消乳散结胶囊(中医临床)
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原文载于《中国现代药物应用》2010年12月第4卷第23期
（三）消乳散结胶囊治疗乳癖病300例观察
四川省绵阳市中医院乳腺专科
100
90
80
70
60
50 40.8 40
30
20
12
10
0
痊愈率
68 51.2
好转率
92 80
20 8 无效率 总有效率
消乳散结组 乳癖消组
结果：观察治疗组痊愈102例，占40.8％；好转128例，占51.2％；无效20 例，总有效率92％。对照组痊愈6例，占12％；好转34例，占68％；无效10 例，占20％；总有效率80％。治疗组疗效明显优于对照组。(P<0．01) 。 结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广。
观察消乳散结胶囊（XRSJ）治疗兔乳腺增生,探讨XRSJ治疗乳腺增生 的机理。
技术路线
雌性日本大耳白兔 4个月月龄 单笼饲养自动饮水
随机分组 A:XRSJ高剂量组 B:XRSJ中剂量组 C:XRSJ低剂量组 D：逍遥丸组 E：模型组 F：正常对照组
续灌法造模 造模完成后连续灌胃3个月
注射等量生理盐 水
扛起民族医药大旗
打造中国妇幼第一品牌
山东步长神州制药有限公司.市场部
国家医保乙类 2011年获得“最受欢迎妇科药品”
消乳散结胶囊
全面治疗乳腺增生 并显著消除乳房胀痛的独家专利现代中药！
步长制药妇幼事业部
目录
一、消乳散结胶囊三大优势 二、乳腺增生的中医认识 三、消乳散结胶囊组方分析 四、消乳散结胶囊课题及临床观察 五、消乳散结胶囊疗程用药
动饮水，饲喂全价颗粒料。 2.实验药品 消乳散结胶囊：山东步长神州制药有限公司 【国药准字Z20055636】 逍遥丸：河南省宛西制药股份有限公司 【国药准字Z41021831】 己烯雌酚：上海通用药业股份有限公司 【国药准字H31021403】。 黄体酮：上海通用药业股份有限公司 【国药准字H31021401】
• 经全国多家三甲医院的大量循证医学证实：服用消乳散结胶囊，治疗 乳腺增生疗效稳定，能显著缓解乳房胀痛，显著降低E2水平，抑制乳 腺组织的异常增生,安全有效。
二、乳腺增生（乳癖）的中医认识
肝
气
情志不畅
气滞血瘀
血
阻塞乳络
形成乳癖
痰
思虑伤脾
液炼成痰
热
脾
三、消乳散结胶囊组方分析
柴胡：疏肝解郁
君
当归：养血柔肝 丹参：活血祛瘀
原文载于《实用中医药杂志》 2005年12期
（四）消乳散结胶囊治疗乳腺增生性疾病182例
中山大学附属第五医院普外二科 广东珠海市人民医院普外科
乳腺增生动物模型的建立
雌性日本大耳白兔，未孕，体重1.99+0.1kg，4个月月龄。 肌肉注射：已烯雌酚 0.2mg/kg.d体重, 连续25天，然后
注射黄体酮1mg/kg.d体重, 连续5天。
灌胃给药
取材及检测
在给药前、给药3个月后 (1)、测量第2对乳房的高度和直径； (2)、顺序切取乳房分别用HE染色作光镜观察； (3)、超薄切片，醋酸双氧油和柠檬酸铅染色作电镜观察； (4)、采血，放射免疫法检测血清E2、P水平。
已发表在《现代生物医学进展》 2012年第12卷32期
双核心期刊（9家世界知名数据库、杂志收录） 美国剑桥文摘（CSA)收录期刊 波兰哥白尼索引（IC）收录期刊 俄罗斯文摘杂志（AJ)收录期刊 英国全球健康数据库收录期刊等。
实验设计
消乳散结胶囊（XRSJ）经多年临床应用，已证实对乳腺增生病有显著 疗效。
70
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床痊愈 临
64 48
效 显
57 40
效 有
92 80
30 16
效 无
有效率
总
消乳散结组 乳癖消组
结果：临床显效率治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。主要症状积 分治疗组优于对照组（P<0.05）。说明治疗组症状改善优于 对照组。
结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广
柴胡、香附
疏肝理气
当归、丹参、白芍、 牡丹皮、玄参
昆布、瓜蒌、牡蛎、 土贝母、全蝎
夏枯草、山慈菇 黄芩、猫爪草
补血活血凉血
化痰 化痰软坚软散坚结
散结
清热解毒
乳房作胀 气
乳房疼痛 血
肿块疼痛不移
痰 急躁喜怒 胸胁满闷
热
四、消乳散结胶囊课题及临床试验
