药店员工健康检查汇总表
药店GSP记录填写指导
药品经营企业在质量管理中的每一个环节,都应有相应的文字记录,质量管理工作是否完善,实际操作是否到位,从原始记录就能查看出来。
因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视,门店的各项管理工作是否到位,认真做好每一项记录,是门店全体员工的必修课。
记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写,不得打省略号。
4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要有专用封面,装订固定后放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业场所:0~30 ℃;冷藏柜:2~10 ℃;阴凉柜:20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温,时间从上午8时开始,至晚上21时左右为止。
作好记录。
(设施设备使用记录,应与温湿度记录相对应)2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。
3、生物制品等需2℃~10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。
4、室温达到或超过20℃时,需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
药店GSP管理表格全套
编号:
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保 管 员: 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人: 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人: 年 月 日
主管负责人审批意见
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
主管负责人: 年 月 日
备
注
填表人:
药品拒收报告单
编号:
通用名称
商品名称
检查验收人
剂 型
单 位
数 量
规 格
批 号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保 管 员: 年 月 日
业务部门意 见
负 责 人: 年 月 日
质量管理部门意见
负 责 人: 年 月 日
合格供货方档案表
编号: 建档日期:
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电 话
传 真
主要产品
依法经营状况
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
主要负责人: 质管部负责人:
年 月 日 年 月 日
备
注
药品质量档案表
药店认证必备的22个档案盒资料模板
药店档案目录(购买档案盒或档案袋,按以下标题贴好相应的标签。
)一、药店证件档案1. 药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、税务登记证等复印件一套存档。
2. 房产证明、租赁合同及平面布局图二、质量体系设置档案1、设置与职能框架图2、员工花名册3、主要岗位人员任命文件三、质量管理体系文件档案1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》一套。
各装一个档案袋。
2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表四、GSP条款内部审核档案(根据GSP条款)1、GSP条款审核的通知2、GSP条款审核记录3、GSP条款审核检查不合格项目情况4、GSP条款检查的整改实施报告五、质量管理制度执行情况检查、考核档案(通知+通报)1. 质量管理制度执行情况检查考核记录表2. 整改通知单3. 整改实施报告六、药品质量信息档案1. 质量信息管理制度2. 药品质量信息处理记录表3. 下载药监部门、检查部门发放文件或公报等信息资料七、不合格药品管理档案1. 不合格药品管理制度2、《质量问题报告、确认单》3、拟报损清单4.《不合格药品报损销毁记录》5.《不合格药品管理台账》6.《药品停售(收回)通知单》7.《解除停售通知单》八、药品不良反应档案1. 药品不良反应报告管理制度2. 药品不良反应/事件报告表3. 药品群体不良反应事件基本信息表4. 药品不良反应相关信息九、质量事故和质量投诉档案1. 质量事故和质量投诉的管理制度2. 质量事故报告记录表3. 质量事故分析报告书4. 药品质量查询、投诉调查处理表5. 药品质量查询登记表十、召回药品档案1. 药品召回管理制度2. 药品召回通知单3. 药品召回记录表十一、药品追回档案1、药品追回计划表2、药品追回记录表十二、供货单位档案1. 供货单位和采购品种审核制度3. 