临床科研标书撰写1(研究生,.10)讲解学习

（二）选题的原则
1、目的性
选择什么样的课题，必须有一定的目的 。课题必须目的明确，内容清楚，指标 具体。
Leabharlann Baidu 2、需要性
需要性是选题的前提，没有需要和应用价值 的课题就没有意义。需要性，主要指社会发 展和经济建设的需要，学科自身发展的需要 。
科研管理部门把某一领域迫切需要研究的方 面以“招标指南”的方式体现出来，研究人 员通过招标指南了解该领域需要研究的问题 。
6、效益性
选题时还应考虑课题实施后的效益性。
科学家贝尔纳也曾指出：“课题的形成和选择，无 论是作为外部的经济技术要求，抑或作为科学本身 的要求，都是科研工作最复杂的一个阶段，一般说 来，提出课题比解决课题更困难。”
选题决定着课题研究的方向，它是关系到科 研工作方向正确与否，成果可及与否，水平 高低等关键性的重要决策。
研究对象的选择、研究方法的应用、观察指 标的选择、资料处理的方式以及研究结果的 分析与讨论都将围绕选题展开。
2、常见健康问题研究
常见健康问题的现况调查；疾病发生及流行 的相关影响因素、个人及家庭的功能状态及 环境因素的研究；常见疾病的病因与危险因 素研究；对疾病诊断和治疗效果的评价；危 险因素的干预及效果评估研究。
例如：“先天性病残儿现况调查及危险因素 研究”，通过计生委、残联等部门收集 2003-2010先天性病残儿的信息开展流行病 学调查，在此基础上开展病例对照研究，探 索先天性病残儿的危险因素。
5、可行性
选题时需要充分考虑课题实施的可行性问题 。
主观条件主要是指课题研究者和合作者的学 识水平、业务技术操作能力，积累的科研工 作经验，课题组人员知识结构、工作时间、 人员结构、上级支持等。 客观条件主要是 指现有仪器设备、技术、药品、材料、经费 、床位、场所、信息等条件是否能满足研究 的需要。
临床科研课题设计与 标书撰写
上海交通大学公共卫生学院
施榕
一、医学科研的主要类型与内容
1、临床医疗问题研究
包括常见疾病的诊断、治疗、预防及康复，医疗服 务适宜技术研究以及成熟的诊疗技术进一步规范应 用等，如对高血压、糖尿病、骨关节炎患者等患者 如何提供有效的疾病防治和管理服务。
例如，“肿瘤患者综合介入治疗后心理改变及心理 干预效果研究”，运用SCL-90量表、抑郁自评量表 、焦虑自评量表等方法评价肿瘤患者介入治疗后的 心理改变，运用情绪支持、社会支持、认知重建、 适应性技巧训练等方法进行社区心理干预，并对干 预效果进行评价。
二、科研设计的要素
在医学研究中，科研设计的三大要素是受 试对象（study subjects）、研究因素（ study factor）和实验效应（experimental effect）或效应指标。
研究对象
在临床流行病学研究中，大多以病人或其他 人群为研究对象。
就某一项研究而言，需要明确界定研究的对 象的总体范围。如从地理范围可以界定是某 地区的一类人群、从时间概念上可以确定某 个特定的时间段、从人群特征可以界定为老 年人群、男性、孕期妇女、从疾病分类可以 界定为糖尿病患者、肿瘤晚期患者、高血压 患者等。
3、行为学、心理学及社会医学方面的研究
健康与疾病相关的行为调查；常见病、多发 病健康教育效果评估；医患关系、沟通技巧 研究；家庭及社会文化对健康的影响、个人 及家庭生活压力事件调查、家庭动力学研究 等。
例如“多元文化护理在社区高血压患者健康 教育中的应用”，研究多元文化因素如语言 、饮食文化、宗教文化、教育水平、家庭支 持对高血压患者开展饮食、运动、戒烟等行 为干预的影响。
3、创新性
创新性是科学研究的灵魂。 “创”是指前人或他人没有研究过的题目
，而不是重复别人的工作。 “新”是指研究项目有独到之处，而不是
模仿抄袭的低水平重复。 创新程度可有不同，但一定要有创新。
4、科学性
研究要以辨证唯物主义为指导思想，选题 必须以事实为根据，不是主观臆想。
要能正确处理继承与发展的关系，不能与 正确的科学规律和理论相矛盾；
研究因素
临床科研设计中，研究因素包括的内容比较广泛。
针对某种疾病疗效的研究，研究因素多指疾病的干 预方法、技术或措施。
针对医疗卫生服务运行机制等软课题的研究，研究 因素多指医疗卫生服务相关政策、制度、机制、管 理模式等。
针对医疗卫生服务对象的不同，研究因素多指服务 对象的年龄、性别、职业、文化程度、生活方式、 所患疾病的种类和严重程度、就医行为等。
效应指标
临床科研设计中，效应指标往往与研究因素 相对应。
如研究因素为疾病防治的干预方法，效应指 标主要为疾病防治的效果；
研究因素为医疗卫生服务提供情况，效应指 标主要为居民对该项服务的满意度；
研究因素为某种制度的实施情况，效应指标 主要为该制度实施后所带来的成效。
三、选题
研究者从日常医疗卫生保健工作中，在大 量阅读文献的基础上，选择自己感兴趣的 研究领域，然后通过详细了解该领域的研 究现状与未来发展方向，结合现有的工作 基础和条件进行选题。
4、卫生服务研究
医疗保健服务需求和需要评估；社区卫生服 务机构人、财、物等管理模式研究；医疗人 力资源及设施的分布及利用研究；病人对医 疗服务的满意度、医疗服务效率和效果研究 ；成本-效益分析等卫生经济学评估；与医 疗服务和健康管理相关政策等研究。
例如“家庭医生制服务内部运行机制及 效果评估”，对社区卫生服务中心实施 家庭医生责任制的组织形式、约束机制 、动力机制、管理机制和支持保障系统 进行研究，并运用Delphi专家咨询法构 建相应的效果评估量表。
（一）选题的重要性
选题是科研过程的战略性步骤和起点，是科学研究 的首要环节。爱因斯坦与他的学生费尔得台著的《 物理学的进化》 一书指出：“提出一个问题往往 比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅仅是 一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题 ，新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要 创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。