药品QA个人工作总结

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药厂qa试用期工作总结5篇

药厂qa试用期工作总结5篇

药厂qa试用期工作总结5篇第1篇示例:药厂QA试用期工作总结在药厂QA部门进行试用期工作已经将近三个月了,回顾这段时间的工作经历,收获颇多。

在这里,我将对自己在试用期期间的工作进行总结,反思其中的不足,并展望未来的发展方向。

一、工作内容回顾在试用期期间,我主要负责药厂QA部门的日常工作,包括质量管理体系的建立和维护、生产过程的监控和改善、质量问题的处理和分析等工作。

在这个过程中,我不断学习和提升自己的专业能力,与同事们紧密合作,共同完成了一系列工作任务。

1. 质量管理体系建立和维护:我通过学习ISO9001质量管理体系标准,结合药厂的实际情况,完善了相关文件和程序,确保了质量管理体系的顺利运行。

2. 生产过程监控和改善:我主动参与生产现场的巡检和抽样检验工作,及时发现问题并进行分析处理,有效提高了生产质量和效率。

3. 质量问题处理和分析:我积极参与质量事件的调查和整改工作,找出问题的根源并制定有效的措施,确保问题得到彻底解决。

二、工作中的反思和不足自查在试用期期间,我也发现了自己的一些不足之处,需要不断加以改进和提升。

1. 专业知识不够扎实:虽然我已经通过了相关的培训和考核,但在实际工作中还是会遇到一些问题,需要不断学习和积累经验。

2. 沟通和协作能力有待提升:在与同事和其他部门的沟通中,我有时会显得有些拘谨和局促,需要更加流畅和自信地表达自己的观点。

3. 工作效率有待提高:有时候会因为琐事繁多而导致工作效率较低,需要做好时间管理,提高工作效率。

三、未来发展方向展望在今后的工作中,我将不断努力,提升自己的专业能力和综合素质,努力成为一名优秀的QA工程师。

1. 继续学习提升:我将积极参加相关的培训和学习,不断提高自己的专业知识和技能,为未来的工作做好准备。

2. 加强沟通和协作:我将主动与同事和其他部门沟通交流,增进彼此的理解和合作,共同完成工作任务。

3. 提高工作效率:我将制定合理的工作计划和时间安排,提高工作效率,为药厂的发展贡献自己的力量。

药厂qa转正工作总结5篇

药厂qa转正工作总结5篇

药厂qa转正工作总结5篇篇1时间飞逝,来到药厂已经几个月了,从刚进厂时的新手,在同事们的帮助下,逐步成长为一名成熟的QA人员。

在药厂工作的这段时间里,我始终以踏实的工作态度,积极的工作热情,全身心的投入到工作中去,努力完成领导交给我的各项任务。

现将我的工作情况总结如下:一、工作内容1. 现场巡检:在生产过程中,我严格按照QA工作程序进行现场巡检,确保每一道工序都符合操作规程和质量标准。

对于发现的问题,及时记录并上报,以便及时解决问题,确保生产顺利进行。

2. 质量控制:我积极参与质量管理体系的建设和完善,协助同事制定和优化质量控制流程。

同时,我严格按照质量控制标准进行操作,确保产品质量的稳定性和可靠性。

3. 文件管理:我负责管理相关质量文件和记录,确保文件的准确性和完整性。

在文件管理过程中,我严格按照公司规定的程序进行操作,避免出现文件丢失或混淆的情况。

4. 沟通协调:我积极与生产、技术、销售等部门进行沟通协调,确保信息畅通,及时解决工作中遇到的问题。

同时,我也注重与同事之间的团队合作,共同完成工作任务。

二、工作体会1. 不断学习,提高专业技能:在药厂工作过程中,我深刻认识到学习的重要性。

只有不断学习,才能提高自己的专业技能和综合素质。

因此,我始终保持学习的热情和动力,不断学习新知识、新技能。

2. 注重细节,精益求精:在药厂工作过程中,我始终注重细节问题。

只有注重细节,才能发现问题并及时解决。

同时,我也注重精益求精的工作态度,追求更高的工作效率和质量。

3. 加强沟通,团队协作:在药厂工作过程中,我深刻认识到沟通协调的重要性。

只有加强沟通协调,才能避免出现信息不畅、重复劳动等问题。

同时,我也注重与同事之间的团队协作精神的培养和发挥。

4. 勇于担当责任:作为一名QA人员,我深知自己的职责和义务。

在工作中遇到问题时,我始终勇于担当责任并积极解决问题。

我认为只有勇于担当责任并不断努力工作才能取得更好的成绩并得到领导和同事的认可。

药厂现场qa工作总结范文7篇

药厂现场qa工作总结范文7篇

药厂现场qa工作总结范文7篇第1篇示例:药厂现场QA工作总结为了确保药品的质量和安全,药厂现场QA工作是至关重要的,它涉及到从原材料采购到生产过程再到最终成品的全方位质量控制。

