常规中药前处理岗位操作规程完整

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常规中药前处理烫制岗位操作规程

常规中药前处理烫制岗位操作规程

常规中药前处理烫制岗位操作规程目的:建立烫制工作程序,保证烫制工序顺利生产,确保药品质量范围:前处理车间烫制岗位的生产操作。

职责:车间主任、管理人员、操作人、QA检查员内容:1、生产准备1.1操作人详细阅读批生产指令;1.2检查炒药机设备状态,应有正常状态标志;1.3检查设备、容器具清洁,应有清洁状态标志;1.4做好生产现场的状态标志。

2、生产操作:2.1到待炮制净药材中转间领取药材,核对品名、批号、规格、数量;2.2根据净药材数量和用辅料比例,到辅料中转间领取相应数量的砂和醋;2.3开启炒药机操作执行“CY型炒药机操作SOP”,炒药机出料口处摆放一辆不锈钢槽推车;2.4将炒药机开到顺转,火候调到武火,投入30. 0㎏砂置锅内翻炒,砂炒至灵活状态,投入药材至锅内。

2.5约炒25分钟,倒转炒药锅,放出少许物料,将放出药材与对照品药材比较,若颜色偏浅,将放出物料回投锅中,翻炒约2分钟,重复上述操作,直至烫制药材与对照品药材颜色一致。

放出锅中物料,迅速用8目筛子筛出砂子,砂子回投锅中,进行下一锅的烫制。

2.6需要醋淬的药材,趁热将药材投入备好醋的盆中淬酥,取出摊晾,不需要醋淬的药材直接进入摊晾间,按品种、批号分架摊晾。

2.7及时认真填写烫制操作记录。

3、清场:3.1中间换品种清场:3.1.1清除现场所有产品,合格品移交下工序。

3.1.2清除现场所有杂物,废弃状态标志等废弃物置规定位置。

3.1.3装药的空桶送到清洗间清洗,烫制的砂烫完药后,在炒药间摊凉后装入桶内盖好盖。

3.1.4清扫炒药机,炒药机出药口处,不得遗留上批产品。

3.1.5清扫地面的灰尘及杂物。

4、注意事项:4.1将烫至好的药材从锅内放下筛分时,须带上防护手套,防止烫伤。

4.2各个品种用砂须挂好所烫制药材品名以防混淆,不得混用——————————————。

方大中药材前处理工艺规程

方大中药材前处理工艺规程

目的建立中药材前处理工艺规程,使中药材前处理生产规范化,标准化,保证生产的中药材净料质量稳定、均一和有效。

范围适用于本公司生产品种除特殊炮制药材外的所有中药材的拣选、洗润、切制、干燥、粉碎等前处理生产全过程。

责任生产技术副总经理,质量总监,质量管理部部长,生产管理部部长,生产管理部工艺主管、提取车间主任,提取车间技术员。

标准依据《中国人民共和国药典》2000年版(一部)工艺规程的编制及管理规程(SMP.SC-GJ-01)内容1.说明:1.1 本规程适用于本公司生产品种除特殊炮制药材外的所有中药材的前处理生产全过程。

1.2 所用中药均为单味处理,每味处理完毕后必须按有关规定清洁、清场,防止交叉污染。

2.生产工艺流程图:3. 操作过程及工艺条件3.1 柴胡3.1.1 拣选。

执行“ZDS-3型多用震动筛标准操作规程”(SOP.SC-SZ-54)进行拣选,除去杂质及残茎。

筛网孔径:10目。

3.1.3 清洗。

执行“XY-720-1型洗药机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-33),进料速度2m/分高压喷淋,洗净。

3.1.3 浸润。

执行“RY100-Ⅱ型润药机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-34),抽真空至0.09MPa加水至药材上约50mm,浸润2小时。

3.1.4 切制。

执行“DQY320多功能切药机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-35),切制成2-4mm厚片。

3.1.5 干燥。

执行“4-72-2.8带式干燥机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-40),先将机器预热,调整传运速度为12m/hr ,铺料厚度为10~20mm,干燥温度60~80℃。

3.1.5 下料。

装入洁净容器内,附标志注明名称、数量、日期、操作者等。

入净料库。

3.2板蓝根3.2.1 拣选。

执行“ZDS-3型多用震动筛标准操作规程”(SOP.SC-SZ-54)进行拣选,除去杂质.筛网孔径:10目3.2.2 清洗。

执行“XY-720-1型洗药机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-33),进料速度2m/分高压喷淋,洗净。

前处理安全操作规程模版(四篇)

前处理安全操作规程模版(四篇)

前处理安全操作规程模版第一章总则第一条前处理安全操作规程的制定目的是为了保障前处理工作的安全生产,遵守相关法律法规,规范作业流程,防止事故发生,保护人员生命财产安全。

第二条本规程适用于所有从事前处理工作的人员,包括工作人员、管理人员、外来人员等。

第三条本规程的内容包括安全防护要求、操作程序、事故应急处理、责任追究等。

第四条所有从事前处理工作的人员必须遵守本规程,严格执行安全操作规程,严禁违反安全操作规程进行作业。

第五条公司将定期对前处理工作进行安全检查,发现问题及时进行整改,确保工作场所的安全。

第二章安全防护要求第六条在进行前处理作业前,所有人员必须穿戴符合要求的安全防护装备,并进行相关的安全培训,熟悉安全操作规程。

第七条前处理作业区域必须保持清洁整洁,设备设施必须正常运行,检修维护记录齐全。

第八条使用化学品的前处理作业必须使用符合要求的防护手套、防护眼镜、防护面罩等个人防护用品,同时必须配备紧急洗眼器、紧急淋浴设备等应急设备。

第九条在进行前处理作业时,必须注意通风排毒。

如有必要,需配备有效的排风设备,并确保排风设备正常运行。

第十条在进行高温处理作业时,必须穿戴符合要求的防火服,加强火源保护,严禁在禁止吸烟的作业区域吸烟。

第十一条在进行化学品配制、储存、使用等作业时,必须严格按照化学品安全操作规程进行,禁止无证无照使用化学品。

第十二条操作人员离岗时必须关好阀门,切断电源,清理工作现场,确保安全。

第三章操作程序第十三条进行前处理作业前,必须按照作业指导书或工艺流程进行操作,严禁凭经验、临时应变等方式进行操作。

第十四条前处理作业必须由具备资质的操作人员进行,严禁非操作人员擅自进行操作。

第十五条操作人员在进行前处理作业前,必须对设备设施进行检查,确保设备设施完好无损,如有问题必须报告维修或更换。

第十六条操作人员必须熟悉前处理设备操作流程,了解设备设施的结构、工作原理,以及相关的安全技术规范。

第十七条操作人员必须按照作业指导书或工艺流程进行操作,并有计划地调整参数,严禁随意变动操作参数。

013药材前处理岗位操作规程

013药材前处理岗位操作规程

济宁华能制药厂有限公司1.目的:建立中药材的前处理标准操作程序,以保证中药材前处理符合工艺要求。

2.适用范围:前处理岗位操作人员。

3.有关责任:前处理操作人员、QA员。

4.内容:4.1饮片类型和选择原则:4.1.1薄片:厚2mm以下,质地致密,坚实,片薄不易破碎的药材宜之。

4. 1.2厚片:厚2-4mm,质地疏松,粉性大,切成薄片易破碎的药材宜之。

4.2净选加工:4.2.1清除杂质:根据杂质与药物之间的体积大小、比重或粘附或附着不同而采用不同的方法。

挑选:是采用手工的方法,清除混在药物中的杂质及霉败品等。

同时将药物大小、粗细分档,以便进一步加工处理。

4.2.2分离和去除非药用部位去茎与去根:根或根茎类药物,往往带有地上残茎故须除去。

丹参、黄芪应除去残茎。

去枝梗:去除某些果实、花、叶类药物非药用部位的枝梗(包括某些果柄、花柄、叶柄及嫩枝等)使其纯净用量准确(五味子)。

去皮壳:树皮类、根和根茎类、果实种子类药物需去皮壳,桃仁用时捣碎。

4.2.3 其它加工:碾捣,某些药物由于质地坚硬或形体甚小不便切成饮片,不论生熟均须碾碎或捣碎以便调剂或制剂,使之充分发挥疗效。

果实种子类(五味子、桃仁)本类药物大都含有脂肪油或挥发油,碾碎后不宜贮存过久,以免泛油变质或挥散失效,若用量较小时,应在调剂时临时捣碎为宜。

4.3切制饮片:4.3.1切制前的水处理:4.3.1.1泡法:质地坚硬、水分较难渗入的药材,一般浸泡至6-7成透时,捞出,润软,即行切制。

泡法操作受药材质地、体积和季节等因素的影响,一般体粗大、质地坚实者泡的时间应长些;反之泡的时间应短些。

春冬季节泡的时间宜长些,夏秋季节泡的时间宜短些,有些质轻遇水漂浮的药材要压以重物,使其完全浸入水中。

注意:药材净选分档;泡至微下色;不断的检查水头;少泡多润。

洗法:质地松软,水分易渗入的药材,投入水中,淘洗后及时取出,稍润,即行切制。

在保证药材洁净和易于切制的前提下,尽量采用“抢水洗”,使操作力求迅速,缩短药材与水液的接触时间,防止药材“伤水”和有效成分损失。

方大中药材前处理工艺规程

方大中药材前处理工艺规程

目的建立中药材前处理工艺规程,使中药材前处理生产规范化,标准化,保证生产的中药材净料质量稳定、均一和有效。

范围适用于本公司生产品种除特殊炮制药材外的所有中药材的拣选、洗润、切制、干燥、粉碎等前处理生产全过程。

责任生产技术副总经理,质量总监,质量管理部部长,生产管理部部长,生产管理部工艺主管、提取车间主任,提取车间技术员。

标准依据《中国人民共和国药典》2000年版(一部)工艺规程的编制及管理规程(SMP.SC-GJ-01)内容1.说明:1.1本规程适用于本公司生产品种除特殊炮制药材外的所有中药材的前处理生产全过程。

