旋光仪验证方法
旋光仪的校准方法
旋光仪的校准方法旋光仪这玩意儿啊，就像一个特别挑剔的小管家，你要是不好好校准它，它可不会乖乖地给你准确的结果呢。
咱先说说旋光仪校准前的准备工作。
你得找个干净、平稳的地方把旋光仪放好，这就好比给一个调皮的小孩找个安稳的座位，要是放得歪歪斜斜的，它能好好干活吗？肯定不能啊。
然后呢，检查一下仪器的各个部件，看看有没有损坏或者松动的地方。
这就像出门前检查自己衣服鞋子有没有破了或者没系好的地方一样，得仔细着点儿。
开始校准的时候，有个很重要的东西叫标准石英管。
这标准石英管啊，就像是一把标准的尺子，是用来衡量旋光仪准不准的关键。
把标准石英管小心地放进旋光仪的样品室里，就像把宝贝小心翼翼地放进宝盒一样。
这个时候啊，要确保石英管放得端正，可不能歪着，不然就像把筷子斜着插进碗里，肯定测不准的。
接下来就是调节读数了。
旋光仪上有那些旋钮啊，就像收音机上的旋钮一样，不过可不能乱拧。
要慢慢地、轻轻地转动，直到看到读数接近标准石英管的已知旋光度数值。
这就像调收音机找台一样，要一点一点地找那个最清晰准确的信号。
有时候啊，可能一下子调过了，那也别慌，再慢慢往回调就是了。
这就像走路走快了错过路口，再倒回来一点儿就行。
在调节的过程中，要多观察几次读数。
不能看一次觉得差不多就完事儿了，这就像做菜放盐，你不能只放一次就觉得肯定合适了，得多尝尝味道。
有时候仪器可能会有一点点波动，这时候就要取个比较稳定、靠谱的读数。
这就好比挑苹果，不能只看一眼，要多翻几个，挑个最顺眼的。
除了标准石英管校准，还有零位校准呢。
把样品室放空，就像给房子腾出空间一样，然后调节仪器让读数显示为零。
这就像是给天平归零一样，是个基础的工作。
要是零位没校准好，后面测出来的结果就像没打好地基的房子，肯定是歪的。
而且在零位校准的时候，也要多检查几次，确保这个零是真的零，而不是那种看起来像零其实有点偏差的假零。
这就像数钱的时候，要仔仔细细地看，不能把一张假钞当成真的。
还有啊，旋光仪的光源也很重要。
自动旋光仪仪器验证方案
WZZ-2S/2SS 型自动旋光仪 验证报告
类 别： 部 门：验证委员会 编 号： 页 码： 共 14 页，第 1 页
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（验证委员会）
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****制药股份有限公司仪器验证文件
1.概述 自动旋光仪是利用偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光 的平面向左或向右旋转作为原理来测定物质含量。旋转的度数，称为旋光度。偏振光透过长为1dm且每1ml 中含有旋光物质1g的溶液，在一定的波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。 自动旋光仪是根据质量控制的目的和要求， 在调研的基础上， 公司于 年 月 购置的精密仪器，其生产厂为 ，主要用于样品的 。 该仪器属由 组成。 2.验证目的 按照 GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能 否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们日常分 析测试工作的需要。 3. 验证范围及验证依据 3.1 本方案适用于对仪器室精密 WZZ-2S/2SS 型自动旋光仪的验证。 3.2 本方案验证依据 中华人民共和国国家计量检定规程 JJG 536-98《旋光仪及旋光糖量计》 4. 验证工作小组 组 长 姓 名 职务/职称 部门
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自动旋光仪验证方案
自动旋光仪验证方案一．安装确认1 资料档案1．1概述仪器为上海物理光学仪器厂生产的自动旋光仪，它采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量，测量结果由数字显示，体积小，灵敏度高。
本仪器主要用于测定原料的纯度。
1．2资料档案包括采购定单，操作手册，设备卡，使用手册。
1．3 维修服务包括服务单位名称，地址，联系人，电话号码，电传号码，银行帐号。
2技术特性2．1 仪表2．1．1关键性仪表2…1 2消耗性备件2．2一般状况确认仪器其它方面是否符合一般要求。
3功能检查目的：在不使用任何试品的前提下，确认该仪器达到设计要求。
二．校正准确度方法：取经105℃干燥2小时的蔗糖(优级纯)，精密称定，加水溶解并定量稀释，制成lml中含0.2g的溶液，测定比旋度。
三．适用性预试验目的：使用对照品试验以确证仪器性能符合要求。
方法：按《中国药典》测定阿莫西林原料的比旋度。
四．再确认包括线路连接，附件，清洁，工作日记，检查周期。
