风疹病毒IgG抗体检测操作规程
风疹病毒IgG抗体检测操作规程
风疹病毒IgG抗体检测操作规程一、检测目的规范风疹病毒IgG抗体的检测实验，以保证检测结果的准确性和重复性。
二、检测方法采用酶联免疫吸附法（ELISA)检测IgG抗体。
三、检测原理采用基因工程表达的重组RV抗原包被反应板，酶标记的鼠抗人IgG为示踪物，四甲基联苯胺显色系统，ELISA间接法检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。
四、实验条件（1）实验室应具有空调、离心机、加样器、水浴锅，酶标仪等设备。
（2）检验人员应经过操作前培训。
（3）用酶标仪测定。
五、操作程序（1）样本采集。
无抗凝静脉血2ml，当日不做的标本4℃保存，必要时，-20℃冻存。
（2）操作步骤。
○1平衡：将试剂盒从冷藏环境中取出，置室温平衡30分钟后使用。
○2配液：将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释，摇匀备用。
○3稀释待测血清：将待测血清分别用标本稀释液稀释作1：101稀释（1ul 血清加入100ul标本稀释液或者5ul血清加500ul标本稀释液），混匀。
○4加样：预留一个空白孔，不加任何液体（每次实验设1孔阴性对照、1孔阳性对照及2孔Cut-off值对照）将阴、阳性对照及Cut-off值对照各取100ul/孔加入反应孔内，稀释好的待测血清各取100ul加入反应孔内。
○5温育：在反应板上加盖封板膜，置37℃温箱或水浴锅中，反应60分钟。
○6洗板：甩去孔内液体，用洗液加满各孔，静止30秒，甩去板内液体，如此反复洗板5次，最后在吸水纸上拍干。
○7加酶：每孔加入酶结合物100ul。
○8温育：加盖封板膜，置于37℃反应30分钟。
○9洗板：同操作步骤○6。
○10显色：每孔依次加入底物液A、B各50ul，振荡混匀，37℃避光反应15分钟。
○11终止：每孔加入终止液50ul，振荡混匀。
六、参考值：○1采用酶联仪（波长450/630nm或450nm)测定各孔OD值。
（结果须在终止反应后30分钟内测定完毕）。
○2临界值（Cut-off）=两孔Cut-off对照OD 值的均值。
人风疹病毒IgG抗体时间分辨免疫荧光法的建立
风 疹病 毒 （ ｂ ｌｖｒ ｓ简 称 Ｒ 是 风 疹 的病 原 体 ， 引起 先 Ｒｕ ｅｌ ｉ ， ａ ｕ Ｖ） 是
加 入 封 闭 液 （ ０ 小 牛 血 清 ） 每 孔 １ ０ ｌ 闭过 夜 或 ３ ℃ ２ ， ２％ ， ５ ｕ， 封 ７ ｈ
天性 感 染 的病 原 体 之 一 。 孕妇 在妊 娠 头 三个 月感 染 Ｒ 病 毒 可 倾 去封 闭液 ， 涤后 真 空 抽 干 ， ２ ℃ 保 存 。 Ｖ， 洗 一Ｏ 经血 液 侵 犯 胎 儿 ， 致 自发 流 产 、 产 或 胎 儿 感 染 ， 而 引 起 严 导 死 从 １ ． 被 抗 原和 浓度 的选 择 ３包
维普资讯
学界 Ｉ 研究园 地
人风疹病毒 ＩＧ抗体 时间分辨免疫荧光法的建立 ｇ
口 彭建 柳 刘 惠 群
摘
要： 目的 ： 立 人风 疹 病 毒 （ ｕ ｅｌｖｒｓＲ ＩＧ 抗 体 时 间分 辨 免 疫 荧光 分 析 （ Ｒ Ｉ 的方 法 。 方法 ： 建 Ｒ ｂ ｌ ｉ ；Ｖ） ａ ｕ ｇ ＴＦ Ａ）
１４１Ｅ ３标 记 抗 体 的 制 备 ． ｕ＋
标 记 试 剂 盒 购 自 Ｐ ｒｉ Ｅｍｅ 公 司 ： 对 照 实 验 采 用 Ｔｉｉ ｅｋ ｌ ｒ ｎ ｒｔ ｎｙ
将 ０５ ｇ待 标 抗 体 加 入 Ｍｌ ｏｅ公 ｌ ｉ
８０ｒ ｍｉ ｍｉ， ５ ｍｍｏ Ｌ ｌ， ／ Ｒ ＩＧ ｋ ｓ 荧 光测 量 仪 为 Ａ ｔ — Ｌ Ｉ ２ ５全 自动 时 间 分辨 管 中 ，０ ０／ ｎ离 心 ５ ｎ 再 加 入 标 记 缓 冲 液 【 ０ Ｖｇ ｉ ： ｔ ｕ ｏ ＤＥ Ｆ １ ３ Ａ 免疫 荧 光 检 测 仪 ；３ １ Ｏ份 血 清 标 本 来 自南 方 医 院。 １２固相 包 被 抗 原 的 制 备 ．
风疹病毒igg
风疹病毒igg风疹病毒igg是什么育龄妇女孕期特别是早孕期间，若感染风疹病毒会引起胎儿宫内感染导致先天性风疹综合症。
所以，很多女性在怀孕前都会去医院检测风疹病毒，因此时常会听到风疹病毒igg这个词，那风疹病毒igg到底是什么意思呢？如果一个人的检测结果写着风疹病毒igg阳性，那就表示该人曾经感染过风疹病毒，已经有了免疫力，胎宝宝感染的可能性很小；如果一个人的检测结果写着风疹病毒igg阴性，那就表示该人没有感染过风疹病毒。
那么，是不是只要看风疹病毒igg就可以了呢？答案是否定。
如果风疹病毒igg为阳性，还需看风疹病毒igm，若风疹病毒igm是阳性，那就要打风疹减毒活疫苗，而且在接种疫苗后三个月内要避孕；若风疹病毒igm是阴性，那就可以放心怀孕。
而风疹病毒的正常范围为抗风疹病毒抗体igm阴性，抗风疹病毒抗体igg阴性；抗风疹病毒抗体igm主要用于诊断风疹病毒的急性感染，一般在感染后2周血清出现抗风疹病毒抗体。
另外，要注意的是，在孕早期，孕妈咪尽量少去公共场所，避免与风疹病人接触。
风疹病毒igg阳性风疹是一种病毒传染性疾病，由于患者常常伴有全身皮疹，所以对于患者的皮肤是有一定的危害的，而认识风疹病毒抗体阳性是什么，对于防治风疹有着很重要的意义，下面让我们一起来了解一下吧！RV—Ab，这项化验是判断是否感染风疹病毒的一项参考指标，阴性或lgGAb<1：512。
风疹病毒的实验室检测是通过抽取静脉血检测体内抗风疹病毒的igg和igm抗体。
风疹病毒发病高峰为春季至初夏，而风疹病毒抗体的阳性率随年龄增大而上升，新生儿可以通过早年感染了风疹病毒的母亲而获得风疹病毒的igg抗体。
igm抗体于发疹4天左右产生，约10天达高峰，持续6~12周，偶尔也可持续达一年；igg抗体较igm抗体出现稍晚，逐渐上升，1~2个月达高峰，以后下降，多维持终生，人群中80％以上的人此抗体阳性。