1.2 所用中药均为单味处理,每味处理完毕后必须按有关规定清洁、清场,防止交叉污染。

3. 操作过程及工艺条件3.1 柴胡3.1.1拣选。

执行“ZDS-3型多用震动筛标准操作规程”(SOP.SC-SZ-54)进行拣选,除去杂质及残茎。

筛网孔径:10目。

3.1.3 清洗。

执行“XY-720-1型洗药机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-33),进料速度2m/分高压喷淋,洗净。

3.1.3 浸润。

执行“RY100-Ⅱ型润药机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-34),抽真空至0.09MPa加水至药材上约50mm,浸润2小时。

3.1.4切制。

执行“DQY320多功能切药机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-35),切制成2-4mm厚片。

3.1.5干燥。

执行“4-72-2.8带式干燥机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-40),先将机器预热,调整传运速度为12m/hr ,铺料厚度为10~20mm,干燥温度60~80℃。

3.1.5下料。

装入洁净容器内,附标志注明名称、数量、日期、操作者等。

入净料库。

3.2板蓝根3.2.1拣选。

执行“ZDS-3型多用震动筛标准操作规程”(SOP.SC-SZ-54)进行拣选,除去杂质.筛网孔径:10目3.2.2清洗。

执行“XY-720-1型洗药机标准操作规程”(SOP.SC-SZ-33),进料速度2m/分高压喷淋,洗净。

前处理炮制岗位标准操作规程

前处理炮制岗位标准操作规程

1、目的:建立药材炮制岗位的标准操作规程。

达到改变药性、降低药物毒性、增强药物疗效等作用。

2、范围:适用于本公司前处理车间炮制岗位的生产操作。

3、责任:岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。

4、内容:4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否干净。

4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及其与墙壁或顶棚的交接处是否干净。

4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁。

4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、汽供应是否正常,是否满足生产要求。

4.1.1.5 捕尘设施是否清洁、正常可用。

4.1.2 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.2.1 生产、检验用设备是否已消毒,状态标志是否明显。

4.1.2.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。

是否定置放置, 性能是否良好,并符合生产和检验要求,处于待生产状态。

4.1.3 物料4.1.3.1 药品生产过程所需物料(原辅料)是否有合格证或明显的标签标示可用。

4.1.4 文件4.1.4.1 生产用现行标准文件(前处理炮制岗位标准操作规程)是否齐全。

4.1.4.2 上次记录或凭证是否填写完整;本次生产用记录和凭证是否准备齐全。

4.1.4.3 操作间有质量部QA核发的清场合格证,说明炮制环境及室内的物品均符合生产要求。

4.2 生产前准备工作:4.2.1 岗位操作人员到达现场后,应先检查上一班次的清场情况,是否有清场合格证,并检查是否在有效期内,如超过有效期,则按本岗位“清场标准操作规程”,进行清场。

4.2.2 领取或查验生产指令单和生产记录。

炮制操作工(至少2人)要详细阅读产品生产指令和产品炮制记录的有关指令。

4.2.3 炮制前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符。

常规中药前处理醇沉岗位操作规程

常规中药前处理醇沉岗位操作规程

常规中药前处理醇沉岗位操作规程目的:建立醇沉操作的工作程序,保质最大限度地除去杂质,而保留有效成分。

范围:浸膏的醇沉操作。

职责:车间主任、管理人员、操作工、QA检查员。

程序:1.操作前准备1.1 检查生产操作现场应清洁,无物料残留。

1.2 检查设备的完好状况和管道、阀门是否完好,无泄漏。

检查各阀门都处于关闭状态。

1.3 根据双效浓缩器选择醇沉罐号,应有“已清洁”合格状态标记。

1.4 搅拌桨都应正常。

1.5 用来放浸膏的管道应清洁。

1.6 做好生产现场的设备状态标记等。

2.生产操作2.1 检查核对需放入醇沉罐的浸膏的批号。

2.2 将检测达到要求后的浸膏放入指定醇沉罐。

2.3 当醇沉罐装入浸膏以后,打开冷却水冷却。

2.4 放入醇沉罐的浸膏达到规定体积后,启动搅拌桨,使浸膏冷却至40℃以下。

2.5 加乙醇至规定含量。

2.7 乙醇加完后,继续搅拌30min。

2.8 上述工作完成后,关闭搅拌电机,用校正好的酒精计检测醇沉液中的乙醇含量,达到要求后,盖好罐盖。

静置规定时间。

3.生产结束后清场3.1 关好冷却水3.2 清洁醇沉罐,清理现场。

3.3 清洁浸膏管道及放料软管。

3.4 检查清场情况,合格后挂好“已清洁”清洁状态标记。

3.5 做好批生产记录。

4.注意事项4.1 在搅拌状态下,缓缓加入乙醇,防止一次乙醇量加入太多。

4.2 放入乙醇罐浸膏的密度和药液中的乙醇含量,一定要达到规定要求。

4.3 生产现场应严禁明火或带有火源。

5.异常情况处理5.1 启动电机搅拌,发现有异常,如不能运转或运转时发现严重噪音,立即向管理人员报告。

5.2 电磁阀流量计系统若有异常,如电磁阀某个按钮按下后没有反应,电磁阀打不开或打开后关闭又关闭不严,显示屏不能显示或有浸膏流下却又无显示等现象应立即向管理人员报告。

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中药前处理车间岗位说明书

中药前处理车间岗位说明书

中药前处理车间岗位说明书一、岗位描述中药前处理车间是中药生产过程中的重要环节,主要负责中药材的收购、验收、初加工和炮制等工作。

本岗位要求工作人员具备中药学知识和丰富的加工经验,以确保中药材的质量和加工工艺的规范性。

二、岗位职责1. 中药材收购与验收:a) 收集市场动态,掌握中药材的市场行情和价格波动,及时调整采购计划;b) 建立并与供货商维护良好的合作关系,确保中药材的供应稳定;c) 制定中药材收购标准,并进行严格的验收工作,确保所购买的中药材符合质量要求。

2. 中药材初加工:a) 根据工艺要求,对中药材进行简单的洗涤、除杂、切割等初加工处理;b) 负责中药材初加工设备的操作和维护,保证设备的正常运转;c) 严格执行操作规程,避免中药材初加工过程中的交叉污染。

3. 中药炮制:a) 根据中药方剂要求,对中药材进行炮制处理,包括炒、炙、蒸、曝等炮制工艺;b) 熟练掌握中药材炮制的时间、温度和湿度等要求;c) 保证中药材炮制过程中的药材质量和工艺的稳定性,避免炮制不当导致药材质量下降。

4. 生产记录和数据分析:a) 及时准确地记录中药材的收购、初加工和炮制等相关数据;b) 分析生产过程中的数据,发现问题,提出改进建议;c) 协助制定和修订相关工作指导书和操作规程。

三、任职要求1. 学历背景:a) 具备中药学相关专业的本科及以上学历;b) 具备中药材加工或药物制剂相关专业的技术学历。

2. 专业知识与技能:a) 熟悉中药材种植、收购和初加工的相关知识;b) 熟练掌握中药材炮制和炮制设备的操作技能;c) 具备中药质量控制和生产管理的基本知识。

3. 经验要求:a) 具备3年以上中药材加工或生产管理的相关工作经验;b) 具备中药材质量控制和工艺改进的实际经验。

4. 个人素质:a) 具备较强的工作责任心和团队合作精神;b) 具备较强的沟通和协调能力,能够与供货商、生产人员等进行有效的沟通和协调;c) 严谨的工作态度,能够细致认真地完成工作任务。

