管理评审和内审的区别
内审和管评
内部审核和管理评审二者的联系:都是对公司现行体系的审核与评价,内审的输出是管理评审的一个输入。
二者的区别:一、级别不同管理评审由公司管理层进行,一般由公司最高管理者(总经理或总裁)主持;内审则一般是由质量部门(不少企业是体系部门)、知识产权主管部门等组织,各相关部门参与。
二、目的不同管理评审主要是讨论公司现行体系的适宜性和有效性,以及公司战略方针目标的适宜性及调整等;内审是审查现行体系是否正常运行,以及运行工作的改进建议。
三、方式不同管评一般是以会议的形式进行,中高层领导参与;内审以会议加现场审核为主,涉及到体系内各个岗位和人员。
四、权限不同管评会议后发布的决议,是必须执行的;内部审核的结论和不符合项,都有“申诉”的余地。
五、管理评审简要要求:标准5.5.2(略)实施建议:一、管理评审由最高管理者定期组织实施,对知识产权的适宜性和有效性进行评估;1、应按策划的时间间隔(每年至少一次)进行知识产权管理体系的管理评估;2、评估的目的是评估知识产权管理体系的适宜性和有效性;3、评估依据是知识产权管理方针和预期的目标,必要时,应考虑内外环境的变化;4、评估结论应明确管理体系调整和方针、目标改进的需求,以及采取措施的可行性,以利于持续改进。
二、管理评估应包括以下方面的信息:1、知识产权方针;2、内部考核结果;3、企业经营策略改变;4、新产品、新业务规划;5、技术、标准发展趋势;6、经营目标达成情况;7、知识产权获得和拥有情况;8、知识产权争议和诉讼情况;9、知识产权风险评估;10、事前管理及跟进情况;11、重大更正及预防措施、改进建议;三、管理评审的输出应包括:1、提出知识产权方针和目标的改进措施;2、提出知识产权管理体系及管理程序的改进措施;3、确定人力资源、基础设施、财务资源及信息资源投入措施;4、保持评审的输入和输出记录;5、实施评审的决定和措施,在管理者代表的主持下,制定责任部门,制订实施计划,明确完成时间。
内部审核与管理评审ppt课件
内部审核与管理评审
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内部审核概述(一)
质量审核(ISO8402:1994) 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的,独立的检查。 质量审核包括三方面的检查: 符合性:质量活动及其有关结果是否符合计划安排; 有效性:安排是否被有效贯彻; 达标性:贯彻的结果是否达到预期目标。
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现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据(面谈、查文件、观察)
1、是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
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内部审核与管理评审
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首次会(一)
首次会是审核的开端,目的是创造审核气氛,确保各项工作安排就绪。 与会人员:审核组全体人员、实验室管理层人员(必要时)、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员(应征得审核组和被审核方的同意)。
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内部审核与管理评审
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首次会(二)
会议程序 与会人员签到,组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则(公正性和抽样性)。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
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内部审核与管理评审
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内部审核与管理评审
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不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项,取决于: 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述; 以内审员核查表上记录的客观证据为基础; 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
内审和管理评审的区别
内审和管理评审的区别:1、参加人员不同;2、采用方法不同;3、工作环境不同;内审结果是管理评审的输入。
4、目的不同,一是符合性(内审)一是三性(管理评审有效性、适宜性、充分性)5、可能会频率不同,一般内审会比管理评审的次数多;6、内容不同,内审会更具体一些,而管理评审相对宏观一些;7、组织者不同;内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,策划公司全年审核方案,编制《年度内审计划》,确定审核的范围、频次、和方法,经管理者代表审核,总经理批准。
每年内部审核至少1次,时间间隔不超过12个月,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程,另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;c) 法律、法规及其他外部要求的变更;d) 在接受第二、第三方审核之前;e) 在认证证书到期换证前。
管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审,当有需要时,总经理可临时组织进行专项管理评审。
进行专项管理评审的时机包括:a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时;b) 顾客提出重大投诉时;c) 法律法规出现重大变更时;d) 进行重大技术革新时;e) 总经理认为有必要时。
管理评审介绍:管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
管理评审的主要内容是组织的最高管理者就管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况组织进行的综合评价活动,其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩,并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距,同时还应考虑任何可能改进的机会,并在研究分析的基础上,对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价,从而找出自身的改进方向。
管理评审内容:对该组织的整个管理体系(包括质量、环境、职业健康安全等有标准要求的体系)执行状况进行的评估.应该涉及到:外部机构,客户等对该组织之审核状况各项组成部门之管理目标达成状况过程绩效体现和产品符合性评估纠正措施改善措施成效各项资源配备之评估管理评审程序目的本程序规定了管理体系评审的具体要求,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性,以持续改进管理体系,满足相关方的要求。
内部审核和管理评审的联系和区别是什么?
