中药颗粒剂
中药制剂各剂型的综合质量检测—颗粒剂检测技术、散剂检测技术
对照品溶液 的制备
供试品 溶液的 制备
测 定
结果 判断
第五节 散剂检测技术
二、案例分析
(四)检查
1. 外观 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2. 粒度 中药散剂通过六号筛的粉末重量,不得少于95%。 3. 外观均匀度 色泽均匀,无花纹与色斑。 4. 水分 除另有规定外,不得过9 .0%。 5. 装量差异 6. 微生物限度
2.中药散剂需进行外观、粒度、外观均匀度、水分、 装量差异、无菌、微生物限量等检查。
一、颗粒剂的检测
5. 装量差异
标示装量 1g及1g以下
装量差异限度 ±10%
1g以上至1.5g
±8%
标示装量 1.5g~6g
6.0g以上
装量差异限度 ±7%
±5%
6. 微生物限度标准
不含药材原粉的颗粒剂需氧菌总数不得超过103cfu/g,霉菌、 酵母菌总数不得超过102cfu/g;
含药材原粉的颗粒剂需氧菌总数不得超过104cfu/g,霉菌、酵 母菌总数不得超过102cfu/g;均不得检出大肠杆菌。
第五节 散剂检测技术
二、案例分析
五苓散
(一)处方组成 茯苓、 泽泻、猪苓、肉桂、炒白术
(二)性状鉴别 为淡黄色的粉末;气微香,味微辛。
第五节 散剂检测技术
二、案例分析
五苓散
(三) TLC鉴别
1. 显微鉴别 2. 泽泻的TLC鉴别 3. 肉桂中桂皮醛的TLC鉴别 4. 白术的TLC鉴别
色谱条件 与系统适 用性试验
(三)鉴别
1.白芍中芍药苷的TLC鉴别 2.延胡索中延胡索乙素的TLC鉴别
供试品溶液 的制备
对试品溶 液的制备
薄层色谱
结果判断
中药颗粒剂的研究进展
中药颗粒剂的研究进展中药颗粒剂是将中草药研磨成粉末,然后加工成颗粒剂形式,被广泛用于中医临床应用中。
由于其制备过程简便、质量稳定、服用方便等特点,中药颗粒剂在中药制剂领域具有广泛的应用前景。
本文将对中药颗粒剂的研究进展进行综述。
首先,中药颗粒剂的制备方法得到了长足的发展。
传统的制备方法主要是采用研磨和筛分的方法将中草药粉末加工成颗粒剂形式。
近年来,随着技术的进步,研磨设备和技术不断更新,使得中药颗粒剂的制备工艺更加先进。
例如,超微磨碎技术、喷雾干燥技术等的应用,使得中药颗粒剂的颗粒形态更加均匀,溶解速度更快,药效更高。
其次,中药颗粒剂的质量控制得到了重视。
中药颗粒剂的质量控制是保证其疗效和安全性的关键。
近年来,对中药颗粒剂的质量进行严谨的监控和评估已成为研究的热点。
包括颗粒的物理特性、化学成分及质量标准的制订等方面的研究。
同时,基于药效评价和临床疗效观察,对中药颗粒剂进行质量控制标准的修订和完善,以确保中药颗粒剂的疗效和安全。
第三,中药颗粒剂的临床应用取得了显著的效果。
中药颗粒剂的临床应用主要体现在临床药学、中医治疗等领域。
通过将中药制剂转化为颗粒剂形式,可以提高患者的依从性和服药舒适度。
此外,中药颗粒剂还可以通过合理的配伍和药物组方规律,实现药物间的协同作用,提高治疗效果。
临床研究也表明,中药颗粒剂在临床治疗一些慢性疾病方面也取得了显著的效果,如慢性支气管炎、高血压等。
最后,中药颗粒剂在国内外市场上取得了广泛的应用。
随着中医药的国际化进程,中药颗粒剂的国际市场需求逐渐增加。
为了适应国际市场的需求,中国的中药颗粒剂制造企业开始加强对国际质量标准的遵循,并进行国际注册与认证,争取更多的国际市场份额。
综上所述,中药颗粒剂作为一种重要的中药制剂形式,其研究已经取得了长足的进展。
在未来的研究中,应加强对中药颗粒剂制备技术的改进与创新,完善质量控制体系,加强临床应用研究,以及进一步拓展国际市场,推动中药颗粒剂的发展和应用。
关于中药配方颗粒剂应用的若干体会
关于中药配方颗粒剂应用的若干体会中药配方颗粒剂是一种将中药饮片研磨成颗粒形式并进行标准化制剂的药物形式。
经过近年来的发展和推广,中药配方颗粒剂已经成为中医药临床应用的重要方向之一、我在临床实践中对中药配方颗粒剂的应用体会如下。
首先,中药配方颗粒剂的制剂标准化使其用药更加方便。
传统的中药饮片需要先煮煎再饮服,操作繁琐且耗时,而中药配方颗粒剂直接溶解在温水中即可饮服,非常方便。
特别是对于一些需要多次服用的慢性疾病,中药颗粒剂的用药方式更易于坚持。
其次,中药配方颗粒剂的药效稳定可靠。
传统的中药饮片在煮煎过程中易受到温度、时间等因素的影响,导致药效的波动。
而中药配方颗粒剂经过严格的制剂工艺,每一批次药物的药效都经过科学检测和标准化调配,保证了药效的稳定可靠。