自动旋光仪的确认仪器：WZZ-IS型自动旋光仪仪器负责人：xxx四．安装确认l 资料档案1．1 概述1.2资料档案1．3维修服务2技术特性2．1 仪表2．2消耗性备件2．3一般状况3功能试验二．校正三适用性预试验四．再确认方案批准确认方案目录确认结果的最终审核和批准一．自动旋光仪验证方案(续)安装确认1资料档案1．1概述仪器为上海物理光学仪器厂生产的自动旋光仪，它采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量，测量结果由数字显示，体积小，灵敏度高。
本仪器主要用于测定原料的纯度。
1．2资料档案：(见普通仪器设备档案)采购定单：号码：TUL01-2 存放处：QC 操作手册: 号码：TUL01—1 存放处：QC 设备卡：号码：TUL01—3 存放处：QC 使用手册：号码：TUL01—4 存放处：QC1．3维修服务：2．服务单位名称：上海物理光学仪器厂3．地址：上海浦东新区浦东大道2592号4．联系人：xxx5．电话号码：021-xxx6．银行帐号：2技术特性2．3一般状况3．2．3．1 仪器其它方面是否均符合采购质量标准?符合要求。
自动旋光仪检定操作规程
目的：本规程规定了自动旋光仪检定的操作规程。
责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行。
范围：本规程适用于使用自动旋光仪检定的操作人员。
定义：无相关定义。
内容：一.本规程适用于新制造、使用中和修理后0.01、0.02、0.05级自动旋光仪。
二.技术要求：1.仪器的级别：根据仪器测量结果的准确度分级，自动旋光仪分为0.01，0.02，0.05三种等级。
2.自动旋光仪的基本参数和仪器的准确度、重复性以及稳定性应符合下表规定。
表1三.检定条件1.环境温度20±10℃，相对湿度≤85%，电源电压符合要求。
2.样品的温度应设法调至规定的温度。
3.标准旋光管：经中国计量院检定合格并在有效期内的标准石英旋光管3只。
四检定方法1.仪器预热：仪器按使用要求开启后预热30分钟，观察光源灯起辉和发光正常，光源能量应足够并无闪烁现象。
2.仪器示值误差和仪器重复性的检定根据仪器测量范围，仪器示值误差和仪器重复性的检定，是利用3支标准旋光管在仪器上测量。
仪器和温度计预热后，测量前调好仪器的零点。
（此后可不再调整零点）将温度计用胶布固定在标准旋光管靠近石英片一端，将标准旋光管放入测试箱内测试架上中间位置，盖上箱盖7～10分钟后等温度稳定时，记录温度值和仪器示值。
开盖，从测试架上移开标准旋光管到测试架旁，关盖，记录仪器零点值。
再开盖，按原来方向位置放入标准旋光管到测试架上，关盖，观察温度变化，待温度平衡后，再次记录温度及仪器示值，如此反复测量6次。
由仪器示值减去零点值算出测量温度下的旋光度。
根据每次测量的温度，利用公式（1）算出标准旋光管t℃下旋光度的标准值。
αt℃= [1+0.000144(t-20)]×α20℃（1）式中：αt℃——在测量温度下标准旋光管的旋光度；α20℃——20℃时标准旋光管的旋光度；t ——测量时标准旋光管的温度。
仪器测量值与标准值之差（示值误差）的平均值应符合±0.01°实验标准偏差S表示仪器的重复性式中S—实验标准偏差∂—每次测量的示值误差i∂—示值误差平均值n—测量次数3仪器稳定性的检定在仪器给出的可连续工作时间内（或连续工作4小时内），用仪器零点的偏移表示仪器的稳定性。
WZZ-2S旋光仪验证方案~蔗糖法
设备验证方案—————药业有限公司目录1.验证方案的起草、审核与批准2.验证目的和范围3.验证计划进度4.验证小组成员及职责5.设备概述6.验证条件7.安装确认8.运行确认9.偏差分析10.性能确认11.相关规程12.验证总结13.再验证周期自动旋光仪验证方案验证项目名称：自动旋光仪验证验证项目编号：1.验证方案的起草、审核与批准1.1验证方案的起草1.2验证方案的审核1.3验证方案的批准2.验证目的和范围2.1验证目的按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的中心化验室环境能满足该仪器的正常操作和使用，以WZZ-2S型自动旋光仪的安装、运行、性能确认符合相应的要求，是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
2.2验证范围本方案适用于对本公司中心化验室WZZ—2S型自动旋光仪验证3．验证计划进度年月日至年月日，完成设备安装、运行验证。
年月日至年月日，完成性能验证。
年月日至年月日，完成数据汇总分析，验证报告。
4．验证小组成员及职责5．设备概述WZZ-2S型自动旋光仪是由上海精密科学仪器有限公司生产的产品，安装于中心化验室。
自动旋光仪是利用偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时，能引起偏振光的平面向左或向右旋转作为原理，通过旋光度的测定，可以分析确定物质的浓度、含量及纯度等。
6．验证条件6.1验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
6.2验证试验过程中所用的纯化水、标准溶液、试剂等在使用前必须符合规定。
6.3验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按标准规定清洁且符合要求。
