实验动物中心投标书

成都医学院实验动物中心投标书药物制剂第四组招标单位：成都医学院工程名称：设计实验动物中心投标单位：阳辉设计有限责任公司负责人：刘辉公司员工：刘阳超王凤玲袁薇樊皎王明强王菲根据成都医学院发表的设计实验动物中心工程的招标公告条件和内容要求，我单位决定正式参加投标，现申请投标资格审查，请予审查。

投标人：刘辉法定代表：袁薇招标单位：（公章）日期：2011年6月1企业简历及承担该项工程的优势本公司成立于2008年，到目前为止已经参与五项重点实验大楼的设计，虽然本公司成立的时间尚短，但是我们已经积累了丰富的经验，我们有一群优秀的策划团队和先进的设计理念。

因此，我们有信心和能力将成都医学院的实验动物中心设计成高标准的现代化实验动物中心。

投标人诚信承诺：所填报内容无任何虚假，否则同意被取消投标资格以及中标资格。

投标人单位：阳辉设计有限责任公司2011年6月19 日设计标准成都医学院想建设实验动物中心的目的是用于教学研究，因此需要设计一个能满足各种类型的动物实验的实验动物中心，要求尽可能投资少，功能齐全。

以下是实验动物中心室内设计的参数要求：实验动物饲育区环境指标表1种类指标系统小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠项目开放系统屏障系统隔离系统温度（℃）相对湿度（%）唤气次数（次/小时）气流速度*（米/秒）空气处理过滤系统空气处理清洁度压力差**（Pa）氨浓度（PPM）噪声（dB）工作照度（Lux）动物照度（Lux）落菌数（个/皿）18-2940-70<20<60150-3004020-2640-708-150.13-0.18初中高10，000级20<20<60150-30020-100320-2640-708-150.13-0.18初中高100级40<20<60150-30020-100表2种类指标系统兔、猴、犬、猫项目开放系统屏障系统隔离系统温度（℃）相对湿度（%）唤气次数（次/小时）气流速度*（米/秒）空气处理过滤系统空气处理清洁度压力差**（Pa）氨浓度（PPM）噪声（dB）工作照度（Lux）动物照度（Lux）落菌数（个/皿）18-2940-70<14<60150-30030１８－２940-708-150.13-0.18初中高10，000级20<14<60150-3003１８－２940-708-150.13-0.18初中高100级３0<14<60150-300设计方案按照“实验动物环境与设施”国家标准(1994)规定，验动物环境设施分为四等，控制程度从低到高，依次为开放系统、亚屏障系统、屏障系统和隔离系统。

我们决定在成都医学院新校区建一个34mx24m的四层实验动物中心。

详况：◎开放系统通常为单走廊专用房舍，采用自然通风或设有排风装置，有防虫、防鼠设施，要求笼具和垫料消毒、使用无污染的饲料，人员进出有一定的防疫措施。

这类设施仅适用于普通级动物。

该系统通常分为三个区域：前区，包括检疫室、办公室、休息室等;控制区，包括动物饲育室、或动物实验室、清洁走廊、清洁物品储存室等;后勤处理室，包括污染走廊、洗刷消毒室、污物处理设施等。

人员、动物和物品原则上按：前区--控制区--后勤处理区的走向运行。

进入清洁区的人员、动物和物品要分别遵循一定的运行路线：⒈人员：更衣--淋浴--更衣--清洁走廊--饲养室或动物实验室--污染走廊--洗刷消毒室--更衣--外部区域。

⒉物品：包装--高压消毒(已包装消毒的可经传递窗，清结笼具经有消毒液的渡槽)--清结准备室--清洁物品储存室--饲养室或动物实验室--(污物经包装处理)污染走廊--外部区域。