作为现场QA人员,我们致力于保证公司的质量管理体系有效运转,确保生产过程中的每一个环节都符合相关法规和标准。

在过去一段时间的工作中,我们不断总结经验,努力提升工作效率,下面是我们的工作总结。

我们重点关注原材料的质量控制。

在原材料进厂时,我们对原材料进行严格的抽样检测,确保其符合国家和公司的标准要求。

我们建立了完善的原材料进厂检验记录,对于不合格的原材料,我们及时与供应商联系,要求其进行整改或退货,并对相关信息进行归档记录。

我们也积极参与供应商评审工作,与供应商建立良好的合作关系,确保原材料质量的稳定性和可靠性。

我们注重生产过程中的质量控制。

在生产现场,我们负责对每个生产环节进行全程监控和检查,确保生产过程中的各项参数符合标准要求。

我们定期开展生产现场巡查,发现问题及时进行整改和处理。

我们也参与生产工艺的验证和调整工作,确保生产工艺的稳定性和可控性,防止因生产过程变化导致的品质问题。

我们加强了对成品的质量检验和监控。

我们严格执行成品抽检制度,确保每个批次的成品都符合国家和公司的标准要求。

对于问题批次,我们及时进行追溯和处理,并对相关责任人进行追责。

我们也开展了对成品的质量风险评估工作,及时发现和解决潜在的质量风险,确保产品质量的稳定和安全性。

我们还加强了对生产设备和环境的质量控制。

我们对生产设备进行全面的保养和维护工作,确保设备的正常运转和稳定性。

我们也定期进行生产车间的清洁和消毒工作,确保生产环境的整洁和卫生。

我们也开展了对生产设备和环境的验证和改进工作,提升设备和环境的质量水平。

我们积极参与了内外审的工作。

我们严格执行内外审的相关要求,对公司的质量管理体系进行全面的审查和评估。

我们及时发现和整改存在的问题和不足,提出改进建议,积极推动公司的质量管理体系不断完善和提升。

药厂现场qa工作总结范文5篇

药厂现场qa工作总结范文5篇

药厂现场qa工作总结范文5篇篇1一、引言在过去的一年中,作为药厂现场QA工作人员,我全程参与了药厂的日常运作,见证了质量管理体系的完善与实施。

本文将对我过去一年的工作进行全面总结,旨在分析药厂现场QA工作的关键环节,探讨存在的问题及提出改进措施。

二、工作内容概述1. 现场质量控制:负责药厂生产过程中的质量控制,确保各环节符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。

2. 流程监督:监控生产流程,确保物料流转、设备维护等环节的顺利进行。

3. 问题解决:针对生产中出现的质量问题,进行调查分析,提出改进方案。

4. 记录管理:负责相关质量记录的整理与归档,确保数据的真实性与可追溯性。

三、重点成果1. 成功引导药厂完成GMP认证,获得国家相关部门的认可。

2. 通过优化生产流程,提高了生产效率,降低了生产成本。

3. 实施了严格的质量控制措施,显著减少了产品的不良率。

4. 建立了完善的质量管理体系,为药厂的长期发展奠定了基础。

四、遇到的问题与解决方案1. 生产过程中的物料管理存在漏洞:通过加强物料验收与存储管理,确保物料的准确性与安全性。

2. 设备维护保养不到位:引入设备维护保养制度,明确责任人,确保设备的正常运行。

3. 员工质量意识薄弱:通过培训与宣传,提高员工对质量管理的认识与重视程度。

4. 质量记录管理不规范:统一质量记录格式与标准,确保记录的真实性与可追溯性。

五、自我评估与反思在过去的一年中,我充分发挥了现场QA的职能,为药厂的质量控制做出了积极贡献。

同时,我也意识到自己在工作中仍存在不足,如在处理复杂问题时缺乏足够的经验与技巧。

因此,在未来的工作中,我将继续加强学习与实践,提高自己的专业素养与综合能力。

六、未来计划1. 深入学习药品生产质量管理规范,确保药厂的质量管理体系持续符合国家标准。

2. 加强与生产、技术部门的沟通与协作,共同解决生产中的质量问题。

3. 定期组织质量培训活动,提高全体员工的质量意识与操作技能。

药厂qa工作总结1500字4篇

药厂qa工作总结1500字4篇

药厂qa工作总结1500字药厂qa工作总结1500字精选4篇(一)药厂QA〔Quality Assurance,质量保证〕工作总结作为药厂的质量保证部门的一员,我在过去的一段时间里深化参与了药品质量保证工作,并从中获益良多。

在这段时间里,我深化理解了我所处的行业的运作机制,并在理论中加深了对质量保证的理解和施行。

在这份总结中,我将对自己在药厂QA工作中所获得的成就和经历进展总结和反思,并提出将来的开展方向。

在药厂QA工作中,我主要负责以下几个方面的工作:质量管理体系的建立与维护、质量标准的制定和执行、质量问题的调查和解决、药品注册和审批等。

通过这些工作的不断理论和学习,我获得了以下几个方面的成就和经历。

首先,我参与了质量管理体系的建立和维护工作。

在这个过程中,我学习了质量管理体系的相关知识和要求,理解了质量管理体系的重要性以及其对药厂质量保证工作的影响。

我帮助制定了一套完善的质量管理体系,并通过培训和指导,使全体员工都可以按照质量管理体系的要求进展工作。

在施行过程中,我发现了一些问题和缺乏之处,并及时进展了纠正和改良。

通过这一系列的工作,我进步了自己的组织和协调才能,也加深了对质量管理体系的理解和应用。

其次,我参与了药品质量标准的制定和执行工作。

药品质量标准是保证药品质量的重要根据,对于药厂而言至关重要。

在这个过程中,我积极参与了国内外相关法规和标准的研究和理解,制定了一套合适本药厂的质量标准,并通过培训和指导,使全体员工都可以按照质量标准进展工作。

在执行过程中,我发现了一些标准执行中存在的问题和困难,并通过制定相应的解决方案,帮助员工克制难题。

通过这一系列的工作,我进步了自己的沟通和解决问题的才能,也加深了对药品质量标准的理解和应用。

再次,我参与了质量问题的调查和解决工作。

在药厂QA工作中,质量问题的调查和解决是一个非常重要的环节。

我的主要工作是对出现的质量问题进展及时的调查和分析,并制定相应的解决方案。

药厂车间qa工作总结1500字3篇

药厂车间qa工作总结1500字3篇

药厂车间qa工作总结1500字药厂车间qa工作总结1500字精选3篇(一)QA工作总结〔〕作为一名质量保证〔QA〕工程师,在过去的一年里,我在药厂车间中进展了广泛的质量控制工作。

