源部根据具体情况重新下达文件,并报总经理批准。
4。5.4顾客工程标准/规范更改的实施,应包括所有相应文件的更新(FMEA、控制计划、PPAP等),必要时需获得顾客生产科批准记录的更新.
审核
批准
日期
-3-
编制部门:技术部
文件名称
文件管理程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
4.9。2文件销毁时,《文件销毁申请单》由技术部资料员或有关部门文件发放人员填写,经技术经理或部门负责人批准后执行。
4.10文件的借阅与复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写《文件和资料借阅复制申请单》,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。
4.7文件的发放与领用
4。7.1各有关部门都应得到相应文件的有效版本,这些文件列为受控文件。
4。7.2受控文件必须保持最新的版本和最近的修改状态。
IATF16949-2016质量手册案例
质量手册(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则:以顾客为关注重点;领导作用;全员参与;过程方法;改进;基于事实的决策方法;关系管理。
并在质量管理中倡导:以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想!2.0引用标准下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成手册的内容,对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949:2016汽车质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求3.0术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》中的术语和定义。
3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:4.0组织背景4.1 理解公司及其环境:4.1 理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
内部环境包括:公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
核心理念包括:使命:做可靠质量产品,服务社会大众;愿景:成为行业领域具有优势品牌的;价值观:创新、责任、求实、品牌;总方针:外部环境:包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素;公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
IATF16949-2016版全套质量手册及表格
IATF16949-2016版全套质量手册及表格4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通 - 补充258.2.1.2 顾客沟通 - 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审26-27C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充 S5 采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1. 6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制 - 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意 - 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出 - 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
IATF16949:2016质量手册【范本模板】
01 目录02公司简介:xxxx有限公司(以下简称我司) 是成立于2004 年的民营科技型企业,专营xxxxxxxxx) 的生产,并应用在汽车、电子产品、家电和餐具行业.我司产品的销售包括出口及内销。
xxxxxx,研发与生产的硬件与软件条件得到极大的改善,产能提高4 倍,为企业进一步的发展奠定了良好的基础。
03 颁布令颁布令为了提高公司内部管理水平及产品质量,不断持续改进,最终赢得顾客最大程度的满意,本公司依照ISO 9001:2015、IATF16949:2016制定此质量手册。
质量手册是确保质量体系正常运行必须遵守的法规性、纲领性文件,是全体职工质量行为的规范;同时本质量手册也可作为对外提供质量保证和第三方质量认证使用的证实性文件.质量手册由公司管理者代表组织起草,经公司董事审定符合ISO 9001:2015、IATF16949:2016标准要求,现批准发布并于2017年11月30日起实施,全体员工务必遵照执行。
董事:04 手册的控制0。
4。
1本质量手册由管理者代表组织编写,董事审批;0。
4。
2本手册由文控中心负责统一发放及管理;0.4。
3需要时,董事批准,可向企业外部提供手册副本;0.4。
4本手册通过质量体系的审核和管理评审来验证其符合性和适宜性,并验证质量体系的运行情况是否达到规定的质量目标;0.4。
5当本公司经营环境和产品结构发生较大变化、必须遵循的法规有重大更改时,需对本手册进行换版;0.4.6对手册的批准、发放、修改和作废均按《文件管理程序》进行。
05 质量方针:本公司质量方针为:不断改善质量管理体系;以客户满意为己任;保证产品符合相关标准,确保安全、可靠;回馈合作伙伴、回馈员工、回馈社会;这是我们依美企业的承诺!06 质量目标:IQC合格率≥95%FQC合格率≥99.7%我司承诺交货时间达成率≥99%客户满意度≥85分并于每年3月前重新修订下年度之质量目标,作为全公司各部门共同努力之方向。
IATF16949不合格品控制程序(含表格)
不合格品控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的:对可疑和不符合要求的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格的产品得到识别和控制,以防止不合格产品非预期的使用或交付,确保不合格品不流入下一过程或交付至顾客。
2.0范围:适用于从原辅材料或产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制;也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品或服务。
3.0术语和定义:3.1不合格品:不符合规定要求的产品或材料,即指不满足规定要求的活动和过程的结果。
3.2缺陷:未满足与以预期或规定用途有关的要求。
3.4 废品:按规定要求不能使用或不能经济地进行返修的不合格品。
3.5 不合格品管理:对不合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。
3.6 不合格品审理系统:由不合格品判定的质量管理部门、不合格品审理小组和审理员等组成的分级审理不合格品的系统。
不合格品审理系统应独立行使职权。
如果要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。
