兽药GSP认证所需材料

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兽药GSP检查验收申报材料范本

兽药GSP检查验收申报材料范本尊敬的领导：我单位即将进行兽药GSP检查验收工作，特申报如下材料，望予以审核和批准。

1.《兽药GSP检查验收申报表》申报表包括以下内容：1.2检查验收的时间和地点：明确检查验收的具体时间和地点。

1.3检查验收实施人员和专家组成员名单：列明检查验收实施人员和专家组成员的姓名、职务、专业背景等信息。

1.4检查验收实施方案：详细说明本次检查验收的实施方案，包括检查验收的具体内容、方法以及检查验收的步骤等。

1.5前次检查验收情况：列明前次检查验收的时间、地点、结果以及根据上次验收结果采取的改进措施的落实情况等。

1.6相关资料和证明材料：包括兽药的生产、经营和质量管理相关资料、证明材料等。

2.兽药生产、经营和质量管理制度文件2.1兽药生产管理制度：详细说明兽药生产过程中的管理制度，包括原材料采购、生产加工、包装储存等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。

2.2兽药经营管理制度：详细说明兽药经营过程中的管理制度，包括进货验收、销售出库、库存管理等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。

2.3兽药质量管理制度：详细说明兽药质量管理的制度要求，包括质量控制、质量检验、质量记录等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。

3.兽药生产、经营和质量管理记录3.1兽药生产记录：包括原材料采购记录、生产加工记录、包装记录等记录的整理和汇总。

3.2兽药经营记录：包括进货验收记录、销售出库记录、库存管理记录等记录的整理和汇总。

3.3兽药质量管理记录：包括质量控制记录、质量检验记录、质量问题处理记录等记录的整理和汇总。

4.兽药生产设备和生产场所管控记录4.1兽药生产设备清单：列明兽药生产设备的名称、型号、数量等信息。

4.2兽药生产设备维护记录：包括设备保养、检修、维修等记录。

4.3兽药生产场所管理记录：包括场所清洁、消毒、通风等管理记录。

以上所列材料为本次兽药GSP检查验收申报材料的主要内容。

兽药GSP认证的主要内容和注意要点

兽药GSP认证的主要内容和注意要点第一篇：兽药GSP认证的主要内容和注意要点兽药GSP认证的主要内容和注意要点面对兽药GSP认证，不少兽药经营企业感觉无从下手，这主要是因为GSP认证牵扯到的条条框框太多而一时无法适应。

在这里结合检查验收过程谈一谈GSP认证准备阶段的6个经验，供读者参考。

一、细读文件，领会精神企业一旦确定进行兽药GSP认证，负责人就要组织员工认真学习和认证有关的法律、法规以及各种文件，其中《兽药质量管理规范（GSP）》、兽药GSP认证现场检查验收标准以及兽药管理条例要做到人手一份。

在学习过程当中切忌死记硬背，关键是要结合各自的岗位仔细领会其中的精髓。

对于现场检查验收标准，要逐条逐句细读，对其中的关键项，如硬件的要求、软件的编制等要逐字研究。

在工作之余除了组织员工集中学习讨论以及定期考核外，可以带领参与兽药GSP认证准备的工作人员到已通过认证的企业参观学习，详细了解他们整个准备和验收过程。

二、确立机构，设岗定员在了解和学习兽药GSP认证文件的同时，企业要根据规范的要求第一时间成立相应的领导机构，明确企业负责人、质量负责人以及其他管理人员，对于新设立的质量负责人和管理人员一定要以文件或通知的形式予以公布。

较大的经营企业，要根据要求设立各个职能部门，而较小的企业则要明确各岗位人员，如采购员、验收员、养护员、保管员等。

以上各人员除具有相应的学历外，还要有相应的专业职称。

如果人员较少，势必会出现岗位兼任的情况，山东省的管理规范规定企业负责人和企业质量负责人不能由同一人担任，采购员也不能由质量管理人员担任，其他岗位则可以兼任。

各机构和岗位确定后，经营就要严格按照规范和验收标准来进行运行，同时要抽调精干力量进行软、硬件的准备工作。

三、硬件完善，达到要求兽药GSP认证现场检查验收标准对企业硬件有严格要求，经营场所和仓库的面积以及仓库兽药分区如阴凉库、冷藏库等必须达到要求，经营场所和仓库的墙壁和屋顶要粉刷干净，地面一定要保持平整，仓库地面必须有垫板，经营场所必须有相应的柜台、货架、干湿度计、灭火器、灭蚊灯等设施设备。