内部审核和管理评审的联系和区别是什么?1内部审核内部审核是由质量负责人根据内审计划制定的日程和内审检查表负责组织和策划的,由内审员组织实施,对检验检测机构的周期活动进行全面系统的内部审核,从而验证检验检测机构的各项工作运转是否持续符合质量管理体系和评审准则的要求。
2管理评审管理评审是检验检测机构最高管理者定期系统地对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,以确保其符合质量方针和质量目标。
内部审核和管理评审都是对质量体系进行评价的方式。
内审结果作为管理评审的输入材料之一。
农小测(1)目的不同内部审核:确定质量活动及其结果的符合性和有效性;管理评审:确定质量方针、目标和质量体系的适应性和有效性。
(2)依据不同内部审核:依据评审细则和有关法律法规、质量体系文件和技术标准;管理评审:依据客户的期望、外部机构的评审结果,内部监督、内部审核的结果等,重点在于改进。
(3)范围不同内部审核:要求每年度覆盖质量体系的全要素和实验室的所有与质量有关的活动;管理评审:要求对质量体系和检测活动进行评审,应考虑到若干方面的工作内容。
(4)层次不同内部审核:控制质量活动及结果符合质量方针、目标的要求,属战术性的;管理评审:控制质量方针、目标本身的正确性,属战略性的。
(5)组织者不同内部审核由质量负责人组织,管理评审由机构主要负责人组织。
(6)结果不同内部审核主要是发现和纠正不符合项,使质量体系更有效地运行;管理评审主要是改进质量体系,修订质量手册和程序文件,提高质量管理水平和能力。
(7)地点不同内部审核一般在被审核部门的现场进行,管理评审一般在会议室内进行。
认证机构内审和管理评审报告
认证机构内审和管理评审报告认证机构内审和管理评审报告一、背景介绍随着市场的发展和竞争的加剧,企业越来越重视质量管理体系的建立和认证。
而认证机构则是负责对企业的质量管理体系进行审核和评估,以确保其符合国际标准和法规要求。
为了保证认证机构自身的服务质量和信誉,需要进行内审和管理评审。
二、内审内容1. 内部文件审核:对认证机构制定的各项规章制度、流程文件等进行审核,确保其符合法律法规要求和国际标准要求。
2. 服务过程审核:对认证机构提供的各项服务过程进行审核,包括客户接待、资料收集、审核计划编制、现场审核等环节,以确保服务过程规范化、标准化。
3. 人员能力审核:对参与现场审核的人员进行能力评估,并对其培训情况进行跟踪。
同时还需对内部员工进行岗位职责分析,并确保其具备相应能力。
4. 客户满意度调查:通过问卷调查等方式了解客户对于认证机构服务的满意度,并收集客户反馈意见,以便针对性地改进服务质量。
三、管理评审内容1. 质量目标评估:对认证机构制定的质量目标进行评估,以确保其符合国际标准和法规要求,并能够实现企业战略目标。
2. 内部管理体系评估:对认证机构的内部管理体系进行评估,包括组织架构、职责分工、内部流程等方面,以确保其能够有效地支持业务发展。
3. 人员培训和发展评估:对认证机构内部员工的培训和发展情况进行评估,以确保其具备相应的技能和知识水平,并能够适应市场需求的变化。
4. 绩效考核评估:对认证机构内部员工的绩效考核情况进行评估,以确保绩效考核制度公正、透明,并能够有效地激励员工积极性。
四、结论通过内审和管理评审,可以有效地提升认证机构的服务质量和管理水平。
同时还可以帮助企业更好地满足市场需求,增强竞争力。
因此,在日常经营中,认证机构需要不断加强自身的管理和服务水平,并不断完善内审和管理评审机制,以确保其能够持续稳定地发展。
管理评审和内审的区别
管理评审和内审的区别管理评审(Management Review)和内审(Internal Audit)是企业管理过程中两项重要的机制,它们虽然都与管理有关,但其目的、内容、参与人群和执行方式有所不同。
下面将分别介绍管理评审和内审的区别。
管理评审管理评审是由企业领导层或管理团队在一定周期内进行的管理绩效评估活动。
管理评审的主要目的是确保组织管理体系运行有效,达到预期的管理目标和要求。
在管理评审中,管理层会对企业的总体战略、目标、政策、程序和绩效进行全面审查,评估其与实际运行情况是否一致,是否有效执行。
管理评审通常由企业的高级管理人员主持,参与的人员包括各部门负责人和关键岗位的员工,以确保全面、客观地评估企业的管理情况。
