药物分析 重点名词解释 简答 论述
药物分析名词解释简答题
名词解释：1.药物分析：是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。
2.重金属：密度在4或5以上的金属3.杂质限量：答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量。
4.限度检查：亦称限量检查，药物在不影响疗效和不发生毒性的原则下，可以允许有一定限童的杂质存在，这样既可以保证药物质量，又便于生产和贮藏5.一般杂质：一在药物在生产和储藏中容易引入的杂质。
6特殊杂质:药物在生产和贮藏的过程中，根据药物的性质，生产方法和工艺可能会引入的杂质7 精密度：指在规定的测定条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的近似程度。
8E1%1cm百分吸光系数9．准确度:指测试结果与真实值接近的程度。
10药物分析课程：在有机化学，分析化学，药物化学以及其他相关课程基础上开设的11专属性：指在其他成分可能存在下，采用的测定方法能准却测定出被测物的特性12定量限LOD：是指分析方法能够从背景信号中分出药物，所需要的样品中药物的最低浓度13.LOQ定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低值14耐用性：是评价其保持不受参数微小变动影响的能力，并可作为正常使用的一个可靠性标准15药品质量标准：国家对药品质量及检测方法所做出的技术规定，是药品生产经营使用检测和监督管理部门共同遵循的法定依据16、滴定度：指每1mL某摩尔浓度的滴定液（标准溶液）所相当的被测药物的质量（g/mL）。
17. RP-HPLC：反相高效液相色谱，狭义上指的是固定相颗粒表面为非极性材料（如含C18链）,流动相为极性的一种高效液相色谱。
18恒重：两次称量所得质量之差不得超过一定的允许误差19回收率：回收率包括绝对回收率和相对回收率。
绝对回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的药物的比例。
相对回收率严格来说有两种。
一种是回收试验法，另一种是加样回收试验法。
前者是在空白基质中加入药品，标准曲线也是同此，这种测定用得较多，但有标准曲线重复测定的嫌疑。
《药物分析》名词解释及简答题
一、名词解释1、GLP—药物非临床研究质量管理规范。
2、GCP—药物临床试验质量管理规范。
3、生物检定法：是利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。
4、酶活力：是指酶催化一定化学反应的能力。
5、酶法分析：是以酶为分析工具或分析试剂，主要用以测定样品中酶以外的其他物质的含量。
6、酶活力测定：是利用酶能专一而高效地催化化学反应的性质，通过测定酶促反应速度来检知体液等生物样品中某种酶的含量和活性的分析技术。
7、耐用性：测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。
8、定量限：指样品中能被定量测定的最低量。
9、药品：通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
10、热分析法：是在程序控制温度下，精确记录物质的物理化学性质随温度变化的关系。
11、重复性：在较短时间间隔内，在相同的操作下，由同一分析人员连续测定所得结果的精密度。
12、重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度。
13、比较法：指取供试品一定量依法检查，测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较，不得更大。
14、差示扫描量热法：在程序控制温度下，测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度（或时间）关系的一种技术。
15、灵敏度法：系指在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。
16、灵敏度反应：一定条件下，在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品，反应对这一要求所能满足的程度。
17、中间精密度：在同一实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。
18、鉴别试验：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法所进行的试验，以判定药物的真伪。
二、简答题1、制订药品质量标准的原则是什么?A必须坚持质量第一的原则B制订质量标准要有针对性C检验方法的选择，应根据“准确，灵敏、简便、快速”的原则Ｄ质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订。
药物分析
第一章绪论章节练习1、名词解释药物：是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能冰规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。
药物分析：是利用分析测定手段，发展药物分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
药物鉴别：根据药物的特性，采用专属可靠的方法，证明已知药物真伪的试验。
杂质检查及纯度检查：对药物中所含杂质进行检查和控制，以使药品达到一定的纯净程度而满足用药要求。
含量测定：药品（原料及制剂）中所含特定成分的绝对质量占药品总质量的分数称为成分的含量，凡采用理化方法对药品中特定成分的绝对质量进行的测定称为含量测定。
药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
凡例：是为正确使用《中国药典》进行药物质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文，附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
标准品：系指用于生物检定，抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品进行标定。