中药各个岗位工作操作规程

中药各个岗位工作操作规程

中药各个岗位工作操作规程中药行业是一个重要的医药产业,涉及到中药的采购、制备、质检、销售等多个岗位。

为了保证中药的质量和安全,各个岗位需要按照相应的操作规程进行工作。

以下是中药各个岗位的工作操作规程。

一、中药采购员操作规程中药采购员是中药企业的重要岗位,他们负责从供应商处采购中药材,并确保中药材的质量。

2.中药材的选择:采购员应熟悉各类中药材的特点和质量标准,根据企业的需求选择合适的中药材。

3.质量检验:采购员在收到中药材后,应进行质量检验,包括外观、气味、含水量、杂质等方面的检查,确保中药材的质量符合要求。

4.验收记录和存储:采购员应制作中药材的验收记录,并按照规定的条件存放中药材,以防止受潮、霉变等情况。

二、中药制药操作规程中药制药工作是将中药材经过一系列的制备工艺转化成中药制剂或中药配方颗粒等产品的过程。

1.配料准备:制药人员根据配方要求,准确称取各类中药材,注意质量和数量的准确性。

2.制备工艺:按照规定的工艺流程,进行炮制、研磨、提取、浸渍等操作,并严格控制各个环节的时间、温度等参数。

3.制剂包装:制药人员应按照规定的包装要求,对制药过程中得到的中药制剂进行包装,保证产品的安全性和使用期限。

4.记录和文档管理:制药人员应及时做好各类记录,包括原料的使用情况、生产过程的操作记录等,同时做好相关的管理文档。

三、中药质检操作规程中药质检是中药企业保证产品质量的关键环节,质检人员需熟悉并遵循相关操作规程。

1.样品采集:质检人员按照规定的方法和标准,采集中药制剂、中药饮片等样品,并确保样品的代表性。

2.质量检验:根据相关的质量标准和检测方法,对样品进行质量检验,包括外观、含量、微生物限度等方面的检测。

3.实验室管理:质检人员应做好实验室的管理工作,包括仪器的维护、试剂的保管、文档的管理等。

4.报告编制:质检人员根据检测结果,编制相关的质检报告,并及时将结果反馈给生产部门。

四、中药销售员操作规程中药销售是中药企业的重要环节,销售员需按照相关规程进行工作,以保证产品的销售和顾客满意度。

中药GMP工厂 中药前处理车间粉碎岗位操作规程

中药GMP工厂 中药前处理车间粉碎岗位操作规程

中药前处理车间粉碎岗位操作规程
一、目的:掌握中药材粉碎操作规程。

二、适用范围:适用于药材粉碎岗位操作人员。

三、责任者:班组负责人、岗位操作人员、车间工艺员、QA质监员。

四、程序:
1根据生产计划,工艺员提前三天填写生产指令,检查生产所需中药材是否有检验报告单,并核对品名、批号等是否相符,检查外观质量,验收数量。

2除去药材中夹杂的异物、霉粒等,记录于批生产记录,然后称量物料,要进行复核。

3称量工具在使用前应校正,以求准确,称料时应做到取砝码时检查,称料时与记录核对,砝码还原时复查,使用后清洁干净,妥善保管。

4粉碎机开机前要对各部件进行检查。

把布袋扎紧在粉碎机出口处。

开机空转1-2分钟后,再投放药材,进行粉碎。

5开机时严禁异物如铁钉、镙丝、铁块等流入粉碎机内部,以防造成事故。

6每次粉碎药材后及时称重,真实记录,计算收率,交于下一工序。

并把粉碎机及室内打扫干净,清场。

7在更换品种前,要清场,原品种的药材全部进库,清洗粉碎机及集粉袋,打扫室内清洁卫生,经组长检查合格后才能更换。

8必须穿戴本岗位规定的工作服,才能进入生产区,不得穿离生产区。

粉碎操作时要带口罩。

9及时真实填写操作记录,要求填写字迹端正清晰,不得撕毁或任意涂改。

10下班前按工艺卫生要求进行清场打扫,下班时关闭门窗、水阀、电源开关等。

常规中药前处理煎煮岗位操作规程

常规中药前处理煎煮岗位操作规程

常规中药前处理煎煮岗位操作规程目的:建立煎煮标准操作程序,保证煎煮操作规范有序,确保药品质量。

范围:提取车间多功能提取罐煎煮的生产操作。

职责:车间主任、工序负责人、生产操作人员、QA检查员。

内容:1.生产操作前的准备1.1 检查生产操作现场应清洁,无上次物料残留。

1.2 检查提取罐、贮罐应清洁,无上批物料残留。

1.3 检查压力表、安全阀应有校验合格标志,并在校验合格期内,应完好。

1.4 检查提取罐下料口密封圈应完好,无异物,用水试验应无泄漏。

1.5 检查过滤装置密封应无泄漏,过滤筛网符合要求,完好,并安装好。

2.生产操作2.1 启动空压机开关,待压力达到规定标准后,按动罐下盖按钮,自动上盖按动罐钩按钮,钩好下盖,并紧固。

2.2 打开罐口的进料盖,从二楼投料区投料。

2.3 投料时,再一次对药材进行检查、复核,复核人、操作人在记录上签名。

2.4 关闭上盖,按工艺要求加入规定量饮用水。

2.5 提取罐挂运行状态标志,注明煎煮产品的名称、批号、数量、日期、时间、操作人等。

2.6 打开冷却水阀门和蒸汽阀门,加热至沸,记录开始沸腾的时间、温度。

2.7 控制蒸汽阀门,蒸汽压保持在≤0.15Mpa,保持沸腾温度至工艺规定时间,并随时从视镜中观察煎煮情况。

2.8 关闭蒸汽阀门和冷却水阀门,开启提取罐的出液泵,将第一次煎煮液全部过滤泵入贮罐中,关泵,记录出料时间、数量。

2.9 贮罐上挂状态标志,注明煎煮液产品名称、批号、数量、日期、操作人等。

2.10 重复2.4-2.9操作,进行第二次煎煮。

2.11 提取结束,打开排渣口,取出药渣,将药渣送到指定地点。

2.12 取下设备运行状态标志,挂上红色待清洁。

3.清场3.1 换批清场3.1.1 用饮用水冲洗提取罐,至无物料残留。

3.1.2 出渣工具清理干净,地面无散落药渣。

3.1.3 清除设备上待清洁牌,换挂上已清洁牌。

3.2 换品种清场3.2.1 将贮罐中的药液全部浓缩完毕。

中药生产前处理岗位职责

中药生产前处理岗位职责

中药生产前处理岗位职责
一、目的:建立前处理岗位责任制,明确该岗位职责。

二、范围:适用于提取车间前处理岗位。

三、职责:前处理岗位操作人对本职责负责,QA负责监督。

四、制定依据:《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司实际情况。

五、内容:
1.生产时间内不得做非生产性工作,不准擅自离开工作岗位。

2.严格执行工艺规程和岗位标准操作规程,坚持质量第一。

2.1生产前打开通风,除尘设施。

2.2保持操作场地与周围环境洁净,生产结束检查容器具,对辅助材料是否放置指定地点, 是否洁净负责。

2.3操作过程应有复核人,避免差错。

3.严格遵守一般生产区的管理制度。

4.严格执行清场制度,并做好清场记录。

5.安全用电,爱护机器设备,发现异常及时通知检修人员维修。

6.做好操作记录及交接班记录。

7.做好个人卫生,环境卫生,设备卫生等工作。

8.每天下班时关好水、电。

中药前处理车间规章制度

中药前处理车间规章制度

中药前处理车间规章制度第一章总则第一条为规范中药前处理车间的管理,保障中药质量和安全,制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于中药前处理车间的管理工作,具体包括中药材的采购、验收、存储、加工等环节。