管理评审的内容主要包括企业的管理目标和政策、组织结构、资源配置、工作流程、关键绩效指标等方面。
评审的结果将作为企业决策的重要依据,帮助企业不断优化管理体系,提升组织绩效。
内审内审是由企业内部专业的审计人员或团队进行的独立、客观的审计活动,其目的是评估企业的内部控制体系、合规性和风险管理是否有效、是否符合法律法规和管理规定。
内审的主要职责是提供独立的审计意见和建议,帮助企业管理层改善内部控制,确保企业运营和管理的可靠性和有效性。
内审的执行方式通常包括审计调查、文件审计、资金追踪、数据验证等,通过客观的数据和事实提供独立的审计意见。
内审的执行人员通常是企业内部的专业审计人员,他们独立于被审计部门,具有丰富的审计经验和专业知识。
区别对比1.目的不同:管理评审的主要目的是评估企业的管理绩效和达成目标的情况,而内审主要目的是评估企业的内部控制体系和管理体系的有效性和合规性。
2.执行人员不同:管理评审由企业的管理团队主持,参与人员包括各部门负责人和关键岗位的员工;内审由专业的内部审计人员或团队执行。
3.内容不同:管理评审主要内容包括企业总体战略、目标、政策等方面的审查,内审主要内容包括内部控制体系、合规性和风险管理等方面的审计和评估。
内部审核和管理评审区别
内部审核和管理评审区别内部审核和管理评审是不同的活动,二者的区别如下:为维护质量管理体系的有效运行,不断完善和改进质量管理体系,必须进行内部审核和管理评审,但两者之间有不同之处,主要体现在:(1)目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。
(2)组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
(3)依据不同内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件,包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者(管理者、员工、供方、顾客、社会)的期望。
内审内容更具体一些,管理评审相对宏观一些。
(4)程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核,得到符合或不符合体系要求的证据。
管理评审由最高管理者召集开会,研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息,解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
(5)输出不同内审时,对双方确认的不符合项,由被审核方提出并实施纠正措施,由审核组长编制内审报告。
内审的输出是管理评审输入的重要内容。
管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等,其输出是企业计划系统(包括下年度的目标、目的和活动计划)的输入,是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
(6)频率不同一般内审会比管理评审的次数多;内部审核每年至少1次,间隔不超过12个月,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程。
出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;c) 法律、法规及其他外部要求的变更;d) 在接受第二、第三方审核之前;e) 在认证证书到期换证前。
体系运行、内审及管理评审
(三)审核准则
审核的准则包括以下三个方面: (1)管理体系的标准; (2)管理手册、程序文件和其他相关的管理体系文件;(这
是根据管理体系标准要求编制的文件,它对组织管理体系的 建立、实施和改进提供强制性指令和具体运作的指导,发布 后就是组织管理的法规,因此它们是内审依据的主要准则) (3)适用于组织的法律、法规和其他要求(包括行业规范、 标准,与有关机构的协定,非法规性指南)
本部分是从另外一个角度来看待体系文件编写的。 因为毕竟一个组织建立的管理体系运行结果是需经检查 和验证的,而文件是既需要理论审核,又要经实践检验 的,特别是对于要通过认证审核的单位,文件编写的好 坏其意义就显得更加重要。
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关 于 体系 文 件 审 核