对照品：化学药品标准物质常称为对照品。
精密称定：系指称取质量应准确至所取重量的千分之一。
精密量取：系指称取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
恒重：除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg 以下的重量。
杂质：药物中存在的无治疗作用，影响药物稳定性和疗效甚至对人体健康有害的物质。
纯度：是指药物的纯净程度。
GSP：药品经营质量管理规范GMP：药品生产质量管理规范GLP：药物非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验质量管理规范2、思考题：(1)药品检验工作的基本程序有哪些？原始记录和检验报告的要求是什么？答：取样、鉴别、检查、含量测定、检验报告的书写。
药品检验及其结果必须有完整的原始记录，实验数据必须真实，完整，不得涂改，记录内容包括——供试品名称、批号、数量、来源、取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期。
药物分析知识点
《药物分析》重点一、名词解释〔5题，10分〕有关物质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特别杂质。
如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
恒重：是指供试品连续两次枯燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
炽灼残渣：系指有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，再经高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。
药物纯度：药物纯度即药物的纯洁程度。
片剂：药物与适宜辅料混合压制而制成的圆片状或异形片状的固体制剂。
饮片：指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
重量差异：系指按规定称量方法称量片剂时，每片的重量与平均片重之间的差异。
含量均匀度：系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂每片〔个〕含量符合标示量的程度。
易碳化物：药物中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。
标准品：指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位μg计，以国际标准品进行标定。
周密称定：系指称取重量应精确至所取重量的千分之一；周密量取：系指量取体积的精确度应符合国家标准中对该体积移液管的周密度要求；杂质限量：杂质限量是指药物所含杂质的最大同意量检测限〔LOD〕：是指试样中被检测物能被检测出来的最低浓度或量。
反映了方法是否具有灵敏的检测能力。
定量限〔LOQ):系指试样中被检测物能被定量测定的最低量。
反映方法是否具备灵敏定量检测能力的指标。
提取回收率：系指从生物样本介质中回收得到待测物的响应值与标准物质产生的响应值的比值。
用于评价样品处理方法将体内待测物从生物介质中提取出来的能力。
溶出度：系指在规定条件下药物从片剂等制剂中溶出的速率和程度。
崩解时限：系指口服固体制剂应在规定时间内，于规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，全部通过筛网。
药物分析里的名词解释
药物分析里的名词解释药物分析是研究药物及其成分的性质、组成和含量的科学方法。
它不仅在制药工业和药学领域中非常重要，还在药物治疗、药物安全性评估和新药开发等方面发挥着重要作用。
在药物分析的过程中，人们经常会遇到许多专业术语和名词，下面我将对其中一些常见的名词进行解释。
一、药物分析方法药物分析方法包括物理分析方法、化学分析方法和仪器分析方法。
物理分析方法主要使用物理原理来定量和定性分析药物，如测定药物的熔点、溶解度和旋光度等。
化学分析方法则通过反应、溶解和生成物的比色、比重等性质来分析药物。
仪器分析方法则利用各种精密的仪器设备来检测和测定药物及其成分的性质和含量。
二、质量控制质量控制是药物分析中非常重要的一个环节，它是保障药物质量的关键。
质量控制的主要目标是确保药物的安全性、有效性和一致性。
在药物分析中，常用的质量控制方法包括研究药物的质量标准、检验药物的纯度和杂质，并制定相应的质量控制标准。
同时，还需要建立有效的质量管理体系，确保药物生产过程中各个环节的严格控制和监督。
三、药物标准物质药物标准物质是药物分析中常用的参考物质，它是药物的纯品或纯度已知的物质。
药物标准物质通常由国家药典委员会或药物监管机构制定，用于检验和验证药物的质量。
药物标准物质具有良好的稳定性和可追溯性，可以作为药物分析的标准和参考，确保药物品质的一致性。
四、药物成分分析药物成分分析主要是对药物中各个组分的定性和定量分析。
药物成分分析包括药物的主要活性成分分析、辅料成分分析和杂质成分分析等。
定量分析常用的方法包括高效液相色谱法、气相色谱法和质谱法等。
这些方法可以精确地测定药物中各个成分的含量和纯度，为药物的质量评价和治疗效果提供科学依据。
五、生物药物分析生物药物分析是对生物制剂和生物药物相关的药物分析。
生物药物分析不仅包括对药物主要成分的分析，同时还包括对生物活性、毒性和免疫原性等方面的研究。
生物药物分析常用的方法包括生物学检测方法、免疫法和分子生物学方法等。
药物分析名词解释
药物分析名词解释药物分析是指对药物进行系统、全面地检验、鉴定和分析，以评价药物的质量、纯度、效力和安全性，为药品研制、生产和使用提供科学依据。
下面是一些与药物分析相关的名词解释。
1.药物药物是指用于治疗、预防或诊断疾病的物质，包括化学药品、天然药物和生物制品等。
2.质量控制质量控制是通过一系列的检测和分析方法，对药物的特性进行测试，以确保药物符合规定的质量标准。
3.纯度药物的纯度是指除了有效成分外，药物中不含任何杂质或有害物质。
纯度检测是通过各种物理、化学或生物学方法进行，以确保药物的安全性和有效性。
4.效力药物的效力是指药物在给定剂量下对特定疾病的治疗能力。