风疹病毒igg阳性是什么意思呢？风疹病毒igg抗体定量为阳性，只能证明感染过风疹病毒，而且一旦被感染igg就终生阳性，但对身体没有影响。
赛润ELISAclassic风疹病毒IgGIgM
`赛润 ELISA classic风疹病毒 IgG/IgM目录1.用途2.诊断意义3.赛润 ELISA classic- 检测原理4.试剂盒组成5.检测所需物质，试剂盒未提供6.储存和稳定性7.赛润 ELISA classic的检验步骤7.1注意事项7.2样品准备和储存7.3试剂盒反应试剂的准备工作7.4检测程序概要7.5检测过程8.检测结果评估8.1 4PL单点定量法8.2检验有效性标准8.3计算赛润 ELISA classic风疹病毒 IgG/IgM（定量）8.4检测结果分析9. 性能特性9.1重复性9.2 敏感性和特异性10. 风疹病毒IgG抗体的亲和力评估11. 警告11.1警告和安全措施11.2废料处理12.参考文献V9.03/07-1赛润 ELISA classic风疹病毒 IgG/IgM酶联免疫测定法体外诊断人体抗体（IgG/IgM）- 只限用于体外诊断-IgG试剂盒（定量）编号 ESR129GIgM试剂盒（定量）编号ESR129M检测评估标准: Dade Behring BEP ® III / BEP ® 2000, DSX, 手动操作1.用途赛润 ELISA classic风疹病毒 IgG/IgM用于定性和/或定量检测人体内血清、脑脊液或血浆中抗风疹病毒的抗体。
检测抗风疹病毒IgG和IgM对于风疹病毒的血清学研究具有特殊的价值，如判断机体免疫状态及初次感染。
2.诊断依据风疹病毒是一种人类病原体，属于RNA病毒的披膜病毒科，可通过飞沫和直接接触等方式传播，潜伏期一般为10-21天。
大约50%的感染病例初期伴有弥散性斑疹，随后这些微小的斑疹可能融合。
出生后感染通常并无大碍，有25-30%的患者尽管出现心肌炎，神经炎，耳炎，支气管炎，脑炎等并发症，也属于亚临床感染。
风疹病毒感染的临床诊断都应有血清学证据的支持，因为皮疹和关节炎这些临床症状也可以由其它病毒引起。
（见1.，2.）妊娠期风疹感染可能导致胎儿受到严重损伤及多系统疾病。
风疹G说明书
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）说明书【产品名称】通用名称：风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）英文名称：Diagnostic Kit for IgG Antibody to Rubella Virus (ELISA)【包装规格】48人份/盒，96人份/盒【预期用途】风疹是由风疹病毒（rubella virus，RV）引起的急性呼吸道传染病，孕期急性感染风疹病毒，可引起胎儿多种畸形，导致先天性风疹综合症。
一般认为风疹病毒IgM、IgG抗体的联合检测可有效提高孕妇风疹急性感染的判断率。
本试剂盒用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体，适用于辅助诊断风疹病毒感染和风疹病毒感染者的流行病学调查。
【检验原理】本试剂盒采用基因工程表达的重组RV抗原包被反应板，酶标记的鼠抗人IgG为示踪物，四甲基联苯胺显色系统，ELISA间接法检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。
【主要组成成份】半成品名称主要组分规格半成品名称主要组分规格1 RV-IgG反应板重组RV抗原4×12孔/ 8×12孔8 底物液A 过氧化氢溶液1瓶(4ml / 8.5ml)2 RV-IgG酶结合物HRP标记鼠抗人IgG 1瓶(6.5ml/13ml) 9 底物液B TMB 1瓶(4ml / 8.5ml)3 阴性对照山羊血清1瓶(1ml) 10 终止液硫酸1瓶(4ml / 8.5ml)4 RV-IgG阳性对照RV-IgG阳性血清1瓶(1ml) 11 塑封袋1个5 Cut-off对照 RV-IgG阳性血清1瓶(1ml)12 封板膜3贴6浓缩洗涤液（20×）磷酸盐1瓶(25ml /50ml) 13 说明书1份7 标本稀释液NaCl1瓶(6.5ml/13ml)【储存条件及有效期】试剂盒置2－8℃可存放12个月。
【样本要求】血浆标本可采用肝素、柠檬酸钠或EDTA进行抗凝处理。
血清标本按常规方法由静脉采集。
标本置于2~8℃可保存7天，-20℃可保存6个月。
TORCH-IgG 风疹病毒 抗体酶免测定(SOP)2
TORCH-IgG 风疹病毒抗体酶免测定标准操作程序编写者：宿金涛日期：2012年5月26日一. 实验原理: 采用间接法原理检测人血清样品中风疹病毒IgG抗体（HCMV-IgG),以纯化风疹病毒抗原包被酶联板。
待检血清中的风疹病毒抗体与包被抗原反应，再与酶标记鼠抗人IgG 抗体结合，形成抗原-抗体-酶标抗体复合物。
加底物TMB显色，在酶标认仪上比色后根据OD值判定有无风疹病毒IgG抗体的存在。
二. 试剂：北京贝尔。
规格为1*48Test。
试剂文号：国食药监械（准）字2010第3400534号三. 仪器：ST-36W洗板机;reader HT2 酶标仪。
四.操作步骤：1、取出试剂盒室温平衡30分钟。
将20×洗涤液用蒸馏水做20倍稀释。
2、加样品：将待检血清做1：10稀释（取100ul标本稀释液加入反应板孔内，再加10ul待检血清）混匀，同时预留阴、阳性及空白对照共5孔。
3、加入阴性对照3孔，阳性对照1孔，各100ul对照血清。
空白对照1孔空置。
将反应板轻轻震荡使样品混匀。
4、温育：用封板膜封板后，置37℃温箱或水浴中反应30分钟。
5、洗板：温育后，将封板膜揭掉，吸干孔内液体，用洗涤液洗板5次，第次浸泡30-60秒钟。
6、加酶标工作液：每孔加入100ul酶标工作液，空白孔除外。
7、温育；用封板膜封板后，置37℃温箱或水浴中反应30分钟。
8、洗板：温育后，将封板腊揭掉，吸干孔内液体，用洗涤液洗板5次，第次浸泡30-60秒钟。
