2015年海南省医疗机构药品集中采购文件(20150928)

海南省医疗机构药品集中采购文件编号：HNGP2015-JY海南省公共资源交易服务中心二〇一五年九月目录第一部分集中采购邀请函 (2)第二部分集中采购目录 (6)第三部分集中采购须知 (8)第四部分集中采购资质材料要求及装订顺序 (25)第一部分集中采购邀请函2015年度海南省医疗机构药品集中采购邀请函（编号：HNGP2015-JY）根据《2015年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》要求，现开展2015年度海南省医疗机构药品集中采购工作。

特邀请符合条件的药品企业参加投标。

有关事项如下：一、招标采购项目名称、范围1、名称：海南省医疗机构药品集中采购（项目编号：HNGP2015-JY）。

2、采购范围：《国家基本药物目录》（2012年版）及《国家基本药物处方集》、《临床应用指南》中注明的剂型规格。

注：(1)属于国家和海南省低价药清单中的基本药物，无论是否执行低价药日均治疗费用标准，此次不予招标。

(2)属于中华医学会、中国医师协会于2015年9月16日公布的妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）目录中的基本药物，此次不予招标。

3、采购人范围：全省所有非营利性医疗机构纳入集中采购范围，鼓励其他医疗机构参加集中采购。

二、投标人资格要求（报名购买标书时须提供有效证明材料并加盖公章）1、营业执照（副本）复印件。

2、生产/经营许可证（副本）复印件。

3、《法定代表人授权书》。

三、获取招标采购文件的时间、地点、方式及招标文件售价1、获取招标采购文件时间：2015年9月30日-10月14日2、获取招标采购文件地点：海口市华海路3号安海大厦二楼海南省公共资源交易服务中心质量监管科3、获取招标采购文件方式：现场报名购买。

4、招标采购文件售价：人民币80元/套（售后不退）四、各项时间安排：1、投标品种网上申报时间：2015年10月10日-10月19日2、企业递交资质材料时间：2015年10月10日-10月19日，其中10月15、16及19日需按以下投标企业所在省份分批递交；企业递交资质材料前需登录“海南省医药集中采购服务平台→业务受理→基药投标登记”录入相关信息。

3、配送企业递交材料时间：另行通知4、资质材料审核、澄清时间：2015年10月20日-10月27日5、信息确认时间：2015年10月28日-10月29日6、公示限价时间：根据招标进度另行通知7、公布限价时间：根据招标进度另行通知8、公示技术标评审结果时间：根据招标进度另行通知9、公布技术标评审结果时间：根据招标进度另行通知10、网上报价时间：2015年11月30日上午8:00-下午15:0011、报价解密时间：2015年11月30日下午15:00-17:0012、网上开标时间：2015年11月30日下午17:0013、评审时间：根据招标进度另行通知14、价格谈判时间：根据招标进度另行通知15、公示拟中标品种时间：根据招标进度另行通知16、公布中标结果时间：根据招标进度另行通知五、履约保证金1、每个中标品种按人民币600元缴纳。

缴纳金额最多5万元。

2、缴纳时间：中标结果公布后7日内。

3、缴纳方式只接受中标人公对公账户转账，转账时必须注明项目编号。

不接受非投标企业代缴、私人转账或现金支付。

帐户名称：海南省人民政府政务服务中心帐号：46001002537052506530开户行：中国建设银行海口国兴大道支行财务联系电话：(0898)66529833，665298354、履约保证金的退还中标品种的履约保证金，在交易期内如无违约行为，待下一轮基本药物招标中标结果开始执行后予以退还。

六、集中采购机构的名称、地址和联系方式机构名称：海南省公共资源交易服务中心地点：海口市华海路3号安海大厦二楼邮政编码：570125联系电话：(0898)66529816、66529803、66529807、66529855传真：(0898)66529861网址：工作时间：上午8：30-12：00，下午14：30-17：30（节假日除外）海南省公共资源交易服务中心二〇一五年九月三十日第二部分集中采购目录集中采购目录一、集中采购目录1、目录范围《国家基本药物目录》（2012年版）及《国家基本药物处方集》、《临床应用指南》中注明的剂型规格。

2、目录说明2.1属于国家和海南省低价药清单中的基本药物，无论是否执行低价药日均治疗费用标准，此次不予招标，待低价药平台建设完成后按低价药政策进行挂网采购。

2.2属于中华医学会、中国医师协会于2015年9月16日公布的妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）目录中的基本药物，此次不予招标，待完成招标工作后直接挂网采购。