文 件 审 核 的 种类
管
程支
理
序持
手
文文
册
件件
审核证据比较核对后才能得出合格与否的结论。
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原则3:坚持独立、公正的原则 审核判断时应坚决排除其他干扰因素,包括来自受审核
方的、审核员感情上的等影响判断独立、公正的因素,自始 至终维护、保持审核判断的独立性和公正性,不能因情面或 畏惧而私自消化不合格项。
原则4:坚持“三要三不要”原则 要讲客观证据,不要凭感情、凭感觉、凭印象用事; 要追溯到实际做的怎样,不要停留在文件、回答上面; 要按审核计划如期进行,不要“不查出问题非好汉”
为取得较好的效果,可以通过面试、笔试、实际操作等 方式检查培训的效果。
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(二)所需资源的配备
在环境管理体系策划时,我们已经对体系每个过程所 需的资源进行了策划。这时,在体系运行之前还要检查和 落实资源方面的配备。
如:体系文件及表格是否发放到位;人力资源是否满 足部门/岗位要求;设施、设备是否满足环境管理的要求 等。
内审与管理评审37页PPT
6. 审核报告
(1) 审核报告的内容
(2) 审核报告的编写要点
(3) 审核报告的分发
(四) 跟踪审核
1. 纠正措施要求的提出 2. 纠正措施的认可 3. 纠正措施的实施与落实
4. 跟踪和验证
3.3.3 管理评审
一、管理评审的目的、依据和任务
(一) 管理评审的目的
(三) 管理评审的任务 (二) 管理评审的依据
2. 内审员个人素质要求
(1) 正当地获取和公正地评定客观证据;
(2) 不卑不亢,忠实于审核目的; (3) 在审核过程中注意观察结果和人际关系的影响;
(4) 处理好有关人员的关系,以取得最佳的审核效果;
(5) 尊重审核所在的部门、区域的规定;
(6) 审核过程中排除干扰,自主地作出判断; (7) 在审核过程中全神贯注,全力以赴; (8) 在特殊情况下作出有效反应; (9) 以审核观察记录为基础,得出能为大多数人所接受的结论;
(1)确定审核所需的时间 (2)(2) 确定受审核部门或活动
3. 收集并阅读有关文件 4. 编制检查表 (1)检查表的作用 (2) 检查表的编制要求
(三) 内部审核的实施
1. 召开首次会议
2. 现场审核
(1) 现场审核的原则 (2) 收集证据
(3) 现场审核记录 (4) 现场审核的技巧
3. 不符合项报告
(三) 内部审核的一般程序
1. 审核计划 2. 审核准备 3. 实施审核 4. 审核报告的编制和发放
5.自己挑选,并经专业培训 机构的培训,取得内审员的注册资格证书的人 员。
1. 内审员的作用、主要工作和职责
(1) 作用:
(2) ①对质量管理体系的运作起监督作用;
(二) 质量管理体系审核的基本原则
管理评审与内审的区别
管评与内审的区别:1、参加人员不同;2、采用方法不同;3、工作环境不同;内审结果是管理评审的输入。
4、目的不同,一是符合性(内审)一是三性(管理评审有效性、适宜性、充分性)5、可能会频率不同,一般内审会比管理评审的次数多;6、内容不同,内审会更具体一些,而管理评审相对宏观一些;7、组织者不同;内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,策划公司全年审核方案,编制《年度内审计划》,确定审核的范围、频次、和方法,经管理者代表审核,总经理批准。
每年内部审核至少1次,时间间隔不超过12个月,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程,另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;c) 法律、法规及其他外部要求的变更;d) 在接受第二、第三方审核之前;e) 在认证证书到期换证前。
管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审,当有需要时,总经理可临时组织进行专项管理评审。
进行专项管理评审的时机包括:a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时;b) 顾客提出重大投诉时;c) 法律法规出现重大变更时;d) 进行重大技术革新时;e) 总经理认为有必要时。