7．安装确认7.1 目的设备安装确认的目的就是要确认安装结果符合厂家设计要求和用户使用要求。
7.2 内容在设备的安装确认中要根据下表提出的确认条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明。
结论：检查者：日期：复核者：日期：8．运行确认8.1目的安装确认完成后，确认WZZ-2S型自动旋光仪的各项功能均能正常运行，能符合公司使用要求。
旋光仪验证方案
1 / 22YZF-SBQ-2022-003 2 / 22旋光仪验证方案起草日期审核日期批准日期名称编号起草人审核部门设备部生产技术部质量部物资部批准人批准意见审核人1. 目的 (4)2.范围 (4)3.职责 (4)4.参考文件 (5)5.概述 (5)6.验证所需条件的确认 (5)6.1.验证所需文件的确认 (5)6.2.验证用仪器仪表校准的确认 (5)6.3.参加验证的人员确认 (5)7.验证内容 (6)7.1.安装确认 (6)7.1.1.资料档案的确认 (6)7.1.2.旋光仪装置检查的确认 (6)7.1.3.仪器仪表清单检查和校验的确认 (7)7.1.4.安装环境位置的确认 (7)7.1.5.软件系统安全性的确认 (7)7.2.运行确认 (7)7.2.1.高压恒流泵流量的确认 (7)7.2.2.泵过压试验的确认 (8)7.2.3.柱温箱温度设定值误差和控温稳定性检定的确认 (9)7.2.4.紫外检测器的确认 (9)7.2.4.1.检测器基线噪声和基线漂移的测定 (9)7.2.4.2.检测器最小检测浓度的测定 (9)7.2.4.3.重复性测试 (10)7.2.4.4.波长准确性测试 (10)7.3.性能确认 (11)7.3.1.合用性试验 (11)7.3.2.定量重复性试验 (12)8.偏差变更 (12)9.验证确认报告 (12)10.验证合格证书 (12)1. 目的4 / 22YZF-SBQ-2022-0032.范围本方案合用于我公司旋光仪验证，包括安装确认、运行确认、性能确认。
3.职责3.1.验证组长3.2.质量部3.3.生产部3.4.设备部3.5.物资部4.参考文件本验证参考了以下标准和指南：4.1.中国药典 2022 年版二部4.2.药品生产验证指南(2003 版)。
5.概述旋光仪，是测定物质旋光度的仪器，通过旋光度的测定，可分析物质的浓度、含量和纯度。
6.验证所需条件的确认6.1.验证所需文件的确认6.1.1. 目的：确认文件的管理符合要求为且现行版本。
旋光仪的使用及注意事项 旋光仪操作规程
旋光仪的使用及注意事项旋光仪操作规程旋光仪是测定物质旋光度的仪器。
通过对样品旋光度的测量，可以分析确定物质的浓度、含量及纯度等。
广泛应用于制药、药检、制糖、食品、香料、味精以及化工、石油等工业生产，科研、教学部门，用于化验分析或过程质量掌控。
使用方法1、将旋光仪接于220V交流电源。
开启电源开关，约5分钟后钠光灯发光正常，就可开始工作。
2、检查旋光仪零位是否精准，即在旋光仪未放试管或放进充分蒸馏水的试管时，察看零度时视场亮度是否一致。
如不一致，说明有零位误差，应在测量读数中减去或加上该偏差值。
或放松度盘盖背面四只螺钉，微微转动度盘盖校正之（只能校正0.5左右的误差，严重的应送制造厂检修）。
3、选取长度适合的试管，注满待测试液，装上橡皮圈，旋上螺帽，直至不漏水为止。
螺帽不宜旋得太紧，否则护片玻璃会引起应力，影响读数正确性。
然后将试管两头残余溶液揩干，以免影响察看清楚度及测定精度。
4、测定旋光读数：转动度盘、检偏镜、在视场中觅得亮度一致的位置，再从度盘上读数。
读数是正的为右旋物质，读数是负的为左旋物质。
5、接受双游标读数法可按下列公式求得结果：Q=A+B/2式中：A和B分别为两游标窗读数值。
假如A=B，而且度盘转到任意位置都符合等式，则说明旋光仪没有偏心差（一般出厂前旋光仪均作过校正），可以不用对项读数法。
6、旋光度和温度也有关系。
对大多数物质，用=5893A（钠光）测定，当温度上升1℃时，旋光度约削减0.3%。
对于要求较高的测定工作，能在20℃2℃的条件下进行。
二、注意事项1、测定条件：除另有规定外，测定温度为200.5℃。
对测定有严格要求的，在测定前将仪器及供试品置规定温度的恒温室内至少2h。
2、开机将样品室内干燥剂取出，开电源开关，预热15min后，将光源开关扳至直流档。
测定开关测定时打开。
3、测定1）测定前检查旋光管两端的盖玻片，应清洁干净，没有污迹；2）旋光管用溶液润洗 3 次，管路内不能有气泡；使用时注意方向；3）测定前以溶剂做空白校正，测定后再校正一次，以确定在测定时零点有无变动，若第二次校正有零点变动，应重新测定；4）供试液应澄清，有时间规定的需在规定的时间内测定完毕；4、关机与开机次序相反。
旋光仪验证方案
旋光仪验证方案1. 引言旋光仪是一种常用的实验仪器，用于测量物质对旋光性质的分析。
在实验中，为了确保测量结果的准确性和可靠性，需要进行旋光仪的验证。
本文将介绍一种针对旋光仪的验证方案，包括实验所需材料、实验步骤和数据处理方法。
2. 实验目的本实验的主要目的是验证旋光仪的准确性和灵敏度，确保其可靠性和测量结果的可信性。