第三,中药配方颗粒剂的用药剂量准确。
传统的中药饮片需要通过调整煎药的时间、浸泡的次数等方法来控制用药剂量,容易出现剂量不准确的情况。
而中药配方颗粒剂一般按照体重和病情来确定剂量,通过配方颗粒剂的标准面积来确定剂量,用药剂量更加准确。
第四,中药配方颗粒剂的质量可追溯。
中药配方颗粒剂的生产过程中需要进行严格的质量控制和管理,确保每一批次药物的质量稳定可靠。
如果发现不良反应或者药物失效的情况,可以通过追溯质量数据,找到质量问题的源头,从而提高药物质量和安全性。
第五,中药配方颗粒剂可以提高临床用药的依从性。
传统的中药煎煮方式操作繁琐,需要将药材煎煮后再将药液饮服,操作不太方便。
而中药配方颗粒剂的用药方式简单易行,只需将颗粒剂溶解在水中饮服即可,提高了患者的用药依从性,减少了患者的麻烦,增加了用药的舒适度。
最后,中药配方颗粒剂的应用也在一定程度上改变了人们对中医药的认知。
由于中药配方颗粒剂研制制剂标准化,可以用于大规模临床研究,对其疗效进行科学评价,使人们对中药药效有了更加客观的认识。
同时,中药配方颗粒剂在剂型和用药方式上的改变也使得一部分人对于中医药的接受度增加,推动了中药的传承和发展。
中药颗粒剂名词解释
中药颗粒剂名词解释
中药颗粒剂是一种将中药煎煮后提取的药液,经过浓缩、喷雾干燥等工艺制成的固体颗粒状剂型。
它是中药煎剂的一种现代化改进形式,具有方便服用、易于保存、剂型稳定等特点。
中药颗粒剂的名词解释如下:
1. 中药,指传统中医药学中所使用的草本植物、动物、矿物等天然物质,具有治疗、调理和保健作用。
2. 颗粒,指中药颗粒剂的剂型形式,即将中药煎剂浓缩后制成的固体颗粒状物质。
3. 剂,指药物的制剂形式,即将药物制成某种剂型以便于使用和储存。
4. 名词解释,指对特定名词进行解释和说明,以便于理解和使用。
中药颗粒剂是将传统中药煎剂制成颗粒状,方便患者服用和保
存。
相比于传统的中药煎剂,中药颗粒剂具有以下优点:
1. 方便服用,中药颗粒剂无需再进行煎煮,只需将颗粒溶解在
温水中即可服用,减少了制药过程的复杂性。
2. 易于保存,中药颗粒剂制成固体颗粒状,容易保存,不易受潮、霉变,有效延长了药物的保质期。
3. 剂型稳定,中药颗粒剂经过现代化工艺制成,剂型稳定,药
效相对稳定,更易于控制剂量和质量。
4. 个体化调配,中药颗粒剂可以根据患者的具体病情和需要进
行个体化调配,方便患者按照医嘱正确使用。
需要注意的是,中药颗粒剂的制备过程中可能会添加一些辅料,如糖、蜂蜜等,以增加口感和稳定药物。
在使用中药颗粒剂时,应
按照医生的建议和药品说明书正确使用,遵守用药剂量和使用方法。
中药配方颗粒执行标准
中药配方颗粒执行标准一、前言中药配方颗粒是一种传统中药制剂形式,以常见中药饮片为原料,经过提取、浓缩、制粒等工艺制成颗粒剂。
颗粒剂具有服用方便、剂量准确、易保存等优点,在临床应用中受到了广泛的认可和应用。
为了保障中药配方颗粒的质量和安全性,制定和实施相应的执行标准显得尤为重要。
二、适用范围本标准适用于中药配方颗粒的生产、检验、包装、贮存等全过程的管理。
中药配方颗粒的原料药应符合《中药饮片质量标准》的规定。
三、生产环境1. 生产车间应符合GMP要求,保持清洁,无虫蚁、无臭味。
2. 生产设备应具备清洁、消毒、易清洁等特性,确保生产过程中不受到污染。
3. 生产操作人员应经过专门培训,严格按照操作规程执行,健康状况符合相关标准要求。
四、生产工艺1. 提取工艺:采用水浸提、乙醇提取等合理科学的方法,保证提取物质的有效成分。
2. 浓缩工艺:采用真空浓缩、喷雾干燥等技术,确保浓缩后的药液浓度恰当。
3. 制粒工艺:采用合适的添加剂,通过湿法造粒、滚球造粒等工艺将浓缩后的药液制成颗粒剂。
4. 干燥工艺:确保颗粒剂的水分符合标准要求,避免发霉、变质等情况。
五、质量控制1. 原料药的检验:对所用中药饮片进行批号检验、外观质量检验、杂质检查、水分含量等项目的检验。
2. 在制品的检验:对提取液、浓缩液、颗粒剂等不同生产环节的产品进行质量抽样检验,确保各项指标符合标准要求。
3. 成品的检验:对最终成品进行外观、含量测定、微生物限度、重金属、农药残留等全面检验。
六、包装与贮存1. 包装要求:采用符合卫生要求、不污染产品、能够保护产品质量的包装材料进行包装。
2. 标签要求:标签上应有产品名称、规格、生产日期、批号、有效期等信息,保证用户能够清楚了解产品的基本情况。
3. 贮存要求:中药配方颗粒应存放在阴凉、干燥、通风良好的仓库中,避免日晒、雨淋和交叉污染。
