脉血康胶囊对治疗血管性痴呆临床疗效观察论文

脉血康胶囊对治疗血管性痴呆临床疗效观察【摘要】目的：观察脉血康胶囊治疗血管性痴呆（vad）的临床疗效。

方法：选择 vad 患者80例，随机分为治疗组和对照组各40例对照组口服脑复康胶囊；治疗组口服脉血康胶囊疗程为 60 d，1 个疗程后按简易精神状况检查法（ mmse）日常生活能力（ adl）评估方法，测定积分值，根据痴呆日常生活能力积分值的改变进行疗效评定。

结果：治疗组治疗后 mmse adl 积分均有明显改善，与治疗前比较差异有统计学意义（ p0.05）；治疗组疗效明显优于对照组（ p0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准1.2.1西医诊断标准参照 2002 年中华医学会神经病学分会血管性痴呆的诊断标准[3]：①痴呆符合 dsm - iv - r 的诊断标准。

主要表现为认知功能明显下降，尤其是自身前后对比，记忆力下降，以及2 个以上认知功能障碍，如定向力、注意、语言、视空间功能、执行功能、运动控制等，其严重程度已干扰日常生活，并经神经心理学测试证实；②脑血管疾病的诊断：临床检查有局灶性神经系统症状和体征，如偏瘫、中枢性面瘫、感觉障碍、偏盲、言语障碍等，符合 ct、 mri 上相应病灶，可有/无卒中史。

影像学表现：多个腔隙性脑梗死或者大梗死灶或重要功能部位的梗死（如丘脑基底前脑），或广泛的脑室周围白质损害；痴呆与脑血管病密切相关：痴呆发生于卒中后 3 个月内，并持续 6 个月以上；或认知功能障碍突然加重或波动或呈阶梯样逐渐进展；支持血管性痴呆诊断：认知功能损害不均匀性（斑块状损害）；人格相对完整；病程波动，多次脑卒中史；可呈现步态障碍假性球麻痹等体征；存在脑血管病的危险因素。

1.2.2 中医证候诊断标准参照血管性痴呆诊断辨证及疗效评定标准（研究用）[4]，痴呆经临床检查和神经心理学评价确定先前较高认知功能水平有明显下降，包括：记忆障碍；认知领域两项或两项以上障碍（定向力注意力语言空间能力执行能力运动控制和行为）；上述两种损害严重到足以影响病人的日常生活活动能力，而不是由于中风本身的躯体影响所致；排除干扰神经心理学评价的意识障碍谵妄神经症严重失语或明显的感觉运动障碍，以及能引起记忆和认知缺损的全身系统疾病或其它脑病如阿尔茨海默病（ ad）等脑血管病神经系统检查证明有脑血管病（不管是否有中风病史）引起的局灶性体征，如偏瘫中枢性面瘫病理征感觉障碍偏盲构音障碍等；有时无局灶性体征，但有影像学检查（ ct 或 mri）证实的脑血管病证据也可考虑，如多发的大血管梗塞或单个的关键部位的梗塞（角回下丘脑基底前脑或pca aca 区等），以及多发基底节和脑白质腔隙性梗塞，或广泛的脑室周围白质损害，或上述病变共存上述两种损害有因果关系，即具备下述一项或两项，在明确的中风后3 个月内发生痴呆；突然认知功能衰退，或波动性阶梯样进行性认知功能损害.1.3 病例选择1.3.1 病例纳入标准所有纳入年龄49 - 75 岁；既往有脑卒中病史，均经头颅ctmri 证实该患者均为血管源性所致痴呆，所选患者有一处或处皮层或皮层下卒中或出血或多发性腔隙性脑梗死或脑白质缺血性改变；排除脑部肿瘤精神疾病心肺肝肾所致的智能障碍以及一些先天愚型或遗传性疾病所致的智能障碍；符合中药新药临床指导原则中医痴呆病辨证分型标准1.3.2 病例排除标准阿尔茨海默病（ ad）或其他原因的痴呆；抑郁症和精神病患者；合并严重的心、肝、肾脏器的原发病；其他神经系统疾病（如脑炎，癫痫）引起的认知障碍；严重失语或意识障碍，不能配合治疗的。