我负责确保消费过程中的合规性和质量标准,并准备了以下总结。

首先,我负责监视消费线的运作,确保所有操作符合GMP〔良好消费标准〕的要求。

我定期与车间的操作者进展沟通,解答他们对GMP和质量标准的疑问,并提供培训和指导,以确保他们明白和遵守相关规定。

我还定期进展GMP巡检,检查车间的卫生状况和设备的状态,并及时处理发现的问题。

其次,我负责审核和批准车间的工艺和文件。

我要确保所有工艺和文件符合法规的要求,并根据需要进展更新和修订。

我主持了一系列的文件审核会议,与不同部门的代表一起讨论和确认消费工艺方案,并及时解决发现的问题。

我也会定期对车间进展文件审核,以确保消费过程中的文件管理符合法规要求。

此外,我还负责处理质量事件和不合格品。

当出现质量问题时,我会领导团队开展调查,确定问题的根本原因,并制定相应的纠正措施和预防措施,以防止类似问题再次发生。

我与供给商和客户保持亲密联络,确保及时解决质量问题并提供合格的产品。

我还负责报告质量事件和不合格品的情况,并提供相关数据和分析,以帮助车间改良质量管理。

另外,我还参与了新产品开发和技术验证的工作。

我与研发团队合作,确保新产品的消费工艺可以满足质量要求,并参与了各种验证活动,如工艺验证、设备验证和清洁验证。

我还运用统计分析方法对验证数据进展分析,并提供合理的结论和建议。

在过去的一年里,我发现了一些可以改良的方面。

首先,由于车间的消费节奏较快,有时我可能会无视细节,导致细小错误的发生。

我方案进步自己的责任心,确保不再出现这种情况。

其次,我希望能与工艺部门更加严密合作,及早介入工艺设计和验证,以减少可能出现的质量问题。

综上所述,作为一名质量保证工程师,我在过去的一年里对质量控制工作进展了广泛的监视和管理。

药厂车间qa工作总结6篇

药厂车间qa工作总结6篇

药厂车间qa工作总结6篇第1篇示例:药厂车间QA工作总结作为药厂车间的QA部门人员,我们的主要工作是确保药品的质量和安全,保障患者的用药安全。

在过去的一段时间里,我们深入贯彻执行相关质量管理制度,认真履行各项工作职责,取得了一些成绩和经验,同时也面临一些挑战和问题。

在这里,我将对我们QA部门的工作进行总结,以便更好地改进和提升工作质量。

我们对于药厂生产过程中的各个环节进行了全面监控和抽检。

我们对原料的进货检验、生产过程的监控、成品的检测,都进行了严格把关。

在这个过程中,我们充分发挥了QA部门的监督和审核作用,始终坚持尽职尽责,确保各项检测工作的准确性和可靠性。

我们加强了与其他部门的沟通和合作。

药厂是一个综合性的生产单位,各个部门之间相互依赖,需要密切协作才能顺利完成生产任务。

我们与生产、质量控制、采购等部门进行了密切的沟通和协调,共同解决了一些生产过程中的问题,提高了生产效率和产品质量。

我们注重了员工培训和素质提升。

作为QA人员,我们需要具备扎实的专业知识和丰富的实践经验,才能更好地完成工作任务。

我们组织了各类培训和学习活动,不断提升员工的专业技能和素质水平,使其适应日益发展和变化的工作需求。

在QA工作中,我们也遇到了一些挑战和问题。

一些员工对质量管理的重要性认识不足,缺乏责任感和紧迫感;一些生产环节存在隐患和漏洞,需要及时纠正和改进。

我们将进一步加强对员工的培训和教育,提高其质量意识和责任心;加大对生产环节的监督和管理力度,确保生产过程的规范性和规范性。

第2篇示例:在药厂车间QA工作总结作为药厂车间QA(质量保证)人员,我们的工作是确保所生产的药品符合国家法规和质量标准,提供安全有效的药品给患者。

在工作中,我们需要严格执行公司制定的质量管理体系,进行全面的质量控制和监督。

通过对车间生产环节的监测,我们不断改进工艺流程,确保药品的质量稳定可靠。

我们需要充分了解国家相关法规和标准,不断更新知识,及时了解药品标准的变化和要求。

药企qa工作总结5篇

药企qa工作总结5篇

药企qa工作总结5篇篇1XXXX年,对于我来说,是充实的一年,也是收获的一年。

在这一年里,我作为一名药企的QA工作者,不断学习,不断进步,为公司的质量管理体系建设付出了自己的努力。

一、工作内容概述在过去的一年中,我主要负责了公司质量管理体系的建立和实施工作。

通过深入了解公司的产品特性和市场需求,我积极参与了质量管理体系的规划和设计,确保其符合公司实际情况和发展需求。

同时,我还负责了质量管理体系的推进和实施工作,确保公司各部门能够严格按照质量管理体系要求进行操作,提高公司的产品质量和客户满意度。

二、工作亮点与成果1. 成功建立了一套完善的质量管理体系。

该体系涵盖了公司的整个生产过程,包括原料采购、生产制造、产品检测等环节,确保了产品的质量和安全。

2. 推进了质量管理体系的实施工作。

通过加强培训和宣传,使公司员工充分认识到质量管理体系的重要性,并能够在实际工作中严格按照体系要求进行操作。

3. 提高了公司的产品质量和客户满意度。

通过实施质量管理体系,公司的产品质量得到了显著提升,客户投诉率也得到了有效降低。

三、工作感受与反思在这一年的工作中,我深刻感受到了质量管理体系对公司发展的重要性。