首营企业审批表4. 供货单位质量体系调查表5. 供货单位证照等资料(营业执照、药品生产经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料)7. 质量保证协议8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等十三、药品购进、验收档案(收货与验收)1. 购进、验收管理制度2、药品购进记录表3. 药品质量验收记录4.《药品拒收报告单》十四、进口药品档案1. 进口药品目录表2. 进口药品注册证及检验报告书十五、药品养护档案1. 药品养护的管理制度2. 重点养护品种(包括中药饮片)3. 库存药品养护质量检查记录4、养护汇总分析十六、退货记录档案售后退回管理台帐、购进退出记录、退货申请单十七、个人档案1.个人简历、身份证、学历、职称、执业资格证、上岗证、劳动合同+个人培训教育登记表、试题(每个人装一个档案袋)十八、员工教育培训及考核档案1. 质量教育培训及考核管理制度3. 年度培训计划表4. 年度培训管理台帐5.培训签到表、单次考核汇总表6. 员工培训效果评估表十九、员工健康档案1. 卫生和人员健康状况管理制度2. 体检结果汇总表3、员工健康情况登记表(附每个人的健康证或体检表)二十、设施、设备档案1. 仓库设施设备管理制度2. 设施设备管理台帐3. 设施设备使用记录表4. 仪器设备维修保养记录5、计量器具检定记录(温湿度计及称需检定)6、计量器具校准与检定报告备注:设施设备购买发票、使用说明书、合格证、保修卡等相关证件(可单独装好)二十一、单独用的表格:1、中药饮片清斗装斗复核记录2、处方调配销售记录(西药可用)3、处方登记本(中药饮片可用)4、药品拆零销售记录5、含特殊药品复方制剂销售记录6、近效期药品催销表7、环境卫生检查记录8、温湿度监测记录表9、顾客意见及投诉受理表(即:顾客意见本)10、药品质量与服务质量满意度征询表11、质量管理员工作随笔二十二:药品经营许可证验收申请上报的材料(留存一份装进档案袋)现场要检查的内容:1、《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证用框装订好上墙;2、执业药师注册证、执业药师资格证复印件贴上墙;3、各岗位人员的岗位监督牌(贴上相片及标注岗位、职称或执业药师资格)4、统一工作服、工作牌(工作牌要标明:姓名、岗位、职称或执业药师资格)5、服务公约及监督电话(留当地药监的)、投诉电话:123316、顾客意见本7、温湿度计(阴凉区、常温区、冷柜各一个)8、经营中药饮片的要配备:铜盅(两个,内服与外用各一个)、戥枰、台称、中药托等设备;墙上贴好“十八反和十九畏”9、经营冷藏药品的,应有冷柜或冰箱等设备10、营业场所应设立:待验区、退货区、不合格品区11、计量器具(温湿度计、称)要定期进行检定(每年一次)12、如要拆零,需设拆零专柜,需准备拆零工具(药勺、剪刀、镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等)注:所拆零的药品应保留原包装和说明书,销售期间要提供说明书复印件给顾客,在最后一次可给原件。
医保零售药店日常巡查记录表
医保零售药店日常巡查记录表一、基本信息巡查日期:XXXX年XX月XX日巡查人员:XXX、XXX巡查药店名称:XX药店二、药店内部情况1.营业状态:药店按时营业,员工均在岗,无缺勤情况。
2.药品陈列:药品摆放整齐,分类明确,方便顾客选购。
3.卫生环境:药店环境整洁,地面无垃圾,货架无灰尘。
4.药品库存:药品库存充足,无缺货现象。
5.医保设备:医保刷卡设备运行正常,无故障。
三、员工情况1.专业素质:药店员工具备相应的药品知识,能正确解答顾客疑问。
2.服务态度:员工服务态度良好,热情接待顾客,无投诉情况。
3.健康状况:药店员工均进行健康检查,持有健康证明。
4.培训情况:药店定期组织员工参加药品知识培训,提高员工专业素质。
四、药品管理情况1.进货渠道:药店进货渠道正规,有完整的进货记录。
2.药品质量:药品质量符合国家规定标准,无假冒伪劣药品。
3.药品价格:药品价格合理,无价格欺诈行为。
4.医保药品:药店严格遵守医保规定,医保药品使用合理。
5.处方药管理:处方药管理严格,有完善的处方审核制度。
五、顾客反馈情况1.服务满意度:大部分顾客对药店服务满意,无投诉情况。
2.药品满意度:顾客对药品质量、疗效满意,无不良反应报告。
3.建议意见:部分顾客提出加强药品知识宣传、增加免费测量血压等建议。
六、安全情况1.安全制度:药店有完善的安全管理制度,能及时处理突发情况。
2.安全设施:药店配备消防设施和急救设备,确保顾客安全。
3.安全检查:药店定期进行安全检查,确保设备设施运行正常。
4.安全隐患:未发现药店存在重大安全隐患。
七、医保使用情况5.医保刷卡流程:药店刷卡流程规范,符合医保规定。
6.医保费用管理:药店医保费用使用合理,无违规行为。
7.医保政策宣传:药店积极宣传医保政策,方便顾客了解和使用医保。
八、总结评价本次巡查未发现明显问题,药店管理规范有序。