3. 实验所需材料•旋光仪：确保旋光仪已校准并处于正常工作状态。
•水：用于校准旋光仪，确保读数为零。
•旋光样品：可选择已知旋光度的样品，如蔗糖溶液。
4. 实验步骤4.1 校准旋光仪1.将旋光仪放置在平稳的水平台上，并打开电源。
2.调节旋光仪上的标尺，使其读数为零。
3.调节旋光仪上的偏振片，使其适应实验条件。
4.2 测量旋光样品1.准备好旋光样品，确保样品无气泡等干扰。
2.将旋光样品倒入旋光仪的样品槽中。
3.调节旋光仪上的标尺，记录下旋光样品的读数。
4.重复实验多次，取平均值以提高测量结果的准确性。
5. 数据处理5.1 检验旋光仪的准确性1.对旋光样品进行多次测量，记录下每次的读数。
2.计算测量结果的平均值和标准偏差。
3.根据已知旋光度的样品，计算旋光仪的准确度，即偏离真实值的程度。
4.如果测量结果与标准值的偏差在可接受范围内，则可以认为旋光仪的准确性能够满足实验需求。
5.2 检验旋光仪的灵敏度1.对旋光样品进行不同浓度的测量，记录下每次的读数。
2.绘制旋光度与浓度的关系曲线，通过曲线的斜率来评估旋光仪的灵敏度。
3.如果斜率趋近于理论值，则可以认为旋光仪的灵敏度足够满足实验需求。
6. 结论本文介绍了一种旋光仪的验证方案，通过对旋光样品的测量和数据处理，可以评估旋光仪的准确性和灵敏度。
经过验证，如果旋光仪的测量结果与标准值接近且斜率符合预期，可以认为旋光仪的工作性能可靠，并可用于旋光性质的分析实验。
参考文献1.张三,李四. 旋光仪的基本原理与应用. 化学分析, 2010, 30(2): 36-40.2.王五,赵六. 旋光仪的校准方法研究进展. 仪器仪表技术与传感器, 2015,35(3): 78-82.。
旋光仪及旋光糖量计检定规程
旋光仪及旋光糖量计检定规程一、检定设备及工具旋光仪是用来测量物质旋光性质的仪器，旋光糖量计则是测量糖溶液旋光性质的仪器。
在进行检定之前，需要确保旋光仪和旋光糖量计的正常工作状态。
同时，还需要准备一定数量的标准物质和标准试液。
二、检定流程1. 校准仪器：首先，将旋光仪和旋光糖量计置于水平台面上。
然后，通过调节旋光仪的零位调节钮，使旋光仪的读数为零。
接着，使用标准物质调整旋光糖量计的刻度，使其读数与标准物质的旋光度相等。
2. 测量样品：选取待测样品，将其注入旋光仪的测量池中。
然后，将旋光仪的度数调至适当范围，并记录下读数。
3. 校正误差：将待测样品的读数减去旋光仪的误差读数，得到真实的旋光度。
同样，将该样品注入旋光糖量计中，记录下读数。
4. 检定结果：根据旋光仪和旋光糖量计的读数，计算出待测样品的旋光度。
同时，通过与标准物质的对比，判断该样品是否符合标准要求。
三、检定注意事项1. 在进行检定之前，确保旋光仪和旋光糖量计的光学元件清洁，以免影响测量结果。
2. 检定过程中，要注意避免任何物质的污染，以免影响测量结果的准确性。
3. 根据待测样品的性质，选择合适的旋光仪和旋光糖量计进行测量，以确保测量结果的准确性。
4. 在测量过程中，要控制好温度和湿度，以避免对测量结果产生影响。
5. 检定结束后，及时清洁旋光仪和旋光糖量计，以保证下次使用时的准确性。
四、检定结果的判断1. 如果待测样品的旋光度与标准物质的旋光度相等或非常接近，则判定为合格。
2. 如果待测样品的旋光度与标准物质的旋光度存在较大差异，则判定为不合格。
3. 对于不合格的样品，需要进一步分析原因，并采取相应措施进行修正或调整。
五、检定结果的记录和报告1. 在每次检定之后，记录下旋光仪和旋光糖量计的读数，并将其与标准物质的旋光度进行对比。
2. 将检定结果进行汇总，制作检定报告。
报告中应包括检定日期、检定人员、待测样品的信息、旋光度的测量结果以及是否符合标准要求等内容。
WZZ-2B自动旋光仪验证方案
文件编号：自动旋光仪再确认方案型号：WZZ-2B验证方案起草：年月日验证方案审核：年月日验证方案批准：年月日验证实施小组：组长：组员：目录1. 再确认目的2．验证要求3．合格标准4．职责及培训记录5. 质量风险评估6．预确认7. 安装确认8. 运行确认9. 性能确认10.确认评价及结论11.偏差调查12.验证周期13.验证合格证1. 验证目的：对WZZ-2B型自动旋光仪进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的实验室环境能满足该仪器的正常操作和使用，以确认该仪器的运行、性能符合相应的要求，是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
2. 验证要求2.1. 验证前必须对设备及所用仪表进行校验，且在有效期内。
2.2. 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。
3．验证合格标准旋光准确度：≤±0.01o。
4．职责及培训记录4.1. 验证小组4.1.1.负责验证的具体实施，以保证本验证方案规定项目的顺利进行。
4.1.2.负责验证数据及结果的收集。
4.1.3.负责WZZ-2B型自动旋光仪验证工作完成后起草验证报告、负责再验证周期的确认。