效力测试通常通过动物实验或临床试验进行。
5.安全性药物的安全性是指药物使用时不会导致严重的不良反应或损害患者的健康。
安全性评价包括毒性测试、免疫原性测定和溶解度等。
6.质量标准质量标准是对药物在不同方面的特性进行规定的指标，包括外观、含量、纯度、效力、溶解度等。
质量标准是药物分析的依据和判断标准。
7.药物分析仪器药物分析仪器是用于对药物中的化学、物理特性进行定量或定性分析的仪器，包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪、紫外-可见分光光度计等。
8.含量测定含量测定是指通过定量分析方法，确定药物中有效成分的含量。
常用的含量测定方法有色谱法、滴定法、重量法等。
9.残留量残留量是指药物在被使用后在患者体内或环境中残留的量。
残留量检测是为了评估药物的安全性和合理用药而进行的。
10.微生物检验微生物检验是对药物中的微生物污染进行检测的方法，以确保药物的无菌性和纯度。
药物分析在药品研制、注册、生产和质量监管等方面扮演着重要角色，能够确保药物的质量和安全性，为临床治疗提供科学依据。
药物分析最常考的名词解释
药物分析最常考的名词解释随着药物的不断发展和推出，药物分析成为了研究药物的一项重要工作。
药物分析的目的是通过对药物的成分、活性和质量进行测定和分析,以确保药物的品质、安全和有效性。
在药物分析的学习和研究过程中，需要掌握并理解一些常见的名词。
本文将针对药物分析中最常考的名词进行解释，帮助读者更好地掌握相关知识。
一、质谱质谱是一种分析技术，用于识别化合物的分子结构和测定其相对分子质量。
它通过将化合物分子离子化并在电磁场中进行轨道运动，然后通过对轨迹进行分析，确定化合物的分子质量和结构。
质谱在药物分析中被广泛应用，可以用于药物的质量控制、药代动力学研究以及药物分解代谢产物的鉴定等。
二、红外光谱红外光谱是一种分析技术，用于确定药物分子中的官能团和化学键类型。
药物分子会吸收不同频率的红外光，形成特征的光谱图。
通过对药物样品的红外光谱进行比对和解析，可以确定药物分子的结构和组成。
红外光谱广泛应用于药物分析中，可用于鉴别和定量分析药物的成分，判断药物的纯度和质量。
三、高效液相色谱高效液相色谱是一种分离和分析技术，用于分离和测定药物中的化学成分。
它基于固相萃取的原理，利用固定在固相材料上的分离剂将药物中的成分进行分离，然后通过检测器进行定性和定量分析。
高效液相色谱常被用于药物中杂质的检测、药物代谢产物的分析以及药物纯度的确定等。
四、核磁共振核磁共振是一种分析技术，用于确定药物分子中的原子和官能团的位置和数量。
核磁共振利用原子核在外磁场中的物理性质，通过给核磁共振频率加上一定的能量来激发原子核的共振现象，再通过检测器测量共振信号的强度和频率，从而得出化合物的结构信息。
核磁共振广泛应用于药物分析中，可用于鉴别和定量分析药物中的各种成分。
五、毛细管电泳毛细管电泳是一种分离和测定药物分子的技术，基于药物成分在电场作用下在毛细管中发生迁移的原理。
毛细管电泳通过调节毛细管填充物、电场强度和药物溶液的PH值等参数，使药物成分在毛细管中以不同速率进行迁移，从而对药物进行分离和定量。
药物分析
药物分析一.1.2.药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量.3.,一般用回收率%表示4.指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所的结果之间接近程度5.是利用分析测定手段,发展药物分析方法,研究药物的质量规律,对药物进行全面检查与控制的科学6.7.,按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的,用以检查药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定.8.除了另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量.9.系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质.系指称取重量应准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
,一定量的饱和溶液中溶质的含量.系指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的重量,《中国药典》用毫克(mg)表示.系指试样中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度.17.并单独进行控制的杂质；特定杂质包括结构已知的杂质和结构未知的杂质。
18.定药物的浓度与仪器响应值的关系，一般用回归分析法所得的回归方程来评价。
19.应值与标准物质产生的响应值的比值，通常以%表示。
20.-乙醇的呈色反应，在520nm附近有最大吸收，可用于雌激素类药物含量的灵敏测定。
二. 填空1.室温是指10～30℃.2.干燥失重是检查药物中的水分和其他挥发性物质3.酸碱度检查的水煮沸放冷.硫酸盐的检查是在稀盐酸酸性条件下与BaCl2反应, 加酸的目的防止碳酸钡或磷酸钡等弱酸形成钡盐沉淀对比浊的影响4.氯化物检查的标准溶液是标准氯化钠硫酸盐检查的标准溶液是标准硫酸钾铁盐检查的标准溶液是标准铁溶液5.砷盐的检查采用的方法古蔡氏法其原理是金属锌与酸作用产生新生态的氢,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢,遇溴化汞试纸,产生黄色或棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液所生成的标准砷斑比较,判断供试品中砷盐是否符合限量规定常用试剂是碘化钾、酸性氯化亚锡、盐酸加 2ml标准砷溶液 .6.有机残留物的检查方法是毛细管柱顶空进样等温法、毛细管柱顶空进样程序升温法、溶液直接进样法原子吸收光度法用于7.中国药典ChP 英国药典BP 美国药典USP欧洲药典EP日本药局方JP国际药典 Ph.Int8.芳伯胺基用重氮化-偶合反应鉴别9.冷水温度系指2～10℃冷贮温度系指2～10℃10.中和法测定用双步滴定法排除水杨酸的干扰,直接滴定和剩余滴定法测定阿司匹林11.1.溴量法含酚羟基（溴代反应）、含双键（取代反应）、氧化反应12.2.气相色谱：残留溶剂和V E 的含量测定13.正相色谱：V A 与V D的含量测定14.3.药典的组成凡例、正文、目录、索引P1315.4.药典规定分析方法系统适应性试验理论塔板数、分离度、重复性（精密度）、拖尾因子 P1316.5.黄体酮的专属性反应C17—甲酮基的呈色反应（黄体酮与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝紫色产物）17.6.反相高效液相色潽法中常用的扫尾剂为：醋酸铵、三乙胺、二乙胺、乙腈等。