9、显色：每孔加入底物A、B液各50ul，轻轻震荡混匀，用封板膜封板后，置37℃温箱或水浴中反应10分钟。
10、终止：每孔加入终止液50ul，轻轻震荡混匀。
11、测定：设定酶标仪波长于450nm(双波长450 /630nm检测），测定各孔A450值。
注意：在终止反应30分钟内计数。
12、当使用单波长时，校准空白孔，设定酶标仪波长于450nm，测定各孔A450值，当使用双波和450/630nm检测时，可以不设空白孔，直接测定各孔A值。
欧蒙抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程
抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程1.目的规范抗核抗体谱(IgG)检测，保证结果的准确性。
2.适用范围检验科免疫组工作人员。
3.试剂规格名称与组成型号名称：ANA 谱 1靶抗原：nRNP/Sm，Sm，SS-A，Ro-52，SS-B，Scl-70，Jo-1，CENP B，dsDNA，核小体，组蛋白，核糖体 P 蛋白类型：IgG基质：抗原包被的检测膜条规格：16×01(16)4.预期用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的抗 nRNP、Sm、SS-A（天然 SS-A 和 Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P 蛋白和 AMA M2 共 14 种不同抗原 IgG 类抗体。
5.适应症：夏普综合征（MCTD），系统性红斑狼疮（SLE），干燥综合征，进行性系统性硬化症，多肌炎皮肌炎、重叠综合征、局限型进行性系统性硬化症（CREST 综合征），原发性胆汁性肝硬化。
6.临床意义：抗核抗体识别是各种细胞核组分（细胞核的生化成份）[1,2]，包含核酸、细胞核蛋白及核糖蛋白。
可特征性地出现于许多疾病中，尤其是风湿性疾病[3,4,5]。
在炎症性风湿性疾病中，这些抗核抗体的阳性率在 20%到 100%之间，以风湿性关节炎的阳性率最低，在 20%至40%之间。
因此，ANA 鉴别诊断在对个别风湿疾病的确认十分必要，而且对自身免疫性疾病的进一步诊断也很有价值。
[3,6,7,8,9,10,11]风湿疾病—夏普综合征（混合结缔组织病＝MCTD)[8]—系统性红斑狼疮（SLE)[8, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22]—干燥综合征（原发性干燥综合征）[5],—系统性硬化症（系统性硬皮病,SSc)[1, 23],—局限型系统性硬化症（CREST 综合征） [28]—多肌炎/皮肌炎[12,15]—类风湿性关节炎[5]7.主要组成成分：8.储存条件及有效期： 2-8°C 保存，不要冷冻。
风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）【产品名称】风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）。
【用途】利用酶联免疫吸附法（ELISA）定性检测人血清或血浆中的风疹病毒（RV）IgM抗体，适用于人类风疹病毒感染的辅助诊断。
【试验原理】本试剂盒采用捕获法原理检测人血清或血浆样品中风疹病毒IgM抗体（RV-IgM），微孔中预包被鼠抗人-IgM（U-链），首先加入待测标本的血清或血浆样品后，样品中的IgM抗体都可被捕获，为结合的其他成分（包括特异的IgG 抗体）请被洗涤除去，第二步，加入RV抗原酶标记物，被捕获的IgM中的RV-IgM 会与来更过氧化物酶标记的RV重组抗原特异性的结合，洗去其它未结合物，做好用TMB底物显色。
通过酶标仪检测吸光度（A值）从而判定样品中的RV-IgM 抗体的存在与否。
【主要组成成分】1抗人-IgM（U-链）包被板1块（48孔/96孔），4×12/8×12孔板，微孔条可以拆开使用。
包被板由板条和板架组成，与含有干燥剂的铝箔袋密封。
未使用完的微孔条与干燥剂一起放在塑料袋中放置于2-8℃保存，包被板放置与自封袋保存后，减少开封次数，不良的保存条件将缩短稳定期。
2 RV-IgM阳性对照 1支（0.5ml），主要成分为蛋白缓冲稀释液稀释的RV-IgM抗体，含稳定剂、防腐剂。
3 RV-IgM阳性对照 1支（0.5ml），主要成分为蛋白缓冲稀释液稀释的正常人血清，检测无RV-IgM抗体反应，含稳定剂、防腐剂。
4酶标工作液1瓶（3ml/6ml），主要成分为辣根过氧化物酶标记的RV重组抗原，含稳定剂。
5 浓缩洗涤液（20×）1瓶（20ml/50ml），为无色液体，成分为磷酸缓冲液和吐温20。
用前用蒸馏水或去离子水按照1:20的比例稀释。
6 底物液A 1瓶（3ml/6ml），为无色液体，主要成分为过氧化物。
7 底物液B 1瓶（3ml/6ml），为无色液体，主要成分为TMB。
风疹IgG抗体ELISA检测方法的建立和应用
Ｈ｛现率为５６．７％．革兰氏阳性细菌为８５．８％，革兰氏阴性菌及动弯杆菌为６０．ｏ％。
说明包茎包皮过长患者的细菌学感染是不容忽视的。
由于长期包茎的影响，部分患者龟头呈尖长型，勃起功能受限，性敏感度降低，性刺激后疼痛的负反馈作用及泌尿生殖系的慢性炎症刺激等致使部分患者出现性功能障碍，夫妻生活不合谐。
综上所述，包茎、包皮过长影响男性生殖健康，有虫圜盐型生直芏盘盍！螋！生璺！期盛塞墅塑必要采取干预措施。
参考文献ｌ韩振藩．帅其智主编．男性牛殖系外科北京：人民卫生出版社，１９８９．９３２叶顺章，张术有主编现代性传播疾病实验室诊断技术广州：广东科技出版社．１９９９，１１１３张莉敏，张国吕，吕风文．等念珠菌性龟头包皮炎２８例中华皮肤科杂志，１９９６，２９（５）：３１８４徐晨．徐胜．王一飞，等解脲支原体引起男性Ｊ下育的机理研究男性学杂志，１９９２，６（２）：６７风疹ＩｇＧ抗体ＥＬＩＳＡ检测方法的建立和应用侯林蒲江英涛牛向兰谷学英高英刘志强马旭侵１等Ｂ摘要目的：建立血清风疹ｌｓＧ抗体（ＲＶ—ＩｇＧ）酶联免疫测定（ＥＬＩＳＡ）方法，初步探讨其应用价值。