通过建立和实施质量管理体系,公司的产品质量和客户满意度得到了显著提升,同时也为公司赢得了良好的声誉和市场竞争力。

但是,在工作中我也发现了一些问题需要改进和完善。

例如,在质量管理体系的实施过程中,还需要进一步加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。

四、未来规划与展望在未来的工作中,我将继续发挥自己的优势和潜力,为公司的发展贡献自己的力量。

具体来说,我将从以下几个方面入手:1. 进一步推进质量管理体系的实施工作。

通过加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。

2. 加强质量监督和检测工作。

通过对原料、生产过程和产品的全程监督和检测,确保产品的质量和安全。

药厂QA主管工作总结5篇

药厂QA主管工作总结5篇

药厂QA主管工作总结5篇篇1一、背景概述在过去的一年里,作为药厂QA(质量保证)主管,我肩负着确保药品生产质量与安全的重要职责。

在全体团队成员的共同努力下,我们顺利完成了各项任务,并持续改进质量管理体系。

本报告旨在全面回顾本年度QA工作的实施情况、成果及挑战,并提出未来工作计划。

二、工作内容及实施1. 制定和修订QA相关管理制度和流程本年度内,我组织团队制定了多项药品生产质量管理制度与流程,确保生产活动符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。

同时,对现有制度进行修订与完善,确保质量管理体系的持续优化。

2. 监督药品生产过程的质量控制对药品生产全过程进行严格的监督和管理,确保各项生产活动符合预定的质量标准。

对生产中的异常情况及时进行处理和报告,防止不合格产品流入市场。

3. 审核和管理供应商资质及物料质量负责审核和管理供应商资质,确保物料质量符合标准。

组织对物料进行定期质量评估,确保药品生产的原料安全有效。

4. 组织和实施内部质量审计定期组织内部质量审计,对药品生产过程进行全面检查。

发现问题及时整改,确保生产过程的合规性和质量控制的有效性。

5. 培训与团队建设组织QA团队进行定期培训,提高团队的专业素质和能力水平。

加强团队建设,提升团队的凝聚力和执行力。

三、工作成果与亮点1. 成功实施多项质量管理制度和流程改革,有效提高了药品生产的效率和质量水平。

2. 在药品生产过程中严格把控质量关,全年未发生一起重大质量事故。

3. 通过有效的供应商管理,确保了物料质量的稳定可靠。

4. 内部质量审计发现的问题均得到及时整改,提高了生产过程的合规性。

5. 通过团队建设与培训,提高了QA团队的整体素质和能力水平。

四、面临的挑战及改进措施1. 部分员工的质量意识有待提高。

为此,我们将加大培训力度,定期举办质量知识竞赛等活动,提高员工的质量意识。

2. 原材料市场波动对质量控制带来一定影响。

我们将加强与供应商的沟通与合作,确保物料质量的稳定。

药企qa年终工作总结5篇

药企qa年终工作总结5篇

药企qa年终工作总结5篇第1篇示例:药企QA年终工作总结一年的时间转瞬即逝,在这一年中,药企QA团队经历了各种挑战、收获了不少成果。

在这里,我们对过去一年的工作进行总结,分析成绩和不足,为新的一年制定更好的计划和目标。

一、工作成绩总结今年,药企QA团队在质量管理方面取得了很大的进展。

我们不仅在质量控制方面取得了稳步的进步,也在质量保障和质量管理流程优化上取得了显著的成绩。

在质量控制方面,我们开展了大量的质量监控工作,加强了对生产过程各个环节的监管和把控。

通过建立严格的质量监控体系,及时发现和解决问题,确保产品质量符合标准。

我们还加强了对原材料和成品的把控,通过对供应商的考核和监督,确保原材料的质量符合要求。

在质量保障方面,我们不断完善了质量管理体系,通过对各环节的规范和标准化管理,确保了质量管理的有效性和可持续性。

并且,我们还加强了团队成员的培训和学习,提升了团队整体的质量意识和保障能力。

在质量管理流程方面,我们对企业的质量管理流程进行了全面的优化和改进,简化了流程,提升了效率,确保了质量管理工作的顺利进行。

通过引入先进的质量管理方法和技术,提高了质量管理工作的科学性和专业性。

二、工作不足及改进计划虽然我们取得了一定的成绩,但在工作中也存在一些不足之处,例如对一些新的质量管理方法和技术的应用还不够深入,对一些重要的质量问题的处理还不够及时和有效。

我们在新的一年中,计划加强以下几个方面的工作:加强团队的学习和培训,持续提升团队成员的专业素养和质量管理能力,使团队整体水平得到提升。

加强对新技术的学习和应用,及时跟进质量管理领域的最新发展,引入先进的质量管理方法和技术,提高质量管理工作的精准度和科学性。

加强对重要质量问题的监控和处理,建立健全的风险管理体系,及时发现和解决问题,确保产品质量和安全。

加强团队之间的协作和沟通,促进团队之间的信息共享和资源整合,提升团队的合作效率和综合能力。

三、新的一年工作计划在新的一年中,我们将继续致力于提升质量管理工作的水平和效率,全力打造一支高效专业的质量管理团队。

药厂QA培训工作总结(推荐8篇)

药厂QA培训工作总结(推荐8篇)