七、不合格品处置生产企业在生产过程中发现不合格品时,应立即停止生产,并对不合格品进行分类处置,以免对生产质量带来影响。
中药配方颗粒的临床应用
中药配方颗粒的临床应用中药颗粒是一种现代化的中药剂型,其临床应用广泛。
以下是中药配方颗粒在临床应用中的优势和具体应用。
一、优势:1.方便服用:中药颗粒可以直接服用,无需再煮煎,省去了传统中药煎煮的复杂步骤和繁琐操作,方便患者使用。
2.精确剂量:中药颗粒经过现代化生产工艺,其药材配比和浓度均可精确控制,确保每次使用的剂量一致性,减少了用药出现波动的可能性。
3.高保真效果:中药颗粒选用优质药材进行研磨加工,使得活性成分更易溶解出来,提高了药效的迅速释放,可以更好地发挥中药的疗效。
4.易于保存:中药颗粒易于保存、携带和服用,不易受到环境影响,可以随时服用而不用担心质量变化,方便患者在家庭或旅途中进行治疗。
5.个性化调配:中药颗粒可以根据患者的个体差异和疾病情况进行个性化调配,提高了临床疗效和治疗的针对性。
二、具体应用:1.感冒发热:麻黄附子细辛汤是中医常用的治疗感冒发热的方剂,中药颗粒制剂更方便患者服用,有效缓解了感冒发热症状。
2.消化不良:香砂养胃颗粒可用于治疗胃寒胃冷、食欲不振、恶心呕吐等消化不良症状,方便患者口服。
3.排尿困难:丹参止血颗粒是中医常用的活血化瘀药物,可用于治疗排尿困难、血尿等症状,方便患者使用。
4.高血压:天麻补肾汤是中医常用的降压方剂,中药颗粒制剂更易于患者长期服用,方便管理高血压病情。
5.糖尿病:黄连上清颗粒是中医常用的调节血糖的方剂,中药颗粒制剂可用于辅助治疗糖尿病,帮助患者控制血糖。
三、其他应用:1.肿瘤治疗:中药配方颗粒在肿瘤的综合治疗中发挥重要作用,如合剂苦参颗粒可调节体内免疫功能,增强化疗的疗效。
2.妇科疾病:中药配方颗粒可用于妇科疾病的治疗,如黄耆八味丸颗粒可用于调节月经、改善经期不调等症状。
3.皮肤病:中药颗粒在治疗皮肤病方面效果显著,如白玉参晶颗粒可用于治疗银屑病、湿疹等皮肤病。
总之,中药配方颗粒在临床应用中具有诸多优势,方便患者使用、剂量精确、药效迅速释放,可以用于治疗多种疾病,提高了中药的临床疗效。
中成药颗粒剂的使用方法
中成药颗粒剂的使用方法
中成药颗粒剂是一种常见的中药剂型,通常用于治疗各种疾病
和症状。
使用中成药颗粒剂需要遵循以下方法:
1. 用法,一般来说,成人每次口服中成药颗粒剂3-5克,儿童
酌减。
具体用量应按照医生或药品说明书的建议进行。
2. 口服方法,将药物颗粒剂撕开包装袋,倒入干净杯中,加入
适量温水搅拌后饮用。
也可以直接撕开包装袋,将颗粒剂倒入口中,再用温水送服。
3. 注意事项,在服用中成药颗粒剂时,应遵循医生的建议,并
严格按照药品说明书上的用法用量进行服用。
同时,应避免与辛辣
刺激性食物一同食用,以免影响药效。
4. 存放方法,中成药颗粒剂应存放在阴凉干燥处,避免阳光直
射和潮湿环境,以免影响药效。
5. 注意事项,在服用中成药颗粒剂期间,如果出现过敏反应或
不良反应,应立即停止使用并就医。
总的来说,使用中成药颗粒剂需要遵循医生的建议和药品说明书的指导,正确的使用方法和注意事项对于药效的发挥和身体健康都非常重要。
希望以上信息能够对你有所帮助。
中药颗粒剂的制作方法
中药颗粒剂的制作方法嘿,咱说说中药颗粒剂的制作方法呗。
这中药颗粒剂啊,现在可受欢迎了,吃起来方便得很。
首先呢,得有中药材哇。
去中药店或者药材市场挑那些质量好的中药材,可别买那些次品哦。
看看药材是不是干净,有没有虫子啥的。
选好了药材,把它们洗干净,晾干。
然后呢,把药材粉碎。
可以用专门的粉碎机,把药材打成粉末状。
粉碎的时候要注意,不能打得太细,也不能太粗。
太细了容易结块,太粗了不好溶解。
接着呢,把粉碎好的药材粉末放在锅里炒一炒。
这可不是随便炒哦,得掌握好火候。
火不能太大,不然会把药材炒焦。
也不能太小,不然炒不熟。
炒的时候要不停地翻动,让药材受热均匀。
炒到药材有点发黄,闻起来有香味了就差不多了。
再然后呢,把炒好的药材粉末加上适量的水,搅拌均匀。
水不能加太多,不然会太稀。
也不能加太少,不然会太干。
搅拌好后,把它放在一边,让它浸泡一会儿,让药材充分吸收水分。
接着,把浸泡好的药材糊放在锅里煮一煮。
煮的时候要小火慢煮,不停地搅拌,防止糊锅。
煮到药材糊变得浓稠了,就差不多了。
然后把煮好的药材糊倒在盘子里,让它冷却。
冷却后,把它切成小块,放在太阳下晒干。
或者用烘干机烘干也行,不过要注意温度不能太高,不然会把药材烤焦。
最后呢,把晒干或者烘干的药材小块放在粉碎机里再次粉碎,打成颗粒状。