兽药GSP现场检查验收评定标准

安徽省兽药GSP现场检查验收评定标准备注：1、根据农业部《兽药经营质量管理规范》，制定本评定标准。

2、本评定标准共分为7大项46小项。

3、检查验收人员应根据确定的检查范围和检查内容，对本评定标准所列项目逐一进行检查并作出评定。

每一个小项的评定结果分为合格（Y）和不合格（N），凡属完整、齐全或者该项评分在80分以上的项目，应判定为Y；判定该项存在较为明显缺陷的或评分在80分以下，应判定为N；不涉及项目在该项条款后画“/”。

Y项数占现场检查验收涉及的总项数比例不低于85%为验收合格，低于85%为不合格。

综合评定结果:检查结果属于“Y”的条，属于“N”的条，合格率为%。

检查验收小组成员签名：被检查单位负责人签名：安徽省兽药GSP现场检查验收评定表年号（）兽药GSP字（）号附件2安徽省兽药经营质量管理规范检查验收申请表申请单位名称：（公章）经营地址：法定代表人：企业负责人：联系人：联系电话：申请类别：兽用生物制品□其他兽药□申请日期：年月日安徽省农业委员会制表一兽药GSP现场检查验收申请表注：1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2. 经营范围系指兽用生物制品、化学药品、生化药品、中药制剂、中药材（中药饮片）、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等）。

3. 经济性质系指国有、集体、外资、合资或私营。

表二单位人员情况一览表填报单位（盖章）：填报日期：年月日注：填报本表时，请将法定代表人身份证，单位负责人、质量负责人和质量管理人员学历证书及专业技术职称证书，其他人员的有关学历证书复印件附后。

表三单位场所和设施设备一览表填报单位（盖章）：填报日期：年月日说明：1. 根据单位经营类别和场所设备的实际情况填写。

如无栏目所设项目，应注明“无”。

2. 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指房屋中服务性或劳保用房。

兽药GSP认证所需材料

兽药GSP认证所需材料GSP是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量而制定的一整套管理体系。

作为一个体系，GSP有机地衔接了企业的产供销、人财物各个方面，管理和控制更加有序。

随着《兽药管理条例》的实施，各省积极制定相应的配套政策，加强对经营企业的指导与培训，加大兽药GSP的实施力度，积极有效的推动了兽药GSP的进程。

作为试点省份的江苏省目前已经走到全国的前列，2005年南京中亚动物保健品服务部顺利通过了有关部门组织的GSP验收，成为中国第一家通过兽药GSP验收的企业，走在了行业规范发展的前沿。