管理评审的管理程序:1、管理评审策划在管理评审前30天,由总经办负责编制《管理评审计划》,经管理者代表审核后,报公司总经理批准。
2、发布会议通知,总经办在管理评审会议前15天下发《管理评审计划》,通知参加管理评审的所有人员。
3、管理评审准备,管理者代表负责组织相关职能部门,按《管理评审计划》要求准备相关工作,调查有关情况,收集并提交有关文件和资料。
4、召开管理评审会公司总经理依据《管理评审计划》主持评审会议。
管理者代表报告公司管理体系运行情况。
5、发布评审报告总经办将《管理评审报告》(包括确定分发范围)提交管理者代表审核,公司总经理批准后,在评审会议结束后的8个工作日内,依据分发范围分发至相关部门、人员。
IATF16949管理评审与内审的区别
管理评审与内审的区别1、评审关注点不同:管理评审是评价体系的充分性、适应性和有效性;内审是评审体系符合策划、标准、体系文件的程度以及执行和实施程度;前者关注计划、组织和控制,后者关注执行。
2,参与人员不同:管理评审主要公司管理层,内审可能是公司的任何人;前者需要职位要求但无需外部机构认定,后者需要有资质认定;3、目的不同:内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性,管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率。
4、依据不同:内审主要是检查体系运行的有效性,由各部门内审员对部门交叉检查一般又管代或办公室相关人员主持,管评是由企业主要领导主持,检查执行国家法律法规的情况,企业方针的正确与可行性。
资源配备的合理性,顾客的满意情况,评价内外部审核的结果;顾客的反馈(是否满意;直接的投诉);过程的结果是否达到预期的结果;产品的符合性;现状与趋势;预防和纠正措施的情况;以往的管理评审的措施的实施和效果;影响质量管理体系内外部的变化。
5、层次不同:内审:控制质量活动及其就结果符合方针目标要求(战术控制),管理评审:控制方针、目标、体系的适应性(战略控制)。
6、组织者不同:内审由任命的内审组长领导内审组进行发起和操作,管评由最高管理者发起和操作:7、执行者不同:内审:与审核领域无关的内审员管理评审:管理者及关键岗位人员。
8、结果不同:内审:对不合格项采取纠正及预防措施,使体系有效允许,管理评审:改进体系,修订方针、目标及文件,提高管理适应性、有效性、竞争力。
管理评审1、管理评审策划在管理评审前30天,由总经办负责编制《管理评审计划》,经管理者代表审核后,报公司总经理批准。
2、发布会议通知,总经办在管理评审会议前15天下发《管理评审计划》,通知参加管理评审的所有人员。
3、管理评审准备,管理者代表负责组织相关职能部门,按《管理评审计划》要求准备相关工作,调查有关情况,收集并提交有关文件和资料。
内审与管理评审之间的区别
DP05b_205_215TC005 092-661解决方案内审与管理评审之间的区别2009-12-09 16:02:41 来源:Error! Hyperlink reference not valid.作者:【大中小】浏览:63次评论:0条内审与管理评审的区别一、1、内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性;管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率。
2、依据不同:内审:准则、法律、法规、体系文件;管理评审:审核的结果、相关方的期望、改进的需求。
3、层次不同:内审:控制质量活动及其就结果符合方针目标要求(战术控制);管理评审:控制方针、目标、体系的适应性(战略控制)。
4、组织者不同:内审:内审员;管理评审:最高管理者主持和管理层人员参加5、方法不同内审:系统、独立分获取客观证据,与审核准则对照,通常在现场进行管审:以广泛的输入信息为事实依据,就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,以会议的方式进行6、结果不同:内审:对管理体系是否符合要求,以及是否有效实施和保持作出结论,对不符合项提出纠正措施要求管理评审:改进体系,修订方针、目标及文件,提高管理适应性、有效性、竞争力。