⒊动物：动物(带专用包装)--传递窗--检疫室--清洁走廊--饲育室或实验室--(实验后或生产供应)--(经包装)污染走廊--外部区域。

◎屏障系统主要是用于SPF级动物的饲育。

有正压屏障构造、负压屏障构造(生物安全屏障系统)也有用层流架(正压/负压)或隔离器作SPF级屏障系统。

屏障系统设施，要求与外界隔离，空气经三级过滤净化后才进入屏障设施之内，空气洁净度为10,000级。

除生物安全屏障系统为负压以外，通常应保持为正压，且不低于20--50Pa;出风口设有防空气倒流装置。

屏障系统设有清洁和污染走廊，进入系统的笼具、饲料、饮水、垫料、器械等一切物品都要经过严格的消毒灭菌，人员进入要经淋浴、更衣，使用专用的服装，进入的动物要有专用包装，也经严格的消毒处理。

系统内的人员、物品和空气等采用单向固定的流通路线，有呼吸系统疾病和皮肤病的人员不能进入系统内。

结构要求和进入系统内的人、动物和物品的运行等与亚屏障系统基本相同，但要求更为严格。

◎隔离系统主要设备是隔离器，分有正压和负压隔离器。

隔离器及其辅助装置共同组成的隔离系统，用于饲养SPF动物、无菌动物和悉生动物。

隔离器可置于亚屏障系统或开放系统内运转，如在开放系统内，则要严格控制系统内环境的温、湿度。

操作时，工作人员只能通过隔离器上的橡胶手套来进行饲养或实验。

物品是通过包装消毒后，由灭菌渡舱或传递窗传入;动物是经由无菌剖腹产的方法进入;进入隔离器的空气，应经高效过滤，保证隔离器内空气洁净度达100级，无菌并维持正压状态。

根据实验需要也可维持负压状态，但需要配置空气排放装置，保证空气排放符合标准。

另外，对实验动物设施的房舍设施的建设，如：地面、门窗、墙壁、天花板、走廊及空气净化调节设备与送排风系统等都有详细的要求，例如：地面要求平而不滑，一般不设排水口;墙壁要求保温和隔音，墙涂料耐酸碱，易于消毒清洗;有压力梯度的系统，门应开向压力高的一侧等。

总之，设施建设是从质量控制要求的角度，考虑到操作和成本等因素来提出相应的要求。

实验动物饲养的辅助设施和设备这是指在动物房舍设施内使用于动物饲养的器具和材料，主要包括笼具、笼架、饮水装置和垫料等，并还有层流架、隔离罩和运输笼等。

这些器具和物品与动物直接接触，产生的影响最直接，务必予以重视。

其中，层流架和隔离罩等设备可在房舍设施中独立使用，隔离罩更是现今用于无菌动物饲育和实验的主要设备。

◎笼具和笼架在笼外的环境符合质量控制标准的情况下，包围动物小环境的质量很大程度取决于笼具、笼架的情况。

笼具要求能对动物提供足够的活动空间，通风和采光良好;坚固耐用，里面的动物不会逃逸，外面的动物不会闯进;操作方便，适合于消毒、清洗和储运;成本低廉，经济实用。

现在国内已有多家厂商，生产各种式样和质量档次的笼具。

笼架是承托笼具的支架，使笼具的放置合理，有些还设有动物粪便自动冲洗和自动饮水器。

要注意笼具和笼架的匹配，方便移动和清洗消毒。

◎饮水设备和灭菌设备动物饲养用的饮水设备，一般采用饮水瓶、饮水盆和自动物饮水器。

小动物多使用不易破碎的饮水瓶;大动物，如羊、犬等多使用饮水盆。

这些器具的制造材料要求耐高温高压和消毒药液的浸泡。

自动饮水器，有方便操作，节省劳力的优点;但易漏水，供水管道不易清洗、消毒，国内使用不普遍。

大型的实验动物设施，往往装设无菌水生产设备，用过滤系统和紫外线照射，来清除细菌、真菌和病毒。

实验动物的饮水一般无需作蒸溜、离子交换或反渗透等处理，有助于动物对微量元素的利用。

◎层流架和隔离罩层流架带有空气净化装置和通风系统，置于普通房间内，可作清洁级动物短时间饲养或实验操作及实验后的观察等使用，如果放置在清洁级房舍内，可用作SPF级动物的饲养或实验观察。