药厂QA培训工作总结(推荐8篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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qa的工作总结7篇

qa的工作总结7篇

qa的工作总结7篇工作总结能够帮助我们及时发现工作中的疏漏和疑问,工作总结是一个反思和自我检视的过程,XX小编今天就为您带来了qa的工作总结7篇,相信一定会对你有所帮助。

qa的工作总结篇1担任现场qa有半年的时间了,感受颇丰。

常说“药物的质量不是检验出来的,而是生产出来的。

”为什么呢?原因也简单,因为检验样品是抽取所得,具有随机性,存在一个抽样是否均匀,是否可靠, 是否有代表性的问题。

所以说检验具有缺限性。

药品质量源于设计,过程决定质量,检验揭示品质。

在药品生产企业中,现场qa作为生产过程的质量体系维护者,有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。

第一,全方位的知识,包括gmp知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知识以及检验知识。

gmp是药品生产和质量管理的基本准则,所谓基本准则,也就是最低要求,而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此,值得自豪。

gmp三大目标要素中,防止污染是当中的重要环节,污染分为交叉污染和微生物污染。

只有具备丰富的微生物知识,了解微生物的特性,才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。

同理,丰富的现场操作知识和工艺知识的具备,能准确地评价现场人员的操作是否规范,保证生产过程被正确执行,继而保证过程质量来保证质量。

至于对检验知识的要求,有人可能会问,现场qa干嘛要懂检验呢?其实不难理解,一方面,现场qa的基本职能就是评审过程的质量,而检验则是最直观的评价方法,检验结果可以为纠正偏差提供依据;另一方面,丰富的检验知识可帮助现场qa对检验数据作出更为准确可靠的判断。

第二,良好的沟通协调能力。

现场qa担任的是现场质量管理的工作,涉及到管理,就少不了沟通。

可以这样说,沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。

值得高兴的是,我的进步空间很大。

第三,良好的自我调节能力。

正所谓,在其位,谋其政,各位其主。

这时候,问题就来了,车间的主人是产量,而现场qa的主人则是质量。

日常生产中,质量与产量难免发生矛盾时(现场qa与现场人员发生摩擦),现场qa往往难免成为众矢之的,导致情绪上容易产生多少波动,不及时调整就会影响工作质量,这时候就需要有良好的自我调节能力,好尽快回复积极状态,投入工作。

药厂QA年终工作总结6篇

药厂QA年终工作总结6篇

药厂QA年终工作总结6篇篇1一、引言在过去的一年中,作为药厂质量保证(Quality Assurance,简称QA)团队的一员,我们致力于确保药品生产流程的质量与安全。

本报告旨在全面回顾和总结QA部门一年来的工作成果和经验教训,并提出未来工作计划和改进建议。

二、工作内容概述1. 监控药品生产流程:对生产过程中的关键环节进行严密监控,确保生产符合质量管理体系要求。

2. 审核生产文档:对生产记录、批生产记录等文档进行审核,确保数据的真实性和完整性。

3. 质量控制点检查:定期对质量控制点进行检查,确保各项质量控制措施得到有效执行。

4. 偏差处理:对生产过程中出现的偏差进行调查、分析和处理,防止质量问题扩散。

5. 员工培训:组织培训,提高员工的质量意识和操作技能。

三、重点成果1. 成功实施质量监控计划,确保药品生产流程的质量与安全。

2. 审核生产文档,发现并纠正多处数据不一致问题,提高了生产数据的质量。

3. 通过质量控制点检查,及时发现并解决潜在的质量问题,降低了产品不良率。

4. 成功处理多起生产偏差,避免了重大质量事故的发生。

5. 通过员工培训,提高了员工的质量意识和操作技能,增强了团队凝聚力。

四、遇到的问题和解决方案1. 问题:部分员工质量意识不强,操作不规范。

解决方案:加强员工培训,提高员工的质量意识和操作技能。

同时,加强与生产部门的沟通协作,共同推动质量管理体系的落实。

2. 问题:部分质量控制点存在潜在的质量问题。

解决方案:加强对质量控制点的检查和监控,及时发现并解决问题。

同时,对质量控制点进行优化和改进,提高质量控制的有效性。

3. 问题:生产过程中出现的偏差处理不够及时有效。

解决方案:建立更加完善的偏差处理流程,明确各部门的职责和协调机制,确保偏差得到及时有效的处理。

同时,加强与生产、研发等部门的沟通协作,共同解决质量问题。

五、自我评估/反思在过去的一年中,QA部门取得了一定的成绩,但也存在一些不足。

药厂qa个人工作总结1500字3篇

药厂qa个人工作总结1500字3篇

药厂qa个人工作总结1500字药厂qa个人工作总结1500字精选3篇(一)个人工作总结〔〕作为一名在药厂QA部门工作的员工,我感到非常荣幸可以参与到这个团队中,并且在过去的一段时间里,我也获得了一些成绩。