参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。
3.7 偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。
通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
3.8让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
3.9 放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。
3.10返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
3.11返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
3.12降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
3.13报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
IATF16949 2016标准完整版
IATF 16949
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
国际 汽车 行动小组
第一版 2016 年 10 月 1 日
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目录
引言…………………………………………………………………………………………………………………………………………7 1 范围……………………………………………………………………………………………………………………………………11
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 7.1.4 过程运行环境………………………………………………………………………………………………………………………20
7.1.4.1 过程操作的环境—补充 7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………………………………………………………20 7.1.5.1 总则………………………………………………………………………………………………………………………………20
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8.5 生产和服务提供………………………………………………………………………………………………………………………34 8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………………………………………………………………34
8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业—作业指导书和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停工后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产排程 8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.2.1 标识和可追溯性—补充 8.5.3 顾客或外部供应商的财产…………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4 防护…………………………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4.1 防护—补充 8.5.5 交付后活动…………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.5.1 服务信息的反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 8.5.6 更改控制……………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.6.1 更改控制—补充 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 8.6 产品和服务的放行……………………………………………………………………………………………………………………38 8.6.1 产品和服务的放行—补充 8.6.2 全尺寸检验和功能试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受 8.6.5 法律法规的符合性 8.6.6 接收准则 8.7 不合格输出的控制……………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1 ………………………………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1.1 顾客的让步授权 8.7.1.2 不合格的控制—顾客规定的过程 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6 顾客通知 8.7.1.7 不合格品的处置 8.7.2 ……………………………………………………………………………………………………………………………………40 9 绩效评价 ………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1 监视、测量、分析和评价……………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用
IATF-16949-2016完整版本
汽车质量IATF16949 管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的QMS要求IATF版权声明本汽车质量管理体系标准(即IATF16949)的版权受国际汽车推动小组(IATF)成员机构保护。
本汽车质量管理体系标准“IATF 16949”的标题为IATF的注册商标。
除非得到用户所在地的适用法规的许可,在取得IATF正式的书面许可之前,本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不容许任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式,复制到存取系统中或以任何方式传播。