药物分析的名词解释
药物分析的名词解释药物分析是指对药物进行系统的研究和分析的科学方法。
它包括对药物的物理性质、化学成分、质量控制、药效学以及效果评估等方面进行详尽的分析和评估。
药物分析在药物研发、质量控制和临床应用中扮演着重要的角色。
本文将对药物分析中常用的名词进行解释，帮助读者更好地理解这个领域。
1. 药物质量控制药物质量控制是指对药物的物理性质、化学成分、微生物限度以及其他待测指标进行检测、测定和评估的过程。
这一过程旨在确保药物在生产过程中以及在使用过程中的质量稳定性和安全性。
常见的药物质量控制方法包括高效液相色谱法、紫外-可见光谱法和质谱法等。
2. 药代动力学药代动力学是研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
它可以帮助科学家了解药物在人体内的行为和变化，从而指导药物剂量和给药间隔的设计。
药代动力学的主要参数包括药物的生物利用度、血浆半衰期以及体内清除率等。
3. 药效学药效学是研究药物对生物体产生作用的科学。
它涉及到药物与受体的结合、药物的作用机制以及药物对生物体的影响等方面。
药效学通过对药物-受体相互作用的研究，可以帮助科学家更好地了解药物的效果和安全性。
4. 生物等效性生物等效性是指不同药物剂型或不同生产批次间的药物经过相同给药途径和给药量后所产生的相似程度。
它是评价不同药物剂型和不同生产批次的一种标准，用来确保这些药物在效果和安全性上的一致性。
生物等效性通常通过测量药物在体内的药物浓度来评估。
5. 药物残留药物残留是指在作物、肉类和乳制品等食品中残留的药物化合物。
这些药物残留可能对人类健康产生潜在的危害。
药物残留的分析方法包括液相色谱法、气相色谱法和质谱法等，可以帮助监测和控制食品中的药物残留。
6. 药物相互作用药物相互作用是指两种或多种药物在体内的相互影响和影响药物效果的过程。
药物相互作用可以导致药物效果的增强、减弱或产生新的效果。
这些相互作用需要在临床应用中引起重视，以确保患者用药的安全性和疗效。
药物分析重点总结
药物分析重点总结药物分析是指通过对药物化学成分、物理性质、药理作用和药代动力学等方面的研究，对药物的质量、效应、副作用等进行评价和分析的过程。
药物分析的重点是确定药物的有效成分和药物含量，评估药物的质量和稳定性，并对药物的效果和安全性进行评估。
药物分析的重点主要包括以下几个方面：1. 药物成分分析：药物的有效成分和辅助成分是药物分析的核心内容。
药物的有效成分是药物所起作用的主要成分，药物的质量和疗效直接取决于有效成分的含量和稳定性。
通过采用色谱、质谱、核磁共振等分析方法，可以对药物的有效成分进行定性和定量分析。
同时，还可以对药物中的辅助成分和杂质进行分析，以保证药物的纯度和稳定性。
2. 药物质量评价：药物的质量评价是确保药物质量符合规定标准的重要环节。
药物的质量评价主要包括药物的标定、纯度和稳定性等方面。
通过对药物的密度、熔点、溶解度、旋光度等进行测定，可以评价药物的物理性质和化学性质。
通过对药物的长期稳定性和加速稳定性进行评估，可以判断药物在储存和使用过程中的质量变化情况。
3. 药物效应评价：药物的效应评价是评估药物疗效和安全性的重要手段。
药物的效应评价主要包括药理作用、药动学和药效学等方面。
药物的药理作用是指药物对机体的生理和生化活动所产生的影响，通过分析药物的目标受体、信号通路和药理效应，可以评价药物的作用机制和效果。
药物的药代动力学研究则可以评估药物在机体内的吸收、分布、代谢和排泄等动力学特性。
药效学研究可以评价药物的治疗效果和安全性。
4. 药物副作用评价：药物副作用评价是评估药物安全性的关键环节。
药物的副作用主要包括药物不良反应、药物相互作用和药物滥用等方面。
药物的不良反应是指药物使用过程中可能引起的不良反应和毒副作用。
药物相互作用是指不同药物之间的相互作用，可能导致药物疗效增强或减弱，甚至产生药物毒副作用。
对药物的不良反应和相互作用进行评估，可以提供合理用药的依据。
总之，药物分析的重点是通过对药物的有效成分、质量、效应和副作用等进行评价和分析，确保药物的疗效和安全性。
药物分析名词解释及简答题
简答题：1．我国现行药典为2010年出版，其结构分为几部，各部内容分别是什么？答：1）分为一部,二部,三部.2)药典一部：收载（中药材及饮片）,（植物油脂和提取物）,（成方制剂和单味制剂）等.药典二部：收载（化学药品,抗生素,生化药品,放射性药品）以及（药用辅料）.药典三部：收载生物制品。
2．列出我国已颁布实施的药品质量管理规范。
答：1）《药品非临床研究质量管理规范》GLP2) 《药品生产质量管理规范》GMP3)《药品经营质量管理规范》GSP4)《药品临床实验质量管理规范》GCP5）GAP试行3．《中国药典》对铁盐检查的原理是什么？试述在铁盐检查过程中加入盐酸的目的。
答：原理：铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁配离子。
与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色。
目的：在盐酸酸性条件下反应，可防止Fe3+的水解。
经实验，以50ml溶液中含稀盐酸4ml为宜。
4．重金属检查方法哪些？各适用什么药物中的重金属检查？答：1）硫代乙酰胺法：适用于溶于水，稀酸和乙醇的药物。
2）炽灼后的硫代乙酰胺法：适用于含芳环杂环及难溶于水，稀酸和乙醇的有机药物。
3）硫代钠法：适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。
4）微孔膜法：适用于重金属限量低（含重金属杂质2－5ug）的药物。
5．中国药典收载的古蔡氏检查砷盐法的原理是什么？操作中加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用各是什么？答:1)原理：金属锌与酸作用产生新生态的氢与药物中微量的砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准溶液所生成的砷斑比较，判断供试品中重金属是否符合限量规定。