第三条中药前处理车间负责人应认真履行管理职责,确保本制度的贯彻执行。

第二章负责人第四条中药前处理车间设负责人,负责具体管理工作。

第五条负责人应具备相关中药知识和管理经验,认真履行职责,做好中药前处理车间的管理工作。

第六条负责人应定期组织中药前处理车间的工作会议,通报工作情况,安排工作任务,制定改进计划。

第七条负责人应及时处理中药前处理车间出现的问题,并向上级主管部门报告重要问题。

第三章人员管理第八条中药前处理车间应定期组织员工培训,提高员工的中药知识和操作技能。

第九条中药前处理车间应定期组织员工体检,保证员工身体健康。

第十条员工应认真履行职责,积极配合负责人完成工作任务,杜绝违规操作。

第四章卫生管理第十一条中药前处理车间应保持清洁,定期进行卫生消毒。

第十二条员工应穿戴工作服和帽子,严格遵守个人卫生要求。

第十三条中药前处理车间应配备必要的卫生防护设施和器材。

第五章安全管理第十四条中药前处理车间应配备必要的安全设施,如灭火器、紧急报警器等。

第十五条员工应参加相关安全培训,掌握正确的安全操作方法。

第十六条中药前处理车间应建立应急预案,确保在突发情况下能够迅速有效应对。

第六章质量管理第十七条中药前处理车间应建立质量管理制度,严格执行操作规程。

第十八条中药前处理车间应定期进行质量检查,保证中药质量符合标准要求。

第十九条中药前处理车间应建立中药材的档案记录,确保溯源可查。

第七章外包装管理第二十条中药前处理车间应妥善管理中药材的外包装,防止湿气、污染等影响中药质量的因素。

第二十一条中药前处理车间应严格执行外包装替换规定,避免使用过期、变质的外包装。

第二十二条中药前处理车间应建立外包装清理和记录制度,确保外包装的清洁和可追溯性。

中药各个岗位工作操作规程

中药各个岗位工作操作规程

门诊中药房岗位工作操作规程一、门诊中成药房配方岗位工作操作规程1、岗位职责1做好配方前的各项准备工作,按时打开发药窗口,保持工作台面整洁;2严格审核处方的全部内容,严格执行调配工作制度,处方合格方可调配;3发现不合格或错误处方应及时与医师联系处理,并做好登记;避免差错事故发生;4配方时应遵守调配规则,做到“四查十对”即查处方,对收费,对姓名,对年龄;杳药品,对名称,对规格,对用法,对数量,对医师签名;查禁忌,对配伍,对注意;计数准备,不准确性估计取药,禁止用手直接接触无外包装药品;如遇到瓶签或药品标志不清的药品,必须查询清楚后方可调配;5配方时应认真检查药品质量,不发瓶口松动、变质、霉坏、失效的药品;6贵重药品处方必须单独存放,以便核对消耗,保证账物相符;7处方调配完毕应核对无误后在处方上签全名或加盖名章交予复核人员发药;8负责自己分管药架的卫生、药品质量及效期检查,参加药房值班,完成领导交付的其他工作;2、操作规程1操作配方前的准备,按时打开发药窗口;2收到患者处方后,严格审核处方内容,包括处方书写是否规范,药品、规格、用药剂量、用药方法是否准确无误、处方重药物是否有相互作用与配药禁忌;发现不合格及错误处方应及时与医师联系,避免差错事故发生;3调配处方应严格遵守调配规则,做好“三查十对”,计数准确,不准估计取药,禁止直接用手接触无外包装的药品;调配完后应将剩余药品放回原处,排列整齐;4将调配完毕的处方签全名后和调配好的药品一起,交核对人员审核;二、门诊中成药房核对岗位工作操作规程1、岗位职责1严格审核处方的全部内容,发现不合格及错误处方及时处理,避免差错事故发生;2必须按处方内容详细核对所调配药品书写是否正确,有无配伍禁忌,划价金额准确无误与处方内容是否相符,避免差错发生;3检查出药品的外观质量是否合格;4核对药袋、标签上是否写明患者姓名、用法、用量,确实无误后方可发出;5发药时文明礼貌,主动交代服法,耐心解答患者的疑问;特殊患者及特殊处方应特别交代;实行唱付,提醒患者核对后离窗,以免引起纠纷;6核对人必须在处方上签名或加盖名章;7根据药房工作需要,承担一定的调配工作,负责自己分管药架的卫生、药品质量及效期检查,参加药房值班,完成领导交付的其他工作;2、操作规程1做好审核前的准备,按时带开电脑,进入发药程序;2认真审核1遍处方内容:包括处方书写是否规范,药品、规格、用药剂量、用药方法,处方中药物的相互作用及配伍禁忌是否准确无误等;3认真核对处方上的药品及数量与划价的金额是否相符,并在处方上打印清楚;4逐个核对处方与调配药品的药名、规格、剂量、用法、用量是否一致;5逐个检查药品的瓶盖是否松动,外观质量是否合格;6核对取药患者的姓名,无误后将药交予患者,并逐药嘱咐,向患者交代清楚用法、用量;7在处方上签名或加盖名章;3、工作流程图收受调配药品与处方→审核处方内容→审核处方金额并打印→审核处方与调配药品是否一致→检查药品质量→核对患者姓名→将药发给患者→交代用法用量→在处方上签名三、门诊中成药房领药岗位工作操作规程1、岗位职责1根据药剂科药品供应管理细则的规定,做好电脑库存的限量维护;2做好计划,及时向药库请领药品,既保证临床药品供应又避免积压浪费;3领取药品时应将出库单与实际领取物的品种、规格、数量核对清楚后方可领回药房,发现差错,及时与药库核对纠正;4负责将领回的药品分类上架,遵循先进先出及近效期药品放在外侧的原则,码放整齐;新到药品按药理作用分类码放,通知调配及审核、划价人员,并在新药登记本上登记品名及摆放位置;5根据药剂科药品供应管理细则的规定,将滞销及快到效期药品及时退库;6负责自己分管药架的卫生、药品质量及效期检查,参加药房值班,完成领导交付的其他工作;2、操作规程1根据药剂科药品供应管理细则的规定,以平时3~7日用药量为准,做好电脑库存的限量维护;2将低储药品清单及数量打出,并据其做好领药计划,在微机上申请好请领单;3上药库领取药品;将药品出库单与实际领取药品的品种、规格、数量核对无误后方可领回药房;4将领回药品分类上架,遵照先进先出、近效期药品放在外侧的原则,码放整齐;新到药品按药理作用分类码放,通知配方及审核、划价人员,并在新药登记本上登记品名及位置;3、工作流程图库存限量维护→打出低储药品清单→申请补充药品计划→上药库领取药品→核对品种、规格、数量→将药品在药房分类上架四、门诊中成药房库存管理岗位工作操作规程1、操作规程1严格按照领药操作规程从药库领取药品,并分类上架;将,每日领药单集中管理;2药架分配到人,各人负责分管药架的卫生及药品质量、效期检查,至少每月检查1次,并做详细记录;3严格按照配方、审核操作规程调配处方,并将单日处方装订成册;4每日抽查部分品种,看理论库存与实际库存是否相符;5做好贵重及毒麻药品的登记工作,做到帐物相符;6将每日领药金额和售药金额分别于第二天上报科财会室;7每季度盘点1次;核对库存药品,每月售出药品与领药总额是否相符,总金额是否相符;2、工作流程图领取药品→贵重毒麻药品单独造册登记,检查药品质量必须复核规定→配方发药→汇总当日领药金额和售药金额并上报→抽查库存品种能否满足需求分类上架摆放,以方便取药→每季盘点→核对库存药品金额加售出药品金额与领出药品金额是否相符五、门诊中成药房药品盘点岗位工作操作规程1、操作规程1每季度盘点1次;做好盘点前的准备工作,查出所以药品的药品代码并标于货架对应位置;2分组盘点两人1组,一人清点数量,一人做好盘点表的登记,包括品名、规格、数量及药品代码,盘点表核对后双人签名;3核对盘点表数据与实物是否相符;4将盘点数据输入微机;5核对输入数据与盘点表是否相符;6 计算盘点金额,与理论库存金额比较,得出盘点盈亏结论,以改进管理;2、工程流程图做好盘点准备工作→分组盘点→抽查盘点数据→核对盘点数据→盘点数据输入微机→计算实际库存→与理论库存比较→得出盘点结论,改进管理六、门诊中成药房缺药意见反馈工作操作规程1、操作规程1每月走访2次门诊部内科、外科、儿科、皮肤科、口腔科、五官科等各科室及急诊、内科、外科和儿科;2对各科的缺药建议和意见做好登记;3及时与药库联系或介绍替代品种,能协调解决的马上协调解决,不能马上解决的要在1天内给予答复或解释;4对有些好的有利于改进药房工作的建议及时向科室主任汇报,商议后给予答复解决;2、工作流程图走访临床科室→听取意见并做记录→将意见反馈给相关科室和科主任→协调解决或答复解释七.中药房调配岗位工作操作规程1.岗位职责(1)严格按医师开具处方为患者调配药物;(2)将调配好的处方和药品交核对人员核对无误后,再交给患者;2.操作规程(1)收方后必须认真审查处方正文,处方药味,剂量,副数和用法等,必须字迹清楚可辨;(2)看有无配伍禁忌,超剂量用药,妊娠用药,毒麻药使用是否符合规定;对各种不符合规定的处方要与开方医师联系更正后在该味药旁重新签字后方可调配;(3)如有临时缺药,应请处方医师改换并重新签字方可调配;;(4)处方一般以当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期,但最长不得超过3天;(5)调配必须用戥秤药,选用经检验合格的戥秤,根据处方药物的不同体积和重量,选用适当的戥子,一般用克戥;要保证误差不超过正负5%,严禁用手抓药;(6)应按规范要求和传统方法进行调配,不准生炙不分,以生代炙,不得使用伪劣药品,炮制不合格药品和发霉变质的药品;若发现应及时更换后,再行调配;(7)处方中有需特殊处理的药品如先煎,后下,包煎,冲服,烊化,另煎等要单包,并告诉患者;(8)矿物类,动物类,贝壳类,果实种子类等质量坚硬的药品应临时捣碎后再分剂;凡捣碎有毒中药或有气味的中药后,应及时清洗药缸;(9)调配完结后先自查一遍确认签字后,交复核人员核对后交患者;3.工作流程图处方验方→依方调配→自查签字→交核对人员审核八.中药房发药核对岗位工作操作规范1.岗位职责(1)负责对调配的药品对照处方审核;(2)发现调配错的及时找调配员更正;(3)发现医师开方违反规定的及时找医师更正;(4)对调配合格的药品和处方及时签字负责,发给患者;2.操作规程(1)看调配的药品是否与处方所开的药味及剂量相符,有无漏药,错药,多味和搀杂情况;(2)审查有无十八反,十九畏药物,妊娠禁忌药物,毒麻药有无超剂量,贵细药品调配是否得当;(3)审查需先煎,后下,包煎,冲服,烊化,另煎等特殊处理的药品是否单包注明用法;(4)审查药品的质量,保证无假冒伪劣饮片,审查有无虫蛀发霉变质,有无生炙不分和以生代炙,正药,籽药,应捣未捣,调配处方有无乱化乱用等现象;(5)审核人员检查无误后,方签字发药;3.工作流程图审核已调配药品→查看药品剂量,药物是否相符,检查脚注是否合格→签字后发给患者九.中药房领药岗位工作操作规程1.岗位职责(1)负责清查药房储存中药量,根据不同季节,空缺品种和需求量,拟定领药计划;(2)负责将药材及时从药库领回,并上到各药斗中;(3)注意按药材的不同性质分类存放,不得混放污染,做好清洁卫生;(4)少量多次补充中药,既不造成挤压,长霉,鼠耗等浪费,有要保证患者用药时不缺; 2.