4.2. 质量管理部（QA）4.2.1.根据验证对象成立验证小组。
4.2.2.审批验证方案、验证报告。
4.2.3.负责发放验证合格证。
4.2.4.QA计量人员负责验证所用仪器仪表的校验。
4.3. 质量管理部（QC）4.3.1.负责出具检测数据或报告。
4.3.1.负责WZZ-2B型自动旋光仪验证方案的起草。
4.3.3.负责验证工作的具体实施。
4.3.4.负责收集验证试验记录，并对结果进行分析，起草验证报告。
4.4. 培训记录下列人员已接受本验证方案内容的培训。
以下的签字表明受训者承认已接受了培训并理解。
部门名称培训师培训日期受训者签名质量管理部5. 质量风险评估与仪器相关的质量风险评估及确认范围和程度表序号风险源风险发生的失败模式风险可能导致的后果严重程度S发生概率p可预知性DRPN值措施确认采取控制措施后风险等级评估是否可接受严重程度S发生概率p可预知性DRPN值1 环境环境温湿度及设施对仪器检测有干扰或影响缩短设备使用寿命。
旋光度测定法
旋光度测定法旋光仪又称旋光计，是较早出现的商品分析仪器。
六十年代之前大都是使用国外的圆盘旋光仪，规格为0.05°或0.01°。
其后在我国也现了不同型号的自动指示旋光仪。
仪器的读数精度由原来的0.05°提高为0.02°、0.01°和0.005°。
有些国外旋光仪也可选用不同波长的光，读数可达0.001°。
中国药典2000版附录旋光度测定规定，测定旋光度，可用读数至0.01°并经过检定的旋光仪。
（仪器的检定项目，除准确度外，还有重复性和稳定性）。
一.原理旋光度测定法就是利用直线偏振光，通过某些光学化合物的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转，此种旋转在一定条件下有一定度数，称为旋光度，使偏振光向右旋转者（顺时针方向）称右旋物质，常以“+”表示；使偏振光向左旋转者（反时针方向）称左旋物质，常以“-”表示。
影响物质旋光度的因素很多，除化合物特征外，还有偏振光通过供试品液层的波长和厚度，通过光线的波长和温度。
当偏振光通过1dm、每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，使用光线波长为纳光D线（589.3nm）、测定温度为20℃时，测得的旋光度称为该物质的比旋度，以[a]20表示。
比旋度是物质的物理常数。
因此可用以区别和检查某些药品的光学活性和药品的纯杂程度。
由于旋光度在一定条件下与浓度呈线性关系，故而还可以用来含量测定。
二.仪器的性能测定中国药典1990版附录旋光度测定规定，测定旋光度，可用读数至0.01°并经过检定的旋光仪。
药典规定的旋光仪的性能检定，用蔗糖作为基准物进行。
取105℃干燥2小时的蔗糖（化学试剂一级），精密测定，加水溶解，并定量稀释至1ml中含0.2g的溶液，依法测定，结果在20℃时比旋度应为+66.60°。
用蔗糖检定时蔗糖的纯度、水分都必须符合要求，称量和稀释也必须非常准确，否则测定结果容易产生误差。
旋光度测定
旋光度测定一.实验目的1、学习旋光仪的使用方法.2、掌握旋光度测定的操作及方向判断.二.实验原理旋光仪用于测定旋光性化合物的旋光方向及旋光度。
此方法可用于检测旋光性物质的纯度及鉴定.图旋光仪的结构及工作原理为了准确判断旋光度的大小，测定时通常在视野中分出三分视场(见图)。
a b c当检偏镜的偏振面与通过棱镜的光的偏振面平行时，我们通过目镜可观察到图b所示(当中明亮，两旁较暗)；若检偏镜的偏振面与起偏镜偏振面平行时，可观察到图a所示(当中较暗，两旁明亮)；只有当检偏镜的偏振面处于1/2φ(半暗角)的角度时，视场内明暗相等如图c. 这一位置作为零度，使游标尺上0°。
对准刻度盘0。
测定时，调节视场内明暗相等，以使观察结果准确。
一般在测定时选取较小的半暗角，由于人的眼睛对弱照度的变化比较敏感，视野的照度随半暗角φ的减小而变弱，所以在测定中通常选几度到十几度的结果。
溶液的比旋光度与旋光度的关系为：αα[ ]D t（溶剂）=c×L式中[α]Dt为比旋光度；t为测定时的温度(℃)；D表示钠光(波长λ＝589.3nm)；α为观测的旋光度；c为溶液的浓度，以g·mL-1为单位；L为样品管的长度，以dm为单位。
如果被测定的旋光性物质为纯液体αα[ ]D t=d×L式中d为纯液体的密度(g·mL-1)三.实验步骤1、预热仪器（5—10min）2、校正零点旋转粗调钮和微调钮至目镜视野中三分视场的明暗程度完全一致(较暗)，再按游标尺原理记下读数，如此重复测定五次；取其平均值即为仪器的零点值。
3、测葡萄糖的旋光度将充满待测样品溶液的样品管放入旋光仪内，旋转粗调和微调旋扭，使达到半暗位置，按游标尺原理记下读数，重复五次，取平均值，即为旋光度的观测值）由观测值减去零点值，即为该样品真正的旋光度。
例如，仪器的零点值为-0.05°，样品旋光度的观测值为+9.85°，则样品真正的旋光度为α＝+9.85°-(-0.05°)＝+9.90°。
旋光仪的检定与校准
旋光仪的检定与校准核心提示：检定设备和器材：序号名称检定设备和器材：内。
如果这个温度与20℃相差大于±0.2℃，则采用式（1）进行标准石英管旋光度的温度修正。