这就是中药颗粒剂啦。
把颗粒剂装在瓶子里或者袋子里,密封好,放在阴凉干燥的地方保存。
我给你讲个事儿吧。
我有个朋友,他爷爷是个老中医。
有一次他爷爷生病了,不想喝那种熬的中药,太苦了。
他就想办法自己做中药颗粒剂。
他按照上面的方法,认真地挑选药材,粉碎、炒制、煮糊、晒干、粉碎,最后做出了中药颗粒剂。
他爷爷吃了之后,效果还不错呢。
他可高兴了,说以后要是再有人不想喝熬的中药,就可以做颗粒剂了。
总之呢,制作中药颗粒剂要选好药材,粉碎、炒制、加水搅拌、煮糊、冷却、晒干、再次粉碎。
这样才能做出质量好的中药颗粒剂。
中药颗粒剂的特点
中药颗粒剂的特点
关于《中药颗粒剂的特点》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
大家都了解”是药三分毒“,而且药物带有很多的抗生素,一般少年儿童要少服食。
可是中药材是中华人民数千年来根据和病症做斗争的工作经验渐渐地累积出来的,它的药品成份都是以绿色植物中获取的,对身体毁坏度要小的多。
中药颗粒便是以绵白糖为辅材做成的。
下边为大伙儿介绍一下中药颗粒的特性。
一、便捷
1、可以取代传统式中药材供中医临床医学辨证施治;
2、不需要煎制,临用时温水配出口服液;
3、剂量细致包裝,服用浓度值可自主调处,服食使用量小;
4、企业药品重量较轻,体型小,存储和运送便捷;
5、复合型铝箔袋,带上、储存便捷;
6、健康安全、防水防虫、保存期长;
7、药品名称包装印刷清楚,秘方日常保洁,有益于提升中药材管理方法。
二、安全性
1、原料是历经严苛质量管理的、中药炮制过的传统式中药制剂;
2、经智能化制药技术获取、分离出来、萃取、干躁、造粒、包裝而成;
3、规格型号统一、标准一致,功效准确、平稳。
三、合理
1、与传统式中药材具备同样的合理成分、性味归经、主冶作用;
2、企业品质合理成分比传统式中药材高若干倍;
3、药效强,药力高,功效快速。
以上为您详细介绍的是中药颗粒的特性,尽管中药颗粒有非常大的销售市场优点,但也存有一些问题,比如中药制剂生产厂家有假冒伪劣的状况。
药力不确立,中药颗粒的科学研究很有很多工作中要做,因此友情提示平常要多留意维护保养自身的人体,多吃新鮮的蔬菜水果和新鲜水果,多做锻练,远离疾病。
中药颗粒剂的研究进展
中药颗粒剂的研究进展中药颗粒剂是将中草药除去杂质、粉碎、提取、过滤后加入助剂进行制剂而成的,与传统中药饮片相比,其具有易于服用、剂量准确、口感好、储存方便等优势,能够提高中药的疗效和安全性。
本文将从制备技术、药效评价、质量标准等方面综述中药颗粒剂的研究进展。
制备技术方面,颗粒剂的制备流程包括材料选择、制浆、造粒、干燥、筛分、包装等步骤。
材料选择是制备过程中的关键步骤,不同的中草药需要选择不同的提取剂和助剂。
在制浆过程中,一般使用水或乙醇为溶剂,将粉碎的中药加入其中,常用方法包括如醋酸纤维素和羧甲基纤维素钠等水溶性颗粒剂;在造粒前,需要对制浆后的中药进行干燥并筛分,以去除颗粒中质量较差的颗粒,同时也能够控制颗粒的大小和均一度。
利用最新的制剂技术,结合先进的设备和制剂工艺,使得中药颗粒剂的产量、品质得到了极大的提高。
在药效评价方面,中药颗粒剂能够更好地保留中草药的活性成分,同时由于制备过程中的精细化处理,其成分的吸收和代谢能力也得到了改善,从而增强了其疗效和安全性。
近年来,一些研究者对部分中草药颗粒剂的功效进行了研究,大多证明了其具有较好的临床应用价值。
在质量标准方面,国家药品监督管理局明确了中药颗粒剂的质量标准,其中包括颗粒剂粒度、稳定性、含量测定、有关微生物污染、重金属等方面的指标。
另外,各种中药颗粒剂的配方和加工工艺也会影响到其质量稳定性,因此需要制订相应的标准和规范来规范中药颗粒剂的制备和使用。
综上所述,中药颗粒剂具有较好的临床应用前景,但其制备、评价以及标准化问题等方面仍需进一步研究。
为了推广中药颗粒剂的应用,我们还需要加强对中药颗粒剂的监管和管理,保证其制备工艺的优良性和储存条件的合理性,进而推动中药颗粒剂的研究和发展。
中药药剂学 第十三章 颗粒剂
第十三章 颗粒剂 (1分)颗粒剂(冲剂、冲服剂):提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成的具有一定粒度的颗粒状制剂。
中药配方颗粒--单味中药颗粒剂。
粒度范围:能通过5号筛的细粉+不能通过1号筛的粗粉不得过15%。
1、特点:①量小,方便。
②色香味佳。
③适于工业生产,质量稳定。
④包衣--防潮、缓释、肠溶。
⑤缺点:具吸湿性;颗粒松散,细粉较多。