方法：采用ＲＶ—ＧＯＳ株感染Ｖｅｔｏ细胞制备风疹病毒（ＲＶ）抗原．并经浓缩和纯化后，建立定量问接ＥＬＩＳＡ方法。
应用该方法对探圳市宝安仄２０一柏岁２７０例育龄妇女血清进行ＲＶ—ｌｇＧ检测，与ＦＤＡ认证的意大利ＤｉａＳｏｒｉｎ公司生产的ＲＶ—ｌｇＧＥＬＩＳＡ方法检测试剂盒进行比较。
结果：两种方法相关系数为０．９２，Ｐ＜０．０５，呈显著相关；敏感性、特异性和准确性分别为９７７９％（２２１／２２６）、９５４５％（４２／４４）、９７．４１％（２６３／２７０）；批问、批内变异系数分别为７，９０％～１０６７％，１０６３％一１６９８％，基本符合ＥＬＩＳＡ方法的标准（１０％～１５％）。
，结论：该ＥＬＩＳＡ方法敏感性高、特异性强，且简便、快速．重复性好，具有实际应用价值。
关键词风疹血清抗体酶联免疫吸附测定ＥｓｌａｂｌｉｓｌｕｎｅｎｔａｎｄＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｆｉｏｎｏｆＥＬＩＳＡｆｏｒｔｈｅＤｅｔｅｃｔｉｏｎｏｆＡｎｔｉ—ＲｕｂｅｌｌａＩｇＧ．ＨｏｕＬｉｎｐｕ，ＪｉａｎｇＹｉｎｇｔａｏ，删“Ｘｉａｎｇｌａｎ．ｅｔａ１．ＳｈｅｎｚｈｅｎＲｅｓｅａｒｃｈＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦａｍｉｌｙＰｌａｎｎｉｎｇ．Ｓｈｅｎｚｈｅｎ，５１８０４８ＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎｉｎｄｉｒｅｃｔＥｎｚｙｍｅｌｉｎｋｅｄｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔａｓｓａｙ（ＥＬｌＳＡ）ｍｅｔｈｏｄｆｏｒｄｅｔｅｃｔｉｎｇｒｕｂｅｌｌａｌｇＧａｎｔｉｂｏｄｙｉｎＳｅｌＭａａｎｄｔｏｅｖａｌｕａｔｅｉｔｓｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙｓｉｔｐａｉｆｉｃａｎｃｅｏｆａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅｒｕｂｅｌｌａａｎｔｉｇｅｎｗａ８ｅｘｔｒａｃｔｅｄａｆｔｅｒｓｕｃｃｅｓｓｉｏｎｏｆｃｕｌｔｕｒｅＶｅｔｏｅｅｌｌｌｎｆｅｃｔｅｄｗｉｔｈＲＶ—ＧＯＳｓｔｒａｉｎ．ＡｎｉｎｄｉｒｅｅｔＥＬＩＳＡｗ聃ｄｅｖｅｌｏｐｅｄ．ＲｕｂｅｌｌａｌｇＧａｎｔｉｂｏｄｉｅｓｉｎｓｅｒｕｍｓｐｅｃｉｍｅｎｗｅｒｅｄｅｔｅｃｔｅｄｉｎ２７０ｗｏｍｅｎｆｒｏｍ２０ｔｏ４０ｙｅａｒｓｏｌｄｉｎｂａｏａｎｄｉｓｔｒｉｃｔｏｆＳｈｅｎｚｈｅｌｌｂｙｔｈｅｍｅｔｈｏｄｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄｂｙｏｕｒｓｔｕｄｙａｎｄｔｈｅＥＩ－ＩＳＡａｓｓａｙｋｉｔｐｒｏｖｉｄｅｄｂｙＤｉａｓｏｒｉｎＣｏ．．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｃｏｍｐａｒｅｄ２７０ｓａｍｐｌｅｗｉｔｈＥＵＳＡａｓｓａｙｏｆＤｉａｓｏｆｉｎＣｏ．．ｔｈｅｒｅｌａｔｉｖｅｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ（ｒ）ｗａｓ０．９２，Ｐ（０．０５，ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ８ｇｏｏｄｒｅｌａｔｉｖｉｔｙ．Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅ２２１ｐｏｓｉｔｉｖｅｃｏｂ，ｅｓａｍｏｎｇ２２６ｃ＆ｓｅｓ，ｒｅｓｕｌｔｉｎｇｉｎａｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙｏｆ９７．７９％ｔｈｅｒｅｗｅｒｅ４２ｎｅｇａｔｉｖｅｃ８一：ｑｃｓａｍｏｎ９４４ｃａｇｅｓ．ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇａｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙｏｆ９５４５％，ａｎｄｃｏｎｃｏｒｄａｎｃｅｗａｓ２６３ｏｆ２７０（９７．４１％）．Ｔｈｅｉｎｔｒａａｓｓａｙｃｏｅ伍ｅｉｅｎｔｏｆｖａｒｉａｔｉｏｎＷａＳｂｅｔｗｅｅｎ７．９０—１０６７％．ａｎｄｔｈｅｉｎｔｅｒ－ａｓｓａｙｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔｏｆｖａｒｉａｔｉｏｎｗａｓｂｅｔｗｅｅｎ１０．６３～１６９８％．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ＯｕｒＥＬＩＳＡａｓｓａｙｉｓｓｐｅｃｉｆｉｃ．ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ．ｒｅｌｉａｂｌｅ．ｓｉｍｐｌｅ、ａｎｄＣｇ＊ｌｌｂｅｕｓｅｄｓｃｒｅｅｎｉｎｇｔｈｅｒｕｂｅｌｌａａｎｔｉｂｏｄｙａｍｏｎｇｐｒｅｍａｒｉｔａｌｗｏｍｅｎ．ＫｅｙｗｏｒｄｓＲｕｂｅｌｌａＡｎｔｉｂｏｄｙＥｎｚｙｍｅ—ｌｉｎｋｅｄｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔａｓｓａｙ先天性风疹综合征是较为严重的出生缺陷，严重影响出生人口素质。
欧蒙抗核抗体谱IgG检测标准操作规程精编WORD版
欧蒙抗核抗体谱I g G检测标准操作规程精编W O R D版IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程1.目的规范抗核抗体谱(IgG)检测，保证结果的准确性。
2.适用范围检验科免疫组工作人员。