2)①五价砷在酸性溶液中也能被金属锌还原为砷化氢，但生成的砷化氢的速度较三价砷慢，故反应中加入碘化钾及氯化亚锡将五价砷还原为三价砷，②碘化钾被氢化生成的碘又可被氯化亚锡还原为碘离子，后者与反应中产生的锌离子能形成稳定的配位离子，有利于生成砷化氢的反应进行。
药物分析复习笔记.doc
4•药物分析：药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法， 研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
5阿司匹林水解后的剩余滴定法：利用阿司匹林之结构在碱性溶液中 易于水解的特性，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，加热使酯键水解后, 再用硫酸滴定液回滴定剩余的氢氧化钠滴定液。
u g的As）制备标准帀申斑，今依法检杳漠化钠屮ii申盐，规定碑量不得超过
0.000100 P go问应取供试品多少克？（）
A 0.25gB 0.5gC 0.3gD 0.6g
ll.AAS是表示（）
A紫外分光光度法B红外分光光谱法
C原子吸收分光光度法
D气相色谱法E以上方法均不对
12.药物的纯度是指（
)
5•重金属检查以（）为代表
A银B铁C铅D汞
6用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）
A内标法B外标法C峰面积归一化法D高低浓度对比法E杂质的对 照品法
7•醋酸氟轻松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是（）
A Pb2+B As3+C Se2+
D Fe3+
8•有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（）
3•相对标准偏差表示（）
A准确度度B回收率C精密度D纯净度E限度
4•氧瓶燃烧法破坏有机含漠/碘化物时，洗手液中加入（）可将Br2
或12还原成离子硫酸氢钠
5、常用的蛋白质沉淀剂为
( )
A三氯醋B B■蔡酚
C HCI
D HCI04
第六章芳酸类非留体抗炎药物的分析
药物分析名词解释体内药物分析名词解释_1
药物分析名词解释体内药物分析名词解释1．药物的鉴别试验答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。
它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。
2．一般鉴别试验答：一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则大都采用典型的官能团反应。
因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。
3．专属鉴别试验答：药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。
４、色谱鉴别法答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验。
四、名词解释1．一般杂质答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质2．特殊杂质答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质3．恒重答：恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量4．杂质限量答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量5．药物纯度答：药物纯度即药物的纯净程度用化学方法区别下列药物1．盐酸普鲁卡因2．盐酸丁卡因3．对乙酰氨基酚4．肾上腺素解: 1．盐酸普鲁卡因具芳伯氨基，可发生重氮化-偶合反应，产生橙黄至猩红色沉淀。
2．盐酸丁卡因具有仲胺结构，可与亚硝酸反应，生成乳白色沉淀。
3．对乙酰氨基酚具有酚羟基，可与三氯化铁发生显色反应，呈蓝紫色。
4．肾上腺素与三氯化铁发生显色反应，呈翠绿色，再加氨水即变紫色最后变成紫红色。
1．准确度答: 测定值与真实值接近的程度，一般以回收率表示。
2．精密度答: 多次测定所得值的接近程度。
3．专属性答: 能准确测定出被测物的特性。
4．LOD答: 检测限被测物能被检测的最低浓度或量。
药学综合考研之药物分析重点名词解释和问答题总结
药物分析重点名词解释和问答题总结名词解释：1、药物分析：是研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及有效成分含量的测定等内容的一门学科。
2、杂质：指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对机体健康有害的物质。
3、一般杂质：在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮存过程中易引入的杂质，如酸、碱、水分、Cl-、SO42- 、铁盐、重金属、砷盐、残渣等。
4、特殊杂质：根据药物的性质和一定的生产方法与工艺条件可引入的杂质，是某种药物所特有的。
5、杂质限量：指药物中所含杂质的最大允许量。
6、检测限：系指试样中被测物能被检出的最低量。
无需定量测定。
常用%、ppm、ppb表示。
（6和10一样）7、氧瓶燃烧法：将有机药物放入充满氧气的密闭燃烧瓶中进行燃烧，并将燃烧所产生的待测物质吸收于适当的吸收液中，然后根据待测物质的性质，采用适宜的分析方法进行鉴别、检查或含量测定。
8、准确度：制测得结果与真实值接近的程度。
通常采用回收率试验来表示。
9、精密度：系指在规定的测试条件下，同一个均匀试品，经多次取样测定所得结果之接近的程度。
通常用标准差（SD）或相对标准差（RSD）表示。
10、定量限：指在具有一定准确度和精密度的前提下，样品中被测物能被定量测定的最低浓度或量。
常用%、ppm、ppb表示。
11、专属性：指有其他成分（杂质、降解物、辅料等）可能存在情况下采用的方法能准确测定出被测的特性，能反映该方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力。