建议药店加强药品知识宣传和员工培训,提高服务质量;同时积极采纳顾客建议,提升药店整体水平。
新版GSP体系文件-汇编4-表格
文件编制申请批准表编号:XXXDYF-JL-2017-01申请人(部门):药房员工花名册编号:XXXDYF-JL-2017-02供货方汇总表编号:XXXDYF-JL-2017-03供货方质量体系调查表编号:XXXDYF-JL-2017-04制度检查考核记录表编号:XXXDYF-JL-2017-05证件过期提预警表编号:XXXDYF-JL-2017-06员工培训记录表编号:XXXDYF-JL-2017-07 部门:员工培训计划一览表编号:XXXDYF-JL-2017-08 部门:培训时间:至药师在岗服务记录表编号:XXXDYF-JL-2017-09部门:药师信息表编号:XXXDYF-JL-2017-10部门:药品追回记录表编号:XXXDYF-JL-2017-11日期范围:至部门:药品召回记录表编号:XXXDYF-JL-2017-12日期范围:至部门:药品销售记录表编号:XXXDYF-JL-2017-13部门:日期范围:至药品停售通知编号:XXXDYF-JL-2017-14药品拒收报告单编号:XXXDYF-JL-2017-15门店:验收日期:至药品解除停售通知编号:XXXDYF-JL-2017-16药品采购记录表编号:XXXDYF-JL-2017-17日期范围:销售退回记录表编号:XXXDYF-JL-2017-18部门:日期范围:温湿度检测记录表编号:XXXDYF-JL-2017-19数据修改审批表编号:XXXDYF-JL-2017-20XXXXXXX大药房数据修改记录表编号:XXXDYF-JL-2017-21首营企业审批表编号:XXXDYF-JL-2017-22填表人:首营品种审批表编号:XXXDYF-JL-2017-23填表人:缺货登记记录表编号:XXXDYF-JL-2017-24XXXXXXX大药房员工健康检查汇总表编号:XXXDYF-JL-2017-25 部门:检查日期:至XXXXXXX大药房员工个人健康档案表编号:XXXDYF-JL-2017-26姓名:检查日期:至XXXXXXX大药房设施设备一览表编号:XXXDYF-JL-2017-27部门:XXXXXXX大药房特殊药品复方制剂销售登记表编号:XXXDYF-JL-2017-28部门:登记日期:至XXXXXXX大药房购进药品验收记录表编号:XXXDYF-JL-2017-29部门:日期范围:XXXXXXX大药房供货方人员资质表编号:XXXDYF-JL-2017-30XXXXXXX大药房处方药销售记录表编号:XXXDYF-JL-2017-31陈列药品质量检查记录表编号:XXXDYF-JL-2017-32 日期范围:不合格药品处理记录表编号:XXXDYF-JL-2017-33XXXXXXX大药房不合格药品报损审批表编号:XXXDYF-JL-2017-34XXXXXXX大药房报废药品销毁表编号:XXXDYF-JL-2017-35部门:销毁日期:至顾客意见征询表编号:XXXDYF-JL-2017-36尊敬的顾客:为提高本药店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
药店认证全套表格填写要求 门店专用
写
要
求
重点 要求
只 #[确定养护设 [使用 需 备包括:冷藏 与维 一 柜、空调、温 护人] 份, 湿度计、防蚊 门店 如 灯、排气扇、 养护 有 电风扇、鼠笼、 员 更 灭火器等]; 新 #其他项目需参 需 考“设备”上 添 标签或发票所 加 示信息进行填 记写 录
一九-药 品 陈 列 储 存 环 境 温 湿 度 记 录 表
四#单季度三个月 内养护品种数按购 进后一个月内未售 完库存品种数依三: 三:四比例确定.
0五-拆零药品质量检查记录
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 [数量]按检查日 清 期实际剩余数量
填写,[外观包装] 写正常,[其它质 量问题]写无,[处 理结果]写继续销 售.
[签名] 验收 养护 员
0六-门店重点养护陈列药品质量检查记 录
[检查结果]健康; [采取措施]继续 上岗
一六-企业员工健康检查汇总 表
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
年 现需先行汇总一 底 份,将花名册上人
员健康检查做汇 总,依据《个人健 康档案》内容,填 至该表中,一年一 份
参照 花名 册人 员,人 员有 异动, 要求 即时 更新.
一八-养护设备管理台帐
填
填写标准
填写要求 填写标 准
重点 要求
与表格一 九对应,有 进行调控 措施时记 录
[签名] 验收 养护 员,不 在岗 时另 指定 一-二 人
二0-冷藏柜温湿度记录 表
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
日 #操作范围:温 清 度五-八℃,湿度
五五%-六五%;
#[调控措施]湿度 太低可放置水,湿 度太高放置变色 硅胶.
