脉血康胶囊的应用研究

摘要：目的 评价脉血康胶囊治疗临床多种适应症的有效性和安全性。方法 分析该药的有效成分和作用机制，列举实例，参阅相关研究。结果与结论 脉血康胶囊独特的药理机制使其具有广泛的适应症，临床用于多种疾病的治疗，且疗效确切、安全稳定、不良反应小。

关键词：脉血康胶囊；水蛭素；凝血酶抑制剂；适应症；安全性

中图分类号：R98 文献标识码：A

文章编号：1005-8257（2011）10-0030-03脉血康胶囊是由鲜水蛭冷冻干燥粉末制成的肠溶胶囊制剂，主要功效为破血逐瘀、通脉止痛，用于治疗中风、半身不遂、血瘀经闭、跌打损伤等病症。其有效成分水蛭素是从动物药水蛭中提取的抗凝血蛋白质，含65个氨基酸残基和3对二硫键，具有高度特异的抗凝血酶活性，具有抗凝抗血栓等药理作用。近些年来，临床医生根据其特有的药理作用在治疗多种内外科疾病方面进行了一系列的临床实践。结果表明，脉血康胶囊治疗多种疾病均有不同程度的疗效，具有广泛的适应症。

1 脉血康胶囊的作用机制

脉血康胶囊是以低温控制技术生产的单方中成药, 其主要活性成分为水蛭素，而水蛭是一种传统药物，临床运用有两千多年的历史。《神农本草经》中谓其“味咸平，破血逐瘀、主逐恶血、恶瘀、月闭、无子、利水道。” 《中华人民共和国药典》2010版（一部）[1]收录有水蛭，指出其功能主治为破血通经、逐瘀消癥；用于经闭、癥瘕痞块、中风偏瘫、跌打损伤等，属活血祛瘀药。现代药理研究证实，水蛭中含有多肽类、肝素、抗血栓素、氨基酸以及镇痛酶、抗炎酶、溶血酶等主要成分。其中，分离出的活性成分卫生部北京医院（100730）黄伟 张碧华

脉血康胶囊的应用研究

治疗结果显示：治疗组显效21例，有效

13例，无效2例，有效率94.4%；对照组

显效12例，有效11例，无效13例，有效率

63.8%。在血液黏稠度的改善方面治疗组

也优于对照组。治疗组病例均未发生严重

不良反应。

UAP在病情发展过程中，有动脉粥样

硬化斑块的破裂、血栓形成、血小板激活

及血管的参与，导致冠状动脉狭窄程度及

侧支循环状况各不相同，因此病情复杂而

不稳定。目前，国内外多项研究均显示，

按照AMT溶栓方案治疗，UAP会增加AMI

的发生率，故UAP治疗更趋向于抗血小板

聚集以及抗血管痉挛药物治疗。因破裂的

斑块会激活凝血系统，导致血栓形成，其

中凝血酶和因子Ⅹa在凝血过程中具有重要

地位，它是血小板聚集最重要的激动剂。

脉血康胶囊的主要成分水蛭素是天然直接

凝血酶特效抑制剂，它结合血小板的凝血

酶受体，能显著延长血浆凝血酶原时间、

部分活化凝血酶，缓解血管痉挛，降低心

肌耗氧量，促进冠脉侧支循环的开放和形

成，增加缺血区心肌供血，有效缓解心绞

痛；同时有明显的抗血栓形成作用[3]。研

究结果显示，脉血康胶囊对控制心绞痛发

作次数及防止AMI，改善静息心电图的ST

改变均有良好的疗效，且不良反应少，服

用方便，无需静脉给药。

2.2 治疗糖尿病性周围神经病变 糖尿病

性周围神经病变是临床常见的糖尿病慢性

并发症之一，由于其发病机制尚未完全

阐明，目前仍无疗效确切的治疗药物。

2007年卫生部北京医院中医科糖尿病专家

小组对66例患者在西医常规治疗基础上，

根据中医理论加用脉血康胶囊治疗此病，

取得了较好疗效[4]。其方法如下：66例患

者糖尿病诊断均采用1999年世界卫生组织可分为两大类：第一类是直接作用于凝血

系统的成分，包括凝血酶抑制剂及其他抑

制血液凝固的物质，如：水蛭素、菲牛蛭

素、森林山蛭素等；第二类是其他蛋白酶

抑制剂及其他活性成分等。据《中医方剂

学》记载，水蛭素有缓解动脉痉挛、减低

血液黏滞度等作用。适量的水蛭素对血栓

形成有明显的抑制作用。动物实验表明，

水蛭可降低高脂血症家兔全血黏度、纤维

蛋白原，调节红细胞比容。尤其值得指出

的是，水蛭素比较稳定，胰蛋白酶和糜蛋

白酶并不破坏其活性，而且水蛭素的某些

水解片段仍有抑制凝血酶的作用，这就是

口服中药水蛭提取液仍然有疗效的原因。

2 脉血康胶囊的临床应用

2.1 治疗不稳定型心绞痛 不稳定型心绞

痛（UAP）是急性冠脉综合征之一，如不

及时治疗可发展为急性心肌梗塞（AMI）

或猝死。2009年11月～2010年3月，卫生

部北京医院心内科专家小组对门诊收治的

72例UAP患者应用脉血康胶囊进行了临床

对照治疗观察，效果明显。全部患者均

符合中华医学会心血管病学分会、中华心

血管病杂志编辑委员会制定的缺血性心

脏病命名及诊断标准[2]。排除有严重高血

压、肾功能不全、出血性疾病患者。病人

被随机分为2组：治疗组36例，平均年龄

58.7岁；对照组36例，平均年龄59.2岁。

治疗方法：治疗组给予脉血康胶囊（贵州

信邦制药股份有限公司）750mg，口服，

每天3次，连用30d为1个疗程。对照组给

予拜阿司匹林100mg，口服，每天1次。

两组均同时口服硝酸异山梨酯10mg，每

天3次，心绞痛发作时舌下含化硝酸甘油

0.5～1.0mg。用药期间记录心绞痛发作情

况，对比用药前后静息心电图（ST段下

移情况、T波改变）、血液流变学指标。

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