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意大利汽车工业协会((ANFIA/意大利)美国汽车工业行动集团(AIAG/美国)法国车辆设备工业联盟(FIEV/法国)英国汽车制造与贸易商协会(SMMT/英国)德国汽车工业协会(VDA/德国)目录 3 0.1 总则12 0.2 质量管理原则12 0.3 过程方法12 0.3.1 总则13 0.3.2 计划执行检查处置循环13 0.3.3 基于风险的思维14 0.4 与其它管理质量体系标准的关系14 质量管理体系要求15 1 范围151.1 范围汽车行业对ISO9001:2015的补充152 引用标准152.1 规范性引用标准和参考性引用标准153 术语和定义153.1 汽车行业的术语和定义154 组织的背景环境22 4.1 理解组织及其背景环境22 4.2 理解相关方的需求和期望22 4.3 确定质量管理体系的范围22 4.3.1 确定质量管理体系的范围补充22 4.3.2 顾客特定要求23 4.4 质量管理体系及过程23 4.4.123 4.4.1.1 产品和过程的符合性23 4.4.1.2 产品安全234.4.2245 领导作用24 5.1 领导作用与承诺24 5.1.1总则24 5.1.1.1 公司责任24 5.1.1.2过程有效性和效率24 5.1.1.3过程拥有者25 5.1.2 以顾客为关注焦点25 5.2 方针25 5.2.1 建立质量方针25 5.2.2 沟通质量方针25 5.3 组织的作用、职责和权限26 5.3.1 组织的作用、职责和权限补充265.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限266 策划27 6.1 风险和机遇的应对措施27 6.1.1 和 6.1.227 6.1.2.1风险分析27 6.1.2.2 预防措施27 6.1.2.3 应急计划27 6.2 质量目标及其实施的策划28 6.2.1 和 6.2.228 6.2.2.1 质量目标及其实施的策划补充286.3 更改的策划287 支持29 7.1 资源29 7.1.1 总则29 7.1.2 人员29 7.1.3 基础设施29 7.1.3.1 工厂、设施及设备策划29 7.1.4 过程操作的环境29 7.1.4.1 过程操作的环境补充30 7.1.5 监视和测量资源30 7.1.5.1 总则30 7.1.5.1.1 测量系统分析30 7.1.5.2 测量可追溯性30 7.1.5.2.1 校准/验证记录30 7.1.5.3实验室要求317.2.2 能力在职培训32 7.2.3 内部审核员能力33 7.2.4 第二方审核员能力33 7.3 意识34 7.3.1 意识补充34 7.3.2 员工激励和授权34 7.4 沟通34 7.5 形成文件的信息34 7.5.1 总则34 7.5.1.1 质量管理体系文件34 7.5.2 编制和更新35 7.5.3形成文件的信息的控制35 7.5.3.1和7.5.3.235 7.5.3.2.1 记录保留357.5.3.2.2 工程规范358 运行36 8.1 运行策划和控制36 8.1.1 过程操作的环境补充36 8.1.2 保密36 8.2 产品和服务要求37 8.2.1 顾客沟通37 8.2.1.1 顾客沟通补充37 8.2.2 产品和服务要求的确定37 8.2.2.1 产品和服务要求的确定补充37 8.2.3 产品和服务要求的评审38 8.2.3.138 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审补充38 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性38 8.2.3.1.3组织制造可行性38 8.2.3.238 8.2.4 产品和服务要求的更改38 8.3产品和服务的设计和开发38 8.3.1 总则38 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发补充39 8.3.2 设计和开发策划39 8.3.2.1 设计和开发策划补充39 8.3.2.2 产品设计技能39 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发39 8.3.3 设计和开发输入40 8.3.3.1 产品设计输入40 8.3.3.2 制造过程设计输入40 8.3.3.3 特殊特性41 8.3.4 设计和开发控制41 8.3.4.1 监视41 8.3.4.2 设计和开发确认42 8.3.4.3 原型样件方案42 8.3.4.4 产品批准过程42 8.3.5 设计和开发输出42 8.3.5.1 设计和开发输出补充42 8.3.5.2 制造过程设计输出43 8.3.6 设计和开发更改43 8.3.6.1 设计和开发更改补充44 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制44 8.4.1 总则44 8.4.1.1 总则补充44 8.4.1.2 供应商选择过程45 8.4.1.3 顾客指定的货源(亦指“指向性购买”)45 8.4.2 控制的类型和程度45 8.4.2.1 控制的类型和程度补充45 8.4.2.2 法律法规要求46 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发46 8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品46 8.4.2.4 供应商监视468.5.1 生产和服务提供的控制48 8.5.1.1 控制计划48 8.5.1.2 标准化作业操作指导书和目视标准49 8.5.1.3 作业准备的验证49 8.5.1.4 停工后的验证50 8.5.1.5 全面生产维护50 8.5.1.6 生产工装及制造、实验、检验工装和设备的管理50 8.5.1.4 生产排程51 8.5.2 标识和可追溯性51 8.5.2.1 标识和可追溯性补充51 8.5.3 属于顾客或外部供方的财产52 8.5.4 防护52 8.5.4.1 防护补充52 8.5.5 交付后的活动52 8.5.5.1 服务信息的反馈52 8.5.5.2 与顾客的服务协议53 8.5.6 更改的控制53 8.5.6.1 更改的控制补充53 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改53 8.6 产品和服务的放行54 8.6.1 产品和服务的放行补充54 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验54 8.6.3 外观项目54 8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受55 8.6.5 法侓法规的符合性55 8.6.6 接受准则55 8.7 不符合输出的控制55 8.7.155 8.7.1.1 顾客的让步授权55 8.7.1.2 不合格品控制顾客规定的过程55 8.7.1.3 可疑产品的控制56 8.7.1.4 返工产品的控制56 8.7.1.5 返修产品的控制56 8.7.1.6 顾客通知56 8.7.1.7 不合格品的处置568.7.2569 绩效评价57 9.1监视、测量、分析和评价57 9.1.1 总则57 9.1.1.1 制造过程的监视和测量57 9.1.1.2 统计工具的确定57 9.1.1.3 统计概念的应用58 9.1.2 顾客满意58 9.1.2.1 顾客满意补充58 9.1.3 分析和评价58 9.1.3.1 优先级59 9.2 内部审核59 9.2.1和9.2.259 9.2.2.1 内部审核方案59 9.2.2.2 质量管理体系审核59 9.2.2.3 制造过程审核59 9.2.2.4 产品审核60 9.3管理评审60 9.3.1 总则60 9.3.1.1 管理评审补充60 9.3.2 管理评审输入60 9.3.2.1 管理评审输入补充60 9.3.3 管理评审输出619.3.3.1管理评审输出补充6110 改进61 10.1 总则61 10.2 不符合和纠正措施61 10.2.1和10.2.261前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”),连同适用的汽车顾客特定要求,ISO 9001:2015要求以及ISO 9000: 2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