2、分类:按溶解性能和状态分:可溶颗粒(水溶、酒溶),混悬颗粒,泡腾颗粒。
水溶颗粒剂的制备: 工艺流程:饮片提取→纯化→加辅料→制(软材)颗粒→干燥→整粒→质检→包装。
1.饮片的提取:煎煮法。
含挥发油:双提法(水蒸气蒸馏法+煎煮法)。
2.提取液的纯化:乙醇沉淀法,高速离心法,或联用。
3.辅料:糖粉、糊精。
芳香挥发性药物采用β-环糊精包合的作用:使液体药物粉末化、增加油性药物的溶解度以及颗粒剂的稳定性。
4.制(软材)颗粒:挤出制粒2大考点:①软材(手捏成团、轻按即散):过软--湿度大, 过黏--黏性大,加高浓度乙醇、迅速过筛。
太干--黏性不足,加黏合剂。
②辅料用量:清膏:糖粉:糊精=1:3:1。
辅料总用量:清膏≤5倍;干膏≤2倍。
口诀:软材干湿黏度好。
手捏成团轻触散。
清膏糖粉糊精比。
131是要牢记(一生一世要牢记)。
辅料总量5和2。
清膏料多干膏少。
5.干燥:干燥温度:60~80℃、逐渐上升。
干燥设备:沸腾干燥床、烘箱、烘房。
干燥程度:制备过程中含水量≤2.0%(注意区别于颗粒剂的含水量6.0%)。
6.整粒:挥发性成分的加入:在整粒后。
①溶于适量乙醇,雾化喷洒于干燥的颗粒上,密闭放置,闷吸均匀。
②制成β-环糊精包合物后混入。
酒溶颗粒剂的制备:制备流程同水溶颗粒剂。
1.提取:渗漉法、浸渍法或回流法。
2.溶剂:60%左右的乙醇(以欲制药酒的含醇量为准)。
混悬颗粒剂的制备:混悬颗粒剂:含药材细粉,用水冲后不能全部溶解,成混悬性液体。
粉碎过六号筛:含热敏性成分,含挥发性成分,淀粉较多,贵重细料药,干燥温度<60℃。
中药颗粒剂的研究进展
中药颗粒剂的研究进展
中药颗粒剂是将中药制成粉末状,然后按照一定比例混合,以减少其性味的尖锐性和
剂量的难以计算为特点的一种制剂。
这种制剂的优点在于易于携带,剂量方便,药效稳定,不易受潮、泄露等影响。
因此,它被广泛应用于中医临床实践中。
当前,中药颗粒剂研究的重点是筛选更好的载体材料、优化制剂工艺、探究中药颗粒
剂的药效与药代动力学等方面。
以下是中药颗粒剂研究的一些进展:
一、载体材料方面:中药颗粒剂的载体材料是中药粉剂稳定的基础,因此,研究载体
材料非常重要。
近年来,研究者发现,葡聚糖和壳聚糖等高分子化合物作为中药颗粒的载
体材料,能够显著提高颗粒剂的分散性、稳定性和药效。
二、制剂工艺方面:中药颗粒剂的药效不仅与中药原料的质量有关,还与制剂工艺有关。
因此,优化制剂工艺也是中药颗粒剂研究的重要方向。
近年来,研究者通过超声波消解、共沉淀、喷雾干燥等新技术,改善了颗粒剂的制备工艺,提高了颗粒剂的药效和质
量。
三、药效及药代动力学方面:中药颗粒剂在内服时会受到人体内部环境的影响,影响
其生物利用度和动力学特性。
近年来,研究者采用多种现代技术手段,对中药颗粒剂进行
生物利用、代谢、药效的评价,表明颗粒剂在人体内的生物利用度和药效都相对较好。
综上所述,中药颗粒剂是一种药效稳定、易于携带、剂量方便的中药制剂,它的研究
进展集中在筛选更好的载体材料、优化制剂工艺、探究中药颗粒剂的药效与药代动力学等
方面。
通过不断地研究和探索,中药颗粒剂的研究与开发将会取得更为明显的成效,为中
药应用在临床和保健中带来更大的贡献。
中药颗粒剂服用方法
中药颗粒剂服用方法
一、选用合适的中药颗粒剂
二、正确的存储方式
三、根据剂量准备好热水
服用中药颗粒剂需要使用热水。
每次服用前,先准备好适量的热水。
热水的温度一般在40-60摄氏度之间,不宜过热或过凉。
四、服用中药颗粒剂
将中药颗粒剂放入杯中,倒入预先准备好的热水。
然后用医用塑料勺搅拌均匀,使颗粒完全溶解。
一般来说,中药颗粒剂的溶解时间较短,只需搅拌几分钟即可。
五、药量的控制
服用中药颗粒剂时,要注意药量的控制。
一般建议按照医生的处方准确使用。
服用时,可以先将颗粒剂的总量分成几次,每次服用一个相等的剂量。
六、注意事项
在服用中药颗粒剂时,还需要注意以下事项:
1.注意饮食习惯:避免辛辣、油腻、刺激性食物,防止对中药的药效产生不良影响。
2.避免与其他药物同时服用:如果正在服用其他西药或中西药复方,应避免与中药颗粒剂同时服用,以免相互影响药效。
七、总结
总之,中药颗粒剂是一种方便、易于服用的中药剂型。
在服用前,要
选择正规生产的中药颗粒剂,并根据个人病情选用合适的剂型。
在服用时,要根据医生的建议控制好药量,并注意饮食习惯。
同时,避免与其他药物
同时服用,并随时注意过敏反应。
只有正确使用中药颗粒剂,才能发挥最
大的药效,达到治疗疾病的目的。
什么是中药配方颗粒?