在这份个人工作总结中,我将对我在工作中的表现进展总结和反思,以期可以不断进步自己的工作才能和程度。

首先,在工作中,我始终保持了高度的责任心和工作热情。

作为QA部门的一员,我们的工作是确保所有消费出来的药品都符合国家的相关标准和规定,并且保障药品的质量平安。

因此,工作中要求我们严谨、细心和认真。

在过去的一段时间内,我始终可以以高度的责任感对待我的工作,保证每天都能按时完成各项任务,并且保证所提交的报告和文件准确无误。

同时,我也积极参与到各种质量改良和优化方案中,通过引入新的技术和流程,进步消费效率和药品质量。

其次,在工作中我注重与别人的合作和沟通。

作为一个团队,我们的目的是共同努力,共同完成任务。

因此,良好的沟通和合作才能是至关重要的。

在我的工作中,我积极与其他部门的同事进展沟通和合作,包括消费部门、仓储部门和销售部门等。

我及时地与他们沟通和问题,并且积极解决各种问题。

通过与其他部门的有效沟通和合作,我可以更好地理解他们的需求和要求,并及时调整和改良自己的工作。

再次,在工作中我不断学习和提升自己的专业才能。

QA工作是一个非常专业和要求高度敏感性的工作,要求我们对相关法规和标准有深化的理解,并可以灵敏运用这些知识。

因此,在过去的一段时间里,我积极参加了各种职业培训和学习活动,进步自己的专业程度和技能。

我通过阅读相关书籍和文献,理解最新的行业动态和标准要求,并且积极参与到行业研讨会和学术交流活动中,与行内专家和同行进展经历分享和交流。

通过不断的学习和提升,我可以更好地适应和应对不断变化的工作环境和要求。

最后,在工作中我始终保持了积极向上的态度和团队意识。

工作中难免会遇到各种问题和挑战,但我相信只要保持积极向上的态度并与团队亲密合作,我们一定可以找到解决问题的方法。

药厂车间qa工作总结5篇

药厂车间qa工作总结5篇

药厂车间qa工作总结5篇篇1一、引言在过去的一年中,作为药厂车间的QA(质量保证)专员,我全程参与了车间的日常管理和质量控制工作。

本文将对我一年来的工作进行全面的总结,分析工作中的成绩与不足,并提出改进措施,以供领导和同事参考。

二、工作内容概述1. 车间日常管理:负责车间的日常事务管理,包括人员调度、设备维护、物料管理等工作,确保车间生产活动的顺利进行。

2. 质量控制:制定并执行质量控制计划,对生产过程中的关键环节进行监控,确保产品质量符合标准要求。

3. 文件管理:负责车间的文件管理工作,包括质量记录的整理、归档和保管,确保记录的真实性和可追溯性。

4. 培训与指导:对车间员工进行定期的质量培训和技术指导,提高员工的质量意识和操作技能。

三、主要成绩与亮点1. 提高了产品质量:通过加强过程监控和培训员工,产品质量得到了显著提升,成品合格率由去年的XX%提高到今年的XX%。

2. 优化了生产流程:对生产流程进行了全面梳理和优化,减少了不必要的环节,提高了生产效率。

3. 降低了生产成本:通过实施节能降耗措施,生产成本得到了有效控制,同比节约了XX%的能源消耗。

4. 强化了团队协作:加强了与各部门的沟通和协作,形成了良好的团队协作氛围,增强了车间的整体战斗力。

四、存在的问题与不足1. 人员素质参差不齐:部分员工的质量意识和操作技能有待提高,需要进一步加强培训和指导。

2. 设备维护不到位:部分设备存在维护不到位的情况,影响了生产效率和产品质量。

3. 物料管理不规范:物料管理存在不规范的情况,需要进一步完善物料管理制度。

4. 培训效果不理想:虽然进行了多次培训,但培训效果并不理想,需要改进培训方式和内容。

五、改进措施与建议1. 加强人员培训:制定更加详细的培训计划,注重培训效果的提升,确保员工能够真正掌握相关知识和技能。

2. 强化设备维护:制定设备维护保养计划,明确责任人,加强设备巡检和维护保养工作。

3. 规范物料管理:完善物料管理制度,加强物料验收、储存、发放等环节的管理,确保物料的质量和安全。

药厂qa工作总结5篇

药厂qa工作总结5篇

药厂qa工作总结5篇篇1一、引言在医药行业,质量始终是企业发展的生命线。

作为药厂QA(质量保证)团队的一员,肩负着确保药品质量、保障患者安全的重任。

在过去的一年中,我们团队紧紧围绕药厂的生产目标,积极开展各项工作,取得了一定的成绩。

本报告将详细总结过去一年的工作情况,分析存在的问题,并提出改进措施和未来工作计划。

二、工作内容概述1. 监督药品生产过程,确保生产符合GMP要求;2. 负责药品质量检验,确保产品质量符合标准;3. 定期进行质量审计,评估生产过程中的风险点;4. 参与质量改进项目,提高生产效率和产品质量;5. 组织质量培训,提高员工的质量意识和技能水平;6. 协调与其他部门的沟通与合作,共同推进质量管理工作。

三、重点成果1. 成功实施了一系列质量审计项目,及时发现并纠正了生产过程中的问题;2. 提高了药品检验的准确性和效率,降低了不合格品率;3. 通过质量改进项目,提高了生产线的自动化水平,降低了人工误差;4. 完成了多项质量培训项目,提高了员工的质量意识和技能水平;5. 与其他部门建立了良好的合作关系,共同推进质量管理工作的开展。