(1)式中：—t℃时，标准石英管的旋光值;—20℃时，标准石英管的旋光值；—读数时石英管的温度，单位为℃。
在没有标准石英管的情况下，也可以用标准糖溶液对旋光仪进行测试：称取标准糖样品26.000g于干洁的小烧杯中，加蒸馏水40mL～50mL，使其完全溶解。
移入100mL的容量瓶中，用少量蒸馏水多次冲洗烧杯及玻璃棒不少于3次，每次倒入洗水后，摇匀瓶内溶液，加蒸馏水至容量瓶标线附近。
至少放置10min使达到室温，然后加蒸馏水至容量瓶标线下约1mm处，有气泡时，可用乙醚或乙醇消除。
加蒸馏水至标线，充分摇匀。
如发现溶液混浊，用滤纸过滤，漏斗上须加盖表面皿，将最初10mL滤液弃去，收集以后的滤液50mL～60mL。
在测定前，应有足够的时间使仪器达到预热稳定，用配制好的溶液将旋光试管至少冲洗2次，装满观测管，注意观测管内不能夹带空气泡。
将旋光观测管置于旋光仪中，测定旋光读数后，立即测定试管内溶液的温度，并记录至0.1℃。
测定旋光度时环境及糖液的温度尽可能接近20℃，应在15℃～25℃的范围内。
如果旋光度不是在20.0±0.2℃时测定的，则应校正到20.0℃。
白砂糖样品的蔗糖分P按式（2）计算，数值以%表示，计算结果取到一位小数。
(2)P——蔗糖分，%；Pt——观测旋光度读数，单位为国际糖度；t——观测时糖液温度，单位为摄氏度℃。
以上方式相对于石英标准管其缺点是受温差影响比较大，稳定性较差并且容易变质，另外容量瓶的选用也会直接影响测量的准确性,如果作为仪器的计量，建议选用标准石英管。
旋光仪的使用及注意事项
旋光仪的使用及注意事项旋光仪（Polarimeter）是一种用于测量光的旋转角度的仪器，主要用于确定光学活性物质的旋光度。
旋光仪在化学、药学、食品科学等领域具有广泛的应用。
本文将介绍旋光仪的使用方法以及使用时需要注意的事项。
一、旋光仪的使用方法：1.校准仪器：在使用旋光仪之前，首先需要对仪器进行校准。
校准的目的是确保仪器的准确性和稳定性。
校准方法一般包括零点校准和放大倍数校准。
2.准备样品：需要准备待测样品溶液，通常是将待测物溶解在适量的溶剂中，使其浓度适中。
如果需要进行多个浓度的测量，则需要准备不同浓度的溶液。
3.样品装入：将准备好的样品溶液倒入旋光仪的样品池中。
样品池应尽量充满，以确保测量的准确性。
4.旋转度测量：打开旋光仪的电源开关，并调整参数，如波长、旋光度量程、温度等。
待仪器稳定后，开始进行旋光测量。
启动仪器后，旋转度（旋光度）将显示在仪器的显示屏上。
5.数据记录：将测得的旋转度数值记录下来，并记录相关的实验条件，如测量温度、浓度等。
同时，最好保留一定量的样品以备后续的实验验证。
6.数据处理：根据实际需求进行数据处理。
对于同一样品的多个测量值，可以计算其平均值，并计算测定的标准偏差。
根据需要，可以绘制旋光度与浓度、温度等的关系曲线。
二、使用旋光仪时需要注意的事项：1.样品的处理：样品在加入旋光仪之前需要进行适当的处理，如过滤去除杂质、除气等。
样品的浓度也需要适中，过高或过低的浓度都可能影响测量的准确性。
2.温度控制：温度对旋光度的测量会有一定的影响，因此在测量过程中需要将温度控制在一定范围内。
有些旋光仪可以进行温度校正，可以根据仪器的要求进行相应的调节。
3.校准的定期检验：旋光仪的准确性和稳定性需要定期进行检验，以确保测量结果的准确性。
建议按照仪器的规定进行定期的校准和检验。
4.注意测量顺序：当使用旋光仪进行多次测量时，需要注意测量的顺序。
一般建议按照从低浓度到高浓度的顺序进行测量，以减小样品之间的相互干扰。
WZZ-2B型自动旋光仪验证方案
技术标准目录：1、概述2、验证目的3、验证范围4、验证人员5、仪器描述6、验证条件7、验证内容与方法8、验证数据分析9、验证结论与偏差说明10、再验证11、附件1、概述本品为上海精密科学仪器有限公司生产的产品，为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。
2、验证目的按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的实验室环境能满足该仪器的正常操作和使用，以WZZ-2B型自动旋光仪的运行、性能确认符合相应的要求，是否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要。
3、验证范围本方案适用于WZZ-2B型自动旋光仪的验证。
4、验证人员4.1 验证工作小组4.1.1 负责验证方案的制定并组织实施。
4.1.2 负责收集验证、试验记录，并对结果进行分析，起草验证报告。
4.1.3 负责验证的准备工作4.1.4 负责根据本验证方案进行具体的实施。
4.2 动力设备部4.2.1 负责验证所需仪器、设备的安装、调试及矫正。
4.2.2 负责量具的检验及校正。
4.3 验证工作人员名单5、仪器描述5.1 仪器型号：设备编号：5.2 仪器组成本品是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器，主要用于样品比旋度的检测，主要由主机、电源组成。
