SUL产品介绍

舒普深的剂量与用法
成人剂量
• 每日常用量为2-4克, 分等量每12小时静脉或肌肉注射一次 • 严重或难治性感染, 剂量可增至8.0克/日 • 舒巴坦最大推荐剂量为4.0克/日
儿科剂量
• 常用量为每日40-80毫克/公斤, 2-4次给药 • 遇严重或难治性感染, 剂量可增至每日160毫克/公斤 • 舒巴坦最大推荐剂量不得超过80毫克/公斤/日
用于肾功能不全病人的剂量
由于舒巴坦主要经肾脏排泄, 因此舒普深 用于肾功能损害病人时需调节剂量
肌酐清除率
15-30毫升/分钟 < 14 毫升/分钟
舒巴坦的最大推荐剂量
每次1克, 每日两次 每次500毫克,每日两次
舒普深对各种感染的有效率
感染部位(病例数) 有效率%
腹腔(36例) 肝胆道(36例) 泌尿道(560例) 妇产科(221例) 呼吸道(263例) 皮肤及软组织(21例)
(为烧伤或创伤后继发感染)
89% 92% 71% 91% 76% 71%
舒普深治疗各种感染的细菌清除率
感染部位(分离菌株数)
腹腔(70) 胃肠道/胆道(24) 泌尿道(609) 妇科(247) 呼吸道(313) 皮肤及软组织(61)
清除率
87% 92%
69% 94%
81% 80%
舒普深的临床有效性
舒普深对于用其它抗生素治疗无效的病人
仍具有良好的疗效
100%
76% 72%
50%
82% 73%
70% 60%
临床有效率
55 47
0%
头孢菌素类
45 39 青霉素类
15 20 氨基糖甙类
细菌清除率
安全性和耐受性
舒普深治疗1233例病人的副作用和中途停药情况
副作用
腹泻 (17)
皮疹/瘙痒 发热 戒酒硫样反应 心悸/胸部不适 恶心/呕吐 口腔炎/口腔念珠菌病
10.4
26.8
20.0
20ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ4
5.7
9.8
19.1
5.9
27.0
36.7
舒普深的适应症
舒普深适用于治疗敏感菌引起的以下感染:
◆ 腹腔内感染
◆ 脑膜炎
◆ 败血症
◆ 皮肤和软组织感染
◆ 上呼吸道和下呼吸道感染 ◆ 骨和关节感染
◆ 泌尿生殖道感染
舒普深的产品资料
禁忌症
• 对头孢哌酮或其他β-内酰胺类抗菌素有过敏性病
呼吸道感染
首选舒普深进行治疗的呼吸道感染
• 伴有感染的支气管扩张 • 肺炎 • 肺脓肿 • 脓胸 • 慢性支气管炎急性加重
败血症
败血症
• 70％的败血症患者的血培养中含有革
兰阴性杆菌。
• 败血症在白血病患者和中性粒白细胞 减少的患者中，发病率较高。
败血症
败血症患者常分离到的致病菌
• 大肠杆菌 • 绿脓杆菌 • 克雷伯氏杆菌 • 金黄色葡萄球菌 • 肠球菌
舒普深产品知识
抗菌素分子(头孢哌酮)
舒普深的作用机理
b-内酰胺酶 抑制剂(舒巴坦)
外 膜
细胞质 周间隙(周质)
内 膜
被钝化了的 青霉素结合蛋白(PBP) b-内酰胺酶
细胞质 b-内酰胺酶 肽聚糖
舒普深与头孢哌酮的MIC90值比较
金黄色葡萄球菌
4
2
凝性酶阴性葡萄球菌
(产内酰胺酶)
绿脓杆菌 大肠杆菌 阴沟肠杆菌 肺炎克雷伯杆菌 不动杆菌
史的人禁止使用舒普深。
注意事项
• 怀孕和浦乳期妇女 • 肝功能障碍/胆道阻塞 • 出血性疾病 • 双硫仑反应 • 假膜性结肠炎
舒普深的产品资料
最常见的副作用
• 腹泻 • 皮疹 • 发热
可能发生的其他副作用
• 静脉炎/静脉注射时疼痛 • 短暂的嗜伊红细胞增多，血小板减少，中性
白细胞减少 • 肝酶短暂改变
8 8 0.5 1 2
脆弱拟杆菌
0.12
8
16 16 16 16
MIC 90(g/ml)
64
舒普深 头孢哌酮
56 56
舒普深静注后血清浓度(n=9)31
头孢哌酮 舒巴坦
舒普深4克(n=4) 舒普深2克(n=5)
血清浓度 (mg/ml)
给药后时间(小时)
(meanSE)
舒普深在组织和体液中的浓度
组织
或体液
胆囊壁31 阑尾壁32 肌肉32 子宫内膜33
39.0 痰34
5.6 前列腺组织35
剂量(IV) (舒巴坦/头孢哌酮)
0.5g/0.5g 0.5g/0.5g 0.5g/0.5g 1.0g/1.0g
1.0g/1.0g
1.0g/1.0g
在给药后不同时间测定
浓度(g/g or mg/g)
舒巴坦 头孢哌酮
主要感染的病原体特点
呼吸道感染
急性与慢性呼吸道感染的病原体特点
• 急性呼吸道感染－病毒，支原体，革兰氏阳性球菌( 链球菌 ， 肺炎双球菌，葡萄球菌)
• 慢性呼吸道感染－支原体，难治性细菌病原体( 绿脓杆菌 ) 感染加重，常由流感嗜血杆菌或肺炎双球菌引起
呼吸道感染
有合并症与无合并症的呼吸道感染病原体特点
• 增加了第三代头孢菌素的广谱抗菌活性 -不动杆菌、厌氧菌
• 对各种院内感染均达到很高的临床有效率 • 与现有的头孢菌素相比, 具有良好的安全性
小节2
• 这部分介绍了舒普深的基础产品知识， 包括
–化学结构 –主要的抗菌谱 –药代动力学 –剂量 –适应症 –注意事项及副作用
小节2－测试题
• 写出舒普深的化学组成 500mg头孢哌酮 /500mg舒巴
• 无合并症的呼吸道感染－最常见是革兰氏阳性菌 • 有合并症的呼吸道感染－最常见是革兰氏阴性杆菌 ( 大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌，绿脓杆菌，不动杆菌属 )
呼吸道感染
社区获得性肺炎和医院获得性肺炎的病原体特点
• 社区获得性肺炎－多为敏感菌，最常见的是肺炎双球 菌
• 医院获得性肺炎－多为耐药菌，可有大肠杆菌，肺炎 克雷伯氏菌，绿脓杆菌或肠杆菌属
合计
百分比 (病例数)
副作用发生
中途停药
2.9 (36)
1.4
0.6 (7) 0.2 (3) 0.2 (2) 0.2 (2) 0.2 (2) 0.1 (1)
4.3 (53)
0.2 (3) 0.2 (3) 0.1 (1) -----0.1 (1) ------
2.0 (25)
舒普深的特性
• “加深了抗菌谱, 包括那些通常对传统的头孢菌素 耐药的产-内酰胺酶的细菌 - 不可逆地灭活绝大部分-内酰胺酶
• 舒巴坦的酶抑制作用是与 β-内酰胺酶 发生 不可逆性的结合
• 头孢哌酮在 胆汁 及 骨组织 中具有很高的组 织浓度,所以是治疗肝胆感染感染和 骨关节感 染 的良好选择
• 舒普深临床应用中最常见的三种付作用：腹泻 发热皮疹
舒普深产品知识培训 Phase 2
内容
• 背景知识了解
–临床各类感染的细菌学特点