2006年江苏省又有十几家企业顺利通过GSP验收，截止2007年12月，又有一百多家企业顺利通过GSP验收，起到了很好的试点示范作用。

与此同时其它省份也都积极推进GSP验收工作，目前甘肃省已有4家企业顺利通过GSP验收，山东省GSP验收工作也进入了实质阶段。

如何做好迎接GSP认证现场检查的各项准备工作，是申报认证的兽药经营企业所普遍关心的问题。

不少企业都感到，越接近认证检查越觉得问题多，越看心里越是不踏实。

其实，这是一种正常状态，这表明企业对GSP已具有一定的理解和认识，即已从过去比照GSP规范生搬硬套，进入到自己能够运用规范去发现和解决问题的良性状态。

应当说已申报认证的企业存在的具体问题可能各不相同，但对GSP本质内容的理解和认识都会不同程度地上升到一个新的平台上。

这就是兽药经营企业做好迎检准备工作的思想和意识基础。

有了这个基础，最后阶段的冲刺就能取得一个好的结果。

那么，最后阶段的工作还包括哪些内容呢？现从以下几个方面进行介绍：一、结合自查发现问题，全面、深入学习GSP这种学习是更高层次上的学习，是能获取更深体会的学习。

既是学习的过程，也是获得真知、深刻理解和全面贯彻实施GSP思想的过程。

全面、深入学习GSP规范对自己申报认证范围有关的GSP全部内容与细节要做到了如指掌，不能有任何疏漏。

《兽药经营许可证》需要提交的文件资料目录

《兽药经营许可证》需要提交的文件资料目录第一篇：《兽药经营许可证》需要提交的文件资料目录《兽药经营许可证》需要提交的文件资料目录1、书面申请书2、企业法人营业执照复印件3、法定代表人和授权委托人身份证复印件4、授权委托书5、企业人员情况一览表6、企业负责人、质量负责人、质量管理人学历证书、技术职称证书复印件7、企业其他工作人员学历证书复印件8、企业场所和设施设备一览表及照片9、房屋产权证明和房屋租赁合同复印件10、经营场所和库房的平面布局图、地理位置图11、管理制度和相关记录目录12、经营兽药品种目录和证明文件第二篇：ICP经营许可证需要提交的资料ICP经营许可证需要提交的资料经营性网站ICP备案材料以北京市经营网站ICP经营许可证为例：（一）公司法定代表人签署的经营增值电信业务的书面申请表,如申请经营性互联网信息服务（ICP经营许可网站）业务,则还需填报互联网信息服务申请登记表.（二）公司的企业法人营业执照副本及复印件.（三）公司概况.包括公司基本情况,拟从事增值电信业务的人员、场地和设施等.（四）公司最近经会计师事务所审计的企业法人财务会计报告或验资报告.（五）公司章程,公司股权结构及股东的有关情况.（六）业务发展可行性研究报告和技术方案.包括:申请经营电信业务的业务发展和实施计划、技术方案、服务项目、业务覆盖范围、市场调研与分析、收费方案、预期服务质量、投资分析、社会效益和经济效益等.（七）为用户提供长期服务和质量保障的措施.（八）信息安全保障措施.（九）证明公司信誉的有关材料.（十）公司法定代表人签署的公司依法经营电信业务的承诺书（申请互联网信息服务ICP经营许可证）.（十一）相关资质证明等材料:具备相应的通信专业技术人员,并提供房屋租赁协议及产权证明（留存复印件）,必要时到现场审核.（十二）网络与信息安全承诺书.（十三）通信管理局要求提供的其它材料.【宝家公司】可以为您提供专业解决方案，另可办理跨地区增值电信业务经营许可证，互联网信息服务经营许可证，网络文化经营许可证，呼叫中心许可证等。

兽药GSP主证材料(管理制度)

兽药GSP主证材料(管理制度)
一、项目背景
兽药管理制度是保障兽药质量安全、规范兽药生产和流通的重要依据。

《兽用
药品生产质量管理规范》（简称GSP）是中国兽药领域的重要管理制度，旨在规范和统一兽药生产企业的生产、存储、销售等相关活动，确保兽药质量安全和有效性。

二、主要内容
1. 兽药企业资质管理
•根据兽药GSP要求，兽药企业需提交相关资质证明文件，并定期进行审核更新。

•对于新申请兽药GSP认证的企业，需要提供充分的生产设施、质量管理体系等相关资料。

2. 生产环境管理
•兽药企业应具备符合GSP要求的生产环境条件，确保生产场所清洁、通风良好，并采取相应的消毒措施。

•定期进行生产设施巡检和维护，确保设施设备良好运转。

3. 原辅料采购管理
•兽药企业应建立合格供应商名录，确保从合格可靠的原辅料供应商采购原料。

•对于进货原辅料，需进行严格的验收和入库检查，保证原辅料符合相关标准和要求。

4. 生产过程管理
•严格遵守GSP规范要求的生产流程，确保兽药生产过程符合法律法规和标准。

•建立完善的生产记录档案，内容包括生产日期、生产人员、生产批次等信息，以便追溯。

5. 质量控制和检测
•兽药企业应建立合理的质量控制体系，进行合理的质量检测和监测，确保产品质量稳定可靠。

•定期对产品质量进行抽检，对不合格产品及时处理并进行整改。

三、结语
兽药GSP主证材料（管理制度）是兽药企业进行GSP认证的重要依据，是保障兽药质量安全和有效性的重要举措。

企业应认真落实GSP要求，建立完善的管理制度，确保兽药产品质量符合相关标准和要求，以保障动物健康和食品安全。

兽药GSP申报材料(一)