是指该法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。
12、耐用性：指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。
13、非水溶液滴定法：指有机碱在水溶液中碱性较弱，滴定突跃不明显，而在非水介质中，只要其pKb值<10，都能被冰醋酸均化到溶剂醋酸根（AcO-）水平，相对碱性增强，可使滴定顺利进行。
14、滴定度：规定浓度下，消耗1ml滴定液对应被测物质的量，用表T示。
《药物分析》名词解释和简答题
一、名词解释1、GLP—药物非临床研究质量管理规范。
2、GCP—药物临床试验质量管理规范。
3、生物检定法：是利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。
4、酶活力：是指酶催化一定化学反应的能力。
5、酶法分析：是以酶为分析工具或分析试剂，主要用以测定样品中酶以外的其他物质的含量。
6、酶活力测定：是利用酶能专一而高效地催化化学反应的性质，通过测定酶促反应速度来检知体液等生物样品中某种酶的含量和活性的分析技术。
7、耐用性：测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。
8、定量限：指样品中能被定量测定的最低量。
9、药品：通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
10、热分析法：是在程序控制温度下，精确记录物质的物理化学性质随温度变化的关系。
11、重复性：在较短时间间隔内，在相同的操作下，由同一分析人员连续测定所得结果的精密度。
12、重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度。
13、比较法：指取供试品一定量依法检查，测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较，不得更大。
14、差示扫描量热法：在程序控制温度下，测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度（或时间）关系的一种技术。
15、灵敏度法：系指在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。
16、灵敏度反应：一定条件下，在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品，反应对这一要求所能满足的程度。
17、中间精密度：在同一实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。
18、鉴别试验：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法所进行的试验，以判定药物的真伪。
二、简答题1、制订药品质量标准的原则是什么?A必须坚持质量第一的原则B制订质量标准要有针对性C检验方法的选择，应根据“准确，灵敏、简便、快速”的原则Ｄ质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订。
药物分析学名词解释
药物分析学名词解释药物分析学是研究药物的组成、性质、质量以及其与生物体的相互作用等方面的科学。
下面是对药物分析学中常见名词的解释：1. 定量分析：通过实验方法确定药物中含量的方法。
一般可以通过色谱法、光谱法、电化学法等手段进行定量分析。
2. 质量控制：在药物的生产过程中，通过对药物的质量进行监控和评估，以确保药物的质量稳定可靠。
3. 标准品：可以作为参照物进行定量分析的物质。
标准品需要具有一定的纯度和确定的含量，用来定量药物中的成分。
4. 验证方法：验证药物的分析方法是否可靠、准确和可重复。
验证方法需要进行详细的实验和数据分析，确保药物的分析结果是可靠的。
5. 生物等效性：药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的比较。
生物等效性研究是新药开发和药物安全性评价的重要内容之一。
6. 药代动力学：研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
药代动力学参数可以反映药物在体内的活动和药效。
7. 批评控制：对已生产的药物进行质量评价和控制。
批评控制涉及批次的检验、质量报告的编制以及药物的合格否定等方面。
8. 质谱分析：通过药物分析仪器进行的一种分析技术。
质谱分析可以用来分析药物中的各种成分以及它们之间的相互作用。
9. 毒理学评估：评估药物对生物体的毒性作用以及对环境的潜在危害。
毒理学评估是药物开发过程中的重要环节，也是保障药物安全的重要手段之一。
10. 色谱分析：利用色谱技术对药物样品进行分离和分析。
色谱分析常用的技术包括气相色谱、液相色谱和超高效液相色谱等。
药物分析学作为一门交叉学科，不仅涉及化学、生物学等基础学科，还包括了药剂学、药理学、毒理学等应用学科。
通过对药物的深入研究和分析，药物分析学可以为药物开发、质量控制和临床应用提供科学依据，确保药物的质量和有效性。
药物分析范围的名词解释
药物分析范围的名词解释药物分析是一门应用化学学科，旨在研究药物的成分、结构以及其在生物体内的代谢和排泄等相关特性。
为了更好地理解药物分析的范围，我们需要解释其中一些关键名词。
一、药物分析药物分析是指通过各种分析技术和方法，对药物的成分、性质和含量等进行定性和定量研究。
药物分析的目标是确保药物的质量、安全和疗效，以提供给患者高质量的药物治疗。
二、药物成分分析药物成分分析是指对药物中含有的化学成分进行研究。
这包括药物的主要活性成分、辅助成分和杂质等。
药物成分分析可以通过色谱法、质谱法和核磁共振等技术进行，以确保药物中的各种成分符合规定的质量标准。
三、药物结构分析药物结构分析是指对药物化学结构进行解析和研究。
药物的化学结构与其生物活性之间存在着密切的关系。
通过药物结构分析，我们可以揭示药物与生物体内化学反应之间的相互作用机制，以及药物的构象、立体化学和电子结构等信息。
四、药物代谢分析药物代谢分析是指研究药物在生物体内的代谢过程和代谢产物。
药物在人体内经过吸收、分布、代谢和排泄等过程，其中药物代谢是其中重要的一环。
