SYH型三维混合机SAT验证方案
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SYH型三维混合机
现场验收(SAT方案
1. 引言
i.i方案名称
SYH型三维混合机现场验收(SAT)方案
1.2方案编号
SYH-SAT-00
1.4测试组人员
产品到达工厂测试基本由用户自行完成,也可由制造商代表到场后的开箱测试,具体以
1.5概述
SYH系列三维混合机是通过装有混合物料的组合体料筒在主动轴的带动下,作周而复始
的平移、转动和翻滚等复合运动,促使物料沿着筒体表面作环向、径向和轴向的三向复合运
动,从而实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂,以达到均匀混合的目的。该设备广泛应用于制药、化工、食品、轻工、电子、机械、矿冶、国防工业以及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。
SYH系列三维混合机有下列结构部分组成:混合料桶、摆动臂、机械传动装置和电气控制系统等组成。
2. 产品到达工厂测试的目的
通过一系列试验性的测试证明该设备在运输途中和开箱前产品质量与性能的保证性,并
根据商务合同中产品到达工厂开箱要求,即可以是用户方自行开箱安装与测试,也可以是在制造商与用户共同安装与测试,通过测试证明SYH型三维混合机产品能满足设计确认(DQ)
基本要求、产品出厂标准以及国家相关规要求。
3. 产品到达工厂测试的确立
当SYH型三维混合机通过运输到达用户工厂后,根据商务合同中产品到达工厂开箱要求
进行开箱验收,在开箱验收合格后,通过箱有关技术方件的阅读,必须理解有关技术要求的基础上才能进行安装与测试。
测试也根据商务合同中产品到达工厂的有关要求,方法有二个:(1)用户自行测试,测
试完成后以SAT报告形式交制造商备案,双方对测试项有异议时可委托有资质第三方再次检测仲裁;(2)可在制造商派调试人员到工厂调试时,由双方监控下完成测试,测试完成后以SAT报告形式交制造商调试人员带。
4. 产品到达工厂测试的方案
4.1产品到达工厂测试基本情况
4.2测试依据
(1) SYH型三维混合机设计确认;
(2) 制作企业标准;
(3) GB/T5226.1-1996 工业机械电气设备第1部分:通用技术条件;
(4) 中国GMP(1998)相关规定;
(5) 其它国家相关规定要求。
4.3产品到达工厂测试前的确认
432产品安装时的确认
(1) 依据SYH型三维混合机安装图的设计要求,检查SYH三维混合机的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要;
(2) 依据SYH型三维混合机安装图要求,检查外接共用部分是否符合匹配和满足要求;
(3) 依据SYH型三维混合机的技术要求,检查主要零件的材质;
(4) 依据SYH型三维混合机的机器外观及图纸,检查机器的完整性和其它问题;
确认人/日期:复核人/日期: 433产品测试前的确认
4.4产品到达工厂测试的确认
4.4.1产品到达工厂的运转测试
4.4.3设备控制程序确认
444设备现场安全性能确认
4.4.5设备现场各项技术指标确认
依据SYH系列三维混合机使用说明书,对设备各项技术指标检查结果记入下表,并作出
4.5设备在负载运行下的安全性
设备在负载运行情况下,依据设备安全性能确认中项目和SYH型三维混合机使用说明
4. 5.1设备在负载运行下的控制准确性
在负载运行情况下,依据SYH系列三维混合机使用说明书,对设备在负载运行下的控制
5. 产品到达工厂测试的结论
5.1产品到达工厂测试结果评价
在以上所有项目确认或测试完成后,所有项目测试状况符合相关要求时,则可认为该台产品所在用户工厂能成功进入试生产,同时以报告形式完成,并由总体确认后返回制造方备
案。
5.2结论