兽药经营质量管理验收申报材料申请企业名称：（公章）申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日目录１、广东省兽药GSP检查验收申请书…………………………2、原《兽药经营许可证》、《营业执照》复印件……………………………………………………3、企业负责人身份证复印件……………………………4、企业质量负责人身份证复印件……………………………5、企业质量负责人毕业证书或职称资格证书复印件………6、企业质量负责人简历………………………………………7、《企业名称预先核准通知书》复印件……………………8、企业员工一览表……………………………………………9、企业所有人员学历证书复印件……………………………10、经营场所和仓库的使用证明复印件……………………11、企业质量管理组织、机构设置与职能框架图……………12、企业经营场所和仓库的方位示意图(经营场所和仓库未在一起的，应单独画出)………………………13、经营场所内部平面布局……………………………………14、仓库内部平面布局图………………………………………15、经营企业设施、设备情况表………………………………16、企业实施兽药GSP情况的自查报告………………………17、县级兽药管理部门出具的企业没有违规经销假劣兽药行为的证明文件…………………………………………………备注：1、新开办兽药经营企业不申报本目录2、6、16项材料。

2、已开办兽药经营企业需申报目录所有材料。

3、材料按目录所列次序装订。

4、表格材料由市局统一制订，附后。

受理编号：广东省兽药GSP检查验收申请书申请企业名称：（公章）申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日广东省畜牧兽医局制填表说明1、本表从《中华兽药在线》网上下载或自制，A4纸打印或以黑色钢笔、签字笔填写，一式二份。

申请书应为原件，内容应真实、准确、完整，不得涂改，字迹不清、项目填写不全的不予受理。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。

兽药GSP申请材料目录（化药）

兽药GSP申请材料目录（化药）第一篇：兽药GSP申请材料目录(化药)江门市XXXXX兽药有限公司兽药GSP检查验收申报材料目录序号申报材料名称页码1、《广东省兽药GSP检查验收申请书》（兽用化药经营企业）...................１2、《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告（附自评表）..............２3、企业组织机构图.........................................................Ｎ4、质量管理机构设置与职能图5、企业人员情况一览表（附企业人员资料复印件）6、企业经营设施、设备情况表7、企业所属非法人分支机构情况表（没有分公司的此表可省）8、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图9、企业经营质量管理制度企业质量管理目标企业组织机构企业岗位职责对供货单位和所购兽用生物物制品的质量评估制度首营企业和首营品种审核制度①首营企业审批表②首营品种审批表兽药购进管理制度①合格供货方审核表②兽药购货计划表兽药质量验收、入库管理制度①兽药验收记录/购进记录表②兽药拒收报告单兽药陈列、储存管理制度兽药销售、出库管理制度兽药养护管理制度①库存/陈列兽药质量检查记录表②库房温湿度记录表③近效期兽药报表兽药质量信息管理制度兽药有效期管理制度环境卫生管理制度兽药不良反应报告制度①不良反应报告书不合格兽药和退货兽药管理制度①兽药质量报告处理单②不合格兽药台账储存、保藏和运输应急预案制度兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度①质量事故分析报告书服务质量管理制度①顾客投诉受理卡企业记录、档案和凭证管理制度兽药质量管理培训、考核制度①兽药经营质量管理制度检查考核表10、企业经营的兽药种类和品种目录 11．企业名称预先核准通知复印件（新办企业需要）12、企业工商营业执照、原兽药经营许可证复印件（旧企业需要）｛以上制度标红色的为必需制度，标蓝色的为备选制度。

兽药GSP主证材料(管理制度)(DOC31页)

兽药GSP主证材料(管理制度)第一章总则第一节目的和依据1.1 目的兽药GSP主证材料（管理制度）的目的是规范兽药生产企业的管理行为，确保兽药质量安全，维护兽医卫生领域的社会秩序。