二、如果内审和管理评审的对象都是针对质量管理体系来做的话。
内审有符合性和有效性,没有适宜性和充分性。
因为它得不到这方面的客观证据的。
没有办法做的;管理评审反过来少了一个符合性。
因为,这个问题在内审中解决了。
管理评审的输入中有内审输出,管理评审的时侯要对内审工作本身的好坏进行评审的。
方法可以利用其他信息。
譬如,就顾客满意方面。
标准5.6.2管理评审的输入中包括a)各个审核结果。
这是自己方面来评定的;b)顾客反馈信息。
从外部来的信息。
c)还可以通过8.4条数据分析中从财务信息等方面进行对比分析,看看未来的系统能力如何。
避免在片面性的基础上作出不正确的结论。
内审的重点把过去做的和准则进行“核”对,来判定符合性和有效性。
2.管理体系内部审核与管理评审
六、内部审核与管理评审一、内部审核二、管理评审三、内审与管评的区别返回首页一、管理体系内部审核1、概述2、审核的基本概念3、内部审核的基本要求4、内部审核的一般步骤返回首页1、概述准则原文:4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。
内部审核通常每年一次,由质量主管负责策划内审并制定审核方案,审核应涉及全部要素,包括检验检测活动。
审核员须经过培训,具备相应资格,审核员通常应独立于被审核的活动。
内部审核发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。
要求:为保证管理体系按照文件和准则要求运行,检验检测机构应当对管理体系开展有计划的、系统的、独立的内部审核活动,对管理体系运行的符合性、有效性进行自我评价,以及时发现问题、分析原因、持续改进。
如果内部审核工作未充分实施,可以认为该机构管理体系运行有效性不够,自我完善机制不完善,不能及时发现问题,在为社会出具具有证明作用的数据和结果存在一定风险,难以始终得到顾客和社会信任。
新准则强调机构自律,检验检测机构要定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息,只有在有效进行内审、管理评审后,才能为其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况提供证据,这样才能对年度报告及自我声明的真实性负责。
返回首页1、审核的基本概念(1) 内审的定义(2)内审的目的(3) 内审的依据(4)内审范围(5)审核发现(6)不符合报告返回首页(1) 内审的定义定义:检验检测机构自行组织进行的管理体系审核。
即通过内审员有计划的、系统的、独立的检查活动,查阅机构的记录、交谈、观察等获得证据,并将这些证据与评审准则和机构的管理体系对照,评价机构管理体系的符合性、有效性。
返回首页(2) 内审的目的目的:评价组织质量管理体系的符合性、有效性,对审核发现实施的纠正措施,进行跟踪验证,促进体系的保持。
实验室内审和管理评审
04
实验室内审和管理评审的实 施
实施主体
01
实验室主任
负责制定内审和管理评审的计划 和要求,并组织相关人员进行实 施。
内审员
02
03
实验室工作人员
经过培训和资格认可的专门人员, 负责按照计划进行内审,并提交 内审报告。
随着实验室规模的扩大和复杂性的增加,内 审和管理评审的难度和工作量也相应增加, 同时还需要应对各种新的技术和标准变化。
机遇
随着内审和管理评审的日益重要和规范化, 实验室可以通过有效的内审和管理评审提高 自身的管理水平和竞争力,同时也可以借助 数字化和智能化工具降低评审成本和提高效
率。
内审和管理评审的未来发展方向
改进措施
为了解决这些问题,实验室采取了多项改进措施 。例如,加强实验操作培训、建立数据记录规范 、实施质量控制计划等。
内审和管理评审问题
在过去的内审和管理评审中,该实验室存在一些 问题,如实验操作不规范、数据记录不完整等。
实施效果
经过一段时间的实施,这些改进措施取得了显著 效果。实验室的实验操作更加规范,数据记录完 整性和准确性得到了提高,整体运行效率和质量 得到了提升。
相互促进
管理评审可以为实验室内审提供战略指导和方向,帮助内审更加深入地了解实验室的需求和目标。
内审的结果和改进建议可以为管理评审提供实际数据和案例,帮助管理评审更好地发现问题和改进点,促进实验室的持续改 进。
相互影响