什么是中药配方颗粒?中药配方颗粒是指按照中药制剂浸提法,选用适当的溶媒和程序,将中药饮片中的可溶性有效成分浸出,经浓缩干燥,按一定比例制成的颗粒剂。
中药配方颗粒单味定量包装,供药剂人员遵临床医师处方,按规定剂量调配给病人直接服用。
它不需煎煮,即服即冲,改变了中药饮片的粗、大、黑形式,使传统中药汤剂摆脱了煎煮麻烦、携带不便、口服量大等缺点,而变得简单、快捷、方便,是中药汤剂改革的一种尝试。
伴随中药配方颗粒全面放开,该市场开始结构性重建,其临床使用将更为普遍和规范。
1.中药配方颗粒概述中药配方颗粒是以中药理论为依据,遵循传统汤剂的配制习惯,符合汤剂的物质基础,运用现代技术和质量控制手段,经水提取、浓缩、干燥精制而成的单一中药产品。
与中药饮片煎煮相比,中药配方颗粒剂具有无需煎煮、剂型稳定、携带方便、易于保存等优点,逐渐被越来越多的人所接受。
2.中药配方颗粒由来随着我国医疗改革的不断深入,中医治疗的应用和受众越来越广泛,其治疗方法也开始与现代化接轨,这使得中药饮片的应用发生了翻天覆地的变化,其中现代中药饮片最常见的应用方法是中药配方颗粒。
中药配方颗粒剂的生产方法也受到了人们的广泛关注,因为很多人认为中药配方颗粒剂与中医没有太大的联系,所以本文对中药配方颗粒剂的起源进行了总结和分析。
中药配方颗粒的生产方式主要是对药物的成分进行提取、浓缩,制成干燥颗粒,最终将其配成复方后,服用时只需要将颗粒用开水溶化。
中药配方颗粒的优点是免煎煮,方便病人使用中药,因为中药煎煮麻烦。
所以中药配方颗粒现已广泛被使用。
3.中药配方颗粒国内发展现状事实上,与其他国家相比,中国中药配方颗粒剂的应用较晚。
例如,一些邻国,如日本和韩国,很久以前就广泛使用中药配方颗粒剂。
而中国直到20世纪90年代才开始重视中药配方颗粒剂的应用。
中药配方颗粒近年来在我国的实施比较顺利,所以中药配方颗粒的应用和受众范围在不断扩大,随着中药的发展现在已经形成了一定的应用市场,一些常见的中药药汤也开始以中药配方颗粒的形式出现在人们的日常生活中,进一步推动了我国医药产业的发展。
中药药剂学课件(北京中医药大学) 9-颗粒剂
第十章颗粒剂第一节概述一、颗粒剂(granula)的含义与特点含义:药材提取物制粒或 + 适宜辅料干燥颗粒状剂型药材细粉特点:剂量缩小,易携带、运输,服用方便,味甜适口;需密闭包装,否则易潮解。
分类水溶性可溶性混悬性泡腾性块状冲剂制粒(granulation )----将粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料,制成具有一定形态和大小的颗粒的操作。
二、制粒1、制粒的目的(1)改善物料的流动性:使粒子具有良好流动性,在药物的包装、充填等方面易实现自动化、连续化、定量化。
(2)防止由于粒度、密度的差异而引起的成分离析现象:有利于各种成分的均匀混合。
(3)防止操作过程的粉尘飞扬及粘壁。
(4)调整堆密度,改善溶解性能。
(5)使压片过程中压力能够均匀传递。
2.制粒方法挤出(转动)制粒高速搅拌制粒流化喷雾制粒喷雾干燥制粒干法制粒(滚压法重压法)l)湿法制粒在原料粉末中加入粘合液,靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结一起;或将药物稠膏和干膏细粉加入适宜湿润剂制成软材,挤压过筛制成颗粒的方法(挤出转动制粒等);将药物溶液或混悬液喷射成雾状,在热风中迅速干燥而得球形颗粒(流化喷雾制粒)。
2)干法制粒不加入任何液体,先将粉末压缩成大片或薄片,然后粉碎成所需大小的颗粒。
制粒方法简介1.湿法制粒1)湿法制粒机理湿法制粒过程中,首先是在粉粒表面与液体产生粉粒间粘着力,粉粒间存在的液体量与存在状态对制成颗粒的强度有影响。
当将液体加入到粉粒层时,液体首先进入到粉粒部分空隙,与液体接触的粉粒相互粘结、结聚成颗粒。
液体在粉粒间存在的状态:(1)悬摆状( pendular state ) 液体量较小时,形成悬摆状(图A), 空气成连续相,液体成分散相,粉粒间的相互作用力来源于架桥液体的气-液界面张力。
(2)索带状( funicular state ) 适当增加液体量时,液体成连续相,空气成分散相,呈索带状(图 B) ,颗粒的凝聚强度取决于悬摆架桥液的界面张力和毛细管引力。
中药颗粒剂的研究进展
中药颗粒剂的研究进展中药颗粒剂是以中草药为原料制成的固体颗粒药剂,是中医药现代化的重要形式之一。
它不仅具有中药的疗效,还具有服用方便、储存稳定、用药剂量准确等优点,受到越来越多人的欢迎。