3.试剂规格名称与组成型号名称：ANA 谱 1靶抗原：nRNP/Sm，Sm，SS-A，Ro-52，SS-B，Scl-70，Jo-1，CENP B，dsDNA，核小体，组蛋白，核糖体 P 蛋白类型：IgG基质：抗原包被的检测膜条规格：16×01(16)4.预期用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的抗 nRNP、Sm、SS-A（天然 SS-A 和 Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P 蛋白和 AMA M2 共 14 种不同抗原 IgG 类抗体。
5.适应症：夏普综合征（MCTD），系统性红斑狼疮（SLE），干燥综合征，进行性系统性硬化症，多肌炎皮肌炎、重叠综合征、局限型进行性系统性硬化症（CREST 综合征），原发性胆汁性肝硬化。
6.临床意义：抗核抗体识别是各种细胞核组分（细胞核的生化成份）[1,2]，包含核酸、细胞核蛋白及核糖蛋白。
可特征性地出现于许多疾病中，尤其是风湿性疾病[3,4,5]。
在炎症性风湿性疾病中，这些抗核抗体的阳性率在 20%到 100%之间，以风湿性关节炎的阳性率最低，在 20%至40%之间。
因此，ANA 鉴别诊断在对个别风湿疾病的确认十分必要，而且对自身免疫性疾病的进一步诊断也很有价值。
[3,6,7,8,9,10,11]风湿疾病—夏普综合征（混合结缔组织病＝MCTD)[8]—系统性红斑狼疮（SLE)[8, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22]—干燥综合征（原发性干燥综合征）[5],—系统性硬化症（系统性硬皮病,SSc)[1, 23],—局限型系统性硬化症（CREST 综合征） [28]—多肌炎/皮肌炎[12,15]—类风湿性关节炎[5]7.主要组成成分：8.储存条件及有效期： 2-8°C保存，不要冷冻。
赛润麻疹风疹IgM抗体检测说明
德国维润赛润风疹麻疹IgM检测流程步骤（一）准备阶段1.样品处理：取稀释缓冲液（DILB）800μl，RF吸附剂200μl于一EP管中，然后加入10μl患者待测血清混匀，常温放置15min，或者4℃过夜。
2.配置洗液：将33.3毫升浓缩洗液(WASH)加入蒸馏水稀释至1000毫升，洗液置4-8度冷藏保存。
（二）检测阶段1.加样：取100毫升样品稀释液加入微孔板中。
加入2孔阳性对照血清，一孔阴性对照血清，每孔各100毫升；空白对照一孔，不加任何液体。
3.孵育；将反应板震荡，样品混匀后置37℃1小时。
4.洗板：a机洗：洗5次，每次30秒，每孔加入洗液300微升。
b手洗：将反映板孔内容物倾去，将洗液注满反应孔，放置20-40秒后用力甩去，如此重复5次后拍干。
5.加酶标物(APC)每孔100μl，空白孔除外，37℃半小时。
6.重复步骤4。
7.加底物(PNPP)每孔100μl（包含空白对照孔），37℃半小时。
注意，底物液容易被污染，请先计算好加样量，用干净离心管分出后再加到微孔板中，底物液变黄了就不能使用了。
8.终止：加入终止液(STOP)每孔100微升（包含空白对照孔），终止反应。
（三）结果判定1，使用405nm波长比色。
每孔OD值需减去空白OD值为实际有效OD值。
空白对照OD值必须小于0.25，阳性对照值必须在评估表给的有效范围。
2，根据特殊评估系统：临界值上限=阳性对照平均值×大的判定系数系数；临界值下限等于=阳性对照平均值*小的判定系数（判定系数在试剂盒说明里，单张纸的那张，图例如下）。
3，样品OD值大于临界值上限即为阳性，样品OD值小于临界值下限即为阴性，样品OD值处于临界值区间即为可疑阳性。
试剂盒说明图例，其中圈红的地方即“判定系数”的高值和低值。
麻疹、风疹病毒IgM检测详细操作步骤
麻疹、病毒IgM检测详细操作步骤:将试剂盒取出，放室温平衡30分钟以上。
1.收到样本后,大致用天平配平,离心，用一次性吸管吸出血清，放入罗口离心管中。
.2.将血清样本从1开始编号。
3.将写好编号的血清样品，依次排列于麻疹血清盒中。
4.将相同数量的白色塑料管，排列于麻疹血清盒中的血清样本后。
5.用1000毫升的加样枪调至990微升，10微升的加样枪调至10微升。
200微升的加样枪调至100微升。
6.用990微升的加样枪，加样品稀释液990微升（绿色液体）于白色塑料管中，一份样品一管。
7.需要5+样本数量的包被孔。
将这些预包被孔板放于96孔板架上。
8.加样：加10微升第一份血清样本于白色塑料管中，混均，用100微升的加样枪加100微升混匀液于包被孔第6孔中；加10微升第二份血清样本于白色塑料管中，混均，用100微升的加样枪加100微升混匀液于包被孔第7孔中；依次类推。
9.第1孔留做空白对照，加100微升阳性对照于包被孔第2孔，加100微升阴性对照于包被孔3、4、5孔。
10.在微型振荡器以最低震速，震荡几秒钟。
11.放于水浴箱中37度60 分钟。
(温浴时间,打开洗板机)12.取出96孔板架，放于洗板机上，按2键，找到Run Procedure, 按4键，找到MVIGM.按5键，出现8列，按4键，到96孔板架上的列数。
按5键，洗板开始。
13.洗板结束后，拍干。
除空白孔外加酶标记物各1滴。
放于水浴箱中37度60 分钟。
14.洗板同12步骤。
15.洗板结束后，拍干。
各孔（包括空白对照孔）加显色液A 、B各1滴。
置37度水浴箱30分钟。
16.取出后，立刻每孔（包括空白对照孔）加终止液1滴。
17.在微型振荡器以最低震速，震荡几秒钟。
18.擦干包被孔底的水珠，放于CODA中,进行读板。
19.选择桌面上酶标仪，双击，出现酶标仪界面。
选择reading, 点击OK, 出现对话框，选择Single, 450 nm 点击start. 开始读数.20.读数结束后,填出结果, 将结果选中复制.粘贴于公式中,打印.。
免疫球蛋白G(IgG)测定标准操作程序SOP文件
定标频率：A试剂批号更换
B由质控结果决定