(一）消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实验研究
哈尔滨医科大学附属第二医院乳腺外科 陈晰、郭宝良、杨学伟等
牡蛎：软坚散结
舒肝养血 活血散结
香附：行气止痛
白芍：养血缓急
臣
牡丹皮：凉血活血 昆布：软坚散结
瓜蒌：化痰宽胸
夏枯草：清热散结
化痰
玄土参贝： 母散 ：结 散消 结毒 消软散肿 坚结
佐
全蝎：通络止痛 山慈菇：清热散结
黄芩：清热燥湿
猫爪草：化痰散结
使
柴胡：引药入肝
疏肝活血 化痰散结 清热凉血
清热 化痰 散结
电镜观察
结论表明消乳散结胶囊具有：
显著下调兔乳腺增生细胞活性； 明显的逆转兔乳腺增生 ； 抑制腺泡分泌现象，减少兔乳腺细胞上皮层数及细胞器数量等； 降低E2水平，提高P水平； 对兔乳腺增生具有显著的治疗作用，疗效优于对照组
(二）消乳散结胶囊治疗乳腺增生症200例临床分析
贵州省遵义医院
100
90 80 80
A、0.525g/kg
B、0.175g/kg
C、0.058g/kg
XRSJ灌胃2次/日 XRSJ灌胃2次/日 XRSJ灌胃2次/日
D、0.2g/kg消 遥丸灌胃2次/日
E、F组以等剂量蒸 馏水灌胃2次/日
乳房的wenku.baidu.com度
检测各项指标
HE染色光镜观察
电镜观察
统计学分析
血清激素水平
材料
1.实验动物 雌性日本大耳白兔，未孕，体重1.99+0.1kg，4个月龄，单笼饲养自
一、消乳散结胶囊三大优势
• 经全国中医知名专家权威论证：消乳散结胶囊组方精当，疏肝解郁、 活血通络、散结止痛，全面调理。
• 经哈尔滨医科大学第二附属医院《消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实 验研究》证实：消乳散结胶囊作用机理明确，具有明显的降低增生乳 腺小叶腺泡数目、导管腺上皮细胞层数、结缔组织和毛细血管数量； 显著降低血清雌二醇含量。
结果对比
经3个月灌胃治疗后XRSJ高、中剂量组乳房高度显著降低（P<0.05）， 和模型 对照组相比差异有显著性（P<0.05），和正常对照组相比差异无显 著性（P>0.05）， XRSJ低剂量、逍遥丸组乳房高度和模型对照组相比差 异无显著性（P>0.05）。
HE染色光镜观察
HE染色光镜观察
HE染色光镜观察
（三）消乳散结胶囊治疗乳癖病300例观察
四川省绵阳市中医院乳腺专科
100
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50 40.8 40
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痊愈率
68 51.2
好转率
92 80
20 8 无效率 总有效率
消乳散结组 乳癖消组
结果：观察治疗组痊愈102例，占40.8％；好转128例，占51.2％；无效20 例，总有效率92％。对照组痊愈6例，占12％；好转34例，占68％；无效10 例，占20％；总有效率80％。治疗组疗效明显优于对照组。(P<0．01) 。 结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广。
观察消乳散结胶囊（XRSJ）治疗兔乳腺增生,探讨XRSJ治疗乳腺增生 的机理。
技术路线
雌性日本大耳白兔 4个月月龄 单笼饲养自动饮水
随机分组 A:XRSJ高剂量组 B:XRSJ中剂量组 C:XRSJ低剂量组 D：逍遥丸组 E：模型组 F：正常对照组
续灌法造模 造模完成后连续灌胃3个月
注射等量生理盐 水
扛起民族医药大旗
打造中国妇幼第一品牌
山东步长神州制药有限公司.市场部
国家医保乙类 2011年获得“最受欢迎妇科药品”
消乳散结胶囊
全面治疗乳腺增生 并显著消除乳房胀痛的独家专利现代中药！
步长制药妇幼事业部
目录
一、消乳散结胶囊三大优势 二、乳腺增生的中医认识 三、消乳散结胶囊组方分析 四、消乳散结胶囊课题及临床观察 五、消乳散结胶囊疗程用药
动饮水，饲喂全价颗粒料。 2.实验药品 消乳散结胶囊：山东步长神州制药有限公司 【国药准字Z20055636】 逍遥丸：河南省宛西制药股份有限公司 【国药准字Z41021831】 己烯雌酚：上海通用药业股份有限公司 【国药准字H31021403】。 黄体酮：上海通用药业股份有限公司 【国药准字H31021401】
• 经全国多家三甲医院的大量循证医学证实：服用消乳散结胶囊，治疗 乳腺增生疗效稳定，能显著缓解乳房胀痛，显著降低E2水平，抑制乳 腺组织的异常增生,安全有效。
二、乳腺增生（乳癖）的中医认识