操作规程(1)每天清查所有药斗,拟定好领药计划,并及时领回补充到药斗中;(2)将在配伍中经常一同使用的中药放在同一抽斗里以方便调配操作;(3)将质地较轻,数量较少的药放在斗架的高层,反之质地较重的矿石,化石,贝壳类易造成污染的药物宜放在斗架的下层;(4)特殊贵重的药品应专柜存放,专人保管;(5)毒,麻药品应按医疗用毒性药品管理办法和医疗用麻醉药品管理办法的规定存放,实行“五专”专柜,专帐,专锁,专用处方,专人管理;3.工作流程图查库存,造计划→到药库领药→核对数量无误出库→药品质量复核→合格→上架↓不合格虫蛀,风化,泛油,潮解,腐烂等↓退库中药库岗位工作操作规程一.药品采购供应岗位工作操作规程1、购药计划根据各临床科室需要,药剂科统筹制定各类药品年度、季度、月份以及临时采购计划,经业务院长审批后采购;2、购药原则购进药品应严格遵守国家颁布的药品管理法及药品招标等有关政策法规,按本院基本用药目录品种采购,把药品质量放在首位,杜绝伪劣药品、非治疗药品和本院制剂生产的同类药品购入;3、进货渠道1以当地政府机构颁布的药品招标中标药品产销单为主要进货渠道;价格严格执行政府物价部门公布的药品招标价格;2购药前由药库提供数量,会计提供参考价格,药剂科主任和采购人员负责购药洽谈,每次购15天药量,避免购进滞销药品;自觉抵制不正之风,严禁回扣受贿;4、结算方式1本市内的一切账目用同城支票结账,每月1次;2在外地购药须活到验收合格后,通过银行托收或汇款,汇款必须是销售单位,不得汇入私人名下;3结账必须用国家税务监制发票,其他发票和便条一律不予结账;4严禁现金结算,严禁将药品转批给其他单位;5、处罚规定1经检验核实,凡发现经营部门所送药品为假劣药者,终止与其业务关系;2药品计划发出后,供货方不讲信誉无故拖延送药,造成本院药品供应短缺,则减少或停止向该单位购药的月计划量;3供货方没按照自报药品让利标准执行者,发现一个品种,则停止对该品种付款;4供货方已经自报本院让利品种,而又无货供应者,则停止该单位购药的月计划;供货方没按计划单上指定的药品规格、厂家、批发价执行,则停止对该品种付款;6、采购供应岗位职责与操作规程1岗位职责①在科主任领导下负责药品采购供应工作;②对供货单位进行资审查,证件存档备查,并严格执行药品招标采购政策;③严格按照批准计划采购,不购伪劣假药;④保证医院基本用药的供应,对急重症、抢救等临时用药及时采购;⑤负责药品货件的提取和与外购药品相关的对外联系工作;⑥掌握药品质量、价格信息,负责新药说明数资料收集和药品价格的通知执行工作;2操作规程①药库保管根据本院药品用量和实际库存,制定每月购药计划,做到既保证供应又无库存积压;②采购员根据药品质量、价格信息及药品集中招标结果,对药品计划进行价格招标和渠道划分;③药剂科主任对药品计划进行审核;④采购员严格按照标准计划在正规渠道的中标单位采购,不购伪劣假药;⑤药品到货后,通知药检室检查验收,合格的由保管员按照入库制度办理入库手续;⑥药库保管将每次到货品种及时通知各药房,急调药品到货后立即电话通知;3工作流程图拟定计划→定价及渠道分类→科主任审批→执行采购→检查验收→办理入库→通知药房二.药品保管岗位工作操作规程1、岗位职责1在药剂科主任、药库组长领导下负责药品的验收、保管和发放;2严格执行药品入库验收制度,对药品品名、规格、数量、生产厂家、批号、标准文号、效期、检验报告书及外观质量进行验收登记后方可入库;3及时办理药品入库、出库手续,保证单据齐全、帐物相符;4根据本院药品用量和实际库存,制定每月购药计划,做到既保证供应又无库存积压,避免造成浪费;5对库房安全负责,注意无人时关锁门窗,定期通风、严禁烟火、防火、防盗、防鼠、防潮;2、操作规程1将到货药品按药品计划进行核对;2检查药品的品名、规格、生产厂家、批号、效期、检验报告及外观质量等;3按要求填写入库验收单;4按药品剂型、性质、用途进行分类,分区存放;5根据入库验收单入账;6对未到品种进行统计,报药品采购;7采购员对未到药品进行追查,并将情况上报科主任;3、工作流程图核对计划→药品检查→填写入库验收单→分类上架→入账→未到品种统计→查明原因上报主任三. 药品会计岗位工作操作规程1、岗位职责1在药剂科主任、药库组长及药房财务领导下,搞好药库药品会计工作;2对购进的药品当天入库,入库时核对药品品名、规格、单位、数量、供货价格、供货单位等;3药品会计接到调价通知的当天即完成调价并通知药房,同时将调价盈亏汇总数据打印交药房财务;4每月终5日内,将上月出库、入库、库存等数据汇总交病房财务;5定期与相关人员一起对库存药品进行盘点,填写盘存表交药房财务;6经常对药库电脑系统进行维护,保证每个药品的基础分类、数量、单位、价格、规格产地、财务分类、发票分类正确无误;2、操作规程见“药品会计岗位职责”项下;四、药品对账对款岗位工作操作规程1、操作规程1每次随货收取发票;2保管员对发票开具的品种、数量进行核对无误后签字盖章;3药品会计对发票开具的价格、金额进行核对无误后签字盖章;4采购员对发票品种、数量、价格进行审核后签字盖章;5将招标药品和非招标药品发票分类后上报药房财务;6主任审批后安排付款;2、工程流程图收取发票→核对数量→核对价格、金额→汇总审核→分类上交财务→安排付款五. 药品定价调价岗位工作操作规程.1、操作规程1采购员收集国家、省市药品定价、调价文件单后,及时通知药品会计;2药品会计接到通知后打印调价单,及时交各药房进行调价;3各药房对调价单上的药品品种进行盘存,将其数量上报药房财务,并由财务计算出盈亏;4采购员尽量将亏损部分追回;2、工作流程图药品会计收到物价文件→打印调定价单→通知各药房→执行,并盘存→财务计算盈亏→采购追回亏损六. 临时特殊用药采买岗位工作操作规程1、操作规程1医生因治疗需要购买基本用药目录外的药品时,必须填写临时用药申购表;2申购表交药品采购后,由采购员先进行此产品的市场调查,包括价格、渠道等;3科主任对临时特殊用药进行审批;4采购员根据审批意见进行采购;5货到后,保管员通知药房领药,并由药房通知相关医生使用;七. 新药申购岗位工作操作规程1、操作规程1新药引进先由医生填写新药申购单货由药商递交新药宣传资料,提出申购;2采购员对新药资料进行收集、汇总,打印成表;3对提交的新药进行临床药学分析,并和本院同类产品进行综合比较;4在主任科务会进行讨论筛选;5上报采购部批准;6将批准后的新药相关资料报院药事管理委员会备案;7执行采购;2、工作流程图临床申请→资料收集汇总→临床药学分析→组织主任科务会讨论→报采购部批准→药事会备案→执行采购八. 新药引进工作程序1、工作流程临床申请→药剂科初审→医院药事委员会通过→医院药事委员会主任或分管院长签字→采购执行2、临床申请1临床所需引进的新药必须是医院基本用药目录内未收载的药品新药的概念这里指医院基本用药目录未收载品种;2由临床填写申请临床新药登记表,阐述引进理由;3各临床科室申请用药,必须是本科病种、科研、急症、危重患者以及突出专科特色等方面所用药品;4将申请临床新药登记表及新药宣传介绍资料同时交药剂科汇总;3、药剂科初审1组织“药品招标采购审核小组”审核各欲引进品种经销商的资质证一证一照、委托书等;2分析该品种在同类药品种的疗效优势、特点及价格优势;3与各药品经销商谈好扣点、核算出毛利率;4以书面文件方式提交药事委员会及新药评审专家小组讨论通过;4、医院药事委员会通过1由医院药事委员会招集“新药评审专家组”讨论,对药剂科的初审品种进行最后论证通过,做好会议记录,并确定进院费用;2对讨论通过品种,由药事委员会主任或分管院长签字;3通过品种由要是委员会交药剂科办理;5、执行采购1药事委员会通过品种,由药剂科通知各厂家按照已确定的进院费用标准在院财务科交纳办理手续;2由院财务科通知药剂科已交纳费用的厂商名单;3药剂科药库按照名单对引进新药制作采购计划,按采购程序执行;6、引进新药时间1原则上每季度组织讨论1次,根据临床用药需要灵活安排讨论通过时间;2每次引进新药品种限制在20~30个品种;3特殊情况、特殊药品的引进由医院药事委员会主任或分管院长临时招集会议讨论;7、其他管理规定1确保医保目录药品80%的品种都能引进并保证供应;2对新引进的价位高、使用科室多、用量大的品种,可由药事委员会确定限用范围到时将限定品种和使用范围行文通知相关临床科室与药房;3未经药事委员会讨论通过的新药,任何人不得擅自引进;4已确定的进院费及扣点,任何人不得擅自引进;5对临床实际应用后疗效较差的品种,以及经销采取不正当手段刺激临床用药的品种,均由药事委员会及时决定终止临床使用,以坚决杜绝商家在医院进行处方回扣活动;6药剂科应印制新药介绍资料,下发各临床,加强新药宣传;7对各科引进的新药,定期进行评价筛选,并逐步将疗效突出的药品纳入本院基本用药目录;九、药品招标岗位工作操作规程1、岗位职责1制订本院基本用药目录,依据该用药目录,将常用药品报市招标办;2综合临床用药进行调整,依据市招标办的拟招标目录进行补充;3将执行招标药中的相关问题上报市招标办,以改进、完善药品招标工作;2、操作规程1根据市招标办要求对招标品目录进行补充;2药库对参与招标的药品库存进行清理调整,为执行招标做好准备;3按招标结果对品种、规格、价格、生产厂家和供货渠道进行调整;4对执行招标中遇到的问题进行汇总上报;3、工作流程图补充招标药品目录→做好药品招标准备→执行药品招标结果→反馈解决招标中的问题十. 药品入库岗位工作操作规程1药品购回后,中药材及时送药检室进行检验,见合格报告后,方能入库,并按根、茎、叶、花、果实、动矿物分区、分类、分柜贮放;2中成药请药检室同志一起进行外观、性状和标签内容的检查审核,合格后双人签字,并按片剂、丸剂、外用等分区分类贮放;3对进口药品、原料药和其他物质,供货单位需附产地口岸药检所或药产品检验所检验报告单,再入库按分区分类贮放;4对全部合格正式验收入库的药品发票,由药库保管、药品采购和会计3人在发票上签字后,上交药剂科财会室;5仓库定期通风,始终保持温度25~30℃、湿度≤70%条件下贮藏药品,以确保药品质量;十一. 药品出库岗位工作操作规程1、操作规程1药品会计根据药房申领单打印出库单;2药库保管员按出库单发药;3保管员根据药房出库单下账;2、工作流程图依据取申领单→打印出库单→核对数量、发药→下账十二. 药品库存管理岗位工作操作规程1、操作规程1及时在电脑网络上制定出各药品合理库存量及最低库存限量计划;2根据季节变化和各药品的实际销售情况,按拟定药品计划对药品库存及时进行合理补充,调整库存量和最低库存限量复核规定标准;3对滞销药品每月进行统计,及时退货,避免积压浪费;4对药品进行分类定位存放,做到标签醒目,货卡一致;按照先进先出的原则发药;5定期对库存药品进行抽查盘存,做到帐物相符;6搞好挥区卫生及消防安全工作;2、工作流程图。

