我国执业药师资格制度现状及对策思考讲解

我国执业药师资格制度现状及对策思考 (作者 :___________单位 : ___________邮编 : ___________

【摘要】目的探讨改革我国执业药师资格制度的对策。方法分析执业药师资格制度的现状。结果及结论合理定位执业药师的执业范围,明确管理体制,不断提高执业药师的专业素质和执业能力, 才能充分发挥执业药师资格制度的意义。

【关键词】执业药师; 制度; 现状; 对策

为了适应医药卫生事业发展对药学专业技术人才的需要,培养一批既具有扎实专业基础知识, 又具有较高法律意识, 能严格依法执行业务的药学专业技术队伍, 加强对药学技术人员的职业准入控制, 确保药品质量,保证人们用药安全有效,我国于1994年开始实行了执业药师资格制度。执业药师资格制度实施 14年多来,已逐步

建立了执业药师注册、继续教育等制度 , 形成了一定规模的执业药师队伍。各省

相继成立了执业药师协会及培训中心, 执业药师的管理体系逐渐完善。由于我国执业药师资格制度起步较晚, 所面临的形势和有待解决的问题也很复杂。

1 执业药师资格制度的现状

1.1 定位不准, 未形成专业特点《执业药师资格制度暂行规定》 (1994年以及《执业中药师资格制度暂行规定》 (1995年中, 执业药师被定位于药品的生产和经

营领域。国家药品监督管理局成立以后,对上述两个规定进行了修改,修改后的新《规定》在执业药师定位问题上, 采取了简单扩大的办法, 将执业药师定位扩大到

药品的研制、生产以及经营和使用,几乎涵盖药学整个环节[1]。从目前的情况来看, 药品研制、生产部门从事药学工作的人员学历层次相对较高, 通过考试获得执业药师资格的人员占执业药师总数很大部分, 但目前这部分人员并不能发挥很好的作用。

执业药师资格制度定位严重过宽,使执业药师缺乏准确的专业特性。为了追求面面俱到的效果, 执业药师考试及继续教育为了覆盖药品的研制、生产、经营、使

用等多种性质不同的领域,内容严重泛化, 缺乏针对性与实用性, 使我国执业药师无法形成鲜明的专业特点。

1.2 缺乏政策支持, 逐渐“边缘化”执业药师的主要作用应该是为患者提供用药指导, 这也决定了执业药师配备的主要部门应该是医疗机构和药品零售企业。医疗机构作为卫生行政管理部门主管的单位, 在药学技术人员培养和使用方面有一套管理现行的方法和模式, 形成了依据职称定岗的管理、使用制度。同时,随着医院药学的发展,社会对临床药师的呼声越来越高, 医疗机构将把更多的精力用于临床药师的培养和临床药师制度的建立, 执业药师在医疗机构难以得到认可

及发挥预期作用。药品零售企业作为药品监督管理局主管的单位, 根据《药品管理法实施条例》第三章第十五条规定“经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业, 应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员” , 作为技术监督和管理中坚力量的执业药师并不是法定的唯一要求。执业药师由于缺乏政策支持,逐渐被“边缘化” 。 1.3 知识结构不合理,达不到执业要求现有执业药师队伍基本来源于我国中、高等教育药学专业毕业生。目前国内实行的药学教育偏重于化学模式, 课程设置以化学课程为主干课程, 专业培养的目标偏重于培养药品研发、生产、检验等专门人才。为了到达指导安全、有效、经济、合理用药的目标,执业药师在具备扎实的药学知识的同时, 更需要掌握丰富的医学知识。现有药学教育模式培养出的执业药师在医学知识方面还有所欠缺,离执业的要求还有一定的差距[2]。 1.4 缺乏社会的需求执业药师资格制度是我国一项重大的职业准入制度, 但由于我国经济发展水平相对还不够发达, 政府和消费者, 却还没有真正重视执业药师。从国外执业药师制度发展情况来看, 他们实行执业药师制度更多是源于他们对药物使用的重视, 这也与发达国家的人民生活水平和医疗体制息息相关。我国目前经济发展水平与国外相比较还有一定差距 , 执业药师使用部门 , 不是由于消费者的要求,而是屈从于国家政策导向压力,配备了执业药师。

1.5 报考条件过宽,影响队伍建设质量《执业药师资格制度暂行规定》第九条规定取得药学、中药学或相关专业学历,满足一定的工作时间要求均可申请参加执业药师资格考试。相关专业要求过于宽

松, 执业药师报考的人员知识结构复杂, 许多非药学专业的人员通过一定时间的复习通过考试成为了执业药师, 但这部分非药学专业人员未经受过系统的药学专业训练, 不具备扎实的药学知识, 影响执业质量[1]。

同时《执业药师资格制度暂行规定》对报考学历标准底线限定为中专毕业。从重庆市近几年通过执业药师考试的人员情况来看,中专、大专学历层次仍占了绝对多数。日本的执业药师报考要求为药学本科毕业生, 美国为药学本科毕业通过半年实习并取得合格证书, 我国现行学历标准要求过低, 不利于高水平执业药师队伍的建设。

2 措施与对策

实行执业药师制度是促进医药体制改革、维护社会公共利益、净化医药市场、保障人民用药安全有效的重要措施,也是与国际惯例接轨,实行国际互认,使中国医药走向世界的保证。建立以“指导安全、有效、经济、合理用药”为目的的执业药师资格制度是政府和社会的责任。

2.1 明确执业目的,合理定位执业药师最主要的目的就是保障人民用药安全有效。由于国家实行 GMP 、 GSP 、 GLP 等认证制度, 药品的研究、开发、生产、流通等部门均形成了成熟的药品质量保证措施。执业药师应该以指导药品“安全、有效、经济、合理”使用为主要目的,定位在药品零售企业和医疗机构等药品使用部门。

2.2 明确管理体制,出台指导性政策有关部门应积极协调,摒弃部门利益,明确以药品监督管理部门为主 , 卫生行政管理部门为辅的主管体制;建立以指导安全、有效、经济、合理用药为目的,涵盖临床药学工作内容的执业药师队伍。

执业药师的发展,现阶段政府导向是第一位的。政府部门应从消费者的利益出发考虑问题, 制定切实有效的促进执业药师发展的政策,包括制定合理医疗体制改革方案、正确的药物政策、制定培养优秀执业药师的继续教育体制及有利于提高执业药师工作积极性的职称制度等。为此, 政府有关部门应充分认识到执业药师在保