肝
气
情志不畅
气滞血瘀
血
阻塞乳络
形成乳癖
痰
思虑伤脾
液炼成痰
热
脾
三、消乳散结胶囊组方分析
柴胡：疏肝解郁
君
当归：养血柔肝 丹参：活血祛瘀
原文载于《实用中医药杂志》 2005年12期
（四）消乳散结胶囊治疗乳腺增生性疾病182例
中山大学附属第五医院普外二科 广东珠海市人民医院普外科
乳腺增生动物模型的建立
雌性日本大耳白兔，未孕，体重1.99+0.1kg，4个月月龄。 肌肉注射：已烯雌酚 0.2mg/kg.d体重, 连续25天，然后
注射黄体酮1mg/kg.d体重, 连续5天。
灌胃给药
取材及检测
在给药前、给药3个月后 (1)、测量第2对乳房的高度和直径； (2)、顺序切取乳房分别用HE染色作光镜观察； (3)、超薄切片，醋酸双氧油和柠檬酸铅染色作电镜观察； (4)、采血，放射免疫法检测血清E2、P水平。
已发表在《现代生物医学进展》 2012年第12卷32期
双核心期刊（9家世界知名数据库、杂志收录） 美国剑桥文摘（CSA)收录期刊 波兰哥白尼索引（IC）收录期刊 俄罗斯文摘杂志（AJ)收录期刊 英国全球健康数据库收录期刊等。
实验设计
消乳散结胶囊（XRSJ）经多年临床应用，已证实对乳腺增生病有显著 疗效。
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床痊愈 临
64 48
效 显
57 40
效 有
92 80
30 16
效 无
有效率
总
消乳散结组 乳癖消组
结果：临床显效率治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。主要症状积 分治疗组优于对照组（P<0.05）。说明治疗组症状改善优于 对照组。
结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广
柴胡、香附
疏肝理气
当归、丹参、白芍、 牡丹皮、玄参
昆布、瓜蒌、牡蛎、 土贝母、全蝎
夏枯草、山慈菇 黄芩、猫爪草
补血活血凉血
化痰 化痰软坚软散坚结
散结
清热解毒
乳房作胀 气
乳房疼痛 血
肿块疼痛不移
痰 急躁喜怒 胸胁满闷
热
四、消乳散结胶囊课题及临床试验
(一）消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实验研究
哈尔滨医科大学附属第二医院乳腺外科 陈晰、郭宝良、杨学伟等
牡蛎：软坚散结
舒肝养血 活血散结
香附：行气止痛
白芍：养血缓急
臣
牡丹皮：凉血活血 昆布：软坚散结
瓜蒌：化痰宽胸
夏枯草：清热散结
化痰
玄土参贝： 母散 ：结 散消 结毒 消软散肿 坚结
佐
全蝎：通络止痛 山慈菇：清热散结
黄芩：清热燥湿
猫爪草：化痰散结
使
柴胡：引药入肝
疏肝活血 化痰散结 清热凉血
清热 化痰 散结
电镜观察
结论表明消乳散结胶囊具有：
显著下调兔乳腺增生细胞活性； 明显的逆转兔乳腺增生 ； 抑制腺泡分泌现象，减少兔乳腺细胞上皮层数及细胞器数量等； 降低E2水平，提高P水平； 对兔乳腺增生具有显著的治疗作用，疗效优于对照组
(二）消乳散结胶囊治疗乳腺增生症200例临床分析
贵州省遵义医院
100
90 80 80
A、0.525g/kg
B、0.175g/kg
C、0.058g/kg
XRSJ灌胃2次/日 XRSJ灌胃2次/日 XRSJ灌胃2次/日
D、0.2g/kg消 遥丸灌胃2次/日
E、F组以等剂量蒸 馏水灌胃2次/日
乳房的wenku.baidu.com度
检测各项指标
HE染色光镜观察
电镜观察
统计学分析
血清激素水平
材料
1.实验动物 雌性日本大耳白兔，未孕，体重1.99+0.1kg，4个月龄，单笼饲养自
一、消乳散结胶囊三大优势
• 经全国中医知名专家权威论证：消乳散结胶囊组方精当，疏肝解郁、 活血通络、散结止痛，全面调理。
• 经哈尔滨医科大学第二附属医院《消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实 验研究》证实：消乳散结胶囊作用机理明确，具有明显的降低增生乳 腺小叶腺泡数目、导管腺上皮细胞层数、结缔组织和毛细血管数量； 显著降低血清雌二醇含量。
结果对比
经3个月灌胃治疗后XRSJ高、中剂量组乳房高度显著降低（P<0.05）， 和模型 对照组相比差异有显著性（P<0.05），和正常对照组相比差异无显 著性（P>0.05）， XRSJ低剂量、逍遥丸组乳房高度和模型对照组相比差 异无显著性（P>0.05）。
HE染色光镜观察
HE染色光镜观察
HE染色光镜观察