四、遇到的问题和解决方案1. 问题:部分员工对GMP要求理解不足,操作不规范。

解决方案:组织定期的培训和学习,加强员工对GMP要求的认知,提高操作规范性。

2. 问题:生产过程中存在物料管理不规范的现象。

解决方案:完善物料管理制度,加强物料验收和储存管理,确保物料质量。

3. 问题:部分生产设备老化,影响产品质量和生产效率。

解决方案:制定设备维护和更新计划,及时更换老化设备,提高生产效率和质量。

五、自我评估/反思在过去的一年中,我们团队在QA工作中取得了一定的成绩,但也存在一些不足。

在质量管理方面,我们需要进一步提高对细节的把控能力,确保每一个环节都符合质量要求。

在团队协作方面,我们需要加强与各部门的沟通与合作,共同推进质量管理工作的开展。

此外,我们还需要不断提高自身的专业技能和知识水平,以适应医药行业的快速发展。

药厂QA主管工作总结7篇

药厂QA主管工作总结7篇

药厂QA主管工作总结7篇篇1尊敬的领导:作为一名药厂QA主管,我有幸在过去的几年中,与团队共同经历了药厂的快速发展与变革。

在此,我愿对过去的工作进行总结,以便更好地审视我们的成果、汲取经验教训,为未来的工作提供指导。

一、工作背景与目标药厂作为一家致力于研发与生产高品质药品的企业,始终将产品质量视为生命线。

作为QA主管,我带领团队以提升产品质量为核心目标,通过实施严格的质检流程和标准操作程序,确保每一批药品都符合甚至超越预期质量标准。

二、主要工作内容与成果1. 质检流程优化:通过对现有质检流程的深入分析,我们发现了一些影响效率和质量的关键节点。

针对这些问题,我们重新设计了质检流程,明确了各环节的责任和要求,使得整个流程更加顺畅、高效。

2. 标准操作程序制定:为了确保生产过程中的每一个步骤都得到有效执行,我们制定了一系列详细的标准操作程序。

这些程序涵盖了从原料选择、生产过程到成品检验的各个环节,为生产高质量药品提供了有力保障。

3. 员工培训与考核:我们认识到,提升员工素质是确保产品质量的基础。

因此,我们定期组织员工进行专业培训,提高他们的技能和意识。

同时,通过建立完善的考核机制,激励员工积极工作,不断提升个人和团队的整体水平。

4. 质量控制体系建设:我们积极推动质量控制体系的建立与完善,确保每一项质量活动都有明确的依据和标准。

通过不断完善质量控制体系,我们提高了药厂的质量管理水平,为持续稳定地生产高品质药品奠定了基础。

三、面临的挑战与解决方案1. 原料质量控制:原料质量直接影响到药品的整体质量。

在原料选择上,我们加强了与供应商的合作与沟通,确保原料符合质量要求。

同时,我们定期对原料进行抽检,及时发现并处理不合格原料,从源头上保障产品质量。

2. 生产过程监控:在生产过程中,我们通过加强现场巡查和监控,确保每一道工序都得到有效执行。

我们采用了先进的生产设备和技术,提高了生产的自动化水平,减少了人为因素对产品质量的影响。

药企qa工作总结7篇

药企qa工作总结7篇

药企qa工作总结7篇第1篇示例:药企QA工作总结作为QA部门的一员,我们的主要工作是负责检查和监督生产过程中的质量控制。

我们需要确保生产过程中严格遵守公司的质量管理体系和相关标准,以及国家法律法规。

在过去的一年里,我在质量管理体系的建立和改进方面做出了不少工作。

通过对生产环节的全面检查和跟踪,我们成功减少了产品次品率,提高了产品的质量和生产效率。

作为QA部门的一员,我们还需要参与新产品的研发和检验工作。

我有幸参与了几个新产品的研发项目,并负责了样品的检验工作。

通过对样品的严格检验,我及时发现了潜在的质量问题,并提出了解决方案,确保了新产品的质量和安全性。

作为QA部门的一员,我们还需要负责处理客户的投诉和产品质量问题。

在过去一年中,我处理了多起客户投诉事件,及时响应客户的需求,查明问题的原因,并提出了解决方案。

通过及时有效地处理客户投诉,我们不仅维护了公司的声誉,还增加了客户的信任度。

作为QA部门的一员,我们还需要负责员工的培训和质量意识的提升。

在过去的一年里,我积极参与了公司组织的各种培训活动,提高了自己的专业知识和技能,同时也鼓励和帮助团队成员不断提升自己的质量意识和工作水平。

*以上内容仅为虚构,如有雷同,纯属巧合。

第2篇示例:药企QA工作总结一、工作内容及重要性:QA(Quality Assurance,质量保证)是药企中非常重要且不可或缺的一个岗位,其主要职责是确保药品的质量、安全和有效性符合相关监管要求。

药企QA工作囊括了从研发、生产到销售等全过程,涉及到各个环节和各个部门之间的协调与沟通,直接影响着药品的市场竞争力和企业的声誉。

二、工作职责及技能要求:1.审核与管理:QA人员需要对企业内部各个环节的质量管控进行审核与管理,确保质量标准符合相关法规和标准要求。

2.培训与指导:QA人员需要对员工进行相关质量管理方面的培训与指导,提高员工的质量意识和执行能力。

3.不良品处理:QA人员需要及时处理不良品事件,调查原因并制定相应的改进方案,避免类似事件再次发生。

药厂qa转正工作总结6篇

药厂qa转正工作总结6篇

药厂qa转正工作总结6篇篇1尊敬的领导:我于XXXX年XX月XX日成为药厂的一名QA,如今三个月的试用期已满,根据公司的规章制度,现申请转为正式员工。

在试用期间,我主要的工作内容包括以下几个方面:一、了解并掌握药厂的生产流程和质量控制标准在进入药厂之前,我已经具备了一定的药学知识和实验技能,但面对一个新的工作环境,我仍然需要深入了解药厂的生产流程和质量控制标准。