以下将从中药颗粒剂的制备工艺、质量控制以及临床应用三个方面对中药颗粒剂的研究进展进行阐述。
中药颗粒剂的制备工艺是实现中草药现代化的重要环节之一。
目前,中药颗粒剂的常用制备方法主要包括传统煎煮提取、微波辅助提取、超声辅助提取、喷雾干燥等。
这些方法各有特点,可根据药材的性质和所需药效选择适当的方法。
传统煎煮提取是目前最常用的制备方法,它既能有效提取药材的有效成分,又能保持中药的传统特点。
而微波辅助提取和超声辅助提取则能提高提取速度和获得更高的提取效率。
喷雾干燥技术是一种将中药汁液直接喷雾成颗粒的新型制备方法,它能有效保留中药的活性成分和药效。
中药颗粒剂的质量控制是保证其疗效和安全性的重要保障。
目前,国内外对中药颗粒剂的质量控制主要从理化指标、微生物指标和有效成分含量三个方面进行研究。
理化指标包括颗粒的外观、颗粒度、稳定性、溶解性等参数;微生物指标则用于检测颗粒是否受到细菌、真菌和霉菌的污染;有效成分含量则是评价颗粒是否符合药典标准的重要指标。
近年来,一些新型质量控制方法也逐渐应用于中药颗粒剂的研究中,如指纹图谱、多组分定量等方法。
中药颗粒剂的临床应用已经取得了良好的效果。
临床研究表明,中药颗粒剂在治疗常见病、多发病以及慢性病方面具有明显的优势。
一些研究发现,中药颗粒剂对于咳嗽、感冒、口腔溃疡等常见病症状的缓解效果显著;而在治疗高血压、糖尿病等慢性病方面,中药颗粒剂不仅能有效控制病情,还能降低患者的药物副作用和提高患者的生活质量。
中药颗粒剂在老年患者、儿童患者以及特殊人群方面也有广泛的应用。
中药颗粒剂在制备工艺、质量控制以及临床应用方面都取得了一定的研究进展。
在未来,随着科学技术的不断进步和中药颗粒剂研究的深入,相信中药颗粒剂会在中医药现代化的道路上发挥越来越重要的作用。
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学号:
药剂学论文
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专业:
中国
2013 年 5 月
中药颗粒剂的发展与前景
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摘要:中药是我国传统的药理与与病理相结合的产物,展示了华夏民族的智慧与创造力,中医常以药汤剂为药剂的主要类型,虽然它有可以随症状加减药量、灵活的组方、易于人体吸收、起效较快等优点,但存在调配、携带、煎煮不便,汤液味苦量大,不易被人接受等缺点,为了更好的适应当代的药学理论发展与市场化的潮流,传统的中药与现代的药剂学相结合是必然的选择,于是颗粒剂作为新的中药剂型应运而生。
结果这样制成的中药保存时间更长,更利于运输和储存。
结论中药颗粒制剂适应当代药学发展潮流与经济化及市场化的趋势,有利于中药的发展与改革。
关键词:颗粒剂中药颗粒剂的发展与前景
随着社会的发展人们越发的重视药物的安全与发展,抗生素虽疗效显著但其存在的隐患也越发的明显,导致人们的视野重新回归到传统的中草药(植物药)中,寻找更好的方法来改进传统中药的不利于携带和储存的弊端,从而出现许多新的中药制剂类型,其中颗粒剂为其中的典型代表。
1 制备工艺
中药颗粒剂的制备工艺大致分为:选料→前处理→提取→浓缩→干燥→制粒。
(1)中草药一直讲究原料药的选取,对同种药的不同时节、不同地域都有着不同的对待,所以选取原料是非常重要的,如进口原料应有进口商的检验标准。
(2)前处理是除去原料药物中的一些杂质,把不规则的药物形态变得规则利于下一步的提取。
(3)提取是制剂工艺中最重要的环节之一,将直接影响到产品的质量。
不同的提取方法对不同药物有效成分的提取率不同,所以应根据临床治疗的需要、处方中药物的化学性质及所制备的剂型的要求,选择比较不同的提取方法。
中药传统的提取方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等。
目前,煎煮法仍然是最常用的提取工艺。
(4)浓缩是对经提取后的药液进行进一步的出去水分等多余物质,增加其相对的密度和含药量。
(5)干燥室吧浓缩后的原料药进行干燥除去其中大量的水分使其更有利于下一步的制粒。
(6)制粒是把经处理的原料药物制成颗粒便于运输和携带。
常用的制粒工艺有:
1.湿法制粒技术:湿法制粒技术是在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时发展起来的一种制粒工艺,所用辅料多为淀粉、糖粉、糊精等,按浸膏比例、浸膏稠度等凭经验确定辅料用量,因而制备的颗粒质量不稳定。
