医疗器械基本知识考试试题

医疗器械基本知识考试试题

一、A型题（本大题29小题．每题1.0分，共29.0分。题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。）

第1题

一次性无菌注射器使用后必须

A 立即消毒，以备再用

B 可用环氧乙烷消毒

C 可用高温蒸汽消毒

D 经过煮沸消毒

E 立即销毁

【正确答案】：E

【本题分数】：1.0分

第2题

医疗器械产品的质量保证包括

A 医疗器械的注册产品标准

B 医疗器械生产企业的质量体系

C 医疗器械经营企业的质量体系

D 医疗器械研制单位的质量体系

E 医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

【正确答案】：E

【本题分数】：1.0分

第3题

医疗器械产品分类目录的制定、调整、公布是

A 中华人民共和国卫生部

B 中华人民共和国商业部

C 国家计划发展委员会

D 国家经贸秀发展委员会

E 国家药品监督管理局

【正确答案】：E

【本题分数】：1.0分

第4题

医疗器械是指

A 能治病的设备

B 可以诊断疾病的仪器

C 对疾病治愈率达到80%的器具

D 用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

E 单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件

【正确答案】：E

【本题分数】：1.0分

第5题

对水银体温计的质量要求不包括

A 泡内不得有明显气泡

B 测温误差在36.0～39.0℃时为±0.1℃

C 体温计感温液柱不应中断

D 体温计感温液柱不应自流

E 体温计感温液柱不应难甩

【正确答案】：B

【本题分数】：1.0分

第6题

电子血压计允许脉搏数的误差是

A ±1%

B ±2%