6、验证条件6.1 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
6.2 验证试验过程中所用的纯化水、标准溶液、试剂等在使用前必须符合规定。
6.3 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按标准规定清洁且符合要求。
7、验证内容与方法7.1 验证依据及标准：《药品GMP指南》2010年版、《WZZ-2B型自动旋光仪标准操作规程》、《中国药典》2010年版7.2 验证判断标准：7.2.1 运行确认判断标准：安装确认认可后，在不使用试样的条件下，确认该仪器运行正常。
7.2.2 性能确认判断标准：符合《中国药典》2010年版附录要求。
2-0114旋光仪校准操作规程(待)2
1、目的明确了旋光仪的校准项目、技术要求、校准方法、校准周期等，便于校准人员按规程进行自动旋光仪的校准操作。
2、范围适用于WZZ-2B 自动旋光仪的校准。
3、责任者校准人员对本规程负责，QC 经理检查本规程的执行情况。
4、内容4.1 校准项目和技术要求 4.1.1 自动旋光仪 要求如下表：0.01 0.02 0.05 最小分度值 ≤0.0020 ≤0.0050 ≤0.010 测量范围 ≥（-450～+450）≥（-450～+450）≥（-450～+450）示值误差 ±0.010 ±0.020 ±0.050 重复性 ≤0.0030 ≤0.0070 ≤0.0170 稳定性±0.010±0.020±0.0504.1.2 旋光管4.1.2.1 空测旋光管试验编号：Code ：SOP-010-1.0保密等级：Confidential Grade ：■秘密 □机密 □绝密标题：Title ： 旋光仪校准操作规程Polarimeter Calibration Procedure 起草人：Drafted by ：日期： 年 月 日 Date ：制定部门： 质检部Drafting Dept.： 审核人：Reviewed by ：日期： 年 月 日 Date ：颁发部门： 质保部 Issued by ： QA 审核：Reviewed by QA ：日期： 年 月 日 Date ：执行日期： 年 月 日 Effective Date ： 批准人：Approved by ：日期： 年 月 日 Date ：复 审 期： 年 月 Reviewed Date ： 仪 器级 别项 目将带螺帽而无盖玻片的空测试管放入测试光路中及沿其管轴旋转时：对应无空旋光管时不得出现零点偏移现象。
4.1.2.2 盖玻片内应力检查：当装在空测管上的一块盖玻片相对于另一块绕轴在00至1800间转动时，以及空测试管连同盖玻片一起在00至1800间转动时（或当不能进行这种转动时，则以相对于测试管同时转动两盖玻片），仪器示值变化不得大于最小分度值。
旋光仪校正步骤及原理
旋光仪校正步骤及原理
嘿，咱今儿就来聊聊旋光仪校正这档子事儿哈！你知道不，旋光仪
就像是个神奇的小眼睛，能看穿物质的旋光性呢！那要让它好好工作，就得给它校正校正，就跟咱人要时不时体检一样重要。
先来说说这校正步骤哈。
第一步，那得把旋光仪给清理干净咯，就
好比你要出门见人，不得先把自己拾掇干净嘛。
然后呢，把标准石英
管小心翼翼地放进去，这石英管就像是个标准参照物，可宝贝着呢。
接下来，调节旋光仪的零点，让它找到基准点，就像给它定个原点一样。
再之后，读取标准石英管的旋光度，这可得仔细着点，不能有一
点儿马虎。
那这原理是啥呢？其实啊，就跟你找路一样。
旋光仪通过检测物质
对偏振光的旋转角度来确定旋光性。
就好像路上有个标志告诉你该往
哪儿走，旋光仪就是通过这些光的变化来判断物质的性质。
你想想看，要是旋光仪没校正好，那不就跟你走路没看准方向一样，容易走错路呀！这后果可不得了。
所以说，校正旋光仪可真是个细致
活儿，一点儿都不能含糊。
校正旋光仪就像是给它做一次精心的保养，让它能更好地为我们服务。
你说，我们平时都知道给自己的爱车做保养，给手机贴个膜啥的，为啥就不能好好对待旋光仪呢？它可是能帮我们做很多重要的实验和
检测的呀！
而且哦，这旋光仪校正好了，得出的数据才可靠呀！不然你做了半天实验，结果因为旋光仪没校正对而出错，那不就白忙活啦！这多冤呀！
所以呀，大家可千万别小瞧了这旋光仪校正的事儿。
要认真对待，就像对待自己喜欢的东西一样。
让旋光仪时刻保持在最佳状态，为我们的科学研究和实验保驾护航！你说是不是这个理儿呢？反正我觉得是挺重要的，嘿嘿！。
自动旋光仪检定规程
自动旋光仪检定规程1.适用范围适用于WZZ-2A自动旋光仪的检定。
2.职责计量管理员:严格按检定规程进行周期检定。
QC主管:监督检查执行情况。
3.检定项目和主要技术要求仪器级别0.01 0.02 0.03 项目最小读数范围 0.001 0.002 0.003000测量范围 ??45 ??45 ??45准确度 ?0.01 ?0.02 ?0.03重复性 ?0.005 ?0.01 ?0.015稳定性 ?0.01 ?0.02 ?0.03 测试管长度误差:在20?时用游标卡尺(精度为0.002mm)进行检定，在两端面上分三点测量，其平均值与标准长度之间的相对误差?L/L?0.01%。