常规中药前处理药材浸润岗位操作规程

常规中药前处理药材浸润岗位操作规程

常规中药前处理药材浸润岗位操作规程目的:建立中药材浸润岗位工作程序,保证中药材浸润工作规范有序,避免差错,保证药品质量。

范围:中药材切截前的浸润工作。

职责:车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员。

内容:1.操作准备1.1 浸润操作间应具清场合格证。

药材浸润桶、罐、浸润工用具、周转容器应清洁。

1.2 浸润桶、罐具正常状态标志。

2.领料从挑选或洗药岗位交接领用清洗合格中药材。

领料时应复核品名、规格、批号、数量、状态、外观质量。

3.浸润3.1 将药材倒入浸润桶或罐内,并注意铺平。

3.2 从药材表面喷洒饮用水至药材湿润。

3.3 用盖把桶密闭。

3.4 30分钟后,打开桶盖,再次喷洒饮用水,密闭。

3.5 按上述方法浸润饮用水分3~4次喷洒。

3.6 饮用水喷洒完后,药材加盖继续浸润至透。

3.7 药材浸润完后,取出至不锈钢周转车内,经QA检查员确认合格,送切药岗位。

3.8 浸润岗位操作人应及时认真填写药材浸润操作记录。

4.清场4.1 生产结束换品种、批号时,应进行清场。

4.2 清场方法4.2.1 清除现场所有产品,合格产品移交切药工序。

4.2.2 清除现场所有杂物、废弃状态标志等废弃物出车间。

4.2.3 浸润桶、罐用水清洗干净。

4.2.4 地面用拖把拖干净,门窗用湿抹布抹擦干净。

5.注意事项5.1 物料交接时,必须认真复核品名、规格、批号、数量、状态、外观质量。

5.2 药材浸润应根据不同药材,确定浸润时间、浸润加水量,做到药透水尽,不得出现药材伤风腐败、霉变、产生异味等变质现象。

5.3 药材按其大小、粗细、软硬程度,分别选用淋、泡、润等方式。

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常规中药前处理岗位操作规程

常规中药前处理岗位操作规程

常规中药前处理岗位操作规程为保障中药的质量和安全,在中药生产过程中,常规中药前处理岗位操作规程非常重要。

本文将从操作规程的意义、操作流程、注意事项等方面详细介绍常规中药前处理岗位操作规程。

一、操作规程的意义常规中药前处理岗位操作规程是为了保证中药在前期处理过程中符合制品要求,尽量减少或消除不良因素的危害,保证中药在制品质量稳定、安全的基础上充分发挥药物疗效,从而保障人民群众的用药安全。

二、操作流程1、验货:在操作前,需要对原材料进行验货。

验货员需要对原材料的品种、数量、质量等情况进行核对,并填写好相应的记录,以保证操作的准确性。

2、制材:制材人员需要对原材料进行加工处理,如去杂、洗净、晒干等。

此时需要注意处理过程不得破坏原材料的性质,避免其与其他物质产生化学反应。

3、称量:称量人员需要按照配方要求将制材后的原料按照比例进行称量,以保证药材配方的准确性,从而保证药物的疗效。

4、包装:包装人员需要将称好的药材进行分装,保持其干燥和无虫害的状态,同时需要按照药材的品种分类进行包装,并标注好相应的信息,以便后续操作的开展。

5、清场:清场人员需要对操作过程中的工具、设备和场地、环境等进行彻底清洁和消毒,以保证药材前处理的卫生和安全。

三、注意事项1、原材料在入厂前进行检测,以排除有害物质及微生物污染,确保原材料清洁、安全。

2、制材人员应使用净化水、净化设备等工具进行加工处理,避免污染物的叠加或交叉污染。

3、称量过程中要保持药材的准确性,避免称量不足导致药效不佳,或称量过多带来浪费。

4、包装时要遵守药材分类原则,避免不同品种的药材混杂,以免影响药物疗效。

5、清场人员在操作完成后,应仔细检查清理效果,并进行严格消毒处理,以避免细菌交叉感染等问题。

以上就是常规中药前处理岗位操作规程的介绍。

岗位操作规程的建立和执行是保障中药质量和安全的必要手段之一。

各生产企业应严格执行操作规程,同时加强员工培训和技能提升,以保证产品的质量和安全。

常规中药前处理岗位操作规程

常规中药前处理岗位操作规程

常规中药前处理岗位操作规程1. 岗位背景中药前处理是中药制剂的重要环节,主要包括鉴别、洗涤、炮制等操作。

常规中药前处理岗位是负责中药材的前处理操作的岗位,要求操作规范、安全、高效,以确保中药材的质量和制剂的疗效。

2. 岗位职责常规中药前处理岗位的主要职责包括:•根据操作流程进行中药材的鉴别、清洗、炮制等操作;•检查和维护前处理设备的正常运行;•记录操作过程中的关键参数和所用材料的批号等信息;•配合质量部门的抽检工作,并及时处理不合格品;•确保操作区域的清洁和卫生环境符合要求。