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-44
免疫球蛋白G（IgG）测定
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
4.3质控物
来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)
Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控)
4.2校准物
来源：ROCHE配套校准物，符合WHO标准，CRM470,具体如下：
S1：0.9％的NaCl
S2-6:Preciset Serum protein
批特异的定标液的靶值乘以下列的转换因子，用来计算定标曲线。
S2:0.10
S3:0.25
S4:0.50
S5：1.00
S6:2.00
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
3标本
血清及肝素-Li、Na-肝素或EDTA抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。
稳定性：20-25℃3个月
4-8℃3个月
-20℃6个月
4试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定90天
R2：打开后机上稳定90天
准备：直接使用。
IgG是再次免疫应答的主要抗体，具有吞噬调理作用、中和毒素作用、中和病毒作用及激活补体经典途径。IgG是唯一可以通过胎盘的免疫球蛋白，并且对胎儿及新生儿有保护作用。婴儿在6个月左右建立免疫系统，在18个月左右达到成人水平。
多克隆IgG水平的升高见于系统性红斑狼疮、慢性肝炎及传染性疾病中。单克隆IgG水平的升高见于骨髓瘤。
免疫球蛋白(IgG)定量测定试剂盒标准操作程序
免疫球蛋白（IgG）测定标准操作程序1.摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中免疫球蛋白IgG的含量。
IgG的主要功能是与抗原结合，并进一步触发抗原的分解。
2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中IgG的浓度。
3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定IgG浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的免疫球蛋白（IgG）试剂盒采用的是免疫透射比浊法。
5.原理样本中的IgG与试剂中相应的抗体相遇，立即形成抗原抗体免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在合适的抗体浓度存在时与抗原含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样品中IgG的含量。
6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：磷酸缓冲液（PH7.2）、Tween20、PEG、NaN3、羊抗人IgG抗体。
7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。
试剂不可冰冻。
R1、R2：打开后冷藏于分析仪中可稳定28天。
7.4试剂准备：试剂为即用式。
8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用上海科华生物工程股份有限公司试剂盒内提供的标准品对自动分析仪进行校准。
由a、b、c、d、e五只组成，浓度见瓶签。
校准品可溯源至国际参考物质ERM470。
8.2质控品使用某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。
每日在测定前做一次质控。
该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。
8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控结果进行转换，对质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。
医院IgG抗A(B)测定规程
医院IgG抗Ａ（Ｂ）测定规程1.试剂和材料1.1.0.2mol/L巯基乙醇应用液：以pH7.4PBS（KH２PO41.73g,Na2HPO4˙12H2O19.35,NaCl8g加蒸馏水至100ml）稀释到100ml,用热合机分装到塑料管中，每段含0.25ml,保存冰箱备用。
1.2.5%A型和B型红细胞悬液1.3.抗球蛋白血清。
2 .操作2.1.吸取受检者血清0.2ml，加巯基乙醇应用液0.2ml,混合，将试管口塞紧，置37℃水浴中2h.2.2.排列小试管一排（10支），每管加pH7.4PBS0.2ml。
2.3.第一管加巯基乙醇应用液处理的血清0.2ml,混合，吸取0.2移至第二管内，混和，以此类推，作倍比稀释至第10管，每管内留有1:4, :8,1:16,…1:2048不同稀释度血清。
2.4.每管各加5%A（或B）型红细胞悬液0.2ml，置37℃致敏一小时。
2.5.结果观察，如在前几管内发现有红细胞凝集者，是由于高效价IgG抗A（B）或IgA抗A（B）所引起，2.6.其余红细胞未见凝集的试管，再以PH7.4PBS洗涤3次，除去洗涤液，留取压积红细胞。
2.7.各管各加pH7.4PBS2滴，混合。
2.8.每管各取1滴，分别移至另一排小试管中，再各加最适稀释度的抗球蛋白血清1滴，混合。
2.9.1000r/min离心1min。
2.10轻轻摇动试管，观察结果，红细胞凝集的最高稀释度的倒数即为IgG抗Ａ（B）效价。
3.附注：3.1 0.01mol/L二硫苏糖醇（DDT）盐水溶液也可用于灭活ＩgM抗体。