1.2 依据本主证材料依据国家相关法律法规和标准制定，符合兽药生产企业实际情况。

第二节适用范围本主证材料适用于兽药生产企业的GSP管理工作，具体包括但不限于生产、检验、包装、贮存、运输等环节。

第二章兽药GSP主证材料的要求第一节质量管理2.1 生产车间应符合卫生标准，保持整洁，避免杂物混杂。

2.2 生产设备定期维护，确保生产过程中设备运转准确。

2.3 原料采购应遵循相关程序，保证原料来源合法、质量安全。

2.4 生产过程中需严格遵守生产工艺，确保兽药的质量稳定可靠。

第二节质量控制2.5 产品出厂前应经过严格的检测，合格后方可出厂。

2.6 包装应符合规范，包装完整，清晰标注产品信息。

2.7 贮存条件应符合兽药贮存要求，避免兽药质量受损。

第三节质量跟踪2.8 兽药生产企业应建立完善的质量跟踪体系，定期对产品进行检测，及时发现问题并处理。

第三章主要责任第一节生产企业责任3.1 生产企业应设立质量管理部门，负责GSP相关管理工作。

3.2 生产企业应定期进行GSP管理培训，提高员工GSP意识和质量管理水平。

第二节相关部门责任3.3 质检部门应严格执行检测标准，确保产品质量。

3.4 仓储部门应合理储存兽药，确保质量不受影响。

第四章附则第一节修改和解释本主证材料的修改和解释权归兽药管理部门所有。

第二节实施日期本主证材料自颁布之日起生效。

第三节其他其他未尽事宜有待补充，生产企业应根据实际情况完善相关管理制度。

以上为兽药GSP主证材料（管理制度）的主要内容，生产企业应严格遵守，并确保其有效实施，以确保兽药的质量和安全。

兽药GSP检查验收申报材料完整版

兽药GSP检查验收申报材料完整版一、企业基本信息1.企业名称：2.注册地址：3.经营范围：4.法定代表人：5.营业执照副本复印件：6.组织机构代码证复印件：7.经营许可证复印件：二、质量体系文件请提供以下兽药质量体系文件：1.质量手册：2.稽查记录：3.原辅料采购合同：4.兽药生产记录：5.兽药质检报告：6.兽药存储条件监控记录：7.废弃物处理记录：三、人员及设施1.负责兽药质量管理及监督的人员名单及简历：2.相关人员培训记录：3.兽药生产设备清单及检验记录：4.兽药存储仓库及设施图纸：四、兽药生产1.兽药生产工艺流程图及验证记录：2.兽药生产设备清单及检验记录：3.原辅料购进管理记录：4.兽药生产记录：5.兽药质检报告：6.内部质量监控记录：7.异常处理与变更记录：五、兽药质量控制1.生产质量控制计划：2.兽药质量样品及测试记录：3.标准物质管理记录：4.检测设备及仪器校准记录：5.质量自查报告：6.异常处理与变更记录：1.包装材料清单及供应商质量合格证明：2.兽药包装缺陷与破损记录：七、兽药储存与运输1.兽药储存环境监测记录：2.兽药运输车辆及运输协议：3.药品损毁及丢失记录：八、兽药市场监管1.兽药市场监管合同：2.兽药产品上市许可证：3.兽药市场销售台账：4.兽药投诉与回访记录：以上是兽药GSP检查验收申报材料的一个完整版示例，申报材料应根据实际情况进行调整和补充，保证材料的真实性和完整性。

同时，在提交申报材料之前，建议企业进行内部审核，确保所有文件和记录的齐全和准确性。

兽药GSP认证全文

目录、质量管理制度1 、兽药认证自查报告 (1)2 、质量方针、目标和承诺 (3)3 、质量管理体系文件管理制度 (4)4 、质量管理体系文件检查考核制度 (5)5 、质量记录管理制度 (6)6 、特殊管理兽药管理制度 (8)7 、兽药购进管理制度 (9)8 、兽药验收管理制度 (10)9 、兽药储存管理制度 (11)10 、兽药陈列管理制度 (12)1l 、兽药养护管理制度 (13)12 首营企业和首营品种审核制度 (14)13 、兽药销售管理制度 (16)14 、兽药处方调配管理制度 (18)15 、兽药拆零管理制度 (19)16 、中药经营管理制度 (20)17 、效期兽药管理制度 (23)18 、不合格兽药管理制度 (24)19 、兽药质量事故处理及报告制度 (26)20 、兽药信息质量管理制度 (27)2l 、兽药不良反应报告制度 (28)22 、卫生管理制度 (30)23 、人员健康管理制度 (31)24 、人员教育培训制度 (32)25 、服务质量管理制度 (33)26 、仓库管理制度 (34)二、各岗位管理标准1 、企业负责人岗位职责 (35)2 、质量管理人员岗位职责 (36)3 、处方审核人员岗位职责 (38)4 、兽药购进人员岗位职责 (39)5 、兽药验收员岗位职责 (40)6 、兽药保管岗位职责 (41)7 、兽药养护员岗位职责 (42)8 、营业员岗位职责 (43)三、操作程序1 、质量体系文件管理程序 (44)2 、兽药购进程序 (47)3 、首营企业审核程序 (50)4 、首营品种审核程序 (52)5 、兽药质量检查验收程序 (54)6 、兽药养护程序 (57)7 、不合格兽药控制程序 (59)8 、兽药拆零销售程序 (61)兽药认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于___________ 年月________ 日，企业性质为个人独资企业，注册地址为____________ ，注册资金为旦万元。