管理评审的决策和改进措施可以影响实验室内审的方向和重点,内审需要根据管理评审的要求和方向 调整评审计划和内容。
实验室内审和管理评审
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一、目的不同
内审:确定满足审核准则的程度;
管审:确定管理体系持续适宜性、充分性和有效性;
二、对象不同
内审:组织的管理体系(不包括方针、目标的适宜性)
管审:组织的管理体系(包括方针、目标的适宜性)
三、实施者不同
内审:内审员
管审:最高管理者主持和管理层人员参加
四、评价依据不同
内审:审核准则(包括ISO9001\ISO22000\ISO18001等)
管审:顾客/相关方的期望和要求
五、方法不同
内审:系统、独立分获取客观证据,与审核准则对照,通常在现场进行
管审:以广泛的输入信息为事实依据,就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,以会议的方式进行
六、输出结果不同
内审:对管理体系是否符合要求,以及是否有效实施和保持作出结论,对不符合项提出纠正措施要求
管审:提出改进措施和资源需求,包括对管理体系的方针、目标是否适宜作出评价
内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。
内部审核和管理评审是不同的活动,二者的区别如下:
为维护质量管理体系的有效运行,不断完善和改进质量管理体系,必须进行内部审核和管理评审,但两者之间有不同之处,主要体现在:
(1)目的不同
内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。
(2)组织者的执行者不同
内部审核由质量主管组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
(3)依据不同
内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件,包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者(管理者、员工、供方、顾客、社会)的期望。
内审内容更具体一些,管理评审相对宏观一些。
(4)程序不同
内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核,得到符合或不符合体系要求的证据。
管理评审由最高管理者召集开会,研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息,解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
(5)输出不同
内审时,对双方确认的不符合项,由被审核方提出并实施纠正措施,由审核组长编制内审报告。
内审的输出是管理评审输入的重要内容。
管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等,其输出是企业计划系统(包括下年度的目标、目的和活动计划)的输入,是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
(6)频率不同
一般内审会比管理评审的次数多;内部审核每年至少1次,间隔不超过12个月,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程。
出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:
a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化;
b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;
c) 法律、法规及其他外部要求的变更;
d) 在接受第二、第三方审核之前;
e) 在认证证书到期换证前。
总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审,当有需要时,总经理可临时组织进行专项管理评审。
进行专项管理评审的时机包括:
a) 内部审核和外部审核发现重大不符合项时;
b) 顾客提出重大投诉时;
c) 法律法规出现重大变更时;
d) 进行重大技术革新
e) 总经理认为有必要时。