3.2当母亲血清中IgG抗A（B）效价大于1:64时提示婴儿有受害的机会，大于1:128时提示婴儿很可能受害，大于1:512时几乎100%发病。
3.3当父亲血型为AB时，应排列小试管两排，第一排加5%A 型红细胞悬液, 第二排加5%B型红细胞悬液,分别测抗A、抗B效价。
抗风疹病毒IgG抗体检测结果分析
抗风疹病毒IgG抗体检测结果分析发表时间：2012-10-09T16:17:11.483Z 来源：《医药前沿》2012年第13期供稿作者：李红霞[导读] 在孕前开展抗风疹病毒IgG抗体检测对计划怀孕妇女风疹病毒感染风险进行评估，降低出生缺陷具有重要意义。
李红霞 (四川省眉山市东坡区计划生育服务站 620010)【摘要】目的通过对本地区2800例农村已婚计划怀孕妇女血清抗风疹病毒IgG（RvIgG）抗体检测，筛查风疹病毒易感人群，降低出生缺陷风险。
方法酶联免疫吸附法（ELISA)。
结果抗风疹病毒IgG抗体阳性2478例，阳性率88.5%；RvIgG抗体阴性322例，阴性率11.5%。
讨论人体感染风疹病毒后能产生特异性抗体，获终生免疫力。
RvIgG抗体阳性表明机体对风疹病毒有免疫力；RvIgG阴性表明机体对风疹病毒无免疫力，在孕期易感染风疹病毒。
因此在孕前开展抗风疹病毒IgG抗体检测对计划怀孕妇女风疹病毒感染风险进行评估，降低出生缺陷具有重要意义。
【关键词】抗风疹病毒IgG抗体 ELISA 孕前出生缺陷风险风疹病毒属于疱疹类病毒的披膜病毒科风疹病毒属，是引起风疹的病原体，为RNA病毒。
病毒经过呼吸道传染，人群中感染率约为95%，常被人们忽视[1.2]。
一般在感染后2-3周血清中出现抗风疹病毒IgG抗体，6个月达高峰并且阳性结果可持续数年[3]，代表既往感染。
1 材料1.1 标本来源 2011年3月至2012年3月，2800例来本站作孕前优生健康检查农村已婚计划怀孕妇女，年龄20-45岁，无菌技术，真空采集无抗凝剂的静脉血2ml，离心沉淀分离血清。
1.2 试剂郑州安图绿科生物工程有限公司：风疹病毒IgG抗体检测试剂盒。
1.3 仪器酶标仪水浴箱移液器离心机恒温箱等常规仪器。
2 方法酶联免疫吸附法（ELISA法）2.1 操作步骤（按试剂盒说明操作如下）2.1.1 取一定量的包被孔，编号，设阴性对照100ul/孔，阳性对照100ul/孔，其余各孔分别加入样品稀释液100ul/孔，再向加入稀释液的孔中依次加入待测样本10ul/孔。
抗体效价测定操作规程
抗体效价测定操作规程 Hessen was revised in January 2021抗体效价测定操作规程操作步骤：一．IgG类1.IgG类抗体效价滴定，须取适量血清200μL加等体积2—Me溶液混合，封口，置37℃水浴箱作用60分钟，先稀释血清：200L病人血清600L生理盐水备用，排列6支试管按顺序编号。
第二管开始到第六管加样枪各加生理盐水200L，在第一管和第二管中各加入稀释血清200L，第二管混匀后移出200L转至第三管，以同样操作第六管，从第六管吸出200L暂时保留在另一试管中（可做为第七管），以备必要时作进一步稀释。
这样从第一管到第六管的血清稀释度依次是1:8,1:16,1:32,1:64,1:128,1:256。
2.加红细胞悬液（自配红细胞悬液同反定型试剂）每管各加2％相应红细胞悬液200L，混匀。
（如待检血清抗体为抗A，则加入A型标准红细胞悬液；如待检血清抗体为抗B，则加入B型标准红细胞悬液；如待检血清中既有抗A又有抗B，则倍量稀释两份血清，一份加入A型标准红细胞悬液，另一份加入B型标准红细胞悬液；）3.先直接观察离心结果，之后在每管分别加入凝聚胺试剂盒中的R1液3d，混合30S均匀后，在各加R2液2滴，操作方法同凝聚胺交叉配血法，然后判读结果。
通常以肉眼观察到的第一个“±”的凝集管作为判断的终点，终点血清稀释度的倒数为效价（Titer），或称滴度。
二．IgM1.血清连续倍量稀释法先稀释血清：100L病人血清+700L生理盐水备用，排列6支试管按顺序编号。
第二管开始到第六管加样枪各加生理盐水200L，第一管和第二管中各加入稀释血清200L，第二管混匀后移出200L转至第三管，以同样操作第六管，从第六管吸出200L暂时保留在另一试管中（可做为第七管），以备必要时作进一步稀释。
这样从第一管到第六管的血清稀释度依次是1:8,1:16,1:32,1:64,1:128,1:256。
风疹IgG抗体ELISA检测方法的建立和应用
风疹IgG抗体ELISA检测方法的建立和应用侯林蒲;江英涛;牛向兰;谷学英;高英;刘志强;马旭【期刊名称】《中国计划生育学杂志》【年(卷),期】2003(011)002【摘要】目的:建立血清风疹IgG抗体(RV-IgG)酶联免疫测定(ELISA)方法,初步探讨其应用价值.方法:采用RV-GOS株感染Vero细胞制备风疹病毒(RV)抗原,并经浓缩和纯化后,建立定量间接ELISA方法.应用该方法对深圳市宝安区20～40岁270例育龄妇女血清进行RV-IgG检测,与FDA认证的意大利Dia Sorin公司生产的RV-IgGELISA方法检测试剂盒进行比较.结果:两种方法相关系数为0.92,P＜0.05,呈显著相关;敏感性、特异性和准确性分别为97.79%(221/226)、95.45%(42/44)、97.41%(263/270);批间、批内变异系数分别为7.90%～10.67%,10.63%～16.98%,基本符合ELISA方法的标准(10%～15%).结论:该ELISA方法敏感性高、特异性强,且简便、快速,重复性好,具有实际应用价值.【总页数】3页(P108-110)【作者】侯林蒲;江英涛;牛向兰;谷学英;高英;刘志强;马旭【作者单位】国家计划生育委员会科学技术研究所100081;国家计划生育委员会科学技术研究所100081【正文语种】中文【中图分类】R75【相关文献】1.猪A群轮状病毒VP6的表达及IgG抗体ELISA检测方法的建立与初步应用 [J], 陈淑华;库旭钢;闫贵伟;丁振江;何启盖2.Ⅰ群禽腺病毒4型IgG抗体间接ELISA检测方法的建立 [J], 张启龙;孙丹;韦海涛;宋彦军;周德刚;冯小宇;王林3.小鼠抗狂犬病毒IgG抗体ELISA检测方法的建立 [J], 蔡方舟; 陈倩; 佟巍; 李丹; 王卫4.猪流行性腹泻病毒IgG抗体间接ELISA检测方法的建立 [J], 芮聪杰;张丹俊;潘孝成;沈学怀;赵瑞宏;尹磊;戴银;胡晓苗;侯宏艳;周学利5.猪盖他病毒IgG抗体间接ELISA检测方法的建立 [J], 夏银河;王川庆;周峰;陈陆;王新卫;李永涛;史姿聪;刘红英;常洪涛;杨霞因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