通过培训和实践,我逐渐掌握了各个生产环节的关键步骤和注意事项,并能够独立完成相关的实验操作。

同时,我也积极参与了质量管理体系的建设和完善,为提高药厂的整体质量水平做出了自己的贡献。

二、协助进行原料、中间体和成品的检验工作在QA岗位上,我负责协助进行原料、中间体和成品的检验工作。

通过严格的检验程序和细致的实验操作,我确保了每一批次的原料、中间体和成品都符合公司的质量标准。

同时,我也积极参与了不合格产品的处理工作,与生产部门密切合作,及时发现问题并协助解决。

三、参与生产设备的维护和保养工作生产设备的维护和保养对于保证生产质量和效率至关重要。

在试用期间,我积极参与了生产设备的维护和保养工作。

通过定期检查、清洁和润滑设备,我确保了设备的正常运行和生产的安全。

同时,我也积极参与了设备的维修工作,为药厂的稳定生产提供了有力保障。

四、不断学习和提高自身素质作为一名QA人员,我深知不断学习和提高自身素质的重要性。

在试用期间,我积极参加了公司组织的各种培训和学习活动,不断充实自己的药学知识和实验技能。

同时,我也注重与同事的交流和沟通,取长补短,共同提高。

总的来说,我认为自己能够积极、主动、熟练地完成自己的工作,并在工作中发现问题,提出合理的解决方案。

在工作中能够严格要求自己,遵守公司的规章制度。

与同事关系融洽,较好地完成了领导安排的各项任务。

在未来的工作中,我将继续努力,不断提高自己的专业素质和工作能力,为药厂的发展做出更大的贡献。

同时,我也希望公司能够给予我更多的机会和挑战,让我在不断的学习和成长中实现自己的价值。

药厂qa个人工作总结

药厂qa个人工作总结

一、前言时光荏苒,转眼间我在药厂QA岗位已工作一年有余。

在这段时间里,我始终秉持着严谨、负责的态度,努力提高自己的业务水平,为我国医药事业贡献自己的一份力量。

现将一年来的工作情况进行总结,以便更好地规划未来。

二、工作回顾1. 严格把控质量关作为QA人员,我深知质量是企业的生命线。

在工作中,我始终将质量放在首位,严格按照GMP规范和药品生产流程进行操作。

在原料采购、生产过程、成品检验等环节,我严格把关,确保产品质量符合国家标准。

2. 深入了解生产工艺为了更好地履行QA职责,我主动学习生产工艺知识,熟悉生产流程,以便及时发现和解决生产过程中可能出现的问题。

通过不断学习,我对药品生产有了更深入的了解,为提高产品质量提供了有力保障。

3. 加强内部沟通与协作QA工作需要与各部门紧密协作,我始终保持与生产、研发、销售等部门的有效沟通,确保信息畅通。

在遇到问题时,我积极寻求解决方案,与同事共同进步。

4. 不断提升自身素质为了适应工作需要,我不断学习相关法律法规、专业知识,提高自己的业务水平。

同时,我注重培养自己的沟通、协调和团队协作能力,以便更好地完成工作任务。

三、工作成果1. 质量稳定提升在过去的一年里,我所负责的QA工作得到了公司领导和同事的认可。

在质量检查过程中,我发现并纠正了多个潜在问题,确保了产品质量的稳定提升。

2. 顺利完成生产任务在保证产品质量的前提下,我积极参与生产计划的制定和实施,确保了生产任务的顺利完成。

3. 提高团队凝聚力通过加强内部沟通与协作,我所在团队的整体凝聚力得到了显著提升,为药厂的发展奠定了坚实基础。

四、工作展望1. 深入推进质量管理体系建设在新的一年里,我将进一步完善质量管理体系,确保各项制度得到有效执行,为产品质量提供有力保障。

2. 提高自身业务水平我将不断学习新知识、新技能,提高自己的业务水平,为药厂的发展贡献更多力量。

3. 加强团队建设我将与同事共同努力,提高团队凝聚力,打造一支高素质的QA团队。

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2013年工作总结 时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。

从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。

举大业”。

以下是我的2013年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。

来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。

(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。

通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展, 各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。

qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控, 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

2.称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。

确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。

装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。

发现质量问题及时向上级领导反映情 况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作, 批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。

另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。

重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作 截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。

样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。

第六、 其他方面 按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。

主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。

工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

当然我也有不足的一面。

对此总结为以下几点: 1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。

平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。

在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。

比如个别岗位记录的填写。

进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。

达不到自己所要的结果。

这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。

1.提高业务水平及管理能力 在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。

注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。

逐步加强自身管理水平。

2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作 进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。

3.及时跟进产品的检验结果查询 车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。

4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误,与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。

(如质量标准、工艺规程的修订归档) 以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。

对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。

社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。

”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。

也使自己各方面能力向更高的目标迈进。

篇二:qa工作总结 工作总结 (一) 一、 工作的总体感受 两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多 的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。

这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。

两周的工作没有想象中的枯燥乏味,每天都会遇到新的事物与问题,向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作,当然这也会让自己思考问题,并且遵循理论与实践相结合,查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录,努力掌握相关工作要点,尽快成为一个合格的qa人员。

二、 工作环境的感受1.在办公室里,每位老师手头都有各自的工作,每天兢兢业业的完成工作,在这种环境中我不敢放松,以他们为学习的榜样。

这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档,我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角,然而我却有些吃力,文件中有些内容不是很了解,会碰见不懂的,看 久了注意力也会放松,所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单,自己可以说还没有完全进入状态,常言道知耻而后勇,今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前,融入这个大环境中去。

2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。

自己在车间里面做的不是很好,没有利用好这么好的工作学习环境,没有多问自己几个为什么,老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理,对整个生产工艺没有深入的了解,影响产品质量的关键点没有拿捏准确,这是万万不能的,所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去,深挖问题,丰富工作经验。

三、 工作岗位的认识1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。

但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。

所以在有空余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。

2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容, 按规操作。

质量保证的工作是不可或缺的,因此在工作中,从自己做起从小事做起,协同好操作老师们的工作,争取批批合格支支达标。

四、工作的内容1.固体车间各个岗位学习2.学习审核生产批记录,整理归档文件3.学习受训相关内容五、 工作的具体回顾(以片剂为例)1.相关知识 片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

片剂的特点有剂量准确,只要处方设计合理、工艺过程理想,片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定,片剂为固体制剂,且经过压制,片面孔隙小,不利于水分等渗透;机械化程度高,产量大,成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。

片面上可压出主药名称或使具有不同颜色,加以区别;儿童及 昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

2.片剂的制备 (1)原辅料的处理 包括粉碎、过筛和混合。

供压片的原辅料要求细度在 80~100目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。

原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。

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