IATF16949质量控制计划作业指导书
质量控制计划作业指导书(IATF16949:2016)1、目的通过控制计划的制定、实施和管理,确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。
2、范围适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施,包括样件、试生产和批量生产。
3、职责3.1 技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。
3.2 质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。
4、工作程序4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求,由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。
控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA、可靠性结果、设计评审结果、产品定义(图纸)、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法(如QFD、DOE)等。
4.2如客户未要求提供控制计划,则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。
当客户有要求时,则必须提供一份单一的控制计划。
客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划,没要求时按以下规定编制,版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。
4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定4.3.1样件、试生产、生产样件——在样件制造中,对尺寸测量,材料和性能测试的描述。
试生产——在样件试制过程中,进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述生产——在正式生产过程中,产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述若适用于试生产或批量生产,在前面对应的方框中打做标记,客户有要求时需要做样件的质量控制计划。
4.3.2 控制计划标记并编号控制计划编号按产品区分,如桑塔纳后减为“WJ04-2915JK01”对于多页的控制计划则填写页码(第……页共……页)。
4.3.3 零件编号/最新更改水平填入被控制的系统、子系统或部件编号。
适用时,填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
4.3.4 零件名称/描述填入被控制的产品/过程的名称和描述。
IATF16949-2016质量管理体系文件:全套最新版(质量手册+控制程序+表单文件共173页)
XX 汽车技术股份有限公司(压铸铝合金●汽配件)质量管理体系全套文件汇编(IATF 16949:2016 质量管理体系)受控状态/受控号:持有者:IATF 16949:2016 质量管理体系文件:全套最新版(质量手册+控制程序+表单文件)编制:XXX 修改日期:XXXX 年XX 月XX 日校对:XXX 修改日期:XXXX 年XX 月XX 日审核:XXX 修改日期:XXXX 年XX 月XX 日批准:XXX 生效日期:XXXX 年XX 月XX 日质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949:2016 标准)QM--2016版本:A/0编制:管理部审核:批准:分发号:持有者:2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 .. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。
IATF16949质量体系策划程序(含乌龟图)
文件制修订记录1.0目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,符合IATF16949:2016质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行全面策划,使质量管理体系从建立、实施、保持到改进全面受控。
2.0适用范围适用于公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3.0术语和定义3.1 质量管理体系:指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源,建立质量方针和质量目标,并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。
3.2 质量方针:由公司最高管理者正式发布的公司的有关质量的宗旨和方向。
3.3 质量目标:依据公司的质量方针制定的与质量有关的目标。
质量目标通常在公司内的相关职能、层级和过程分别规定质量目标。
3.4 过程:通过使用资源和管理,将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
3.5 过程方法:组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及管理,可称之为“过程方法”。
3.6 活动:过程工作中识别出的最小的工作项。
3.7 输出:过程的结果。
3.8 输入:达到过程结果所需要的条件。
3.9 绩效:可测量的结果,可以是定量或定性的。
3.10 汽车行业三大过程:通常的汽车行业的三大过程为顾客导向过程(COP或C);支持过程(SP或S);管理过程(MP或M)。
3.11 顾客导向过程(Customer Oriented Process):输入和输出都和顾客有关的过程是顾客导向过程。
也称作关键过程。
3.12支持过程(Support Process):每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充,支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。
3.13 管理过程(Management Process):对组织或质量体系进行管理的过程。
3.14 组织机构图:企业的流程运转、部门设置及职能规划等最基本的结构依据,通常组织机构图表明了组织的管理层级关系和职能部门的设置及部门的岗位设置。
IATF16949质量手册完整版
文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。
总经理:日期:前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的,目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施,有效的推进质量管理活动,确保公司质量方针和质量目标的实现,满足顾客的要求。
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质量控制计划
产品名称:磁悬浮风机
零件/ 过程 编号
质量控制计划
产品/过程规范/公差
21 外观
产品外径不可有颗粒粉
静电涂敷机 22
B3
涂敷上粉
针规
耐压仪
23
★ 产品不可有气泡,针孔.