通过药物代谢分析，我们可以了解药物的药效持续时间、代谢途径、代谢产物的毒性及其药代动力学等特性。
五、药物排泄分析药物排泄分析是指对药物在生物体内的排泄过程进行研究。
药物排泄是指药物及其代谢产物通过尿液、粪便、呼气等途径离开生物体。
通过药物排泄分析，我们可以了解药物的排泄途径、排泄速率、代谢产物在体内的残留量等信息。
六、质量分析和含量测定质量分析和含量测定是药物分析的核心内容。
质量分析是指通过各种方法对药物样品进行定性和定量分析，以确定药物的成分和质量。
含量测定是指对药物样品中活性成分的含量进行准确测定，以确保药物的质量符合规定的标准。
综上所述，药物分析范围涵盖了药物的成分、结构、代谢和排泄等方面。
这些分析内容对于药物研发、生产和临床使用具有重要意义，可以为药物的质量控制、疗效评价和副反应监测提供科学依据。
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两大类性激素又可分为雄性激素及蛋白同化激素孕激素和雌激素
35.黄体酮的特征鉴别反应是什么
黄体酮的特征鉴别反应是甲酮基的呈色反应黄体酮与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝紫色物。
36.甾体激素的官能团呈色反应有哪些
有4个峰值
28.简述三点校正法测定维生素A的原理和波长选择原则。
①杂质的无关吸收在310-340nm的波长范围内几乎呈一条直线且随波长的增加吸光度下
降②物质对光吸收呈现加和性。三点波长的选择原则为一点选择在维生素A的最大吸收
波长处即λ1其他两点选择在λ1的两侧各选一点λ2和λ3。第一法等波长差法
残渣干燥失重水分残留溶剂检查。
9简述生物样品定量分析方法验证的效能指标。
特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品的稳定性、提取回收率
10.简述在测定血样及组织匀浆中药物的浓度时除去蛋白质的方法。
1加入中性盐如硫酸铵、硫酸镁等。
2加入强酸与重金属离子强酸如三氯醋酸、高氯酸、磷酸等重金属离子如汞盐、铜
验完毕后应写出检验报告并根据检验结果做出明确的结论对不符合规定的药品还应
提出处理意见供有关部门参考。
3中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么
Ch.P2010年版JP(15)BP(2009)USP(33)
5.吸收系数有几种表示方法中国药典收载的是哪种形式
物。 1.药品检验工作的基本程序有哪些原始记录和检验报告的要求是什么
取样、鉴别、检查、含量测定、检验报告的书写。药品检验及其结果必须有完整的原始记录
实验数据必须真实完整不得涂改记录内容包括——供试品名称、批号、数量、来源、
取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期。全部项目检
有百分吸收系数和摩尔吸收系数两种表示方法中国药典收载的是百分吸收系数
7.试述古蔡法检砷和Ag-DDC法检砷仪器装置的不同。
主要是判断方法不同前者是比较砷斑颜色的深浅后者是测定吸收度的方法
8.一般杂质检查的主要内容有哪些
氯化物检查硫酸盐检查铁盐重金属砷盐溶液颜色溶液澄清度易炭化物炽灼
果的精密度
10重现性: 在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度
11.中间精密度:在同一实验室由于实验室内部条件的改变如不同时间由不同
分析人员用
不同设备测定所得结果的精密度。
后会部分分解因此四氮唑盐应先于碱加入反应体系
40异烟肼法测定甾体激素类药物的原理是什么本反应对什么样结构具有专属性
异烟肼法测定甾体激素类药物的原理甾体激素C3-酮基及某些其他位置上的酮基能在酸性
条件下与羰基试剂异烟肼缩合形成黄色的异烟腙在420nm波长附近有最大吸收。本反
20苯乙胺类药物中酮体检查的原理是什么
利用酮体在310nm波长处有最大吸收而药物在此波长处几乎无吸收限制吸收度的大小来
限制杂质的量。
21.什么叫戊烯二醛反应和24-二硝基氯苯反应这两个反应适用于什么样的化合物
二者均属于开环反应适合于吡啶类药物。戊烯二醛反应当溴化氰作用于吡啶环吡啶环
来源可分为外源性杂质和内源性杂质前者包括蛋白、多肽、或抗生素与蛋白、多肽等的结
合物后者是指药物的自身聚合物
43抗生素的常规检验项目一般包括哪四个方面 ①影响产品稳定性的检查项目结晶性、酸碱度、水分等②控制有机和无机杂质的检查项
16.酶活力测定: 酶活力测定是指以酶为分析对象目的在于测定样品中某种酶的
含量或活性的酶分析法。
17.酶法分析: 酶法分析是以酶为分析工具或分析试剂主要用以测定样品中酶以
外的其他物质的含量。
18.生物检定法: 利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作用来检定药
物的效价或生物活性的方法用于无适当理化方法进行检定的药
来药物的真伪。
4.灵敏度反应: 一定条件下在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品反应
对这一要求所能满足的程度。
5.热分析法: 在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技
术。
6.差示扫描量热法: 在程序控制温度下测量传输给待测物质和参比物的能量差
与温度或时间关系的一种技术。
C17-α-醇酮基的呈色反应碱性酒石酸铜、氨制硝酸银试液、四氮唑试液酮基呈色反应
羰基试剂酚羟基丁呈色反应重氮苯磺酸甲酮基的呈色反应亚硝基铁氰化钠、间二硝
基酚等。
37甾体类激素药物有哪些鉴别方法
⑴化学鉴别法①与强酸的呈色反应②官能团的反应C17-α-醇酮基、C3-酮基、甲基酮、
盐酸普鲁卡因分子结构中有酯键在注射液的制备过程中易水解生成对氨基苯甲酸和2-
二乙氨基醇。其中对氨基苯甲酸随储存时间的延长可进一步脱羧转化为苯胺而苯厂又可被
氧化为有色物使注射液变黄。
19亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些中国药典采用的是哪种
电位法、永停法、外指示剂法、内指示剂法。中国药典采用永停法。
一银盐稍过量的银离子就和药物形成难溶性二银盐沉淀使溶液变浑浊以指示终点。
12.如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物?