1.4 治疗方法治疗组：脉血康胶囊（脉血康胶囊（贵州信邦制药有限公司，0.25g/粒，批号20091011））口服，0.75g /次，3 次/日对照组：脑复康胶囊（主要成分为吡拉西坦，由湖南迪诺制药有限公司生产，批准文号：国药准字 h43020666）口服， 0.8 g /次， 3 次/天2组均根据高血压糖尿病冠心病心脏病等给予相应的基础治疗1.5 观察方法1.5.1 观察指标以简易精神状态检查量表（ mmse）评定患者治疗前后的认功能；以日常生活能力量表（ adl）评定患者生活能力. 观察治疗前、治疗 8 周后两组患者的症状变化情况.1.5.2 统计学处理方法运用 spss13. 0 对数据进行统计处理，计数资料采用 x2检验，计量资料采用 t 检验，等级资料采用 ridit 检验1.5.3 疗效评定标准采用 moca（蒙特利尔认知评估量表）中相关痴呆患者的计算力/注意力，远期和近期记忆、定向力、智能、语言等症状为主要参考指标，以血管性痴呆临床症状积分法分成轻、中、重度三级，按照 1，2，3 进行计分，采用尼莫地平评分法进行临床疗效判定，其计算公式：疗效指数 = （治疗后得分 --治疗前得分） /治疗前得分×100%。

根据以上症状积分情况可分为 4 级：基本控制 >20%、显效 > 15%、有效 > 30%、无效 20% 、有效 > 28% 、无效 < 28% 、加重 < 16% 。

2 结果2.1 两组治疗前后 mmse 及 adl 积分比较（见表1）表1 两组治疗前后 mmse adl 积分比较（分， x ± s）组别 mmse 积分adl 积分治疗组治疗前15.712 ± 4.178 40.246 ± 10.266对照组治疗后19.889 ± 5.305* 34.868 ± 9.469*治疗组治疗前15.699± 4.237 39. 653 ± 9. 514对照组治疗后19.589 ± 4. 851* 33.366 ± 10.158与本组治疗前比较， * p < 0. 05表2脉血康胶囊与脑复康疗效比较（例）组别n 基本控制显效有效无效总有效率治疗组 40 10 8 14 8 80%*对照组 40 7 7 10 16 60%与本组治疗前比较， * p < 0. 05治疗组总有效率 80%，对照组总有效率60%，经统计学分析后，脉血康胶囊疗效明显优于脑复康（ p <0.05）。

3 讨论血管性痴呆是脑血管疾病引起脑功能障碍而产生的智能障碍及认知障碍等临床综合征，其主要表现为脑血管病后患者出现记忆力、定向力、计算力、理解力等智能减退，可伴有语言能力下降、情感及性格改变等，影响患者的生活和社会活动，严重影响了患者生存质量。

研究表明，与血管性痴呆相关的脑血管疾病多是小血管病变而引起，病变部位多在皮质及皮质下，而皮质下病变范围超过80 cm[5]可引起血管性痴呆，临床上多见于多发性梗死性痴呆[6]。

与正常人相比，血管性痴呆患者脑皮质血流灌注低下、脑细胞氧代谢低下，以额叶最显著。

研究认为，神经元间突触作用改变与认知损害的关系非常密切，突触损伤发生在血管性痴呆的早期[7]。

目前，血管性痴呆尚无特效疗法，临床上多进行改善脑微循环、预防脑血管病发生的药物等来减轻患者临床症状和体征，尽量不使患者认知功能障碍继续发展，保持在稳定状态[8]。

中医学认为，痴呆病位在脑，其本在肾。

与肝、脾、心、肾功能失调密切相关。

病性为本虚标实，以肾精亏虚为本，风火痰瘀为标。

王永炎[9]等认为肾虚则元气不足，无力推行血液，导致髓海渐空，神机失用，以补肾滋阴，益髓养脑，活血通络为治则.组成脉血康胶囊可以治疗血管性痴呆。

现代药理研究发现水蛭提取物中含水蛭素、肝素和抗血栓素等。

其中水蛭素具有抑制凝血酶催化纤维蛋白原降解为纤维蛋白，抑制凝血酶诱导的血小板聚集和释放功能，抑制凝血酶诱导的血栓形成、扩大及固化，抑制凝血酶与神经毒性介质受体的结合，避免神经功能受到进一步损伤的作用[10，11]。

脉血康胶囊是采用日本医蛭 hirudonipponica 活体经低温冷冻（ -10 ～-15 ℃）加工而成的胶囊剂。

其活性成分水蛭素可明显抑制血栓形成，并对已经形成的血栓具有溶栓作用。

脉血康的主要成分是水蛭素，实验证明脉血康胶囊能有效抑制血栓形成和血小板黏附，明显缩短红细胞电泳时间，降低血脂，改善微循环，具有很强的纤溶活性和抗凝血活性，改善脑灌注不足引起的脑缺血缺氧状态，促进血管性痴呆患者的神经功能和认知功能恢复。

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通讯作者：汪应瑞（1961-），男，主任医师，教授，主要从事神经内科疾病治疗。