2.3麻醉药品及精神类药品按国家现行规定采购。

二、采购方法1、采用公开招标的方式。

省公共资源交易服务中心公布上年度各品种网上交易数量作为报价参考。

2、采用“双信封”制度，分别编制经济技术标和商务标，经济技术标评审合格的企业才能进入商务标评审。

对于通过经济技术标书评审的企业不再排序，按照商务标书报价由低到高确定中标企业。

3、对竞价分组无限价的药品采用价格谈判方式。

4、采购目录中的普通大输液不进行技术标评审，商务标报价后直接挂网。

5、国家定点生产的药品按照全国统一采购价格直接挂网采购，不再议价。

6、完成招标工作后，过渡期非基药招标入围的基药品种结果终止执行。

第三部分集中采购须知集中采购须知一、总则根据《中华人民共和国招标投标法》、《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发…2015‟7号）、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发…2015‟70号）、《海南省医疗机构药品集中采购管理办法（试行）》（琼卫药政[2015]1号）、《海南省集中采购药品配送管理办法》（琼卫体改[2014]1号）、《关于印发2015年海南省医疗机构药品集中采购实施方案的通知》(琼卫药政…2015‟6号)等文件精神，制定本采购文件。

1、工作目标进一步完善公立医院药品集中采购工作，保证药品质量，控制虚高药价，预防和遏制医药购销领域腐败行为，促进药品生产流通企业整合重组，为人民群众提供安全有效、价格合理的药品。

2、遵循原则坚持公开、公平、公正和诚实信用；以省为单位集中采购，统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势；坚持质量优先、价格合理、保障供应；坚持统一规范、依法监管、科学评估。

3、实施范围全省所有非营利性医疗机构纳入集中采购范围，鼓励其他医疗机构参加集中采购。

4、相关定义4.1采购人：指参加药品集中采购活动的海南省医疗机构。

4.2投标人：指参加海南省医疗机构药品集中采购的药品生产企业；生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理商视同生产企业。

4.3药品配送企业：具备规定的配送条件，受生产企业委托向医疗机构提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。

4.4标的：指将参加投标的药品按照药品分类规则划分为同一评审组同一质量层次的药品。

4.5专利药品：4.5.1化合物专利：指新化合物的发明专利，在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。

药品制造过程的中间体专利等除外。

4.5.2药物组合物专利：指对两种或两种以上的主要药物成分组成的保护专利，在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。

4.5.3天然物提取物专利：指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利，该物质结构、形态或者其他物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。

4.5.4微生物及其代谢物专利：指对细菌、放线菌、真菌、病毒等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。

4.6一类新药：以国家食药监局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》为准。

4.7进口药品：指具有国家食药监局颁布的进口药品注册证、医药产品注册证的药品，不含进口分装与原料药进口。

4.8药品包装：除另有规定外，投标人供应配送的药品，均应按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损运抵指定地点。

每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。

包装、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。

4.9伴随服务：投标人可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务。

投标人的投标报价应包含所有伴随服务费用。

伴随服务包括：（一）产品的现场搬运或入库。

（二）提供产品开箱或分装的用具。

（三）对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品及时更换。

（四）在招标人指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训。

（五）其他投标人应提供的相关服务项目。

5、公告方式本次项目所有公告、信息均通过省卫生计生委网站（网址：）或海南省医药集中采购平台网站（网址：）及有关媒体发布。

6、交易方式参与药品招标采购活动的交易双方，均须通过省采购平台进行网上交易。

7、适用范围参加集中采购的医疗卫生机构、药品企业及其他各方当事人。

8、采购周期：不少于1年。

二、分组规则与质量类型9、分组规则根据国家基本药物目录，依据国家药典、SFDA药品批件对以下情况进行合并评审：9.1注射剂的分类规则：9.1.1注射剂不同酸根、碱基分为不同标的。

9.1.2普通粉针、冻干粉针、溶媒结晶粉针为同一标的。

9.1.3注射液(普通大输液除外)相同含量大于或等于50ml与小于50ml分为两个标的，根据包装材质不同，分成玻璃瓶和其它包材二个组。

9.1.4取得国家食药监部门正式注册批件的预充式品种（指药物预充入注射器）为单独标的。

9.2带附加装臵（如附配液、加药器、冲洗器、附带溶媒）与不带附加装臵的归为同一标的，胰岛素除外。

9.3片剂（糖衣、素片、薄膜衣、异型片、双层片、浸膏片）为同一标的。

9.4颗粒剂、口服溶液剂含糖和不含糖为不同标的。

9.5软膏剂和乳膏剂为同一标的。

9.6普通大输液是指氯化钠注射液（0.9%）、葡萄糖氯化钠注射液（5%葡萄糖+0.9%氯化钠）、葡萄糖注射液（5%和10%）四种输液产品，不分包材统一挂网采购。

9.7参加本次投标的药品只根据《国家基本药物目录》中的品种名称及剂型、规格和质量类型划分标的；未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品，但不分别划分标的；上述分组规则中有特别说明的除外。

10、质量类型将参加本次投标的药品分为三个质量类型，按不同质量类型分别评审。

第一类型：（1）保护期内化合物专利药品。

第二类型：（1）监测期内一类新药；（2）过保护期化合物专利药品、保护期内组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利药品。