层流架根据实验的需要也有正、负压之分。

层流架结构简单，投资少无需辅助设备，可独立运转，适合于小型和短期的使用，该设备只能控制空气洁净和通风指标，而其他环境指标如温、湿度等，要由设施内加以控制，所以使用有较大的局限性。

隔离罩是保持罩内无菌环境的全密封装置，是无菌动物饲养、实验操作和实验观察的唯一设备。

它主要是作无菌控制，其他环境指标由罩外设备控制，好的设备可维持1--3年的罩内无菌状态。

用于无菌动物的隔离罩是正压装置，如作烈性感染实验应采用负压隔离罩。

◎运输笼和垫料国际上常用的运输笼具带有空气过滤通风系统和控制温、湿度的装置，运输车辆上也装有各种环境指标的控制系统，形成一个可移动的实验动物饲养设施。

我国目前尚未有此类装备，动物运输时，多采用在普通饲养盒外包无纺布的简易运输笼，经运输后的动物就可能达不到质量控制指标了，研制符合标准又适合国情的运输笼具实在是当务之急。

垫料，能吸附水分、动物的排泄物，维持笼内和动物本身的清洁卫生，垫料应不含挥发性、刺激性物质，无毒性，不会干扰动物实验。

垫料的原料常用锯末、木刨花、木屑、碎玉米芯等。

垫料的原材料常会携带各种微生物和寄生虫，使用前要经加工处理、消毒灭菌、除虫等。

欧洲国家多用白杨木屑做垫料，而美国多用碎玉米芯，考虑到了材料的毒性因素和取材的难易。

目前我国实验动物垫料尚未标准化，多采用混合木屑，其成分和毒性都不确定，可喜的是，现已开展了相关的研究，莎适合国情的标准化垫料，指日可待。

实验动物环境监测和设施的维护新建或改建的实验动物设施竣工启用前，须向所属的实验动物管理部门申请进行环境设施的检测，检测合格方能投入使用。

实验动物设施是连续运行的，各种环境因素一直处在变动之中，也需要经常性的监测和维护。

对实验动物设施的环境条件，国家有标准化的规定，检测项目包括温度、相对湿度、气六速度、梯度压差、空气洁净度、空气落菌数、氨浓度、噪声、照度和换气量等。

◎环境检测的项目空气洁净度的指标包括有：空气落菌数，是检测空气生物洁净度的指标，用血琼脂培养基，置于被检房舍的空间，暴露30分钟后，计算培养基上的落菌数;尘埃粒子测定，是空气洁净级别的指标，10-20平米的房间布点3-5个，用专用仪器测定，数据作统计分析。

此外还有下列七项指标的测定：温度、湿度测定，包括日温差、温湿度的均匀性等;气流速度测定，使动物处在合理的风速区域;换气次数，测定送风口或出风口的风速，然后参照风口面积和房间容积计算;静压差测定，用压差计测定设施内各区域的压差，分析设施内气流走向的合理性;噪声测定，用噪声计，选离墙壁1米，距地面1.2-1.5米的测点测定;照度测定，常用仪器是照度计，采用多测点测定，检测光照的均匀性;氨浓度测定，该检测项目通常是在设施运转后进行的监测项目，反映室内的换气情况、动物的合理密度和设施的管理水平。

◎实验动物设施的维护实验动物设施的各项环境指标是通过是相关设备的运转来实现及维持的，环境指标值无时不在动态的变化之中。

对设施的环境监测和维护，是实验动物设施经常进行的工作。

日常维护的重点有以下三个方面：空气过滤系统的维护，系统中有初效、中效和高效三级过滤，过滤材料在工作时会沾染粉尘，逐渐造成堵塞，而影响设施内的空气质量。

初效过滤材料应2周至3个月更换一次，过滤材料经清洗、干燥，可重复使用;中效材料3至18个月更换一次，经清洗、干燥也可重复使用;高效材料一般1--3年更换一次，一般不重复使用。