3. 操作规程3.1. 鉴别操作中药材的鉴别是确保中药材的真实性和质量的重要步骤。

在进行鉴别操作时,岗位人员应遵循以下步骤:1.根据试验规程,依次检查中药材的外观、气味、质地等特征;2.参照中药鉴别书籍等工具进行实物鉴别;3.将鉴别结果记录在指定的记录表格上。

3.2. 清洗操作清洗是常规中药前处理过程中的重要环节,其目的是去除杂质和表面附着物。

在进行清洗操作时,岗位人员应遵循以下流程:1.准备洗涤剂和清洗器具,并确认其可用性;2.按照规定的清洗程序,将中药材放入清洗器具中;3.使用适当的洗涤剂进行清洗,并确保充分清洗以去除污物;4.使用清水对中药材进行冲洗,直至污水清澈;5.将清洗后的中药材摆放在通风干燥室中晾干。

3.3. 炮制操作炮制是中药前处理的重要一环,其目的是通过加热、炒煮等方式改变中药材的性质。

在进行炮制操作时,岗位人员应遵循以下步骤:1.根据炮制工艺要求准备好炮制设备,并确保其正常运行;2.准备好原料中药材和辅料,并按配方比例加入炮制设备中;3.进行炮制操作,控制好加热温度和时间;4.结束炮制后,及时将制得的中药材放置在通风干燥室中晾干,并记录炮制过程中的关键参数。

4. 安全注意事项在常规中药前处理岗位操作过程中,岗位人员应注意以下事项以确保操作安全:•操作前需穿戴好工作服、工作帽和口罩等个人防护装备;•注意设备的安全操作,严禁私自改动设备设置;•注意操作区域的卫生和清洁,定期清理工作区和设备;•严格按照操作规程执行,禁止擅自调整操作参数;•严禁将不合格品混入合格品中。

常规中药前处理岗位操作规程

常规中药前处理岗位操作规程

常规中药前处理岗位操作规程1.岗位职责中药前处理岗位的主要职责是对中药材进行初步处理,以便后续加工和制备。

具体职责包括:-接收和检查中药材的质量、数量和完整性;-对中药材进行清洗、晾干、打碎等处理;-根据要求进行浸泡、炒制、蒸馏、烘干等操作;-做好记录和整理相关资料。

2.安全操作规范中药前处理岗位的操作需要关注安全事项,确保岗位人员的安全和中药材的质量。

具体规范包括:-遵守操作规程,按照操作规范进行作业;-佩戴个人防护装备,包括口罩、手套、工作服等;-注意岗位卫生,保持工作区域整洁和清洁;-遵守消防安全规定,禁止在工作区域吸烟;-严禁将非工作相关物品带入工作区域。

3.中药材的接收和检查-接收中药材时,核对送货单上的品名、数量和包装是否与实际一致;-检查中药材的完整性,如有破损、受潮等情况需要及时报告上级;-检查中药材的质量,如有异常情况需要做好记录。

4.中药材的清洗和晾干-根据要求将中药材放入清洗斗中,注意不同材料的清洗方法和水温;-用清水充分冲洗中药材,去除杂质和污垢;-将清洗干净的中药材晾干,避免受潮和霉变。

5.中药材的打碎和处理-根据需要,将晾干的中药材放入打碎机中进行打碎;-注意打碎的细度和均匀性,避免过度打碎或不够细碎;-对需要进行炒制、蒸馏或烘干的中药材,根据要求进行操作;-对于有毒中药材,需按照规定标识和单独储存,避免误食或误用。

6.记录和资料整理-记录中药材的处理方法、操作时间和操作人员等信息;-整理和存档相关的操作记录和资料,做好归档工作。

7.工作协调和沟通-与其他岗位的人员保持良好的协调和沟通,确保工作流程的顺利进行;-及时向上级汇报工作进展、问题和异常情况;-相互之间要互相配合,共同完成任务。

中药前处理岗位的操作规程是确保中药材质量和生产效率的关键步骤。

通过遵守规范操作,可以保证中药材的安全和产出的中药产品的质量。

这些操作规程适用于中药生产企业、医药制药企业以及中药研究机构等中药行业的工作岗位。

中药净选岗位操作规程

中药净选岗位操作规程

中药净选岗位操作规程中药净选岗位操作规程一、岗位简介中药净选岗位是中药制药工艺中的重要环节,主要负责对原材料进行净选处理,保证中药材的质量和安全性。

二、岗位职责1. 根据工艺要求,对中药材进行净选处理。

2. 按照标准操作程序进行工作,确保工作质量和效率。

3. 检查中药材的外观、气味和纯度,确保符合质量要求。

4. 对不合格中药材进行鉴别和分类处理。

5. 记录并及时报告工作中出现的问题和异常情况。

三、操作规程1. 环境准备- 净选操作室应保持清洁,无塑料袋、纸屑等杂物。

- 净选操作室要通风良好,保持适宜的温湿度。

- 准备好所需的工具和设备,如放大镜、称量器具、工作台等。

2. 材料准备- 检查中药材的包装是否完好,有无异味或霉变。

- 按照工艺要求准备好需要净选的中药材。

3. 净选操作- 根据工艺要求,选择合适的净选方法和工艺流程。

- 用手轻轻抖动中药材,除去杂质和灰尘。

- 用放大镜检查中药材的表面是否有虫眼、虫粪等异物。

- 用鼻子闻一闻中药材的气味,判断是否有异味或发酸发臭的情况。

- 可使用额外工具如镊子、刷子等对中药材进行清洁和修整。

4. 材料分拣- 按照净选标准,将符合要求的中药材分拣出来。

- 对不符合要求的中药材进行鉴别、分类和处理。

5. 记录和报告- 将净选过程中的重要信息记录在工作日志中,包括净选时间、中药材批号、净选结果等。

- 及时向上级主管汇报工作情况和出现问题。

四、操作注意事项1. 操作人员应佩戴干净的工作服、口罩和手套,保持个人卫生。

2. 操作人员应定期接受职业健康检查,确保身体健康。

3. 操作过程中要注意材料和设备的清洁,避免交叉污染。

4. 在操作过程中要注意安全,避免划伤手指或其他意外伤害。

5. 严禁在操作室内吸烟、吃零食等不文明行为。

五、岗位培训和考核1. 新员工入职时应进行相关岗位培训,包括工艺流程、操作规程等。

2. 岗位操作规程更新时,应及时对操作人员进行培训和学习。

3. 定期组织岗位考核,测试操作人员的技能和知识水平。

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目的:建立细贵药材(中药饮片)的投料管理制度,保证投料准确。

围:适用于公司使用的细贵药材(中药饮片)投料操作管理。

责任:领料员、配料员、质量检查员。

容:1 仓管员接到领料员细贵药材(中药饮片)的领料单时,两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全,品名、规格、数量是否准确清楚。

2 发放时,先核对未领前的总数量,再核对领取后的余数,最后核对准备发放的数量。

无误后,当面交给领料员。

3 领料员、仓管员均要在领料单上签名,仓管员及时填写分类总帐和货位卡。

3 对临时存放细贵药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。

4 投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误,方可投料。

5详细做好投料记录,投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。

——————————————目的:建立毒剧药材(中药饮片)的投料管理制度,保证投料准确。

围:适用于公司使用的毒剧药材(中药饮片)投料操作管理。

责任:领料员、配料员、质量检查员。

容:1 仓管员接到领料员毒剧药材(中药饮片)的领料单时,两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全,品名、规格、数量是否准确清楚。

2 发放时,先核对未领前的总数量,再核对领取后的余数,最后核对准备发放的数量。

无误后,当面交给领料员。

3 领料员、仓管员均要在领料单上签名,仓管员及时填写分类总帐和货位卡。

3 对临时存放毒性药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。

4 投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误,方可投料。

5详细做好投料记录,投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。

6所用的生产工具、容器应专用,使用后经彻底清洗,不与其他生产工具、容器混洗。

——————————————目的:建立领料岗位操作程序,保证中药原药材领用工作规有序,避免差错,保证产品质量。

围:前处理车间领料岗位的生产操作。

职责:车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员。

容:1、生产准备:1.1 领料员详细阅读生产指令。

1.2 按生产指令上指定的品名、数量开具限额领料单,限额领料单由车间工艺员认真审核。

2、生产操作:2.1 领料员凭限额领料单到仓库领取中药原药材。

2.2 保管员须在限额领料单上注明各品种药材批号、进厂编号、检验单号规格。

2.3 领料时,领料员必须按照领料单对所领取药材逐一复核。

2.4 检查中药原药材外观性状及包装情况、如发现药材霉变及掺伪现象须拒领。

2.5 上述工作完毕,领料员与仓库保管员按品种逐件称量,复核好药材数量,及时填写状态标志,注明品名、批号、数量、挂于已称好药材的包装上。

2.6 领料结束,领料员及时把领取好的中药原药材运回车间。

2.7 QA检查员对运进车间的中药原药材进行检查、复核。

3、异常情况处理:3.1 领料时,必须认真复核中药原药材品名、规格、数量、批号、进厂编号、质检单号,检查中药材外观性状,如发现中药材发生霉变及掺伪现象必须拒领。

——————————————目的:建立配料岗位操作程序,保证配料工作规有序,避免差错,保证药品质量。

围:净药材粉碎前配料的生产操作职责:车间主任、管理人员、操作人、QA检查员容:1、配料准备1.配料生产现场无上批次物料残留;1.2按生产指令指定上的药材处方,开具物料领料单,由车间审核;1.3配料间应具清场合格证、磅称、生产工用具、周转容器应清洁;1.4磅称在校验合格期,并应调零;2、配料操作:2.1配料员根据领料单从净药库交接领取配料所需的合格净药材;2.2领取时应由配料员、净料库管理员复核品名、数量、批号、规格、质检单号及外观质量;2.3称量时,一人称量,一人复核。