2020年新版GSP药店药房质量管理体系文件制度岗位职责操作规程表格全套资料
××××××大药房质量管理体系文件2020 年 5 月××××××大药房质量管理体系文件使用说明1、本套质量管理体系文件是根据《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第 28 号)和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)的规定,结合本药房实际制定的质量管理体系文件,文件包括质量管理制度、各岗位管理职责、操作规程、质量记录表格。
2、文件根据组织机构职能框架图和《药品经营质量管理规范》规定,合理设置本药房的各岗位。
3、文件经药房负责人批准签发有效执行。
××××××大药房文件(秘)密第[2020]0101号任命书根据《公司法》和本公司章程及质量管理体系文件的有关规定,经本公司领导研究决定:任命XXX 为XXXXXXX 大药房负责人。
任命XXX 为XXXXXXX 大药房质量负责人,兼验收员、处方审核员。
任命XXX 为XXXXXXX 大药房采购员兼养护员、营业员。
任命XXX 为XXXXXXX 大药房收货员兼营业员。
任命XXX 为XXXXXXX 大药房计算机管理员。
××××××大药房2020 年5 月1 日主题词:岗位任命呈送:企业负责人抄送:各岗位人员拟稿人:×××共印3 份××××××大药房组织机构结构框架图××××××大药房质量管理体系文件目录一、质量管理制度××××××大药房质量管理体系文件目录一、质量管理制度××××××大药房质量管理体系文件目录二、各岗位管理职责三、操作规程××××××大药房质量管理体系文件目录三、操作规程四、质量记录表格××××××大药房质量管理体系文件目录四、质量记录表格××××××大药房质量管理体系文件目录四、质量记录表格××××××大药房质量管理体系文件目录四、质量记录表格1、目的:规范本药房质量管理体系文件的管理。
药店员工检讨书
药店员工健康检查汇总表篇二:公司员工犯错检讨书公司员工犯错检讨书尊敬的领导同志:经过此次错误,我感到深深的自责和内疚之余,更认识到我这样行为的结果是严重的,对于经理指出的不诚信问题,也是我感到最内疚的一点。
然而,经过经理的严肃指正错误之后,我已经意识到再怎么遗憾和难过都对我弥补错误无济于事,第一我应该严肃地承认错误,认真地面对它,我必须努力地反省错误、检讨错误。
我检讨错误之外,更应该积极地去承担因我犯错带来的一些影响,今后我一定要对自己的言行方面严加要求,尽力杜绝此类错误的发生。
我必将以最最踏实的工作态度,诚实守信地对待未来的工作。
第一,今后我无论是在工作方面与严肃自律方面,我都要提起十分的重视。
我发誓从今往后不再怠慢工作。
此外,我还要在每周工作中认真对待工作的每个环节,积极地去发现一些工作中存在的问题,去发现问题,解决问题,并且将所发生的工作问题,认真地写在每周的总结报告当中。
第二,我个人思维方面薄弱,思想不够成熟也是直接导致此次错误的原因之一,因此今后工作中,我要加强思维处事能力的培养。
就我这次的错误而言,归根结底来说。
经理的电脑换系统,我就怠慢工作,而我却未曾想到经理电脑终有修好的时候,其实从始至终我就不应该有怠慢工作想偷懒的投机心理。
通过这次教训,今后我会认真地意识到问题的存在,认识思考事情发展,尽最大可能纠正自己投机心理的毛病。
要积极认真地对待工作,让自己不再犯这些表现得不成熟的错误。
第三,关于我的个人诚信问题,通过此事,我意识到一个人的诚信问题其实需要经过一次次的经验教训所积累。
其实通过此事我也庆幸经理能够指出我在诚信方面的缺失,能够让我彻底醒悟,让我真正认识到诚信对于一个人的重要性,这次的教训在今后的工作中对我来说是无比宝贵的经验。
在此,也希望领导能够针对我的过错来责罚我,这样才让我能够深刻地改正错误。
此致:篇三:公司员工违规检讨书痛心之过深刻检讨——公司员工违规检讨书尊敬的部门领导:7月19日一上班,我就受到领导问责,因为被公司领导查出自作主张,假冒领导在请假条上签了字。