兽药gsp验收需要提供的材料和设施设备

一、厂家资料：GMP证书，兽药生产许可证（兽药经营许可证），营业执照，销售人员身份证复印件（盖公章），加盖企业公章的授权书，采购合同（销售协议），批准文号复印件，检验报告复印件，标签说明书复印件。
二、营业场所：张贴：公司质量管理制度、组织机构图、岗位和人员职责、服务公约、质量承诺、投诉电话还有质量负责人和质量管理员的毕业证书、兽药经营许可证。胸牌、意见簿，电脑，档案柜，温湿度计，排气扇（空调）风扇等，货架的兽药剂型分类牌（针剂，西药粉剂，中药散剂、消毒剂等），在经营场所明显位置悬挂或者张贴"兽用处方药必须凭执业兽医师处方销售"的提示语。经营场所面积至少30平方米。
一个零售兽药企业最少要有3个人。一是兽药经营企业的法人代表或负责人；二要有主管质量的负责人或质量管理机构负责人；三要有质量管理人员。以上人负责人、质量管理人员和执业兽医师必须具有能够证明事实劳动关系的依据：工资支付凭证或劳动合同等。
零售企业要有质量管理负责人和质量管理员（要兽医、兽药、水产等相关专业中专以上学历，中专毕业5年）并且不能在其他企业兼职，法人不能兼管质量。采购、保管、销售、技术服务等工作人员要具有高中或中专以上学历。
三、仓库：温湿度计（两个：常温库、阴凉库各一个），灭火器，灭鼠器，排气扇（空调）等，垫板（摆放离墙5公分），区域划分牌（不合格区—红色，合格区—绿色，待验区—黄色，退货区—黄色），沿垫板用红黄绿三色胶带纸划分，剂型牌（针剂，西药粉剂，中药散剂、消毒剂等）。仓库面积至少30平方米。
四、货架上所有产品录入电脑台账（要有采购，销售，库存记录）

兽药gsp认证需要什么手续？

兽药gsp认证需要什么手续？
近，不少微友提出ｇｓｐ认证不知道需要什么手续的问题，今天给大家一回复，希望更给您帮助。

近，不少微友提出ｇｓｐ认证不知道需要什么手续的问题，今天给大家一回复，希望更给您帮助。

有些地方不一定要求非得注册公司，个体经营户也可以的，我简要回答您提出兽药GSP认证需要的手续问题：
1、到工商注册公司或者个体经营，取得预备核准通知书就可以申报兽药GSP认证了。