风疹病毒IgG
抗风疹病毒IgG抗体测定1.原理采用蔗糖梯度离心法纯化并灭活的风疹病毒抗原包被微孔条，辣根过氧化物酶（HRP）标记抗人IgG多克隆抗体为示踪物，TMB显色系统，应用间接酶联免疫吸附法原理检测人血清或血浆中抗风疹病毒IgG抗体（抗RUB-IgG）。
适用于风疹病毒感染的辅助诊断。
2.样品采集采集无抗凝静脉血2~3ml，也可采集常规肝素或枸橼酸钠抗凝血；若不能立即检测，标本可于4℃保存不超过5d；-20℃可保存3个月。
避免溶血或反复冻溶。
浑浊或有沉淀的标本应离心或过滤澄清后再检测。
3.试剂3.1试剂来源3.2试剂组成标准品1（0 U/ml，1×2.0ml/瓶），标准品2（50 U/ml，1×2.0ml/瓶），标准品6（1000 U/ml，1×2.0ml/瓶），对照血清，血清稀释液（2×60ml/瓶），酶结合物（1×16ml/瓶），SUBS TMB（1×16ml/瓶），终止液（1×15ml/瓶），浓缩洗液（1×60ml/瓶）。
试剂保存于2~8℃，有效期内均可直接使用。
4.仪器MK3酶标仪、EGATE-2310洗板机、LD5-10B型离心机、BHW-IV型恒温水浴箱。
5.操作步骤5.1试验前准备将试剂盒从冷藏环境中取出，置室温平衡30min后使用。
样品血清的稀释：把血清做1：100倍稀释（如取500μl血清稀释液加入5μl血清）。
5.2操作5.2.1设空白对照1孔、标准品12孔、标准品22孔、标准品61孔，每孔各100μl，检测孔加稀释后血清100μl，空白孔除外。
5.2.2充分振荡后（37±0.5）℃水浴孵育（60±3）min。
5.2.3洗板机吸去板孔内液体，以洗涤液注满各孔，静置20~30s后吸干，重复洗涤4~5次。
5.2.4除空白孔外其余各孔加酶结合物100μl。
5.2.5重复5.2.2和5.2.3。
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风疹病毒IgG抗体检测操作规程
一、检测目的
规范风疹病毒IgG抗体的检测实验，以保证检测结果的准确性和重复性。
二、检测方法
采用酶联免疫吸附法（ELISA)检测IgG抗体。
三、检测原理
采用基因工程表达的重组RV抗原包被反应板，酶标记的鼠抗人IgG为示踪物，四甲基联苯胺显色系统，ELISA间接法检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。
四、实验条件
（1）实验室应具有空调、离心机、加样器、水浴锅，酶标仪等设备。
（2）检验人员应经过操作前培训。
（3）用酶标仪测定。
五、操作程序
（1）样本采集。
无抗凝静脉血2ml，当日不做的标本4℃保存，必要时，-20℃冻存。
（2）操作步骤。
○1平衡：将试剂盒从冷藏环境中取出，置室温平衡30分钟后使用。
○2配液：将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释，摇匀备用。
○3稀释待测血清：将待测血清分别用标本稀释液稀释作1：101稀释（1ul 血清加入100ul标本稀释液或者5ul血清加500ul标本稀释液），混匀。
○4加样：预留一个空白孔，不加任何液体（每次实验设1孔阴性对照、1孔阳性对照及2孔Cut-off值对照）将阴、阳性对照及Cut-off值对照各取100ul/孔加入反应孔内，稀释好的待测血清各取100ul加入反应孔内。
○5温育：在反应板上加盖封板膜，置37℃温箱或水浴锅中，反应60分钟。
○6洗板：甩去孔内液体，用洗液加满各孔，静止30秒，甩去板内液体，如此反复洗板5次，最后在吸水纸上拍干。
○7加酶：每孔加入酶结合物100ul。
○8温育：加盖封板膜，置于37℃反应30分钟。
○9洗板：同操作步骤○6。
○10显色：每孔依次加入底物液A、B各50ul，振荡混匀，37℃避光反应15分钟。
○11终止：每孔加入终止液50ul，振荡混匀。
六、参考值：○1采用酶联仪（波长450/630nm或450nm)测定各孔OD值。
（结果须在终止反应后30分钟内测定完毕）。
○2临界值（Cut-off）=两孔Cut-off对照OD 值的均值。
检验结果的解释：
○1测定标本OD值<临界值时为RV-IgG抗体阴性；
○2测定标本OD值≥临界值时为RV-IgG抗体阳性。
七、质量控制
阳性对照OD值应≥1.00，阴性对照OD值≤0.05，Cut-off对照OD值≥0.16，否则实验结果无效，应重新试验。
八、临床意义
风疹病毒可由感染者的分泌物经呼吸道传播给易感人群。
抗风疹病毒IgM抗体在发病2--5天即可测出，6--25天检出率可达高峰，常用于风疹急性期或新近感染的诊断。
抗风疹病毒IgG抗体用既往感染，一般在感染后2--3周血清中出现抗风疹病毒IgG抗体，6个月达高峰，并且阳性结果可持续数年。
孕妇在妊娠开始4个月内感染风疹病毒，易引起流产、死胎、早产、胎儿宫内发育迟缓、神经发育畸形。
同时，病毒可通过胎盘感染胎儿，引起先天性风疹综合征（CRS），导致胎儿器官缺陷或畸形，如新生儿先天性白内障、先天性心脏病、先天性耳聋等。
RuV-IgG、RuV-IgM 用于对早孕妇女产前筛查和监测十分必要。
鉴于技术上的原因和生物学上的交叉反应，对阳性结果的意义应结合临床综合判断，孕妇不能仅以此抗体阳性作为终止妊娠的依据。