产品不可有连槽
24
外径Ø53.05mm MAX
25 26 27 尺寸
孔径Ø20+0.04/+0.01mm 留位Ø23+0.5/-0mm
★ 涂层厚度0.3-0.5mm
28
槽口2.6mm MIN
卡尺 针规 卡尺 目视
5PCS 5PCS 5PCS 5PCS
1次/2小时 首件检验《首件 记录表》、IPQC 巡查《巡检记录 表》
1次/2小时
《品质异常报告》
1次/2小时 首件检验《首件 记录表》、IPQC
巡查《巡检记录
1次/2小时
表》
6
7
8
超声波清洗
B1
清洗除油
机
9
★ 转子高度102-103mm
清洗剂 配比
机器、装置 夹具、工装 编号
产品型号:
特性
特殊
特性 产品 过程 分类
产品/过程规范/公差
B4
产品固化
烤箱 耐压仪
33 耐压
★ AC 1000V/3sec/5mA
34
耐冲击 强度
★ 1KG/3mm球头/50mm高自由落体
35 外观
产品固化后不能有明显色差
36
产品无掉粉,无翘片
发布日期:
方法
评价/ 测量技术
43 外观
44 45
留位不能有粉,孔径不能有粉. 产品外径不可有颗粒粉
★ 产品不可有气泡,针孔.
产品不可有连槽,变形 每箱装360个产品 产品无掉粉,无翘片
留位不能有粉,孔径不能有粉. 产品外径不可有颗粒粉 产品不可有气泡,针孔.
目视
FQC100 %/IPQC
5PCS
FQC全检 /IPQC巡检 每两小时
1次/2小时
品质巡检《巡检 记录表》
B2
产品烘干
烤箱
11
温度
200℃-220℃
12
时间
30-40min
13 外观
烘干产品,表面不可有残留 水渍,油污
14
上粉 电压
★ 3.5-5.5KV
15
上粉 气压
★ 0.3-0.4mPa
16
送粉 气压
★ 0.2-0.4mPa
17
融化 电流
★ 58-65A
18
螺杆 转速
清洗除油
产品名称:磁悬浮风机
零件/ 过程 编号
过程名称 /操作描述
超声波清洗 机
机器、装置 夹具、工装 编号
10
产品型号:
特性
产品 外观
过程
特殊 特性 分类
质量控制计划
产品/过程规范/公差 清洗干净,表面不可有残留油污
发布日期:
Rev.A0
方法
评价/ 测量目技 视术
样本 容量 频率
控制方法
反应计划
5PCS
产品名称:磁悬浮风机
零件/ 过程 编号
过程名称 /操作描述
机器、装置 夹具、工装 编号
产品型号:
特性
特殊
特性 产品 过程 分类
质量控制计划
产品/过程规范/公差
发布日期:
方法
评价/ 测量技术
样本 容量 频率
来料检验
工作台、卡 尺、分厘卡
按照来料检验作业指导书和来料检验标准检验
Rev.A0
控制方法
反应计划
1次
100%
目视 5PCS 1次/2小时
20 外观
静电涂敷机
留位不能有粉,孔径不能有粉.