4.检定条件4.1.环境温度20?1?，电源电压应符合要求。
4.2.样品的温度应设法调至规定的温度。
4.3.标准旋光管4.4.蔗糖:分析纯5.检定方法5.1.仪器的预热仪器按使用SOP开启后，点燃光源，预热3Omin，观察光源灯起辉和发光应正常，光源能量应足够并无闪烁现象。
如为目视仪器，在调焦后，视场分界线应清晰，亮度应一致。
5.2.待仪器稳定并调好零点后，将标准旋光管放入样品室内，正确定位。
盖上室盖，等待l5min后，记录读数。
移开标准旋光管，重调零点再放人标准旋光管，等待2min，记录读数，如此反复测量3次。
5.3.取105?干燥至恒重的蔗糖，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.2g的溶液，如上法测定，计算比旋度。
蔗糖的比旋度如表1所示。
温度(?) 15 20 25 30比旋度(度) +66.68 十66.60 十66.53 十66.45比旋度计算公式:[α]= 100α/lc t?式中:[α]—测量温度下标准旋光管的比旋度 t?l—测定用标准旋光管的长度，dmc—每100ml溶液中含有被测物质的重量，g(按干燥品或无水物质计算)α—测得旋光度6.检定结果处理和检定周期6.1.根据上述测试结果和标准旋光管的标准值或蔗糖的比旋度值，计算仪器的重复性和准确度。
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6.2.1. 目的： 确认每一台验证所用的仪器的校准情况。
6.2.2 程序： 每一台验证所用的仪器应写明生产厂家、型号、系列号、校准日期、有效期，附上校准证书。
6.2.3. 可接受标准： 所有仪表已经得到校准，并在校准有效期内，校准证书是可用的并附在本方案中。
6.2.4. 确认报告： 填写“表 2”验证仪器及仪表校准的确认。
6.3. 参加验证人员的确认 6.3.1. 目的：
确定所有在执行本方案的人员的资格。 6.3.2. 程序：
列出和确定所有在执行本方案的人员（姓名、签名和部门）。 6.3.3. 可接受标准：
6. 验证所需条件的确认 6.1. 验证所需文件的确认
6.1.1. 目的： 确认文件管理符合要求为且现行版本。
6.1.2. 程序： 对现有的文件进行逐个确认，记录文件的标题、存放地点。
6.1.3. 可接受标准： 现有的文件已被批准的，同时文件中应有标题、文件号、发布日期、版本等。
6.1.4. 确认报告： 填写“表 1”文件的确认。 6.2. 验证用仪器仪表校准的确认
3.1. 验证组长 3.2. 质量部 3.3. 生产部 3.4. 设备部 3.5. 物资部 4. 参考文件
精心整理 本验证参考了以下标准和指南：
4.1. 中国药典 2010 年版二部 4.2. 药品生产验证指南（ 2003 版）。
5. 概述 旋光仪，是测定物质旋光度的仪器，通过旋光度的测定，可分析物质的浓度、含量和纯度。
审核日期
精心整理 6. 验证所需条件的确认 ........................................................5 6.1. 验证所需文件的确认 ......................................................5 6.2. 验证用仪器仪表校准的确认 ................................................5 6.3. 参加验证的人员确认 ......................................................5
10. 验证合格证书 ............................................................12 1. 目的 本方案 的目的在于验证的旋光仪的测试数据是准确可靠，性能稳定。 2. 范围 本方案 适用于我公司旋光仪验证，包括安装确认、运行确认、性能确认。 3. 职责
名称 编号 起草人 审核部门
精心整理
旋光仪验证方案
YZF-SB-2012-001 有限公司 （部）
旋光仪验证方案
审核人
起草日期
设备部
生产技术部 质量部 物资部 批准人
批准日期
批准意见
目录
1. 目的......................................................................4 2. 范围......................................................................4 3. 职责......................................................................4 4. 参考文件..................................................................5 5. 概述......................................................................5