2、学习当地的兽药GSP要求，整理需要上交的资料。

3、在确保经营场所和仓库面积足够的条件下，还有专业人员担任质量管理负责人或者质量管理员的资质要符合要求；然后按照要求完善升级仓库，做好分区等。

4、按要求拟一套规章管理制度及其记录表格，我提供的服务都按照当地兽药GSP的评分标准量身定做的。

这个非常重要，否则评审过程中缺陷项目就多，就不通过。

5、必须整理好学习培训资料，我提供的资料非常完善，一看就指导准备准备，怎么填写。

6、各种需要上墙的制度和标志，我提供的服务有写真输出资料，不需要任何麻烦就可以张贴。

7、知道评审前一些准备工作和评审中应该注意的问题，及其评
审后及时写好缺欠项目的整改报告（只要缺陷项目不超过一定的数量就可以通过兽药GSP评审）。

兽药GSP检查验收申报所需材料说明

兽药GSP检查验收申报所需材料说明第一篇：兽药GSP检查验收申报所需材料说明兽药GSP检查验收申报所需材料说明1、目录。

2、《山西省兽药经营质量管理规范》（中药、西药）检查验收申请书。

3、营业执照、《兽药经营许可证》。

4、单位简介。

包括：成立时间、初次办证时间、经营具体地址、经营场所与仓库面积、经营宗旨、经营规模、经营效益、经营产品来源、销售范围、人员及其它情况等5、企业自查报告。

包括：组织机构、质量管理制度、设施与设备、药品验收、药品购进管理、仓贮与养护管理、药品陈列检查情况、药品陈列与分类管理情况、对药品销售及售后服务情况的评价、存在的问题及纠正预防措施、考核结果。

6、经营场所平面图、仓库平面布局图、经营门店兽药陈列照像、与工商登记名称相一致铭牌照像、管理组织结构和职能框架图、经营场所（门面、库房）使用面积证明材料、购销合同。

7、单位人员基本情况登记表，设施设备基本情况登记表。

8、负责人毕业证或专业职称书、负责人身份证、质量管理负责人毕业证或专业职称书、坐诊兽医毕业证或专业职称书、其它人员毕业证及相关证件。

9、各项管理制度。

包括：首营企业与首营品种审核管理 1制度、采购与审核管理制度、验收与检验管理制度、出入库管理制度、陈列与储存管理制度、兽药运输与销售管理制度、定期清查管理制度、限用药管理制度、环境及人员卫生管理制度、兽药不良反应报告制度、不合格兽药和退货兽药管理制度、质量投诉与质量事故处理制度、企业记录、档案和凭证管理制度、员工培训及考核制度（共14个）。

10、工作守则、质量安全承诺书、与管理部门签订的质量安全责任状。

11、人员职责与权限。

包括：单位负责人、质量负责人、坐诊兽医、采购员、保管员、销售员、档案管理员、售后服务人员等。

12、与雇佣员工签订的用工合同或协议。

13、经营兽药及器件目录表。

包括：序号、通用名、商品名、生产厂家、规格、批准文号。

14、供货单位材料。

包括：《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》、《兽药GMP证书》、《工商营业执照》、组织机构代码证、税务登记证、批准文号批件、产品质量检验报告、质量安全承诺书，供货单位业务人员的资质（包括加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业销售委托授权书及其授权范围、身份证等）以及与本单位签订的购销协议。

兽药店GSP验收所需资料准备

XX县兽药房（门店）GSP验收前的准备工作验收前的准备工作包括资料准备和现场准备一、资料准备：有9个方面的内容1、写好申请办理换证的报告。

2、填写《兽药经营许可证申请表》，可到政务中心畜牧兽医局窗口领取或者网上下载或复印取得。

3、药房部署平面图：可在丰都县地图上截取下载或者自绘。

图上要标明四周交通道路或标志性建筑。

4、经营和仓储设施清单。

5、兽药经营管理制度目录6、经营和仓储用房证明。

7、人员资质材料。

8、经营记录表格复印件。

9、索取并建立质量安全档案。

二、现场准备：包括营业间和仓库的准备两个方面（一）营业间准备兽药房必须有固定的经营场所，墙壁应当平整、干燥、洁净，门窗结构严密，照明、防尘避光设施齐备，营业间面积不少于20平方米。