目视
5PCS
1次/2小时
首件检验《首件
记录表》、IPQC 巡查《巡检记录
《品质异常报告》
表》
产品名称:磁悬浮风机
零件/ 过程 编号
过程名称 /操作描述
机器、装置 夹具、工装 编号
产品型号:
特性
特殊
特性 产品 过程 分类
29 30 耐压
★ 高度103-104mm ★ AC 1000V/3sec/5mA
31
B4
产品固化
32
烤箱 耐压仪
温度 ★ 200℃-220℃ 时间 ★ 30-40min
发布日期:
Rev.A0
方法 评价/ 测量技术
目视
样本 容量 频率
控制方法 首件检验《首件
反应计划
5PCS
1次/2小时
记录表》、IPQC 巡查《巡检记录
记录表》、IPQC 巡查《巡检记录
表》
卡尺 耐压仪
5PCS 1次/2小时 CPK
5PCS
首件检验《首件
1次/2小时
记录表》、IPQC 巡查《巡检记录
表》
温控器 1次 计时器 1次
100% 100%
IPQC巡查《巡检 记录表》
现场组长/品质人 员
质量控制计划
产品名称:磁悬浮风机
零件/ 过程 编号
过程名称 /操作描述
《品质异常报告》
表》
目视 5PCS 1次/2小时
目视 5PCS 1次/2小时
卡尺 卡尺 卡尺
5PCS 5PCS 5PCS
1次/2小时 首件检验《首件 记录表》、IPQC
1次/2小时 巡查《巡检记录 表》
1次/2小时
卡尺 5PCS 1次/2小时 X-R图
卡尺
5PCS
首件检验《首件 《品质异常报告》
1次/2小时
样本 容量 频率
耐压仪 2PCS 每烤箱
Rev.A0
控制方法
反应计划
IPQC巡查《巡检 记录表》
《品质异常报告》
冲击仪 1PCS 每批
首烤箱 《品质异常报告》
目视
5PCS
每烤箱
首件检验《首件
记录表》、IPQC 巡查《巡检记录
《品质异常报告》
表》
B5
全检包装
木箱
37 外观
38 39 40 41 数量
42
★ 70-80r/min
19
产品无掉粉,无翘片
温控器 计时器 目视
1次 5PCS
每天
组长点检 《点检记录表》
每盘 自检
现场组长/品质人 员
5PCS
1次/2小时
品质巡检《巡检 记录表》
电压表
1次
100%
气压表
1次
100%
气压表
1次
100%
现场组长《参数 记录表》
《品质异常报告》
电流表
1次
100%
变频器
《原材料检验 记录表》
《供应商联络书》
1 外观
不可刮伤,压伤,毛刺,变形,裂缝.
目视
5Pcs
首件检验《首件
1次/2小时
记录表》、IPQC 巡查《巡检记录
《品质异常报告》
表》
A1
冲压成型
冲床 模具 针规
2
3 尺寸
4
5
转子外径Ø53+0/-0.05mm
★ 转子孔径Ø20+0.04/+0.01mm
转子径宽4.0+0/-0.05mm 转子霍尔片数8片
包装全检《包装 日报表》IPQC巡 查《巡检记录表
》
《品质异常报告》
目视 100%
目视 100%
目视 目视
100% 100%
全检 全检 全检 全检
包装全检《包装 日报表》
《品质异常报告》
包装全检《包装 日报表》
《品质异常报告》
包装全检《包装 日报表》
《品质异常报告》
包装全检《包装 日报表》
《品质异常报告》
清洗时 间 清洗温 度
水95:清洗剂5
10-20分钟 60-80度
卡尺 5PCS 1次/2小时 CPK
量杯 电子秤
1次
每缸
操作员自检《清 洗记录表》 品质巡检《巡检 记录表》
பைடு நூலகம்
计时器 1次 温控器 1次
100% 100%
现场组长/品质人 员
10 外观
清洗干净,表面不可有残留油污
目视
5PCS
每盘 自检
B1