后经一些人的改进有进步但仍不能被普遍使用。
2.干法制粒技术:干法制粒是近年来出现的新型制粒技术,相对于传统的湿法制粒避免了加入大量的糖和糊精等辅料,最大限度地减少了辅料的用量。
同时,干式制粒法具有生产工艺简单、生产效率高、生产成本降低、生产周期短的优点,使其在颗粒剂制备方面的应用越来越广泛。
3.快速搅拌制粒技术:快速搅拌制粒技术利用快速搅拌制粒机,制得的颗粒均匀,辅料用量少,制粒过程快。
4.流化床制粒技术:流化喷雾制粒又称沸腾制粒、一步制粒。
该技术为混合、制粒、干燥一步完成的新型制粒技术,可大大减少辅料用量,并且使浸膏在颗粒中的含量可达50%~70%,制出的颗粒大小均匀、外形圆整、流动性好、可压性好,生产效率高,便于自动控制。
同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成,生产过程不易被污染,使成品质量得到保证。
2 优势
在寻找新的中药剂型时,我们许多因素进行综合考虑,最终由于颗粒剂具有持效期长、使用方便、操作安全、粉尘飞扬少、对环境污染小等特点,选取了颗粒剂与传统中药制剂相结合制成新的中药剂型一中药颗粒剂。
中药颗粒剂解决了传统中药存在的不利于携带和储存等问题,使中药更加适应市场,增加了传统中药的市场竞争力,是中药现代化的一个里程碑。
中药颗粒制剂与传统中药相比具有更好的便携性和服用性;与西药相比中药有着其从自身调节的作用强调了人体的内在作用,而不是通过外用的药物达到对病症的治疗,从跟不上解决了身体的问题,更受人们欢迎。
中药颗粒的主要优点如下
1 与传统中药相比中药颗粒剂用量小,使用方便,便于携带。
2 中药颗粒具有易贮存保管、不易受潮等优点,使中药颗粒剂的质量得到保证。
因此不会出现中药饮片因保管不善而出现发霉、虫蛀、变色、变味等现象,从而保证药物的质量和疗效。
3 颗粒药物的具有剂量准确性,便于调配,按方取药、不需称量、不需抓药,便于核对防止了差错。
4 提高我国中药产业的国际竞争力,有利于中药走出国门,走向世界,为人类健康做出贡献。
3 相关发展
中药颗粒剂的出现导致了许多相关的行业的产生,如中药颗粒的辅料。
中药的处方组成中除主药外,常需加入各种作用的辅料。
如降低吸湿性的辅料,降低有粘性成分的润湿剂以及增加粘性的粘合剂; 增加药物在体内及时崩解而加入崩解剂等。
一些以前视乎与中药剂型无关的技术随着颗粒剂的出现,也陆续的参与到中药颗粒剂的发展,如防潮技术在中药颗粒剂中的应用也越来越发重要,因为由于中药提取物和作料自身特有的理化性质导致中药颗粒剂都具有不同强度的吸潮性,即当颗粒剂吸潮后导致颗粒变软、外观颜色变深、结块、流动性降低等等问题的出现。
由于这些原因防潮技术在中药颗粒剂的应用也越发的中药和热门。
这些先关产业的发展将反作用于中药颗粒剂的发展。
因这些产业不断的发展就解决中药颗粒剂的许多问题,为中药颗粒剂的发展与创新提供了方便与前提。
除此之外的社会效益也随之而来,如随着中药颗粒剂的不断发展,新的辅料也不断产生,对辅料的研究也随之加深,这样就带动了一个产业链,创造出更多的经济与社会效应。
4未来趋势
当时社会是生物时代的开端,无乱什么行业都会或多或少的与这个相关联,中药制剂也不能置身事外,现有的中药颗粒剂解决了当代很多中药的问题,也有着其独特的优越性,但未来的发展必须结合到现代分子生物学技术,如可以结合纳米技术制成更小、更利于吸收中药颗粒剂;或直接和单克隆抗体技术制成定向的中药颗粒制剂以达到靶向治疗。
中药颗粒剂的发展与各个学科的发展是密不可分的,只有综合各学科的研究成果才可以完善自己的特性,实现新的功能与独特的特性,达到不可替代的作用。
5讨论
随着药物的发展,人们对抗生素类药物的认识越发的清晰,无可置疑抗生素的作用是不可代替的,但其隐藏的问题也是不容小视的,如抗生素的积累,环境的污染等等问题逐渐的展露出来,越来越多的医疗工作者选择了回归到传统药物的治疗上来,首当其冲的就草本药物(植物药),这样的趋势和潮流推动着中药走向新的历史发展时期,中药的颗粒剂型是传统中药与现在制药技术相结合的一个典型例子,它的发展时间段却有着深远的影响,随着对中药颗粒剂的广泛使用必将导致中药颗粒剂进入一个新的发展时期,一个全面的改良和改进也逐步产生,所以中药颗粒剂的
发展是不可预见的,它有着广泛的市场是,适应当代医疗发展的趋势,必将为中药的振兴作出伟大的贡献。
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