营业间内应张贴下列内容：1、工作人员基本情况一览表。

2、产品质量承诺。

3、服务公约。

4、兽药经营管理制度。

5、《兽药经营许可证》、《兽药管理条例》。

要做到：1、兽药按用途、剂型等分类、分品种、分区摆放，并在对应位置上树立醒目标示牌。

2、兽药用物价标签明码标价。

3、配备一台办公电脑，并装载GSP软件和POS机（打印（二）仓库的准备：总面积不能少于20平方米，其中分常温库和阴凉库。

常温库内必须有货架或防潮垫板，阴凉库可用货架或防潮垫板存放兽药。

阴凉库内有一台正常工作的空调，常年温度控制在20度以下。

库内应进行功能区划分，同时摆放一个温湿度计和防鼠、虫、蝇、蚊、尘及应急灯、消防设备，并附有温湿度记录表，每天记录一次。

兽药经营企业申请兽药GSP检查验收应提交资料附件二附件三附件四1、各岗位职责、釆购、贮存、销售、质量验收、不良反应报告制度、安全检査制度、危险品管理制度、消防管理制度2、服务公约与质量承诺公示3、售后服务管理制度4、卫生管理制度5、内部功能区域布局图6、兽药质量管理体系与职能框图7、工作岗位服务一览表8、投诉处理流程图9、兽药供应商资质审核流程图管理机构与职能框图岗位服务一览表流程名称：投诉处理流程兽药供应商资质审核流程兽用生物制品中报材料另需要补充的资料1、营业场所、仓库（冰柜分区设置）平面图；2、阴凉库（柜）、冷库（柜）、温度计、真空度测定仪、发电机、运输设备或设施清单，并注明主要参数：3、兽用生物制品生产企业出具的委托代理合同。

兽药GSP检查验收申报所需材料说明

兽药GSP检查验收申报所需材料说明
1.兽药经营企业营业执照及副本：这是兽药经营者的合法经营资格证明，包括企业的名称、经营范围与有效期等信息。

2.兽药生产企业生产许可证及副本：如果兽药经营者同时从事兽药的生产，需要提供兽药生产许可证，以证明其具备生产兽药的资质。

3.兽药批发企业和零售企业经营许可证及副本：如果兽药经营者仅从事兽药的批发或零售业务，需要提供相应的经营许可证，以证明其具备经营兽药的资质。

4.兽药经营质量管理规范（GSP）的执行情况报告：该报告主要包括兽药经营者的GSP管理制度和相关操作规程，以及GSP的执行情况，如培训记录、文件记录、质量控制措施等。

8.兽药质量不良事件报告及处理记录：需要提供兽药质量不良事件的报告及其处理记录，以证明兽药经营者具备对兽药质量问题进行及时处置的能力。

9.兽药仓库环境和设施的检验报告：需要提供兽药仓库环境和设施的检验报告，以证明兽药的存储条件符合标准要求，保证兽药的质量和安全性。

10.兽药经营者的质量监督自查报告：在兽药GSP检查验收前，兽药经营者需要自行进行质量监督自查，并提交相应的报告，以证明其具备自我纠错和改进的能力。

总之，在进行兽药GSP检查验收前，兽药经营者需要准备的材料主要包括企业资质证明、质量管理报告、合作协议、人员培训证明、进出货记
录、质量事件报告、仓库检验报告等。

这些材料的提供能够支持兽药GSP 检查验收机构对兽药经营者的质量管理能力进行评价，以确保兽药的安全有效性和合法经营。

兽药GSP全套资料

兽药GSP全套资料一、目的：制订质量治理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规范本企业质量治理文件的治理。

二、适用范畴：本制度规定了治理文件的起草、审核、审定、公布、修订、废止与收回的部门及其职责，适用于治理文件的治理。

三、责任：质量领导小组对本制度实施负责。

四、内容：1 质量治理文件的分类：〔1〕质量治理文件包括法规性文件和见证性文件两类。

〔2〕法规性文件指用以规定质量治理工作的原那么，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件。

它包括国家有关兽药质量的法律法规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量治理制度和质量治理工作程序等规定性文件。

〔3〕见证性文件指用以说明本公司实施质量体系运行情形和证实其有效性的文件，如各种质量活动和兽药的记录〔如图表、报告〕等，记载兽药购进、储存、运输、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情形的证明文件。

2 质量治理体系文件的治理〔1〕质量治理部门负责编制、审核本公司的质量治理规定性文件以及负责见证性文件的审批。

文件制定必须符合以下要求：A、依据国家有关法律、法规及«GSP»要求，使制定的各项治理文件具有合法性。

B、结合本企业的经营方式、经营范畴和企业的治理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。

C、制定文件治理程序，对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施操纵性治理，并严格按照文件治理程序制定各项治理文件，使各项治理文件在企业内部具有规范性、权威性和约束力。

D、国家有关兽药质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。

〔2〕〔3〕公司要紧负责人负责质量治理规定性文件的审批与废止。

〔4〕公司办公室负责质量治理文件的印制、公布和保管。

3 各部门指定专人负责与本部门有关的质量治理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。