2.4将复核好的净药材由配料员用小车送至车间外包清洁间,对外包装进行清洁或去除外包装,经物料缓冲间,由洁净区人员接替运至净药材暂存间,分药材品种存放,做好物料结存卡和物料台帐。

2.5及时填写批生产记录。

3、当天生产结束清场记录3.1清除现场所有杂物,废弃状态标志等废弃物清出配料间。

3.2生产用具,容器送清洗间清洗、干燥。

3.3地面用拖把拖干净。

3.4配料间、门、窗用湿抹布抹擦干净后,用干抹布抹干。

4、注意事项:4.1配料所需药材应是净药材,必须认真复核品名、数量、规格、批号、质检单号、外观质量;4.2配料员必须在每称一个品种药材前,认真检查磅称的调零;4.3 称量时一人称量,一人复核。

4.4称量现场不得堆放过多的物料。

4.5领料人员不得直接从缓冲间进入洁净室,必须由洁净区人员接存,领料人员应从人流道经更衣后方能进洁净区,缓冲间两侧的门不能同时打开。

5、异常情况处理配料时若发现药材含有潮湿霉变及混合现象,需及时汇报。

——————————————药材挑选岗位操作规程目的:建立挑选岗位工作程序、保证挑选工作规有序、避免差错,保证药品质量。

围:前处理车间挑选岗位的生产操作。

职责:车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员1、生产准备:1.1操作人详细阅读生产指令;1.2生产场所具清场合格证、挑选台、周转容器须清洁;1.3挑选间有QA核发的清场合格证。

2、生产操作:2.1从中转间交接领取中药原药材。

交接领料时,应逐件复核、品名、规格、批号、数量、产地、外观质量。

交接领料一次只能领用一个品种规格的中药材;2.2 把交接领取的中药材移至挑选岗位;2.3 把药材倒于挑选台上、一次倾倒药材时不能太多;2.4 用手将中药原药材中的非药用部分及杂质挑除,挑出的净药材用周转容器盛装;2.5 按工艺要求把药材分大小用不同容器分开盛装;2.6 挑选结束,由QA检查员对已挑选好的药材进行检查、复核、确认合格后、称重及时填写状态标志、送至净选岗位中转间;2.7 及时认真填写挑选操作记录。

3.1 清除现场所有产品、合格产品移交至净选中转间;3.2 清除现场所有废弃物、杂物、废弃状态标志置规定位置;3.3 挑选台用抹布抹擦干净。

4、当天生产结束清场4.1 清除现场所有产品、合格产品移至净选中转间;4.2 清除现场所有废弃物、杂物、废弃状态标志;4.3 地面用拖把拖干净、门、窗用抹布抹擦干净;4.4 挑选台用湿抹布抹擦干净,再用干抹布擦干水;4.5 产用具周转容器用饮用水清洗干净、干燥;4.6 做好清场记录及清洁状态标志。

5、注意事项:5.1 物料交接时,须认真复核品名、规格、批号、数量、状态、外观质量;5.2 同时挑选二个或二个以上品种药材挑选台之间需有效物理隔离。

6、异常情况处理:6.1 如发现中药材有霉变及掺伪现象、立即汇报车间主任及QA检查员处理;6.2 如发现中药材杂质含量异常,及时报告车间主任及QA检查员,必要时应补加领料数。

_______________________目的:建立洗药池洗药工作程序、保证洗药工作规有序,避免差错,确保产品质量。

围:前处理车间洗药池洗药岗位的生产操作。

职责:车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员容:1、生产准备工作:1.1操作人详细阅读生产指令;1.2检查不锈钢洗药池状况,应有正常状态标志;1.3检查洗药池,容器具清洁,应为清洁状态标志;2、生产操作:2.1到净选中转间领取药材,核对品名、批号、规格、数量;2.2将洗药池加入2/3体积的饮用水,用手将药材分开,放入洗药池中用手反复搓洗,搓洗时手掌不要夹太多的药材,过多药材中的泥沙不容易搓掉,洗药水洗成浑浊时,更换流动新鲜饮水洗,洗至无泥沙药材见本色,洗药水无浑浊时,捞出放入不锈钢沥水推车里沥干水,挂上药品状态标志(包括品名、批号、规格、数量);2.3沥干水后送到饮片切药间切制或送入干燥间干燥。

2.4及时认真填写洗药操作记录。

3、清场:3.1所有废弃物,废弃状态标志置指定位置。

3.2用饮用水冲洗药池至无上品种遗留物。

3.3地面冲洗干净,门窗擦净。

3.4做好清场记录及清洁状态标志。

——————————————目的:建立洗药机洗药工作程序、保证洗药工作规有序,避免差错,确保产品质量。

围:前处理车间洗药(机洗)岗位的生产操作。

职责:车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员容:1、生产准备:1.1操作人详细阅读生产指令;1.2检查洗药机设备状况,应有正常状态标志;1.3检查洗药机设备、容器具清洁、应有清洁状态标志;2、生产操作:2.1到净选中转间领取药材、核对品名、批号、规格、数量;2.2开启洗药机操作执行“XY900型洗药机操作规程”;2.3洗药机出料口放置一辆不锈钢沥水推车;2.4根据药材净度调节洗药机转速,洗药机正常运转后,打开水泵,喷水管道的水喷洗在洗药筒壁上,将药材加入到洗药机加药斗里,药材自动送到洗药筒里翻洗。

2.5翻洗到洗药筒出料口处药材没洗干净时,将洗药筒正转停止,停稳后再开反转,药材翻洗转到加料斗处,停止反转,停稳后开顺转,如此反复翻洗洗至药材无泥沙土,出水管水质澄清,方可放下药材,装入不锈钢沥水推车里,挂上药品状态标志(包括品名、批号、数量);2.6及时认真填写洗药操作记录。

3、清场:3.1换品种、换批号:3.1.1清除现场所有产品,合格产品移至干燥间干燥;3.1.2清除现场所有废弃物,杂质,废弃状态标志至规定位置;3.1.3洗药机装药槽擦干净;3.1.4清扫地面。

3.2当日生产结束:3.2.1清除现场所有产品,合格产品移至干燥间干燥;3.2.2清除现场所有废弃物,杂物,废弃状态标志至规定位置。

3.2.3洗药机、装药槽用湿抹布擦干净再用干抹布擦干水。

3.2.4 周转容器、生产工具用饮用水清洗干净。

3.2.5地面用拖把拖干净,门窗用抹布抹擦干净。

3.2.6做好清洁记录及清洁状态标志。

4、注意事项:4.1洗药用水不得循环使用,并不得用洗过药物的水洗涤其他药材。

4.2洗涤后的药材应及时干燥。

——————————————切药岗位操作规程目的:建立切药工作程序、保证切药工作规有序,避免差错,确保产品质量。

围:前处理车间切药岗位的生产操作。

职责:车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员容:1、生产准备:1.1操作人详细阅读生产指令;1.2切药间具清场合格证,切药机、生产用具,周转容器须清洁;1.3切药机须正常并具正常状态标志;2、生产操作:2.1从洗药或浸润岗位中转间交接领取合格中药材,领料时须复核品名、规格、批号、数量、状态、外观质量,领取时一次只能领取一个品种规格中药材;2.2把交接领取的合格中药材移至切药岗位;2.3在切药机出料口处放好装料桶;2.4点动试开机(开关—启动马上放下)设备应无阻卡现象;2.5开启切药机,根据工艺要求调节切药档归。

2.6将药材倒在切药机加料板上,由传动履带自然送至加料斗;2.7在操作过程中,须保持加药均匀、不宜过多过快,更不得用手将药材推挤入切药口。

2.8料桶里切好药材饮片倒入不锈钢周转车,经QA检查确认合格后,称重、及时填写状态标志,送入切制药材中转间;2.9切药结束,及时认真填写切药操作记录。

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