1与硝酸钾-硫酸共热发生硝化反应生成黄色硝基化合物。2硫酸-亚硝酸钠反应
生成橙红色产物。3甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色产物。
14.用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。
7灵敏度法: 在供试品溶液中加入一定量的试剂在一定反应条件下不得有正
反应出现从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。
8.比较法: 指取供试品一定量依法检查测定特定待检杂质的参数与规定的限量
比较不得更大
9重复性: 在较短时间间隔内在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结
现出旋光性。
33.简述碘量法测定维生素C的原理和注意事项。
维生素C在醋酸酸性条件下可被碘定量氧化。酸性条件新煮沸过的冷水等目的是为了
减少水中溶解的氧气降低维生素C被空气中氧的氧化速度。加入丙酮可消除制剂中辅料
对测定的干扰。
34.甾体激素类药物的母核是什么可分为哪些种类
应对具有Δ4-3-酮基的甾体激素具有专属性。
41什么叫做Kober反应
Kober反应是指雌激素与硫酸-乙醇反应呈色在515nm附近有最大吸收
42简述抗生素类药物中高分子杂质的定义及分类。
抗生素药物中的高分子杂质是对药品中分子量大于药物本身的杂质的总称。高分子杂质按其
物。对氨基水杨酸钠在酸性溶液中与亚硝酸钠试液进行重氮化反应生成的重氮盐与碱性
β-萘酚偶合生成橙红色沉淀。
16.如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量说明测定原理和方法
苯甲酸钠为芳酸碱金属盐易溶于水且水溶液呈碱性用盐酸滴定液滴定时析出不溶于
水的游离酸利用游离酸能溶于有机溶剂的性质在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂乙 醚用分液漏斗进行滴定反应将滴定过程中产生的苯甲酸不断萃取入有机溶剂中减少苯
酚羟基、炔基、卤素等。⑵制备衍生物测定熔点。⑶UV法。⑷红外分光光度法。⑸TLC
法。⑹HPLC法。
39简述四氮唑比色法测定皮质激素类药物的原理和碱加入顺序的影响。
四氮唑比色法测定皮质激素类ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ物的原理皮质激素类药物的C17-α-醇酮基具有还原性可
以还原四氮唑盐成有色化合物此显色反应可用于含量测定。由于皮质激素和碱长时间接触
25.苯骈噻嗪类药物的紫外吸收性质是由什么结构引起的具有什么特点其氧化产物和未取
代苯骈噻嗪的紫外吸收有何差别
由硫氮杂蒽母核引起的一般在紫外区有三个吸收峰2位、10位上取代基的不同可引起
最大吸收峰的位移。如2位上被卤素取代时可使吸收峰向红移2位被—COCH3取代时
吸收峰向紫移易氧化呈色。其氧化产物与未取代苯骈噻嗪的紫外吸收有明显不同它们具
结构中具有芳伯氨基在酸性溶液中可与亚硝酸钠反应可用亚硝酸钠滴定法测定含量用
永停法或外指示剂法指示终点。反应条件1加适量溴化钾2加过量盐酸3室温条
件4滴定管尖端插入液面下。
15.试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理反应条件和反应现象
水杨酸盐在中性或弱酸性条件下与三氯化铁试液反应在pH46条件生成紫堇色络合
甲酸在水中的浓度使滴定反应完全终点清晰同时还可以降低苯甲酸的解离滴定反应
的原理如下 COONa+Hcl
NaCl
COOH+
17.对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么
对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化合物,与对照品比较,进行限量
检查。
18.盐酸普鲁卡因注射液为什么会变黄
管壁上产生银镜。尼可刹米可用戊烯二醛反应鉴别。
23.异烟肼中游离肼是怎样产生的常用的检查方法有哪些
异烟肼中游离肼是由制备时原料引入或在储藏过程中降解产生的。中国药典2010采用
TLC对照品比较法。
24.苯骈噻嗪类药物的非水碱量法为什么要加入抗坏血酸和醋酸汞
加入抗坏血酸的目的是防止本类药物被氧化加醋酸汞的目的是消除氢卤酸盐的干扰。
发生水解生成戊二醛再与芳伯胺缩合生成黄色的戊烯二醛衍生物。24-二硝基氯苯反
应在无水条件下将吡啶及其衍生物与二硝基氯苯氯苯共热熔融冷却后加醇制氢氧化
钾溶液将残渣溶解溶液呈紫红色。
22.如何鉴别尼可刹米和异烟肼
异烟肼与硝酸银反应即生成可溶于稀硝酸的白色异烟酸银沉淀并生成氮气和金属银在
1.标准品: 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗
生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。
2.空白试验: 在与供试品试验完全相同的条件下除不加供试品外其它试剂均