药店16个档案盒及内容
2、加盖供货方红章的进口药品注册证、检验报告单
3、进口药品进货票据
4、进口药品养护记录
十二、中药质量档案
1、中药验收票据
2、装斗复核记录
3、中药处方或处方登记
4、中药重点养护品种确定表
5、中药养护记录护档案
1、药品近效期催销表 (按有效期排序)
2、温湿度记录
3、西药养护记录、
4、西药重点养护品种确定表
5、重点药品养护记录(注射剂、生物制品、贵细药品和重点监控的高风险处方药和易变质药品的养护记录)
十三、药品拆零销售档案
1、拆零药品拆零登记记录
2、拆零药品的处方登记
七、养护设备档案
1、养护设备一览表、设备检修维护记录
2、养护设备使用记录
3、购置设备的发票、说明书
十四、保健食品、化妆品档案
1、员工档案
2、质量管理制度
3、保化产品管理法律
4、供货方档案
5、购货验收及台帐
6、售后与质量监测
7、食品药品监督部门监督检查资料
十五、食品档案
1、门店及供货方证照档案资料
2、食品安全承诺书
3、从事商品销售人员的健康证(每个门店两个)
4、重点食品的检验报告单:进口、国产奶粉、无糖饼干等
十五个档案盒及内容
一、员工情况档案
1、员工花名册、健康体检汇总表
2、身份证、学历证、职称证复印件
3、健康证明或健康体检表(每年)复印件
4、上岗证复印件
八、药品销售档案
1、医院原始处方(按月或定期装订)
2、处方登记记录(注射剂、抗生素、生物制品、含毒性药材的中成药等高风险监控处方药)
3、处方药调配销售记录(普通风险较低的处方药)
零售药店哨点监测工作情况现场检查记录表被检查零售药店名称许可证地址
5.零售药店是否按要求将登记购买《目录》药品信息及时、全面、准确地在广东省智慧药监疫情防控药店哨点监测平台登记报告系统中填报。
宣传引导
零售药店是否在营业场所门口显著位置张贴《居民购药指引》、《目录》、附近医疗机构(发热门诊)名单、社区“三人小组”联系方式等疫情防控告示,并保持完好无损且不被遮挡。
检查结论(存在问题):
处理意见:1.现场处置意见:
2.进一步处置意见:
检查人:
年
月
0
被检查单位意见:
企业法人代表或其授权人签名:
年
月
0
4.网售《目录》药品的,是否落实实际用药人实名登记身份的要求。
购药过程
管理
1零售药店是否执行顾客进店三查验(佩戴口罩、测量体温、查看健康码和行程卡)。
2.零售药店是否存在为“红码”、“黄码”以及发热症状顾客销售《目录》药品行为。
3.零售药店是否指引体温237.3七或健康码为“黄色”顾客前往附近医疗机构(发热门诊)就诊,是否指引“黄码”顾客到就近核酸检测点采样,是否发现“红码”、可疑购药人员应当立即报告属地防控指挥办(社区“三人小组
零售药店哨点监测工作情况现场检查记录表
被检查零售药店名称:
检查内容
检查项目
检查结果ห้องสมุดไป่ตู้打“J”)
备注
符合
不符合
营业情况
1零售药店是否正常营业。
2.零售药店是否在广东省智慧药监疫情防控药店哨点监测平台报告系统注册。
3.零售药店近15天内是否销售过《疫情期间需登记报告的药品目录》(以下简称《目录》)药品。
药品从业人员健康检查表
验
项
目
肝
功
能
黄疸指数
硫酸锌浊度
谷丙转氨酶
HBsAg
HBeAg
︻
检
验
报
告
单
附
后
︼
肠
道
致
病菌
痢疾杆菌
伤寒杆菌
其它肠道致病菌
X光透视
或拍片
诊断结果:
医师签名:
体检结论
(单位盖章)
负责医师签名:检查日期:年月日
期日证发
年月日
发证号
签发者
浙江省药品从业人员健康检查表
单位:
姓名
身份证号码
照
片
粘
贴
处
(肝炎、肺结核、痢疾、伤寒、精神病及其它传染病史和药物过敏史)
一
般
体
检
项
目
内
科
心脏
脉搏
次/分
血压
Kpa
(mmHg)
肺
肝、脾
医师签名:
皮肤科
化脓性或渗出性皮肤病
医师签名:
眼科
视力
左:右:
辨色率
医师签名:
精
神
科
诊断结果:
医师签名: